the First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

3月9日，云顶新耀发布消息：维适平®（精氨酸艾曲莫德片）在中山大学附属第一医院开出中国大陆首张处方，并且同日在广州、上海、杭州、西安、重庆、北京和南京7个核心城市的8家三甲医院开出处方，实现上市首日即覆盖全国重点区域患者，并通过互联网医院渠道进一步扩大患者覆盖范围。 维适平®是一款进口药品。多数进口药品获批后，需经历清关、物流等多环节，通常三至四个月才能稳定向中国市场供货。维适平®2月2日获批，到实现药房供货仅用21个工作日。这样的新药落地速度，在国内引进的创新药品种中并不多见。让云顶新耀的商业化能力再次被市场看到。 新药落地，最难的一关是获得临床医生的认可、开出处方。维适平®能在不到一个月时间里获多家大三甲医院的认可并开出首方，这与其突出的临床价值密不可分。维适平®是一种用于治疗中重度溃疡性结肠炎的创新口服治疗药物，可实现深度黏膜愈合，在长期治疗中展现良好疗效与安全性。临床专家们认为：这种创新的口服治疗方案在疗效与使用便利性方面更具优势。 中华医学会消化病学分会前任主任委员、炎症性肠病学组组长、中山大学附属第一医院消化内科学术带头人陈旻湖教授表示：“维适平®此次首张处方的开具，标志着这款创新口服新药正式进入临床实践，为长期受疾病困扰的患者带来更便捷、高效的治疗新选择。多项全球临床研究结果证实，维适平®疗效显著，尤其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显临床优势，同时安全性良好。”在溃疡性结肠炎治疗领域，兼具深度黏膜愈合与长期安全性的口服方案并不多见，这是维适平®迅速获得临床关注的本质原因。 近年来，随着饮食结构变化、生活方式改变以及诊断水平提升，中国炎症性肠病（IBD）患者数量持续增加。IBD主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，其中溃疡性结肠炎是最常见类型之一。有数据表明，溃疡性结肠炎患者人数将从2025年98万增长至2031年的150万左右。但对于中重度患者而言，仍存在未被充分满足的治疗需求。 云顶新耀如果能复制“耐赋康®”的销售神话，在溃疡性结肠炎这个有巨大需求的市场再次验证自己独特的眼光和销售能力，维适平®与耐赋康®形成双50亿大单品共振，共同支撑云顶新耀百亿级营收目标。 百万UC患者迎来治疗升级，维适平®以“深度黏膜愈合”重塑治疗逻辑 溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病。近年来，中国溃疡性结肠炎发病率和患病率持续上升。该疾病临床表现为黏液血便、腹痛、腹泻、里急后重等症状，严重影响患者的长期生活质量。 目前市面上治疗中重度溃疡性结肠炎主要靠激素、免疫抑制剂、生物制剂等。这些方案或疗效有限，或在长期使用中具有一定的安全性顾虑。比如，激素用多了会造成代谢紊乱、骨质疏松；自免药物容易引发免疫相关不良反应；JAK抑制剂则因潜在的心血管事件和恶性肿瘤风险，已被FDA要求加注黑框警告。 维适平®是一款每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂，可实现强效深度黏膜愈合，从而改善疾病长期预后，并有助于降低复发及癌变风险。在迄今完成的最大规模针对中重度UC患者的亚洲多中心III期临床研究（ENLIGHT UC）中，维适平®维持治疗40周，临床缓解率为48.1%，深度黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率为45.5% 。而使用TNFα、IL-23和JAK等溃疡性结肠炎常用药物的临床缓解率通常在30%-40%。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示: “黏膜愈合是当前溃疡性结肠炎的治疗目标，尽早实现可大幅降低患者疾病复发率、住院率、手术率和癌变风险。维适平®可从源头控制肠道炎症，促进黏膜愈合，填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的空白。” 而且，在更长周期的治疗中，维适平®还展现出更强的优势。全球Ⅲ期ELEVATE研究的一项开放标签扩展研究数据证实，维适平®持续治疗3年，86.8%患者实现临床应答，临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%水平。全球临床研究随访5年的数据表明，维适平®有稳定且良好的安全性，患者整体耐受性良好。 目前，美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南与美国胃肠病学会（ACG）临床指南均强烈推荐维适平®作为中重度溃疡性结肠炎的一线用药，充分体现了国际权威学术机构对其疗效与安全性的高度认可。 同时，云顶新耀已为维适平®后续市场布局做好了充足准备。去年3月，云顶新耀启动了维适平®嘉善工厂本地化生产建设项目，全面投产后年产能预计可达500万瓶。 从耐赋康®到维适平®：云顶新耀商业化能力再验证 通过维适平®快速实现首方落地的例子，业界可以再次领略到云顶新耀商业化布局的出色能力。 云顶新耀打造的“科学及商业洞察驱动下的准入、医学、市场、销售一体化 （A2MS）”的商业化运营平台是一套完整体系，各环节协同效率显著优于行业平均水平。在推进维适平®获批、准入的同时，医学部和市场部通过系统化学术传播，触达临床医生和患者端，深入临床实践。在“最后一公里”的药品物流和销售环节，云顶新耀也表现出了优于行业的水平。 耐赋康®用的就是这套打法，上市首个完整商业化年度实现销售收入突破人民币10亿元，创造了非肿瘤产品的历史，成为过去10年慢病药进医保销售最好的产品。这一亮眼成绩的背后，是摒弃行业常见的“人海战术”，依靠不足200人的销售团队，凭借对疾病治疗理念的精准定位、真实世界研究的扎实推进、医保准入的高效突破以及医院覆盖的科学布局，云顶新耀以极致效率实现了产品快速放量，充分印证了其A2MS一体化商业化运营平台的行业领先性。如果说一次成功只是开始，那么云顶新耀正通过持续复制成功，进一步释放A2MS商业化平台的价值。 现在云顶新耀要做的就是持续做好维适平®的市场开拓和产品供应，提高商业转化效率。要想培养下一个50亿级别的大单品，准入只是门槛。 罗永庆表示，对加速推进维适平®的商业化进程充满信心，将通过构建多渠道准入体系，提供多元化患者援助项目和创新支付方案，并将全力推动维适平®纳入国家医保目录，提升该药物的可及性和可负担性。 耐赋康®商业化的成功证明了A2MS模式的可行性；维适平®是平台上推出的第二个品种，目前模型验证已经过半，未来实际销售结果会是检验A2MS模式的最好试金石。 从目前看到的溃疡性结肠炎流行病学数据，临床对维适平®的认可程度，以及云顶新耀早早布局的本地化产能来看，维适平®成为第二个耐赋康®只需要等待时间。 接下来云顶新耀要做的，就是持续推进公司“N+X产品组合”的格局变成现实，实现云顶新耀提出的“到2030年实现营收60亿，2035年实现营收300亿”的目标。 根据云顶新耀提出的2030年战略，公司将聚焦“BD合作+自研”双轮驱动，依托科学与市场洞察，推动战略领域形成N+X产品组合，把握蓝海大单品机遇。这里的N指的是耐赋康®、维适平®这样的大单品，可以成为公司业绩增长的引擎；X指的是多个具备协同价值的产品，围绕在大单品周围形成群体优势。 这一目标的实现，将依赖于高效的商业化能力以及多产品协同运营能力。 结语： 未来云顶新耀会有更多耐赋康®、维适平®这样的品种，云顶新耀有着清晰的战略布局。当下中国的生物医药领域研发能力快速外溢，中国已经成为全球最重要的创新药管线输出地，但在药品商业价值循环的另一段上，能有完善的商业化能力，能高效敏捷执行从准入到供应保障这所有环节的企业屈指可数。 打造首个“十亿级产品”只是云顶新耀的第一步，A2MS商业化平台给业界带来的震撼在于：商业化能力首次与研发能力同等重要，成为创新药企战略布局中不可或缺的核心能力。 随着越来越多创新药进入商业化阶段，谁能高效、可持续地将优质药物送达患者手中，谁就更有机会跑出下一个大单品——云顶新耀正在用实践给出答案。 撰稿丨苗苗 编辑丨江芸 贾亭 运营｜廿十三 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 修正药业贴牌被曝光；3款疫苗将免费打；13家药企进港股通 “人均确诊ADHD”的时代，进口药垄断20年的局面终于打破了 康方又停掉一项试验，是为新的双抗让路？ 万

每周药闻 3.10-3.16 在刚刚过去的日子里（3月10日至3月16日），医药行业有哪些新动态？有哪些药物获批上市？博惠医学传播带您一文速览每周药闻！ 医药前沿 1.首个且唯一！阿斯利康 PD-L1 单抗获批新适应症 2.诺华可善挺获FDA批准 3.全球首款 CD79B ADC 新适应症在华获批上市 4.恒瑞口服 1 类新药获批新适应症 5.首个！齐鲁制药「布瑞哌唑口溶膜」获批上市 6.云顶新耀宣布维适平®中国大陆首张处方落地，广泛惠及中重度溃疡性结肠炎患者 热点资讯 1.老药新用！Cell：「伟哥」可显著改善无药可医的绝症 2.长达6年无复发！《自然》重磅官宣：新型mRNA癌症疫苗成功攻克“最毒乳腺癌” 医药前沿 1 首个且唯一！阿斯利康 PD-L1 单抗获批新适应症 3 月 16 日，阿斯利康宣布，PD-L1 单抗 Imfinzi（度伐利尤单抗）联合标准 FLOT 化疗方案（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）已在欧盟获批上市，用于治疗可切除的早期和局部晚期胃癌和胃食管交界处癌成人患者。该方案包括术前和术后两个周期的度伐利尤单抗联合化疗，之后进行度伐利尤单抗单药治疗。 新闻稿指出，本次获批也使度伐利尤单抗成为欧盟首个也是目前唯一一个用于治疗早期胃癌和胃食管癌患者的围手术期免疫疗法。 2 诺华可善挺获FDA批准 2026年3月13日，诺华公司宣布其核心生物制剂可善挺（Cosentyx，司库奇尤单抗）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗12岁及以上中重度化脓性汗腺炎（HS）的儿科患者。 这一批准标志着可善挺成为该青少年患者群体中唯一获批的白介素-17A（IL-17A）抑制剂，也是近十年来首个针对该人群的差异化作用机制疗法。 3 全球首款 CD79B ADC 新适应症在华获批上市 3 月 13 日，罗氏宣布，NMPA 批准了优罗华®（英文商品名：Polivy®，通用名：维泊妥珠单抗）联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（Pola-R-GemOx）方案，适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。 此次获批基于一项全球多中心、随机对照 III 期临床研究，旨在评估维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（Pola-R-GemOx）方案对比 R-GemOx 方案的疗效和安全性。研究结果显示，该方案成功达到了主要终点和所有关键次要终点。 4 恒瑞口服 1 类新药获批新适应症 3 月 13 日，NMPA 官网显示，恒瑞 1 类新药「海曲泊帕乙醇胺片」获批一项新适应症，联合免疫抑制治疗，适用于 15 岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者（受理号：CXHS2400104/5）。 此次获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、 III 期临床试验（HR-TPO-SAA-Ⅲ）的积极结果。该试验旨在初治重型再生障碍性贫血患者中评价海曲泊帕乙醇胺片联合标准免疫抑制治疗的有效性和安全性。 5 首个！齐鲁制药「布瑞哌唑口溶膜」获批上市 3月13日，国家药监局（NMPA）官网显示，齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市。这是首个在国内获批上市的布瑞哌唑口溶膜。 布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物，可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2，并靶向拮抗5-羟色胺受体2A，从而调节血清素和多巴胺水平，起到治疗精神病的作用。 6 云顶新耀宣布维适平®中国大陆首张处方落地，广泛惠及中重度溃疡性结肠炎患者 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）中国大陆首张处方于中山大学附属第一医院开出，标志着该创新疗法正式进入中国临床应用阶段。作为一款可实现深度黏膜愈合、并在长期治疗中展现良好疗效与安全性的口服药物，维适平®为中重度溃疡性结肠炎（UC）患者提供了创新治疗选择，开启深度黏膜愈合与长期疾病控制的全新治疗篇章。 热点资讯 1 老药新用！Cell：「伟哥」可显著改善无药可医的绝症 2026 年 3 月 11 日，杜塞尔多夫大学医院、约翰·霍普金斯大学医学院等数十家科研机构的研究人员合作，在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为：Pluripotent stem-cell-based screening uncovers sildenafil as a mitochondrial disease therapy 的研究论文。 这项研究基于多能干细胞药物筛选，发现西地那非可治疗 Leigh 综合征，在临床前验证的基础上，研究团队使用西地那非对 6 名 Leigh 综合征患者进行了超适应症治疗，有效改善了他们的运动功能和对代谢危象的抵抗力。 研究突显了诱导多能干细胞（iPSC）驱动药物发现的潜力，并将西地那非重定位为治疗线粒体疾病的有前景的候选药物。 2 长达6年无复发！《自然》重磅官宣：新型mRNA癌症疫苗成功攻克“最毒乳腺癌” 近日，国际顶级期刊《自然》（Nature）重磅官宣BioNTech团队（mRNA新冠疫苗研发先驱）的震撼研究，给全球三阴性乳腺癌患者判了“死刑反转”：由 U. Sahin、Ö. Türeci 等国际顶尖团队开发的个体化新抗原 mRNA 癌症疫苗，在术后高危三阴性乳腺癌患者中实现震撼性临床结果：14 位患者接受治疗，11 人接种疫苗后长达 6 年无复发！更关键的是：疫苗能在几乎所有患者体内，诱导出高强度、持久、可维持数年的抗癌 T 细胞免疫，真正实现 “身体自带抗癌军队，长期监控、清除残留癌细胞”。 新闻出处：国家药品监督管理局、国家药监局药审中心、医药魔方、医药观澜、Insight 数据库等。如涉及版权问题，请及时和小编联系删除，我们会第一时间进行处理，谢谢。 关于博惠 博惠医学传播是专注于为医药企业/研究机构/医药学会提供一站式医学解决方案的服务机构，公司总部位于上海，并在西安等地设有办公点。自2022年起，连续3年在EcoVadis全球性企业社会责任（CSR）评估中，荣获EcoVadis可持续发展认证。 博惠医学传播为多医生与企业提供个体化“制定医学策略+专业学术推广+数字化医学传播”服务。目前已服务多家国内外知名药企，如诺华、勃林格殷格翰、罗氏、强生、雅培、瀚晖、正大天晴药业、豪森药业等，覆盖包括呼吸、神经、心内、肿瘤、风湿免疫等相关领域。 往期回顾： ▎“医学+新媒体”双重赋能，助推企业公众号高质量运营 ▎博惠患教矩阵2.0，助力全方位患者教育 ▎博惠医学传播协助《胃肠间质瘤诊治实用手册》顺利发布 ▎国际认证 | 博惠医学传播荣获EcoVadis可持续发展银牌认证 ▎药企推广如何“走心”？看博惠医学“一键加速”

岭南春早，木棉花开。2026年3月15日，一场以“恒心守护 岭南启新”为主题，聚焦“共拓PCSK9i血脂管理新纪元”的高规格学术会议在广东隆重举行。本次大会由国内医药创新领军企业恒瑞医药支持，汇聚了来自北京大学第一医院、广东省人民医院、中山大学附属第一医院、佛山市第一人民医院等全国及岭南地区顶尖心血管领域的权威专家，通过前沿指南解读、创新成果分享与深度思维碰撞，共同绘制了强化降脂、优化管理的临床新蓝图。会议的核心焦点之一，正是国产创新超长效PCSK9抑制剂——瑞卡西单抗的临床价值与应用前景。 大咖云集，共启血脂管理新篇章 ▼▼▼ 会议在权威专家的引领下拉开帷幕。大会主席由北京大学第一医院霍勇教授与佛山市第一人民医院许兆延教授共同担任，广东省人民医院谭宁教授担任大会主持。高规格的学术阵容，体现了本次会议立足岭南、辐射全国的前沿视野，旨在汇聚智慧，直面心脑血管疾病防治的核心挑战——血脂管理。爱心企业恒瑞医药在致辞中表示，公司历经五十余载，始终秉持“科技为本、创新为魂”的理念，在心血管等重大疾病领域长期深耕，累计研发投入已超过500亿元，并已有24款1类新药在国内获批上市，致力于为心脑血管疾病患者提供更优的治疗选择。本次会议正是这一承诺在学术前沿的具体践行。 上下滑动查看更多照片 会议的上半场，在谭宁教授的主持下迅速切入学术核心。南方医科大学珠江医院缪绯教授率先带来《2025 ESC血脂指南更新：强化降脂新策略》的专题报告，为与会者厘清了国际血脂管理的最新趋势与循证依据。紧接着，深圳市人民医院贺俊波教授以《创新突破：YTE突变开启PCSK9单抗“超长待机”模式》为题，从作用机制革新角度，深入阐释了新一代超长效PCSK9抑制剂如何通过技术突破延长半衰期，为长期治疗依从性带来革命性影响。 思想的火花在随后热烈的讨论中迸发。以“当前血脂管理的挑战与新型PCSK9抑制剂的机遇”为主题，叶涛教授、李智教授、宋晶金教授、李波教授、欧家满教授、叶玺教授、钟思干教授等来自厦门、汕头、佛山、阳江、广州、惠州等地的专家齐聚一堂。讨论聚焦两大核心：其一，结合新指南，临床实践中高危/极高危患者降脂治疗的最大痛点与破解之道；其二，探讨以瑞卡西单抗的YTE突变技术为代表的超长效PCSK9抑制剂，如何凭借其“超长待机”优势，为患者带来更深远的临床收益，真正实现长期、平稳、强效的降脂达标。这场跨越地域的对话，深刻揭示了从“知晓”到“实践”的最新临床思考。 聚焦本土创新，探讨临床实践新路径 ▼▼▼ 会议下半场，在广州医科大学附属第二医院区文超教授的主持下，议题进一步向本土创新成果与复杂临床场景纵深。中山大学附属第一医院曾武涛教授对《瑞卡西单抗三期临床研究》进行了深度解读，用详实的数据揭示了这款国产创新PCSK9抑制剂，瑞卡西单抗的超长给药间期的疗效与安全性根基。随后，厦门大学附属第一医院黄艺泉教授分享了《缺血性心肌病的潜伏之殇：血运重建+药物干预的生机重塑》的病例分享，从具体疾病管理角度，强调了全方位干预的重要性。 紧随其后的第二轮热点讨论，由梅州市人民医院蔡裕福教授主持，张励庭教授、张惠琪教授、许庆波教授、梁伟钧教授、黄干洪教授、徐翀教授等来自中山、河源、茂名、湛江、广州、深圳的专家，将视角锚定于临床实践的具体改变。讨论围绕两个现实问题展开：第一，作为国内首个获批“单药适应症”且可灵活单/双月给药的PCSK9单抗，瑞卡西单抗如何为他汀不耐受或存在禁忌症的患者群体重塑治疗策略；第二，结合临床实际病例，分享对这一创新治疗方案落地应用的看法与经验。这场讨论紧密连接政策、指南与临床一线，探索了创新药物如何真正转化为改善患者结局的“新质生产力”。  凝聚共识，守护心血管健康长远未来 ▼▼▼ 会议最后，大会主席霍勇教授与许兆延教授对本次盛会进行了高屋建瓴的总结。他们指出，面对我国严峻的心脑血管疾病防治形势，强化血脂管理是至关重要的一环。2025 ESC指南的更新指明了更积极的干预方向，而像瑞卡西单抗拥有YTE突变的超长效PCSK9抑制剂这样的创新药物出现，以国产原研成果的诞生与临床应用探索，为达成更严格的降脂目标、提升患者长期治疗依从性提供了崭新的“中国方案”和有力武器。 本次“恒心守护 岭南启新”会议，不仅是一场知识的更新与共享，更是一次临床思维与治疗策略的同步升级。它标志着岭南地区的心血管防治力量，正主动携手，将国际前沿证据与以瑞卡西单抗为代表的本土创新实践深度融合，共同致力于破解血脂管理难题，为开启PCSK9抑制剂精准、便捷、长效应用的新纪元，奠定了坚实的学术与临床基础，最终惠及广大患者，为“健康中国2030”战略目标贡献专业力量。 · END · 版权及免责声明：严道医声网旨在搭建学术传播及媒体发声平台，文内信息版权属于持有人，我们只提供传递信息之用。如有侵权，请联系我们删除。 点击 “阅读原文” 进入 “2026会议列表”