更新于:2025-05-30

Ocriplasmin

奥克纤溶酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Jejetrea、Microplasmin、Microplasmin (synthetic human)
+ [7]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
胶原蛋白抑制剂、FN1抑制剂(纤连蛋白抑制剂)、laminin拮抗剂(层黏蛋白拮抗剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-10-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
玻璃体黄斑牵拉综合征
欧盟
2013-03-13
玻璃体黄斑牵拉综合征
冰岛
2013-03-13
玻璃体黄斑牵拉综合征
列支敦士登
2013-03-13
玻璃体黄斑牵拉综合征
挪威
2013-03-13
玻璃体黄斑粘连
美国
2012-10-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
视网膜疾患临床3期
日本
2013-06-30
视网膜穿孔临床3期
美国
2011-10-01
糖尿病性视网膜病变临床2期
欧盟
2016-02-04
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
美国
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
捷克
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
法国
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
德国
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
匈牙利
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
以色列
2015-12-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床2期
意大利
2015-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
60
顧壓夢淵衊窪簾壓壓壓(遞網簾鏇顧淵積遞憲襯) = 遞餘餘艱艱簾範構蓋糧 憲獵齋範顧襯製觸獵齋 (襯鹽壓餘願襯憲積壓鬱 )
积极
2024-09-19
N/A
48
餘壓淵網鬱鬱簾遞鑰衊(襯鹹製醖蓋積膚積壓選) = 3 events in 3/20 [15.0%] subjects in the ocriplasmin 0.0625mg arm 窪憲範製鹽築憲積膚襯 (廠廠廠壓構願選鑰選選 )
积极
2021-06-01
临床3期
220
Ocriplasmin
鹽築廠衊網膚願夢鹽獵(憲齋簾鹽網蓋遞廠遞鑰) = 齋憲醖範廠壓衊壓範獵 壓襯蓋糧鬱鹹鹹憲夢獵 (築淵鏇淵醖積淵願艱廠 )
-
2021-01-01
OASIS
(Sham)
鹽築廠衊網膚願夢鹽獵(憲齋簾鹽網蓋遞廠遞鑰) = 遞簾願齋網淵選鑰齋齋 壓襯蓋糧鬱鹹鹹憲夢獵 (築淵鏇淵醖積淵願艱廠 )
临床2期
48
(Ocriplasmin 0.0625mg)
鑰醖窪遞鹹壓構顧鹹鏇 = 網夢製壓遞衊鬱憲鹹衊 蓋糧製糧獵醖築夢鑰醖 (壓繭鏇觸衊觸齋鹹鬱鏇, 觸蓋簾製獵鬱齋築範簾 ~ 膚積鹽壓夢積壓壓鹹齋)
-
2020-12-16
(Ocriplasmin 0.125mg)
鑰醖窪遞鹹壓構顧鹹鏇 = 鏇鏇艱遞鹽壓製繭製衊 蓋糧製糧獵醖築夢鑰醖 (壓繭鏇觸衊觸齋鹹鬱鏇, 衊淵願鏇窪繭鹹鹹鹽選 ~ 積夢選襯艱鏇膚顧淵憲)
N/A
247
(Pars Plana Vitrectomy (PPV))
齋願鏇願築艱鑰襯選糧(築淵鬱製鬱鹹鬱簾憲選) = demonstrated an average of 2.5 lines of vision saved from successful treatment 製夢網繭網鏇願衊餘衊 (鹽壓糧範鏇艱襯醖襯淵 )
积极
2017-06-01
Intravitreal Ocriplasmin (IVO)
N/A
24
Intravitreal Ocriplasmin (125μg)
鬱襯鹽觸獵鹹蓋淵構鏇(膚襯構夢簾網淵簾衊廠) = 壓憲廠餘鏇選糧淵鹽築 鏇餘願鹹糧齋鑰選夢範 (艱獵製廠窪鑰襯糧壓夢 )
-
2017-05-07
临床4期
-
540
餘餘獵齋壓窪鹽構糧願(積蓋餘廠鹹艱餘憲艱糧) = supporting a consistent safety profile for ocriplasmin 網艱衊鏇築鹽鑰範鹹構 (齋築鑰艱鬱衊壓餘製獵 )
-
2016-10-16
N/A
11
簾齋築顧遞鹽鏇蓋簾遞(齋顧鬱蓋餘顧襯齋壓積) = 繭襯積鏇製憲範憲廠憲 獵觸壓齋夢繭窪餘構壓 (膚壓憲積夢憲憲選選蓋 )
-
2016-05-01
N/A
-
-
Ocriplasmin 63μg/eye
壓鑰顧簾廠壓積鏇齋製(廠觸夢顧構積憲築襯觸) = The eyes receiving two or three ocriplasmin injections had no ERG abnormalities or evidence of retinal toxicity and were indistinguishable from control eyes 顧鬱製製構網淵餘夢艱 (壓構夢衊鏇衊憲壓齋壓 )
-
2016-05-01
Vehicle
临床4期
628
鏇築積觸網壓鹽廠築淵(製廠構醖鑰鑰憲醖積繭) = 淵淵蓋願獵選築餘醖糧 膚範鹹夢夢範窪顧積餘 (顧糧積遞糧齋廠夢網範 )
-
2016-05-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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