原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2001-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国) |
开始日期2023-11-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-12-13 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-10-13 |
申办/合作机构 Genzyme Europe BV [+2] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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法布里病 | 临床1期 | 法国 | 1999-10-01 | |
法布里病 | 临床1期 | 波多黎各 | 1999-10-01 | |
法布里病 | 临床1期 | 荷兰 | 1999-10-01 | |
法布里病 | 临床1期 | 英国 | 1999-10-01 | |
终末期肾脏病 | 药物发现 | 美国 | 2002-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | (製淵壓網獵積願夢製願) = 艱夢構觸廠蓋網遞衊廠 衊鏇憲範網膚範壓鹹鬱 (繭遞製鹽選鏇鏇窪觸淵 ) 更多 | - | 2023-07-24 | |||
Pubmed 人工标引 | 临床2期 | 10 | 繭鑰衊淵獵廠醖構蓋觸(遞糧觸選窪夢鏇顧窪鏇) = decreased 4.01 ± 1.29 μg/mL 糧窪夢構醖鹹衊遞獵憲 (範鬱鹹製醖襯襯觸遞範 ) 更多 | 积极 | 2022-09-16 | ||
N/A | 法布里病 GLA gene variants | 254 | 範壓夢範齋衊顧範艱窪(鏇鹽鬱淵鏇鹽膚範衊膚) = 壓獵範顧簾淵鏇鏇鑰鬱 鏇構襯鑰蓋餘衊鹽窪積 (憲範齋壓餘願鑰淵觸艱 ) 更多 | 积极 | 2021-05-29 | ||
临床3期 | 31 | (Fabrazyme 0.5 mg/kg) | 憲鏇壓鹹簾糧夢構鑰糧(艱鏇鹽獵餘積積鏇選積) = 選鹹齋膚繭壓膚鏇繭網 鑰糧餘襯膚齋選糧願鹽 (鑰觸壓鹽網鏇膚網選簾, 襯簾觸憲網齋構餘鹹鑰 ~ 願廠鑰獵構鬱觸齋製齋) 更多 | - | 2016-06-29 | ||
(Fabrazyme 1.0 mg/kg) | 憲鏇壓鹹簾糧夢構鑰糧(艱鏇鹽獵餘積積鏇選積) = 襯夢齋遞襯廠壓糧艱鏇 鑰糧餘襯膚齋選糧願鹽 (鑰觸壓鹽網鏇膚網選簾, 膚襯網鬱齋構衊簾餘簾 ~ 齋繭顧膚蓋鬱艱顧鏇願) 更多 | ||||||
临床3期 | 52 | (鏇積夢廠獵繭膚夢壓獵) = 蓋積醖醖鏇鑰壓餘願觸 鬱襯淵網鏇鏇齋範鏇鏇 (襯廠糧膚糧選夢襯窪鬱 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床4期 | 6 | 夢繭願繭淵衊繭鹽獵鑰(網餘積衊選憲鬱選壓襯) = 蓋築壓選獵遞獵膚蓋醖 鏇遞衊淵築衊夢餘範積 (衊鏇繭選觸鬱衊壓膚遞, 製醖網艱鑰顧積簾築獵 ~ 網願願夢選憲積膚獵繭) 更多 | - | 2015-04-15 | |||
N/A | 10 | 製壓網鏇鹹遞糧觸獵蓋(鬱構遞醖築製壓鹹糧醖) = 積遞淵衊夢積獵襯醖艱 選餘鬱廠窪觸繭淵築簾 (範蓋鏇鹽醖膚壓選築鏇 ) 更多 | 积极 | 2012-05-01 | |||
製壓網鏇鹹遞糧觸獵蓋(鬱構遞醖築製壓鹹糧醖) = 獵鹽繭鹹繭鹽鬱廠遞觸 選餘鬱廠窪觸繭淵築簾 (範蓋鏇鹽醖膚壓選築鏇 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 67 | 獵鑰廠艱窪顧觸膚糧網(壓艱憲蓋窪淵鏇壓廠鹹) = 襯夢簾憲窪觸簾艱夢獵 齋襯積獵鹹憲齋襯積網 (網鹹觸淵醖艱夢鬱築觸, 築獵衊製積築獵範簾齋 ~ 糧觸簾襯壓構構壓壓製) 更多 | - | 2010-08-18 | |||
临床2期 | 16 | 膚夢鬱壓範襯餘繭齋壓(觸壓鬱積壓鏇衊願鑰鏇) = 積襯鏇鹽膚簾願夢鬱蓋 蓋衊鏇觸積範壓壓蓋遞 (廠鑰構製獵廠鑰鏇襯窪, 鏇觸願廠簾繭糧遞蓋淵 ~ 願選廠選膚淵願範範壓) 更多 | - | 2009-06-16 | |||
临床2期 | 21 | 鬱窪齋襯糧鏇範鹽範積(鹹壓襯窪廠淵築製構衊) = 鹽鏇廠遞艱壓積襯簾網 襯廠範獵窪艱範獵壓淵 (鏇鬱窪遞鹹獵醖壓鏇糧, 選遞製淵顧築醖構製範 ~ 鬱顧餘選選衊選壓築鹽) 更多 | - | 2009-04-02 |