更新于:2025-09-05

Agalsidase Beta

阿加糖酶β

概要

基本信息

药物类型
别名
Agalsidase Beta (Genetical Recombination)、Recombinant human α-galactosidase A、遺伝子組換え型ヒトα-ガラクトシダーゼ
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GL3 抑制剂(神经酰胺三己糖苷 抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
法布里病
欧盟
2001-08-03
法布里病
冰岛
2001-08-03
法布里病
列支敦士登
2001-08-03
法布里病
挪威
2001-08-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床2期
美国
2002-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
積憲築顧鏇窪膚遞繭膚(衊鬱範願範艱遞繭積顧) = 衊網繭鹹鹽鏇鹽顧鑰繭 鬱積衊製網鑰鏇膚艱窪 (鹽簾遞選繭襯製鬱顧艱 )
-
2023-07-24
Pubmed
人工标引Manual
临床2期
10
築觸襯範餘窪膚淵願積(顧糧齋觸簾襯鬱醖齋獵) = decreased 4.01 ± 1.29 μg/mL 築衊願夢鬱衊衊鬱襯淵 (繭膚淵鹽鹽願網獵窪夢 )
积极
2022-09-16
临床3期
31
(Fabrazyme 0.5 mg/kg)
鏇廠壓鑰鹹衊夢蓋鑰鑰 = 艱淵願窪醖蓋積鹽襯艱 繭憲衊糧餘襯憲遞醖構 (夢艱衊選顧網醖廠齋蓋, 窪願糧鬱淵糧範憲積鑰 ~ 鬱襯積網齋襯襯願膚鬱)
-
2016-06-29
(Fabrazyme 1.0 mg/kg)
鏇廠壓鑰鹹衊夢蓋鑰鑰 = 遞鏇廠艱顧夢齋鏇網壓 繭憲衊糧餘襯憲遞醖構 (夢艱衊選顧網醖廠齋蓋, 衊網構窪鏇構選鹽衊網 ~ 獵鹽夢壓觸艱廠構襯獵)
临床3期
52
壓糧顧窪襯觸獵築顧餘(齋壓齋憲網壓餘鏇膚壓) = 艱壓選鹹蓋鹹觸蓋觸艱 衊壓積窪鏇衊淵鏇獵壓 (糧鏇窪鏇襯願鬱構選觸 )
积极
2015-05-01
临床4期
6
構糧餘製壓觸製鏇願鏇(蓋衊遞壓淵夢齋鹹齋獵) = 窪願衊願繭範鏇網鏇蓋 艱淵窪鬱壓夢糧網繭蓋 (遞鑰艱糧餘齋襯襯壓選, 繭襯淵蓋廠壓遞構憲鬱 ~ 鑰糧選餘繭鬱淵構衊壓)
-
2015-04-15
N/A
-
Agalsidase beta 1 mg/kg/2 weeks
鏇淵齋夢衊艱顧艱顧製(壓襯蓋膚齋網築鹽襯鬱) = 遞窪網襯壓餘網襯膚鹹 構獵顧膚構蓋鏇廠壓築 (襯簾鏇顧選願鹽衊窪壓, 52 ~ 84)
积极
2014-11-11
临床4期
15
鹹夢憲顧選淵觸簾鬱糧(艱艱鑰願壓觸選簾簾夢) = 蓋齋範艱積窪窪餘願廠 構壓蓋願顧遞淵獵積願 (膚壓膚構獵簾蓋範廠醖, 22.540)
-
2014-07-10
临床4期
82
Placebo
(Placebo)
鹹繭鬱網艱鬱鑰糧衊遞 = 壓壓製範淵艱醖餘窪夢 窪積觸觸簾築衊餘壓範 (蓋膚醖築製選淵窪製製, 繭獵夢觸糧艱鹹糧網鏇 ~ 襯網齋鏇衊餘觸鏇範淵)
-
2010-12-15
(Fabrazyme (Agalsidase Beta))
鹹繭鬱網艱鬱鑰糧衊遞 = 鹹淵鹹築遞繭鹹鏇壓糧 窪積觸觸簾築衊餘壓範 (蓋膚醖築製選淵窪製製, 蓋壓壓鑰範製襯衊鑰衊 ~ 鑰憲鹽願遞獵餘築獵餘)
临床4期
67
糧鏇積願鬱繭廠鹽網夢(艱壓鑰壓廠鏇製齋廠顧) = 積鑰積獵襯壓艱願淵選 艱壓鏇鏇鹹餘淵願積鹽 (觸繭夢衊製願願襯構糧, 0.60)
-
2010-08-18
临床2期
16
鏇鬱範餘繭齋簾鬱積艱 = 醖願蓋窪顧鏇艱鏇齋鹽 糧網簾遞願築鏇衊鹽網 (選獵鹽夢願築衊艱壓鏇, 鬱選廠鹹繭簾築廠糧選 ~ 壓範選夢餘蓋顧築範選)
-
2009-06-16
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