更新于:2025-04-09

Agalsidase Beta

阿加糖酶β

概要

基本信息

药物类型
别名
Agalsidase Beta (Genetical Recombination)、Recombinant human α-galactosidase A、遺伝子組換え型ヒトα-ガラクトシダーゼ
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GL3 抑制剂(神经酰胺三己糖苷 抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
法布里病
欧盟
2001-08-03
法布里病
冰岛
2001-08-03
法布里病
列支敦士登
2001-08-03
法布里病
挪威
2001-08-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床2期
美国
2002-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
網壓齋夢遞壓製夢製製(構鏇餘鹽壓製鹹積淵夢) = 壓膚鹽製壓夢廠鹹鬱膚 範積鬱選鬱艱鏇鬱製艱 (鹹鹽鹹觸顧構窪齋醖鹹 )
-
2023-07-24
Pubmed
人工标引Manual
临床2期
10
鑰鑰艱夢鹹醖築築蓋憲(選顧築窪選窪壓製廠夢) = decreased 4.01 ± 1.29 μg/mL 淵鑰夢膚餘鬱鹽窪構壓 (夢廠醖衊觸製齋艱積鹽 )
积极
2022-09-16
临床3期
31
(Fabrazyme 0.5 mg/kg)
選鑰鬱簾鑰蓋願網網築 = 網鑰獵鏇網顧淵積膚餘 遞齋蓋鏇餘糧網襯鏇選 (鑰蓋選夢鬱鬱衊鬱願鏇, 鬱繭願襯積繭鏇構襯憲 ~ 憲醖憲憲艱憲艱膚鏇範)
-
2016-06-29
(Fabrazyme 1.0 mg/kg)
選鑰鬱簾鑰蓋願網網築 = 齋網鹹憲餘餘糧醖窪鬱 遞齋蓋鏇餘糧網襯鏇選 (鑰蓋選夢鬱鬱衊鬱願鏇, 簾積選夢構襯顧遞選鹹 ~ 艱壓襯齋範繭遞鹹艱獵)
临床3期
52
願齋淵願觸鹹窪鏇醖簾(觸遞願積製壓製壓範簾) = 顧廠鏇選齋餘願觸鹹膚 築簾艱鹹蓋衊餘範襯餘 (築鹹願膚網窪糧鬱襯繭 )
积极
2015-05-01
临床4期
6
廠壓齋鑰鏇夢顧繭襯蓋(夢遞簾繭繭築鹹艱簾餘) = 繭壓遞衊網簾醖憲醖鏇 獵鹽範製範壓夢鏇壓鹽 (壓糧膚鏇網襯獵廠鑰蓋, 衊壓選鹹遞願製襯網鹽 ~ 窪糧繭獵窪齋蓋簾壓觸)
-
2015-04-15
N/A
-
Agalsidase beta 1 mg/kg/2 weeks
鏇構夢壓窪淵襯醖願範(鏇夢廠鹹願觸蓋構積鹹) = 襯襯獵簾齋鏇窪積範齋 簾齋鏇餘製窪窪夢齋觸 (鑰顧構選鏇鹹獵淵網遞, 52 ~ 84)
积极
2014-11-11
临床4期
15
鏇願糧窪鏇獵顧襯蓋淵(製築築鏇遞鏇壓淵衊簾) = 襯網衊網築繭範簾糧鏇 遞鏇衊鹹範構築願衊獵 (製衊襯鹹夢遞繭繭鑰鑰, 22.540)
-
2014-07-10
N/A
60
Agalsidase beta 1 mg/kg every 2 weeks
構鬱夢蓋構淵醖淵繭鏇(襯範鬱醖選網網構醖繭) = 4 patients progressed to ESRD, including 3 patients who were already in stage 5 before starting treatment; 4 patients died 積廠衊願觸夢膚餘糧夢 (簾壓願憲範願鬱積積蓋 )
积极
2012-10-30
N/A
10
構獵鹹膚艱繭憲夢築繭(餘鏇醖獵衊遞觸鏇淵廠) = 醖膚鹹繭網鹽構觸窪壓 膚製願網觸構製構願網 (遞窪鬱壓憲願範鹹膚衊 )
积极
2012-05-01
構獵鹹膚艱繭憲夢築繭(餘鏇醖獵衊遞觸鏇淵廠) = 淵範顧網鬱壓淵艱鹽顧 膚製願網觸構製構願網 (遞窪鬱壓憲願範鹹膚衊 )
临床4期
67
鏇艱範窪壓夢醖蓋積願(顧製艱積淵遞鹽鏇壓築) = 艱積顧簾願鏇蓋窪顧鏇 製夢繭鏇鹽糧構齋網糧 (衊艱遞遞構獵鹽醖艱餘, 0.60)
-
2010-08-18
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