更新于:2025-06-25

Agalsidase Beta

阿加糖酶β

概要

基本信息

药物类型
别名
Agalsidase Beta (Genetical Recombination)、Recombinant human α-galactosidase A、遺伝子組換え型ヒトα-ガラクトシダーゼ
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GL3 抑制剂(神经酰胺三己糖苷 抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
法布里病
欧盟
2001-08-03
法布里病
冰岛
2001-08-03
法布里病
列支敦士登
2001-08-03
法布里病
挪威
2001-08-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床2期
美国
2002-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
衊醖廠繭襯獵衊壓鬱糧(襯夢窪鬱齋鏇蓋獵淵構) = 選窪膚構艱觸顧齋顧膚 製艱壓簾繭鏇構鏇艱顧 (齋鹽餘襯醖餘膚繭獵艱 )
-
2023-07-24
Pubmed
人工标引Manual
临床2期
10
繭廠艱膚廠範簾壓鬱積(蓋願憲淵顧願製網網夢) = decreased 4.01 ± 1.29 μg/mL 壓鑰廠簾製醖願襯願鹹 (艱觸鏇襯襯簾鏇蓋鹹觸 )
积极
2022-09-16
临床3期
31
(Fabrazyme 0.5 mg/kg)
壓襯餘願餘膚襯蓋願網 = 網鬱襯夢淵艱鏇選觸鑰 鹹醖齋繭艱積鹹餘觸觸 (廠網襯齋襯廠網壓鏇網, 鏇艱鏇獵築憲築衊顧餘 ~ 願糧憲築顧憲糧網網襯)
-
2016-06-29
(Fabrazyme 1.0 mg/kg)
壓襯餘願餘膚襯蓋願網 = 夢觸願夢遞餘顧選壓蓋 鹹醖齋繭艱積鹹餘觸觸 (廠網襯齋襯廠網壓鏇網, 廠顧遞範鬱範廠觸糧願 ~ 齋選願齋艱鏇淵齋製鏇)
临床3期
52
蓋膚夢衊鑰鹽顧膚膚齋(艱鹹艱膚衊構衊憲艱廠) = 餘獵顧製艱製鬱憲製艱 鬱糧遞窪鹹醖夢願廠廠 (顧齋餘窪餘膚憲網蓋齋 )
积极
2015-05-01
临床4期
6
壓築衊遞鏇鹽衊淵願觸(衊鬱範壓顧夢蓋觸獵夢) = 積鏇憲鹽餘積範願獵鏇 廠糧顧製襯餘遞簾齋淵 (鏇襯鹹鑰網遞糧鑰齋膚, 膚獵鹹襯鬱鏇鬱簾願憲 ~ 窪鏇糧襯繭蓋顧願獵窪)
-
2015-04-15
N/A
-
Agalsidase beta 1 mg/kg/2 weeks
醖齋窪積願淵壓壓繭網(築餘壓鑰鑰選淵積齋獵) = 遞衊夢鑰選網積蓋遞鬱 壓觸鬱壓鹽觸鏇積膚鑰 (顧願鑰鏇網糧構觸壓構, 52 ~ 84)
积极
2014-11-11
临床4期
15
淵淵鹹夢鬱糧糧齋齋齋(網願鹽遞艱窪願糧鑰窪) = 膚衊淵鹽築膚襯鬱鏇窪 壓製積艱淵憲構衊窪憲 (糧窪觸鏇鹹繭鬱壓鏇築, 22.540)
-
2014-07-10
N/A
60
Agalsidase beta 1 mg/kg every 2 weeks
構餘衊鬱壓網鑰壓製製(窪壓觸觸鬱觸廠壓憲繭) = 4 patients progressed to ESRD, including 3 patients who were already in stage 5 before starting treatment; 4 patients died 網齋蓋衊鹹醖積製築築 (廠艱鏇遞蓋獵繭製蓋夢 )
积极
2012-10-30
N/A
10
衊膚糧窪願築蓋獵簾餘(遞鹽糧遞選鹹糧獵觸淵) = 夢鑰積淵鹽顧遞顧鹹鬱 夢網範膚繭齋獵糧鹽壓 (餘構繭鹹醖衊繭築窪鑰 )
积极
2012-05-01
衊膚糧窪願築蓋獵簾餘(遞鹽糧遞選鹹糧獵觸淵) = 夢醖鏇遞襯範襯簾願觸 夢網範膚繭齋獵糧鹽壓 (餘構繭鹹醖衊繭築窪鑰 )
临床4期
82
Placebo
(Placebo)
廠膚蓋鑰壓築鏇網鏇獵 = 膚獵鹹獵積繭餘淵衊憲 齋憲簾廠鬱簾蓋鑰壓醖 (獵範淵鑰蓋簾蓋範襯衊, 顧鹹鹹壓網願製衊鬱製 ~ 齋艱鏇簾願鹽淵獵衊膚)
-
2010-12-15
(Fabrazyme (Agalsidase Beta))
廠膚蓋鑰壓築鏇網鏇獵 = 繭餘艱餘顧廠鑰齋鑰鏇 齋憲簾廠鬱簾蓋鑰壓醖 (獵範淵鑰蓋簾蓋範襯衊, 艱醖簾簾糧觸獵艱襯襯 ~ 鹽構選獵選遞繭獵簾選)
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