A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ALN-AGT01 RVR in Adult Healthy Volunteers

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and PK of single ascending doses of ALN-AGT01 RVR.

开始日期2024-11-05

申办/合作机构

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

NCT06423352

/ Active, not recruiting临床1/2期

A Phase 1/2, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy, Pharmacodynamics, and Pharmacokinetics of Zilebesiran in Japanese Patients With Mild to Moderate Hypertension

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, efficacy, pharmacodynamics (PD) and pharmacokinetics (PK) of zilebesiran in Japanese patients with mild to moderate hypertension.

开始日期2024-06-05

申办/合作机构

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

NCT06272487

/ Active, not recruiting临床2期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zilebesiran Used as Add-on Therapy in Adult Patients With High Cardiovascular Risk and Hypertension Not Adequately Controlled by Standard of Care Antihypertensive Medications

The purpose of this study is to evaluate the effect of zilebesiran as add-on therapy in patients with high cardiovascular risk and hypertension not adequately controlled by standard of care antihypertensive medications.

开始日期2024-02-29

申办/合作机构

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

100 项与 Zilebesiran 相关的临床结果

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100 项与 Zilebesiran 相关的转化医学

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100 项与 Zilebesiran 相关的专利（医药）

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项与 Zilebesiran 相关的文献（医药）

2025-08-01·British Journal of Pharmacology

Advancing antihypertensive drug development

Review

作者: Zhang, Hongyuan ; Green, Darren ; Ahmed, Fozia Zahir ; Wang, Xin ; Liu, Yanrong ; Pu, Fay

Hypertension affects more than a billion individuals worldwide and remains a major cause of cardiovascular morbidity and mortality. Despite advances in therapies, optimal blood pressure control remains elusive for many patients because of treatment resistance, adverse effects, and adherence challenges. This review highlights innovative approaches in hypertension management. Aldosterone synthase inhibitors (ASIs) and non‐steroidal mineralocorticoid receptor antagonists improve blood pressure control and offer cardiorenal benefits while reducing adverse effects including hyperkalaemia. Endothelin receptor antagonists show promise in resistant hypertension by addressing vasoconstrictive pathways. RNA‐based therapies, like zilebesiran, provide a novel approach to suppress angiotensinogen, offering durable antihypertensive effects with less frequent dosing. Additional advances include AT2 receptor agonists, ACE2/Angiotensin‐(1–7)/MAS receptor activators and NAD+ boosting compounds, which target key mechanisms of vascular dysfunction and ageing‐related hypertension. Gut microbiome‐targeted therapies and fixed‐dose combination pills are also discussed for their potential to enhance blood pressure control and patient adherence. These emerging therapies not only aim to lower blood pressure but also address underlying pathophysiological mechanisms, offering a precision‐focussed approach to treatment. By critically analysing these developments, this review provides insights into how novel strategies can overcome existing challenges in hypertension management, reduce the global disease burden and improve patient outcomes.

2025-07-01·JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION

Add-On Treatment With Zilebesiran for Inadequately Controlled Hypertension

Article

Importance:

In prior monotherapy studies of patients with hypertension, single subcutaneous doses of zilebesiran, an investigational RNA interference therapeutic, reduced serum angiotensinogen levels and systolic blood pressure (SBP) at 3 and 6 months.

Objective:

To evaluate the efficacy and safety of zilebesiran vs placebo when added to a standard antihypertensive medication.

Design, Setting, and Participants:

This phase 2, randomized, prospective, double-blinded trial enrolled adults with uncontrolled hypertension from 150 sites across 8 countries between January 2022 and June 2023. The final follow-up date was December 11, 2023, and analyses were conducted on March 1, 2024.

Interventions:

Eligible patients were initially randomized in cohorts to receive open-label run-in treatment for at least 4 weeks with indapamide 2.5 mg, amlodipine 5 mg, or olmesartan 40 mg (4:7:10 randomization), each administered once daily. Within cohorts, adherent patients with 24-hour mean ambulatory SBP of 130 mm Hg to 160 mm Hg were subsequently randomized (1:1) to additional blinded treatment to receive single subcutaneous doses of zilebesiran 600 mg or matching placebo.

Main Outcomes and Measures:

The primary end point in each cohort was the difference between zilebesiran and placebo in change from baseline in 24-hour mean ambulatory SBP at 3 months.

Results:

Of 1491 patients entering the run-in phase, 663 (130 receiving indapamide, 240 receiving amlodipine, and 293 receiving olmesartan) were randomized to receive zilebesiran (n = 332) or placebo (n = 331). The least-squares mean difference between zilebesiran and placebo in change from baseline to 3 months in 24-hour mean ambulatory SBP was −12.1 mm Hg (95% CI, −16.5 to −7.6; P &lt; .001) for indapamide, −9.7 mm Hg (95% CI, −12.9 to −6.6; P &lt; .001) for amlodipine, and −4.5 mm Hg (95% CI, −8.2 to −0.8; P = .02) for olmesartan. Across cohorts, more patients who received zilebesiran than placebo experienced hyperkalemia (18 [5.5%] vs 6 [1.8%]), hypotension (14 [4.3%] vs 7 [2.1%]), and acute kidney failure (16 [4.9%] vs 5 [1.5%]) events, but most episodes were mild and resolved without medical intervention.

Conclusions and Relevance:

In patients with uncontrolled hypertension despite treatment with indapamide, amlodipine, or olmesartan, the addition of single-dose zilebesiran resulted in significant SBP reductions compared with placebo at 3 months, with low rates of serious adverse events.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05103332

2025-05-01·Cardiology in review

Zilebesiran: A Promising Antihypertensive Therapy Inhibiting Angiotensinogen Synthesis

Review

作者: Frishman, William H. ; Khan, Rida S.

Systemic hypertension is one of the most common noncommunicable diseases globally, with over one billion people affected. Despite the widespread use of numerous antihypertensive drugs, it is estimated that only a fifth of diagnosed patients achieve adequate blood pressure control. For this reason, the pursuit for novel antihypertensive therapies is ongoing. Zilebesiran, an siRNA designed to target the liver, is the newest potential addition to the renin-angiotensin-aldosterone system-inhibiting drugs. This subcutaneous injection post-transcriptionally silences the AGT gene responsible for the synthesis of angiotensinogen. By preventing the progenitor protein of the renin-angiotensin-aldosterone system, zilebesiran blocks the downstream production of angiotensin II, which plays multiple roles in blood pressure elevation. Phase I clinical trials have demonstrated a dose-dependent negative relationship between zilebesiran and blood pressure/serum angiotensinogen levels—with sustained effects up to 6 months. Researchers also demonstrated a promising safety profile, as most of the adverse events were mild to moderate in nature. Phase II trials assessing efficacy and optimal dosing are currently underway, with a predicted completion by 2025.

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项与 Zilebesiran 相关的新闻（医药）

2025-07-29

·空之客

【医苑观畴】2025年二季度海外药企进展更新：罗氏ROG

1整体表现ROG已经低迷了多年，医药板块的业绩其实并没有看到太多的曙光（这个季度美元数字好看跟汇率关系更大），不过好在市值多少有点回暖了。上半年医药板块收入同比增长10%、核心营业利润同比增长13%，看起来多少有点起色了。不过诊断板块实在太惨淡，导致公司整体的成长依然乏力。全年指引基本维持不变，收入增长预计在mid single digit、EPS增长也就high single digit，这就很欧洲。2已上市产品过去两年独撑业绩危局的眼科双抗Vabysmo渐有触顶之态，好在Phesgo勉强顶上来，但整个产品梯队中已然看不到大额增量的来源，不过好在LOE的一堆抗体药物已经出清得差不多了，因此整体看起来还能保持同比微涨的趋势。肿瘤板块在彻底挥别老一代传奇重磅品种之后，新生代虽有表现，但仍难达到续写辉煌的水平。HER2复方抗体Phesgo的市场转化率已经接近50%、上升空间所剩无几，因而单季在CHF600m就开始走平，公司为了给失势的乳腺癌产品线挽尊，给出了“1L mBC is moving away from one-size-fits-all approch”之说，并援引ASCO上公布的一项调研表明在91%患者在诱导期首选Enhertu治疗后有80%在维持期选择Perjeta+Herceptin或Phesgo，最后落脚到整个HER2 franchise在专利到期后也能维持在CHF4b的结论，这种纯粹的“防守”姿态实在令人唏嘘；血液瘤ADC药物Polivy倒还在勉力爬坡，特别是在1L DLBCL市场，这个季度治疗患者人数达到6万、份额也爬升至33%（上季度分别是5万和31%），单季销售额达到CHF372m、LTM累计CHF1.3b；而两款CD20/CD3双抗在末线依然无甚起色，单季合计迟迟无法突破CHF100m，公司上个季度拍胸脯称末线DLBCL峰值销售额CHF700m，这个季度模糊化成了“several hundred million”。自免板块最核心的仍是Ocrelizumab，公司对IV和SC剂型都不吝溢美之词，还讲了诊所小故事来表达空间仍然巨大，然而数字看起来却并不理想，在4月拿下皮下制剂J-code以来，单季走平在CHF1.7b、LTM累计也持平在CHF6.9b；反倒是Omalizumab，靠着食物过敏适应症的驱动，单季达到CHF800m、LTM累计达到CHF2.8b，算是在2026年底biosimilar上市前还能贡献的一波增量了。前两年事实上ROG业绩增长的扛把子，终于也开始放缓：眼科双抗Faricimab环比持续走平，单季CHF1.0b、LTM累计CHF4.0b，主要是美国的品牌药市场受到挤压（上半年萎缩了7%）以及Faricimab在新患的市场份额已经高达60%，公司依然维持着20%左右同比增速；而血友病双抗Emicizumab因美国渠道商采购节奏的影响，这个季度环比回升，但基本上LTM累计停滞在CHF4.8b左右；SMA药物Risdiplam连续多个季度走平，基因治疗Elevidys获批后短暂单季破CHF100m后又迅速滑落。3在研管线就凭现在这个核心管线进展图，心血管代谢、神经、免疫占了大半壁江山，为数不多几个肿瘤管线还噩耗频频，已经有点难以想象ROG曾经的霸主身份。ROG近期的运势已经差到几乎找不出什么振奋人心的消息了，被放在整个医药板块最靠前的积极进展居然是这款下一代FX/FIXa双抗NXT-007的早期临床结果，在Emicizumab基础上提高活性和延长半衰期后，NXT-007能显著减少出血风险、特别是在高剂量组可以将ABR降到0。然后是α-synuclein单抗Prasinezumab，在上季度公布了2b期临床PADOVA试验的左旋多巴胺治疗人群的subgroup积极结果后（全人群并未达到显著性），近期又补充了2.5年随访结果，这些结果支持着Prasinezumab将于今年底进入三期临床。接下来就是各种败报了。自免领域被寄予厚望的IL-33R单抗Astegolimab，在Ph2b临床ALIENTO试验中52周的AER显著降低15.4%、达到了主要临床终点，但在Ph3临床ARNASA试验中52周的AER降低14.5%、却错失了主要临床终点。数字如此接近的两个注册临床，却结论一正一负，充分体现了这个靶点就踩在边界上晃悠。Sanofi的IL-33单抗Itepekimab表示：这集我看过！心血管代谢板块在今年的ADA季，Carmot系列和Zilebesiran都没拿出什么重要的临床进展，却先临阵斩将把PYY给终止了。除此以外，还有一连串主动和被动的断舍离：TIGIT单抗Tiragolumab终于彻底被放弃，CD20/CD3双抗Glofitamab联合化疗冲击2L+ DLBCL在欧洲获批却被FDA拒绝批准，Ocrelizumab高剂量组在RMS/PPMS适应症的三期临床失败，Venetoclax联合Azacitidine治疗1L MDS的三期临床失败，PD1/IL2的“鼻祖”RG-6279看起来在“后辈”IBI-363崛起后默默退场，WRN抑制剂RG-6457和USP1抑制剂RG-6614也都被退货放弃。Roche从肿瘤一哥的巅峰落下后短短几年，不仅是业绩雄风不再，更要命的是似乎完全失去了当年大杀四方的敏锐和心气，反而是显得失魂落魄没了方向，肿瘤线转眼就垮得不剩几个上得台面的资产，在心血管代谢、神经、免疫等领域的尝试也总感觉缺乏主线思路而多尝败绩。真好似，“忽喇喇似大厦倾，昏惨惨似灯将尽。”罗氏ROG往期季报分析：【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：罗氏ROG【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：罗氏ROG【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：罗氏ROG

ASCO会议专利到期抗体药物偶联物

2025-07-24

·医药笔记

罗氏半年报：终止开发TIGIT抗体、PD-1/IL-2

▎Armstrong2025年7月24日，罗氏发布二季度财报，更新了研发管线进展。值得注意的是，PD-L1+TIGIT的非小细胞肺癌、肝癌三期临床终止，意味着TIGIT抗体所有三期临床全部失败。此外，罗氏还移除了PD-1/IL-2管线、WRN抑制剂、USP1抑制剂等。罗氏TIGIT抗体这次终止的两项三期临床分别启动于2020年、2023年，三期NSCLC一线治疗于今年7月未达到PFS主要终点，一线肝癌于今年二季度未达到PDS主要终点。的今年二季度，罗氏核心管线既有重大进展，也有不少失利，包括TIGIT抗体失败、COPD三期临床失败、Elevidys死亡事件、CD3/CD20二线DLBCL被拒绝批准等。心肾代谢领域，成为罗氏潜在重磅产品未来最重要的突破点。罗氏围绕心肾代谢领域布局重心在于减重，包括GLP-1/GIP双靶点激动剂、胰淀素类似物、GDF8抗体等，此外高血压的AGT siRNA也被寄予厚望。总结罗氏重点布局的管线还有实体瘤领域的三抗TCE（DLL3、Claudin 6）和ADC（DLL3、cMET）、RAS系列管线，自免领域的TCE（CD3/CD19）、TL1A抗体，血液瘤通用CAR-T（BCMA、CD19/CD20）等等。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

临床3期财报抗体药物偶联物siRNA

2025-07-23

·抗体圈

一夜465%，FIC药物炸出新时代

小核酸药物的绚烂新时代，即将到来。7月22日，Abivax公司宣布了其核心管线Obefazimod两项为期8周的ABTECT诱导试验的积极3期结果，在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的ABTECT-1、ABTECT-2研究中Obefazimod治疗组分别取得了安慰剂调整缓解率为19.3%（p<0.0001）、13.4%（p=0.0001）。值得注意的有两个点，一是Obefazimod是一款同类首创的口服小分子miRNA-124增强剂，其通过选择性地结合并促进长非编码RNA的剪接，从而显著提升miR-124的表达量，而miR-124可以直接结合STAT3 mRNA并抑制其翻译阻断，从而阻断Th17细胞分化达到减轻肠道（或关节）急性炎症的目的；二是Obefazimod作为溃疡性结肠炎口服药物，展现出一定同类最佳的潜力特点，这促使其未来有望成为一款重磅炸弹。受临床数据发布催化，Abivax公司的股价盘后飙升465%，公司市值也从6.34亿美元飙升至约35.82亿美元。Obefazimod三期临床的结果意义重大，其不仅向市场验证了调节微小RNA（microRNA）药物治疗自免疾病策略的可行性，同时有望开创全新miRNA治疗时代、引领小核酸药物的开发热潮。01miRNA的探索之路小核酸药物包括小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（简称为miRNA）和反义核酸（ASO）等特异性地沉默疾病基因的表达以实现疾病治疗。miRNA是一种长度一般在21–23个核苷酸的内源性单链非编码小RNA，其通过降解mRNA或抑制mRNA翻译的方式调控着众多基因的表达，从而参与人体生理与病理过程。（简而言之，miRNA通过“一个分子→多条通路→整体表型” 的转录后调控网络发挥治疗作用。）与时下研发火热siRNA不同，siRNA需要通过完全互补配对降解靶mRNA来实现基因沉默；而miRNA显著特点为不需要与靶基因完全互补配对结，这也使得miRNA治疗可实现多靶点调控（单miRNA可调控数百个基因），应用领域更广并且适合更复杂的疾病。基于miRNA如此的特点，也衍生出两种主流药物策略，分别为“踩刹车”miRNA抑制剂、“踩油门”miRNA模拟物。前者一般指经修饰的短链反义核苷酸，其与成熟miRNA完全互补配对阻断miRNA与靶基因的结合；后者则是双链RNA（模拟物）经过载体包装递送，进入细胞质并组装成RNA诱导沉默复合体（RISC），模拟物在引导下替换“丢失或下调”的miRNA，达到对应的程序恢复以及功能加强。本文的主角Obefazimod的机制有点像miRNA模拟物的作用机制，即与帽结合复合物（CBC）形成诱导物，促进长非编码RNA的剪接，导致miR-124的表达增强，而在溃疡性结肠炎、类风湿关节炎模型中，miR-124上调可减少IL-23/IL-17 轴活性，从而导致相关的抗炎缓解作用。值得注意的是，miRNA治疗策略在探索路上也历经许多挫折，主要基于miRNA多靶点的特性，容易在治疗过程中脱靶使得对非目标基因的抑制或激活，引发不良反应；所以，这一治疗策略需要一个有效的递送载体将其安全送达目标细胞，也是其中的解题关键。不过Obefazimod并非miRNA模拟物，而是促上调内源性miRNA表达发挥治疗作用的小分子药物，所以它能够规避目前miRNA模拟物存在的一些问题。从Obefazimod的2b期长期随访研究的安全性来看，治疗期间最常见的不良反应是头痛，导致试验中断的最常见TEAE是诱导期的头痛和维持期的溃疡性结肠炎，这些并非是miRNA模拟物常见的不良反应（如细胞因子风暴、因递送载体带来的其他毒性）。02UC口服小分子药物最优解？为什么Obefazimod值得让Abivax实现超400%的涨幅？除了炎症性肠病（IBD）未满足的庞大临床需求外，核心的两点在于Obefazimod三期研究比2b期研究的有效性数据更加出色（超预期），并且Obefazimod有望成为溃疡性结肠炎（UC）口服治疗的潜在最优小分子药物。可以先从Obefazimod的2b期研究来看，入组人群的核心要点有3个：1）梅奥评分在7-9分的人群基本上均超过70%，这些患者有严重活动性疾病；2）近50%入组人群接触过生物制剂/Jak抑制剂，并且其中90%接触过两种或以上的生物制剂/Jak抑制剂；3）患者疾病持续年限普遍在7-8年以上。直接从患者的临床缓解率来横向对比Obefazimod与其他口服小分子UC药物的差异，Obefazimod经安慰剂调整的13%临床缓解改善目前仅次于JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼），但从患者基线来看Rinvoq大于二线治疗的UC患者比例大约在30-35%左右，而Obefazimod这一患者群体的比例大概超过43%。再从安全性来看，Rinvoq被FDA赋予黑框警告牌，存在一定的使用隐患，但据海外机构调查欧美临床意见领袖们仍在现有获批药物中更倾向使用Rinvoq。从第三阶段研究设计对比二期入组人群来看，梅奥评分在7-9分的人群比例是65%对71%，同时经两项生物制剂或先进疗法的患者比例均为48%，不过第三阶段使用皮质类固醇患者比例有所下降（42%对52%，更好管控安慰剂效应），另外三期研究还增加了人群多样性。Abivax给出三期研究数据也非常直观，50mg组在诱导治疗和维持治疗研究下分别取得了经安慰剂调整的19.3%、13.4%临床缓解改善，这两个数值均优于2b期研究的数据，同时还是在4倍患者患者基数下取得的。更值得注意的是，随着试验人群规模增加，反而相比2b期因为TEAE而中断试验的患者比例在变少，这也是一个非常积极的信号（2b期50mg治疗组的退出率分别为14.3%、7.8%）。再者对比现有上市药物的安全性审视，Obefazimod的安全性也算非常扎眼的，不良反应可控（类似严重感染的发生率非常低）。这是一款潜在BIC的UC口服小分子药物，未来Abivax的市值走向或许可以高看一线。03小核酸赛道值得期待尽管目前miRNA并未有治疗药物获批上市，并且Obefazimod也不是一款真正意义上的miRNA模拟物，但Obefazimod的成功至少表明了调控miRNA策略的可行性和成药性，意义可谓重大。全球范围内，目前开发miRNA药物治疗的前五国家分别为美国、中国、英国、德国和韩国。miRNA药物研发排名前5的国家/地区当前国内尚未有miRNA治疗药物进入临床阶段，更多的是一些早期研究的供应商浮出水面，比如一些miRNA/siRNA寡核苷酸合成供应商和检测相关的企业。不过小核酸领域短中期更值得期待的是国内进展更快、全球技术更成熟的siRNA技术，目前维亚臻的APOC3 siRNA药物VSA001注射液治疗严重高甘油三酯血症已经率先进入三期临床，信达生物/圣因生物、石药集团各自的AGT siRNA也进入二期临床，以及还有瑞博生物、舶望制药等siRNA Biotech管线也已经进入二期临床，未来有望迎来出海授权和成药里程碑的大量兑现。结语：IBD领域过去诞生大量重磅交易，机会与内卷同时并存，有效性、安全性兼具的口服小分子无疑是一个王炸，Abivax用自身的走势为后来者打了个样，也证明了miRNA调节剂的成药性。同时这也是一个信号，预示着小核酸药物的黄金时代将很快到来。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

siRNA临床3期信使RNA寡核苷酸

100 项与 Zilebesiran 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高血压	临床2期	美国	Alnylam Pharmaceuticals, Inc.	2021-07-07
高血压	临床2期	加拿大	Alnylam Pharmaceuticals, Inc.	2021-07-07
高血压	临床2期	波多黎各	Alnylam Pharmaceuticals, Inc.	2021-07-07
高血压	临床2期	乌克兰	Alnylam Pharmaceuticals, Inc.	2021-07-07
高血压	临床2期	英国	Alnylam Pharmaceuticals, Inc.	2021-07-07
阿尔茨海默症	临床1期	美国	Alnylam Pharmaceuticals, Inc.	2021-12-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05103332 (KARDIA-2, CTgov)	临床2期	高血压	663	Indapamide+Placebo+Zilebesiran (Placebo (Add-on to Indapamide))	壓選襯鏇艱願鏇顧網蓋(顧襯顧醖壓網鑰願顧獵) = 襯窪醖鹽衊範淵衊艱窪膚膚鹹網襯築壓艱壓製 (餘衊鑰顧夢窪襯選積鏇, 1.56) 更多	-	2025-07-09
				Indapamide+Zilebesiran (Zilebesiran (Add-on to Indapamide))	壓選襯鏇艱願鏇顧網蓋(顧襯顧醖壓網鑰願顧獵) = 獵鬱壓鹹獵艱遞壓艱餘膚膚鹹網襯築壓艱壓製 (餘衊鑰顧夢窪襯選積鏇, 1.60) 更多
NCT04936035 (KARDIA-1, CTgov)	临床2期	高血压	394	Placebo+ALN-AGT01 (Placebo)	網襯選餘淵鏇範鏇網願(鬱觸獵構艱製築廠膚獵) = 獵築網糧艱糧齋餘憲鏇鏇壓蓋簾齋鏇鹽範積鑰 (積鹽鏇醖襯積餘醖衊餘, 1.58) 更多	-	2024-12-27
				Placebo+ALN-AGT01 (Zilebesiran 600 mg Q6M)	網襯選餘淵鏇範鏇網願(鬱觸獵構艱製築廠膚獵) = 遞鏇鬱鑰衊積遞獵窪築鏇壓蓋簾齋鏇鹽範積鑰 (積鹽鏇醖襯積餘醖衊餘, 1.52) 更多
NCT05103332 (KARDIA-2, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	高血压	672	Indapamide 2.5 mg+Zilebesiran	顧壓夢蓋簾糧構製膚鹽(鑰糧鹽醖糧鹽廠鏇積醖) = 廠糧範遞願簾鬱網餘鑰範廠鏇網網衊憲鬱憲膚 (觸網憲築廠獵齋蓋簾願 ) 达到更多	积极	2024-04-07
				Indapamide 2.5 mg+Placebo	淵醖艱範齋顧獵鏇膚餘(繭膚製襯鏇鑰顧醖製壓) = 壓淵積襯壓獵憲鹹簾獵鬱鹹淵鏇網獵蓋構壓鑰 (膚窪齋鏇憲淵糧築醖鹹 ) 更多
NCT04936035 (Pubmed) 人工标引	临床2期	高血压	394	zilebesiran (150 mg once every 6 months)	蓋衊構願願築蓋網淵顧(艱築築齋餘願網範襯鏇) = 製衊餘衊顧憲築齋範窪廠製壓範餘衊鏇簾壓齋 (餘獵壓淵窪糧齋糧鏇選, -10.3 ~ -4.4)	积极	2024-03-05
				zilebesiran (300 mg once every 6 months)	蓋衊構願願築蓋網淵顧(艱築築齋餘願網範襯鏇) = 艱窪壓齋蓋鹽醖鏇觸蓋廠製壓範餘衊鏇簾壓齋 (餘獵壓淵窪糧齋糧鏇選, -12.0 ~ -7.9)
NCT05103332 (KARDIA-2, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	高血压	672	Zilebesiran+Standard of Care Antihypertensives	淵廠願窪繭餘餘壓廠襯(淵繭糧簾顧製構遞膚鏇) = Study Met the Primary Endpoint Demonstrating Clinically Significant Systolic Blood Pressure Reductions at Month 3 When Zilebesiran Was Added to a Diuretic, Calcium-Channel Blocker or Angiotensin Receptor Blocker 醖獵壓觸廠齋齋膚築網 (範鏇顧築簾餘壓製淵壓 ) 达到	积极	2024-03-05
				placebo+Standard of Care Antihypertensives
NCT04936035 (KARDIA-1, PipelineReview) 人工标引	临床2期	高血压	394	zilebesiran	鏇餘壓願醖觸範淵觸獵(獵夢選齋夢網觸餘襯憲) = 壓餘鏇淵膚獵範憲壓範簾鬱膚願鏇衊淵窪獵齋 (襯壓齋夢襯膚鹽觸窪壓 ) 更多	积极	2023-11-13
				zilebesiran	鏇餘壓願醖觸範淵觸獵(獵夢選齋夢網觸餘襯憲) = 膚觸窪簾淵餘築網願築簾鬱膚願鏇衊淵窪獵齋 (襯壓齋夢襯膚鹽觸窪壓 ) 更多
NCT04936035 (KARDIA-1, AHA2023) 人工标引	临床2期	高血压	377	Zilebesiran	簾繭夢齋選範網壓獵遞(簾壓遞餘鹽膚製顧網膚) = Reductions from baseline in 24-hour mean SBP were significantly greater for all zilebesiran regimens than placebo at Month 3 and Month 6 (p<0.0001, all comparisons), with consistent reductions in daytime and nighttime SBP. 淵夢蓋艱齋餘餘壓襯鑰 (鹹鹹積襯齋蓋糧構糧蓋 ) 更多	积极	2023-11-11
				Placebo
NCT03934307 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	高血压	112	zilebesiran	衊顧壓壓積糧齋齋鑰積(鑰淵鑰製糧鑰願構窪壓) = 範蓋範齋醖夢選衊範餘鹽範醖顧構憲鹹夢廠膚 (窪淵艱鏇選鏇廠網醖顧 )	积极	2023-07-19
				placebo	衊顧壓壓積糧齋齋鑰積(鑰淵鑰製糧鑰願構窪壓) = 膚構襯夢膚壓齋顧蓋窪鹽範醖顧構憲鹹夢廠膚 (窪淵艱鏇選鏇廠網醖顧 )
ALN-AGT (ESH2021)	临床1期	高血压 angiotensinogen	-	ALN-AGT	築鑰餘鹽憲糧鬱製襯艱(繭淵範願糧襯顧鏇鏇夢) = 範襯蓋簾鑰廠鏇憲積鹽顧遞範醖獵鬱觸餘願遞 (構鹽選憲獵遞範淵醖範 ) 更多	积极	2021-04-01