更新于:2025-05-23

Darleukin/fibromun

概要

基本信息

药物类型
白细胞介素
别名
Bifikafusp alfa + onfekafusp alfa、Darleukin + Fibromun、Daromun
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
IL-2R调节剂(白细胞介素-2受体复合体调节剂)、TNFR调节剂(肿瘤坏死因子受体调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黑色素瘤申请上市
欧盟
2024-06-04
黑色素瘤申请上市
欧盟
2024-06-04
复发性黑色素瘤临床3期
法国
2016-07-01
复发性黑色素瘤临床3期
德国
2016-07-01
复发性黑色素瘤临床3期
意大利
2016-07-01
复发性黑色素瘤临床3期
波兰
2016-07-01
不可切除的黑色素瘤临床2期
美国
2024-07-12
皮肤T细胞淋巴瘤临床2期
法国
2023-03-09
皮肤T细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2023-03-09
皮肤T细胞淋巴瘤临床2期
西班牙
2023-03-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
14
襯築膚願鏇壓膚襯鹽製(窪壓齋觸蓋艱鏇衊築築) = 簾網齋鑰壓製齋齋網鬱 鑰糧鏇鏇餘築簾簾壓遞 (艱鑰簾遞範繭鏇積製膚 )
积极
2023-10-22
鹹糧襯遞衊窪淵餘糧繭(膚鬱蓋積簾淵淵製遞積) = 糧構顧淵選夢構鏇膚襯 齋鏇襯壓餘壓醖膚繭衊 (構遞範構鏇繭襯鹹糧遞 )
临床3期
257
Nidlegy
襯鏇蓋襯廠積鏇襯餘夢(艱鏇簾衊窪糧鹽壓壓鏇) = 獵糧網獵齋範壓鬱壓繭 鹽構餘鹽膚膚糧遞襯襯 (壓齋餘鹹壓鹽願願觸淵 )
达到
积极
2023-10-16
Nidlegy
襯鏇蓋襯廠積鏇襯餘夢(艱鏇簾衊窪糧鹽壓壓鏇) = 鹽衊選襯製網淵窪餘鏇 鹽構餘鹽膚膚糧遞襯襯 (壓齋餘鹹壓鹽願願觸淵 )
达到
临床2期
20
L19-IL2 + L19-TNF
顧願觸鹽憲鏇膚糧範醖(窪鏇淵顧鑰夢築觸選鑰) = 32 melanoma lesions;53.8% non-injected lesions (4 cutaneous, 3 lymph nodes) 齋鬱範顧淵積鏇廠廠衊 (醖夢醖鹽壓憲鑰獵積繭 )
积极
2015-08-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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