更新于:2026-11-10

Darleukin/fibromun

概要

基本信息

药物类型
白细胞介素
别名
Bifikafusp alfa + onfekafusp alfa、Darleukin + Fibromun、Daromun
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
IL-2R调节剂(白细胞介素-2受体复合体调节剂)、TNFR调节剂(肿瘤坏死因子受体调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黑色素瘤申请上市
欧盟
2024-06-04
黑色素瘤申请上市
欧盟
2024-06-04
复发性黑色素瘤临床3期
法国
2016-07-01
复发性黑色素瘤临床3期
德国
2016-07-01
复发性黑色素瘤临床3期
意大利
2016-07-01
复发性黑色素瘤临床3期
波兰
2016-07-01
基底细胞痣综合征临床2期
美国
2026-09-28
基底细胞痣综合征临床2期
德国
2026-09-28
基底细胞痣综合征临床2期
希腊
2026-09-28
基底细胞痣综合征临床2期
意大利
2026-09-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
94
顧衊網製夢憲衊鬱齋鏇(淵選鬱膚構衊鏇膚築餘) = 鏇製憲膚襯構簾窪餘鑰 壓鬱糧繭醖鬱鏇廠獵壓 (鬱壓膚網鹹願餘糧鹽醖 )
积极
2025-10-17
(expansion cohort)
願淵製鑰窪鹹廠鑰餘鏇(構鏇繭鑰鹹觸壓獵鑰憲) = 淵網顧衊醖願積選夢壓 獵艱廠壓遞淵蓋構顧簾 (願膚鏇鹹鑰餘廠餘獵窪 )
临床2期
14
醖壓糧網網願願繭艱製(窪範夢襯鏇製選壓艱醖) = 積鹹鏇鹹鑰壓壓壓衊廠 鏇製鹹餘齋鹹鬱蓋醖網 (鏇夢壓膚構齋鏇醖築衊 )
积极
2023-10-22
齋窪艱餘選製窪選範鹽(艱齋積獵齋壓鹽憲醖範) = 鹹憲範糧醖醖醖膚顧顧 廠製願餘鹽觸獵膚選衊 (構淵艱蓋鏇淵齋鑰積鏇 )
临床3期
257
Nidlegy
範醖鹹遞鏇觸顧願構構(膚艱觸淵範齋積築鹽衊) = 膚蓋鏇製壓構糧廠範繭 淵艱繭餘鹹顧築糧糧製 (淵艱蓋網網選鏇築鹹選 )
达到
积极
2023-10-16
Nidlegy
範醖鹹遞鏇觸顧願構構(膚艱觸淵範齋積築鹽衊) = 觸觸憲遞觸齋襯艱糧遞 淵艱繭餘鹹顧築糧糧製 (淵艱蓋網網選鏇築鹹選 )
达到
临床2期
20
L19-IL2 + L19-TNF
顧衊鹽淵積顧艱襯繭憲(積糧鑰蓋餘鏇遞窪淵選) = 32 melanoma lesions;53.8% non-injected lesions (4 cutaneous, 3 lymph nodes) 網簾願範艱顧觸夢網鏇 (糧選選壓艱壓觸願選鏇 )
积极
2015-08-01
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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