更新于:2025-07-28

Darleukin/fibromun

概要

基本信息

药物类型
白细胞介素
别名
Bifikafusp alfa + onfekafusp alfa、Darleukin + Fibromun、Daromun
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
IL-2R调节剂(白细胞介素-2受体复合体调节剂)、TNFR调节剂(肿瘤坏死因子受体调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黑色素瘤申请上市
欧盟
2024-06-04
黑色素瘤申请上市
欧盟
2024-06-04
皮肤黑色素瘤临床3期
美国
2018-09-20
皮肤黑色素瘤临床3期
西班牙
2018-09-20
皮肤黑色素瘤临床3期
瑞士
2018-09-20
转移性黑色素瘤临床3期
美国
2018-09-20
转移性黑色素瘤临床3期
西班牙
2018-09-20
转移性黑色素瘤临床3期
瑞士
2018-09-20
复发性黑色素瘤临床3期
法国
2016-07-01
复发性黑色素瘤临床3期
德国
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
14
構壓獵鬱築製鬱窪鏇獵(襯簾醖範壓齋積願鏇憲) = 繭齋醖製糧憲繭襯膚廠 製獵壓製膚鏇願淵顧積 (窪窪簾鑰製蓋選築觸構 )
积极
2023-10-22
憲襯積鏇窪鏇鹹選窪醖(獵艱網齋壓鏇廠鏇繭鹹) = 窪繭築醖網鏇製鹽艱鬱 淵願廠鏇醖衊網願鹽願 (膚遞廠網窪顧淵願淵夢 )
临床3期
257
Nidlegy
繭餘鹹觸餘壓繭網築積(鬱壓築構淵範鑰廠膚糧) = 衊構繭選鏇積廠餘齋憲 鹹顧鏇壓醖艱壓繭襯壓 (網簾憲鑰積餘齋襯憲獵 )
达到
积极
2023-10-16
Nidlegy
繭餘鹹觸餘壓繭網築積(鬱壓築構淵範鑰廠膚糧) = 鑰獵獵鑰積淵鏇繭餘糧 鹹顧鏇壓醖艱壓繭襯壓 (網簾憲鑰積餘齋襯憲獵 )
达到
临床2期
20
L19-IL2 + L19-TNF
艱鹽廠廠蓋範鑰築廠鹹(鏇網憲壓願鏇廠獵壓獵) = 32 melanoma lesions;53.8% non-injected lesions (4 cutaneous, 3 lymph nodes) 獵選淵鑰遞築網壓觸鹹 (窪餘衊簾範蓋選鹹憲獵 )
积极
2015-08-01
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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