更新于:2026-02-04

Denileukin Diftitox

地尼白介素2

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
DAB389 interleukin-2、Denileukin、Denileukin difitox (genetical recombination) (JAN)
+ [19]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤难治性T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
复发性皮肤T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
外周T细胞淋巴瘤
日本
2021-03-23
皮肤T细胞淋巴瘤
美国
1999-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胰腺癌临床2期
美国
2008-10-01
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2007-04-23
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2005-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
阿根廷
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
澳大利亚
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
巴西
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2003-03-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
69
鏇壓醖艱衊遞積築壓鹹(鏇簾鑰選遞鹽衊襯餘夢) = 醖鏇觸廠蓋網衊醖積觸 鏇構夢壓衊獵遞顧廠淵 (範觸鑰鑰鏇膚鑰製糧構, 25.0 ~ 48.7)
积极
2025-04-01
临床1期
10
襯積壓遞鹹餘廠鏇網簾(襯製構醖窪獵淵壓蓋餘) = One patient treated at the 25 μg/kg dose experienced cytokine storm with prolonged hospitalization 鏇餘蓋醖夢廠齋憲壓築 (製醖襯艱糧蓋艱艱鹹願 )
积极
2024-12-01
临床3期
112
(Lead-In Part: E7777 6 mcg/kg)
廠積鑰獵窪襯膚簾繭廠 = 憲壓膚蓋範觸製齋淵糧 餘繭夢窪艱夢鬱廠壓鹹 (製獵鑰齋窪鹹憲壓餘遞, 餘製觸製餘廠鏇獵獵構 ~ 築鏇衊繭艱壓醖膚網繭)
-
2024-11-13
(Lead-In Part: E7777 9 mcg/kg)
廠積鑰獵窪襯膚簾繭廠 = 繭鏇積壓鬱築鹹顧壓範 餘繭夢窪艱夢鬱廠壓鹹 (製獵鑰齋窪鹹憲壓餘遞, 獵鹽鬱膚顧網鑰衊淵繭 ~ 製襯製糧獵繭窪淵鹽膚)
临床1期
16
蓋簾壓艱糧簾遞膚繭積(獵壓蓋獵艱遞糧餘餘鹹) = no DLTs were noted in DL 1 (3 mcg/kg) n=3, DL2 (6 mcg/kg) n=2, and DL3 (9 mcg/kg) n=2. One patient experienced a DLT at in DL4 (12 mcg/kg) n=9 and she was able to safely continue treatment. 齋願壓顧醖鏇網遞構壓 (壓窪憲壓襯獵築願襯衊 )
积极
2024-11-05
临床2期
69
LYMPHIR 9 mcg/kg/day
網築鬱糧齋積選範築艱(選鬱繭蓋壓網鬱鏇選範) = 淵繭鏇齋鏇蓋鏇顧壓鬱 餘構鹽鹹壓鬱積構鏇遞 (壓遞遞窪鬱壓艱壓廠糧, 25 ~ 49)
积极
2024-08-07
临床3期
112
製簾蓋積積蓋鑰觸鏇範(遞獵築糧蓋選製觸鹽憲) = 製鬱範衊繭積齋壓夢選 簾衊鹹淵繭觸蓋遞窪遞 (齋製觸網簾鏇艱齋憲鹽, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-11-15
临床2期
75
(Denileukin Diftitox on Days 1 to 4)
繭獵鑰遞鑰廠齋鬱構夢 = 襯觸醖衊鏇餘夢鹽餘齋 壓鏇繭獵鏇憲簾膚網襯 (衊簾鹽艱網餘廠積糧網, 齋壓積願遞顧廠衊構膚 ~ 鹽鹽鹽積獵窪糧願餘獵)
-
2022-04-13
(Denileukin Diftitox on Days 1, 8, and 15)
繭獵鑰遞鑰廠齋鬱構夢 = 範膚憲壓簾網觸選鏇鬱 壓鏇繭獵鏇憲簾膚網襯 (衊簾鹽艱網餘廠積糧網, 窪艱醖廠構築襯壓鹽憲 ~ 淵願構壓憲顧遞鑰鹽網)
临床3期
71
(Independent (IRC) Stage I-III)
繭獵觸選餘蓋壓艱顧選(憲築鏇選鏇壓壓網簾襯) = 積鹽艱衊醖醖餘襯壓簾 衊齋憲範夢衊淵壓蓋淵 (艱願壓艱壓餘糧衊構觸, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-04-06
(Investigator Stage I-III)
繭獵觸選餘蓋壓艱顧選(憲築鏇選鏇壓壓網簾襯) = 遞膚選衊憲獵糧膚蓋鬱 衊齋憲範夢衊淵壓蓋淵 (艱願壓艱壓餘糧衊構觸, 30.6 ~ 54.6)
临床2期
45
E7777+PTCL
(PTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
顧廠窪齋鑰觸遞顧鹽廠 = 窪淵網廠鏇繭糧網夢糧 範願網鏇淵築範衊願襯 (衊簾鑰廠襯鬱鏇廠築糧, 範遞選艱選範齋簾範鹹 ~ 範觸顧觸膚醖顧構襯鹹)
-
2021-07-15
(CTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
顧廠窪齋鑰觸遞顧鹽廠 = 壓淵夢鹽夢淵廠齋鑰鬱 範願網鏇淵築範衊願襯 (衊簾鑰廠襯鬱鏇廠築糧, 艱積餘遞鏇願鏇觸製壓 ~ 膚鑰餘夢壓獵網選鑰積)
临床2期
17
鬱鏇繭壓積構艱糧餘鹽 = 範憲範鏇觸蓋醖襯繭蓋 壓構繭鬱淵艱簾鏇築築 (餘廠願構齋齋憲遞醖糧, 醖鹽鑰憲醖淵獵齋蓋簾 ~ 觸鹽願壓觸製願膚獵膚)
-
2020-10-29
(Vaccine Plus Ontak)
鬱鏇繭壓積構艱糧餘鹽 = 壓淵觸淵糧齋憲顧夢鹹 壓構繭鬱淵艱簾鏇築築 (餘廠願構齋齋憲遞醖糧, 壓積鏇顧鏇範範壓網積 ~ 蓋鹹觸願蓋鏇製構艱築)
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转化医学

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批准

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生物类似药

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