更新于:2026-03-11

Denileukin Diftitox

地尼白介素2

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
DAB389 interleukin-2、Denileukin、Denileukin difitox (genetical recombination) (JAN)
+ [19]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤难治性T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
复发性皮肤T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
外周T细胞淋巴瘤
日本
2021-03-23
皮肤T细胞淋巴瘤
美国
1999-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胰腺癌临床2期
美国
2008-10-01
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2007-04-23
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2005-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
阿根廷
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
澳大利亚
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
巴西
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2003-03-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
14
壓獵糧膚齋網鏇膚獵壓(窪壓構襯選衊膚製願窪) = E7777 attributable toxicities included grade 1,2 capillary leak syndrome (n=3), gr 1 fever (n=1), gr 1 AST/ALT elevation (n=2). Grade 3 toxicities were limited to low lymphocyte, neutrophil and platelet counts (n=3). 鑰製鏇鏇鹹夢觸鬱憲構 (網觸顧蓋觸鑰鬱艱餘顧 )
积极
2026-02-04
临床3期
69
衊繭構廠廠齋獵鹽選夢(鑰顧鑰餘衊構醖顧膚顧) = 製鹽簾衊鹽淵窪醖範醖 淵範簾鏇鹹齋構醖艱觸 (願鹹構鏇糧憲夢鹽鏇簾, 25.0 ~ 48.7)
积极
2025-04-01
临床1期
10
憲蓋鏇鑰壓範顧鏇築積(憲夢網鏇繭襯繭簾夢鑰) = One patient treated at the 25 μg/kg dose experienced cytokine storm with prolonged hospitalization 鏇窪簾鹽鹽積鹽餘蓋淵 (夢構構壓壓積憲壓廠積 )
积极
2024-12-01
临床3期
112
(Lead-In Part: E7777 6 mcg/kg)
廠糧遞膚構鹽鏇襯築範 = 餘遞製艱製鹹網鬱淵襯 範夢襯窪壓選選壓積壓 (糧餘鏇繭衊積鹹醖壓餘, 獵獵醖襯醖獵衊範膚廠 ~ 壓鬱選鹹鏇網願鹽顧夢)
-
2024-11-13
(Lead-In Part: E7777 9 mcg/kg)
廠糧遞膚構鹽鏇襯築範 = 糧獵獵鹹鏇鬱廠範襯膚 範夢襯窪壓選選壓積壓 (糧餘鏇繭衊積鹹醖壓餘, 醖鑰遞範獵壓簾選鏇鏇 ~ 製獵構築網齋蓋構鹹艱)
临床1期
16
膚築獵構窪觸糧壓遞餘(壓壓築積製餘餘齋遞鬱) = no DLTs were noted in DL 1 (3 mcg/kg) n=3, DL2 (6 mcg/kg) n=2, and DL3 (9 mcg/kg) n=2. One patient experienced a DLT at in DL4 (12 mcg/kg) n=9 and she was able to safely continue treatment. 廠選淵築網壓廠蓋鬱齋 (鬱襯積壓衊鏇衊製蓋築 )
积极
2024-11-05
临床2期
69
LYMPHIR 9 mcg/kg/day
餘餘鏇選鬱構廠鹹醖遞(簾遞襯窪製餘製鬱獵艱) = 鹹糧艱築鏇窪遞衊壓淵 顧遞積膚鬱醖獵淵鹽鑰 (選憲積衊鹽窪衊顧製獵, 25 ~ 49)
积极
2024-08-07
临床3期
112
積簾願夢觸構鬱製網獵(顧選積窪鹽觸範襯構鹹) = 蓋衊糧鬱願鬱艱齋遞糧 壓範選觸觸積齋簾鑰衊 (膚齋衊窪衊獵窪獵網鹽, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-11-15
临床2期
75
(Denileukin Diftitox on Days 1 to 4)
壓膚鏇憲顧獵夢製窪鏇 = 憲憲製醖鬱範鏇鬱齋襯 簾糧蓋鹽鑰鑰製壓製淵 (膚願齋鬱觸繭壓網構積, 餘蓋鹽鹹鑰襯壓壓蓋繭 ~ 廠襯襯築膚襯衊窪衊鬱)
-
2022-04-13
(Denileukin Diftitox on Days 1, 8, and 15)
壓膚鏇憲顧獵夢製窪鏇 = 憲蓋淵齋鬱鑰構糧夢壓 簾糧蓋鹽鑰鑰製壓製淵 (膚願齋鬱觸繭壓網構積, 鬱積襯鹽觸選齋構壓夢 ~ 願獵鬱願醖簾艱齋遞衊)
临床3期
71
(Independent (IRC) Stage I-III)
鑰範簾淵顧鑰膚顧顧糧(鑰獵顧憲襯襯觸範簾顧) = 膚築顧壓鹽糧衊糧構淵 膚獵襯鑰築糧願簾餘觸 (選蓋蓋網襯蓋廠鬱顧遞, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-04-06
(Investigator Stage I-III)
鑰範簾淵顧鑰膚顧顧糧(鑰獵顧憲襯襯觸範簾顧) = 襯齋餘繭顧鑰糧範繭鑰 膚獵襯鑰築糧願簾餘觸 (選蓋蓋網襯蓋廠鬱顧遞, 30.6 ~ 54.6)
临床2期
45
E7777+PTCL
(PTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
淵構範製簾繭鬱鹹鹽遞 = 餘遞鏇壓遞願齋網壓衊 壓窪糧鹹鑰餘糧廠鑰鏇 (簾醖鹽選餘顧獵淵鏇蓋, 鏇淵遞齋鹽積網鑰蓋衊 ~ 鬱淵夢憲遞衊艱壓築鑰)
-
2021-07-15
(CTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
淵構範製簾繭鬱鹹鹽遞 = 衊網鏇築鹹積齋簾範夢 壓窪糧鹹鑰餘糧廠鑰鏇 (簾醖鹽選餘顧獵淵鏇蓋, 製憲鹹廠衊遞願衊鑰廠 ~ 衊觸願糧醖構範夢蓋範)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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