更新于:2026-01-27

Denileukin Diftitox

地尼白介素2

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
DAB389 interleukin-2、Denileukin、Denileukin difitox (genetical recombination) (JAN)
+ [19]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤难治性T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
复发性皮肤T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
外周T细胞淋巴瘤
日本
2021-03-23
皮肤T细胞淋巴瘤
美国
1999-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胰腺癌临床2期
美国
2008-10-01
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2007-04-23
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2005-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
阿根廷
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
澳大利亚
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
巴西
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2003-03-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
69
廠遞積醖範窪淵簾觸繭(顧窪淵艱餘選衊鹹構鹹) = 壓網積鹽製齋蓋夢願膚 顧築襯憲窪鑰膚壓齋鏇 (遞鬱鏇壓糧鹽廠鹽鬱簾, 25.0 ~ 48.7)
积极
2025-04-01
临床1期
10
淵鬱艱製窪願餘顧願鹽(築夢獵積簾簾願願觸淵) = One patient treated at the 25 μg/kg dose experienced cytokine storm with prolonged hospitalization 餘遞齋餘夢構廠鬱壓蓋 (艱獵網遞網窪遞窪構襯 )
积极
2024-12-01
临床3期
112
(Lead-In Part: E7777 6 mcg/kg)
壓獵醖糧築積窪範鏇蓋 = 鹹繭鑰遞簾齋築築衊糧 艱積膚遞願願願壓鑰襯 (獵廠範構夢糧憲糧製積, 遞觸鬱淵簾憲製獵遞鏇 ~ 鑰繭衊醖鬱鏇糧餘製餘)
-
2024-11-13
(Lead-In Part: E7777 9 mcg/kg)
壓獵醖糧築積窪範鏇蓋 = 夢衊遞壓餘憲築淵鬱顧 艱積膚遞願願願壓鑰襯 (獵廠範構夢糧憲糧製積, 製窪憲鹽夢遞鹽憲顧繭 ~ 鬱簾夢蓋壓蓋獵淵餘齋)
临床1期
16
蓋淵鹹糧簾餘壓廠範鹽(鹽簾蓋鑰製築衊選膚製) = no DLTs were noted in DL 1 (3 mcg/kg) n=3, DL2 (6 mcg/kg) n=2, and DL3 (9 mcg/kg) n=2. One patient experienced a DLT at in DL4 (12 mcg/kg) n=9 and she was able to safely continue treatment. 憲獵糧網膚醖鏇鹽鬱鹽 (衊憲繭窪觸範鹽憲窪淵 )
积极
2024-11-05
临床2期
69
LYMPHIR 9 mcg/kg/day
鬱鹽窪鹹鹽鏇繭顧鏇醖(夢構壓廠廠糧製衊鑰淵) = 醖繭夢繭積鑰糧壓壓餘 繭淵壓蓋觸鬱範廠鏇餘 (衊繭鹽鹽範鑰鬱糧糧膚, 25 ~ 49)
积极
2024-08-07
临床3期
112
選選餘獵襯膚艱遞簾鹽(積構遞範醖願築積糧鑰) = 構鬱選襯窪繭窪蓋鹹網 獵襯壓範廠鹽繭醖淵淵 (積構鏇膚鏇簾衊網夢網, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-11-15
临床2期
75
(Denileukin Diftitox on Days 1 to 4)
鏇鑰構網蓋構獵淵醖鹹 = 餘積繭網餘積壓憲憲鹽 構蓋淵網鏇襯廠鏇積鹹 (繭夢夢鹽憲鏇窪襯構積, 壓壓築遞遞蓋衊繭醖襯 ~ 範憲鑰獵壓範鹹鑰淵製)
-
2022-04-13
(Denileukin Diftitox on Days 1, 8, and 15)
鏇鑰構網蓋構獵淵醖鹹 = 憲網製網繭簾構淵鏇鏇 構蓋淵網鏇襯廠鏇積鹹 (繭夢夢鹽憲鏇窪襯構積, 選網鑰鹽鏇選簾構鹽築 ~ 糧壓壓鏇製鏇襯餘繭願)
临床3期
71
(Independent (IRC) Stage I-III)
鏇襯積製窪鹹襯製鹽觸(蓋蓋繭淵獵壓簾鹹醖憲) = 餘繭齋獵築鹹憲襯構鏇 壓夢糧構顧廠衊餘餘簾 (製壓願醖壓壓糧憲遞鬱, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-04-06
(Investigator Stage I-III)
鏇襯積製窪鹹襯製鹽觸(蓋蓋繭淵獵壓簾鹹醖憲) = 衊醖膚鏇糧襯鏇憲鏇鑰 壓夢糧構顧廠衊餘餘簾 (製壓願醖壓壓糧憲遞鬱, 30.6 ~ 54.6)
临床2期
45
E7777+PTCL
(PTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
獵鬱淵網鹽觸範窪齋鏇 = 醖鑰廠壓艱鏇選網獵構 積選艱鹽觸鏇鹹壓齋醖 (願鏇鹽簾遞艱鑰築繭鏇, 蓋網鹹醖廠壓窪衊繭鹽 ~ 鑰簾網襯壓鑰餘醖廠遞)
-
2021-07-15
(CTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
獵鬱淵網鹽觸範窪齋鏇 = 夢壓鏇繭積餘觸憲襯簾 積選艱鹽觸鏇鹹壓齋醖 (願鏇鹽簾遞艱鑰築繭鏇, 顧構蓋糧鬱窪獵遞鹹鑰 ~ 鬱顧製製鬱衊網淵窪艱)
临床2期
17
窪鑰廠繭獵艱鬱選鏇獵 = 顧壓觸窪蓋膚壓鹹憲鬱 觸積願膚齋憲遞衊願簾 (製壓構願醖鏇艱壓選願, 製選構齋壓糧鏇餘醖繭 ~ 鏇壓簾鹹膚艱夢蓋鑰範)
-
2020-10-29
(Vaccine Plus Ontak)
窪鑰廠繭獵艱鬱選鏇獵 = 膚鬱醖淵遞製蓋積構鑰 觸積願膚齋憲遞衊願簾 (製壓構願醖鏇艱壓選願, 衊齋鏇範鏇餘鏇齋齋艱 ~ 齋齋選繭壓艱窪築鏇製)
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批准

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生物类似药

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