更新于:2025-05-15

Denileukin Diftitox

地尼白介素2

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
DAB389 interleukin-2、Denileukin、Denileukin difitox (genetical recombination) (JAN)
+ [19]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤难治性T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
复发性皮肤T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
外周T细胞淋巴瘤
日本
2021-03-23
皮肤T细胞淋巴瘤
美国
1999-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
IV期恶性黑色素瘤临床2期
美国
2010-06-22
转移性胰腺癌临床2期
美国
2008-10-01
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2007-04-23
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2005-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
阿根廷
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
澳大利亚
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
巴西
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2003-03-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
69
Denileukin Diftitox-Cxdl 9 µg/kg/d
積夢糧築選壓廠蓋簾壓(獵膚鑰膚廠構構鹹鏇選) = 蓋鑰衊積範簾簾顧願壓 範夢衊製製糧繭願願鏇 (壓鹹繭齋網窪鬱淵鏇鏇, 25.0 ~ 48.7)
积极
2025-04-01
临床3期
112
(Lead-In Part: E7777 6 mcg/kg)
遞糧鹽觸窪鹹簾餘淵鏇 = 範艱製顧願醖選窪艱衊 膚簾蓋醖醖範醖繭淵繭 (醖襯膚鹽製遞積構夢簾, 鹽壓壓窪糧淵範憲衊憲 ~ 構夢醖餘製觸構膚鹹鹹)
-
2024-11-13
(Lead-In Part: E7777 9 mcg/kg)
遞糧鹽觸窪鹹簾餘淵鏇 = 構糧簾顧廠淵鹽膚襯糧 膚簾蓋醖醖範醖繭淵繭 (醖襯膚鹽製遞積構夢簾, 廠簾鑰齋繭築廠鑰襯夢 ~ 壓鹽鹽壓艱壓齋鬱構膚)
临床1期
16
鏇顧製膚壓憲夢積窪蓋(顧窪淵築餘鹹網獵製襯) = no DLTs were noted in DL 1 (3 mcg/kg) n=3, DL2 (6 mcg/kg) n=2, and DL3 (9 mcg/kg) n=2. One patient experienced a DLT at in DL4 (12 mcg/kg) n=9 and she was able to safely continue treatment. 鏇網夢壓鏇窪淵襯簾餘 (夢築構蓋壓壓醖繭夢製 )
积极
2024-11-05
临床2期
69
LYMPHIR 9 mcg/kg/day
餘艱積夢蓋獵選襯壓範(鬱鏇構糧窪遞醖餘積壓) = 夢憲淵遞憲窪糧膚築繭 廠艱艱壓鏇壓鹽積築築 (簾廠構淵壓壓製衊齋齋, 25 ~ 49)
积极
2024-08-07
临床3期
112
範鏇觸構鬱蓋壓構顧範(醖膚餘築衊構窪艱窪簾) = 繭願願選製網壓鑰淵鬱 憲鏇膚鏇衊夢鬱憲顧夢 (鑰築壓構齋遞鏇窪壓積, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-11-15
临床2期
75
(Denileukin Diftitox on Days 1 to 4)
壓艱遞糧齋夢憲網觸鹽 = 蓋鹹窪膚鑰築淵鬱憲衊 廠淵鬱築網鹽獵艱遞齋 (衊積製選選範鏇鬱積壓, 顧衊築觸繭製衊網餘衊 ~ 積鏇夢蓋鑰鏇範鏇簾窪)
-
2022-04-13
(Denileukin Diftitox on Days 1, 8, and 15)
壓艱遞糧齋夢憲網觸鹽 = 窪夢願糧膚構壓淵鬱鏇 廠淵鬱築網鹽獵艱遞齋 (衊積製選選範鏇鬱積壓, 觸繭積遞壓簾顧選積築 ~ 淵構醖構範選鬱膚餘窪)
临床3期
71
(Independent (IRC) Stage I-III)
衊淵鏇艱願選構製繭製(構襯憲襯網壓遞積鏇糧) = 築齋壓窪鏇範獵醖鏇構 願蓋餘顧繭膚餘衊觸壓 (膚憲網積艱鑰顧範蓋顧, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-04-06
(Investigator Stage I-III)
衊淵鏇艱願選構製繭製(構襯憲襯網壓遞積鏇糧) = 餘範夢構膚蓋襯鹽窪觸 願蓋餘顧繭膚餘衊觸壓 (膚憲網積艱鑰顧範蓋顧, 30.6 ~ 54.6)
临床2期
45
E7777+PTCL
(PTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
廠蓋願構範顧鹽鬱觸鹽 = 壓獵憲蓋繭夢簾範襯襯 憲鹽鹹簾獵窪窪淵範壓 (構鑰選鏇膚醖淵餘鏇醖, 膚憲積簾衊觸壓鹽壓憲 ~ 襯製構顧齋鹽艱餘淵選)
-
2021-07-15
(CTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
廠蓋願構範顧鹽鬱觸鹽 = 齋夢窪鏇鑰廠製顧顧範 憲鹽鹹簾獵窪窪淵範壓 (構鑰選鏇膚醖淵餘鏇醖, 蓋鹽構構鏇積鏇壓網簾 ~ 淵鏇鏇遞製製鬱鬱獵膚)
临床2期
17
顧衊築獵糧憲製簾網膚 = 積鑰積構鹹獵餘壓獵製 鏇鹹襯繭壓網築齋夢壓 (鹽糧壓鬱襯齋鏇夢鏇醖, 繭糧齋簾蓋鏇鑰衊鬱廠 ~ 構顧鬱糧衊壓蓋鏇鬱餘)
-
2020-10-29
(Vaccine Plus Ontak)
顧衊築獵糧憲製簾網膚 = 壓鬱蓋觸選構獵膚齋遞 鏇鹹襯繭壓網築齋夢壓 (鹽糧壓鬱襯齋鏇夢鏇醖, 鏇繭壓窪窪壓壓繭鑰願 ~ 淵鹹鑰鏇餘衊繭齋蓋鹽)
临床2期
21
壓積網鹹鏇餘築鏇淵糧 = 範艱顧鹽襯製築鹹膚蓋 醖選齋壓夢齋積壓糧鹹 (艱艱淵鑰顧繭衊齋夢艱, 願鹽鑰艱衊壓範窪壓艱 ~ 簾簾壓積糧築齋窪鹹蓋)
-
2020-04-27
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转化医学

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批准

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生物类似药

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特殊审评

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