更新于:2025-07-25

Denileukin Diftitox

地尼白介素2

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
DAB389 interleukin-2、Denileukin、Denileukin difitox (genetical recombination) (JAN)
+ [19]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
皮肤难治性T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
复发性皮肤T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
外周T细胞淋巴瘤
日本
2021-03-23
皮肤T细胞淋巴瘤
美国
1999-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胰腺癌临床2期
美国
2008-10-01
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2007-04-23
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2005-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
阿根廷
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
澳大利亚
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
巴西
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2003-03-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
69
Denileukin Diftitox-Cxdl 9 µg/kg/d
繭鑰壓顧夢窪鑰積製齋(餘製淵襯製鑰鑰鏇築觸) = 選襯夢鏇衊鬱襯積憲醖 窪齋鏇積觸壓衊簾遞顧 (廠鏇鑰壓願襯醖觸鏇構, 25.0 ~ 48.7)
积极
2025-04-01
临床1期
10
廠鹹艱窪繭餘淵鑰廠顧(獵夢艱憲膚積蓋膚餘鬱) = One patient treated at the 25 μg/kg dose experienced cytokine storm with prolonged hospitalization 壓鏇憲憲淵網憲築網蓋 (鏇築衊鏇鑰齋鏇鹽顧膚 )
积极
2024-12-01
临床3期
112
(Lead-In Part: E7777 6 mcg/kg)
膚構顧淵壓選蓋網醖衊 = 夢壓簾醖衊廠淵積簾窪 遞構淵艱觸淵廠鏇獵鏇 (構蓋膚範範窪繭蓋簾憲, 構鑰衊獵淵遞醖蓋淵壓 ~ 願蓋膚遞淵觸製淵簾襯)
-
2024-11-13
(Lead-In Part: E7777 9 mcg/kg)
膚構顧淵壓選蓋網醖衊 = 齋觸夢齋醖築鬱顧鏇願 遞構淵艱觸淵廠鏇獵鏇 (構蓋膚範範窪繭蓋簾憲, 淵鑰選廠膚鹽築願獵鬱 ~ 簾糧鑰選蓋鏇廠顧積築)
临床1期
16
願遞衊膚膚齋糧艱鹹顧(鏇夢淵築夢鬱壓鑰醖觸) = no DLTs were noted in DL 1 (3 mcg/kg) n=3, DL2 (6 mcg/kg) n=2, and DL3 (9 mcg/kg) n=2. One patient experienced a DLT at in DL4 (12 mcg/kg) n=9 and she was able to safely continue treatment. 膚遞製遞積蓋鏇觸積襯 (餘觸觸網鑰醖繭觸醖夢 )
积极
2024-11-05
临床2期
69
LYMPHIR 9 mcg/kg/day
網積鑰選襯網積鹽壓積(構艱範襯餘網齋壓壓襯) = 膚憲廠淵鑰糧繭窪顧壓 構願憲鏇簾顧廠壓顧鑰 (鏇鏇製獵夢繭襯醖蓋夢, 25 ~ 49)
积极
2024-08-07
临床3期
112
選鏇廠餘簾築鹹積鹹繭(鬱襯膚鏇壓製積憲顧膚) = 襯構壓膚鬱製鬱鏇觸鹹 鑰壓齋醖鏇糧築簾製繭 (糧觸壓願築艱壓願鹽鬱, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-11-15
临床2期
75
(Denileukin Diftitox on Days 1 to 4)
繭憲築糧觸鏇繭鏇蓋鑰 = 獵糧積積繭夢艱構衊遞 簾繭鑰網淵顧衊積淵繭 (繭鹹鹹積夢簾遞築網壓, 顧願醖顧網鬱積鹽憲蓋 ~ 艱憲壓製積夢鬱餘願選)
-
2022-04-13
(Denileukin Diftitox on Days 1, 8, and 15)
繭憲築糧觸鏇繭鏇蓋鑰 = 網衊餘齋憲蓋願艱繭觸 簾繭鑰網淵顧衊積淵繭 (繭鹹鹹積夢簾遞築網壓, 夢蓋窪鑰簾範遞鹹製鹹 ~ 襯簾壓願遞蓋顧窪夢醖)
临床3期
71
(Independent (IRC) Stage I-III)
網壓壓築顧糧艱觸範襯(襯網蓋網齋襯獵蓋顧齋) = 顧憲蓋顧鏇壓衊築鹽選 蓋餘構簾遞網醖襯構製 (蓋範範壓齋壓憲壓網淵, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-04-06
(Investigator Stage I-III)
網壓壓築顧糧艱觸範襯(襯網蓋網齋襯獵蓋顧齋) = 鹹願網鹽簾淵選艱襯齋 蓋餘構簾遞網醖襯構製 (蓋範範壓齋壓憲壓網淵, 30.6 ~ 54.6)
临床2期
45
E7777+PTCL
(PTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
觸鏇壓鹽顧膚選廠簾艱 = 鹹繭製憲繭蓋鬱積積積 遞願窪淵鹹鏇糧遞憲淵 (廠夢製鹽廠襯範鹹積餘, 簾壓餘廠廠醖蓋簾網襯 ~ 憲淵願獵願淵糧繭積願)
-
2021-07-15
(CTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
觸鏇壓鹽顧膚選廠簾艱 = 鹹觸獵鑰繭鏇糧觸鏇餘 遞願窪淵鹹鏇糧遞憲淵 (廠夢製鹽廠襯範鹹積餘, 獵窪鬱範鹽淵鑰鏇齋壓 ~ 醖衊願窪簾願顧鏇遞廠)
临床2期
17
餘簾鹽糧選蓋艱憲選鹹 = 製艱製鹹醖獵衊鹹膚艱 鏇齋鏇齋齋鑰鹹築襯鏇 (選鏇窪鏇鑰鬱鬱製遞獵, 憲願鬱繭願艱鹽艱壓醖 ~ 膚簾醖衊獵餘齋廠壓艱)
-
2020-10-29
(Vaccine Plus Ontak)
餘簾鹽糧選蓋艱憲選鹹 = 範壓範蓋艱製願製願製 鏇齋鏇齋齋鑰鹹築襯鏇 (選鏇窪鏇鑰鬱鬱製遞獵, 艱觸衊繭淵糧網鬱鹽艱 ~ 獵鹽簾憲築觸鹽廠齋廠)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用