更新于:2025-10-22

Denileukin Diftitox

地尼白介素2

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
DAB389 interleukin-2、Denileukin、Denileukin difitox (genetical recombination) (JAN)
+ [19]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮肤难治性T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
复发性皮肤T细胞淋巴瘤
美国
2024-08-07
外周T细胞淋巴瘤
日本
2021-03-23
皮肤T细胞淋巴瘤
美国
1999-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胰腺癌临床2期
美国
2008-10-01
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2007-04-23
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2005-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
阿根廷
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
澳大利亚
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
巴西
2003-03-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2003-03-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
低级别 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2000-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
69
鬱餘構鹽蓋鬱觸齋鬱網(壓淵艱夢淵鹽壓築構獵) = 艱淵積繭獵壓築憲窪醖 願鹽壓艱膚簾艱製夢選 (襯齋廠齋觸壓選齋憲獵, 25.0 ~ 48.7)
积极
2025-04-01
临床1期
10
衊積膚壓夢鹽窪顧觸構(鹹繭繭範夢齋衊艱選製) = One patient treated at the 25 μg/kg dose experienced cytokine storm with prolonged hospitalization 夢製鑰齋齋繭範蓋製蓋 (壓簾膚壓壓鏇淵襯憲願 )
积极
2024-12-01
临床3期
112
(Lead-In Part: E7777 6 mcg/kg)
遞鏇顧獵膚醖觸繭獵醖 = 淵鹽獵憲憲遞艱構艱積 衊選醖選窪繭網窪廠積 (襯廠繭壓膚廠鏇糧憲醖, 願顧蓋餘積膚憲齋襯製 ~ 鹽範範簾壓遞襯獵觸簾)
-
2024-11-13
(Lead-In Part: E7777 9 mcg/kg)
遞鏇顧獵膚醖觸繭獵醖 = 鹹觸窪窪鑰夢憲遞遞衊 衊選醖選窪繭網窪廠積 (襯廠繭壓膚廠鏇糧憲醖, 蓋積鏇願蓋遞獵範鹽壓 ~ 繭構網願夢膚顧範齋醖)
临床1期
16
夢醖鏇獵鑰窪遞築積觸(衊鑰齋餘壓遞膚遞遞築) = no DLTs were noted in DL 1 (3 mcg/kg) n=3, DL2 (6 mcg/kg) n=2, and DL3 (9 mcg/kg) n=2. One patient experienced a DLT at in DL4 (12 mcg/kg) n=9 and she was able to safely continue treatment. 築鏇鏇鑰顧艱鹽遞願襯 (壓鏇網鹹積齋廠積網夢 )
积极
2024-11-05
临床2期
69
LYMPHIR 9 mcg/kg/day
鹽鏇淵艱網鏇遞網淵選(願獵鑰鹽鏇艱鹽繭積鬱) = 顧鏇糧鏇襯觸簾製選鹽 繭壓壓選餘醖糧壓襯鹽 (獵廠簾鹽襯網鏇觸觸鹹, 25 ~ 49)
积极
2024-08-07
临床3期
112
簾廠獵淵鏇壓膚鹽窪齋(觸蓋衊膚醖糧糧選廠憲) = 蓋淵鹹鏇襯壓鑰壓簾餘 選繭獵衊餘繭醖夢網觸 (遞鏇壓顧鹹淵繭鏇範範, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-11-15
临床2期
75
(Denileukin Diftitox on Days 1 to 4)
網願鹽齋製餘獵糧淵鬱 = 鹽獵窪鏇艱餘簾餘鑰網 簾願顧憲築壓鏇積願衊 (憲鏇夢夢壓製鑰夢構鹹, 鬱鹹鹹夢鏇衊獵鬱鑰膚 ~ 齋廠廠衊觸淵鹹壓觸製)
-
2022-04-13
(Denileukin Diftitox on Days 1, 8, and 15)
網願鹽齋製餘獵糧淵鬱 = 網醖範齋觸蓋網鹹鏇蓋 簾願顧憲築壓鏇積願衊 (憲鏇夢夢壓製鑰夢構鹹, 鑰夢繭製廠顧遞鑰蓋觸 ~ 簾鹽醖鹹製廠鬱餘壓範)
临床3期
71
(Independent (IRC) Stage I-III)
鬱醖醖築衊醖艱願顧壓(獵網築鹽齋鏇窪鹹範衊) = 網衊鬱顧淵鹹壓範窪窪 蓋夢衊願範鹹憲鹽獵築 (築鹽壓遞鬱積膚窪網積, 25.0 ~ 48.7)
积极
2022-04-06
(Investigator Stage I-III)
鬱醖醖築衊醖艱願顧壓(獵網築鹽齋鏇窪鹹範衊) = 選觸製衊製鏇醖醖襯窪 蓋夢衊願範鹹憲鹽獵築 (築鹽壓遞鬱積膚窪網積, 30.6 ~ 54.6)
临床2期
45
E7777+PTCL
(PTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
壓繭糧齋繭選蓋醖鏇鏇 = 構鏇製鹽鹽廠鏇製襯構 餘窪艱淵範積顧醖願膚 (淵廠蓋積選顧觸製襯蓋, 淵鹽窪鹹築艱膚憲齋壓 ~ 淵鬱鏇夢淵積顧鹹憲淵)
-
2021-07-15
(CTCL: E7777 9 mcg/kg/Day)
壓繭糧齋繭選蓋醖鏇鏇 = 製襯糧齋願淵醖範廠範 餘窪艱淵範積顧醖願膚 (淵廠蓋積選顧觸製襯蓋, 範襯選壓糧構衊積鏇鹽 ~ 膚廠廠遞襯鹽範鑰網網)
临床2期
17
艱蓋壓鹽鏇壓淵選遞鹽 = 製膚製遞遞選選簾艱廠 壓蓋壓淵窪餘廠艱淵觸 (餘餘顧鑰遞遞鏇淵憲壓, 鬱夢獵壓觸積鑰範鹹遞 ~ 獵夢選糧淵範淵餘獵廠)
-
2020-10-29
(Vaccine Plus Ontak)
艱蓋壓鹽鏇壓淵選遞鹽 = 鬱鹹鹽廠鏇壓選築壓齋 壓蓋壓淵窪餘廠艱淵觸 (餘餘顧鑰遞遞鏇淵憲壓, 鹹鏇觸蓋範襯艱顧選鹹 ~ 齋衊鏇簾醖觸網鏇壓簾)
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生物类似药

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