Bemiltenase alfa

原标题:舒泰神:2025年年度报告摘要 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2026-014 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 ?不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损 截至报告期末，公司母公司报表层面未分配利润264,105,186.46元，合并报表层面未分配利润-496,531,036.29元，未弥补亏损金额较大，结合公司实际经营情况，可能存在较长时间内无法实施现金分红的风险。敬请投资者关注该情形，并注意投资风险。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称舒泰神股票代码300204股票上市交易所深圳证券交易所　　联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表　姓名于茂荣蔡晗　办公地址北京市北京经济技术开发区 经海二路36号北京市北京经济技术开发区 经海二路36号　传真010-67875255010-67875255　电话010-67875255010-67875255　电子信箱securities@staidson.comsecurities@staidson.com　2、报告期主要业务或产品简介 公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系，是国家级高新技术企业。 公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，秉持“以患者利益为根本，合作竞争，创造价值”的核心价值观。 公司研发、营销、生产等主要业务模块在报告期内开展的诸多工作取得了阶段性进展。 研发模块中：注射用STSP-0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗取得IIb期临床研究总结报告。注射用STSP-0601（波米泰酶α）附条件上市申请获国家药监局受理。STSA-1002注射液急性呼吸窘迫综合征适应症取得Ib/II期临床研究总结报告。 BDB-001注射液治疗ANCA 相关性血管炎适应症取得I/II期临床研究总结报告。STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症取得Ia期临床研究总结报告。STSP-0902 滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎取得I期临床研究总结报告。 营销模块中：报告期内实现销售收入2.20亿元，较去年同期下降32.20%；苏肽生报 告期内销售收入同比上升4.86%，舒泰清报告期内销售收入同比下降69.71%。 生产模块中：公司控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司取得了江苏省药品监督管 理局下发的药品生产许可证，许可证编号：苏20250008。 公司在报告期内主要的业务活动如下： （一）在研项目的管线进展 报告期内及截至本报告披露之日，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程 碑阶段：处于临床研究阶段的主要研发项目截至本公告披露日的具体进展如下： 药物类型项目名称药品类别适应症或治疗领域目前研发进展单抗药物BDB-001注射液治疗用生物制品1类HS（中重度化脓性汗 腺炎）已取得II期临床研究总结报告　　　ANCA相关性血管炎已被纳入突破性治疗品种。已取 得I/II期临床研究总结报告。正在 进行III期临床研究　STSA-1002注射液治疗用生物制品1类ARDS（急性呼吸窘 迫综合征）已取得Ib/II期临床研究总结报 告。正在进行III期临床试验　STSA-1002皮下注射液治疗用生物制品1类ANCA相关性血管炎 （AAV）已取得在健康受试者中的I期临床 （美国）研究总结报告　　　　　　STSA-1301皮下注射液治疗用生物制品1类原发性免疫性血小板 减少症ITP已取得在健康受试者中的Ia期临 床研究总结报告。正在进行Ib/II 期临床研究　STSA-1001注射液治疗用生物制品1类癌痛已取得新药临床试验通知书　SBT-1901注射液治疗用生物制品1类局部晚期或转移性实 体瘤已取得新药临床试验许可（美 国）蛋白药物STSP-0601注射液治疗用生物制品1类伴抑制物的血友病A 或B患者出血按需治 疗已被纳入突破性治疗品种。已取 得IIb期临床研究总结报告。附条 件上市申请获国家药监局受理。 正在进行支持常规上市的确证性 临床研究　　　不伴抑制物的血友病 A或B患者出血按需 治疗已取得II期临床研究总结报告　苏肽生新增适应症治疗用生物制品1类糖尿病足溃疡已取得IIa期临床研究总结报告　STSP-0902注射液治疗用生物制品1类少弱精子症已取得Ia期临床研究总结报告。 正在进行Ib期临床试验　STSP-0902滴眼液治疗用生物制品1类神经营养性角膜炎已取得I期临床研究总结报告。正 II 在进行 期临床试验化学药物3350 聚乙二醇 散3 化学药品 类用于缓解偶发性便秘 （不规律）已取得药品注册证书（二）上市销售产品 公司上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和特色品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））及其系列产品。除上述产品外，公司还生产销售阿司匹林肠溶片等化学药品。 报告期内，苏肽生实现销售收入1.40亿元，占营业收入的63.74%，较去年同期上升4.86%；舒泰清实现销售收入0.54亿元，占营业收入的24.64%，较去年同期下降69.71%；复方聚乙二醇(3350)电解质散（舒斯通）实现销售收入1,846万元 ；阿司匹林肠溶片实现销售收入166万元。 （三）公司主要经营模式 公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。报告期内，公司的主要经营模式未发生重大变化。 1、研发模式 创新生物药研发周期长、风险高，公司研发主要通过内部团队创新性自主研发辅以部分外包合作研发的方式开展，药物研发一般需要经过如下阶段： （1）探索性研究及药物发现→（2）工艺开发及中试放大→（3）临床前生物学评价→（4）IND申请→（5）临床研究阶段→（6）上市申请→（7）批准上市及上市后研究公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。 2、生产模式 公司采用以销定产的模式制定生产计划，在生产过程中树立“质量重于生命”的质量理念，各级管理人员严格执行GMP规范的要求组织生产，保障产品的持续、稳定、高质量供应，报告期内无生产及安全责任事故出现。 3、销售模式 公司目前已上市产品主要为处方药，营销方面主要采用经销商经销模式。 4、采购模式 公司设立专门采购部门，根据审定的采购方案、项目实际进展情况、投资计划、项目招标等科学、合理地编制采购计划，确保采购计划具有可操作性并与生产经营活动相匹配。 公司制定了完整的流程制度体系和供应商管理体系，有效保证采购计划的实施。 （四）驱动业绩变动的主要因素 报告期内，公司实现营业收入22,023.17万元，营业利润-8,743.89万元，归属上市公司股东的净利润-7,776.33万元；公司研发投入15,595.65万元，占营业收入的70.81%，较去年同比下降3.91%。 报告期内，公司生产经营活动较为有序开展。受外部环境及行业政策等因素影响，公司产品舒泰清的销售收入有所下降；报告期内公司实现销售收入2.20亿元，较去年同期下降32.20%。同时，基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑，公司多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中；公司研发管线中有部分临床前在研项目持续推进；报告期内研发投入1.56亿元，较去年同期减少3.91%。基于上述原因，公司业绩持续承压，报告期净利润为负值。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 元 　2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末总资产1,266,204,941.881,149,607,757.1710.14%1,332,220,277.68归属于上市公司股东 的净资产820,780,795.70929,233,931.83-11.67%1,020,667,878.29　2025年2024年本年比上年增减2023年营业收入220,231,746.84324,815,960.70-32.20%364,175,426.91归属于上市公司股东 的净利润-77,763,331.30-144,842,559.9146.31%-398,892,799.55归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润-81,814,908.21-153,625,576.8046.74%-406,302,753.62经营活动产生的现金 流量净额-125,682,088.20-63,682,894.36-97.36%-228,319,173.72基本每股收益（元/ 股）-0.16-0.3046.67%-0.84稀释每股收益（元/ 股）-0.16-0.3046.67%-0.84加权平均净资产收益 率-8.89%-15.04%6.15%-33.72%（2）分季度主要会计数据 单位：元 　第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入63,214,002.9962,383,293.9154,941,098.6139,693,351.33归属于上市公司股东 的净利润-2,335,039.14-22,300,513.87-6,053,967.38-47,073,810.91归属于上市公司股东-3,376,731.10-24,339,993.45-6,640,183.69-47,457,999.97的扣除非经常性损益 的净利润　　　　经营活动产生的现金 流量净额-15,273,176.15-52,562,721.98-39,211,131.59-18,635,058.48上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是?否 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表单位：股 报告期末普 通股股东总 数63,607年度报告 披露日前 一个月末 普通股股 东总数82,652报告期末 表决权恢 复的优先 股股东总 数0年度报告披露日 前一个月末表决 权恢复的优先股 股东总数0持有特别表 决权股份的 股东总数 （如有）0前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）　　　　　　　　　股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条 件的股份数量质押、标记或冻结情况　　　　　　　　　股份状态数量　　　熠昭（北 京）医药科 技有限公司境内非国 有法人31.01%148,165,963.000.00不适用0.00　　　周志文境内自然 人6.20%29,645,669.0022,234,252.00不适用0.00　　　香塘集团有 限公司境内非国 有法人4.99%23,843,508.000.00质押22,050,000.00　　　华泰证券资 管－招商银 行－华泰聚 力16号集合 资产管理计 划其他1.96%9,382,600.000.00不适用0.00　　　中国光大银 行股份有限 公司－兴全 商业模式优其他1.01%4,804,400.000.00不适用0.00　　　 选混合型证 券投资基金 （LOF）　　　　　　香港中央结 算有限公司境外法人0.96%4,578,179.000.00不适用0.00左从林境内自然 人0.90%4,300,500.000.00不适用0.00兴业银行股 份有限公司 兴全新视野 灵活配置定 期开放混合 型发起式证 券投资基金其他0.71%3,382,400.000.00不适用0.00上海承壹私 募基金管理 有限公司－ 一村新机遇2 号私募证券 投资基金其他0.53%2,536,100.000.00不适用0.00招商银行股 份有限公司 －兴全合润 混合型证券 投资基金其他0.52%2,502,615.000.00不适用0.00上述股东关联关系或一致 行动的说明公司自然人股东周志文先生为熠昭（北京）医药科技有限公司股东、董事长、总经理；自 然人股东左从林先生为熠昭（北京）医药科技有限公司股东、董事；华泰证券资管－招商 银行－华泰聚力16号集合资产管理计划为周志文先生出资设立。除上述人员之外，公司未 知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。　　　　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用?不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用?不适用 公司是否具有表决权差异安排 □适用?不适用 （2）公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用?不适用 三、重要事项 （一）公司重要在研产品情况 公司在研产品的临床试验正常推进中，多个I类创新生物药的多项适应症在临床试验阶段持续推进，尚有作为“种子”的多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段。 未来公司将围绕神经系统疾病、呼吸与重症、感染性疾病、自免性疾病等深耕领域稳定推进具有竞争力的多个研发项目至IND申报，并将资源投入重点聚焦至临床阶段研发项目的推进。 公司主要研发项目管线如下： 在未来的研发系统发展战略中，公司仍然会围绕上述定位的治疗领域，在国内研发环境日趋激烈和完善的情况下，聚焦临床阶段特别是成药性趋势明显的重点项目，加速产品的临床研究、产业化和学术市场化的进程。 （二）主要产品的销售情况 报告期内，苏肽生实现销售收入1.40亿元，占营业收入的63.74%，较去年同期上升4.86%；舒泰清实现销售收入0.54亿元，占营业收入的24.64%，较去年同期下降69.71%；复方聚乙二醇(3350)电解质散（舒斯通）实现销售收入1,846万元；阿司匹林肠溶片实现销售收入166万元。 （三）生产及主要项目建设情况 2025年05月，公司控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司取得了江苏省药品监督管理局下发的药品生产许可证，许可证编号：苏20250008，分类码：Bs，委托生产：治疗用生物制品（注射用STSP-0601)***（仅限注册申报使用），有效期至：2030年05月07日。 （本页无正文，为舒泰神（北京）生物制药股份有限公司2025年年度报告摘要签字盖章页）舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 法定代表人：周志文 2026年04月28日 　 中财网

4月27日，舒泰神（300204）披露2025年年度报告。报告期内，公司全年研发投入达1.56亿元，同比下滑3.91%，占营业收入比例70.81%。过去五年，公司研发投入复合增长率为-14.81%。 制图：金融界上市公司研究院；数据来源：巨灵财经 研发投入变化背后，公司当期研发人员共112人，较上期的104人同比增长7.69%，研发人员占总人数比例为22.81%，高于上期的21.14%。 财报显示，报告期内公司多个在研项目取得阶段性进展，注射用STSP-0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗取得IIb期临床研究总结报告，其附条件上市申请已获国家药监局受理；STSA-1002注射液急性呼吸窘迫综合征适应症取得Ib/II期临床研究总结报告；BDB-001注射液治疗ANCA相关性血管炎适应症取得I/II期临床研究总结报告；STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症取得Ia期临床研究总结报告；STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎取得I期临床研究总结报告。公司控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司取得江苏省药品监督管理局下发的药品生产许可证，可承接注射用STSP-0601的注册申报委托生产。未来公司将聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病等核心治疗领域，将资源重点向临床阶段尤其是成药性趋势明显的研发项目倾斜，加速产品的临床研究、产业化进程。 年报信息显示，该公司是一家以自主知识产权创新药物特别是生物药物的研发、生产和营销为核心业务的创新型生物制药企业，归属于医药制造业，为国家级高新技术企业，拥有完整的产业链条及完善的研发、生产、质量管理、营销配套体系，产品覆盖蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，上市产品包括创新生物药苏肽生、特色品种舒泰清、舒斯通及阿司匹林肠溶片等。 2025年，公司实现营业总收入2.20亿元，同比下滑32.20%；归母净利润-0.78亿元，同比增长46.31%；扣非净利润-8181.49万元，同比增长46.74%；经营活动产生的现金流量净额为-1.26亿元，同比下滑97.36%。 市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于巨灵数据内容生成，仅供参考，不构成个人投资建议。 本文源自：市场资讯 作者：智研