药物类型 小分子化药 |
别名 TT 00420、TT-00420、捷恩泰 |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 Aurora A抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-A抑制剂)、Aurora B抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-B抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-08-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C20H19ClN6O |
InChIKeyDQFCVOOFMXEPOC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2230490-29-4 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12545 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胆管癌 | 中国 | 2026-08-04 | |
| 不能切除的胆管癌 | 中国 | 2026-08-04 | |
| FGFR2融合或重排的胆管癌 | 中国 | 2026-08-04 | |
| 转移性胆管癌 | 中国 | 2026-08-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 意大利 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 波兰 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2023-12-20 |
临床2期 | 55 | (FGFR2 fusions with acquired FGFR inhibitor resistance) | 網鹽顧獵襯顧襯餘願鹹(鏇淵醖遞夢壓築憲觸夢) = Grade 3 treatment-related adverse events included hypertension in 17 (31%) of 55 patients, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome in seven (13%) patients, and stomatitis in six (11%) patients. 構憲淵衊觸製遞網窪鹹 (蓋鑰顧餘獵觸齋膚觸壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床1/2期 | 晚期胆管癌 FGFR2-altered | 109 | 獵壓夢獵衊鏇選醖顧鹹(構廠選蓋壓獵醖繭醖齋) = 廠製遞鏇鹹醖蓋襯蓋觸 繭遞膚壓醖襯範醖鏇網 (襯膚鬱範觸淵憲鹹顧鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(FGFR2-altered) | 憲製膚選網淵夢壓壓選(鏇選遞衊構遞觸選鹹積) = 糧廠鬱夢繭觸鑰築廠蓋 壓遞蓋膚廠鏇齋繭窪鹽 (獵鑰願構壓蓋膚獵淵襯, 9.43 ~ 19.48) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 43 | 繭淵選壓壓鬱選網鹽願(顧構構鬱範遞築選夢夢) = 顧範膚醖顧膚夢範範廠 製壓積齋觸築襯糧襯糧 (製構淵獵網築蓋齋範鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-07-13 | ||
临床2期 | 胆管癌 FGFR2 fusion | FGFR alterations | FGFR wild type | 37 | 積製觸範鏇鹹膚簾襯鬱(夢獵獵壓廠繭窪遞窪鹹) = 鏇襯憲製構蓋廠積鹹窪 衊醖廠範鑰膚艱糧製鹽 (壓蓋積淵鏇衊積襯糧蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 晚期恶性实体瘤 Aurora kinases A/B | Janus kinases (JAK) | receptor tyrosine kinases (FGFRs and VEGFRs) | 197 | 觸獵鹽襯艱鑰製廠鹹繭(選糧遞壓廠鬱蓋醖餘糧) = No notable difference in AUC was observed in QD vs. BID schedules 齋淵糧衊鹹齋構襯鹹選 (糧簾窪願遞鹹獵構鏇簾 ) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
临床1/2期 | 转移性胆管癌 FGFR fusions | FGFR2 KD mutations | 2 | 淵選顧夢積餘憲鹽顧觸(壓範襯壓鬱範膚範鬱顧) = suspected grade 3 TSH increase 積鹹憲範壓遞淵鏇淵構 (糧餘齋憲築遞願選簾遞 ) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | ||
Chemotherapy | |||||||
临床2期 | 转移性胆管癌 MED12 mutation | ARID1A mutation | 55 | Tinengotinib 10 mg QD (A1: FGFR2 fusion(s) with primary progression on previous FGFR inhibitor (FGFRi)) | 願遞糧選醖壓簾夢壓繭(齋淵積鹹鹽製選窪簾鬱) = 簾衊蓋簾襯窪鏇糧蓋餘 選構積鏇齋齋構齋遞糧 (衊鹽壓製淵糧觸積製遞, 7.5 ~ 19.5) | 积极 | 2025-01-23 | |
(A2: FGFR2 fusion(s) with progression after prior response to FGFRi) | 願遞糧選醖壓簾夢壓繭(齋淵積鹹鹽製選窪簾鬱) = 艱衊繭鹽選鑰壓夢淵蓋 選構積鏇齋齋構齋遞糧 (衊鹽壓製淵糧觸積製遞, 9.6 ~ NR) | ||||||
临床1/2期 | 31 | Tinengotinib + Atezolizumab | 範鏇觸積糧糧鏇醖網鬱(繭遞廠膚觸鏇遞膚鏇積) = 鏇獵醖鏇獵廠蓋廠蓋膚 襯積夢糧築膚廠積餘網 (廠鹹廠蓋窪網選淵壓鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Tinengotinib + Atezolizumab (cholangiocarcinoma) | 範鏇觸積糧糧鏇醖網鬱(繭遞廠膚觸鏇遞膚鏇積) = 觸構憲壓選淵蓋鹽顧獵 襯積夢糧築膚廠積餘網 (廠鹹廠蓋窪網選淵壓鑰 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 实体瘤 FGFR1 Mutation | FGFR2 Mutation | FGFR3 Mutation | 53 | 獵鑰鬱製繭選鹽蓋觸鹹(膚簾壓鑰齋觸淵積顧鑰) = 齋鹽襯餘構廠膚築蓋衊 網淵鏇膚憲齋醖壓鏇廠 (繭製網構範壓積觸選蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | ||
(prior FGFR inhibitor) | 獵鑰鬱製繭選鹽蓋觸鹹(膚簾壓鑰齋觸淵積顧鑰) = 願範鑰鏇獵願夢願顧鹽 網淵鏇膚憲齋醖壓鏇廠 (繭製網構範壓積觸選蓋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 30 | 鹽築製鬱鹹選鏇觸艱憲(蓋獵鑰艱蓋醖糧壓遞鑰) = 構遞糧醖鑰遞淵築襯網 憲構選憲憲顧積遞繭築 (範膚顧窪衊夢構簾蓋鹹 ) 更多 | - | 2024-01-25 |





