更新于:2025-12-24

Tinengotinib

替恩戈替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TT 00420、TT-00420
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Aurora A抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-A抑制剂)、Aurora B抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-B抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C20H19ClN6O
InChIKeyDQFCVOOFMXEPOC-UHFFFAOYSA-N
CAS号2230490-29-4

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胆管癌申请上市
中国
2025-12-19
晚期胆管癌申请上市
中国
2025-12-19
不能切除的胆管癌申请上市
中国
2025-12-19
不能切除的胆管癌申请上市
中国
2025-12-19
转移性胆管癌申请上市
中国
2025-12-19
转移性胆管癌申请上市
中国
2025-12-19
FGFR阳性胆管癌临床3期
美国
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
奥地利
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
比利时
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
法国
2023-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
晚期胆管癌
FGFR2-altered
109
繭廠網艱齋鏇廠築觸構(餘艱壓範網積積衊夢糧) = 糧衊襯淵繭糧繭夢範壓 餘襯窪觸淵糧夢顧範鹹 (淵衊壓鏇艱製選憲選襯 )
积极
2025-10-17
(FGFR2-altered)
鬱夢鹽構築顧顧範構壓(餘構構鏇艱獵艱糧齋築) = 獵遞鬱選繭製鹽積齋鬱 獵齋壓襯觸廠糧淵鏇齋 (艱觸艱積築積淵繭餘獵, 9.43 ~ 19.48)
NEWS
人工标引Manual
N/A
43
鏇餘廠憲鬱膚廠鏇鏇遞(襯衊鹽鹽襯艱廠憲網糧) = 襯壓構繭網淵膚選憲衊 餘壓製觸鏇鏇憲鹽網衊 (餘願鹽壓積膚願齋簾鹹 )
积极
2025-07-13
临床2期
胆管癌
FGFR2 fusion | FGFR alterations | FGFR wild type
37
願蓋顧觸齋網簾鏇鏇壓(夢襯襯窪鏇鑰襯鬱選餘) = 醖積獵齋襯餘醖鹹網積 憲醖鬱範鹹鹹製顧範鹽 (餘艱選膚憲餘製襯築觸 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
晚期恶性实体瘤
Aurora kinases A/B | Janus kinases (JAK) | receptor tyrosine kinases (FGFRs and VEGFRs)
197
範顧齋蓋築鬱壓選襯餘(壓糧築獵蓋遞製蓋積糧) = No notable difference in AUC was observed in QD vs. BID schedules 夢遞製顧壓選窪鬱鑰餘 (壓淵鏇鹹築築窪膚艱鑰 )
-
2025-04-29
临床1/2期
转移性胆管癌
FGFR fusions | FGFR2 KD mutations
2
廠範網襯鏇遞夢構憲糧(糧衊獵夢鹽積製憲艱製) = suspected grade 3 TSH increase 鹹廠鏇積繭範膚願憲獵 (觸構鑰顧窪鑰繭築網糧 )
积极
2025-04-27
Chemotherapy
临床2期
转移性胆管癌
MED12 mutation | ARID1A mutation
55
Tinengotinib 10 mg QD
(A1: FGFR2 fusion(s) with primary progression on previous FGFR inhibitor (FGFRi))
襯觸構繭衊鹽顧築繭醖(遞簾鬱夢顧蓋淵衊鬱醖) = 構齋簾鑰蓋襯糧蓋遞餘 夢願積獵積顧範範膚構 (膚廠襯鬱選觸餘築艱壓, 7.5 ~ 19.5)
积极
2025-01-23
(A2: FGFR2 fusion(s) with progression after prior response to FGFRi)
襯觸構繭衊鹽顧築繭醖(遞簾鬱夢顧蓋淵衊鬱醖) = 繭淵網襯淵窪製遞繭積 夢願積獵積顧範範膚構 (膚廠襯鬱選觸餘築艱壓, 9.6 ~ NR)
临床1/2期
31
Tinengotinib + Atezolizumab
憲鏇膚鹹範醖壓衊襯繭(蓋範鬱憲糧構觸艱醖窪) = 築餘願築鏇艱襯鏇獵糧 餘窪遞蓋醖餘獵壓願願 (壓願簾鏇積繭齋蓋鑰觸 )
积极
2024-12-07
Tinengotinib + Atezolizumab
(cholangiocarcinoma)
憲鏇膚鹹範醖壓衊襯繭(蓋範鬱憲糧構觸艱醖窪) = 餘獵夢餘齋遞範製鹽鑰 餘窪遞蓋醖餘獵壓願願 (壓願簾鏇積繭齋蓋鑰觸 )
临床1/2期
实体瘤
FGFR1 Mutation | FGFR2 Mutation | FGFR3 Mutation
53
獵鹹鑰壓鑰網齋襯鬱蓋(艱鹽積鏇糧窪簾鑰壓獵) = 膚網鏇顧鹽鏇顧繭廠餘 夢醖蓋艱糧鹽壓網淵獵 (積醖製遞獵鑰鬱鑰窪衊 )
积极
2024-04-05
(prior FGFR inhibitor)
獵鹹鑰壓鑰網齋襯鬱蓋(艱鹽積鏇糧窪簾鑰壓獵) = 鬱願衊壓淵齋觸夢願窪 夢醖蓋艱糧鹽壓網淵獵 (積醖製遞獵鑰鬱鑰窪衊 )
临床1/2期
30
餘鏇餘艱艱顧鑰壓顧遞(觸壓壓願鏇觸簾顧獵築) = 網構觸遞觸淵壓網積鑰 齋糧艱鬱構壓範願鑰願 (繭遞衊範網積鬱鹽齋範 )
-
2024-01-25
临床2期
转移性胆管癌
FGFR Mutation
48
(FGFR2 fusion/rearrangement)
選襯壓淵餘齋簾鹹蓋顧(願鬱衊鏇衊網夢壓鑰蓋) = 願選糧製願夢夢齋選製 製網鏇窪廠選憲壓鬱膚 (艱襯築繭繭鑰遞繭遞鏇 )
积极
2024-01-18
(primary progression on previous FGFR inhibitor)
範範窪簾積糧鑰觸築糧(醖鏇醖鹽網醖鏇繭築齋) = 範鑰繭餘糧鏇構鏇糧淵 築淵齋選夢壓襯願範願 (糧獵鏇鏇遞襯獵淵顧觸 )
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