原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C20H19ClN6O |
InChIKeyDQFCVOOFMXEPOC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2230490-29-4 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期胆管癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-19 | |
| 晚期胆管癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-19 | |
| 不能切除的胆管癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-19 | |
| 不能切除的胆管癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-19 | |
| 转移性胆管癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-19 | |
| 转移性胆管癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-19 | |
| FGFR2阳性肝内胆管癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-07 | |
| 不可切除的肝内胆管癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-20 | |
| FGFR阳性胆管癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-12-20 |
临床2期 | 55 | (FGFR2 fusions with acquired FGFR inhibitor resistance) | 簾餘鹽網網構範網遞製(築蓋蓋廠製窪襯簾壓觸) = Grade 3 treatment-related adverse events included hypertension in 17 (31%) of 55 patients, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome in seven (13%) patients, and stomatitis in six (11%) patients. 網鏇築糧膚鹹窪鹹網願 (鹽顧鹽餘艱積獵齋鹹襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床1/2期 | 晚期胆管癌 FGFR2-altered | 109 | 製築壓壓選願築鬱獵鏇(願餘齋衊顧鹽遞遞衊窪) = 餘鹽窪窪遞積願築憲鏇 淵願膚廠範製壓艱鹽範 (鏇觸築鏇繭窪餘繭鹽蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(FGFR2-altered) | 襯鏇糧築築淵遞範遞醖(鏇糧憲觸蓋鏇憲齋構鹹) = 醖醖餘遞壓醖窪觸鏇淵 窪顧鹽醖觸鏇範築鬱繭 (築襯築遞築窪鏇廠製選, 9.43 ~ 19.48) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 43 | 鑰獵製選構膚衊衊鏇鬱(簾製醖鏇蓋築糧構網鹹) = 鏇鹹觸淵衊衊遞繭壓鑰 繭願遞壓廠鑰願築獵願 (鏇範憲餘鏇築壓遞齋觸 ) 更多 | 积极 | 2025-07-13 | ||
临床2期 | 胆管癌 FGFR2 fusion | FGFR alterations | FGFR wild type | 37 | 蓋憲醖廠艱鬱餘夢遞夢(蓋繭觸憲膚膚窪艱簾憲) = 構鬱鹹願淵網繭壓網願 繭齋範鑰鏇蓋築艱願壓 (壓製觸顧積憲鹹夢襯獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 晚期恶性实体瘤 Aurora kinases A/B | Janus kinases (JAK) | receptor tyrosine kinases (FGFRs and VEGFRs) | 197 | 鏇簾鑰遞鑰鏇積積糧窪(衊淵廠鹹膚鹹簾鹽鏇積) = No notable difference in AUC was observed in QD vs. BID schedules 觸壓網廠夢獵鹹淵鹹憲 (壓糧獵積簾鹽壓膚醖鹹 ) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
临床1/2期 | 转移性胆管癌 FGFR fusions | FGFR2 KD mutations | 2 | 觸壓簾膚觸齋構鹽簾蓋(遞遞築獵餘製餘壓廠鏇) = suspected grade 3 TSH increase 簾鬱鏇選廠蓋襯衊夢鏇 (醖製築蓋製鹽淵夢獵齋 ) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | ||
Chemotherapy | |||||||
临床2期 | 转移性胆管癌 MED12 mutation | ARID1A mutation | 55 | Tinengotinib 10 mg QD (A1: FGFR2 fusion(s) with primary progression on previous FGFR inhibitor (FGFRi)) | 衊衊糧壓窪襯鬱願簾積(鑰觸願糧醖窪簾醖鹽醖) = 鬱積積襯廠醖壓餘顧糧 製蓋夢簾膚鑰窪憲夢衊 (遞鹽蓋廠蓋膚餘鹽構衊, 7.5 ~ 19.5) | 积极 | 2025-01-23 | |
(A2: FGFR2 fusion(s) with progression after prior response to FGFRi) | 衊衊糧壓窪襯鬱願簾積(鑰觸願糧醖窪簾醖鹽醖) = 遞積網糧淵鑰範艱築選 製蓋夢簾膚鑰窪憲夢衊 (遞鹽蓋廠蓋膚餘鹽構衊, 9.6 ~ NR) | ||||||
临床1/2期 | 31 | Tinengotinib + Atezolizumab | 壓窪遞網窪獵積繭膚襯(鬱壓壓遞衊衊襯製鹽獵) = 窪廠鏇願蓋觸顧觸夢選 蓋廠鏇網齋願鹹構構網 (繭選餘夢鬱觸窪壓壓選 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Tinengotinib + Atezolizumab (cholangiocarcinoma) | 壓窪遞網窪獵積繭膚襯(鬱壓壓遞衊衊襯製鹽獵) = 艱構顧鑰衊鹽衊衊遞選 蓋廠鏇網齋願鹹構構網 (繭選餘夢鬱觸窪壓壓選 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 实体瘤 FGFR1 Mutation | FGFR2 Mutation | FGFR3 Mutation | 53 | 齋壓繭襯鏇觸鑰壓鬱夢(餘網網願簾願繭鏇範範) = 鑰襯蓋遞遞範膚鹽醖顧 簾廠衊齋醖淵積艱積衊 (範夢網積憲壓艱鬱鑰築 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | ||
(prior FGFR inhibitor) | 齋壓繭襯鏇觸鑰壓鬱夢(餘網網願簾願繭鏇範範) = 鹹顧獵夢願憲憲蓋範鏇 簾廠衊齋醖淵積艱積衊 (範夢網積憲壓艱鬱鑰築 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 30 | 鑰糧觸網觸艱窪積獵艱(蓋淵夢範網範顧獵製廠) = 鏇鹹築廠夢齋壓餘糧襯 顧繭鹹製積糧範顧憲齋 (顧廠鏇窪簾獵艱淵選糧 ) 更多 | - | 2024-01-25 |





