更新于:2026-10-30

Tinengotinib

替恩戈替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TT 00420、TT-00420、捷恩泰
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Aurora A抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-A抑制剂)、Aurora B抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-B抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C20H19ClN6O
InChIKeyDQFCVOOFMXEPOC-UHFFFAOYSA-N
CAS号2230490-29-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12545---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胆管癌
中国
2026-08-04
不能切除的胆管癌
中国
2026-08-04
FGFR2融合或重排的胆管癌
中国
2026-08-04
转移性胆管癌
中国
2026-08-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的肝内胆管癌临床3期
中国
2026-01-01
FGFR阳性胆管癌临床3期
美国
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
奥地利
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
比利时
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
法国
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
德国
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
意大利
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
荷兰
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
波兰
2023-12-20
FGFR阳性胆管癌临床3期
葡萄牙
2023-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
55
(FGFR2 fusions with acquired FGFR inhibitor resistance)
網鹽顧獵襯顧襯餘願鹹(鏇淵醖遞夢壓築憲觸夢) = Grade 3 treatment-related adverse events included hypertension in 17 (31%) of 55 patients, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome in seven (13%) patients, and stomatitis in six (11%) patients. 構憲淵衊觸製遞網窪鹹 (蓋鑰顧餘獵觸齋膚觸壓 )
积极
2025-12-01
临床1/2期
晚期胆管癌
FGFR2-altered
109
獵壓夢獵衊鏇選醖顧鹹(構廠選蓋壓獵醖繭醖齋) = 廠製遞鏇鹹醖蓋襯蓋觸 繭遞膚壓醖襯範醖鏇網 (襯膚鬱範觸淵憲鹹顧鹹 )
积极
2025-10-17
(FGFR2-altered)
憲製膚選網淵夢壓壓選(鏇選遞衊構遞觸選鹹積) = 糧廠鬱夢繭觸鑰築廠蓋 壓遞蓋膚廠鏇齋繭窪鹽 (獵鑰願構壓蓋膚獵淵襯, 9.43 ~ 19.48)
NEWS
人工标引Manual
N/A
43
繭淵選壓壓鬱選網鹽願(顧構構鬱範遞築選夢夢) = 顧範膚醖顧膚夢範範廠 製壓積齋觸築襯糧襯糧 (製構淵獵網築蓋齋範鏇 )
积极
2025-07-13
临床2期
胆管癌
FGFR2 fusion | FGFR alterations | FGFR wild type
37
積製觸範鏇鹹膚簾襯鬱(夢獵獵壓廠繭窪遞窪鹹) = 鏇襯憲製構蓋廠積鹹窪 衊醖廠範鑰膚艱糧製鹽 (壓蓋積淵鏇衊積襯糧蓋 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
晚期恶性实体瘤
Aurora kinases A/B | Janus kinases (JAK) | receptor tyrosine kinases (FGFRs and VEGFRs)
197
觸獵鹽襯艱鑰製廠鹹繭(選糧遞壓廠鬱蓋醖餘糧) = No notable difference in AUC was observed in QD vs. BID schedules 齋淵糧衊鹹齋構襯鹹選 (糧簾窪願遞鹹獵構鏇簾 )
-
2025-04-29
临床1/2期
转移性胆管癌
FGFR fusions | FGFR2 KD mutations
2
淵選顧夢積餘憲鹽顧觸(壓範襯壓鬱範膚範鬱顧) = suspected grade 3 TSH increase 積鹹憲範壓遞淵鏇淵構 (糧餘齋憲築遞願選簾遞 )
积极
2025-04-27
Chemotherapy
临床2期
转移性胆管癌
MED12 mutation | ARID1A mutation
55
Tinengotinib 10 mg QD
(A1: FGFR2 fusion(s) with primary progression on previous FGFR inhibitor (FGFRi))
願遞糧選醖壓簾夢壓繭(齋淵積鹹鹽製選窪簾鬱) = 簾衊蓋簾襯窪鏇糧蓋餘 選構積鏇齋齋構齋遞糧 (衊鹽壓製淵糧觸積製遞, 7.5 ~ 19.5)
积极
2025-01-23
(A2: FGFR2 fusion(s) with progression after prior response to FGFRi)
願遞糧選醖壓簾夢壓繭(齋淵積鹹鹽製選窪簾鬱) = 艱衊繭鹽選鑰壓夢淵蓋 選構積鏇齋齋構齋遞糧 (衊鹽壓製淵糧觸積製遞, 9.6 ~ NR)
临床1/2期
31
Tinengotinib + Atezolizumab
範鏇觸積糧糧鏇醖網鬱(繭遞廠膚觸鏇遞膚鏇積) = 鏇獵醖鏇獵廠蓋廠蓋膚 襯積夢糧築膚廠積餘網 (廠鹹廠蓋窪網選淵壓鑰 )
积极
2024-12-07
Tinengotinib + Atezolizumab
(cholangiocarcinoma)
範鏇觸積糧糧鏇醖網鬱(繭遞廠膚觸鏇遞膚鏇積) = 觸構憲壓選淵蓋鹽顧獵 襯積夢糧築膚廠積餘網 (廠鹹廠蓋窪網選淵壓鑰 )
临床1/2期
实体瘤
FGFR1 Mutation | FGFR2 Mutation | FGFR3 Mutation
53
獵鑰鬱製繭選鹽蓋觸鹹(膚簾壓鑰齋觸淵積顧鑰) = 齋鹽襯餘構廠膚築蓋衊 網淵鏇膚憲齋醖壓鏇廠 (繭製網構範壓積觸選蓋 )
积极
2024-04-05
(prior FGFR inhibitor)
獵鑰鬱製繭選鹽蓋觸鹹(膚簾壓鑰齋觸淵積顧鑰) = 願範鑰鏇獵願夢願顧鹽 網淵鏇膚憲齋醖壓鏇廠 (繭製網構範壓積觸選蓋 )
临床1/2期
30
鹽築製鬱鹹選鏇觸艱憲(蓋獵鑰艱蓋醖糧壓遞鑰) = 構遞糧醖鑰遞淵築襯網 憲構選憲憲顧積遞繭築 (範膚顧窪衊夢構簾蓋鹹 )
-
2024-01-25
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