1、研究机构:艾伯维生物制药、Syndesi Therapeutics
2、别名:ABBV-552、Plosaracetam
3、靶点:SV2A
4、剂型及给药途径:普通胶囊剂; 口服给药
5、结构式
6、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
阿尔兹海默病
II期
2025-12-01
神经退行性疾病
I期
2026-07-01
7、交易
交易名称
交易类型
转让方
受让方
交易时研发状态
权益类型
权益地区
权益适应症
交易金额
交易时间
AbbVie Acquires Syndesi Therapeutics, Strengthening Neuroscience Portfolio
转让/收购
Syndesi Therapeutics
艾伯维生物制药
临床I期
开发/商业化权
首付款:130百万美元里程碑付款:870百万美元
2022-03-01
8、研究历程
2023年06月05日,由艾伯维在澳大利亚、德国和新西兰等国家和地区开展临床二期试验,用于治疗阿尔茨海默病。(NCT05771428)
2023年01月17日,由艾伯维在美国开展临床一期试验。(NCT06278766; NCT05686980)
2022年08月03日,治疗认知障碍的研究暂无进展。(NCT05486195)
2022年04月22日,治疗抑郁症和认知障碍的研究终止。(NCT05199142; NCT05212116)
2021年09月23日,由Syndesi Therapeutics SA在德国和英国开展临床一期试验,用于治疗认知障碍。(NCT05199142)
2021年09月16日,由Syndesi Therapeutics SA在英国开展临床一期试验,用于治疗抑郁症。(NCT05212116)
2019年03月14日,由Syndesi Therapeutics SA和艾伯维在比利时开展临床一期试验,用于治疗认知障碍。(NCT05486195)
9、临床试验
登记号
试验标题
试验药
适应症
原始适应症
申办/合作机构
试验状态
试验分期
开始日期
完成日期
国家/地区
NCT06278766
Mass Balance Study of [14C] ABBV-552 in Healthy Male Volunteers Following Single Oral Dose Administration
Plosaracetam (口服溶液剂, 口服)
-
Healthy Volunteer
AbbVie, Inc.
Completed
临床1期
2024-02-21
2024-04-19
美国
NCT05771428
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ABBV-552 in Participants With Mild Alzheimer's Disease
Plosaracetam (胶囊剂, 口服)
阿尔茨海默症
Alzheimer's Disease (AD)
AbbVie, Inc.
Completed
临床2期
2023-06-05
2024-09-12
新西兰 | 美国 | 日本 | 英国 | 澳大利亚 | 德国 | 西班牙
NCT05686980
An Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of ABBV-552 in Healthy Adult Japanese and Han Chinese Subjects
Plosaracetam (胶囊剂, 口服)
阿尔茨海默症
Healthy Volunteers
AbbVie, Inc.
Completed
临床1期
2023-01-17
2023-03-30
美国
NCT05486195
A First-in-Human, Randomized, Placebo-controlled, Single Ascending Oral Dose Study of SDI-118 in Healthy Male Subjects Including Receptor Occupancy Measurements After Single Dose of SDI-118 and an Assessment of Food Effect
Plosaracetam (注射用无菌粉末, 口服)
认知障碍
Cognitive Disorders
AbbVie, Inc. | Syndesi Therapeutics SA
Completed
临床1期
2019-03-14
2020-03-11
比利时
NCT05212116
A Phase Ib, Exploratory, Double Blind, Placebo Controlled, Parallel Group, Study of SDI-118 to Evaluate Safety, Tolerability, and Pharmacodynamics Including Cognitive Function in Male and Female Participants in Remission From Depression
Plosaracetam (胶囊剂)
抑郁症
Depression in Remission
Syndesi Therapeutics SA | P1vital Ltd.
Withdrawn
临床1期
2021-09-16
2022-03-11
英国
NCT05199142
A Phase 1b, Exploratory, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacodynamics of SDI-118 in Elderly Male and Female Study Participants With Cognitive Decline
Plosaracetam (注射用无菌粉末)
认知功能障碍
Cognitive Decline
Syndesi Therapeutics SA
Terminated
临床1期
2021-09-23
2022-03-11
英国 | 德国
10、临床结果
标题
登记号
来源
分期
适应症
评价人数
用药方案
结果
评价
发布日期
申办/合作机构
主要研究药物
来源链接
Synapse链接
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ABBV-552 in Participants With Mild Alzheimer's Disease
NCT05771428
CTgov
临床2期
阿尔茨海默症
263
Placebo for ABBV-552(Placebo)
Change From Baseline in the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog 14) Score at Week 12(LS Mean) = -1.26 Point
-
2025-10-15
AbbVie, Inc.
Plosaracetam
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05771428
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/892840a52aa8e29d2a2458d3384e82ea
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ABBV-552 in Participants With Mild Alzheimer's Disease
NCT05771428
CTgov
临床2期
阿尔茨海默症
263
ABBV-552(ABBV-552: 1 mg)
Change From Baseline in the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog 14) Score at Week 12(LS Mean) = -1.28 Point
-
2025-10-15
AbbVie, Inc.
Plosaracetam
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05771428
https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/892840a52aa8e29d2a2458d3384e82ea
11、转化医学
研究
主题
期刊/会议
出版日期
药物
适应症
机构
ABBV‐552 in patients with mild Alzheimer's disease: a randomized phase IIb trial
2期临床研究
Alzheimers Dement
2025-12-26
Plosaracetam
阿尔茨海默症
AbbVie, Inc.