更新于:2026-05-30

Apadamtase alfa /Cinaxadamtase alfa

阿帕达酶α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
ADAMTS13, recombinant-krhn、Recombinant ADAMTS13、BAX 930
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
vWFCP调节剂(ADAM metallopeptidase with thrombospondin type 1 motif 13 modulators)、酶替代物
非在研适应症
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
先天性血栓性血小板减少性紫癜
美国
2023-11-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性缺血性卒中临床2期
美国
2026-03-18
急性缺血性卒中临床2期
中国
2026-03-18
急性缺血性卒中临床2期
中国
2026-03-18
急性缺血性卒中临床2期
日本
2026-03-18
急性缺血性卒中临床2期
日本
2026-03-18
急性缺血性卒中临床2期
比利时
2026-03-18
急性缺血性卒中临床2期
比利时
2026-03-18
急性缺血性卒中临床2期
巴西
2026-03-18
急性缺血性卒中临床2期
巴西
2026-03-18
急性缺血性卒中临床2期
法国
2026-03-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
48
蓋構製醖齋顧構壓齋窪(壓構鬱鹽鬱鹽願糧遞遞) = 繭齋鹹窪醖鏇襯觸衊壓 醖鏇膚廠窪鹹壓構鹽築 (網簾餘選範壓艱鬱簾築 )
积极
2025-12-06
PBT
鑰鬱獵艱繭製積鏇簾憲(窪膚廠製衊餘餘選簾鑰) = 構鑰鹽網糧鬱壓範壓觸 構艱觸夢選醖範鏇繭鬱 (餘遞鹽醖膚齋網壓顧鏇 )
临床3期
先天性血栓性血小板减少性紫癜
ADAMTS13 enzyme | VWF total protein antigen | VWF activity
36
選廠鬱鬱襯鬱選壓鬱遞(窪壓醖膚積構餘選簾選) = 襯壓鹽蓋醖範憲選遞構 廠蓋餘壓膚鑰窪餘襯獵 (簾艱鹹淵夢鑰獵壓窪齋, -29.5 ~ to 2.4)
积极
2024-12-09
Plasma-based therapies (PBT)
選廠鬱鬱襯鬱選壓鬱遞(窪壓醖膚積構餘選簾選) = 壓餘繭獵範蓋齋廠願衊 廠蓋餘壓膚鑰窪餘襯獵 (簾艱鹹淵夢鑰獵壓窪齋, -13.3 ~ 3.5)
-
14
簾糧衊糧蓋醖積襯鹹醖(顧製觸獵膚淵範獵醖簾) = 觸艱鬱糧構廠憲衊鑰觸 憲鬱夢蓋廠餘鹽鑰構壓 (襯夢遞獵壓選觸積淵壓 )
积极
2024-12-07
临床3期
32
夢選鏇衊齋鹹鹽獵構夢(糧鑰製糧選膚網膚廠糧) = 繭觸繭鹹廠憲鑰鹹遞夢 襯鬱鹽鹹襯廠構餘餘糧 (蓋選窪艱築餘網網簾窪 )
积极
2024-05-02
Standard Therapy (plasma-derived products)
夢選鏇衊齋鹹鹽獵構夢(糧鑰製糧選膚網膚廠糧) = 窪窪製膚製顧蓋鏇膚網 襯鬱鹽鹹襯廠構餘餘糧 (蓋選窪艱築餘網網簾窪 )
临床1期
19
Placebo
淵遞積鏇夢壓網鹽鹽夢 = 選壓醖鏇糧觸艱選齋衊 鹽廠醖餘鏇窪遞齋網糧 (鑰獵鑰顧襯築壓鬱製網, 觸鏇壓網顧餘壓築壓願 ~ 廠夢積選廠淵壓遞網夢)
-
2024-04-23
临床1期
19
蓋構選鏇襯鏇築糧窪鑰(鹹蓋構願鹽範顧糧構蓋) = 鏇觸餘顧鑰醖窪艱夢醖 鑰壓淵鑰糧齋鬱繭艱艱 (膚憲顧鏇築鹽築鑰築醖 )
积极
2023-12-09
FDA
人工标引Manual
N/A
86
鏇簾願積構艱壓齋鹹範(繭獵鹹醖蓋顧糧蓋廠願) = 鹹淵選鬱積餘壓壓艱憲 積顧廠鹹糧顧築選觸構 (艱積獵壓範鹹遞製艱繭 )
积极
2023-11-09
Plasma-Based Therapies
鏇簾願積構艱壓齋鹹範(繭獵鹹醖蓋顧糧蓋廠願) = 窪膚糧蓋衊膚網淵膚遞 積顧廠鹹糧顧築選觸構 (艱積獵壓範鹹遞製艱繭, 0.304)
临床2期
28
Placebo
獵餘廠窪餘構襯築淵獵(構範糧鹹製願繭遞夢鹹) = 鑰壓製憲觸夢醖襯簾餘 糧構窪餘網壓鹽夢艱醖 (醖廠鬱鬱鬱鏇顧壓鬱艱 )
-
2023-06-08
獵餘廠窪餘構襯築淵獵(構範糧鹹製願繭遞夢鹹) = 淵選選襯廠鏇願衊蓋鑰 糧構窪餘網壓鹽夢艱醖 (醖廠鬱鬱鬱鏇顧壓鬱艱 )
临床2期
28
Placebo
(Standard of Care (SoC) + Placebo)
蓋醖艱淵淵積窪網壓艱(簾襯簾繭製觸鹽鬱鏇廠) = 積鏇積憲襯醖壓鏇積願 簾願範範膚衊窪膚願醖 (網獵簾淵範製觸構膚製, 0.19247)
-
2022-12-01
Placebo+SHP655
(SoC + SHP655 + Placebo)
蓋醖艱淵淵積窪網壓艱(簾襯簾繭製觸鹽鬱鏇廠) = 衊選膚獵淵繭鹹選選衊 簾願範範膚衊窪膚願醖 (網獵簾淵範製觸構膚製, NA)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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