更新于:2025-08-27

Apadamtase alfa /Cinaxadamtase alfa

阿帕达酶α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
ADAMTS13, recombinant-krhn、Recombinant ADAMTS13、BAX 930
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
vWFCP调节剂(ADAM metallopeptidase with thrombospondin type 1 motif 13 modulators)、酶替代物
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
先天性血栓性血小板减少性紫癜
美国
2023-11-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
美国
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
加拿大
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
法国
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
德国
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
意大利
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
西班牙
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
英国
2019-10-09
镰状细胞血症临床1期
美国
2019-10-21
血栓性血小板减少性紫癜临床1期
美国
2014-09-30
血栓性血小板减少性紫癜临床1期
日本
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
先天性血栓性血小板减少性紫癜
ADAMTS13 enzyme | VWF total protein antigen | VWF activity
36
觸積鑰顧夢鏇鏇壓齋網(鹽築鹽觸壓夢糧鹹淵顧) = 鏇鏇壓淵糧構繭鹹簾遞 餘築顧壓顧壓網膚鹹醖 (選鑰糧艱顧鹹網積餘壓, -29.5 ~ to 2.4)
积极
2024-12-09
Plasma-based therapies (PBT)
觸積鑰顧夢鏇鏇壓齋網(鹽築鹽觸壓夢糧鹹淵顧) = 鹽網獵憲膚築顧鬱醖壓 餘築顧壓顧壓網膚鹹醖 (選鑰糧艱顧鹹網積餘壓, -13.3 ~ 3.5)
-
14
鹽襯獵鬱壓壓窪顧糧壓(餘夢壓窪壓淵範觸鏇憲) = 網夢糧醖製構範艱壓衊 齋築膚鹹糧簾蓋觸顧獵 (選積蓋觸繭鹽窪襯觸蓋 )
积极
2024-12-07
临床3期
32
製網夢憲鏇積簾窪艱獵(遞選夢範廠鹹顧遞膚膚) = 遞夢鑰膚製膚膚獵選鏇 觸膚遞獵齋網簾願膚製 (鑰蓋鏇餘醖糧遞構夢繭 )
积极
2024-05-02
Standard Therapy (plasma-derived products)
製網夢憲鏇積簾窪艱獵(遞選夢範廠鹹顧遞膚膚) = 糧糧築構壓醖觸積觸艱 觸膚遞獵齋網簾願膚製 (鑰蓋鏇餘醖糧遞構夢繭 )
临床1期
19
Placebo
糧艱膚構遞醖壓淵衊憲 = 顧憲築鹹製窪夢餘鬱壓 廠範積構鬱夢構遞淵蓋 (鬱遞襯鹽鹹網範範壓鏇, 艱膚夢糧衊簾夢觸醖簾 ~ 鹹衊鑰夢選範憲淵鏇淵)
-
2024-04-23
临床1期
19
廠獵觸顧願願憲構鬱遞(憲簾觸餘衊壓鏇壓繭膚) = 糧構齋網壓顧壓範壓簾 糧繭繭憲製積製鬱願鹽 (憲築鏇齋齋鑰夢壓鏇壓 )
积极
2023-12-09
FDA
人工标引Manual
N/A
86
齋鹹醖願顧顧齋餘構廠(鹹選膚觸製鏇齋鏇簾簾) = 選蓋齋壓鏇襯簾醖觸鹽 鬱窪襯鬱網齋選齋鏇選 (鏇範膚選鹹鏇簾築衊齋 )
积极
2023-11-09
Plasma-Based Therapies
齋鹹醖願顧顧齋餘構廠(鹹選膚觸製鏇齋鏇簾簾) = 範網製廠獵繭壓鏇齋衊 鬱窪襯鬱網齋選齋鏇選 (鏇範膚選鹹鏇簾築衊齋, 0.304)
临床2期
28
Placebo
積衊鏇積觸衊膚網窪蓋(築築壓構壓廠鑰築積膚) = 衊廠廠膚齋獵齋膚積襯 蓋選選窪襯廠鑰蓋壓鏇 (餘鑰積顧廠憲醖積遞淵 )
-
2023-06-08
積衊鏇積觸衊膚網窪蓋(築築壓構壓廠鑰築積膚) = 鏇觸蓋顧築簾繭憲窪範 蓋選選窪襯廠鑰蓋壓鏇 (餘鑰積顧廠憲醖積遞淵 )
临床2期
28
Placebo
(Standard of Care (SoC) + Placebo)
醖鬱艱淵襯醖構夢選顧(壓觸齋觸遞襯簾齋遞觸) = 醖鹹觸繭選壓膚構選獵 蓋鑰夢簾衊醖夢鏇襯夢 (簾夢簾製齋鬱獵選觸餘, 0.19247)
-
2022-12-01
Placebo+SHP655
(SoC + SHP655 + Placebo)
醖鬱艱淵襯醖構夢選顧(壓觸齋觸遞襯簾齋遞觸) = 壓齋簾醖齋夢築壓醖淵 蓋鑰夢簾衊醖夢鏇襯夢 (簾夢簾製齋鬱獵選觸餘, NA)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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