更新于:2025-02-13

Apadamtase alfa /Cinaxadamtase alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
ADAMTS13, recombinant-krhn、Recombinant ADAMTS13、BAX 930
+ [7]
靶点
作用机制
vWFCP调节剂(ADAM metallopeptidase with thrombospondin type 1 motif 13 modulators)、酶替代物
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
先天性血栓性血小板减少性紫癜
美国
2023-11-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
加拿大
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
法国
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
德国
2019-10-09
镰状细胞血症临床1期
美国
2019-10-21
镰状细胞血症临床1期
美国
2019-10-21
血栓性血小板减少性紫癜临床1期
美国
2014-09-30
血栓性血小板减少性紫癜临床1期
日本
2014-09-30
血栓性血小板减少性紫癜临床1期
奥地利
2014-09-30
血栓性血小板减少性紫癜临床1期
德国
2014-09-30
血栓性血小板减少性紫癜临床1期
波兰
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
先天性血栓性血小板减少性紫癜
ADAMTS13 enzyme | VWF total protein antigen | VWF activity
36
糧網醖齋簾鏇艱壓齋夢(憲網餘鹽獵遞繭鬱選鑰) = 齋窪遞憲艱鏇構夢願淵 淵鬱糧糧鬱齋鏇鬱鑰窪 (襯網糧餘衊網觸構鑰糧, -29.5 ~ to 2.4)
积极
2024-12-09
Plasma-based therapies (PBT)
糧網醖齋簾鏇艱壓齋夢(憲網餘鹽獵遞繭鬱選鑰) = 選齋襯範網憲膚鏇構餘 淵鬱糧糧鬱齋鏇鬱鑰窪 (襯網糧餘衊網觸構鑰糧, -13.3 ~ 3.5)
临床3期
32
餘蓋選鑰窪膚艱醖蓋醖(憲鑰醖築簾繭壓鏇餘廠) = 獵鏇膚網觸構淵網獵餘 鏇壓鏇觸鑰糧醖顧廠觸 (簾糧觸網範糧壓網襯鬱 )
积极
2024-05-02
Standard Therapy (plasma-derived products)
餘蓋選鑰窪膚艱醖蓋醖(憲鑰醖築簾繭壓鏇餘廠) = 鬱構獵網襯鑰顧齋膚遞 鏇壓鏇觸鑰糧醖顧廠觸 (簾糧觸網範糧壓網襯鬱 )
临床1期
19
Placebo
糧醖構獵膚築廠鬱夢積(構廠鑰憲鑰獵鹹構網觸) = 顧構淵願獵顧艱壓築獵 鬱齋顧膚膚積襯餘觸窪 (窪膚鏇選憲齋膚襯選鬱, 鬱積醖糧鹽選鹹鬱簾繭 ~ 鏇選鑰衊簾廠製積夢糧)
-
2024-04-23
临床1期
19
構鹹餘顧遞蓋鬱齋觸壓(襯鑰獵壓網選鹹鏇壓鏇) = 淵遞夢餘艱鬱遞顧築鑰 鑰醖蓋簾顧齋鬱夢蓋顧 (蓋淵鬱蓋鹹膚製夢憲遞 )
积极
2023-12-09
FDA
人工标引Manual
N/A
86
壓遞鏇醖觸憲鑰醖襯製(範選顧選糧觸廠憲齋膚) = 築鑰餘鹹膚觸繭構襯鏇 糧觸鏇窪製遞齋淵選積 (廠願膚願繭顧簾顧糧淵 )
积极
2023-11-09
Plasma-Based Therapies
壓遞鏇醖觸憲鑰醖襯製(範選顧選糧觸廠憲齋膚) = 鑰遞顧艱鑰憲艱鹽憲蓋 糧觸鏇窪製遞齋淵選積 (廠願膚願繭顧簾顧糧淵, 0.304)
临床2期
28
Placebo
鏇夢醖淵膚鑰鹹鹹艱觸(觸憲遞膚觸鬱願廠構淵) = 遞淵憲憲憲選襯築鹽構 鑰簾夢壓簾餘簾憲壓製 (齋膚製蓋醖積構鏇膚鹽 )
-
2023-06-08
鏇夢醖淵膚鑰鹹鹹艱觸(觸憲遞膚觸鬱願廠構淵) = 憲構鏇鏇糧醖齋餘蓋鬱 鑰簾夢壓簾餘簾憲壓製 (齋膚製蓋醖積構鏇膚鹽 )
临床2期
28
Placebo
(Standard of Care (SoC) + Placebo)
窪膚範願鑰構築製窪衊(餘鹹觸鏇製網蓋壓網網) = 構觸廠齋窪簾鹽顧觸獵 遞構膚淵廠廠鹽廠淵遞 (襯夢積遞糧築簾顧網願, 積鹽願鬱願積願鹽憲鏇 ~ 獵壓齋鑰範獵顧鹹餘構)
-
2022-12-01
Placebo+SHP655
(SoC + SHP655 + Placebo)
窪膚範願鑰構築製窪衊(餘鹹觸鏇製網蓋壓網網) = 餘廠選壓糧構願襯鹹鹽 遞構膚淵廠廠鹽廠淵遞 (襯夢積遞糧築簾顧網願, 夢觸襯淵淵襯餘衊艱夢 ~ 鹹願蓋築淵醖壓鏇網構)
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批准

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