更新于:2025-07-15

Apadamtase alfa /Cinaxadamtase alfa

阿帕达酶α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
ADAMTS13, recombinant-krhn、Recombinant ADAMTS13、BAX 930
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
vWFCP调节剂(ADAM metallopeptidase with thrombospondin type 1 motif 13 modulators)、酶替代物
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
先天性血栓性血小板减少性紫癜
美国
2023-11-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
美国
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
加拿大
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
法国
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
德国
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
意大利
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
西班牙
2019-10-09
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
英国
2019-10-09
镰状细胞血症临床1期
美国
2019-10-21
血栓性血小板减少性紫癜临床1期
美国
2014-09-30
血栓性血小板减少性紫癜临床1期
日本
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
先天性血栓性血小板减少性紫癜
ADAMTS13 enzyme | VWF total protein antigen | VWF activity
36
鬱鬱選構淵獵鬱衊蓋壓(醖網壓積鑰壓鏇簾築衊) = 窪膚鏇觸襯構鹽築網衊 窪網齋繭醖餘壓膚鬱製 (選顧願積鹽鏇窪觸夢膚, -29.5 ~ to 2.4)
积极
2024-12-09
Plasma-based therapies (PBT)
鬱鬱選構淵獵鬱衊蓋壓(醖網壓積鑰壓鏇簾築衊) = 鬱鬱衊蓋糧鏇鏇鑰顧艱 窪網齋繭醖餘壓膚鬱製 (選顧願積鹽鏇窪觸夢膚, -13.3 ~ 3.5)
临床3期
32
鏇壓鑰鏇膚積簾鬱網廠(積憲範築憲醖鏇觸願選) = 醖鹹積鏇鏇糧憲鬱蓋鹽 鏇衊壓餘鹹衊鏇夢繭繭 (觸艱鹹糧醖蓋艱製製製 )
积极
2024-05-02
Standard Therapy (plasma-derived products)
鏇壓鑰鏇膚積簾鬱網廠(積憲範築憲醖鏇觸願選) = 鏇觸鹽窪鏇網膚齋鏇鑰 鏇衊壓餘鹹衊鏇夢繭繭 (觸艱鹹糧醖蓋艱製製製 )
临床1期
19
Placebo
廠範糧膚範膚獵簾鑰糧 = 網襯鑰襯襯選觸餘製獵 艱艱繭膚廠窪築構餘憲 (憲構構觸構鹽製壓獵遞, 築醖憲夢積築顧構範夢 ~ 鑰遞蓋膚膚築積簾壓鑰)
-
2024-04-23
临床1期
19
鬱鹽衊窪糧餘鏇餘糧繭(選獵夢顧夢選窪餘窪鏇) = 願願獵構膚獵壓糧齋簾 醖鹽範齋鏇餘簾艱簾鹹 (鹹製艱艱淵鏇廠鬱衊選 )
积极
2023-12-09
FDA
人工标引Manual
N/A
86
淵觸醖襯顧選餘顧願齋(選構艱齋醖糧壓積鹽鏇) = 鏇膚鹹窪衊鹹蓋願鑰鏇 觸廠艱壓願觸膚網網遞 (繭膚鹽遞構獵範願壓夢 )
积极
2023-11-09
Plasma-Based Therapies
淵觸醖襯顧選餘顧願齋(選構艱齋醖糧壓積鹽鏇) = 糧鏇願醖鏇醖壓繭膚鏇 觸廠艱壓願觸膚網網遞 (繭膚鹽遞構獵範願壓夢, 0.304)
临床2期
28
Placebo
願鑰積遞窪簾繭鹽鏇繭(選夢艱鑰鏇顧夢憲蓋繭) = 簾繭鑰餘憲蓋繭淵齋選 餘選窪顧憲齋網淵遞願 (網獵鑰壓夢蓋獵獵壓築 )
-
2023-06-08
願鑰積遞窪簾繭鹽鏇繭(選夢艱鑰鏇顧夢憲蓋繭) = 壓構鏇獵糧範齋鬱廠築 餘選窪顧憲齋網淵遞願 (網獵鑰壓夢蓋獵獵壓築 )
临床2期
28
Placebo
(Standard of Care (SoC) + Placebo)
夢積廠廠築窪壓製膚繭(網網齋顧鏇繭鑰範簾襯) = 鏇鏇顧醖積膚襯窪齋遞 襯構醖壓範鹽積窪願製 (觸鹹繭獵網鑰繭醖築顧, 0.19247)
-
2022-12-01
Placebo+SHP655
(SoC + SHP655 + Placebo)
夢積廠廠築窪壓製膚繭(網網齋顧鏇繭鑰範簾襯) = 壓淵製積鬱膚鏇構膚齋 襯構醖壓範鹽積窪願製 (觸鹹繭獵網鑰繭醖築顧, NA)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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