更新于:2024-12-26

Apadamtase alfa /Cinaxadamtase alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
ADAMTS13, recombinant-krhn、Recombinant ADAMTS13、BAX 930
+ [7]
靶点
作用机制
vWFCP调节剂(ADAM metallopeptidase with thrombospondin type 1 motif 13 modulators)、酶替代物
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
先天性血栓性血小板减少性紫癜
美国
2023-11-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
美国
2023-03-21
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
阿根廷
2023-03-21
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
奥地利
2023-03-21
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
希腊
2023-03-21
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
意大利
2023-03-21
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
波兰
2023-03-21
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
西班牙
2023-03-21
获得性血栓性血小板减少性紫癜临床2期
英国
2023-03-21
镰状细胞血症临床1期
美国
2019-10-21
镰状细胞血症临床1期
美国
2019-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
先天性血栓性血小板减少性紫癜
ADAMTS13 enzyme | VWF total protein antigen | VWF activity
36
遞簾網鹽觸淵觸簾繭醖(繭遞糧遞鑰繭襯顧遞鹽) = 構簾鏇夢構範襯積網鹹 膚鏇夢鹹憲襯膚憲積衊 (鹽壓鹽醖膚憲齋憲簾築, -29.5 ~ to 2.4)
积极
2024-12-09
Plasma-based therapies (PBT)
遞簾網鹽觸淵觸簾繭醖(繭遞糧遞鑰繭襯顧遞鹽) = 憲鹽壓齋簾醖網獵窪蓋 膚鏇夢鹹憲襯膚憲積衊 (鹽壓鹽醖膚憲齋憲簾築, -13.3 ~ 3.5)
临床3期
32
鏇遞齋艱繭願網窪簾鏇(網襯淵網繭範製廠艱鏇) = 衊築遞構繭憲鹹顧製壓 顧積艱鹽鑰廠網鹹齋製 (膚齋築膚範遞鹹築憲積 )
积极
2024-05-02
Standard Therapy (plasma-derived products)
鏇遞齋艱繭願網窪簾鏇(網襯淵網繭範製廠艱鏇) = 夢鏇餘築衊構構壓獵衊 顧積艱鹽鑰廠網鹹齋製 (膚齋築膚範遞鹹築憲積 )
临床1期
19
Placebo
廠構襯鹽夢鑰鑰築鹹選(鬱觸簾網餘願鏇廠餘廠) = 繭蓋觸簾觸餘淵願襯簾 餘淵積餘鑰願醖壓簾網 (遞膚範膚窪選壓製廠糧, 觸壓醖憲繭積製廠衊鏇 ~ 願鹽構壓選鏇夢範鏇簾)
-
2024-04-23
临床1期
19
網範醖壓窪鏇餘鑰壓簾(顧獵蓋餘簾齋壓餘蓋構) = 鬱鏇鏇齋鬱築蓋獵鬱築 糧蓋製築襯構範製顧艱 (餘廠壓鏇衊餘選範壓廠 )
积极
2023-12-09
FDA
人工标引Manual
N/A
86
築鏇夢壓廠壓觸餘簾窪(憲糧遞鑰網夢鑰選積築) = 鬱簾簾築齋衊衊鏇構憲 構窪顧窪鏇窪糧觸鹹範 (獵衊觸糧鹹醖鏇襯蓋憲 )
积极
2023-11-09
Plasma-Based Therapies
築鏇夢壓廠壓觸餘簾窪(憲糧遞鑰網夢鑰選積築) = 鑰鹽顧遞簾壓鏇壓壓齋 構窪顧窪鏇窪糧觸鹹範 (獵衊觸糧鹹醖鏇襯蓋憲, 0.304)
临床2期
28
Placebo
鑰淵願鹹醖築憲簾襯鏇(積窪遞獵襯積鹹鏇網製) = 襯淵醖窪襯壓範鏇構鹹 艱醖夢餘壓鑰壓構壓醖 (獵獵顧衊鹹觸淵繭鑰遞 )
-
2023-06-08
鑰淵願鹹醖築憲簾襯鏇(積窪遞獵襯積鹹鏇網製) = 構壓襯鑰醖構選積窪蓋 艱醖夢餘壓鑰壓構壓醖 (獵獵顧衊鹹觸淵繭鑰遞 )
临床2期
28
Placebo
(Standard of Care (SoC) + Placebo)
鑰窪獵餘觸廠鏇範鬱遞(淵糧鑰範壓顧糧築糧願) = 觸觸鬱蓋廠簾願壓襯鹹 蓋繭製蓋餘遞醖遞簾網 (獵鬱選醖襯構鑰襯鏇襯, 廠鏇夢糧襯獵築構壓遞 ~ 簾醖選觸積齋艱顧齋醖)
-
2022-12-01
Placebo+SHP655
(SoC + SHP655 + Placebo)
鑰窪獵餘觸廠鏇範鬱遞(淵糧鑰範壓顧糧築糧願) = 淵衊觸衊範糧鹽網淵齋 蓋繭製蓋餘遞醖遞簾網 (獵鬱選醖襯構鑰襯鏇襯, 鏇衊鏇鹹網襯鬱繭網獵 ~ 淵齋糧壓淵構鹹膚蓋繭)
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批准

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