Shire Plc

引言 细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）是通过修饰或操控细胞/基因来治疗疾病的创新疗法，涵盖CAR-T、基因编辑、AAV载体、溶瘤病毒等技术路径，被视为继小分子、抗体药物后的“第三次医药革命”。近年来，随着技术突破（如CRISPR-Cas9、碱基编辑）、监管完善（FDA/EMA/NMPA加速审批）及临床需求激增（癌症、遗传病、罕见病），CGT从实验室走向商业化，成为生物医药领域最具爆发力的细分赛道之一。本报告围绕行业拐点、产业链、竞争格局及投资策略展开深度分析。一、影响行业拐点的关键变量与行业历史及前景（一）五大关键变量分析1. 人：国际人才流动 CGT是高度依赖跨学科人才的领域（分子生物学、基因编辑、细胞工程、临床医学等）。2010-2020年，美国凭借顶尖高校（MIT、斯坦福）和企业（诺华、Kite Pharma）吸引了全球60%以上的CGT核心人才；2020年后，中国通过“海外高层次人才引进计划”及本土企业（药明巨诺、传奇生物）的高薪激励，推动人才回流——截至2023年，中国在CGT领域的海归科学家占比超35%，显著加速了技术本土化。未来，中美欧人才竞争将决定技术迭代速度：若中国能持续吸引并留住顶尖团队（如基因编辑领域刘如谦式学者），有望缩小与美国的代差。2. 财：资金供给周期 CGT研发具有高投入（单产品临床成本超10亿美元）、长周期（10-15年）、高风险（临床失败率超70%）特征，资金供给直接影响行业扩张。2017-2021年全球CGT融资额从30亿美元增至220亿美元（CAGR 62%），但2022-2023年受美联储加息影响，一级市场融资回落至150亿美元（同比-32%）。中国一级市场CGT融资占比从2021年的18%降至2023年的12%，但政府引导基金（如国家大基金、长三角生物医药基金）及科创板对未盈利Biotech的包容性（允许第五套标准上市）部分对冲了流动性压力。资金周期的复苏（预计2024-2025年美联储降息）将成为行业拐点的重要触发因素。3. 事：供给侧技术变革 技术突破是CGT的核心驱动力： 基因编辑：CRISPR-Cas9（效率提升+脱靶降低）、碱基编辑（BE/CBE）、先导编辑（Prime Editing）使精准修饰成为可能； 载体递送：AAV载体（血清型优化提升靶向性）、LNP（脂质纳米颗粒，mRNA/CAR-T通用载体）降低成本； 生产工艺：自动化封闭式细胞培养（减少污染）、基因编辑工具规模化生产（如张锋的Editas实现gRNA公斤级制备）降低制造成本（当前CAR-T生产成本约50万美元/剂，目标降至10万美元以下）； 通用型疗法（UCAR-T、异体干细胞）：解决自体疗法的个性化难题，缩短制备时间（从2周→24小时）。技术成熟度曲线显示，2025年前后，碱基编辑、通用型CAR-T、低成本AAV载体有望进入“生产力高原”，推动商业化放量。4. 口：需求侧人口结构与支付能力 人口结构：全球65岁以上人口占比从2000年的7%升至2023年的10%（中国为14.9%），老龄化加剧癌症（全球年新发1900万例）、神经退行性疾病（如阿尔茨海默症）需求；同时，罕见病患者（全球超3亿）因传统疗法无效，对CGT（如脊髓性肌萎缩症SMA的基因替代疗法Zolgensma）支付意愿强。 人均GDP：当人均GDP超过1.5万美元（中国2023年为1.27万美元，接近临界值），居民对高价创新疗法的支付能力提升。中国商业保险（如“惠民保”）覆盖CGT的案例增加（2023年超20款CAR-T纳入地方医保/商保），进一步释放需求。5. 心：政策变化 监管框架：FDA推出“再生医学先进疗法（RMAT）”认定（加速审批）、EMA实施“PRIME”计划，中国NMPA于2021年发布《基因治疗产品非临床研究技术指导原则》，2023年批准国内首个CAR-T（复星凯特的阿基仑赛）纳入医保谈判目录，政策从“严监管”转向“鼓励创新”。 支付政策：美国CMS（医保）对一次性CGT疗法（如CAR-T）按疗效付费（若患者1年内复发则退款），中国探索“按疗效分期付款”模式，降低患者自付压力。 伦理规范：全球对生殖系基因编辑（可遗传修改）严格禁止，但对体细胞编辑（仅影响个体）持开放态度，政策风险可控。（二）行业发展历史与前景 萌芽期（1990-2010）：以基因治疗首次临床试验（1990年ADA-SCID）为起点，但因载体毒性（如腺病毒引发炎症）、疗效不足（早期基因治疗SMA有效率<10%）陷入低谷。 突破期（2010-2020）：2012年EMA批准首个基因治疗药物Glybera（脂蛋白脂酶缺乏症），2017年FDA批准全球首个CAR-T（诺华Kymriah）和基因编辑疗法（Spark的Luxturna），标志CGT进入商业化阶段。 爆发期（2020至今）：2023年全球CGT市场规模达320亿美元（CAGR 45%），中国在研管线占全球30%（CAR-T、基因编辑为主），传奇生物的BCMA CAR-T（Carvykti）2023年销售额超10亿美元，成为全球第二款“重磅炸弹”CGT产品。 前景预测：据Frost & Sullivan，2030年全球CGT市场规模将达3000亿美元（CAGR 38%），中国市场规模将超800亿美元（占全球27%），成为第二大市场。二、产业链上下游分析（纵向）（一）上游：原材料与设备供应商 核心环节：基因编辑工具（Cas9/gRNA）、病毒载体（AAV/Lentivirus）、细胞培养基、一次性生物反应器、检测试剂（qPCR、流式细胞术）。 市场规模：2023年全球CGT上游市场规模约80亿美元（占总产业链25%），中国约15亿美元。 竞争格局： 国际：Thermo Fisher（培养基市占率40%）、Lonza（病毒载体CDMO市占率35%）、Sigma-Aldrich（基因编辑试剂）、Cytiva（生物反应器）主导； 中国：药明生物（培养基）、和元生物（病毒载体CDMO）、金斯瑞（基因合成）快速崛起，但高端载体（如高滴度AAV）仍依赖进口（进口占比60%）。 行业平均利润率：国际龙头毛利率50%-70%（技术壁垒高），中国企业毛利率30%-50%（规模效应待提升）。 市场属性：卖方市场（高端载体/试剂供不应求，交期3-6个月）。 发展瓶颈： 病毒载体产能不足（全球AAV年产能仅满足约5000例患者需求，而潜在患者超百万）； 国产替代率低（如高纯度质粒DNA进口占比80%）； 成本控制难（AAV生产成本中质粒占40%，规模化生产技术未突破）。（二）中游：CGT产品研发与生产（CDMO/自主生产） 核心环节：靶点发现、候选分子开发、工艺开发（细胞扩增/病毒包装）、GMP生产、质量控制。 市场规模：2023年全球CGT中游市场规模约120亿美元（占总产业链37.5%），中国约25亿美元。 竞争格局： 国际：Lonza（CDMO市占率40%）、Catalent（30%）、Oxford Biomedica（病毒载体）； 中国：药明康德（合全药业，CDMO市占率25%）、康龙化成（15%）、博腾股份（10%），本土企业聚焦CAR-T、基因编辑CDMO，承接跨国药企外包订单（如诺华部分CAR-T生产外包给药明巨诺）。 行业平均利润率：CDMO企业毛利率40%-60%（定制化程度高），自主研发企业（如传奇生物）毛利率随产品上市提升（Carvykti毛利率约70%）。 市场属性：买方市场（CDMO产能过剩，2023年中国CGT CDMO利用率仅50%）。 发展瓶颈： 工艺标准化难（不同产品工艺差异大，难以规模化复制）； 合规成本高（GMP车间建设成本超1亿美元，中小Biotech难以承担）； 供应链稳定性（依赖进口设备如GE的生物反应器）。（三）下游：医疗服务与支付方 核心环节：医院（治疗中心）、患者、医保/商保、第三方物流（冷链运输）。 市场规模：2023年全球CGT下游市场规模约120亿美元（占总产业链37.5%），中国约20亿美元。 竞争格局： 医院：美国MD安德森、中国中国医学科学院肿瘤医院等为CGT治疗主力（需具备细胞治疗资质）； 支付方：美国CMS（医保覆盖CAR-T）、中国地方医保（如上海将CAR-T纳入“沪惠保”）、商保（平安健康险推出CGT专项险）。 行业平均利润率：医院端毛利率低（以服务收费为主），支付方通过“风险共担”模式平衡成本（如按疗效付费降低赔付率）。 市场属性：买方市场（患者/支付方议价能力强，尤其医保控费下）。 发展瓶颈： 治疗可及性低（全球仅约500家医院具备CAR-T治疗能力，中国仅100家）； 支付压力大（单次CAR-T治疗费用约120万元，中国医保覆盖比例不足30%）； 长期安全性数据缺乏（如CAR-T引发的细胞因子风暴远期影响）。三、重点竞争对手分析（横向）（一）中国上市公司（10家） 公司 战略 商业模式 客户群体侧重 产品差异 技术路线 2023收入（亿元） 净利润（亿元） 估值（PE） 创始人背景 药明康德 全球化CXO平台，聚焦CGT CDMO 合同研发生产（CDMO） 跨国药企、Biotech 全链条覆盖（载体-细胞治疗） 病毒载体、细胞培养 393 88 35x 李革（普林斯顿化学博士） 传奇生物 专注CAR-T，全球化布局 自主研发+授权合作 癌症患者、J&J BCMA CAR-T（Carvykti） CAR-T（自体） 45 -12 PS 8x 王烨（前J&J高管） 复星医药 引进+自研双轮驱动 代理（Kite Pharma）+自研 国内肿瘤患者 阿基仑赛（国内首款CAR-T） CAR-T（自体） 439 37 20x 郭广昌（复星集团创始人） 药明巨诺 聚焦CAR-T，差异化靶点 自主研发+商业化 淋巴瘤、骨髓瘤患者 Relma-cel（CD19 CAR-T） CAR-T（自体） 5 -3 PS 15x 李怡平（前Celgene高管） 和元生物 病毒载体CDMO龙头 CDMO服务 Biotech、科研机构 AAV/Lentivirus载体 病毒载体生产 6 0.5 60x 潘讴东（中科院分子生物学博士） 金斯瑞生物科技 基因合成+CAR-T双主业 基因合成+CAR-T研发 科研、药企、患者 LCAR-B38M（BCMA CAR-T） CAR-T（自体） 70 -15 PS 5x 章方良（杜克大学生物学博士） 博腾股份 拓展CGT CDMO，绑定大客户 CDMO服务 跨国药企 基因治疗中间体 化学合成+生物工艺 85 12 30x 居年丰（前雅培高管） 康龙化成 一体化CXO，布局CGT临床CRO CRO+CDMO 药企、Biotech 临床前研究服务 临床CRO 102 15 40x 楼柏良（前辉瑞科学家） 昭衍新药 聚焦CGT安全性评价 CRO服务 药企、监管机构 非临床研究（毒理、药效） 安全性评价 25 6 50x 冯宇霞（军事医学科学院博士） 泰格医药 主导CGT临床试验CRO CRO服务 药企、Biotech 全球多中心临床试验管理 临床CRO 89 21 35x 叶小平（前罗氏高管） 科济药业 通用型CAR-T+实体瘤突破 自主研发+商业化 实体瘤患者 CT041（CLDN18.2 CAR-T） CAR-T（通用型） 2 -8 D轮/5亿美元 李宗海（前上海肿瘤研究所）（二）中国未上市公司（10家） 公司 战略 商业模式 客户群体侧重 产品差异 技术路线 2023收入（亿元） 净利润（亿元） 最新融资（轮次/金额） 创始人背景 驯鹿生物 双靶点CAR-T（BCMA/CD19） 自主研发+商业化 多发性骨髓瘤患者 CT103A（BCMA CAR-T） CAR-T（自体） 3 -5 C轮/4亿美元 张金华（前安进高管） 艺妙神州 低成本CAR-T+实体瘤 自主研发+生产 基层医院患者 IM19（CD19 CAR-T） CAR-T（低成本） 1.5 -2 B+轮/2亿美元 何霆（清华大学生物学博士） 邦耀生物 基因编辑疗法（地中海贫血） 自主研发+临床 遗传病患者 BRL-101（β地贫基因编辑） CRISPR碱基编辑 0.8 -1.5 B轮/1.5亿美元 席在喜（前华东师大教授） 瑞风生物 体内基因编辑（眼科疾病） 自主研发+临床 眼科患者 RM-001（Leber病基因编辑） CRISPR-Cas9 0.5 -1 A轮/1亿美元 黄文林（中山大学肿瘤防治中心） 本导基因 mRNA+CAR-T联合疗法 自主研发+临床 实体瘤患者 BD001（mRNA-CAR-T） mRNA+LNP 0.3 -0.8 Pre-B轮/8000万美元 蔡宇伽（上海交通大学教授） 嘉因生物 AAV基因治疗（神经疾病） 自主研发+临床 神经退行病患者 EXG102-031（帕金森AAV） AAV载体 0.2 -0.5 A轮/6000万美元 吴振华（前Genzyme高管） 纽福斯 眼科基因治疗（Leber病） 自主研发+商业化 眼科患者 NR082（rAAV2-ND4） AAV载体 1.2 -3 C轮/3亿美元 李斌（华中科技大学同济医学院） 中因科技 遗传性眼病基因治疗 自主研发+临床 视网膜病变患者 ZVS101e（RPE65突变） AAV载体 0.4 -0.6 B轮/1亿美元 杨丽萍（北京大学第三医院） 至善唯新 基因治疗载体（AAV）规模化生产 CDMO服务 Biotech、药企 高滴度AAV载体 AAV载体生产 1.0 0.2 A轮/5000万美元 董飚（四川大学华西医院）（三）全球非中国公司（20家，含上市/未上市） 公司 国家 战略 商业模式 客户群体侧重 产品差异 技术路线 2023收入（亿美元） 净利润（亿美元） 估值/市值（亿美元） 最新融资/上市状态 创始人背景 诺华（NVS） 瑞士 聚焦CAR-T与基因编辑 自主研发+商业化 癌症患者 Kymriah（全球首款CAR-T） CAR-T（自体） 510 85 2000 已上市 Joseph Jimenez（前诺华CEO） Kite Pharma 美国 被Gilead收购，专注CAR-T 自主研发+商业化 淋巴瘤患者 Yescarta（二线DLBCL） CAR-T（自体） 120 25 被Gilead收购（120亿） 已上市（GILD子公） Arie Belldegrun（UCLA教授） Bluebird Bio 美国 基因治疗（镰刀型贫血） 自主研发+商业化 遗传病患者 Zynteglo（β地贫基因治疗） 慢病毒载体 3 -5 5 已上市 Nick Leschly（前Genzyme高管） Editas Medicine 美国 基因编辑（体内疗法） 自主研发+合作 遗传病患者 EDIT-101（Leber病CRISPR） CRISPR-Cas9 0.5 -3 8 已上市 Jennifer Doudna（CRISPR发明人） Intellia Therapeutics 美国 体内基因编辑（ATTR淀粉样变） 自主研发+合作 罕见病患者 NTLA-2001（CRISPR体内编辑） CRISPR-Cas9 0.3 -2.5 10 已上市 David Liu（哈佛大学教授） Beam Therapeutics 美国 碱基编辑（遗传病） 自主研发+合作 遗传病患者 BEAM-101（镰刀型贫血） 碱基编辑（BE） 0.2 -2 12 已上市 J. Keith Joung（MIT教授） Sangamo Therapeutics 美国 锌指核酸酶（ZFN）基因编辑 自主研发+合作 神经退行病患者 SB-913（亨廷顿舞蹈症） ZFN 0.8 -1.8 6 已上市 Edward Lanphier（前NIH科学家） Oxford Biomedica 英国 病毒载体CDMO（AAV/Lenti） CDMO服务 药企、Biotech 慢病毒载体（诺华Kymriah供应商） 病毒载体生产 4 0.5 20 已上市 Alan Kingsman（牛津大学教授） Catalent 美国 CGT CDMO（灌流培养） CDMO服务 药企 细胞治疗灌流系统 生物工艺 48 5 150 已上市 Barry Littlejohns（前辉瑞高管） Lonza 瑞士 全球CGT CDMO龙头 CDMO服务 药企、Biotech 模块化病毒载体工厂 病毒载体生产 60 8 450 已上市 Albert Baehny（Lonza家族） Cellectis 法国 通用型CAR-T（UCAR-T） 自主研发+授权 癌症患者 UCART123（CD123 CAR-T） CAR-T（通用型） 0.3 -1.2 3 已上市 Andre Choulika（CRISPR先驱） Allogene Therapeutics 美国 通用型CAR-T（UCAR-T） 自主研发+商业化 癌症患者 ALLO-501A（CD19 UCAR-T） CAR-T（通用型） 0.5 -2 8 已上市 David Chang（前Kite高管） Poseida Therapeutics 美国 非病毒CAR-T（piggyBac） 自主研发+合作 实体瘤患者 P-BCMA-ALLO1（BCMA CAR-T） CAR-T（通用型） 0.4 -1.5 7 已上市 Eric Ostertag（斯坦福博士） Sana Biotechnology 美国 体内基因编辑（通用型疗法） 自主研发+临床 糖尿病患者 SC451（胰岛细胞基因编辑） 体内基因编辑 0.1 -3 15 已上市 Douglas Melton（哈佛大学教授） Homology Medicines 美国 基因治疗（苯丙酮尿症） 自主研发+临床 遗传病患者 HMI-102（PAH基因治疗） AAV载体 0.05 -1.2 4 已上市 Arthur Tzianabos（前Shire高管） Abeona Therapeutics 美国 基因治疗（大疱性表皮松解症） 自主研发+临床 皮肤病患者 EB-101（COL7A1基因治疗） 基因替代疗法 0.03 -0.8 2 已上市 João Siffert（前Amicus高管） LogicBio Therapeutics 美国 儿科基因治疗（代谢病） 自主研发+临床 儿童患者 LB-001（OTC基因治疗） 基因编辑 0.02 -0.5 1.5 已上市（退市） Fred Chereau（前Sanofi高管） Generation Bio 美国 非病毒基因治疗（脂质纳米颗粒） 自主研发+临床 遗传病患者 GB-004（OTC基因治疗） LNP载体 0.01 -0.4 1 已上市 Geoff McDonough（前Alnylam高管） Dyno Therapeutics 美国 AI设计AAV载体 技术授权+合作 药企 高靶向性AAV文库 AI+AAV 0.05 -0.6 5 B轮/1.2亿美元 Eric Kelsic（哈佛大学教授） Mammoth Biosciences 美国 超紧凑CRISPR系统（Casφ） 技术授权+诊断 科研、药企 Casφ蛋白（更小更易递送） CRISPR-Casφ 0.03 -0.3 4 C轮/1亿美元 Jennifer Doudna（联合创始人）四、结论与投资策略1. What：行业能不能搞？Why？ 能搞。核心逻辑： 技术拐点临近（2025年前后通用型CAR-T、低成本AAV、体内基因编辑商业化）； 需求刚性（癌症、遗传病、罕见病无有效疗法，支付意愿强）； 政策支持（中美欧加速审批+医保覆盖探索）； 市场规模爆发（2030年全球3000亿美元，中国800亿美元）。2. Who：哪几家公司最好？Why？ 全球第一梯队： 诺华（商业化能力最强，Kymriah+Yescarta双产品驱动）； 传奇生物（中国创新标杆，Carvykti成全球第二款“重磅炸弹”CGT）； Lonza（CDMO龙头，垄断高端病毒载体产能，受益行业外包趋势）。 中国潜力股： 科济药业（通用型CAR-T+实体瘤突破，CT041临床进度领先）； 和元生物（病毒载体CDMO稀缺标的，绑定国内Biotech）； 邦耀生物（基因编辑治疗地中海贫血，全球进展前三）。3. Where：全球前10排名及特色 排名 公司 国家 特色亮点 1 诺华 瑞士 商业化能力+管线广度（CAR-T+基因编辑） 2 Gilead（Kite） 美国 Yescarta全球销量第一（2023年60亿美元） 3 传奇生物 中国 Carvykti首款出海成功的中国CGT产品 4 Lonza 瑞士 病毒载体CDMO市占率35%，产能全球第一 5 Catalent 美国 细胞治疗灌流工艺领先，降本50% 6 Bluebird Bio 美国 基因治疗定价标杆（Zynteglo 280万美元） 7 Editas Medicine 美国 CRISPR发明人创立，体内编辑先驱 8 药明康德 中国 全球化CXO平台，CGT CDMO市占率25% 9 Intellia 美国 体内CRISPR编辑首个临床数据积极 10 科济药业 中国 实体瘤CAR-T（CT041）全球进度第一4. When：当前时点是否为好投资时机？ 是，处于“技术验证→商业化放量”的拐点前夜： 估值回调后性价比凸显（2023年全球CGT上市公司平均PS从15x降至8x，中国未上市公司估值较2021年高点回落40%）； 2024-2025年多个关键产品（如通用型CAR-T、体内基因编辑）将公布III期数据，催化行业情绪； 美联储降息预期下，一级市场融资回暖，Biotech现金流压力缓解。5. How：具体投资策略 天使投资：聚焦底层技术（如新型基因编辑工具、AI载体设计），关注高校/科研院所孵化项目（如Dyno Therapeutics、本导基因），单笔500万-2000万元，占股5%-15%。 VC策略：布局临床前-II期管线（如实体瘤CAR-T、体内基因编辑），选择团队强（知名科学家/产业老兵）、靶点差异化（如CLDN18.2、ATTR淀粉样变）的项目，单笔5000万-2亿元，占股10%-20%。 PE策略：收购成熟CDMO企业（如和元生物、至善唯新）或商业化阶段的Biotech（如传奇生物、复星凯特），关注现金流稳定、产能利用率高的标的，估值倍数PS 3-5x。 PIPE策略：参与上市公司定增（如药明康德、药明巨诺），绑定长期成长，折价率10%-20%。 股票投资：配置全球龙头（诺华、Lonza）及中国创新标的（传奇生物、科济药业），关注FDA/EMA获批、医保谈判进展等催化剂。 并购策略：跨国药企（如罗氏、辉瑞）可能收购通用型CAR-T或体内基因编辑公司（如Allogene、Intellia），中国企业可并购海外技术平台（如欧洲病毒载体CDMO）。6. How Much：不同策略的价格区间 天使投资：种子轮/Pre-A轮，估值1亿-5亿元人民币（对应PS 0.5-2x，收入0-1亿元）。 VC策略：A-B轮，估值5亿-20亿元人民币（对应PS 2-5x，收入1-5亿元）。 PE策略：C轮及以后/Pre-IPO，估值20亿-100亿元人民币（对应PS 5-10x，收入5-20亿元）。 PIPE策略：上市公司定增，折价10%-20%（如药明康德当前股价对应2024年PE 30x，定增价可谈至25x）。 股票投资：全球龙头（诺华PE 20x以下、Lonza PE 25x以下），中国标的（传奇生物PS 5x以下、科济药业PS 8x以下）。 并购策略：成熟CDMO企业EV/EBITDA 8-12x，商业化BiotechEV/Sales 3-5x（如Carvykti年销10亿美元，估值可给30-50亿美元）。 风险提示：技术迭代不及预期、临床失败率高、医保控费超预期、国际贸易摩擦（如美国限制中国获取高端载体）。

点击蓝字 关注我们 本 期 看 点 2026年2月，法国制药巨头赛诺菲宣布，历经“颠簸六年”的经营后将由现年65岁的默克集团（Merck KGaA）首席执行官贝伦·加里霍（Belén Garijo）接任CEO。这一任命令赛诺菲首次迎来女性掌舵人，同时也再次将女性CEO带回全球前十大制药企业之列。加里霍将于4月末正式履新，她的到来被视为赛诺菲在疫苗政策、专利药替代研发等方面寻求“更高的严谨性”和创新突破的信号。在此之前，英国葛兰素史克（GSK）的艾玛·沃尔姆斯利（Emma Walmsley）曾是为数不多的大制药公司女性CEO之一，她自2017年执掌GSK，后于2026年初卸任。 本文将就全球药企中的女性掌舵者进行介绍，这些“她力量”能否引领下一个成功的研发里程碑？ 本期内容 01 赛诺菲迎首位女CEO：贝伦·加里霍 02 全球制药企业的女性领军人物 03 女性领导者的优势与挑战 04 多元领导下的医药前景 【01 赛诺菲迎首位女CEO：贝伦·加里霍】 贝伦·加里霍是一位资深的西班牙医药高管，拥有医学博士背景。 她的职业生涯始于法国罗纳-保罗康罗氏（Rhône-Poulenc Rorer），1996年加入该公司，后随并购历经阿文提斯（Aventis）合并和赛诺菲收购Genzyme的过程。2011年，加里霍加盟德国默克集团，先后担任首席运营官、总裁等职务，2021年5月起出任Merck KGaA CEO。任内，她成为法兰克福证券交易所30大上市公司首位女性掌门，也是Merck集团350多年历史上首位女CEO。此次出任赛诺菲CEO，加里霍将接过多年未找到Dupixent接班者、疫苗业务面临压力的重担，为公司注入新思路。赛诺菲表示，她的首要任务是“提升研发生产力、治理效率和创新能力”，这正对应哈德森任期内亟需解决的挑战。 02 全球制药企业的女性领军人物 除了加里霍，全球制药业中还有多位女性领袖备受关注： Julie Kim（武田制药） – 现任武田制药美国区总裁，将于2026年6月接任日本武田制药总裁兼CEO，成为该公司历史上首位女性CEO。Julie Kim参与了武田对夏尔（Shire）的并购，负责管理美国业务和血浆制品业务，对公司再审视产品组合具有重要贡献。她的上任被视为武田在全球制药格局中引入更多女性高层管理的标志。 Reshma Kewalramani（Vertex制药） – 自2020年起担任Vertex制药CEO的雷斯玛·凯瓦拉马尼（Reshma Kewalramani）是一名医学博士兼哈佛MBA。她掌舵下的Vertex推出了全球首个CRISPR基因编辑疗法、首款非阿片类止痛药，并为囊性纤维化等多种罕见病取得多项FDA批准。在凯瓦拉马尼的领导下，Vertex在2024年营收增长12%，市值超过1000亿美元，成为极少数由女性领导的百亿美元级药企。 Yvonne Greenstreet（Alnylam） – 约文·格林斯特里（Yvonne Greenstreet）是一位训练有素的医生，在辉瑞和葛兰素史克等公司拥有20年高管经验。她2016年加入RNAi疗法先锋Alnylam，2021年升任CEO。在她带领下，Alnylam凭借罕见心脏病药物Amvuttra的强劲表现，市值超过500亿美元，并拓展了RNAi药物组合，以求突破心血管、代谢和神经疾病领域。 以上女性高层的崛起，不仅代表个人职业成就，也是制药行业逐渐重视多元化管理的体现。根据报道，加里霍接替哈德森后，再加上Julie Kim的即将上任，将使赛诺菲和武田成为全球大型药企中新增的女性领导者。不过，目前在前十大药企中，女性CEO仍极为稀缺（沃尔姆斯利卸任前曾是最大一家公司女性CEO）。 03 女性领导者的优势与挑战 制药行业逐渐认识到女性管理者的独特优势：研究表明，多元化的领导层往往带来更强的创新力和以患者为中心的研发方向。统计显示，在女性高管领导的团队下，公司通常能取得更高的盈利性和更低的员工流动率。例如上述领军人物们在推动新药研发和业务拓展方面，展现了协作、前瞻和灵活的管理风格，有助于公司抓住新技术浪潮（如基因编辑和RNAi疗法）带来的机遇。 然而，“玻璃天花板”依然存在：尽管优势明显，女性在制药业高层仍屈指可数。除Walmsley和加里霍外，目前无一大型药企由女性CEO领导。一些分析师也提出质疑，认为女性CEO是否具备迅速提升大规模药企研发业绩的经验，还有待观察。Jefferies分析称，任命一位此前在研发上没有突出业绩的新CEO，可能被视作公司治理层面的失误。但也有观点指出，中型药企本就难以与行业巨头在规模和资源上竞争，研发成功需要时间和耐心。总的来看，女性领导者面临的挑战不仅是业务考量，还有市场和舆论的双重检验。 04 多元领导下的医药前景 赛诺菲和其他制药巨头的换帅潮，折射出行业对高管多元化的关注。前瞻视野认为，未来在权衡性别多样性优势的同时，更需注重实质的研发投入和创新步伐。若制药公司能够真正发挥女性高管的长处——如团队协作、以患者为中心的战略思维，同时补足经验上的短板（例如通过跨部门合作或内部培养研发领军人才），那么行业将迎来更加稳健的发展。正如Walmsley所言，制药业不应满足于循规蹈矩，而需“做未曾有之事”；而女性领袖的崛起，或将为这种创新精神带来新的动力。赛诺菲在加里霍领导下、其他公司新旧更迭之际，整个行业都在拭目以待：这些“她力量”能否引领下一个成功的研发里程碑？ ★

同写意盛邀极富经验的行业专家举办专题研讨会，用2天时间，把可避免的“低级错误”清零，让FDA上市申报一次通关。 最近海外跨国药企连续披露2025年年报，作者也看了一批海外MNC的年报情况，后面会有一篇汇总分析重点品种的文章，今天和大家简单聊聊这几天看MNC财报的一些感受。 TONACEA 01 中国药品市场结构调整空间很大 中国药品市场的规模并不算小。 全球创新药大概1.2万亿美金的市场，其中美国市场大概6000亿美金，占全球大概一半。 中国药品市场，三大终端市场销售规模合计超过1.8万亿，大概2600-2700亿美金的样子，按药品市场规模来算大概是美国市场的三分之一以上。 但中国药品市场中，创新药的占比很低，此前我们有统计国内企业创新药收入，我们可以另外看两个指标： ①医保局公开数据显示，到2025年10月，医保基金累计为医保谈判药品支付的金额是4600亿元，带动相关药品销售6700亿元，这是2017-2025年的9年间的数据，平均算一下平均每年750亿左右，大概占终端药品销售额的4%，再考虑还有一部分非医保品种，总体创新药销售占比以过去9年平均来算可能在5%-6%。 当然这个比例是在持续提升的，到2025年我们预计这个比例已经提高到15%以上，未来至少还有2倍的提升空间。 ②MNC在中国市场的销售比例非常之低，国内市场做的最好的MNC大家知道是阿斯利康和诺华，阿斯利康2024年中国区收入是64.13亿美元，收入占比11.9%；诺华2025年中国区收入是41.88亿美元，收入占比是7.7%，其他MNC有些没那么重视中国市场的，国内收入占比还要低的多。相对于中国药品市场占全球大概20%的比重来说，MNC在中国的收入占比普遍是很低的。 作为对比，2025年诺华在美国的收入是233.3亿美元，在德国的收入占比是39.35亿美元，德国作为一个8000多万人口的国家，诺华在德国的药品收入体量居然和14亿人口的中国差不多。 TONACEA 02 MNC也处于重磅品种快速迭代的阶段 MNC的药品收入体量，随着产业趋势，在这几年也在快速变化。 礼来从前几年只有200多亿美元的收入体量，借助减肥药，到2026年将要冲击800亿美元，替尔泊肽在2025年销售达到365亿美元，超越司美格鲁肽的346亿美元和帕博利珠单抗的316.8亿美元，登顶全球药王。 替尔泊肽的销售持续超预期，对诺和诺德带来了巨大的竞争压力，诺和诺德的股价自高位以来跌去三分之二，损失超过4000亿美元市值，另一边礼来市值突破万亿美元。 艾伯维超越强生和默沙东，晋级全球药品销售TOP3，2026年不出意外还会超越辉瑞进一步晋级TOP2，利生奇珠单抗2025年销售175.6亿美元同比增长50%，在自免领域仅略低于度普利尤单抗的178亿美元，但增速要远高于dupi，2026年可能突破200亿美金，公司原计划是利生奇珠+乌帕替尼共同补上修美乐的200亿美金的空缺，没想到单药就补上了。JAK1抑制剂乌帕替尼销售83亿美元同比增长39%，2026年也将挑战百亿美金大关。 更有意思的是，艾伯维几乎算是所有MNC中最不重视国内市场的一家，2024年艾伯维中国区收入是9.17亿美元，收入占比只有可怜的1.6%，艾伯维在全球杀的血雨腥风的3款自免超级大药，以及两款血液瘤的大药，在国内的声音都不大。 全球药品市场迭代迅速，MNC也陷入焦虑和内卷，甚至在2025年我们看到“百亿美元级别的竞价收购”，这个全球市场环境下，效率超高的中国创新药管线对于MNC来说是不可或缺的。 TONACEA 03 本土市场还是非常重要 看MNC的投资人应该都有种感受，这些年创新药全球市场越来越向美国集中，过去大家还普遍认为欧洲创新药市场能和美国市场分庭抗礼，但现在来看越来越多的创新药销售大头都在美国市场，越来越多药物首发在美国市场上市，新品种的美国销售占比经常出现60%-70%以上乃至更高的情况。 我们看2019年全球药品销售额TOP10的MNC分别是罗氏、诺华、强生、默沙东、辉瑞、赛诺菲、艾伯维、GSK、BMS、阿斯利康。 2025年全球药品销售额TOP10的MNC变成礼来、辉瑞、艾伯维、强生、默沙东、罗氏、阿斯利康、诺华、赛诺菲、BMS，TOP5已经没有欧洲药企。 日本本土市场的医保控费，也很大程度上限制了日本药企登顶全球MNC的脚步，武田制药在2019年以620亿美元收购夏尔，到现在武田制药的市值只有560亿美元，收入体量虽然高达300亿美元，但这几年也几乎是原地踏步。 TONACEA 04 MNC的专利悬崖压力还是很大 辉瑞的产品线中，2025年阿哌沙班销售80亿美元、氯苯唑酸销售64亿美元、恩杂鲁胺报表合并22亿美元、哌柏西利41亿美元、依那西普22亿美元、托法替布10亿美元，合计240亿美元，以上品种基本都是在2026-2028年专利到期，另外辉瑞的新冠药和新冠疫苗还有67亿美元，合计超过300亿美元，合计占药品收入的一半。 辉瑞这几年在ADC、GLP-1、IO双抗领域频频大手笔出手，为了应对未来3年的专利悬崖，尤其是2025年BD引进三生的PD-1*VEGF双抗，对2025年AH股的创新药行情也带来重要影响。 默沙东的专利悬崖风险也非常明确，帕博利珠单抗2028年专利到期，作为一款销售收入占比达到54%、销售规模超300亿美金的史诗级大药，需要怎样的品种、多少个品种能补上缺口？4/9价HPV疫苗在国内市场崩盘后2025年大幅下滑39%，直接少了30多亿美元收入。对了，智飞生物昨晚刚刚公告，预计2025年亏损超百亿，计提大量存货和应收账款减值。默沙东其他重磅品种，奥拉帕利、西格列汀都已经专利到期，仑伐替尼和舒更葡糖钠在未来两年专利到期。 过去两年默沙东在国内只做了4笔BD交易，引进了同润的CD19*CD3双抗、礼新的PD-1*VEGF双抗、翰森的口服GLP-1、恒瑞的口服Lp（a），合计付出了大概18亿美元的首付款和大概86亿美元的交易总包，首付款出手阔绰，但从项目数和总包来说在MNC中也属于在国内BD算不上太多的公司，默沙东超200亿美金的经营现金流，叠加科伦博泰的TROP2-ADC的进展显示中国创新药的质量提升之显著，或许未来我们也能看到MSD在国内加大投入。 诺华销售近80亿美元的第一大品种沙库巴曲缬沙坦专利在美国市场已经到期，欧洲市场将在2026年到期，销售67亿美元的第二大品种司库奇尤单抗将在2029-2030年专利到期。 诺华在过去两年在国内签了160亿美元的BD总包，引进多个技术平台和创新药管线。 ...... 资本市场复杂多变，短期影响因素众多。但必须要承认，在产业层面，这3-5年，是中国创新药产业发展历程中，国内市场放量、国际市场出海最好的阶段，没有之一。