XNW-28012

《胰腺癌临床试验汇总》胰腺癌治疗方法, 晚期胰腺癌治疗方案，探药新途招募平台 初治胰腺癌项目 注射用DN022150 药物介绍：注射用DN022150是一种新型、高选择性的KRASG12D抑制剂。 单臂试验：DN022150联合AG方案 注射用XNW28012 药物介绍：XNW28012是TF靶点ADC药物 单臂试验组： 队列1：XNW28012+白蛋白紫杉醇+吉西他滨Q2W 队列2：XNW28012+奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶，Q3W BNT327 药物介绍：BNT327/PM8002作用机制-同时靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体 单臂试验：BNT327+mFOLFIRINOX GFH375片 药物介绍：GFH375片是劲方医药自主研发的一款口服高活性、高选择性小分子KRASG12D（ON/OFF）抑制剂 单臂试验：GFH375片 TQB2868 药物介绍：TQB2868是正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白，该药物通过同时阻断PD-1与TGF-β信号通路，增强抗肿瘤免疫应答。 试验组：TQB2868+安罗替尼+吉西他滨+白紫 对照组：安慰剂1+安慰剂2+吉西他滨+白紫 QLS31905 药物介绍：QLS31905是一款靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体 试验组：注射用QLS31905+吉西他滨+白紫 对照组：安慰剂+吉西他滨+白紫 JMT203 药物介绍： GDF15（生长分化因子15）是一种由肿瘤细胞大量分泌的细胞因子。当血液中GDF15水平升高后，它会作用于脑干区域的GFRAL（GDNF家族受体α样蛋白）受体，通过一系列信号传导，抑制下丘脑的食欲信号、激活厌食相关神经元，从而导致患者食欲下降、进食减少。与此同时，GDF15-GFRAL信号还通过激活交感神经系统，增强β-肾上腺素能信号，直接导致脂肪和肌肉组织的消耗。 JMT203正是针对这一通路的“精准武器”。它是由石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗GFRAL重组人源化单克隆抗体。作为中国首个获批临床试验的抗GFRAL抗体，JMT203能够有效拮抗GDF15-GFRAL/RET信号通路，具有食欲和代谢双重调节作用。 试验药组 JMT203单药治疗 AK112注射液+AK117注射液 药物介绍： AK112注射液（通用名：‌依沃西单抗‌）是国产首创的‌PD-1/VEGF双特异性抗体‌，属于肿瘤免疫治疗药物。它一个药同时干两件事：既激活免疫细胞杀肿瘤，又切断肿瘤的血管营养供应。 AK117是一种人源化IeG4mAb，可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPa（在吞噬细胞上表达的相互作用，增強吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。AKK112是一种PD-1/VEGF双重特异性抗体，由一种抗PD-1SCFV与每个抗VEGF抗体重链的c-末端连接组成。AK112可与参与肿瘤血管生成的人VEGF结合，并且可与PD-1（主要在激活的T细胞上表达的一种细胞表面受体，从而抑制它们的激活） 试验药组 AK112注射液+AK117注射液+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇 对照药组 AK112安慰剂注射液+AK117安慰剂注射液+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇 SSGJ-706注射液 药物介绍： SSGJ-706注射液是三生制药自主研发的一款1类治疗用生物制品，为PD-1/IL-15双功能融合蛋白，同时也是一种同时靶向PD-1和PD-L1的双特异性抗体。该药物旨在通过阻断免疫检查点并激活免疫细胞来治疗肿瘤 试验药组 SSGJ-706注射液 经治胰腺癌临床 SPR1020单药治疗 药物介绍： SPR1020是上海思璞锐医药自主研发的新一代高选择性PARP1小分子抑制剂。它最核心的改进点，就是把作用更集中地放在PARP1上，几乎不去碰PARP2。这个设计听起来像一个技术细节，但对患者来说，意义其实很直接：理论上，它希望把杀伤肿瘤的效果保留下来，同时尽量减少第一代PARP药常见的血液毒性，让患者更有机会在有效剂量上维持更久。 除了这一点，SPR1020还有两个很值得关注的特点。第一，它可以穿透血脑屏障。对那些已经合并脑转移的晚期患者来说，这意味着过去几乎没有办法真正覆盖到脑内病灶的PARP治疗，终于可能出现新的可能。第二，它不是P-糖蛋白的底物。通俗一点说，就是它不那么容易被肿瘤细胞用“外排泵”给赶出去，理论上也就更不容易被这种常见耐药机制提前顶掉。 试验药组 SPR1020单药治疗 PT886 药物介绍： PT886是一种针对Claudin18.2和CD47的原生IgG样双特异性抗体，该制剂利用PACbody和SPECpair平台开发而成，通过抗体依赖性细胞毒性和吞噬作用杀死肿瘤细胞。临床前数据显示了其体外和体内活性。2022年6月，美国食品和药物管理局授予PT886针对胰腺癌患者的"孤儿药"称号。 试验药组 重组人源化抗Claudin18.2和CD47双特异性抗体注射液（研发代号：PT886） 注射用QLC5508 药物介绍： QLC5508是齐鲁制药从明慧医药引进的一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC），通过结合肿瘤细胞表面的B7-H3，将拓扑异构酶抑制剂有效载荷递送至肿瘤内部。其有效载荷SuperTopoiTM的效力高于Dxd QL1706（抗PD-1和CTLA-4的双功能抗体） QL2107注射液是齐鲁制药有限公司通过构建高表达工程细胞株生产，为帕博利珠单抗（Keytruda®）潜在的生物类似药。QL2107注射液同帕博利珠单抗相似，是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体，可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用，协同活化T细胞的免疫功能并扩增T细胞，使机体抗肿瘤的免疫作用提高，从而达到抗肿瘤的治疗目的。 试验药组 QLC5508（B7-H3ADC）+QL1706（抗PD-1和CTLA-4的双功能抗体） QLC5508+QL2107 HBW-012336胶囊 药物介绍： HBW-012336胶囊是海博为药业开发的具有自主知识产权的1类口服KRASG12D抑制剂，解决了G12D抑制剂口服暴露量低的国际性难题，在临床前研究中表现出高活性、高选择性、高组织靶向性、强效抑瘤等显著开发优势。 试验药组 HBW-012336胶囊 GH56胶囊 药物介绍： GH56为新一代PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。MTAP作为抑癌基因，其缺失约占所有肿瘤的10-15%。尤其是在脑胶质瘤中，约40%以上的病例存在MTAP缺失。MTAP缺失会导致其底物甲硫腺苷（MTA）的积累，而MTA与PRMT5结合形成PRMT5-MTA复合物，抑制PRMT5的活性。 试验药组 GH56胶囊 盐酸伊立替康脂质体注射液 药物介绍： 盐酸伊立替康脂质体注射液，‌本质是把伊立替康包在脂质体小球里，用于治疗转移性胰腺癌‌。它和普通伊立替康最大的区别是剂型变了，药物在体内待得更久、肿瘤暴露更高，但毒副反应谱也随之改变，不能简单替换。 试验药组 盐酸伊立替康脂质体注射液+奥沙利铂注射液+替吉奥胶囊 对照药组 注射用盐酸吉西他滨+卡培他滨片 TCR-T细胞疗法 药物介绍： NW-301V注射液是新景智源自主研发、靶向KRASG12V突变的自体TCR-T细胞治疗候选产品。KRAS是人类肿瘤中常见的驱动基因之一，其突变广泛存在于多种实体肿瘤。 试验药组 NW-301V和NW-301D TQB3205胶囊 药物介绍： TQB3205胶囊是一款口服的Pan-KRAS抑制剂，核心作用机制为与多种KRAS（off）突变蛋白实现高亲和力结合，通过把KRAS蛋白锁定在失活状态，进而阻断下游信号通路（如MAPK和PI3K-AKT），最终实现对多种KRAS突变肿瘤细胞增殖的有效抑制，从靶点层面发挥抗肿瘤效果。 试验药组 TQB3205胶囊 DCTY1102注射液 药物介绍 DCTY1102注射液是东北制药控股子公司鼎成肽源研发的自体TCR-T细胞免疫治疗产品，靶向KRASG12D突变，主要用于晚期胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。 试验药组 DCTY1102注射液 YLSH003注射液 药物介绍 ‌注射用YLSH003是苑东生物自主研发的靶向组织因子（TF）的新型抗体偶联药物（ADC）‌ 药物机制 ‌靶点与结构‌：由高亲和TF靶点的人源化IgG1抗体和毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过上海优洛的Uni-linkerADC技术平台连接而成。 ‌作用特点‌：能与抗原高亲和选择结合，同时不影响TF的凝血功能；在肿瘤微环境和肿瘤细胞内均可裂解，提高药物释放效率和抗肿瘤活性。 ‌临床前表现‌：具有高效的抗肿瘤活性和潜在更优的安全性。‌‌ 试验药组 YLSH003注射液 CTS3497胶囊 药物介绍 CTS3497胶囊是其自主研发的基于新一代表观遗传机理和“合成致死”机制的抗肿瘤药物，为一款PRMT5抑制剂。该产品在多个MTAP缺失型实体瘤、淋巴瘤和脑瘤的临床前CDX、PDX模型中实现肿瘤深度抑制甚至完全退缩。本次获批临床后，赛岚医药将在晚期MTAP缺失型实体瘤或淋巴瘤患者中开展临床1/2期试验。 试验药组 CTS3497胶囊 KY0301 药物介绍：c‑MET/EGFR双特异性纳米抗体‑ADC 试验药组：KY0301 HSK41959片 药物介绍 精准靶向MTAP缺失的新一代PRMT5-MTA抑制剂 试验药组 HSK41959片 TSN1611片 药物介绍 TSN1611是泰励生物研发的一款高选择性口服KRASG12D抑制剂，针对KRASG12D突变实体瘤，它通过靶向KRASG12D突变蛋白发挥抗肿瘤作用。该药物的理化性质与代谢稳定性相关研究已有报道，其药代动力学特征包括口服生物利用度和脑渗透潜力 试验药组 TSN1611片 SKB315 药物介绍：SKB315选用新型、中度细胞毒性TOPO1抑制剂以高DAR值与内部开发的人源化靶向CLDN18.2抗体偶联。其采用不可逆的半胱氨酸偶联，能在血液循环中保持稳定，同时具有pH敏感性的可裂解连接子，能保证药物在特定环境下释放有效载荷，发挥靶向细胞杀伤、旁杀及免疫介导的杀伤作用，并且对正常CLDN18.2表达的胃部组织毒性较小。临床前研究也充分验证了SKB315的优势。 试验药组：SKB315+5-FU+亚叶酸钙 G001419片 药物介绍 CG001419是全球首创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂，该药物旨在治疗携带NTRK基因异常的成人实体瘤患者，其NTRK异常类型包括融合变异、点突变、基因扩增和过表达。目前，CG001419已在中国获批开展1/2期临床试验，随着研究的深入，CG001419有望为NTRK基因异常癌症患者提供新的治疗选择。 试验药组 CG001419片 注射用HBT-708 药物介绍 注射用HBT-708是一款靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体，通过重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。具体而言，PD-1（程序性死亡受体-1）是一种免疫检查点蛋白，在T细胞上表达，能够抑制T细胞的活性，从而避免免疫系统过度激活。然而，肿瘤细胞常常利用这一机制，通过表达PD-L1（PD-1的配体）来逃避免疫系统的攻击。HBT-708通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用，恢复T细胞的活性，使其能够识别和攻击肿瘤细胞。 同时，TGF-β（转化生长因子-β）是一种在肿瘤微环境中高表达的细胞因子，具有免疫抑制作用，能够抑制T细胞的增殖和活化，促进肿瘤细胞的生长和转移。HBT-708还能够阻断TGF-β的信号通路，进一步解除肿瘤微环境的免疫抑制，增强抗肿瘤免疫反应。 试验药组 注射用HBT-708 了解更多临床添加微信 19121190993 上海药邦汇医疗科技有限公司（简称“药邦汇”）是一家专注于肿瘤、慢性病及罕见病领域临床试验患者招募的创新型医疗科技企业。公司立足上海，辐射全国，致力于搭建患者、医疗机构与新药研发企业之间的高效桥梁，加速创新药物和疗法的临床转化进程，为患者提供前沿治疗机会，助力中国医药产业高质量发展。 探药新途——探寻生命健康的新可能。与我们一同，走在医药科技的最前沿。您的每一篇推送，都是一次通往新希望的路标。肿瘤疫苗、基因疗法、细胞疗法、免疫疗法、小分子抑制剂、AI制药等更多新药添加微信进行详细咨询 微信：19121190993【电话同号】。

本报讯 （记者陈红 见习记者毕凤杰）10月28日晚间，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）披露2026年三季报。公司第三季度实现营业收入5714.80万元，同比下降93.88%；归属于上市公司股东的净利润亏损1.28亿元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损1.48亿元。公司表示，营业收入同比下降主要受上年同期确认大额对外授权首付款收入影响，利润变化还与临床试验投入增加有关。      研发投入持续增加     2026年前三季度，信诺维研发投入合计4.64亿元，同比增长30.34%；其中，第三季度研发投入1.67亿元，同比增长38.39%。公司表示，研发投入增加主要系在研管线临床试验持续推进，且多项在研管线处于关键注册临床研究阶段。     在核心药物研发方面，2026年9月14日，信诺维自主研发的XNW5004药品上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，并被纳入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序。该产品拟用于既往接受过至少一线系统性治疗的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者。此次上市申请基于一项关键Ⅱ期临床研究，研究结果显示，该临床试验达到主要疗效终点，且安全性良好。     据了解，XNW5004是信诺维自主研发的一款针对EZH2（组蛋白甲基转移酶）靶点的1类小分子抑制剂。除外周T细胞淋巴瘤外，公司还在推进该产品在滤泡性淋巴瘤、转移性去势抵抗性前列腺癌等适应症方面的研发，进一步拓展其潜在临床应用范围。     除XNW5004外，信诺维其他研发管线也在持续推进。抗感染领域，公司自主研发的XNW4107是抗感染复方制剂注射用亚胺西福的组成成分之一，该复方制剂主要用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎；抗肿瘤领域，靶向TF（组织因子）的ADC（抗体偶联药物）XNW28012主要布局胰腺癌及宫颈癌等适应症，其中胰腺癌适应症已完成Ⅲ期临床试验患者入组。      对外授权收益逐步兑现     在持续推进创新药研发的同时，信诺维通过对外授权合作推动研发成果转化。2025年5月，公司与安斯泰来制药集团（以下简称“安斯泰来”）就靶向CLDN18.2（紧密连接蛋白18.2）的ADC药物XNW27011达成授权许可协议，授予安斯泰来该产品在全球除中国以外市场的独家开发和商业化权利。协议潜在交易总金额为15.36亿美元，包括首付款及里程碑付款，不含销售分成。     2026年第二季度，信诺维收到上述合作协议项下2500万美元里程碑付款，并确认相关收入约1.71亿元。目前，XNW27011的Ⅲ期注册性临床研究正在推进。     除XNW27011外，信诺维此前对外授权的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂XNW1011也形成了分成收益。该产品主要面向自身免疫及肾脏疾病等领域。2021年9月，信诺维与中国抗体制药有限公司作为许可方，将XNW1011在全球肾脏疾病领域的开发和商业化权益授权给云顶新耀有限公司（以下简称“云顶新耀”）。2026年6月，云顶新耀与Travere Therapeutics，Inc.（美国生物制药公司）达成进一步授权合作，授予其相关产品在中国及部分东南亚国家以外市场的独家开发和商业化权益。信诺维作为上游授权方，按照协议约定分享相关收益。     2026年第三季度，信诺维从XNW1011相关再授权交易中获得825万美元分成收益，确认相关收入约5616万元。 （编辑 王然）