Shanghai Sinovent Biopharmaceutical Co., Ltd

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.22-12.31） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 酒石酸凡瑞格拉替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2500162 注射用QP-6211 南京清普生物科技有限公司 2.1;2.2 CXHS2500166 人工唾液喷雾剂 深圳南粤药业有限公司 2.2 CXHS2500167 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.2 CXHS2500163 BCM894胶囊 海南金瑞宝医药科技有限公司 2.3 CXHS2500161 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500165 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500164 莱康奇塔单抗注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSS2500144 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501523 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501522 FY103注射液 北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2501517 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501514 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501513 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501512 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501511 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501521 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501520 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501519 FB7013注射液 前沿生物药业(南京)股份有限公司 1 CXHL2501518 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501526 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501516 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501515 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501535 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501534 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501533 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501527 LC-1016注射液 成都心正合医药科技有限公司 1 CXHL2501510 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501509 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501508 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501507 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501506 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501505 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501504 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501503 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501502 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501501 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501500 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501499 ADX-038注射液 元羿生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2501498 RAG-01注射液 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 1 CXHL2501497 AOSC冻干粉 海糖(江苏)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501496 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501492 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501491 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501490 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501489 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501488 注射用TRD221 中国医学科学院药物研究所 1 CXHL2501483 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501487 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501486 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501485 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501484 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501482 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501481 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501480 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501479 注射用INV-8989 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2501477 注射用GGA-sNIR 广州仕韫生物技术有限公司 1 CXHL2501474 注射用富马酸赛诺拉赞 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 1 CXHL2501472 68-218注射液 重庆阿普格雷生物科技有限公司 1 CXHL2501478 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501463 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501462 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501461 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501460 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501459 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501458 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501457 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501456 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501455 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501454 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501453 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501452 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501451 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501450 注射用FZ-P001钠 上海复旦张江生物医药股份有限公司 1 CXHL2501449 SG12注射液 思合基因(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2501467 RBD5044注射液 瑞博泰克(山东)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501448 108MCN鼻喷雾剂 北京硕佰医药科技有限责任公司 1 CXHL2501447 CMS-D008注射液 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501446 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501440 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501439 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501438 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501436 D3S-001胶囊 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501435 BL0020注射液 上海弼领生物技术有限公司 1 CXHL2501434 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501433 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501432 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501431 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501430 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501429 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501445 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501444 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501443 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501442 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501441 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501419 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501418 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501417 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501416 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501415 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501414 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501422 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501428 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501427 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501426 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501424 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501423 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501495 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501494 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501493 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501473 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501471 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501470 KEM2407透皮贴剂 深圳珐玛易药品科技有限公司 2.2 CXHL2501468 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501476 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501475 海博麦布阿托伐他汀钙片 瀚晖制药有限公司 2.3 CXHL2501524 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501465 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501464 HMC0101 华领医药技术(上海)有限公司 2.3 CXHL2501466 BTP4327 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2501425 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 上海恒瑞医药有限公司 2.4 CXHL2501469 瑞加诺生注射液 江西银涛药业股份有限公司 2.4 CXHL2501437 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 LVRNA015 珠海丽凡达生物技术有限公司 1.2 CXSL2501132 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 LM-168注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2501178 SYS6090注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501166 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液 上海劲威生物科技有限公司 1 CXSL2501164 注射用XNW28012 上海信诺维生物医药有限公司 1 CXSL2501173 CG105 CAR-T细胞注射液 赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2501172 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501171 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501170 ICG318 CAR-T细胞注射液 杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 1 CXSL2501168 LP-003 注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSL2501167 注射用ALK202 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2501174 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501183 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501181 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501182 SND002细胞注射液 贵州生诺生物科技有限公司 1 CXSL2501177 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501176 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501175 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501161 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501162 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2501160 JY47注射液 杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXSL2501159 重组抗EGFR人源化单抗注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2501158 JL19001注射液 杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2501163 注射用QLS5308 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2501169 LQ036雾化液 上海洛启生物医药技术有限公司 1 CXSL2501157 重组L-IFN腺病毒注射液 上海元宋生物技术有限公司 1 CXSL2501156 SV003注射液 上海循曜生物科技有限公司 1 CXSL2501155 注射用AK150 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501152 BKB020靶向活化型T细胞注射液 本康生物制药(深圳)有限公司 1 CXSL2501151 IBI3028 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2501150 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501149 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501148 JMB2202注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2501147 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2501146 GV20-0251注射液 上海寻百会生物技术有限公司 1 CXSL2501145 YHL-2101注射液 上海海路生物技术有限公司 1 CXSL2501144 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2501142 DXP-106注射液 珠海丹序生物制药有限公司 1 CXSL2501141 脂肪间充质干细胞注射液 广东赛尔生物科技有限公司 1 CXSL2501140 PM8102注射用冻干制剂 珠海普米斯生物科技有限公司 1 CXSL2501139 JSKN033注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2501135 注射用HLX316 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501134 舒西利单抗注射液 中抗生物制药(海口)有限公司 1 CXSL2501143 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(湖北)生物制药有限责任公司 1 CXSL2501153 注射用SG1827 杭州尚健生物技术有限公司 1 CXSL2501133 注射用BG-C477 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2501131 HLX3901注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501130 LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备) 辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司 1 CXSL2501129 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2501127 ICG366 CAR-T细胞注射液 松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司 1 CXSL2501126 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2501125 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2501124 SKB575(HBM7575)注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2501137 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501118 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501117 GO321重组溶瘤痘苗病毒注射液 上海锦斯生物技术有限公司 1 CXSL2501123 TQB6457注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2501122 注射用VRT106 广州威溶特医药科技有限公司 1 CXSL2501121 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501111 GK01活菌散 浙江迈亚塔菌检智能科技有限公司 1 CXSL2501110 GC801注射液 北京锦篮基因科技股份有限公司 1 CXSL2501108 JWK001注射液 成都金唯科生物科技有限公司 1 CXSL2501116 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501115 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501114 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501113 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501112 NT-001注射液 上海奈康生物科技有限公司 1 CXSL2501106 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501105 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501104 610细胞注射液 北京卡替医疗技术有限公司 1 CXSL2501103 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501101 注射用LNF2105 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2501107 ReT01 ACT 注射液 北京安韦森生物医药有限公司 2.2 CXSL2501165 伊基奥仑赛注射液 南京驯鹿生物医药有限公司 2.2 CXSL2501100 注射用KJ101 上海宝济药业股份有限公司 2.2;2.4 CXSL2501119 注射用BAT1006 百奥泰生物制药股份有限公司 2.4 CXSL2501128 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 西尼地平片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2504509 羟苯磺酸钙片 北京康而福药业有限责任公司 3 CYHS2504508 盐酸氯普鲁卡因注射液 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2504506 盐酸氯普鲁卡因注射液 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2504505 硫酸沙丁胺醇口服溶液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2504499 盐酸毛果芸香碱滴眼液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2504498 碳酸镧颗粒 珠海健福制药有限公司 3 CYHS2504497 琥珀酸亚铁片 山西宝泰药业有限责任公司 3 CYHS2504518 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2504475 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2504474 恩替卡韦口服溶液 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 3 CYHS2504473 注射用乳糖酸红霉素 苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504472 注射用乳糖酸红霉素 苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504471 利多卡因丙胺卡因气雾剂 江苏柯菲平医药股份有限公司 3 CYHS2504465 托伐普坦口崩片 河北龙海药业有限公司 3 CYHS2504488 间苯三酚口崩片 烟台鲁银药业有限公司 3 CYHS2504486 瑞卢戈利片 江西山香药业有限公司 3 CYHS2504454 琥珀酸亚铁片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504452 草酸艾司西酞普兰口服溶液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2504440 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2504407 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504423 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504422 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504421 乙酰半胱氨酸口服液 成都柏腾医药科技有限公司 3 CYHS2504420 西格列汀二甲双胍缓释片 华中药业股份有限公司 3 CYHS2504418 硫酸奈替米星注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504415 氯雷他定口服液 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2504410 吡格列酮二甲双胍片 新石阳光药业(河北)有限公司 3 CYHS2504409 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504437 甲磺酸帕珠沙星注射液 湖南金健药业有限责任公司 3 CYHS2504399 甲磺酸帕珠沙星注射液 湖南金健药业有限责任公司 3 CYHS2504398 美沙拉秦缓释颗粒 湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2504391 贝那普利氢氯噻嗪片 安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2504390 复方电解质醋酸钠注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2504389 盐酸多西环素片 浙江益汉制药有限公司 3 CYHS2504388 左羟丙哌嗪口服溶液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2504387 溴吡斯的明片 四川科瑞德制药股份有限公司 3 CYHS2504383 富马酸依美斯汀缓释胶囊 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2504381 富马酸依美斯汀缓释胶囊 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2504379 盐酸文拉法辛缓释片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504406 无水甜菜碱散剂 北京斯利安药业有限公司 3 CYHS2504363 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2504357 氟哌啶醇口服溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2504360 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504337 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504336 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504335 盐酸维拉帕米注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2504349 利伐沙班口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2504348 利伐沙班口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2504347 酮咯酸氨丁三醇片 华东医药(西安)博华制药有限公司 3 CYHS2504346 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504343 唑尼沙胺片 湖南尚众合生物医药有限公司 3 CYHS2504341 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504522 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504521 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504520 氯吡格雷阿司匹林片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504519 二甲硅油乳剂 甘正(海南)生物药业有限公司 4 CYHS2504510 丙酸氟替卡松乳膏 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504507 吡美莫司乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504504 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504503 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504502 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2504501 兰索拉唑肠溶胶囊 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2504500 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504496 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504495 盐酸索安非托片 翼思生物医药(苏州)有限公司 4 CYHS2504494 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2504493 瑞维那新吸入溶液 江西艾施特制药有限公司 4 CYHS2504492 苯磺酸氨氯地平片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2504517 西甲硅油乳剂 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504516 地塞米松棕榈酸酯注射液 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2504515 枸橼酸铋钾片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2504514 乌帕替尼缓释片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504513 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504512 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504511 艾普拉唑肠溶片 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2504460 氧(液态) 浙江海宏气体股份有限公司 4 CYHS2504459 富马酸伏诺拉生片 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2504458 乌帕替尼缓释片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504480 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2504479 阿帕他胺片 山西振东制药股份有限公司 4 CYHS2504478 糠酸莫米松乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504477 瑞维那新吸入溶液 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504476 丙酸氟替卡松乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504470 丙酸氟替卡松乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504469 酒石酸长春瑞滨注射液 合肥亿帆生物制药有限公司 4 CYHS2504468 洛索洛芬钠贴剂 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2504467 洛索洛芬钠贴剂 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2504466 二甲硅油乳剂 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2504464 磷酸奥司他韦胶囊 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2504463 磷酸奥司他韦胶囊 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2504462 氧 浙江海宏气体股份有限公司 4 CYHS2504461 他达拉非片 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2504491 他达拉非片 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2504490 他达拉非片 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2504489 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 浙江爱生药业有限公司 4 CYHS2504487 瑞维那新吸入溶液 南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2504485 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2504484 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2504483 非奈利酮片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2504482 多替诺雷片 天地恒一制药股份有限公司 4 CYHS2504481 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山西华夏泰康医药集团有限公司 4 CYHS2504457 硫酸氨基葡萄糖胶囊 柏士顿(海南)医疗科技有限公司 4 CYHS2504453 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西半边天药业有限公司 4 CYHS2504456 沙库巴曲缬沙坦钠片 江西半边天药业有限公司 4 CYHS2504455 西诺氨酯片 四川奥邦古得药业有限公司 4 CYHS2504450 西诺氨酯片 四川奥邦古得药业有限公司 4 CYHS2504449 西诺氨酯片 四川奥邦古得药业有限公司 4 CYHS2504448 富马酸伏诺拉生片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2504447 富马酸伏诺拉生片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2504446 比索洛尔氨氯地平片 宏越科技(湖州)有限公司 4 CYHS2504445 溴芬酸钠滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2504444 溴芬酸钠滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2504443 乌帕替尼缓释片 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2504441 盐酸曲唑酮缓释片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504439 克立硼罗软膏 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2504438 布瑞哌唑片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2504431 醋酸锌片 北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2504429 醋酸锌片 北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2504428 克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 北京诺博特生物科技有限公司 4 CYHS2504427 左乙拉西坦片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2504426 苯磺酸左氨氯地平片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2504425 苯磺酸左氨氯地平片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2504424 复方聚乙二醇电解质散(III) 天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2504419 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2504417 复方甘草酸苷片 广东粤和泽药物研究有限公司 4 CYHS2504416 左卡尼汀口服溶液 锦州本天药业有限公司 4 CYHS2504414 左氧氟沙星片 力品药业(厦门)股份有限公司 4 CYHS2504413 蒙脱石混悬液 山东现代医药科技有限公司 4 CYHS2504412 克立硼罗软膏 江苏东科康德药业有限公司 4 CYHS2504411 玛巴洛沙韦片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2504408 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2504436 达格列净片 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 4 CYHS2504435 达格列净片 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 4 CYHS2504434 乌帕替尼缓释片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2504433 布瑞哌唑片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2504432 布瑞哌唑片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2504430 非奈利酮片 南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2504451 乌帕替尼缓释片 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2504442 吡仑帕奈片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2504405 吡仑帕奈片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2504404 盐酸奥洛他定滴眼液 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2504403 瑞维那新吸入溶液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2504402 玛巴洛沙韦片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504401 乙酰半胱氨酸注射液 江苏润邦药业有限公司 4 CYHS2504400 布瑞哌唑片 湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2504397 布瑞哌唑片 湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2504396 美阿沙坦钾片 重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2504395 美阿沙坦钾片 重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2504394 氢溴酸伏硫西汀片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504393 替普瑞酮胶囊 哈药集团制药六厂 4 CYHS2504392 地屈孕酮片 浙江神洲药业有限公司 4 CYHS2504386 达格列净片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504385 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 广东君康药业有限公司 4 CYHS2504384 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 成都康泰源医药科技有限责任公司 4 CYHS2504382 氨氯地平阿托伐他汀钙片 裕松源药业有限公司 4 CYHS2504380 硫酸氨基葡萄糖胶囊 海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2504373 蛋白琥珀酸铁口服溶液 重庆科瑞南海制药有限责任公司 4 CYHS2504372 艾普拉唑肠溶片 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2504371 氢溴酸伏硫西汀片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2504370 氢溴酸伏硫西汀片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2504369 乌帕替尼缓释片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2504368 匹维溴铵片 福建海西新药创制股份有限公司 4 CYHS2504367 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504366 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504365 苯磺酸美洛加巴林片 珠海同源药业有限公司 4 CYHS2504364 富马酸贝达喹啉片 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 4 CYHS2504361 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504378 艾普拉唑肠溶片 哈尔滨松鹤制药有限公司 4 CYHS2504377 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504376 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504375 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504374 乳酸钠林格注射液 浙江都邦药业股份有限公司 4 CYHS2504359 多种微量元素注射液(III) 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504358 瑞舒伐他汀钙片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2504356 佩玛贝特片 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2504355 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504354 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504353 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504352 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504351 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504350 夫西地酸乳膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2504362 阿达帕林凝胶 湖北长江瑞益医药科技有限公司 4 CYHS2504340 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504339 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504338 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西铜鼓仁和制药有限公司 4 CYHS2504334 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504333 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504332 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504345 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504344 培哚普利氨氯地平片(III) 淄博万杰制药有限公司 4 CYHS2504342 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 江苏瑞科生物技术股份有限公司 3.3 CXSS2500145 人凝血酶原复合物 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500143 盐酸毛果芸香碱滴眼液 苏州欧康维视生物科技有限公司 3 CYHL2500236 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500235 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500234 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500233 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500232 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500231 奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊 山东齐都药业有限公司 3 CYHL2500229 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 河北圣雪大成制药有限责任公司 3 CYHL2500227 氟[18F]妥西吡注射液 杭州亦立医药有限公司 3 CYHL2500226 贝美前列素涂剂 南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2500228 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHL2500230 皮下注射人免疫球蛋白 深圳市卫光生物制品股份有限公司 3.2 CXSL2501109 QL2109注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2501120 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500400 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500399 NIO752注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500398 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500406 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500405 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500397 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500396 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500395 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500394 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500393 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500392 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500391 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500390 AZD5305 AstraZeneca AB 1 JXHL2500389 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500404 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500403 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500402 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500401 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500250 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD(HK)LIMITED 1 JXSL2500249 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500245 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500244 Nipocalimab注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500251 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500248 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500247 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2500246 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2;2.1 JXSL2500243 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500139 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500138 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500142 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500141 聚乙二醇3350散 Bayer Healthcare LLC 5.1 JXHS2500140 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500153 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500152 注射用德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500151 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芍药甘草汤颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500053 一贯煎颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500052 独一味胶囊 江西济民可信药业有限公司 4 CYZS2500010 麻桂退热贴 中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500136 九味合欢颗粒 宁波久瑞药业有限公司 1.1 CXZL2500135 KLN01颗粒 南京科领医药科技有限公司 1.1 CXZL2500134 虚汗停颗粒 广州白云山奇星药业有限公司 2.3 CXZL2500133 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

1 注射用MK-6070 受理号：JXSB2500167（进口新药生物制品补充申请） 药品名称：注射用MK-6070 企业名称：Merck Sharp & Dohme LLC；Vetter Development Services USA, Inc.；Patheon Italia S. p. A. 靶点与机制：MK-6070(曾用名：HPN328)是 靶向CD3/DLL3/Albumin 的三抗 。本次为补充申请，可能涉及临床试验方案、生产工艺等方面的变更或优化。 注册分类：1类（创新药）2 SND002细胞注射液 受理号：CXSL2501177（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：SND002细胞注射液 企业名称：贵州生诺生物科技有限公司 靶点与机制：具体细胞类型作用机制未公开 注册分类：1类（创新药）3-4 LBP-ShC4 受理号：CXSL2501176、CXSL2501175（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：LBP-ShC4 企业名称：上海菌济健康科技有限公司 靶点与机制：LBP-ShC4是一种基于共生葡萄球菌开发的活体生物治疗产品，它通过增强毛囊干性来促进皮肤毛囊修复和再生。 注册分类：1类（创新药）5 注射用ALK202 受理号：CXSL2501174（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：注射用ALK202 企业名称：上海安领科生物医药有限公司 靶点与机制：EGFR/cMET双抗ADC 注册分类：1类（创新药）6 Nipocalimab注射液 受理号：JXSL2500251（进口新药生物制品临床申请） 药品名称：Nipocalimab注射液 企业名称：Janssen Research & Development, LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. 靶点与机制：抗FcRn单克隆抗体，强生开发的2.2类改良型新药。通过靶向新生儿Fc受体，加速致病性IgG抗体的降解，从而降低自身抗体水平，用于治疗多种自身免疫性疾病，如重症肌无力、温抗体型自身免疫性溶血性贫血等。 注册分类：2.2类（改良型新药）7 注射用XNW28012 受理号：CXSL2501173（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：注射用XNW28012 企业名称：上海信诺维生物医药有限公司 靶点与机制：XNW28012 是新一代 ADC，靶点为组织因子(TF) 注册分类：1类（创新药）8 CG105 CAR-T细胞注射液 受理号：CXSL2501172（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：CG105 CAR-T细胞注射液 企业名称：赛斯尔擎生物技术（上海）有限公司 靶点与机制：具体靶点未公开。 注册分类：1类（创新药）9-10 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 受理号：CXSL2501171、CXSL2501170（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 企业名称：深圳普瑞金生物药业股份有限公司 靶点与机制：靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品 注册分类：1类（创新药）11 ICG318 CAR-T细胞注射液 受理号：CXSL2501168（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：ICG318 CAR-T细胞注射液 企业名称：杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 靶点与机制：CD19/BCMA 注册分类：1类（创新药）12 LP-003注射液 受理号：CXSL2501167（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：LP-003注射液 企业名称：天辰生物医药（苏州）股份有限公司 靶点与机制：抗IgE抗体 注册分类：1类（创新药）13 SYS6090注射液 受理号：CXSL2501166（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：SYS6090注射液 企业名称：石药集团巨石生物制药有限公司 靶点与机制：具体靶点与机制未公开 注册分类：1类（创新药）14 ReT01 ACT注射液 受理号：CXSL2501165（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：ReT01 ACT注射液 企业名称：北京安韦森生物医药有限公司；安韦拓（固安）生物医药有限公司；安韦拓（烟台）生物医药科技有限公司 靶点与机制：ReT01 ACT注射液是由北京安韦森生物医药有限公司研发的一种基于TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）治疗的免疫疗法。TIL细胞疗法是一种利用患者自身免疫系统治疗癌症的方法，具体过程为从患者的肿瘤中提取肿瘤浸润的免疫细胞（TIL），在体外进行扩增和激活，然后再将这些高活性的免疫细胞输回患者体内，精准地识别并摧毁肿瘤细胞。 注册分类：2.2类（改良型新药）15 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液 受理号：CXSL2501164（国产新药生物制品临床申请） 药品名称：治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液 企业名称：上海劲威生物科技有限公司 靶点与机制：采用慢病毒载体，将治疗性基因递送至靶细胞，用于治疗乙型肝炎 注册分类：1类（创新药）16 贝伐珠单抗注射液 受理号：CXSB2500253（国产新药生物制品补充申请） 药品名称：贝伐珠单抗注射液 企业名称：苏州盛迪亚生物医药有限公司；苏州盛迪亚生物医药有限公司 靶点与机制：抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体，盛迪亚生物（恒瑞医药子公司）开发的已上市生物药。本次为补充申请。 注册分类：未标注（补充申请）17-20 SHR-3167注射液 受理号：CXSB2500252、CXSB2500251、CXSB2500250、CXSB2500249（国产新药生物制品补充申请） 药品名称：SHR-3167注射液 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司 靶点与机制：HR-3167注射液作为新型基础胰岛素周制剂是恒瑞医药自主研发的核心产品，属于I类新药。 注册分类：1类（创新药）

一家公司靠BD回血，真能扛起多年烧钱的创新药版图吗。 合同金额看着拉风，现金流却时冷时热，这对任何一家Biotech都是终极拉扯题。 苏州信诺维把“以研养研”当成旗帜，故事也讲得够完整，可这条路径是在点亮通关地图，还是在给自己铺高难度挑战，这得掰开揉碎看。 先把牌摊在桌面上更直观。 2017年起步到今天，信诺维把自己定义成研发驱动，公司口径里还有BD与销售一体化增长这个加速器。 公开材料写得清楚，管线是“1+3+N”的组合，10个核心候选，抗感染和抗肿瘤双线推进，形态上算是同类公司里的标准配置，但推进节奏算快。 抗感染侧的注射用亚胺西福已经递交NDA并被受理，目标是HABP和VABP，时间表写到2026年争取拿证，对抗国内耐药的大坑。 更讨巧的是它拿到了美国FDA的QIDP和快速通道，合规标签很亮眼，路径上确实少弯路一些，来源为招股说明书。 肿瘤侧更有“冲刺感”，EZH2抑制剂XNW5004、对Claudin18.2的ADC XNW27011、以及对TF的ADC XNW28012，都卡在III期或关键性研究这个门槛位。 公司预期里，这三条线计划在2026到2027年提交NDA，2027到2028年陆续上架，这组时间窗一旦兑现，估值逻辑就会立起来。 公司还提到，在拿到中国CDE突破性治疗认定的数量上，截止2025年11月16日，在科创板生物医药公司里它排到第四，来源为招股说明书。 技术路线看起来不偏门，适应症也够大众，这方向不算错题，但最猛的一笔还是BD。 BD这块，信诺维不是嘴上说说，是真拿到了钱。 招股说明书里列的授权或转让交易已经常态化，目前有4条管线正在履行对外协议，合作方里既有跨国药企安斯泰来，也有云顶新耀和中国抗体这样的本土上市Biotech，累计协议金额超过20亿美元。 最靓的战果是2025年5月与安斯泰来签的XNW27011全球授权，金额写到15.36亿美元，包含1.3亿美元首付款和14.06亿美元里程碑，销售分成另计，来源为招股说明书。 关键信息还包括一条落地进账，2025年8月公司已经收到那笔1.3亿美元的不可撤销首付款，账上血条立刻涨了一截。 站在融资窗口看，这张大单就是IPO的“核武器”，不夸。 市场上对License-out的态度这两年也在变，2024年中国创新药License-out的数量和金额都拉上了新台阶，全年93笔，累计金额494亿美元，首付款超过40亿美元，来源为招股说明书。 《经济学人》在2025年2月的分析也被引用到材料里，2024年价值5000万美元以上的大额授权里，中国企业贡献了近三成的项目来源，相比2020年翻了三倍，来源为招股说明书转引该刊。 从气候看是暖春，从路径看是蓝海，出海这条跑道正在迎来规模化的买方需求，这一点不太有争议。 但回到现金这个一招定输赢的维度，难点也摆在明面上。 公司在2023到2025年上半年没有营业收入，2022年有一笔知识产权授权的1950万元，这是报告期唯一的经营端进项，来源为招股说明书。 净利连年为负，报的数字是-4.63亿元、-4.27亿元、-3.86亿元、-3.74亿元，对应的都是归母口径，来源为招股说明书。 经营性现金流也在净流出，听上去像老生常谈，但对一家重研发的Biotech，这就是日常。 研发费用是最大支出，2022到2025年上半年分别是4.64亿元、3.68亿元、3.87亿元、2.35亿元，研发曲线的强度没有明显降档，来源为招股说明书。 再看子弹量，2025年6月末，货币资金加交易性金融资产合计约3.77亿元，差不多顶一年研发账，这个口径在招股说明书里也清清楚楚。 杠杆这头压力更直观，6月末应付账款1.07亿元，长期借款到6.7亿元，一年内到期的非流动负债有1.49亿元，合并资产负债率从2022年的49.86%一路爬到2025年上半年的89.05%，来源为招股说明书。 这张表格的含义不用多解释，融资动作得跟上，否则节奏会被被动改写。 公司给出的应对路径是三件事并举，BD继续跑、IPO补血、债务渠道保持弹性。 这组组合拳的逻辑也不难理解，BD带来确定性更强的首付款与阶段性里程碑，IPO批量补充研发与周转，债务作为兜底的加油站，用来撑住把几个关键节点跑完。 问题是每一条都带着前提条件，也就是“触发”。 里程碑要靠临床数据推进与监管节点触发，销售分成要看上市后的放量速度，IPO的定价与规模离不开市场窗口与预期管理，这些因素没一个是单边可控。 最现实的一点还落在“研产销一体”的落地难度，研发起家往生产端走，往来回搬的不是几台设备，而是SOP、变更控制、批间一致性这些硬功夫。 信诺维的产能布局已经动了手。 资料提到，公司建成了小分子生产基地一期，拿到生产许可证A证，计划用于注射用亚胺西福的自制，年产300万支无菌粉针的能力写在纸面上，来源为招股说明书。 其余核心产品采用委托生产模式，XNW27011拿到了生产许可证B证，托管生产的质量管控就成了关键节点。 委托生产听起来靠伙伴，但真正要守的关卡是原辅料采购、关键工艺、储运温控，再到放行与追溯，哪一段掉链子，MAH的责任都跑不掉。 更现实点说，质量事件不光是合规风险，也会直接击穿BD伙伴的信任，临床推进与商业化节奏都可能被按下暂停键。 这不是渲染恐怖，而是医药产业的基本物理学。 再把视角转到市场对手盘。 抗生素赛道在国内从来不是冷清的角落，招股说明书也写了，目标适应症已有多款品种在市，竞争比较拥挤，来源为招股说明书。 亚胺西福的标签是广谱抗菌，在碳青霉烯耐药人群里可能有更好疗效，这个“可能”需要靠真实世界数据和处方习惯慢慢打磨出来。 学术推广、市场教育、准入路径、商业谈判、渠道动销，这些活计全都要人要钱要耐心，BD能解决研发端的大头，却不等于一键打通商业端。 就算按计划在2026年拿证，上市到放量中间也会有一条摸石头过河的周期，时长有不确定，节奏也得看医保政策与对手打法。 说到绑定，信诺维与凯莱英的关系值得单拎。 上海凯莱英生物技术有限公司是生产受托方，身份是凯莱英的孙公司，凯莱英这家A股上市公司在CDMO领域本来就是行业里体量玩家，来源为天眼查与招股说明书。 2025年前三季，凯莱英营收写到46.3亿元，净利8亿元，这种产业配套能力对于早期Biotech是刚需。 2025年上半年，凯莱英及其关联方还是信诺维的第一大供应商，这个交互频率挺高。 股权这边也有交集，天津海河凯莱英叁号持有信诺维2.2885%，背后是凯莱英系，来源为招股说明书。 办公场地方面，上海信诺维租用的也是凯莱英的物业，合作的密度不低。 更微妙的一点是保荐机构国泰君安通过凯莱英叁号等路径间接持有0.0183%，公司解释为市场化投资，路径长、比例低，不构成监管层面禁止的利益冲突，来源为招股说明书。 这类“产业链绑带”有利于供给侧稳定，也会引来市场对独立性的追问，公开披露摆出来就好，关键还是把质量与成本线管住。 回到BD这把刀的锋利与钝点。 License-out的首付款是最快的回血方式，安斯泰来这单的1.3亿美元已经到账，现金压力的确缓了一口气。 更大的数字在里程碑，而里程碑是一串条件的钥匙圈，临床入组、达终点、申报受理、审评通过，每一个点位都是“触发开关”。 跨国药企的临床执行力一般可靠，但时间表不由单方写，监管政策、国际环境、同适应症的竞品数据，都会在关键节点产生影响。 这也就解释了公司在风控段落里反复提醒，“已签协议存在因多种原因而终止或退货的风险”，来源为招股说明书。 把话说直白点，BD能给时间，给确定性有限的远期收益预期，给估值叙事的骨架，给团队以信心，但它不是护身符。 IPO是另外一条腿，拟募29.4亿元，这是一个足以重塑现金流结构的数额，来源为招股说明书。 这笔钱要去的地方也写得很清楚，支撑持续研发与补流，结合BD的阶段性回款，算一笔时间账，至少能把几条核心管线推到更靠近商业化的位点。 资本市场会盯三件事，临床数据的边际改善是否显著，监管路径是否顺滑，商业化路径是否顺手。 这三件事没有一件能靠嘴讲明白，它们都要靠节点事实来背书。 说到这儿，谜底大概也就浮出来了。 “以研养研”的真义不是拿研发去当提款机，而是把研发做成被市场愿意提前买单的确定性资产。 BD能打通的是全球伙伴的能力与渠道，也能分摊风险，把项目从“研究性资产”往“商业化资产”迁移一段距离。 但真正能把故事闭环的还是那几只“硬核钥匙”——临床终点过得去，合规质量过得去，商业放量跑得起来。 在这三把钥匙亮出来之前，BD是一张很好的桥，也是不得不走的桥，桥对岸仍旧是艰难的攀爬。 具体到信诺维，路径并不模糊。 抗感染那一支要争取在2026年按窗口把证拿到，尽快完成从注册到准入到动销的闭环，真实世界数据要跟上，医疗端的共识要做深。 肿瘤三条线要把关键研究的进度稳定在预期区间，申报窗口别滑，安全性和疗效的边际优势要确证，别在最关键的一公里失速。 生产端既有自制又有委托，质量系统就是生命线，批次一致性、GMP的持续合规、变更的可追溯，这些听起来枯燥的词，是抵御大风浪的船钉。 资金端要继续平衡好节奏，BD谈判要坚持“首付款合理、里程碑可触发、分成有弹性”，IPO拿到手就要对标时间表去花，债务项下保持安全边界。 披露里没有给出各管线的峰值销售预测与定价策略，暂无相关信息，这部分就留给后续更新。 市场层面还有一层观察视角。 中国的License-out热潮把整个行业推上了更大的舞台，这对单个公司是利好，但也意味着竞品速度和质量的比拼会更卷。 有些适应症里，全球龙头在赛道上一直跑，后发要么差异化拿得更准，要么速度快到极致，不然只会被动跟跑。 信诺维的选择基本站在主流靶点与主流适应症上，这种选题有天花板更高的潜力，也会对“差异化证据”提出更苛刻的要求。 资金之于Biotech像空气，故事之于Biotech像阳光，数据才是土壤，没数据就长不出树。 这听起来像老话，确实是要每天复读的老话。 对投资者来说，观察的锚点可以具体一些更好操作。 一看监管节点，亚胺西福的审评进度与回复节奏，XNW5004、XNW27011、XNW28012的关键研究入组、期中、锁库、申报的时程，都值得按季度跟踪，来源为公司未来公开披露。 二看BD兑现，安斯泰来这条线后续里程碑触发的节拍，新增License-out项目的质量与对价，能不能保持量价齐升的态势。 三看产销落地，自产产线的放量效率，委托生产的合规表现，商业团队的搭建速度与学术推广广度，短期指标可以盯渠道动销与科会活动的密度。 四看财务结构，资产负债率是否回落，运营现金流何时转正，研发费用率是否优化到一个更健康的区间。 这些点穿起来，才是判断一家公司“以研养研”能走多远的线。 写到这里，很多朋友可能已经有结论了。 BD能撑住野心这句话不算假，但前提是研发侧持续产出让对手也愿意买单的好资产，而且要买得频繁、买得不便宜、买得能触发。 对信诺维来说，安斯泰来这单是强背书，也是压力源，后续兑现的每一步都要踩稳，不然前期溢价会变成反身的质疑。 站在公司视角，稳字当头，别被单一项目的好消息冲昏节奏，也别被短期的坏消息打乱阵形，临床、合规、商业、资本，四个齿轮卡住彼此，整套机器才会转得更久。 站在投资者视角，别迷信“大额协议”这四个字，问问自己更在意的是到账的钱，还是可能到的钱，表格里哪一列你能接受波动，哪一列你不能。 你认同“以研养研”是中国Biotech当下最优解吗，还是觉得得换个活法。 在这场IPO里，你会把票投给“BD先行”的打法，还是再多等等看三个临床节点的结果。 留言区聊聊你的判断，也欢迎补充你关注的风险点和催化剂。 来源均见公司招股说明书及其引用的公开资料，未披露项标注为暂无相关信息。 你更看重“到账的首付款”还是“未来的里程碑”，会为这类公司下单吗。