一项评估口服ZN-B-2262单药或联合放疗在晚期实体瘤患者中 的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的 I期临床研究
Ia
主要目的
评估口服ZN-B-2262单药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,探索口服ZN-B-2262单药在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD),为后续临床试验推荐给药剂量提供依据;
次要目的
评估口服ZN-B-2262片剂或混悬液后ZN-B-2262及其代谢产物在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征;
初步评估口服ZN-B-2262单药在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效;
探索性目的
根据需要进行人体中代谢产物鉴定的研究。
Ib&Ic
主要目的
评估口服ZN-B-2262联合放疗在初诊或复发、适合单纯放疗的局部晚期头颈部肿瘤患者中的安全性和耐受性;
探索ZN-B-2262联合放疗在初诊或复发、适合单纯放疗的局部晚期头颈部肿瘤患者中的最大耐受剂量(MTD),为后续临床试验推荐给药剂量提供依据;
次要目的
评估ZN-B-2262联合放疗在初诊或复发、适合单纯放疗的局部晚期头颈部肿瘤患者中ZN-B-2262和主要代谢产物(如有)的药代动力学特征;
初步评估ZN-B-2262联合放疗在初诊或复发、适合单纯放疗的局部晚期头颈部肿瘤患者中的抗肿瘤疗效;
100 项与 ZN-B-2262 相关的专利(医药)