Zion Pharma Ltd.

2026年5月第二周生物医药行业速览：国内创新药临床、申报进度提速，多款靶向药、减重制剂迎来新进展。头部外企频频出手引进本土优质管线，大额 BD 交易落地，全球临床研发稳步推进，行业创新合作氛围浓厚。 一、政策与监管 医保飞检启动（5.14）：国家医保局开启 2026 年全国医保基金飞行检查，GLP-1 减肥药（如司美格鲁肽）成重点核查对象，多地收紧处方管理。 AI + 医保监管落地（5.13）：医保局发布五年行动计划，明确用 AI 赋能影像识别、病例判读、反欺诈筛查。 《生物医学新技术条例》：5 月起正式施行，细胞 / 基因治疗、前沿技术临床转化进一步规范化。 二、国内新药与临床 恒瑞医药（5.8）：HRS-6093 片（KRAS G12D 抑制剂）、SHR-9839/SHR-1826 等 5 项临床获批，覆盖实体瘤与免疫联合治疗。 华道生物（5.9）：万基奥仑赛（CAR-T）上市申请获受理，定价预计20–30 万元，较进口产品降幅超 80%。 信达生物（5.9）：玛仕度肽 24mg大规格获批，适配糖尿病与减重双适应症。 北大医药（5.14）：盐酸鲁拉西酮片（精神分裂症仿制药）获 CDE 受理。 三、企业动态与 BD 荣昌生物（5.18 ）：调整管线，终止 RC88/RC108，集中资源推进RC148 双抗（艾伯维 56 亿美元合作）。 BMS 与恒瑞达成 152 亿美元全球合作（5.12）：共同推进 13 款早期项目（肿瘤 / 血液 / 免疫），BMS 付6 亿美元首付 + 最高 3.5 亿周年款，海外销售分成。 罗氏引进赞荣医药（5.9）：以6.8 亿美元获得口服 HER2 抑制剂 ZNA1041 全球权益。 默沙东（MSD） MK-1045（CD19×CD3 双抗）中国临床获批（5.13）：7 亿美元首付引进，早期临床100% ORR，启动全球 III 期。 迈威生物（5.9）：9MW5211（炎症性肠病）获 FDA 临床许可，国内多适应症同步受理。 礼来（Lilly）公布 GLP-1 减重药关键数据（5.14）：口服 orforglipron（Foundayo）与tirzepatide（Zepbound）后期临床结果积极。 四、行业会议与市场 第 92 届全国药品交易会（5.13，上海）：2000 + 企业、10 万 + 专业观众，聚焦创新生态与渠道变革。 第二十五届中国生物制品大会（5.14–16，南京）：6000 人参会，覆盖疫苗、细胞治疗、AI 制药等前沿领域。 五、国际进展 国产胰岛素出海：甘精胰岛素获 FDA 可互换资质，首款中国胰岛素登陆美国市场。 Teva 帕金森药短缺（5.13）：复方左旋多巴制剂供应紧张，影响全球患者用药。 行业监管日趋规范，创新研发步履不停，海内外药企合作越发紧密，期待后续更多好消息传来！ END

BD出海从产品授权到与MNC深度共创。本文为IPO早知道原创作者｜罗宾微信公众号｜ipozaozhidao据IPO早知道消息，4月10日，“金陵论健”Med-Fine中国医药CEO及投资人论坛圆满举行。本次论坛由幂方健康基金主办、南京市创新投资集团协办，汇聚了来自中国科学院院士、金陵医院资深专家、生物医药企业创始人、CEO及知名投资机构合伙人等嘉宾。与会者共同探讨了当前国内国际环境下中国生物医药行业的机遇与挑战，为行业高质量发展提供前瞻性思路与实践经验。在由幂方健康基金合伙人白旸主持的“创新药投资的闭环生态探讨”圆桌论坛中，诚益生物CSO徐剑锋博士、凌科药业CEO万昭奎博士、赞荣医药CEO程子强博士、泰励生物CEO张彦涛博士及诺华中国BD搜索与评估总监李方博士分享了生物医药企业的开发策略、与跨国药企（MNC）的合作经验及产业洞察。参与对话的四家biotech均为幂方健康基金从天使轮起投资培育，其中三家已进入港股IPO申报阶段。诚益生物：聚焦口服GLP-1药物的临床获益与便利性提升诚益生物与阿斯利康达合作的小分子口服GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）ECC5004/AZD5004即将开启全球多中心III期临床试验。2023年11月达成的此项授权合作中，阿斯利康获得大中华区以外的全球独家开发和商业化权益；中国区则由双方联合开发与商业化。谈及与阿斯利康合作的经验时，诚益生物CSO徐剑锋博士表示，MNC基于丰富经验和全球开发更加可控的考量，通常会争取更大的主导权，这给biotech在中国的开发策略带来一定挑战。“保留中国区的权益，是我们未来从biotech发展为biopharma的重要基础。我们还争取到了中国区的一些独立开发权益，例如AZD5004中国桥接试验策略上，我们有重要话语权并深度参与执行。”徐剑锋还结合代谢领域的市场前景解析了公司的研发方向。他表示，GLP-1类药物在严肃医疗市场的商业逻辑已经转变。过去业界普遍认为单纯的减重不在疾病治疗范畴，因此保险公司很难为此买单，直到诺和诺德通过SELECT等关键试验证明此类药物在减重同时可以带来明确的心血管获益，且不限于糖尿病患者，非糖尿病人群中同样适用，这才彻底改变了支付方的认知。“司美格鲁肽全系产品去年全球销售额超360亿美元，这证明了一旦医疗端认可其疾病干预价值，支付意愿大幅增强。”展望未来，在严肃医疗市场，随着更多临床证据积累，GLP-1类药物将在心血管保护、肾脏保护等更多领域带来临床获益，逐步获得医疗机构、临床医生、患者和医保支付端的全链条认可；同时，在自费体重管理市场，产品竞争焦点将转向依从性与便利性。“例如未来能否实现每月一次的长效口服给药，将成为抓住增量市场的关键变量。”“基于这个趋势，诚益生物的产品定位非常清晰：要在心血管、肾脏等更多的合并症上实现更优的获益数据；第二，追求更长效的减重效果，或可替代部分胃肠道改造手术的临床需求。”徐剑锋说。凌科药业：以差异化创新重塑JAK抑制剂竞争格局近日，凌科药业的第二代 JAK1抑制剂泽普昔替尼（Zemprocitinib）治疗中重度特应性皮炎的NDA申请获国家药监局受理。凌科药业CEO万昭奎博士分享了作为一家不到百人的biotech，如何高效推进核心产品进入NDA阶段。基于在JAK领域十余年的积累，万昭奎与团队清晰认识到第一代JAK抑制剂未解决的安全性痛点与技术天花板，因此在企业创立时就明确了企业管线以第二代高选择性JAK抑制剂的开发为核心。在此基础上，凌科以化学结构的差异建立了壁垒。“以泽普昔替尼为例，分子量仅300多道尔顿，其主要化学结构至今仍是全球唯一的一类新颖骨架。”凭借这一独特结构优势，泽普昔替尼在多种免疫与炎症性疾病中展现出显著疗效和良好的安全性。此外，万昭奎指出，科学预判帮助凌科减少了临床试错，“例如在临床前阶段，我们就结合临床前数据和模型预测了III期临床的最佳有效剂量是12mg，而非跟随很多同类药从低剂量开始爬坡，前瞻性设计让我们在研发后期少走了很多弯路。”赞荣医药：深度融入MNC体系，实现全球价值赞荣医药于2023年9月与罗氏就口服小分子HER2抑制剂ZN-A-1041达成全球权益授权合作，而该管线即将启动全球III期临床试验，赞荣医药CEO程子强博士表示，这一成果源于双方的深度配合以及灵活协作。他回顾道：“合作的两年半里，赞荣14人的小团队要对接对方的大型团队，尤其在面对临床开发中合同未覆盖到的情况时，双方以互信为基础来推进合作，赞荣则在此过程中提供快速决策与落地执行。深度融入MNC的临床体系与海外申报流程，使我们也积累了参与全球顶级药物开发的实战能力。”泰励生物：立足本土优势，锚定联合用药潜力泰励生物CEO张彦涛在论坛中分享了公司如何在KRAS G12D这一热门赛道上实现突破。泰励生物即将在中国启动其高选择性口服KRAS G12D抑制剂TSN1611治疗NSCLC的关键性注册临床试验。当KRAS被市场普遍视为“不可成药”靶点时，恰恰说明围绕该靶点存在差异化的机会。张彦涛还表示：“小分子药物筛选最优结构需经历十余步复杂合成，MNC往往倾向将这些探索环节进行外包，但中国本土biotech却能依托国内强大的供应链与CRO体系将这类合成的复杂步骤转化为护城河。”同时，为实现成药性、成本与临床风险的综合平衡，泰励在药物开发决策中秉持关键目标，即优先保证候选产品的安全性与选择性，对活性的要求适度放宽。他还指出，联合用药是肿瘤治疗的终局，一款药物能否满足全球临床需求，关键取决于其副作用控制与耐受性表现，即能否在联合治疗方案中成为优质的协同伙伴，不制约疗效。具备这些特质的产品，才能获得长期商业价值。“TSN1611正是基于这一逻辑进行开发，其安全性窗口宽、耐受性优异，极具成为联合用药的潜力。”本文由公众号IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原创撰写，如需转载请联系C叔↓↓↓小马智行｜地平线｜文远知行蜜雪冰城｜古茗｜沪上阿姨极智嘉｜云迹科技｜特斯联免责声明：所有平台仅提供服务对接功能，资讯信息、数据资料来源于第三方，其中发布的文章、视频、数据仅代表内容发布者个人的观点，并不代表泡财经平台的观点，不构成任何投资建议，仅供参考，用户需独立做出投资决策，自行承担因信赖或使用第三方信息而导致的任何损失。投资有风险，入市需谨慎。

2026年4月10日，由幂方健康基金主办、南京创新投资集团协办的“金陵论健·Med-Fine 2026中国医药CEO&投资人论坛”在南京圆满落幕。本届论坛汇聚了来自投资界、产业界及学术界的逾百位嘉宾，围绕全球医药创新趋势、中国生物医药产业出海、创新药与医疗器械投资闭环等核心议题展开了深度对话。 幂方健康基金管理合伙人周玉建、南京市创新投资集团副总经理徐波分别代表主办方与协办方致辞，为全天的高质量交流奠定了基调。徐州医科大学吕凌教授、南京大学医学院金陵医院宋勇教授、和铂医药董事长王劲松博士先后带来精彩主题演讲，分别聚焦数字医疗变革、肺癌临床研究前沿与中国生物医药产业创新生态。 01 产业格局：中国生物医药迈向全球价值创造时代 当前，中国生物医药产业正经历从“数量红利”向“创新引领”的关键跃迁。数据显示，2025年我国批准上市创新药达76个，创历史新高；在研新药管线约占全球30%，稳居全球第二。中国新进入临床阶段的分子数量已占全球近一半。与此同时，创新药BD出海持续高景气——2026年第一季度，国产创新药BD交易总额突破600亿美元，接近2025年全年的一半。从全球视角看，年初至今国产创新药BD项目数和披露金额的全球占比分别达20%和75%。幂方健康基金合伙人邓灵泉博士在圆桌对话中总结道，行业发展离不开政策、资金、人才、技术与市场五大要素的协同共振，中国生物医药正站在全球竞争力跃升的关键关口。 02 人才虹吸与内生迭代：中国医药创新的双轮驱动 国内人才生态已经形成“回流引领—代际传承—内生成长”的良性循环。维立志博董事长康小强博士指出，国内培养的研发人才在各自岗位上越发高效，“我们有一个全员持股的团队，这是公司的核心竞争力”。金斯瑞生物执行董事朱力博士回顾了从海外科研人员回国创业到如今中国创新药崛起的历史进程，认为“美国为中国培养了那么多人，功不可没”。天宜康医药CEO汪文博士则强调，当前中国本土博士的视野和专业能力已不逊于海外同行。作为近年回国创业的亲历者，篆码生物闫明博士说道，当下仍有一批有志向、有能力的海外华人科学家持续归国发展，他自己便是例证之一。这批海外归来的人才，与国内迅速成长起来的本土研发力量紧密配合、相得益彰，共同构筑中国生物医药创新的坚实基础，未来前景可期。碧沃投资管理合伙人柳丹博士补充道，第一波海归科学家带出了一批本土成长的新生代，他们正以更加平起平坐的姿态参与全球项目交易与合作，形成了中国生物医药创新的坚实人才底座。 03 政策红利与资本协同：构建全链条支持生态 近年来，国家从监管审批、产业规划到资本引导，持续释放政策红利。2025年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，标志着产业能级的战略跃升。南京市创新投资集团、南京江北新区等地方主体，亦从基金设立、载体建设到产业配套，搭建了日趋完善的创新生态。 资本视角下，中国创新药企的退出路径正呈现多元化趋势。灼识咨询创始合伙人侯绪超博士在主题分享中指出，香港交易所18A板块已成为中国生物科技企业IPO的重要平台——2025年恒生医疗指数上涨58%，生物科技指数上涨65%，南下资金持续加码。在圆桌对话“多元资本视角下的医药投资”中，骊宸投资管理合伙人李明、江远投资合伙人周晖、孚腾资本总经理费飞、中金资本董事总经理刘森林及华熙元祐基金合伙人梁爽博士等投资界代表，围绕资产价值判断、投资周期应对与退出路径设计展开了深入交流。 04 BD出海与生态闭环：从“产品授权”到“深度共创” 中国创新药BD出海已从偶发性事件转变为系统性趋势。在圆桌对话“创新药投资的闭环生态探讨”中，诚益生物CSO徐剑锋博士分享了与阿斯利康在小分子领域的合作经验——从早期产品授权到进入全球多中心三期临床，交易合作模式不断深化。凌科药业CEO万昭奎博士回顾了其核心管线从临床前到NDA申报的完整历程，强调差异化分子设计和执行力是成功的基石。诺华中国BD搜索与评估总监李方博士介绍了跨国药企关注的核心领域（肿瘤、免疫、心血管代谢及中枢神经系统），以及合作阶段日益前移的趋势。赞荣医药CEO程子强博士分享了与罗氏合作、由对方推进全球三期临床的案例。泰励生物CEO张彦涛博士则从靶点选择、分子设计与联合用药策略等方面，阐述了如何在热门赛道中实现差异化突围。 05 医疗器械：前轻后重，挑战与机遇并存 在下午的圆桌对话“医疗器械创新的挑战与机遇”中，幂方健康基金合伙人梁占超与纳米维景首席科学家曹红光、明澈生物创始人任冬妮博士、领创医谷CEO徐天睿、水木医疗联合创始人刘贞、美敦力中国基金管理合伙人王靖华等嘉宾，围绕国产替代与原始创新展开了深入讨论。曹红光分享了自己多次创业的成功经验，强调“以终为始”和全身心投入的重要性。王靖华指出，中国在医疗器械上游核心零部件领域的创新能力正加速追赶全球领先水平，随着供应链体系的不断完善和工程师红利的持续释放，医疗器械领域有望复刻国内药企的出海路径。刘贞则从全生命周期服务商的视角，提醒创业者关注收费定价和商业化路径的前置规划，避免“产品拿到证却卖不出去”的困境。 06 幂方生态企业亮相彰显硬核创新实力 峰会上，幂方健康基金被投企业集中展示发展成果，彰显基金在医疗健康领域的深度布局与赋能成效。艾科联生物聚焦于T细胞衔接器三抗产品研发，6个月完成 6870 万美元融资；翼思生物深耕中枢神经系统领域，两款新药国内获批并推进 IPO 进程；多家企业在代谢疾病、小分子药物、ADC、Kras 抑制剂、神经调控、眼科器械、脑机接口、光子 CT 等赛道实现关键突破，多款产品进入 NDA 申报及全球多中心三期临床阶段。 论坛最后，幂方健康基金合伙人在总结中表示，尽管中国创新药行业经历过周期的起伏，但资本仍在坚定支持这个行业，企业仍在以差异化产品践行临床价值，政策仍在持续优化产业生态。2026年的春天，中国生物医药正以更加自信的姿态，从“跟跑”“并跑”向“全球引领”跨越。 本次论坛的成功举办，不仅为政产学研用投各方搭建了高效的对话平台，更传递出一个清晰的信号：中国生物医药的全球化征程，正在开启一个充满确定性的新篇章。 未来，幂方健康基金将继续以资本为纽带，链接全球创新资源，陪伴优秀医疗企业成长，推动前沿技术临床转化，助力中国医疗创新从源头突破走向全球引领，与全体产业伙伴共筑医疗健康新生态，为健康中国建设贡献力量。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台