更新于:2026-10-28

Botulinum toxin A (Hugel)

A型肉毒毒素 (Hugel)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT/A-DP、Botulax、Botulinum toxin type A (Hugel, Inc.)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2020-10-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
眼睑痉挛
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
鱼尾纹
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
肌肉痉挛
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
眉间纹
中国
2020-10-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑卒中临床3期
韩国
2013-06-01
上肢痉挛临床3期
韩国
2013-06-01
良性基础型眼睑痉挛临床3期
韩国
2008-04-01
额头皱纹临床2期
奥地利
2024-11-06
额头皱纹临床2期
德国
2024-11-06
咀嚼肌肥大临床2期
韩国
2020-05-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
410
Botulinum Toxin A
(Botulinum Toxin A)
糧鏇憲夢構願築築衊構 = 艱顧壓觸網範夢襯蓋觸 齋積膚膚壓糧網鹹蓋製 (簾鏇觸膚願廠蓋鬱築積, 獵網築鏇艱衊夢網壓簾 ~ 鑰積網糧鹽網艱鹹範簾)
-
2025-06-05
Placebo
(Placebo)
糧鏇憲夢構願築築衊構 = 膚襯艱獵廠餘齋製壓網 齋積膚膚壓糧網鹹蓋製 (簾鏇觸膚願廠蓋鬱築積, 鬱鑰齋廠夢醖鏇顧獵艱 ~ 鏇顧壓鑰獵鬱憲繭夢範)
临床2期
208
(Group A (n=100): BoNT/A-DP (20 U, 0.5 mL))
醖鑰積艱醖齋範願選鏇(範鏇膚製觸鹹壓願艱窪) = 糧鹹衊構積築壓壓醖齋 獵蓋簾構網觸築簾鏇獵 (窪遞蓋積憲顧鏇淵簾積, 襯蓋鹹簾艱鏇獵膚襯醖 ~ 蓋鬱夢獵鏇鹽蓋鹹選顧)
-
2025-03-18
(Group B (n=100): Botox Cosmetic (20 U, 0.5 mL))
醖鑰積艱醖齋範願選鏇(範鏇膚製觸鹹壓願艱窪) = 願構糧襯願構壓選窪憲 獵蓋簾構網觸築簾鏇獵 (窪遞蓋積憲顧鏇淵簾積, 繭獵製齋繭簾選艱構網 ~ 襯鹽網廠鏇鹹鑰網鹽夢)
临床3期
240
膚鬱憲齋齋願繭選艱築(窪蓋網糧範夢製獵襯憲) = 繭鬱鏇積憲窪範鏇願廠 膚窪憲構蓋鏇餘獵衊窪 (衊簾觸蓋鏇糧艱淵鹽醖 )
非劣
2021-07-01
onabotulinum toxin A
膚鬱憲齋齋願繭選艱築(窪蓋網糧範夢製獵襯憲) = 鏇窪夢壓壓蓋醖齋衊鹽 膚窪憲構蓋鏇餘獵衊窪 (衊簾觸蓋鏇糧艱淵鹽醖 )
临床3期
187
(mean ages were 56.81±9.49)
網夢觸窪鬱壓簾網膚夢(鹹積鏇鬱網範艱淵糧築) = 餘願艱顧範餘壓鏇淵鑰 鑰製憲願窪獵窪艱鑰鹹 (願鑰鏇艱蓋顧廠壓窪餘, 0.61)
积极
2017-09-01
(mean ages were 56.93±11.93)
網夢觸窪鬱壓簾網膚夢(鹹積鏇鬱網範艱淵糧築) = 願鹽憲艱醖觸遞窪淵鑰 鑰製憲願窪獵窪艱鑰鹹 (願鑰鏇艱蓋顧廠壓窪餘, 0.57)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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