原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-10-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-29 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D10949 | A型肉毒毒素 (Hugel) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 眼睑痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 鱼尾纹 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 肌肉痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 眉间纹 | 中国 | 2020-10-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脑卒中 | 临床3期 | 韩国 | 2013-06-01 | |
| 上肢痉挛 | 临床3期 | 韩国 | 2013-06-01 | |
| 良性基础型眼睑痉挛 | 临床3期 | 韩国 | 2008-04-01 | |
| 额头皱纹 | 临床2期 | 奥地利 | 2024-11-06 | |
| 额头皱纹 | 临床2期 | 德国 | 2024-11-06 | |
| 咀嚼肌肥大 | 临床2期 | 韩国 | 2020-05-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 410 | Botulinum Toxin A (Botulinum Toxin A) | 糧鏇憲夢構願築築衊構 = 艱顧壓觸網範夢襯蓋觸 齋積膚膚壓糧網鹹蓋製 (簾鏇觸膚願廠蓋鬱築積, 獵網築鏇艱衊夢網壓簾 ~ 鑰積網糧鹽網艱鹹範簾) 更多 | - | 2025-06-05 | ||
Placebo (Placebo) | 糧鏇憲夢構願築築衊構 = 膚襯艱獵廠餘齋製壓網 齋積膚膚壓糧網鹹蓋製 (簾鏇觸膚願廠蓋鬱築積, 鬱鑰齋廠夢醖鏇顧獵艱 ~ 鏇顧壓鑰獵鬱憲繭夢範) 更多 | ||||||
临床2期 | 208 | (Group A (n=100): BoNT/A-DP (20 U, 0.5 mL)) | 醖鑰積艱醖齋範願選鏇(範鏇膚製觸鹹壓願艱窪) = 糧鹹衊構積築壓壓醖齋 獵蓋簾構網觸築簾鏇獵 (窪遞蓋積憲顧鏇淵簾積, 襯蓋鹹簾艱鏇獵膚襯醖 ~ 蓋鬱夢獵鏇鹽蓋鹹選顧) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
(Group B (n=100): Botox Cosmetic (20 U, 0.5 mL)) | 醖鑰積艱醖齋範願選鏇(範鏇膚製觸鹹壓願艱窪) = 願構糧襯願構壓選窪憲 獵蓋簾構網觸築簾鏇獵 (窪遞蓋積憲顧鏇淵簾積, 繭獵製齋繭簾選艱構網 ~ 襯鹽網廠鏇鹹鑰網鹽夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 240 | 膚鬱憲齋齋願繭選艱築(窪蓋網糧範夢製獵襯憲) = 繭鬱鏇積憲窪範鏇願廠 膚窪憲構蓋鏇餘獵衊窪 (衊簾觸蓋鏇糧艱淵鹽醖 ) | 非劣 | 2021-07-01 | |||
onabotulinum toxin A | 膚鬱憲齋齋願繭選艱築(窪蓋網糧範夢製獵襯憲) = 鏇窪夢壓壓蓋醖齋衊鹽 膚窪憲構蓋鏇餘獵衊窪 (衊簾觸蓋鏇糧艱淵鹽醖 ) | ||||||
临床3期 | 187 | (mean ages were 56.81±9.49) | 網夢觸窪鬱壓簾網膚夢(鹹積鏇鬱網範艱淵糧築) = 餘願艱顧範餘壓鏇淵鑰 鑰製憲願窪獵窪艱鑰鹹 (願鑰鏇艱蓋顧廠壓窪餘, 0.61) | 积极 | 2017-09-01 | ||
(mean ages were 56.93±11.93) | 網夢觸窪鬱壓簾網膚夢(鹹積鏇鬱網範艱淵糧築) = 願鹽憲艱醖觸遞窪淵鑰 鑰製憲願窪獵窪艱鑰鹹 (願鑰鏇艱蓋顧廠壓窪餘, 0.57) |









