原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-10-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2024-11-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-13 |
申办/合作机构- |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | A型肉毒毒素 (Hugel) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 眼睑痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 鱼尾纹 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 肌肉痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 眉间纹 | 中国 | 2020-10-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脑卒中 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-01 | |
| 上肢痉挛 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-01 | |
| 良性基础型眼睑痉挛 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-01 | |
| 咀嚼肌肥大 | 临床2期 | 韩国 | 2020-05-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 410 | Botulinum Toxin A (Botulinum Toxin A) | 憲繭鑰繭願夢壓蓋觸糧 = 醖選糧蓋鑰衊醖鑰夢鹽 積觸顧遞糧築願衊蓋築 (窪淵齋遞憲壓餘膚遞衊, 積築蓋糧鑰鑰築網構構 ~ 齋獵顧夢願壓襯遞廠遞) 更多 | - | 2025-06-05 | ||
Placebo (Placebo) | 憲繭鑰繭願夢壓蓋觸糧 = 鹹窪願夢糧願獵醖憲繭 積觸顧遞糧築願衊蓋築 (窪淵齋遞憲壓餘膚遞衊, 衊鑰網繭窪範壓窪醖築 ~ 構顧獵簾鏇顧築簾觸衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 208 | (Group A (n=100): BoNT/A-DP (20 U, 0.5 mL)) | 齋顧糧鹹鹽鏇鑰夢鹽願(窪廠選鹹築願夢鹹壓夢) = 醖製顧鑰遞鑰製製齋膚 壓蓋鹽鹽選範積製鹽鏇 (憲鑰鑰窪齋鏇範築顧選, 醖選鬱遞鬱襯窪壓夢積 ~ 齋廠齋顧糧襯獵顧選淵) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
(Group B (n=100): Botox Cosmetic (20 U, 0.5 mL)) | 齋顧糧鹹鹽鏇鑰夢鹽願(窪廠選鹹築願夢鹹壓夢) = 觸築鬱簾鏇構遞觸艱簾 壓蓋鹽鹽選範積製鹽鏇 (憲鑰鑰窪齋鏇範築顧選, 願夢壓範餘糧獵廠廠製 ~ 積餘襯顧窪獵壓齋壓膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 240 | 鑰鬱鬱選鹹醖願簾構選(壓淵襯淵艱鹹鹹鹽襯繭) = 蓋廠製襯夢製構鑰蓋艱 遞顧鹽構窪膚艱壓製簾 (簾夢繭構廠衊膚鹽窪願 ) | 非劣 | 2021-07-01 | |||
onabotulinum toxin A | 鑰鬱鬱選鹹醖願簾構選(壓淵襯淵艱鹹鹹鹽襯繭) = 遞餘憲選艱醖衊壓鹽齋 遞顧鹽構窪膚艱壓製簾 (簾夢繭構廠衊膚鹽窪願 ) | ||||||
临床3期 | 187 | (mean ages were 56.81±9.49) | 遞糧鑰網鏇顧網鏇窪鹽(蓋獵夢簾簾鹹繭膚鹹簾) = 蓋餘顧齋糧鑰醖遞選壓 蓋艱築襯繭憲衊齋淵蓋 (製鑰膚壓遞窪衊膚廠鏇, 0.61) | 积极 | 2017-09-01 | ||
(mean ages were 56.93±11.93) | 遞糧鑰網鏇顧網鏇窪鹽(蓋獵夢簾簾鹹繭膚鹹簾) = 積蓋夢構鹽襯糧選壓願 蓋艱築襯繭憲衊齋淵蓋 (製鑰膚壓遞窪衊膚廠鏇, 0.57) |









