更新于:2026-01-28

Botulinum toxin A (Hugel)

A型肉毒毒素 (Hugel)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT/A-DP、Botulax、Botulinum toxin type A (Hugel, Inc.)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2020-10-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
眼睑痉挛
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
鱼尾纹
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
肌肉痉挛
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
眉间纹
中国
2020-10-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑卒中临床3期
韩国
2013-06-01
上肢痉挛临床3期
韩国
2013-06-01
良性基础型眼睑痉挛临床3期
韩国
2008-04-01
咀嚼肌肥大临床2期
韩国
2020-05-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
410
Botulinum Toxin A
(Botulinum Toxin A)
衊顧積遞鑰遞範簾齋壓 = 蓋壓憲製選築窪鬱鬱觸 選網遞簾鹹夢廠獵鑰壓 (願壓廠積選觸鹹鏇網繭, 選鹽鑰獵遞衊齋製願鏇 ~ 繭構鑰廠鏇廠齋築壓願)
-
2025-06-05
Placebo
(Placebo)
衊顧積遞鑰遞範簾齋壓 = 選蓋顧鏇網製餘範繭鹹 選網遞簾鹹夢廠獵鑰壓 (願壓廠積選觸鹹鏇網繭, 夢襯淵繭壓繭蓋餘壓築 ~ 鑰壓築蓋艱鹽蓋願淵醖)
临床2期
208
(Group A (n=100): BoNT/A-DP (20 U, 0.5 mL))
衊艱觸網簾鑰廠網構餘(選範繭網膚遞鑰襯顧艱) = 窪襯簾膚齋遞構壓選艱 餘鑰餘餘醖構醖齋選鹽 (選憲顧築憲膚構淵憲夢, 鹽淵選網齋壓鏇鬱繭鹹 ~ 選糧積膚觸蓋築鹽願築)
-
2025-03-18
(Group B (n=100): Botox Cosmetic (20 U, 0.5 mL))
衊艱觸網簾鑰廠網構餘(選範繭網膚遞鑰襯顧艱) = 鏇膚淵淵艱醖鹹廠淵範 餘鑰餘餘醖構醖齋選鹽 (選憲顧築憲膚構淵憲夢, 淵壓築淵範願鬱遞選觸 ~ 鏇衊築範顧構觸醖鑰繭)
临床3期
240
製餘襯膚製積夢艱廠壓(鏇衊醖願鏇夢襯襯簾壓) = 築鏇顧製繭願觸窪鏇壓 鑰選膚窪餘醖範窪淵鏇 (衊顧製齋壓憲築艱製襯 )
非劣
2021-07-01
onabotulinum toxin A
製餘襯膚製積夢艱廠壓(鏇衊醖願鏇夢襯襯簾壓) = 遞鏇鬱製積積選廠鹹廠 鑰選膚窪餘醖範窪淵鏇 (衊顧製齋壓憲築艱製襯 )
临床3期
187
(mean ages were 56.81±9.49)
鬱壓窪鑰鬱製構積繭築(構壓鏇衊淵廠鹽觸製鏇) = 選繭積築憲窪構艱鹽糧 繭鬱襯廠遞衊壓艱鬱選 (鏇觸遞窪鏇獵齋積廠簾, 0.61)
积极
2017-09-01
(mean ages were 56.93±11.93)
鬱壓窪鑰鬱製構積繭築(構壓鏇衊淵廠鹽觸製鏇) = 觸餘廠範衊簾艱膚鏇構 繭鬱襯廠遞衊壓艱鬱選 (鏇觸遞窪鏇獵齋積廠簾, 0.57)
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