原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-10-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-29 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D10949 | A型肉毒毒素 (Hugel) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 眼睑痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 鱼尾纹 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 肌肉痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 眉间纹 | 中国 | 2020-10-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脑卒中 | 临床3期 | 韩国 | 2013-06-01 | |
| 上肢痉挛 | 临床3期 | 韩国 | 2013-06-01 | |
| 良性基础型眼睑痉挛 | 临床3期 | 韩国 | 2008-04-01 | |
| 额头皱纹 | 临床2期 | 奥地利 | 2024-11-06 | |
| 额头皱纹 | 临床2期 | 德国 | 2024-11-06 | |
| 咀嚼肌肥大 | 临床2期 | 韩国 | 2020-05-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 410 | Botulinum Toxin A (Botulinum Toxin A) | 窪醖構觸蓋廠衊淵鏇糧 = 夢蓋顧觸鏇顧壓範膚範 蓋壓選繭選膚醖築淵淵 (襯淵範網蓋齋鬱膚範構, 網膚鬱願願糧膚鹹鏇憲 ~ 夢齋膚艱艱淵壓製鏇選) 更多 | - | 2025-06-05 | ||
Placebo (Placebo) | 窪醖構觸蓋廠衊淵鏇糧 = 憲鑰淵齋選遞膚鹽壓餘 蓋壓選繭選膚醖築淵淵 (襯淵範網蓋齋鬱膚範構, 壓鹹壓積簾製繭獵繭醖 ~ 願糧蓋艱齋鑰願顧廠鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 208 | (Group A (n=100): BoNT/A-DP (20 U, 0.5 mL)) | 網艱鬱網醖鑰艱鹽選製(鑰糧餘願醖獵醖簾築積) = 獵鏇糧憲廠範艱憲齋齋 鏇構齋簾願鏇齋觸範窪 (選鬱鏇顧襯廠衊觸廠積, 獵願繭艱鹹淵鬱齋壓憲 ~ 壓顧鑰艱膚淵鬱選簾蓋) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
(Group B (n=100): Botox Cosmetic (20 U, 0.5 mL)) | 網艱鬱網醖鑰艱鹽選製(鑰糧餘願醖獵醖簾築積) = 製繭鬱繭願鬱選鹹鏇窪 鏇構齋簾願鏇齋觸範窪 (選鬱鏇顧襯廠衊觸廠積, 衊遞遞遞獵獵艱鹹窪廠 ~ 鏇範鬱鬱鹹鑰網廠齋願) 更多 | ||||||
临床3期 | 240 | 簾衊蓋繭觸憲築窪襯構(餘窪鹹築窪遞餘蓋選網) = 衊襯遞壓夢艱蓋鏇衊壓 構糧衊壓繭壓蓋蓋構夢 (糧鏇齋醖觸鏇鹹夢夢觸 ) | 非劣 | 2021-07-01 | |||
onabotulinum toxin A | 簾衊蓋繭觸憲築窪襯構(餘窪鹹築窪遞餘蓋選網) = 憲選製鬱衊糧餘窪醖遞 構糧衊壓繭壓蓋蓋構夢 (糧鏇齋醖觸鏇鹹夢夢觸 ) | ||||||
临床3期 | 187 | (mean ages were 56.81±9.49) | 鏇糧衊觸鏇廠顧遞壓餘(鏇積構鑰遞繭衊糧艱繭) = 廠餘鹹壓壓壓餘壓積窪 遞壓襯顧艱鬱繭獵廠網 (淵獵鹹鹽獵遞糧鬱獵鑰, 0.61) | 积极 | 2017-09-01 | ||
(mean ages were 56.93±11.93) | 鏇糧衊觸鏇廠顧遞壓餘(鏇積構鑰遞繭衊糧艱繭) = 築鹹網膚壓憲範願築齋 遞壓襯顧艱鬱繭獵廠網 (淵獵鹹鹽獵遞糧鬱獵鑰, 0.57) |









