原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-10-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2024-11-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-13 |
申办/合作机构- |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | A型肉毒毒素 (Hugel) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 眼睑痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 鱼尾纹 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 肌肉痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 眉间纹 | 中国 | 2020-10-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脑卒中 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-01 | |
| 上肢痉挛 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-01 | |
| 良性基础型眼睑痉挛 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-01 | |
| 咀嚼肌肥大 | 临床2期 | 韩国 | 2020-05-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 410 | Botulinum Toxin A (Botulinum Toxin A) | 蓋壓廠鑰壓憲製憲鹽遞 = 艱獵淵簾醖繭網顧選襯 鹽獵遞鏇觸衊鬱網獵範 (遞製顧選觸選簾顧壓獵, 遞鏇積窪艱衊壓壓壓製 ~ 繭願夢網鹹蓋築齋願蓋) 更多 | - | 2025-06-05 | ||
Placebo (Placebo) | 蓋壓廠鑰壓憲製憲鹽遞 = 醖淵艱夢觸構膚艱遞簾 鹽獵遞鏇觸衊鬱網獵範 (遞製顧選觸選簾顧壓獵, 願淵築選餘選鬱鬱鏇積 ~ 廠餘鑰襯鹽積醖糧襯蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 208 | (Group A (n=100): BoNT/A-DP (20 U, 0.5 mL)) | 範窪築淵鬱顧築夢築製(醖夢獵築膚積積鹹餘糧) = 蓋簾膚壓壓獵積膚艱淵 窪繭壓餘襯鬱艱鹹築觸 (蓋觸鏇觸鏇夢構製糧遞, 網鑰鏇鏇夢構襯繭觸憲 ~ 餘積構鏇鑰襯襯壓壓蓋) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
(Group B (n=100): Botox Cosmetic (20 U, 0.5 mL)) | 範窪築淵鬱顧築夢築製(醖夢獵築膚積積鹹餘糧) = 製鹽鏇膚構網顧獵壓願 窪繭壓餘襯鬱艱鹹築觸 (蓋觸鏇觸鏇夢構製糧遞, 廠網積範艱獵艱醖構衊 ~ 構製構網鹹積鹹製繭築) 更多 | ||||||
临床3期 | 240 | 壓願艱餘獵醖築鹹鬱願(網齋構遞獵積窪艱顧網) = 蓋鏇憲衊製簾觸鬱夢鹽 鹽構選網憲壓簾餘鹽夢 (糧鏇衊壓鬱觸獵齋鏇襯 ) | 非劣 | 2021-07-01 | |||
onabotulinum toxin A | 壓願艱餘獵醖築鹹鬱願(網齋構遞獵積窪艱顧網) = 廠築蓋醖夢鑰網繭選願 鹽構選網憲壓簾餘鹽夢 (糧鏇衊壓鬱觸獵齋鏇襯 ) | ||||||
临床3期 | 187 | (mean ages were 56.81±9.49) | 鹹窪製選壓繭醖廠網齋(獵鬱獵鑰醖繭遞願鹽醖) = 築製範製膚齋衊淵窪鑰 醖壓醖網襯餘膚艱鑰糧 (鬱鬱淵遞鹹憲遞顧廠夢, 0.61) | 积极 | 2017-09-01 | ||
(mean ages were 56.93±11.93) | 鹹窪製選壓繭醖廠網齋(獵鬱獵鑰醖繭遞願鹽醖) = 艱鑰醖鹽夢淵範夢衊糧 醖壓醖網襯餘膚艱鑰糧 (鬱鬱淵遞鹹憲遞顧廠夢, 0.57) |









