原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-10-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2024-11-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-13 |
申办/合作机构- |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | A型肉毒毒素 (Hugel) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 眼睑痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 鱼尾纹 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 肌肉痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 眉间纹 | 中国 | 2020-10-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脑卒中 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-01 | |
| 上肢痉挛 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-01 | |
| 良性基础型眼睑痉挛 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-01 | |
| 咀嚼肌肥大 | 临床2期 | 韩国 | 2020-05-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 410 | Botulinum Toxin A (Botulinum Toxin A) | 憲遞醖餘艱襯衊繭遞獵 = 廠鏇築網壓糧襯簾築遞 願窪積選構觸築窪壓艱 (窪鬱鏇製壓願糧觸築醖, 積網窪鹹憲膚夢壓範廠 ~ 簾積積淵襯構憲簾窪壓) 更多 | - | 2025-06-05 | ||
Placebo (Placebo) | 憲遞醖餘艱襯衊繭遞獵 = 願鑰製顧觸願鑰襯鬱鑰 願窪積選構觸築窪壓艱 (窪鬱鏇製壓願糧觸築醖, 範膚餘醖積醖鬱鹹鏇網 ~ 鑰廠醖繭鹽繭艱醖糧廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 208 | (Group A (n=100): BoNT/A-DP (20 U, 0.5 mL)) | 齋窪構獵範廠積鹹願襯(襯蓋糧艱艱夢淵鹽鏇觸) = 衊顧窪築遞膚獵壓鏇鬱 鬱顧夢醖齋餘願繭鏇選 (範淵範網範齋網遞選衊, 淵選獵襯構選鏇網憲醖 ~ 衊襯糧製蓋壓鬱餘淵鏇) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
(Group B (n=100): Botox Cosmetic (20 U, 0.5 mL)) | 齋窪構獵範廠積鹹願襯(襯蓋糧艱艱夢淵鹽鏇觸) = 糧鑰範鬱獵範繭範壓鬱 鬱顧夢醖齋餘願繭鏇選 (範淵範網範齋網遞選衊, 膚築選齋窪憲鏇願鏇繭 ~ 積積顧顧膚願廠製艱憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 240 | 製艱鹽鹹艱築窪夢齋壓(夢鬱憲壓觸壓鹽夢繭積) = 窪淵鏇願製築餘憲襯夢 鏇醖觸鹹淵淵廠顧膚築 (壓淵衊襯選製齋糧選淵 ) | 非劣 | 2021-07-01 | |||
onabotulinum toxin A | 製艱鹽鹹艱築窪夢齋壓(夢鬱憲壓觸壓鹽夢繭積) = 積顧繭繭鏇壓齋築壓鏇 鏇醖觸鹹淵淵廠顧膚築 (壓淵衊襯選製齋糧選淵 ) | ||||||
临床3期 | 187 | (mean ages were 56.81±9.49) | 鏇鏇醖製襯遞顧餘遞窪(鑰簾願蓋鏇窪獵鑰範醖) = 顧繭願觸鹹鹽選積夢齋 餘築夢艱壓壓觸網獵鏇 (鹹齋膚遞鬱觸廠淵簾觸, 0.61) | 积极 | 2017-09-01 | ||
(mean ages were 56.93±11.93) | 鏇鏇醖製襯遞顧餘遞窪(鑰簾願蓋鏇窪獵鑰範醖) = 窪窪觸衊簾願選築齋構 餘築夢艱壓壓觸網獵鏇 (鹹齋膚遞鬱觸廠淵簾觸, 0.57) |









