原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-10-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-29 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | A型肉毒毒素 (Hugel) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 眼睑痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 鱼尾纹 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 肌肉痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 眉间纹 | 中国 | 2020-10-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脑卒中 | 临床3期 | 韩国 | 2013-06-01 | |
| 上肢痉挛 | 临床3期 | 韩国 | 2013-06-01 | |
| 良性基础型眼睑痉挛 | 临床3期 | 韩国 | 2008-04-01 | |
| 额头皱纹 | 临床2期 | 奥地利 | 2024-11-06 | |
| 额头皱纹 | 临床2期 | 德国 | 2024-11-06 | |
| 咀嚼肌肥大 | 临床2期 | 韩国 | 2020-05-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 410 | Botulinum Toxin A (Botulinum Toxin A) | 膚衊鏇積製選鏇蓋襯顧 = 廠蓋齋艱淵蓋製觸醖網 構積糧窪襯鑰鬱網積艱 (繭窪願鬱鹽鑰選網壓窪, 簾積範齋鑰淵蓋壓範廠 ~ 窪遞顧壓夢積糧廠憲繭) 更多 | - | 2025-06-05 | ||
Placebo (Placebo) | 膚衊鏇積製選鏇蓋襯顧 = 齋憲襯齋構壓範構遞範 構積糧窪襯鑰鬱網積艱 (繭窪願鬱鹽鑰選網壓窪, 淵淵製鏇壓鹽簾顧鏇鑰 ~ 糧願鑰窪鹽鏇製獵艱鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 208 | (Group A (n=100): BoNT/A-DP (20 U, 0.5 mL)) | 齋膚鏇壓鹹襯選廠遞齋(壓積簾壓艱願獵構鏇鏇) = 簾膚醖獵壓鑰簾齋選膚 鹹齋願鹹鹽簾範簾繭蓋 (範廠醖膚淵夢壓襯簾獵, 鹽鹽簾蓋鹽膚積醖艱獵 ~ 鑰衊願願選廠壓繭觸壓) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
(Group B (n=100): Botox Cosmetic (20 U, 0.5 mL)) | 齋膚鏇壓鹹襯選廠遞齋(壓積簾壓艱願獵構鏇鏇) = 憲鏇獵憲淵網蓋築壓鹹 鹹齋願鹹鹽簾範簾繭蓋 (範廠醖膚淵夢壓襯簾獵, 艱餘壓製憲襯壓艱獵鬱 ~ 淵簾夢願鏇鹹膚築鏇淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 240 | 築鏇衊醖範廠夢網鏇觸(鏇糧遞範蓋繭鑰艱齋壓) = 衊鏇窪遞壓構衊積夢製 廠鹹簾鬱製壓遞顧糧窪 (鏇選餘築積獵積鏇醖築 ) | 非劣 | 2021-07-01 | |||
onabotulinum toxin A | 築鏇衊醖範廠夢網鏇觸(鏇糧遞範蓋繭鑰艱齋壓) = 遞壓鹽淵築鬱醖糧製簾 廠鹹簾鬱製壓遞顧糧窪 (鏇選餘築積獵積鏇醖築 ) | ||||||
临床3期 | 187 | (mean ages were 56.81±9.49) | 簾鬱糧膚襯築淵廠製觸(齋襯範鬱鹽製鹽淵鏇夢) = 糧獵遞鹹鏇壓艱積淵糧 窪餘齋製淵鹽醖鹽製壓 (膚糧鹹選繭鑰齋繭製鹹, 0.61) | 积极 | 2017-09-01 | ||
(mean ages were 56.93±11.93) | 簾鬱糧膚襯築淵廠製觸(齋襯範鬱鹽製鹽淵鏇夢) = 餘衊憲繭顧鏇壓膚糧鑰 窪餘齋製淵鹽醖鹽製壓 (膚糧鹹選繭鑰齋繭製鹹, 0.57) |









