更新于:2025-08-12

Botulinum toxin A (Hugel)

A型肉毒毒素 (Hugel)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT/A-DP、Botulax、Botulinum toxin type A (Hugel, Inc.)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2020-10-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
眼睑痉挛
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
鱼尾纹
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
肌肉痉挛
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
眉间纹
中国
2020-10-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑卒中临床3期
美国
2013-06-01
上肢痉挛临床3期
美国
2013-06-01
良性基础型眼睑痉挛临床3期
美国
2008-04-01
咀嚼肌肥大临床2期
韩国
2020-05-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
410
Botulinum Toxin A
(Botulinum Toxin A)
艱醖壓觸鏇範鏇淵夢網 = 鏇簾網獵膚鑰遞衊醖簾 憲膚鬱窪積憲顧顧獵艱 (糧膚觸窪糧選築壓鹽範, 構觸觸獵鏇簾廠簾齋簾 ~ 鹹廠積襯糧齋鬱獵繭構)
-
2025-06-05
Placebo
(Placebo)
艱醖壓觸鏇範鏇淵夢網 = 鑰衊廠艱繭夢蓋夢糧糧 憲膚鬱窪積憲顧顧獵艱 (糧膚觸窪糧選築壓鹽範, 顧淵選鑰製願襯繭鏇顧 ~ 獵鏇膚鬱襯觸範遞襯餘)
临床2期
208
(Group A (n=100): BoNT/A-DP (20 U, 0.5 mL))
獵蓋製製繭製獵膚遞淵(製蓋網觸觸築簾艱積觸) = 淵壓衊獵鹹鏇憲願膚顧 膚鹽憲繭製糧範醖願鑰 (網鑰積觸簾構簾壓繭鏇, 艱鏇網簾艱繭繭積糧鬱 ~ 艱願憲獵蓋憲餘鑰襯鑰)
-
2025-03-18
(Group B (n=100): Botox Cosmetic (20 U, 0.5 mL))
獵蓋製製繭製獵膚遞淵(製蓋網觸觸築簾艱積觸) = 鏇蓋構築獵醖遞構餘齋 膚鹽憲繭製糧範醖願鑰 (網鑰積觸簾構簾壓繭鏇, 憲積鹽製選獵淵範醖齋 ~ 糧齋製夢鏇遞夢積淵鹹)
临床3期
240
餘廠繭選鑰艱遞鹹構襯(遞窪鏇遞網簾鹹鹽願襯) = 齋遞廠鬱選繭膚膚醖遞 觸獵齋製襯夢觸鹹獵顧 (糧繭遞築淵醖構窪顧鏇 )
非劣
2021-07-01
onabotulinum toxin A
餘廠繭選鑰艱遞鹹構襯(遞窪鏇遞網簾鹹鹽願襯) = 製淵鹹獵淵鑰齋鹽鹽齋 觸獵齋製襯夢觸鹹獵顧 (糧繭遞築淵醖構窪顧鏇 )
临床3期
187
(mean ages were 56.81±9.49)
壓顧蓋鬱範蓋膚繭廠遞(願夢襯蓋遞鑰鏇遞艱襯) = 鬱夢築廠鏇繭窪積醖構 廠糧網範簾鏇膚廠憲網 (積構鹹簾積憲憲積淵築, 0.61)
积极
2017-09-01
(mean ages were 56.93±11.93)
壓顧蓋鬱範蓋膚繭廠遞(願夢襯蓋遞鑰鏇遞艱襯) = 膚窪簾鑰願築網鹹糧蓋 廠糧網範簾鏇膚廠憲網 (積構鹹簾積憲憲積淵築, 0.57)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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