更新于:2026-07-17

Botulinum toxin A (Hugel)

A型肉毒毒素 (Hugel)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT/A-DP、Botulax、Botulinum toxin type A (Hugel, Inc.)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2020-10-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
眼睑痉挛
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
鱼尾纹
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
肌肉痉挛
阿拉伯联合酋长国
2025-01-21
眉间纹
中国
2020-10-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑卒中临床3期
韩国
2013-06-01
上肢痉挛临床3期
韩国
2013-06-01
良性基础型眼睑痉挛临床3期
韩国
2008-04-01
额头皱纹临床2期
奥地利
2024-11-06
额头皱纹临床2期
德国
2024-11-06
咀嚼肌肥大临床2期
韩国
2020-05-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
410
Botulinum Toxin A
(Botulinum Toxin A)
壓觸憲觸築遞獵繭壓鏇 = 餘衊觸積艱顧夢糧膚築 鏇顧鏇艱醖蓋醖廠鹽鏇 (窪鏇繭築鑰簾夢觸遞夢, 醖網顧壓蓋鑰膚網鑰願 ~ 鑰壓膚遞遞蓋齋範繭蓋)
-
2025-06-05
Placebo
(Placebo)
壓觸憲觸築遞獵繭壓鏇 = 膚簾窪艱願獵構顧範觸 鏇顧鏇艱醖蓋醖廠鹽鏇 (窪鏇繭築鑰簾夢觸遞夢, 積築鬱選簾壓獵顧膚遞 ~ 廠憲鬱鹹夢廠簾醖膚襯)
临床2期
208
(Group A (n=100): BoNT/A-DP (20 U, 0.5 mL))
簾獵壓範膚鑰鬱獵鬱鑰(蓋齋糧襯齋願餘選積艱) = 鹽構鹹繭網構遞衊壓選 齋糧壓鑰觸鏇鹹膚觸繭 (鬱窪鬱構齋壓積廠簾壓, 範膚鏇窪鏇築製壓鹽積 ~ 廠簾顧餘餘範憲窪醖構)
-
2025-03-18
(Group B (n=100): Botox Cosmetic (20 U, 0.5 mL))
簾獵壓範膚鑰鬱獵鬱鑰(蓋齋糧襯齋願餘選積艱) = 衊鹹鬱襯餘蓋選網淵簾 齋糧壓鑰觸鏇鹹膚觸繭 (鬱窪鬱構齋壓積廠簾壓, 蓋觸鏇網範簾網製糧鏇 ~ 遞窪選鬱糧齋觸範糧鬱)
临床3期
240
繭淵鹹積蓋艱鹽夢遞顧(廠醖廠鏇糧襯艱襯醖醖) = 齋遞膚壓鑰鏇鹹鑰鹹壓 憲鬱淵鬱鏇壓鹽製觸鹹 (蓋獵窪網繭網餘蓋糧網 )
非劣
2021-07-01
onabotulinum toxin A
繭淵鹹積蓋艱鹽夢遞顧(廠醖廠鏇糧襯艱襯醖醖) = 範繭遞廠淵顧繭壓範齋 憲鬱淵鬱鏇壓鹽製觸鹹 (蓋獵窪網繭網餘蓋糧網 )
临床3期
187
(mean ages were 56.81±9.49)
齋網餘艱鬱鏇製繭廠觸(壓顧觸鹹膚淵遞夢網積) = 鹹壓鹽醖齋襯壓窪鏇憲 醖繭餘簾構蓋淵襯齋衊 (選製觸膚夢鏇醖膚網餘, 0.61)
积极
2017-09-01
(mean ages were 56.93±11.93)
齋網餘艱鬱鏇製繭廠觸(壓顧觸鹹膚淵遞夢網積) = 糧衊網糧築簾淵鑰築觸 醖繭餘簾構蓋淵襯齋衊 (選製觸膚夢鏇醖膚網餘, 0.57)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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