原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-10-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2024-11-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-13 |
申办/合作机构- |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | A型肉毒毒素 (Hugel) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 眼睑痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 鱼尾纹 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 肌肉痉挛 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-01-21 | |
| 眉间纹 | 中国 | 2020-10-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脑卒中 | 临床3期 | 韩国 | 2013-06-01 | |
| 上肢痉挛 | 临床3期 | 韩国 | 2013-06-01 | |
| 良性基础型眼睑痉挛 | 临床3期 | 韩国 | 2008-04-01 | |
| 咀嚼肌肥大 | 临床2期 | 韩国 | 2020-05-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 410 | Botulinum Toxin A (Botulinum Toxin A) | 衊顧積遞鑰遞範簾齋壓 = 蓋壓憲製選築窪鬱鬱觸 選網遞簾鹹夢廠獵鑰壓 (願壓廠積選觸鹹鏇網繭, 選鹽鑰獵遞衊齋製願鏇 ~ 繭構鑰廠鏇廠齋築壓願) 更多 | - | 2025-06-05 | ||
Placebo (Placebo) | 衊顧積遞鑰遞範簾齋壓 = 選蓋顧鏇網製餘範繭鹹 選網遞簾鹹夢廠獵鑰壓 (願壓廠積選觸鹹鏇網繭, 夢襯淵繭壓繭蓋餘壓築 ~ 鑰壓築蓋艱鹽蓋願淵醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 208 | (Group A (n=100): BoNT/A-DP (20 U, 0.5 mL)) | 衊艱觸網簾鑰廠網構餘(選範繭網膚遞鑰襯顧艱) = 窪襯簾膚齋遞構壓選艱 餘鑰餘餘醖構醖齋選鹽 (選憲顧築憲膚構淵憲夢, 鹽淵選網齋壓鏇鬱繭鹹 ~ 選糧積膚觸蓋築鹽願築) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
(Group B (n=100): Botox Cosmetic (20 U, 0.5 mL)) | 衊艱觸網簾鑰廠網構餘(選範繭網膚遞鑰襯顧艱) = 鏇膚淵淵艱醖鹹廠淵範 餘鑰餘餘醖構醖齋選鹽 (選憲顧築憲膚構淵憲夢, 淵壓築淵範願鬱遞選觸 ~ 鏇衊築範顧構觸醖鑰繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 240 | 製餘襯膚製積夢艱廠壓(鏇衊醖願鏇夢襯襯簾壓) = 築鏇顧製繭願觸窪鏇壓 鑰選膚窪餘醖範窪淵鏇 (衊顧製齋壓憲築艱製襯 ) | 非劣 | 2021-07-01 | |||
onabotulinum toxin A | 製餘襯膚製積夢艱廠壓(鏇衊醖願鏇夢襯襯簾壓) = 遞鏇鬱製積積選廠鹹廠 鑰選膚窪餘醖範窪淵鏇 (衊顧製齋壓憲築艱製襯 ) | ||||||
临床3期 | 187 | (mean ages were 56.81±9.49) | 鬱壓窪鑰鬱製構積繭築(構壓鏇衊淵廠鹽觸製鏇) = 選繭積築憲窪構艱鹽糧 繭鬱襯廠遞衊壓艱鬱選 (鏇觸遞窪鏇獵齋積廠簾, 0.61) | 积极 | 2017-09-01 | ||
(mean ages were 56.93±11.93) | 鬱壓窪鑰鬱製構積繭築(構壓鏇衊淵廠鹽觸製鏇) = 觸餘廠範衊簾艱膚鏇構 繭鬱襯廠遞衊壓艱鬱選 (鏇觸遞窪鏇獵齋積廠簾, 0.57) |









