A Phase 1a/1b Study of the Pan-KRAS Inhibitor LY4066434 in Participants With KRAS Mutant Solid Tumors
The main purpose of the study is to assess whether the study drug, LY4066434, is safe and tolerable when administered to participants with locally advanced or metastatic solid tumors with certain KRAS mutations. LY4066434 will be given alone or in combination with other treatments. The study will have 2 parts: monotherapy dose escalation and dose optimization. The study is expected to last up to approximately 5 years.
100 项与 LY-4066434 相关的临床结果
100 项与 LY-4066434 相关的转化医学
100 项与 LY-4066434 相关的专利（医药）
2
项与 LY-4066434 相关的新闻（医药）11月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，加科思登记了一项评估JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究。这是关于该药的首个临床试验。
KRAS广泛存在于多种肿瘤突变，23%-25%的癌症患者带有KRAS突变，全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从pan-KRAS抑制剂中获益。JAB-23E73可同时抑制活性及非活性状态的KRAS，对HRAS、NRAS无明显抑制。作为口服KRAS抑制剂，JAB-23E73的临床前数据展现了良好的药代动力学特性。
该I/IIa期临床研究的目的是评价JAB-23E73的安全性和耐受性，确定JAB-23E73单药给药的最大耐受剂量（MTD）和2期推荐剂量（RP2D），以及评价JAB-23E73单药以RP2D剂量治疗晚期实体瘤患者的初步抗肿瘤活性。主要终点包括剂量限制性毒性（DLT）的患者例数和比例、客观缓解率（ORR）。次要终点包括安全性指标、缓解持续时间（DoR）等有效性指标和药代动力学特性。
9月23日，JAB-23E73新药临床试验申请（IND）在美国获批，加科思将在中国和美国同步开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。
医药魔方数据库显示，pan-KRAS抑制剂目前处于早期临床研究阶段。全球范围内，进入I期临床阶段的pan-KRAS抑制剂仅有7个，其中包括辉瑞的PF-07934040、百济的BG-53038和礼来的LY4066434等。
除了JAB-23E73外，加思科在KRAS抑制剂研发方面还有两款候选药物，分别是KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和KRAS G12D 抑制剂JAB-22000，其中戈来雷赛已申报上市并被纳入优先评审，JAB-22000处于临床前研究阶段。
Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。
免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
▎Armstrong
2024年9月23日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了pan-KRAS抑制剂LY4066434的一期临床试验。
该一期临床计划入组750例KRAS突变患者，探索单药或多种联合治疗方案。
联合治疗方案包括EGFR单抗、化疗、PD-1抗体等。
入组条件为携带KRAS突变的患者，包括G12C、G12D、G12V、G12A、G12S、G13D等。
总结
LY4066434对NRAS、HRAS的选择性在74-108倍，国内方面，加科思等也布局了pan-KRAS抑制剂，并已经申报IND。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理；
CD40靶点全梳理；
CD47靶点全梳理；
补体靶向药物技术全梳理；
补体药物：眼科治疗的重要方向；
Claudin 6靶点全梳理；
Claudin 18.2靶点全梳理；
靶点冷暖，行业自知；
中国大分子新药研发格局；
被炮轰的“me too”；
佐剂百年史；
胰岛素百年传奇；
CUSBEA：风雨四十载；
中国新药研发的焦虑；
中国生物医药企业的研发竞争；
中国双抗竞争格局；
中国ADC竞争格局；
中国双抗技术全梳理；
中国ADC技术全梳理；
Ambrx技术全梳理；
Vir Biotech技术全梳理；
Immune-Onc技术全梳理；
亘喜生物技术全梳理；
康哲药业技术全梳理；
科济药业技术全梳理；
恺佧生物技术全梳理；
同宜医药技术全梳理；
百奥赛图技术全梳理；
腾盛博药技术全梳理；
创胜集团技术全梳理；
永泰生物技术全梳理；
中国抗体技术全梳理；
德琪医药技术全梳理；
德琪医药技术全梳理2.0；
和铂医药技术全梳理；
荣昌生物技术全梳理；
再鼎医药技术全梳理；
药明生物技术全梳理；
恒瑞医药技术全梳理；
豪森药业技术全梳理；
正大天晴技术全梳理；
吉凯基因技术全梳理；
基石药业技术全梳理；
百济神州技术全梳理；
百济神州技术全梳理第2版；
信达生物技术全梳理；
信达生物技术全梳理第2版；
中山康方技术全梳理；
复宏汉霖技术全梳理；
先声药业技术全梳理；
君实生物技术全梳理；
嘉和生物技术全梳理；
志道生物技术全梳理；
道尔生物技术全梳理；
尚健生物技术全梳理；
康宁杰瑞技术全梳理；
科望医药技术全梳理；
科望医药技术全梳理2.0；
岸迈生物技术全梳理；
礼进生物技术全梳理；
康桥资本技术全梳理；
余国良的抗体药布局；
荃信生物技术全梳理；
安源医药技术全梳理；
三生国健技术全梳理；
仁会生物技术全梳理；
乐普生物技术全梳理；
同润生物技术全梳理；
宜明昂科技术全梳理；
派格生物技术全梳理；
迈威生物技术全梳理；
Momenta技术全梳理；
NGM技术全梳理；
普米斯生物技术全梳理；
普米斯生物技术全梳理2.0；
三叶草生物技术全梳理；
贝达药业抗体药全梳理；
泽璟制药抗体药全梳理；
恒瑞医药抗体药全梳理；
齐鲁制药抗体药全梳理；
石药集团抗体药全梳理；
豪森药业抗体药全梳理；
华海药业抗体药全梳理；
科伦药业抗体药全梳理；
百奥泰技术全梳理；
凡恩世技术全梳理。
100 项与 LY-4066434 相关的药物交易
