A Randomized, Open, Multicenter, Phase IIa Clinical Study on the Early Bactericidal Activity, Safety, Tolerance and Pharmacokinetics of JDB0131 Benzenesulfonate Tablets in Drug Sensitive Pulmonary Tuberculosis Patients
A randomized, open, drug controlled design of experiments was used to evaluate the early bactericidal activity, safety, tolerance and pharmacokinetic characteristics of JDB0131 benzenesulfonate tablet taken orally by drug sensitive pulmonary tuberculosis patients. Five groups are proposed to be set up in this test (JDB0131 benzenesulfonate 100mg BID, JDB0131 benzenesulfonate 200mg QD, JDB0131 benzenesulfonate 200mg BID, anti tuberculosis drug fixed dose composite dosage QD is determined according to the weight of the study participants, and delamanid 100mg BID)
JDB0131 苯磺酸盐片对药物敏感性肺结核患者早期杀菌活性、安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、开放、多中心、IIa 期临床研究
主要目的:
评估JDB0131 苯磺酸盐片在药物敏感性肺结核患者体内早期杀菌活性;探索最佳有效剂量,为IIb 期临床试验提供依据。
次要目的:
1、评估JDB0131 苯磺酸盐片多次给药后在药物敏感性肺结核患者体内安全性和耐受性;
2、评估JDB0131 苯磺酸盐片多次给药后在药物敏感性肺结核患者体内的药代动力学特征。
WXWH0131 片在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、
耐受性、药代动力学特征及食物影响的 I 期临床研究
主要目的:
评估中国健康成年受试者空腹条件下单次和多次口服 WXWH0131 片
的安全性和耐受性。
次要目的:
1、评估中国健康成年受试者空腹条件下单次和多次口服
WXWH0131 片的药代动力学特征。 2、评估进食对中国健康成年受试者单次口服 WXWH0131 片药代动
力学的影响。
100 项与 WXWH-0131 相关的专利(医药)