AL58805(AL58805) - 药物靶点：PI3K family x mTOR_在研适应症：肿瘤，血液肿瘤，晚期癌症_专利_临床

主要目的：1、研究血液肿瘤患者单次和多次给予 AL58805 后的耐受性和安全性，观测给药后人体的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），毒性的可逆程度、毒性与剂量关系。2、初步研究分析 AL58805 片在血液肿瘤患者体内的药代动力学特征；次要目的：1、根据 I 期耐受性试验和药代动力学结果为 II 期临床试验推荐合适的给药剂量和方案；2、初步评估 AL58805 在血液肿瘤患者中的疗效

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杭州爱德程医药科技有限公司

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CTR20190068 / Not yet recruiting临床1期

AL58805治疗晚期肿瘤患者的剂量递增耐受性和药代动力学I期临床研究

研究晚期实体瘤患者单次和多次给予AL58805后的耐受性和安全性，观测给药后人体的DLT和MTD，毒性的可逆程度、毒性与剂量关系。研究分析AL58805片在晚期实体瘤患者体内的药代动力学特征。根据I期耐受性试验和药代动力学结果为II期临床试验推荐合适的给药剂量和方案；初步评估AL58805在晚期实体瘤患者中的疗效。

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CTR20210794 / Not yet recruiting临床1期

AL58805 治疗晚期肿瘤患者的剂量递增耐受性和药代动力学Ⅰ期临床研究

主要目的：（1）研究晚期实体瘤患者单次和多次给予 AL58805 后的耐受性和安全性，观测给药后人体的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），毒性的可逆程度、毒性与剂量关系。（2）研究分析 AL58805 片在晚期实体瘤患者体内的药代动力学特征。次要目的： 1) 根据 I 期耐受性试验和药代动力学结果为 II 期临床试验推荐合适的给药剂量和方案； 2) 初步评估 AL58805 在晚期实体瘤患者中的疗效。

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床2期	中国	浙江大学	2017-07-06
实体瘤	临床2期	中国	南京爱德程医药科技有限公司	2017-07-06
肿瘤	临床1期	中国	Advenchen Laboratories LLC	2022-01-30
血液肿瘤	临床1期	中国	南京爱德程医药科技有限公司	2021-09-09
血液肿瘤	临床1期	中国	浙江大学	2021-09-09
晚期癌症	临床1期	中国	南京爱德程医药科技有限公司	2019-01-14
晚期癌症	临床1期	中国	浙江大学	2019-01-14