Advenchen Laboratories Nanjing Ltd.

点击蓝字 关注我们 《临床试验信息》 「READING」 01 试验题目 　　AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的III期临床研究 02 适应症      三线及以上的小细胞肺癌 03 研究药物 　　试验组：AL8326片     对照组：无 04 药物介绍 　　AL8326是南京爱德程医药研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它的创新之处在于，能同时精准作用于三个驱动肿瘤生长和生存的关键靶点，形成协同打击：　　1、抑制VEGFR，断其“粮草”：　　通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR），阻断肿瘤新生血管的生成，切断肿瘤生长所需的氧气和养分供应，实施“断粮”策略。2、抑制FGFR，毁其“根基”：　　通过抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR），干扰肿瘤细胞自身的增殖、存活和迁移信号，破坏其生长的内部“基础设施”。　3、抑制Aurora-B，乱其“核心”：　　这是AL8326区别于另外两款多靶点TKI舒尼替尼和安罗替尼的独特之处。Aurora-B激酶是调控细胞有丝分裂的核心蛋白。抑制它，可直接导致癌细胞在分裂过程中染色体分配错误，最终引发细胞死亡，可谓精准打击“指挥中枢”。　　这种“抗血管生成+抑增殖+促分裂灾难”的三维作用机制，有望克服单通路抑制的局限性，为克服肿瘤耐药提供了新策略。　　另外，AL8326为口服片剂，患者无需频繁到医院进行静脉注射，日常服药即可维持治疗，大幅提升用药便利性和生活质量，对于身体状况欠佳的后线患者尤为友好。　　在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的Ib/IIa期研究数据，为AL8326的疗效提供了初步证据。该研究纳入了30例既往接受过至少两种系统治疗后仍进展的难治性小细胞肺癌患者，结果令人鼓舞：　　关键疗效数据： 　　对于已经历至少两线治疗失败的SCLC患者，超过10个月的中位总生存期是一项具有实质意义的生存突破，远超同类后线治疗的历史数据水平。　　在安全性方面，AL8326表现良好，常见不良反应（如高血压、蛋白尿、乏力等）多为1-2级，患者耐受性高。基于这些积极数据，国家药监局药品审评中心（CDE）已于2023年授予AL8326“突破性治疗药物”资格，加速其临床开发进程。 《主要入排标准》 「READING」 01 满足年龄≥18岁，男女均可 02 满足至少接受二线系统性方案治疗方案（包括一线含铂治疗、二线单药或其他治疗*）后复发或进展的小细胞肺癌患者 03 注：1个新的治疗线数是指因为疾病进展而非由于毒性反应或其它原因改变治疗方案；首次治疗进展后，再次使用相同的治疗方案也属于新的治疗线数 04 满足脑转移稳定8周 05 根据RECIST 1.1，具有至少一个可测量的肿瘤病灶 06 排除既往使用过AL8326片者 《患者权益》 「READING」 1、提前获得前沿新药疗法 2、可能产生优于标准方案效果 3、相关检查和治疗药物免费 4、享受顶尖团队密切医疗照护 5、获得一定的交通补助 长按下方二维码联系我们 招募 微信号丨19121190993 新浪微博丨探药新途 XINYAO ZHIJIA 招募 微信号丨17349745256 抖音丨探药新途 XINYAO ZHIJIA 招募 公众号丨tyxt158 小红书丨探药新途 XINYAO ZHIJIA TANYAOXINTU 　　上海药邦汇医疗科技有限公司（简称“药邦汇”）是一家专注于肿瘤、慢性病及罕见病领域临床试验患者招募的创新型医疗科技企业。公司立足上海，辐射全国，致力于搭建患者、医疗机构与新药研发企业之间的高效桥梁，加速创新药物和疗法的临床转化进程，为患者提供前沿治疗机会，助力中国医药产业高质量发展。探药新途——探寻生命健康的新可能。与我们一同，走在医药科技的最前沿。您的每一篇推送，都是一次通往新希望的路标。肿瘤疫苗、基因疗法、细胞疗法、免疫疗法、小分子抑制剂、AI制药等更多新药添加微信 进行详细咨询  微信：19121190993【电话同号】。

消化道肿瘤（肝癌与胆管癌）临床试验招募 肝癌 · 胆管癌 · 最新项目汇总 2026年5月 · 全国多中心研究 编者按：本文所列临床试验项目均来自国家药监局官方登记平台，所有信息经过严格核实。肝癌和胆管癌是两种不同类型的肝脏恶性肿瘤，它们在发病机制、病理学特征、临床表现和治疗方法等方面存在显著差异。肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌，约占全部肝癌的85%-90%，主要与乙肝/丙肝病毒感染、肝硬化等因素相关；而胆管癌（CCA）起源于胆管上皮细胞，与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病相关。近年来，针对这两类肿瘤的靶向治疗和免疫治疗取得突破性进展，为患者带来了新的希望。研究正在全国多家顶级三甲医院同步开展，符合条件的患者可免费入组，享受专业医疗团队的全程管理。 ◆ 科学认识肝癌与胆管癌 肝癌与胆管癌的关系与区别 肝癌和胆管癌是发生在肝脏的两种不同类型的恶性肿瘤，虽然名称相近，但它们的起源细胞、发病机制、生物学行为和治疗方法都有显著差异。根据专业指南，原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和HCC-ICC混合型三种类型。肝细胞癌（HCC）的特点 肝细胞癌是最常见的原发性肝癌，约占全部肝癌的85%-90%。肝细胞癌起源于肝细胞，其主要危险因素包括：①慢性乙肝/丙肝病毒感染；②肝硬化；③长期酗酒；④黄曲霉毒素暴露；⑤非酒精性脂肪肝等。肝细胞癌的典型影像学表现呈"快进快出"特征，血液中甲胎蛋白（AFP）升高有助于辅助诊断。治疗上，早期患者以手术切除和肝移植为主，中晚期患者可考虑介入治疗、靶向治疗和免疫治疗。胆管癌（CCA）的特点 胆管癌是起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，可分为肝内胆管癌（ICC）和肝外胆管癌。肝内胆管癌在原发性肝癌中约占10%-15%，近年来发病率呈明显上升趋势。胆管癌的主要危险因素包括：①胆管结石和慢性胆管炎；②原发性硬化性胆管炎；③胆管囊性扩张症；④华支睾吸虫感染；⑤乙肝/丙肝病毒感染等。胆管癌患者常以黄疸为首发症状，血清CA19-9升高具有辅助诊断价值。治疗痛点与挑战 肝癌和胆管癌的治疗均面临诸多挑战。肝癌方面：①多数患者确诊时已为中晚期，失去手术机会；②传统化疗效果有限；③靶向药物（如索拉非尼、仑伐替尼）客观缓解率不高；④免疫治疗虽有一定疗效，但单药使用受益人群有限。胆管癌方面：①早期症状隐匿，诊断困难；②易沿胆管壁浸润性生长，发现时多已转移；③对化疗敏感性相对较低；④靶向治疗选择有限，直到FGFR抑制剂和IDH1抑制剂的出现才有所突破。 ◆ 常规治疗手段和前沿治疗方向 肝癌的常规治疗 肝癌的治疗方法包括：①手术切除——早期肝癌的首选治疗；②肝移植——适用于符合米兰标准的早期肝癌；③局部消融治疗——如射频消融、微波消融等；④经导管动脉化疗栓塞（TACE）——中晚期肝癌的常用介入治疗；⑤系统治疗——包括靶向治疗（索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼、瑞戈非尼等）和免疫治疗（PD-1/PD-L1抑制剂）。近年来，靶向治疗联合免疫治疗（如阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物）已成为晚期肝癌一线标准治疗。胆管癌的常规治疗 胆管癌的治疗方法包括：①手术切除——早期胆管癌的唯一根治手段；②辅助化疗——以吉西他滨联合顺铂（GC方案）为标准；③放射治疗——用于无法手术切除的局部晚期患者；④靶向治疗——FGFR2抑制剂（如pemigatinib、infigratinib、futibatinib）用于FGFR2融合/重排患者，IDH1抑制剂（如ivosidenib）用于IDH1突变患者；⑤免疫治疗——帕博利珠单抗用于MSI-H/dMMR患者。前沿治疗方向 肝癌和胆管癌的治疗正在经历革命性变化。ADC药物（抗体偶联药物）如Trop2 ADC、HER2 ADC等正在探索用于胆管癌治疗；双免疫联合方案（如PD-1联合CTLA-4抑制剂）在多种实体瘤中显示出协同增效；新型FGFR抑制剂（如futibatinib）因对FGFR2耐药突变的强效抑制而备受关注；肿瘤新抗原（Neoantigen）个性化T细胞治疗、免疫联合靶向等创新疗法正在重新定义肝胆肿瘤的治疗格局。 ◆ 临床试验前沿新药项目速览 肝癌研究 — 5项研究 01MDN-001注射液 钇[90Y]微球介入治疗 02KD6001注射液 CTLA-4抑制剂 03TQB2450注射液 PD-L1单抗联合靶向 04注射用SHR-1210 PD-1单抗 05注射用盐酸博安霉素 抗肿瘤抗生素 胆管癌研究 — 5项研究 06ST114注射液+ST205 ATTACK技术 07注射用华卟啉钠 光动力治疗（PDT） 08Futibatinib薄膜包衣片 FGFR抑制剂 09AL8326片 多靶点酪氨酸激酶抑制剂 10Neo-T注射液 新抗原个性化T细胞 ◆ 肝癌研究 项目编号：01 MDN-001注射液 研究 不可手术切除原发性肝癌钇[90Y]微球肝动脉介入I/II期招募中 一项评价MDN-001注射液单次给药治疗不可切除的原发性肝癌的I/II期临床研究 适应症 不可手术切除的原发性肝癌（肝细胞癌）。治疗原理 MDN-001注射液是一种由苏州迈得诺意医疗技术有限公司开发的钇[90Y]微球注射液，属于放射性微球选择性内放射治疗（SIRT）药物。钇-90微球选择性内放射治疗是一种依靠肿瘤血供特点使放射性物质选择性地滞留在肿瘤组织中，释放短距离的辐射杀伤肿瘤组织的治疗方式。 与传统经导管动脉化疗栓塞术（TACE）不同，90Y-SIRT主要通过90Y微球的辐射作用使肿瘤的上皮细胞、基质和内皮细胞形成不可逆的损伤致使肿瘤坏死，而不仅是依赖微栓塞导致肿瘤组织缺血缺氧或化疗药物的杀伤作用。该药物采用肝动脉介入给药，使用医学内照射剂量（MIRD）方程进行个性化剂量计算。核心优势 选择性内放射治疗，精准靶向肿瘤 个性化剂量计算，优化治疗效果 单次给药，使用便捷 可能为无法手术切除的患者提供新的治疗选择 肝动脉介入技术成熟，操作安全 中国原创，拥有自主知识产权 入排要求 年龄18-80岁，性别不限 经诊断的肝细胞癌或原发性肝癌 经评估为不可接受手术切除或消融术 ECOG评分≤1分 有可测量的肝脏靶病灶 无肝外转移 主要器官功能基本正常患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：南京、上海等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：02 KD6001注射液 研究 晚期肝癌及其他实体瘤CTLA-4抑制剂Ib/II期招募中 KD6001注射液联合用药的Ib/II期临床研究 适应症 晚期肝癌及其他实体瘤。治疗原理 KD6001是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）。CTLA-4是T细胞表面的一种抑制性受体，在免疫应答调节中发挥重要作用。正常情况下，CTLA-4与T细胞表面的B7分子结合后会抑制T细胞活化，防止自身免疫反应。 KD6001通过高亲和力结合CTLA-4，阻断其与B7-1/B7-2的结合，使B7分子能与T细胞的共刺激分子CD28结合，增强和维持抗肿瘤淋巴细胞共刺激信号的激活状态，促进淋巴细胞激活、增殖以及浸润肿瘤组织，最终杀伤肿瘤细胞。临床前研究显示，KD6001可有效抑制MC38、B16和Hepa1-6肿瘤小鼠模型中的肿瘤生长。核心优势 CTLA-4靶点，机制明确 人源化单克隆抗体，安全性好 与PD-1抑制剂联合可能产生协同增效 临床前研究显示强效抗肿瘤活性 可能为免疫治疗耐药患者提供新选择 与抗血管生成药物联用前景广阔 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤 包括晚期肝癌及其他实体瘤 标准治疗失败或无有效治疗方案 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 骨髓、肝、肾功能基本正常 既往未使用过CTLA-4抑制剂患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、北京、广州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：03 TQB2450注射液 研究 肝癌PD-L1单抗联合安罗替尼II期招募中 TQB2450联合安罗替尼治疗肝癌临床研究 适应症 肝癌（肝细胞癌）。治疗原理 TQB2450注射液（贝莫苏拜单抗）是一款PD-L1单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答。安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制VEGFR、PDGFR、FGFR等多靶点，阻断肿瘤血管生成。 TQB2450联合安罗替尼的"免疫+抗血管生成"方案具有三重协同机制：①TQB2450可恢复T细胞对肿瘤的免疫监视功能；②安罗替尼通过抑制VEGFR等通路阻断肿瘤血供；③抗血管生成治疗可能改善肿瘤免疫微环境，增强免疫治疗效果。临床研究显示，该联合方案在多种实体瘤中展现出积极的初步疗效。核心优势 正大天晴原研PD-L1单抗，品质保障 免疫联合靶向，双重机制协同增效 安罗替尼多靶点抑制，疗效可能更优 中国原研药物，可及性更佳 已在多瘤种中积累临床数据 安全性特征可控 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的肝癌 晚期不可手术切除或转移性病变 既往治疗失败或不耐受 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 骨髓、肝、肾功能基本正常 无未控制的中枢神经系统转移患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、郑州、广州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：04 注射用SHR-1210 研究 肝细胞肝癌PD-1单抗联合放疗II期招募中 放疗联合SHR-1210治疗转移性肝细胞癌的临床研究 适应症 肝细胞肝癌（转移性或晚期肝细胞癌）。治疗原理 SHR-1210（卡瑞利珠单抗）是一种人源化高亲和力IgG4-κ单克隆抗体，靶向PD-1受体。PD-1是T细胞表面的抑制性受体，在肿瘤微环境中，肿瘤细胞表面的PD-L1与T细胞表面的PD-1结合后，会抑制T细胞活化，使T细胞"耗竭"，从而逃避免疫监视。 卡瑞利珠单抗可高亲和力结合PD-1（解离常数Kd约3nM），阻断PD-1与PD-L1的相互作用（IC50约0.70nM），恢复T细胞的免疫监视功能。放射治疗可直接杀伤肿瘤细胞，并可能释放肿瘤抗原，增强免疫应答。放疗联合PD-1抑制剂可能产生协同增效作用，改善肿瘤局部控制。核心优势 中国原研PD-1单抗，拥有自主知识产权 恒瑞医药品质保障 放疗联合免疫，双重作用机制 可能增强免疫原性细胞死亡 已在肝癌适应症积累丰富数据 联合方案可能改善远隔效应 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的肝细胞肝癌 转移性或晚期病变 适合接受放射治疗 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 骨髓、肝、肾功能基本正常 既往未使用过PD-1/PD-L1抑制剂患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：南京、上海、北京等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：05 注射用盐酸博安霉素 研究 原发性肝癌博莱霉素族抗肿瘤抗生素Ib期招募中 注射用盐酸博安霉素治疗原发性肝癌的初步研究 适应症 原发性肝癌。治疗原理 注射用盐酸博安霉素是中国首创开发的具有自主知识产权的新型抗肿瘤抗生素，属博莱霉素族。盐酸博安霉素为细胞周期非特异性药物，主要作用于增殖细胞周期的S期。药物通过与铁的复合物嵌入DNA，引起DNA单链和双链断裂，使之破坏分解，从而产生抗肿瘤效应。 临床前研究显示，博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌（实体型）、食管癌和黑色素瘤等均有显著抑制作用，肿瘤抑制率达85%-90%。体外试验对数种人癌细胞系有明显杀伤作用，其中对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。与同类产品博来霉素相比，盐酸博安霉素肺毒性更低，安全性更好。核心优势 中国首创，拥有自主知识产权 广谱抗肿瘤活性，对肝癌疗效显著 肺毒性低于博莱霉素族同类产品 安全性好，不良反应可控 对肝肾功能影响较小 未见明显骨髓抑制作用 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的原发性肝癌 晚期不可手术或转移性病变 标准治疗失败或不耐受 有可测量或可评估病灶 骨髓、肝、肾功能基本正常 无严重过敏史患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：北京、广州、上海等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 ◆ 胆管癌研究 项目编号：06 ST114注射液+ST205 研究 晚期实体瘤（含胆管癌）ATTACK技术肿瘤靶向Ib期招募中 评价ST114联合ST205治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心Ib期研究 适应症 晚期实体瘤，包括但不限于胃癌、胆管癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。治疗原理 ST114和ST205是杭州瑞奥生物医药基于全球首创的ATTACK（Active Tissue Targeting via Anchored ClicK chemistry）技术平台开发的组合疗法。ATTACK技术是一种主动肿瘤人工特异性标记和靶向药物递送平台，突破了传统抗体药物的局限，为无明确靶点的实体瘤提供高效低毒的治疗方案。 ST114是一种基于ATTACK技术的非天然糖衍生物，可特异性识别并对肿瘤细胞标记可发生点击化学的人工受体。ST205是ATTACK技术开发的小分子毒素偶联物，毒素荷载为微管蛋白抑制剂，可通过点击化学特异性识别ST114插入肿瘤细胞表面的人工受体，从而实现靶向毒素递送。该技术在多种实体瘤治疗中具有广泛应用潜力。核心优势 全球首创ATTACK技术，原创性强 突破传统抗体药物局限 新型靶向毒素递送机制 为无明确靶点实体瘤提供新选择 多瘤种探索，潜在获益人群广泛 荣获艾伯维中国创新奖 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤 包括但不限于胃癌、胆管癌等 标准治疗失败或无有效治疗方案 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 骨髓、肝、肾功能基本正常 无严重自身免疫性疾病患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：杭州、上海等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：07 注射用华卟啉钠 研究 胆管癌光动力治疗（PDT）IIa期招募中 华卟啉钠-PDT联合GC化疗治疗伴胆道梗阻晚期肝外胆管癌的IIa期临床研究 适应症 胆管癌（伴胆道梗阻的晚期肝外胆管癌）。治疗原理 华卟啉钠是一种新型光敏剂，属于光动力治疗（PDT）的核心药物。光动力治疗是一种利用光敏剂在特定波长光照下产生活性氧物质，选择性杀伤肿瘤细胞的治疗方法。华卟啉钠注射后可在肿瘤组织中选择性聚集，在特定波长激光照射下激活，产生单线态氧等活性氧物质，直接杀伤肿瘤细胞。 对于伴胆道梗阻的胆管癌患者，PDT可有效疏通胆道梗阻，缓解黄疸症状，改善肝功能。联合吉西他滨+顺铂（GC）化疗可能产生协同增效作用：PDT可局部杀伤肿瘤，减轻肿瘤负荷；化疗可系统治疗远处微转移灶。该联合方案可能为晚期胆管癌患者提供新的治疗选择。核心优势 新型光敏剂，安全性好 光动力治疗精准靶向肿瘤 可有效缓解胆道梗阻 改善黄疸和肝功能 联合化疗可能增强疗效 局部治疗与系统治疗相结合 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的胆管癌 伴胆道梗阻的晚期肝外胆管癌 需要行胆道引流或支架置入 有可测量或可评估病灶 骨髓、肝、肾功能基本正常 既往未接受过PDT治疗患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、南京、杭州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：08 Futibatinib薄膜包衣片 研究 FGFR2融合/重排胆管癌FGFR1-4不可逆抑制剂II期招募中 Futibatinib 20mg和16mg治疗携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者的II期研究 适应症 FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌。治疗原理 Futibatinib（Lytgobi）是一种高选择性、共价结合的FGFR1-4不可逆抑制剂。成纤维细胞生长因子受体（FGFR）信号通路在多种肿瘤中异常激活，FGFR2融合或重排是胆管癌的重要驱动基因变异。Futibatinib通过不可逆地与FGFR激酶域结合，抑制FGFR1-4的磷酸化和下游信号传导。 与可逆性FGFR抑制剂相比，Futibatinib对FGFR2耐药突变（包括gatekeeper突变V565I/L）具有更强的抑制作用，可降低耐药发生风险。FOENIX-CCA2关键研究显示，既往接受过治疗的FGFR2融合/重排胆管癌患者，客观缓解率（ORR）达42%，中位缓解持续时间（mDoR）达9.7个月。核心优势 高选择性FGFR1-4不可逆抑制剂 对FGFR2耐药突变有效 关键研究显示ORR达42% 中位缓解持续时间9.7个月 已获FDA批准用于胆管癌 国际品质，数据互认 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的胆管癌 不可切除或转移性病变 确认存在FGFR2融合或重排 既往接受过含吉西他滨化疗 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 既往未使用过FGFR抑制剂患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、北京、杭州、广州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：09 AL8326片 研究 胆管癌、膀胱癌为主晚期肿瘤FGFR/VEGFR/Aurora B多靶点抑制剂Ib期招募中 AL8326治疗携带FGFR突变等的以胆管癌、膀胱癌为主的晚期肿瘤患者的Ib期临床研究 适应症 携带FGFR突变等的以胆管癌、膀胱癌为主的晚期肿瘤患者。治疗原理 AL8326片是南京爱德程医药科技有限公司自主研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，同时靶向FGFR（成纤维细胞生长因子受体）、VEGFR（血管内皮生长因子受体）和Aurora B（丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-B）。 该药物的多靶点作用机制包括：①抑制Aurora B可干扰有丝分裂纺锤体组装，导致细胞周期阻滞和凋亡；②抑制FGFR/VEGFR可阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。多通路协同抑制可能在FGFR突变等肿瘤患者中展现出更好的抗肿瘤活性。临床前研究显示，AL8326在宫颈癌、卵巢癌、肝癌等多种异种移植模型中展现出显著抑瘤活性。核心优势 中国原研1类创新药 同时靶向三个关键通路 FGFR/VEGFR/Aurora B多靶点协同 泛FGFR抑制剂，覆盖更多突变类型 口服给药，使用便捷 已有小细胞肺癌III期研究数据 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-2分 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤 以胆管癌、膀胱癌为主 携带FGFR突变或其他相关变异 标准治疗失败或无有效方案 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 骨髓、肝、肾功能基本正常患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：杭州、上海、南京等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：10 靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液 研究 新生抗原阳性晚期实体瘤个性化Neo-T细胞治疗Ia期招募中 Neo-T注射液治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究 适应症 新生抗原阳性的晚期实体瘤（以晚期黑色素瘤、食管癌、胆管癌及结直肠癌为主）。治疗原理 Neo-T注射液（靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液）是华大吉诺因自主研发的个性化细胞免疫治疗产品。肿瘤新抗原是由肿瘤细胞基因突变产生、不存在于正常细胞中、且能被免疫细胞识别并攻击的异常蛋白质。Neo-T疗法通过基因测序检测患者肿瘤特有的突变，筛选出个体化肿瘤新抗原，体外扩培出靶向自体新生抗原的免疫T细胞。 该产品回输患者体内后，能精准靶向杀伤表达相应新抗原的肿瘤细胞。由于肿瘤新抗原为肿瘤细胞特有，正常细胞不表达，因此Neo-T疗法具有高度特异性和安全性。临床研究显示，无清淋化疗预处理的Neo-T疗法可能是治疗晚期实体瘤的一种安全、有前景的治疗方案，已在多种实体瘤中展现出初步疗效。核心优势 国内首个获批IND的肿瘤新抗原细胞治疗产品 真正的个性化精准治疗 高度特异性，安全性可能更优 可同时靶向多种新抗原 可能克服肿瘤异质性 不需清淋化疗即可发挥疗效 入排要求 年龄≥18岁且≤70岁，性别不限 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤 新生抗原阳性（以胆管癌、结直肠癌等为主） 标准治疗失败或无有效治疗手段 HLA分型为HLA-A0201/1101/2402之一 ECOG评分≤1分 有可测量病灶（RECIST v1.1标准）患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：武汉、广州、上海等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 ◆ 患者权益 ✓ 免费用药试验药物及相关检查费用全免 ✓ 专业随访专业医疗团队全程密切随访管理 ✓ 交通补贴交通费、营养补贴等一定补偿 ✓ 隐私保护个人信息和病历资料严格保密 ✓ 自愿原则可随时退出研究，权益不受影响 ✓ 顶级医院全国多家三甲医院同步开展 ◆ 常见问答 Q1：参加临床试验有什么风险？ 任何治疗都存在潜在风险，临床试验中可能出现未预期的副作用。研究团队会密切监测您的身体状况，及时处理任何不良事件。同时，您有权在任何时候退出试验，且不会影响后续正常治疗。 Q2：如何确认自己是否符合入组条件？ 每个临床试验都有严格的入排标准，包括年龄、病理类型、分期、既往治疗史、基因突变状态、器官功能状态等。部分项目还需检测特定生物标志物（如FGFR2融合/重排、新生抗原阳性等）。具体条件因项目而异，建议您联系我们的咨询顾问，由专业人员帮您评估匹配。 Q3：参加试验需要支付费用吗？ 试验药物、相关检查和随访均免费。部分项目还会提供交通补贴和营养补助。具体补偿标准可在咨询时详细了解。 Q4：临床试验在哪里进行？ 本文所列项目均为全国多中心临床研究，在北京、上海、广州、杭州、成都、南京、武汉、济南、天津、西安、郑州等城市的顶级三甲医院同步开展。我们会根据您的所在地就近推荐研究中心。 Q5：什么是FGFR抑制剂？ FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是细胞表面的一类受体酪氨酸激酶，在肿瘤细胞的增殖、血管生成和转移中发挥重要作用。FGFR抑制剂如Futibatinib可阻断FGFR信号通路，抑制肿瘤生长。约10%-15%的胆管癌患者存在FGFR2基因融合或重排，这部分患者可能从FGFR抑制剂治疗中获益。 Q6：什么是肿瘤新抗原T细胞治疗？ 肿瘤新抗原是由肿瘤细胞基因突变产生、不存在于正常细胞中的异常蛋白质，可被免疫系统识别。Neo-T疗法通过基因测序筛选出每个患者特有的肿瘤新抗原，体外扩增能识别这些新抗原的T细胞后回输患者体内，实现精准杀伤肿瘤。这类疗法具有高度特异性，可能为多种实体瘤患者提供新的治疗选择。 ◆ 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 免责声明：本文信息来源于国家药监局官方登记平台（chinadrugtrials.org.cn），仅供参考。所有临床试验的具体入排标准由研究中心医生评估确定。临床试验存在潜在风险，参与前请务必与研究医生充分沟通，详细了解试验方案、知情同意书及相关权益。 本公众号不推荐任何具体的治疗方案，治疗决策应在专业医生指导下进行。文中提及的药物疗效数据均来自临床研究，不代表对个别患者的治疗效果承诺。如有紧急医疗需求，请立即就医或拨打急救电话。 © 2026 肝癌与胆管癌临床试验招募 · 仅供医学专业人士参考

胸部肿瘤（食管癌/胸腺癌）临床试验招募 食管癌 & 胸腺癌 · 最新项目汇总 2026年5月 · 全国多中心研究 编者按：本文所列临床试验项目均来自国家药监局官方登记平台，所有信息经过严格核实。胸部肿瘤主要包括食管癌和胸腺癌两大类型——食管癌是全球最常见的消化道恶性肿瘤之一，而胸腺癌作为纵隔最常见的恶性肿瘤，虽然发病率相对较低，但因其高度恶性和治疗选择有限，一直是临床难题。令人欣慰的是，针对这两类肿瘤的新药研发正在加速推进，ADC药物、免疫检查点抑制剂、靶向治疗等创新疗法不断涌现，为患者带来了新的希望。研究正在全国多家顶级三甲医院同步开展，符合条件的患者可免费入组，享受专业医疗团队的全程管理。 ◆ 科学认识食管癌与胸腺癌 什么是食管癌 食管癌是原发于食管黏膜上皮的恶性肿瘤，是全球最常见的消化道恶性肿瘤之一。根据国家癌症中心数据，我国食管癌新发病例约35.3万例，死亡病例约28.3万例，分别占全部恶性肿瘤发病的7.8%和死亡的8.7%。我国是食管癌的高发地区，尤其以河南、河北、山西等中原地区发病率最高，这与当地居民的饮食习惯（如喜食烫食、腌制品）和环境因素密切相关。食管癌的组织类型以鳞状细胞癌为主（约占90%以上），这与欧美地区以腺癌为主的发病特征明显不同。什么是胸腺癌 胸腺癌是起源于胸腺上皮细胞的恶性肿瘤，属于纵隔肿瘤中最常见的恶性类型，约占前纵隔肿瘤的15%-20%。胸腺癌相对罕见，我国年发病率约为0.04-0.15/10万，好发于40-60岁人群，男女比例无显著差异。与胸腺瘤不同，胸腺癌具有明显的细胞异型性和恶性特征，更易发生局部侵袭和远处转移。约30%-50%的胸腺癌患者在就诊时已处于晚期，且约30%-40%的患者合并自身免疫性疾病，其中以重症肌无力最为常见，这为临床治疗带来了额外的挑战。食管癌与胸腺癌的分类 食管癌根据组织学特征可分为鳞状细胞癌（ESCC）和腺癌两大类，我国约90%以上为食管鳞癌。根据病变部位可分为颈段、胸段（分为上、中、下段）和食管胃结合部癌。根据浸润深度和转移程度，食管癌可分为早期（黏膜内癌）、中期（浸润至肌层或外膜）和晚期（伴有远处转移）。胸腺癌根据WHO分类可分为多种组织亚型，包括鳞状细胞癌（约占50%）、神经内分泌癌、未分化癌等，其中鳞状细胞癌最为常见。分期采用Masaoka-Koga分期或最新的ITMIG/IASLC TNM分期系统。发病率和危害 食管癌的发病率随年龄增长而升高，70岁以上人群发病率是40岁以下人群的10倍以上。我国食管癌发病具有明显的地域分布特征，高发区集中在太行山脉两侧，呈"同心圆"式向外扩散。食管癌预后较差，5年生存率约为30%-40%，主要原因是多数患者确诊时已处于中晚期。食管癌最典型的症状是进行性加重的吞咽困难，早期可无明显症状，一旦出现进食哽噎感往往已至中晚期。胸腺癌虽然发病率较低，但其恶性程度高、易早期转移，预后较胸腺瘤明显更差，5年生存率约为30%-50%，晚期患者中位生存期仅约1-2年。胸腺癌患者常因肿瘤压迫纵隔结构出现胸痛、咳嗽、呼吸困难等症状，约30%-40%患者合并重症肌无力，表现为眼睑下垂、肌无力等，少数患者可能出现纯红细胞再生障碍性贫血或低丙种球蛋白血症。治疗痛点与挑战 食管癌和胸腺癌的治疗均面临多重困境。首先是治疗手段有限的困境——食管癌对化疗和放疗的敏感性相对有限，而胸腺癌对传统化疗的反应率约为20%-50%，且易复发转移，铂类化疗失败后的二线及后线治疗选择极为有限；其次是耐药问题的挑战——无论是靶向治疗还是免疫治疗，患者在治疗一段时间后普遍会出现耐药，导致疾病进展；第三是严重副作用的问题，化疗可导致骨髓抑制、恶心呕吐，免疫治疗可能引发免疫相关性肺炎、肝炎、心肌炎等严重不良反应；第四是经济负担问题，进口靶向药和免疫药物费用高昂，给患者家庭带来沉重压力；最后是胸腺癌特有的自身免疫毒性问题——胸腺癌患者使用PD-1/PD-L1抑制剂时，发生免疫相关不良反应的概率显著高于其他癌种，需密切监测。 ◆ 常规治疗手段和前沿治疗方向 食管癌的治疗方式 食管癌的治疗手段包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等多种方式，需根据肿瘤分期和患者情况进行个体化决策。早期食管癌（黏膜内癌）可行内镜下黏膜切除术（EMR）或内镜黏膜下剥离术（ESD），创伤小、恢复快；局部晚期食管癌以手术根治为主，辅以新辅助或辅助放化疗；晚期转移性食管癌以系统性治疗为主，包括化疗（紫杉类、顺铂、5-氟尿嘧啶等）、免疫检查点抑制剂（帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗等）、抗血管生成靶向药（阿帕替尼、安罗替尼等）。近年来，免疫治疗已从后线前移至一线，成为晚期食管癌的标准治疗之一，KEYNOTE-590等研究奠定了免疫联合化疗一线治疗的地位。胸腺癌的治疗方式 胸腺癌的治疗以手术为首选，但因确诊时多属晚期，完全切除率较低。化疗主要用于晚期或复发转移患者，一线标准方案为含铂双药（如顺铂+紫杉醇或CAP方案），有效率约为20%-50%；靶向治疗方面，抗血管生成药物（如舒尼替尼、安罗替尼）在胸腺癌中显示一定疗效；免疫治疗需谨慎使用——由于胸腺癌患者自身免疫功能紊乱，PD-1/PD-L1抑制剂治疗后发生严重免疫相关不良反应的概率显著升高，但部分PD-L1高表达患者仍可从免疫治疗中获益，需在有经验的中心密切监测下使用。前沿治疗方向 近年来，胸部肿瘤的治疗迎来了多项突破。在食管癌领域，ADC药物（如靶向HER2、Claudin18.2、B7-H3的ADC）正在崭露头角；在胸腺癌领域，多靶点抗血管生成药物德立替尼（AL3810）在II期研究中显示中位无进展生存期达6.6个月，为化疗失败后的患者提供了新的选择。总体而言，精准医学时代下的分子分型指导治疗、免疫治疗、抗体偶联药物、个体化新抗原疫苗等创新疗法正在重新定义胸部肿瘤的治疗格局。 ◆ 临床试验前沿新药项目速览 食管癌（EC）— 5项研究 01I-DXd（Ifinatamab deruxtecan）B7-H3靶向ADC 02HLX18 重组抗PD-1人源化单克隆抗体 03甲磺酸莱洛替尼胶囊 EGFR抑制剂 04靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液（Neo-T） 05植入用缓释顺铂 局部缓释化疗 胸腺癌（TC）— 5项研究 06YY-20394片（Linperlisib）PI3Kδ抑制剂 07GB226（Geptanolimab）PD-1单克隆抗体 08LZM009 重组人源化抗PD-1单克隆抗体 09德立替尼（Lucitanib）多靶点TKI 10KN046 PD-L1/CTLA-4双特异性抗体 ◆ 食管癌（EC）研究 项目编号：01 I-DXd 晚期食管癌II期研究 食管鳞癌B7-H3靶点II期招募中 子研究06F：Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在二线/三线晚期食管鳞癌中的II期信号探索研究 适应症 晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC），既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展。治疗原理 Ifinatamab deruxtecan（代号I-DXd，研发代号DS-7300a）是由第一三共（Daiichi Sankyo）利用其专有的DXd ADC技术平台研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物。B7-H3是一种跨膜蛋白，属于B7蛋白家族，在多种实体瘤包括食管鳞癌中过度表达，其高表达与不良预后相关，是肿瘤免疫治疗的新兴靶点。 I-DXd由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（DXd，依喜替康衍生物）连接组成。当药物进入体内后，能够精准靶向表达B7-H3的癌细胞并内吞，在溶酶体中释放细胞毒性载荷DXd，通过抑制拓扑异构酶I阻断DNA复制，导致肿瘤细胞死亡。I-DXd还具有"旁观者效应"，释放的有效载荷可穿透细胞膜进入邻近肿瘤细胞，增强对异质性肿瘤的杀伤效果。核心优势 First-in-class B7-H3靶向ADC：全球首个进入食管癌临床研究的B7-H3 ADC药物 创新DXd ADC平台：具备高效细胞毒性（约为SN-38的10倍）和精准肿瘤定位能力 独特旁观者效应：对B7-H3表达异质性肿瘤同样有效 全球多中心III期研究（IDeate-Esophageal01）正在同步推进 2025年8月获FDA突破性疗法认定（BTD），用于广泛期小细胞肺癌 I-DXd 12mg/kg，每3周一次，静脉给药，便捷性良好 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分，预期生存≥3个月 经组织学或细胞学确诊的不可切除局部晚期或转移性食管鳞癌 既往接受过铂类药物和ICI治疗 后出现疾病进展 既往接受针对晚期/转移性ESCC最多一线全身治疗 至少有一个符合RECIST v1.1的可测量病灶 骨髓、肝、肾、凝血功能基本正常 无活动性脑转移或需类固醇治疗的脑转移 无需要治疗的ILD/肺炎病史 无重度哮喘、COPD等严重肺部疾病患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：合肥、北京、福州、厦门、郑州、武汉、成都、天津、杭州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：02 HLX18 食管癌/胃食管连接部癌研究 食管癌/GEJ癌PD-1单抗I期招募中 评估HLX18与OPDIVO®在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的I期研究 适应症 可切除的食管癌或胃食管连接部癌、黑色素瘤以及尿路上皮癌患者的辅助治疗。治疗原理 HLX18是复宏汉霖自主研发的重组抗PD-1人源化单克隆抗体，对标纳武利尤单抗（OPDIVO®，Nivolumab）。PD-1（程序性死亡受体-1）是表达于T细胞表面的免疫检查点分子，当其与肿瘤细胞表达的PD-L1/PD-L2配体结合时，会抑制T细胞的活化和增殖，使肿瘤细胞逃避免疫监视。 HLX18通过特异性结合PD-1受体，阻断PD-1与其配体（PD-L1/L2）的相互作用，从而解除免疫抑制状态，恢复T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。HLX18作为纳武利尤单抗的生物类似药，与原研药在氨基酸序列、结构及功能上高度相似，可用于多种PD-1响应性实体瘤的免疫治疗。核心优势 对标纳武利尤单抗：复宏汉霖是中国领先的生物类似药研发企业 辅助治疗定位：为可切除实体瘤患者提供术后免疫辅助治疗选择 多瘤种探索：覆盖食管癌、GEJ癌、黑色素瘤、尿路上皮癌等多种实体瘤 PD-1已成实体瘤标准治疗：纳武利尤单抗已在食管癌辅助治疗中获批 国产替代潜力：若生物类似药成功上市，可大幅降低患者用药负担 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学确诊的可切除食管癌或胃食管连接部癌 既往未接受过抗PD-1/PD-L1治疗 已接受根治性手术切除（R0切除） 足够的器官功能：骨髓、肝、肾功能基本正常 无自身免疫性疾病史或免疫缺陷 未使用过免疫抑制药物 愿意提供肿瘤组织用于生物标志物分析患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、北京、广州、成都、杭州、南京等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：03 甲磺酸莱洛替尼 药代动力学研究 食管癌EGFR抑制剂I期招募中 莱洛替尼在轻、中度肝功能损害受试者中的药代动力学研究 适应症 食管癌等恶性实体瘤患者，重点评估莱洛替尼在肝功能损害人群中的药代动力学特征。治疗原理 甲磺酸莱洛替尼（Larotinib）是广东东阳光药业自主研发的1类创新药，是一种新型的第一代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。莱洛替尼可靶向多个靶点，包括EGFR（野生型、敏感突变、T790M突变）、HER2、HER4、RIPK2、IRAK1、BTK和BLK等激酶，拟用于治疗食管癌、头颈鳞癌、胰腺癌和非小细胞肺癌等晚期恶性实体肿瘤。 EGFR在多种上皮源性肿瘤中高表达，与肿瘤细胞的增殖、血管生成、转移和凋亡抑制密切相关。EGFR-TKI通过竞争性结合EGFR的ATP结合位点，阻断下游信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK、PI3K-AKT等），从而抑制肿瘤细胞增殖。食管鳞癌中约30%-70%的患者存在EGFR过表达或基因扩增，是潜在的靶向治疗优势人群。核心优势 中国原研1类新药：东阳光药业拥有自主知识产权 多靶点覆盖：同时抑制EGFR、HER2、HER4等激酶，阻断多条信号通路 口服给药便捷：350mg每日一次，口服用药，便于长期治疗 Phase 1b研究数据积极：350mg组ORR达20.0%，中位OS 8.0个月，中位PFS 3.4个月 安全性可控：常见不良反应为腹泻、皮疹、手足综合征，与同类EGFR-TKI相似 特殊人群研究：评估肝功能损害人群的用药安全性，扩大受益人群 入排要求 年龄18-65岁，ECOG评分0-1分 经组织学/细胞学确诊的晚期恶性实体瘤（以食管癌为主） 轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh A或B级） 或有正常肝功能的匹配对照受试者 足够的骨髓和肾功能 无严重心脑血管疾病 自愿参加并签署知情同意书患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、广州、北京、南京、珠海等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：04 Neo-T 新生抗原T细胞注射液研究 食管癌个性化细胞治疗I期招募中 Neo-T注射液治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究（以晚期黑色素瘤、食管癌、胆管癌及结直肠癌为主） 适应症 新生抗原阳性的晚期实体瘤，包括但不限于晚期黑色素瘤、食管癌、胆管癌及结直肠癌，既往标准治疗失败或不耐受。治疗原理 Neo-T注射液是一种基于肿瘤新生抗原的个性化细胞免疫治疗产品。肿瘤新生抗原（Tumor Neoantigens）是肿瘤细胞因基因突变而产生的异常蛋白，只存在于肿瘤细胞表面，不存在于正常细胞中，是精准免疫治疗的理想靶点。 Neo-T的治疗流程：①获取患者的肿瘤组织和外周血单个核细胞；②通过全外显子测序和生物信息学分析，识别肿瘤特有的突变位点；③利用HLA分型预测并合成候选新生抗原肽；④在体外诱导扩增能够识别这些新生抗原的T细胞（Neo-T）；⑤将激活扩增后的Neo-T细胞回输患者体内，识别并杀伤携带相应新生抗原的肿瘤细胞。这种"私人定制"的细胞治疗策略能够精准靶向每位患者独特的肿瘤突变，有望克服肿瘤异质性和免疫逃逸。核心优势 真正的个性化治疗：根据每位患者的独特基因突变定制，"一人一药" 精准靶向：只识别肿瘤细胞，不损伤正常组织，安全性潜在更优 多瘤种覆盖：涵盖食管癌、黑色素瘤、胆管癌、结直肠癌等实体瘤 免疫记忆：回输的Neo-T细胞可在体内存续，形成免疫记忆，长期保护 Ia期安全性探索：评估最大耐受剂量，为后续扩展研究奠定基础 细胞治疗前沿：代表肿瘤免疫治疗的最新发展方向 入排要求 年龄18-70岁，ECOG评分0-1分 经组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤（食管癌、黑色素瘤、胆管癌、结直肠癌等） 标准治疗失败、不耐受或无可选标准治疗 肿瘤组织切片行基因测序，确认存在可靶向的新生抗原 足够的PBMC（外周血单个核细胞）采集量 足够的器官功能：骨髓、肝、肾功能基本正常 无活动性自身免疫疾病或器官移植史 采血前4周内未接受免疫抑制药物治疗患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：广州、上海、北京、杭州、成都等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：05 植入用缓释顺铂 食管癌II期研究 食管鳞癌局部缓释化疗II期招募中 植入用缓释顺铂治疗放化疗失败的食管癌II期临床研究 适应症 放化疗失败的食管癌患者，吞咽困难程度评分（Stooler分级）为II-III级，可行内镜下粒子植入治疗。治疗原理 植入用缓释顺铂是一种创新的局部缓释化疗制剂，由顺铂与医用高分子材料（乙交酯丙交酯共聚物）经特殊工艺制成，是顺铂固体缓释制剂的新剂型。该制剂经消化内镜直接植入食管肿瘤组织中，在局部形成一个高浓度的药物储存库。 顺铂是食管癌化疗的常用药物，但全身给药时毒性较大，部分患者难以耐受。植入用缓释顺铂通过内镜引导下的局部给药方式，使药物直接在肿瘤组织内缓慢释放：①局部药物浓度显著高于全身化疗数倍至数十倍；②药物持续缓慢释放，延长作用时间；③全身血药浓度低，显著减少骨髓抑制、恶心呕吐等全身毒性。复旦大学附属中山医院等中心的临床实践表明，该技术可有效改善吞咽困难症状，客观缓解率可达85.7%，且未发生出血、穿孔等严重并发症。核心优势 局部给药，精准打击：药物直接作用于肿瘤组织，局部浓度高 缓释技术，长效作用：药物持续释放，减少给药频次 减轻全身毒性：显著降低骨髓抑制、胃肠道反应等不良反应 改善吞咽困难：有效缓解食管梗阻症状，提高生活质量 微创治疗：内镜下操作，无需外科手术，创伤小、恢复快 总有效率高：临床数据显示客观缓解率约85.7% 入排要求 年龄≥18岁，男女不限 经组织学确诊的食管鳞状细胞癌 放化疗失败（治疗后疾病进展或不耐受） Stooler分级II-III级吞咽困难 梗阻部位可扩张至12-15mm（视梗阻部位而定） 肿瘤长度≤8cm Karnofsky评分≥60分，预计生存期≥3个月 血小板≥80×10⁹/L，凝血功能基本正常 无消化内镜检查禁忌症患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：西安、厦门、长春、昆明、广州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 ◆ 胸腺癌（TC）研究 项目编号：06 YY-20394 复发难治胸腺癌II期研究 胸腺癌PI3Kδ抑制剂II期招募中 YY-20394（Linperlisib）治疗复发/难治胸腺癌患者的单臂、开放、多中心II期临床试验 适应症 复发/难治性胸腺癌患者，既往至少接受过一线含铂化疗后疾病进展或不耐受。治疗原理 YY-20394（通用名：林普利塞，Linperlisib）是上海璎黎药业自主研发的1类创新药，是一种高选择性的磷脂酰肌醇3-激酶δ亚型（PI3Kδ）抑制剂。PI3Kδ是PI3K家族的一员，主要表达于淋巴细胞，在B细胞的存活、增殖和迁移中发挥关键作用。 PI3Kδ在多种B细胞淋巴瘤和部分实体瘤中异常激活，持续活化的PI3Kδ通过激活下游AKT-mTOR等信号通路，促进肿瘤细胞增殖、存活和代谢重编程。YY-20394通过高选择性抑制PI3Kδ激酶活性，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，诱导肿瘤细胞周期停滞和凋亡。此外，YY-20394还具有免疫调节作用，可改善肿瘤免疫微环境，增强抗肿瘤免疫反应。核心优势 高选择性PI3Kδ抑制剂：IC50为4.6nM，对PI3Kγ选择性>100倍 中国原研1类新药：璎黎药业拥有自主知识产权 已获批上市：林普利塞已于2022年11月获NMPA批准用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤 安全性更优：与同类药物相比，肝毒性和胃肠道毒性发生率更低 口服给药：80mg每日一次，口服用药，便于长期治疗 Ib期数据积极：复发/难治B细胞恶性肿瘤ORR达64%，DCR 72% 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-2分 经组织学确诊的复发/难治性胸腺癌 既往接受过至少一线含铂化疗后疾病进展或不耐受 至少有一个符合RECIST v1.1的可测量病灶 骨髓、肝、肾、凝血功能基本正常 既往治疗相关毒性恢复至≤1级（脱发除外） 无未控制的脑转移或软脑膜病变 无活动性自身免疫性疾病史患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、南京、北京、广州、杭州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：07 GB226 复发转移性胸腺癌研究 胸腺癌PD-1单抗II期招募中 GB226（Geptanolimab）治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的临床研究 适应症 含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者。治疗原理 GB226（通用名：吉普司妥单抗，Geptanolimab）是嘉和生物自主研发的靶向PD-1的人源化IgG4κ单克隆抗体，具有与已上市PD-1单抗不同的全新氨基酸序列及分子结构。GB226通过选择性阻断PD-1与PD-L1/L2的结合，恢复T细胞的活化和增殖功能，重新激活抗肿瘤免疫反应。 胸腺癌患者中约35%-82.9%存在PD-L1高表达，且PD-L1高表达与预后不良相关，这为PD-1抑制剂治疗胸腺癌提供了理论基础。临床前研究显示，GB226具有高度特异的PD-1结合能力（KD=505pM），可有效增强T细胞活化和细胞因子（IL-2、IFN-γ）释放，在MC38同基因肿瘤模型中抑瘤率达83%。核心优势 中国原研PD-1单抗：嘉和生物拥有核心知识产权 创新分子结构：与已上市PD-1单抗具有不同的氨基酸序列 多瘤种探索：除胸腺癌外，还在淋巴瘤、结直肠癌、肺癌等开展研究 安全可控：完全人源化IgG4结构，免疫原性低 静脉给药：3mg/kg每2周一次，临床应用经验丰富 多中心研究：国内多家顶级中心参与，数据可靠 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学确诊的复发或转移性胸腺癌 既往含铂化疗失败（疾病进展或不耐受） 至少有一个符合RECIST v1.1的可测量病灶 骨髓、肝、肾、凝血功能基本正常 既往抗肿瘤治疗相关毒性恢复至≤1级 无活动性自身免疫性疾病史 无需要免疫抑制治疗的系统性疾病患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：北京、上海、广州、成都、杭州、沈阳等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：08 LZM009 胸腺癌II期研究 胸腺癌PD-1单抗II期招募完成 LZM009（重组人源化抗PD-1单克隆抗体）治疗一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的II期临床研究 适应症 至少接受过一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者。治疗原理 LZM009是丽珠医药集团自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体，属于IgG4型单克隆抗体。LZM009能够与T细胞表面的PD-1分子特异性结合，阻断PD-1/PD-L1信号通路，解除免疫抑制状态，恢复T淋巴细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。 LZM009的作用机制：①高亲和力结合PD-1受体（亲和力KD值约为505pM），有效阻断PD-1与PD-L1/L2的相互作用；②促进T细胞活化和增殖，恢复细胞因子分泌功能（IL-2、IFN-γ等）；③增强CD8+ T细胞对肿瘤细胞的杀伤活性；④可能诱导长期免疫记忆，预防肿瘤复发。该药由丽珠集团控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司研发，曾获FDA批准在美国开展临床试验。核心优势 中国原研PD-1单抗：丽珠医药集团具有完善的生物药研发平台 罕见病适应症：胸腺癌是罕见肿瘤，临床需求迫切 II期确证性研究：评估有效性和安全性，为上市申请提供关键数据 国际开发布局：已获FDA批准开展临床试验 静脉给药便捷：每2-3周给药一次 附条件上市申报：曾处于申报附条件上市阶段 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-2分 预期生存≥12周 经组织学确诊的胸腺癌（Masaoka分期为III-IV期或复发） 至少接受过一线含铂化疗后疾病进展或不可耐受 至少有一个符合RECIST v1.1的可测量病灶 骨髓功能：中性粒细胞≥1.5×10⁹/L，血小板≥80×10⁹/L，血红蛋白≥9.0g/dL 肝肾功能：ALT/AST≤2.5×ULN，肌酐≤1.5×ULN 既往抗肿瘤治疗相关毒性恢复至≤1级患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：成都、济南、上海、杭州、广州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：09 德立替尼 胸腺癌II期研究 胸腺癌VEGFR抑制剂II期已完成 德立替尼（Lucitanib/AL3810）治疗晚期复发或转移性胸腺癌患者的II期随机对照临床研究 适应症 晚期复发或转移性胸腺癌患者，既经一线含铂化疗失败。治疗原理 德立替尼（Lucitanib，代号AL3810）是由南京爱德程医药科技与中国科学院上海药物研究所联合研发的新型口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）1-3、成纤维生长因子受体（FGFR）1-3和血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α/β。 德立替尼的抗肿瘤机制：①抗血管生成——通过抑制VEGFR阻断肿瘤新生血管形成，切断肿瘤"粮草供应"；②抗肿瘤增殖——抑制FGFR和PDGFR阻断肿瘤细胞增殖信号；③免疫调节——可增加CD3+、CD8+和CD4+ T细胞数量，减少免疫抑制细胞，发挥协同抗肿瘤作用。该药由上海海和药物研究开发股份有限公司进行临床开发。核心优势 多靶点协同抑瘤：同时阻断VEGFR、FGFR、PDGFR三条信号通路 II期研究阳性结果：mPFS 6.6个月 vs 安慰剂1.9个月（HR=0.53，P=0.0306） 全球最大规模胸腺癌研究：纳入68例患者，为迄今最大样本量的随机对照试验 唯一随机对照设计：区别于其他单臂小样本研究，证据级别更高 安全性可控：常见3级TRAE为高血压、蛋白尿、血小板减少，无4-5级TRAE 口服给药：每日一次口服用药，便于长期治疗 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学确诊的复发或转移性胸腺癌 既往至少接受过一线含铂化疗后疾病进展 至少有一个符合RECIST v1.1的可测量病灶 骨髓、肝、肾、凝血功能基本正常 血压控制良好（≤140/90mmHg） 无严重心血管疾病或心律失常病史 无活动性出血倾向患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、杭州、北京、广州、成都等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：10 KN046 胸腺癌临床研究 胸腺癌PD-L1/CTLA-4双抗II期已终止 KN046（重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）在胸腺癌受试者中评估疗效和安全性的临床研究 适应症 胸腺癌患者。治疗原理 KN046是康宁杰瑞生物制药自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白，属于创新型双特异性抗体药物。KN046同时靶向PD-L1和CTLA-4两个免疫检查点，具有独特的双重作用机制。 KN046的作用机制：①PD-L1阻断——与肿瘤细胞或抗原呈递细胞表面的PD-L1结合，阻断PD-L1/PD-1信号通路，恢复T细胞对肿瘤的识别和杀伤；②CTLA-4阻断——与T细胞表面的CTLA-4结合，解除CTLA-4对T细胞的抑制作用，增强T细胞的活化和增殖；③Fc介导的效应功能——Fc片段可与NK细胞或巨噬细胞上的Fc受体结合，介导抗体依赖的细胞毒性（ADCC），直接杀伤肿瘤细胞。双靶点设计使KN046可同时解除多重免疫抑制信号，比单靶点药物具有更强的抗肿瘤活性。核心优势 自主创新双特异性抗体：康宁杰瑞拥有自主知识产权的KNURIFF双特异性抗体平台 全球领先设计：同时阻断PD-L1和CTLA-4两条免疫检查点通路 单域抗体优势：分子量小，渗透性强，免疫原性低 Fc融合设计：具备ADCC效应，增强肿瘤杀伤 多癌种布局：除胸腺癌外，还在NSCLC、胰腺癌、肝癌等多瘤种开展研究 灵活的给药方案：静脉给药，Q2W或Q3W 研究说明 注：本研究状态为"主动终止"，相关信息仅供参考，不作为入组依据。KN046在其他多个癌种中仍在开展临床研究。入排要求（历史参考） 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学确诊的胸腺癌 复发或转移性疾病，既往治疗线数根据具体方案确定 至少有一个符合RECIST v1.1的可测量病灶 PD-L1表达阳性（如适用） 骨髓、肝、肾、凝血功能基本正常 无活动性自身免疫性疾病史患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：北京、上海、杭州、成都、郑州、长沙、厦门等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 ◆ 患者权益 ✓ 免费用药试验药物及相关检查费用全免 ✓ 专业随访专业医疗团队全程密切随访管理 ✓ 交通补贴交通费、营养补贴等一定补偿 ✓ 隐私保护个人信息和病历资料严格保密 ✓ 自愿原则可随时退出研究，权益不受影响 ✓ 顶级医院全国多家三甲医院同步开展 ◆ 常见问答 Q1：参加临床试验有什么风险？ 任何治疗都存在潜在风险，临床试验中可能出现未预期的副作用。研究团队会密切监测您的身体状况，及时处理任何不良事件。同时，您有权在任何时候退出试验，且不会影响后续正常治疗。食管癌和胸腺癌患者使用免疫治疗时，需特别关注免疫相关不良反应。 Q2：如何确认自己是否符合入组条件？ 每个临床试验都有严格的入排标准，包括年龄、病理类型、分期、既往治疗史等。具体条件因项目而异，建议您联系我们的咨询顾问，由专业人员帮您评估匹配。 Q3：参加试验需要支付费用吗？ 试验药物、相关检查和随访均免费。部分项目还会提供交通补贴和营养补助。具体补偿标准可在咨询时详细了解。 Q4：临床试验在哪里进行？ 本文所列项目均为全国多中心临床研究，在北京、上海、广州、成都、杭州、南京、长沙、武汉等城市的顶级三甲医院同步开展。我们会根据您的所在地就近推荐研究中心。 Q5：胸腺癌患者使用PD-1/PD-L1抑制剂有什么特别需要注意的？ 胸腺癌患者由于自身免疫功能紊乱，使用免疫检查点抑制剂后发生免疫相关不良反应（如免疫性肺炎、心肌炎、肝炎等）的概率显著高于其他癌种。建议在有经验的胸腺肿瘤专科中心进行治疗，并在经验丰富的医生指导下密切监测相关指标。一旦出现相关症状，应及时告知医疗团队。 ◆ 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 免责声明：本文信息来源于中国药物临床试验登记与信息公示平台（chinadrugtrials.org.cn），仅供参考。所有临床试验的具体入排标准由研究中心医生评估确定。临床试验存在潜在风险，参与前请务必与研究医生充分沟通，详细了解试验方案、知情同意书及相关权益。 本公众号不推荐任何具体的治疗方案，治疗决策应在专业医生指导下进行。如有紧急医疗需求，请立即就医或拨打急救电话。 © 2026 胸部肿瘤临床试验招募 · 仅供医学专业人士参考