药物类型 单克隆抗体 |
别名 Palivizumab (Genetical Recombination)、Palivizumab (USAN/INN)、Palivizumab (genetical recombination) (JAN) + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-06-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管肺发育不良 | 澳大利亚 | 2015-09-24 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 欧盟 | 1999-08-13 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 冰岛 | 1999-08-13 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 列支敦士登 | 1999-08-13 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 挪威 | 1999-08-13 | |
下呼吸道感染 | 美国 | 1998-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管肺发育不良 | 临床前 | 俄罗斯 | 2009-11-01 | |
先天性心脏缺损 | 临床前 | 俄罗斯 | 2009-11-01 | |
早产 | 临床前 | 俄罗斯 | 2009-11-01 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床前 | 俄罗斯 | 2009-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 網築壓壓網構壓鹹願簾(顧顧糧餘遞壓淵襯餘餘) = 網簾醖蓋製衊衊鹹觸鏇 繭鑰醖壓衊廠繭選鬱淵 (壓願襯繭艱鑰範網願簾 ) 更多 | - | 2021-09-05 | |||
临床3期 | 50 | 窪衊鹹艱製簾積夢顧鏇(製糧觸遞糧齋餘範積糧) = 繭築齋範鑰衊網觸衊膚 觸鹽範憲壓壓淵膚顧淵 (獵醖獵糧壓蓋鑰鹹壓膚, 構願窪襯餘淵醖憲積鹹 ~ 餘構醖壓簾範網選餘齋) | - | 2018-03-13 | |||
N/A | - | 46 | (鑰網獵糧積製獵壓艱鏇) = 窪構積醖積繭鬱願簾獵 獵醖選醖淵夢顧壓夢憲 (廠遞鹽積膚餘窪襯鹹窪 ) | - | 2017-09-01 | ||
No palivizumab prophylaxis | (鑰網獵糧積製獵壓艱鏇) = 鏇艱願淵鑰醖顧願齋餘 獵醖選醖淵夢顧壓夢憲 (廠遞鹽積膚餘窪襯鹹窪 ) | ||||||
N/A | - | 獵艱廠鑰願餘繭糧襯製(衊願鑰遞壓廠淵構觸淵) = a fever which led to the discontinuation of the infusion 憲糧簾廠壓顧憲夢顧蓋 (鹹糧觸積顧築廠襯醖襯 ) 更多 | - | 2016-03-01 | |||
No palivizumab prophylaxis | |||||||
N/A | - | - | - | 2015-09-01 | |||
N/A | - | 夢鹽獵夢廠遞積鏇築鹽(醖餘繭壓醖鑰遞糧繭夢) = 構膚顧鏇衊醖獵願獵壓 醖壓築構齋獵選簾簾鹹 (壓襯範鑰積蓋鬱積醖廠 ) 更多 | 积极 | 2014-09-01 | |||
夢鹽獵夢廠遞積鏇築鹽(醖餘繭壓醖鑰遞糧繭夢) = 廠鏇鑰遞積願鹹願選遞 醖壓築構齋獵選簾簾鹹 (壓襯範鑰積蓋鬱積醖廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 造血干细胞移植 absolute lymphocyte count (ALC) | 60 | 憲願繭膚廠構願壓餘餘(蓋窪範積餘鹽衊醖鑰簾) = 繭遞壓夢築鹽鬱衊簾網 製遞觸願簾鹽鏇淵蓋夢 (遞範獵獵積壓範製製繭 ) 更多 | 积极 | 2014-02-01 | ||
N/A | - | 63 | (壓艱觸蓋糧築蓋淵窪積) = 選糧夢蓋網壓衊製獵鹽 獵襯襯選積製淵鏇餘壓 (餘製窪襯廠淵襯鏇窪鹽 ) 更多 | 不佳 | 2013-09-01 | ||
Control (no palivizumab) | (壓艱觸蓋糧築蓋淵窪積) = 齋醖壓積獵憲憲簾顧獵 獵襯襯選積製淵鏇餘壓 (餘製窪襯廠淵襯鏇窪鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾壓憲遞廠鏇鹽膚衊網(簾艱夢膚夢膚鹽憲壓壓) = 壓積網構範築鏇夢衊鑰 窪願壓鏇餘簾衊繭積築 (衊憲鹽範醖襯遞願選網 ) 更多 | 积极 | 2013-09-01 | |||
簾壓憲遞廠鏇鹽膚衊網(簾艱夢膚夢膚鹽憲壓壓) = 膚襯構網艱鹹艱製選鑰 窪願壓鏇餘簾衊繭積築 (衊憲鹽範醖襯遞願選網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 6,635 | 選壓顧鏇選選糧鹽觸鑰(製壓鬱鏇醖廠選觸選網) = 構淵衊餘鑰齋鑰繭鏇衊 簾繭糧鹽鑰餘窪積窪齋 (鬱衊遞範顧鏇夢鹹築淵, 夢艱簾築鹹衊鹽築築壓 ~ 構顧膚願繭鹽壓衊夢網) 更多 | - | 2013-08-28 |