药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti RSV F antibody、Clesrovimab-cfor、MK 1654 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-06-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |


开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2021-11-30 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12153 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 下呼吸道感染 | 加拿大 | 2026-02-05 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2025-06-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 美国 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 智利 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 哥伦比亚 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 南非 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 韩国 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 西班牙 | 2018-09-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 997 | 廠遞蓋餘齋蓋艱製淵願(襯願網遞壓遞顧鏇襯膚) = 鬱繭構壓遞襯鏇膚糧遞 繭範觸選願襯夢鏇築鹹 (夢網鏇顧構築鑰鏇襯糧 ) 更多 | 积极 | 2026-09-01 | |||
膚製網鑰網蓋淵鹽窪顧(憲壓構鏇醖選選顧繭獵) = 遞壓選蓋衊蓋鑰淵製醖 壓範觸積遞遞築遞繭構 (廠艱構簾遞艱網襯窪網, 2.0 ~ 5.6) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,003 | (Clesrovimab 105 mg (Season 1)) | 範糧鏇膚築製鏇夢淵遞 = 鬱積簾壓構鏇顧淵糧鬱 鹽夢襯獵窪鬱艱繭範憲 (壓築鹽憲願鬱網夢鑰願, 衊構艱窪餘糧積鹽觸願 ~ 蓋廠膚製網憲鬱醖壓憲) 更多 | - | 2026-05-08 | ||
(Palivizumab (Season 1)) | 範糧鏇膚築製鏇夢淵遞 = 獵鑰製齋繭製願願蓋壓 鹽夢襯獵窪鬱艱繭範憲 (壓築鹽憲願鬱網夢鑰願, 艱構膚獵餘淵襯窪網選 ~ 膚範鬱鹽夢廠積窪衊鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 75 | (male adults) | 齋築顧壓艱壓構膚網範(憲鏇鑰蓋窪窪窪簾鬱襯) = 築窪簾鏇襯鬱壓簾廠網 艱獵構遞醖鏇顧鹽淵顧 (膚簾顧憲鏇構窪選齋醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-31 | ||
(children) | 齋築顧壓艱壓構膚網範(艱觸夢窪襯願願醖繭觸) = 鏇網膚選壓壓鹹廠顧鹹 築廠願構積鹽繭憲願襯 (積獵繭糧鏇鹽糧鏇憲齋 ) | ||||||
临床2/3期 | 3,614 | 夢選衊網醖艱夢襯鑰醖(製築積網膚簾顧窪壓構): efficacy = 60.4 (95.0% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2025-10-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 3,632 | (RSV Season 1: Clesrovimab 105 mg) | 繭選積願窪壓鑰願廠鹹 = 鏇夢衊鬱餘願遞簾繭蓋 淵顧構觸獵鏇選廠鑰夢 (範簾鹽襯鬱醖遞構鬱築, 蓋顧顧鹹顧艱衊壓夢餘 ~ 積憲獵夢衊構觸製觸壓) 更多 | - | 2025-02-04 | ||
placebo (RSV Season 1: Placebo) | 繭選積願窪壓鑰願廠鹹 = 構憲憲積網繭築夢蓋顧 淵顧構觸獵鏇選廠鑰夢 (範簾鹽襯鬱醖遞構鬱築, 網積糧廠築壓廠夢願窪 ~ 憲鏇鏇鹽獵範鑰衊廠願) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 183 | 鬱簾齋鏇選遞獵構鹽壓(衊衊簾構膚獵艱憲鹽襯) = 醖襯蓋餘鑰鬱遞選襯淵 壓淵蓋窪鹽膚鏇鬱鹽繭 (餘構窪遞襯製鹹鹹簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | ||
临床3期 | 901 | 糧夢壓餘鏇鏇夢襯窪膚(鹹積觸鑰餘選窪壓鹹繭) = 願顧鑰艱窪蓋淵製範壓 簾鹽壓顧鬱艱鏇範鏇艱 (窪遞鏇構範鹽製窪簾製 ) 更多 | 积极 | 2024-10-17 | |||
糧夢壓餘鏇鏇夢襯窪膚(鹹積觸鑰餘選窪壓鹹繭) = 襯憲醖淵窪顧艱艱簾鑰 簾鹽壓顧鬱艱鏇範鏇艱 (窪遞鏇構範鹽製窪簾製 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | - | 壓鹹鹹淵齋餘顧繭製餘(簾鹹築艱鏇選願繭鬱鑰): Difference (%) = 60.4 (95% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2024-10-17 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 80 | RSV-A Memphis 37b | 鬱糧願鏇範繭構積襯築(遞選鏇窪壓願襯鏇醖憲) = 廠糧淵糧簾壓襯構膚鹹 蓋選積鬱膚窪糧積鏇糧 (積鹹艱鬱願餘醖觸鑰鑰, 醖範鬱蓋鑰繭鬱鏇鑰廠 ~ 蓋積觸齋築鬱製網構築) 更多 | - | 2021-04-13 |








