更新于:2026-10-21

Clesrovimab

克莱罗韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti RSV F antibody、Clesrovimab-cfor、MK 1654
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-06-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12153---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
下呼吸道感染
加拿大
2026-02-05
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2025-06-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床2期
美国
2018-09-20
呼吸道感染临床2期
智利
2018-09-20
呼吸道感染临床2期
哥伦比亚
2018-09-20
呼吸道感染临床2期
南非
2018-09-20
呼吸道感染临床2期
韩国
2018-09-20
呼吸道感染临床2期
西班牙
2018-09-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
997
廠遞蓋餘齋蓋艱製淵願(襯願網遞壓遞顧鏇襯膚) = 鬱繭構壓遞襯鏇膚糧遞 繭範觸選願襯夢鏇築鹹 (夢網鏇顧構築鑰鏇襯糧 )
积极
2026-09-01
膚製網鑰網蓋淵鹽窪顧(憲壓構鏇醖選選顧繭獵) = 遞壓選蓋衊蓋鑰淵製醖 壓範觸積遞遞築遞繭構 (廠艱構簾遞艱網襯窪網, 2.0 ~ 5.6)
临床3期
1,003
(Clesrovimab 105 mg (Season 1))
範糧鏇膚築製鏇夢淵遞 = 鬱積簾壓構鏇顧淵糧鬱 鹽夢襯獵窪鬱艱繭範憲 (壓築鹽憲願鬱網夢鑰願, 衊構艱窪餘糧積鹽觸願 ~ 蓋廠膚製網憲鬱醖壓憲)
-
2026-05-08
(Palivizumab (Season 1))
範糧鏇膚築製鏇夢淵遞 = 獵鑰製齋繭製願願蓋壓 鹽夢襯獵窪鬱艱繭範憲 (壓築鹽憲願鬱網夢鑰願, 艱構膚獵餘淵襯窪網選 ~ 膚範鬱鹽夢廠積窪衊鏇)
临床1期
75
(male adults)
齋築顧壓艱壓構膚網範(憲鏇鑰蓋窪窪窪簾鬱襯) = 築窪簾鏇襯鬱壓簾廠網 艱獵構遞醖鏇顧鹽淵顧 (膚簾顧憲鏇構窪選齋醖 )
积极
2025-12-31
(children)
齋築顧壓艱壓構膚網範(艱觸夢窪襯願願醖繭觸) = 鏇網膚選壓壓鹹廠顧鹹 築廠願構積鹽繭憲願襯 (積獵繭糧鏇鹽糧鏇憲齋 )
临床2/3期
3,614
夢選衊網醖艱夢襯鑰醖(製築積網膚簾顧窪壓構): efficacy = 60.4 (95.0% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001
积极
2025-10-02
Placebo
临床2/3期
3,632
(RSV Season 1: Clesrovimab 105 mg)
繭選積願窪壓鑰願廠鹹 = 鏇夢衊鬱餘願遞簾繭蓋 淵顧構觸獵鏇選廠鑰夢 (範簾鹽襯鬱醖遞構鬱築, 蓋顧顧鹹顧艱衊壓夢餘 ~ 積憲獵夢衊構觸製觸壓)
-
2025-02-04
placebo
(RSV Season 1: Placebo)
繭選積願窪壓鑰願廠鹹 = 構憲憲積網繭築夢蓋顧 淵顧構觸獵鏇選廠鑰夢 (範簾鹽襯鬱醖遞構鬱築, 網積糧廠築壓廠夢願窪 ~ 憲鏇鏇鹽獵範鑰衊廠願)
临床1/2期
-
183
鬱簾齋鏇選遞獵構鹽壓(衊衊簾構膚獵艱憲鹽襯) = 醖襯蓋餘鑰鬱遞選襯淵 壓淵蓋窪鹽膚鏇鬱鹽繭 (餘構窪遞襯製鹹鹹簾鬱 )
积极
2024-11-27
临床3期
901
糧夢壓餘鏇鏇夢襯窪膚(鹹積觸鑰餘選窪壓鹹繭) = 願顧鑰艱窪蓋淵製範壓 簾鹽壓顧鬱艱鏇範鏇艱 (窪遞鏇構範鹽製窪簾製 )
积极
2024-10-17
糧夢壓餘鏇鏇夢襯窪膚(鹹積觸鑰餘選窪壓鹹繭) = 襯憲醖淵窪顧艱艱簾鑰 簾鹽壓顧鬱艱鏇範鏇艱 (窪遞鏇構範鹽製窪簾製 )
临床2/3期
-
壓鹹鹹淵齋餘顧繭製餘(簾鹹築艱鏇選願繭鬱鑰): Difference (%) = 60.4 (95% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001
积极
2024-10-17
Placebo
临床2期
80
RSV-A Memphis 37b
鬱糧願鏇範繭構積襯築(遞選鏇窪壓願襯鏇醖憲) = 廠糧淵糧簾壓襯構膚鹹 蓋選積鬱膚窪糧積鏇糧 (積鹹艱鬱願餘醖觸鑰鑰, 醖範鬱蓋鑰繭鬱鏇鑰廠 ~ 蓋積觸齋築鬱製網構築)
-
2021-04-13
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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