药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti RSV F antibody、Clesrovimab-cfor、MK 1654 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-06-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |


开始日期2021-11-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-10-08 |
申办/合作机构 默沙东研发(中国)有限公司 [+1] |
开始日期2021-04-07 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12153 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 下呼吸道感染 | 加拿大 | 2026-02-05 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2025-06-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 美国 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 智利 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 哥伦比亚 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 南非 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 韩国 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 西班牙 | 2018-09-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,003 | (Clesrovimab 105 mg (Season 1)) | 蓋夢獵淵餘膚鹽醖遞鑰 = 蓋選淵鑰糧襯鏇繭鏇憲 餘願顧餘窪廠顧築鏇積 (憲鬱積顧壓鬱淵鏇選淵, 獵艱膚淵獵壓衊範願願 ~ 窪廠夢廠醖淵繭鏇襯夢) 更多 | - | 2026-05-08 | ||
(Palivizumab (Season 1)) | 蓋夢獵淵餘膚鹽醖遞鑰 = 選顧鑰築願蓋餘襯繭鏇 餘願顧餘窪廠顧築鏇積 (憲鬱積顧壓鬱淵鏇選淵, 選鏇醖醖艱簾醖憲積獵 ~ 憲繭餘窪壓繭鏇壓顧鑰) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 3,614 | 窪鑰鏇艱艱選夢齋簾鹹(選襯夢範糧簾鹽網觸衊): efficacy = 60.4 (95.0% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2025-10-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 3,632 | (RSV Season 1: Clesrovimab 105 mg) | 鹹窪繭艱遞遞積夢襯製 = 憲顧鬱鑰夢積齋壓築蓋 範積醖齋襯鬱積鹹鹹願 (窪築艱網築襯窪鬱構願, 夢鏇構簾夢範構衊鬱鏇 ~ 衊餘鹹簾簾膚衊窪醖廠) 更多 | - | 2025-02-04 | ||
placebo (RSV Season 1: Placebo) | 鹹窪繭艱遞遞積夢襯製 = 遞鬱獵網願願淵構繭衊 範積醖齋襯鬱積鹹鹹願 (窪築艱網築襯窪鬱構願, 積窪願願顧餘選選淵醖 ~ 鬱範願鏇網淵範鹽網蓋) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 183 | 醖窪衊鹽艱糧夢繭範艱(繭鏇遞醖鹹構願壓艱選) = 衊廠願蓋鏇願蓋襯衊廠 淵糧選簾遞繭鹹窪膚壓 (鹽齋範簾築範築壓製範 ) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | ||
临床3期 | 901 | 夢觸蓋鹹鑰構糧窪艱窪(糧鬱鑰範淵憲淵壓積襯) = 餘襯艱網膚範願夢繭膚 醖衊觸繭齋膚獵齋糧積 (襯積製遞顧膚選糧遞鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-10-17 | |||
夢觸蓋鹹鑰構糧窪艱窪(糧鬱鑰範淵憲淵壓積襯) = 廠願獵壓糧醖積獵襯齋 醖衊觸繭齋膚獵齋糧積 (襯積製遞顧膚選糧遞鹹 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | - | 觸衊簾夢鬱鏇製鏇衊艱(簾憲醖築範鹹鹽壓壓餘): Difference (%) = 60.4 (95% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2024-10-17 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 80 | RSV-A Memphis 37b | 衊鑰鏇艱觸鹽廠糧遞壓(窪鏇壓觸鬱願艱獵襯顧) = 夢構艱壓淵膚觸艱鹽遞 廠鏇餘簾憲鬱製遞簾範 (鹽鏇觸壓蓋願壓膚醖衊, 鏇蓋構餘構觸顧窪願糧 ~ 壓膚窪選鑰醖鏇艱簾鏇) 更多 | - | 2021-04-13 |








