A Phase III, Multi-center, Single-dose, Randomized, Double-blind, Non-inferiority and Lot-to-lot Consistency Study of Immunogenicity and Safety Evaluation of AdimFlu-S Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine (QIS) versus Fluarix Tetra Vaccine in Healthy Subjects.

开始日期2016-09-09

申办/合作机构

国光生物科技股份有限公司

CTR20131320 / Recruiting临床3期

单中心随机盲法对照研究评估流感病毒裂解疫苗接种于3岁及以上年龄人群预防流感病毒感染的免疫原性和安全性

通过1剂免疫后21天的抗体阳转率证明流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中的免疫原性非劣效于对照疫苗

开始日期2013-12-17

申办/合作机构

北京飞拓思贸易有限公司

[+1]

NCT01752881 / Completed临床4期

Immunogenicity and Safety of a Trivalent Inactivated Influenza Vaccine, Formulation 2012-2013, in Non-Elderly Adult and Elderly Subjects

The purpose of this study is to evaluate the antibody response to each of the three influenza vaccine strains included in the licensed seasonal flu vaccine, as measured by hemagglutination inhibition (HAI) at three weeks post immunization in non-elderly and elderly subjects in compliance with the requirements of the current European Union (EU) recommendations for the evaluation of the immunogenicity for a new formulation of a licensed flu vaccine (CPMP/BWP/214/96).

开始日期2012-08-01

申办/合作机构

国光生物科技股份有限公司

100 项与流感病毒裂解 (国光生物) 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与流感病毒裂解 (国光生物) 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与流感病毒裂解 (国光生物) 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与流感病毒裂解 (国光生物) 相关的文献（医药）

2020-05-01·Vaccine3区 · 医学

Immunogenicity and safety of a quadrivalent inactivated influenza vaccine in healthy subjects aged 3 to 17 years old: A phase III, open label, single-arm study

3区 · 医学

Article

作者: Chang, Chia-Yuan ; Wu, Keh-Gong ; Lu, Chun-Yi ; Cho, Ching-Yi ; Huang, Li-Min ; Hung, Miao-Chiu ; Chang, Luan-Yin ; Lai, Chou-Cheng

BACKGROUND:

Quadrivalent influenza vaccines are particularly valuable during seasons in which a mismatch occurs between the predicted influenza B lineage for the trivalent influenza vaccine and the circulating strain. This study evaluated the immunogenicity and safety of a quadrivalent inactivated influenza vaccine AdimFlu-S manufactured in Taiwan for the 2016-2017 influenza season in healthy children.

METHODS:

A total of 174 healthy children aged 3 to 17 years old were separated into 3 groups (Group A: 3-8 years old, vaccine naïve; Group B: 3-8 years old, vaccine non-naïve; Group C: 9-17 years old, any vaccine status). Sera was collected pre and post vaccination for each participant. A hemagglutination inhibition (HAI) assay was utilized to calculate geometric mean titer (GMT), seroprotection rate, and seroconversion rate.

RESULTS:

All enrolled participants completed the study. For the four vaccine strains four weeks after the last vaccination, geometric mean titer ratios (GMTRs) were between 2.9 and 20.9, seroconversion rates were between 42.9% and 90.9%, and seroprotection rates were all above 96.4%. This achieved all immunogenicity endpoints and fulfilled the criteria of the European Medical Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). No serious adverse events (AEs) were reported during the follow-up period of 6 months.

CONCLUSION:

This quadrivalent influenza vaccine is demonstrated to be well tolerated and displays robust immunogenicity for each influenza strain. This could potentially improve protection against the antigenically distinct B/Yamagata and B/Victoria lineages.

2013-09-01·Taiwanese journal of obstetrics & gynecology4区 · 医学

Seroprevalence of influenza A H1N1 and seroconversion of mothers and infants induced by a single dose of monovalent vaccine

4区 · 医学

ArticleOA

作者: Yhu-Chering Huang ; Anne Chao ; Yao-Lung Chang ; Tzu-Hao Wang ; An-Shine Chao ; Ting-Shu Wu ; Tsu-Lan Wu ; Shuenn-Dyh Chang

OBJECTIVE:

To determine the prevalence of preexisting antibodies against the pandemic 2009 Influenza A (H1N1) virus in pregnant women and to evaluate the seroprotection of the mothers and infants by a single injection of monovalent vaccine during the pandemic.

MATERIALS AND METHODS:

Seropositivity rate of H1N1 among the nonvaccinated were compared with the vaccinated women. A single dose of vaccine, either nonadjuvanted AdimFlu-S or MF59-adjuvanted vaccine, was injected to the voluntarily vaccinated group. Maternal and cord blood sera were collected to evaluate the antibody response of the H1N1 virus. Seropositivity was defined as a hemagglutination inhibition titer to H1N1 (A/Taiwan/126/09) ≥ 1:40.

RESULTS:

A total of 210 healthy, singleton, pregnant women were enrolled between January 2010 and May 2010. Seropositivity (≥ 1:40) of maternal hemagglutination inhibition was significantly higher in the vaccinated group (78%) than the nonvaccinated group (9.5%); 41.6% (20/48) of seropositive titers were >1:80. In nine vaccinated cases resulting in negative serum titers (<1:40), the prevalence of negative titer in the women received AdimFlu-S (14.8%, 4/31) was lower (p = 0.025) than those received MF59-adjuvanted vaccine (50%, 5/10).

CONCLUSIONS:

Subclinical infection against H1N1 was low in Taiwanese pregnant women in the pandemic 2009. Seropositivity >75% could be achieved in the paired maternal and cord serum samples by a single injection of monovalent H1N1 vaccine.

2012-03-01·Vaccine3区 · 医学

AdimFlu-S® influenza A (H1N1) vaccine during pregnancy: The Taiwanese Pharmacovigilance Survey

3区 · 医学

Article

作者: Tsan-Hung Chiu ; Po-Jen Cheng ; Chia-Hui Lin ; Shin-Yu Lin ; Chien-Nan Lee ; Tzu-Hung Lin ; Rey-In Lin ; Hung-Chih Lin

BACKGROUND:

This study evaluated the incidence, nature, and seriousness of adverse drug reactions (ADRs) occurring after AdimFlu-S(®) influenza A (H1N1) vaccination in pregnant women was administered.

METHODS:

This is a retrospective cohort study. Between October 2009 and February 2010, 198 pregnant women who had received the AdimFlu-S(®) influenza A (H1N1) vaccine during pregnancy and 198 age-matched pregnant women who had not received influenza vaccine were included and recorded. The pregnancy outcome and maternal adverse effects were extracted from chart reviews. Infant health status data were followed up until 8 weeks post-partum.

RESULTS:

During the observation period of each cohort, four subjects (2.0%) in the exposed group experienced vaccine-related adverse events that were mild in severity. A total of 17 women (8.6%) in the vaccine exposed group and 40 women (20.2%) in the unexposed group underwent at least one adverse effect during their pregnancy. A total of 72 infants (35.6%) in the exposed group and 101 infants (49%) in the unexposed group had at least one adverse event within 8 weeks after they were born (p<0.05). The adverse events experienced by the women and their infants were not increased when the vaccine was administered during the first trimester. There were no significant differences between these two groups with regard to preterm delivery rate and stillbirth rate.

CONCLUSION:

AdimFlu-S (®) influenza A (H1N1) vaccine is safe for pregnant women and their infants.

项与流感病毒裂解 (国光生物) 相关的新闻（医药）

2023-07-17

·E药经理人

20cm跌停！厂房被淹，临时停产，被猛烈重挫的金迪克有多惨？

抗风险能力是一面，流感疫苗市场供应是否会受影响是另一面。一场天灾，直接让产品结构单一、抗风险能力较弱的金迪克生物受到重挫。开盘不到5分钟，金迪克生物直奔20cm跌停，截至7月17日收盘总市值为36亿元。消息面，日前金迪克宣布由于所在地江苏泰州市医药高新区（高港区）出现特大暴雨，厂房被淹，部分车间的生产环境受到渗水影响，经持续环境监测并综合评估，决定自7月15日起流感疫苗车间临时停产。泰州高港区，有多家药企厂房驻扎于此，且泰州具有全国规模数一数二、集聚程度尤高的疫苗产业基地。但在当地发生的这场特大暴雨中，金迪克恰是唯一不幸的那一个。基于四价流感疫苗是其唯一商业化产品这一情况，金迪克好不容易在今年Q1业绩渐有好转，却在迎着流感疫苗销售旺季（9-12月份）的当口遭此一击，且直言获得2023-2024 流感季的毒株及标准品较晚，生产进度本就滞后于往年，叠加本次临时停产，产品上市销售时间更为推迟，预计较难赶在2023-2024 流感季正式启动9月份的上市销售，7-9月公司营业收入可能为0。“接下来就看他们恢复生产的情况了。但疫苗生产很严，如果需要更换部分设备，可能又需要重新进行GMP认证，加上毒株每年都可能发生变异，对企业的影响周期或还会拉长。”疫苗行业一名业内人士向E药经理人表示。另值得注意的是，在2022年四价流感疫苗批签发/批次数中，金迪克生物批签发量（71）仅次于华兰生物，排名第二，且与排名第三的签发量形成了一定差距（31）。那么，这是否会影响到四价流感疫苗的竞争格局和市场供应？厂房被淹，8个亿的新车间还在建金迪克的成立时间在疫苗企业中不算早，但却是国内首家获得四价流感疫苗临床批件的企业。早在2010年3月，金迪克开展了四价流感病毒裂解疫苗的研发项目，并在2019 年获得药品批准文号，实现规模化生产，但在此之前，华兰生物的四价流感疫苗已经获批上市。金迪克起了个大早，但并未赶上先发优势。2020年度，是金迪克生物生产、销售该产品的第一个完整年，叠加疫情影响之下接种意愿提升，实现了5.89亿元的营收，同比大增777%，以及1.55亿元的归母净利润，同比增加914%，实现扭亏为盈。不过，2021和2022 年，在整个流感疫苗接种量较2020年有大幅下滑的情况下，金迪克归母净利润也连续两年同比下滑超40%。且其营收几乎全部来自于四价流感疫苗，并依赖于每年的流感疫苗销售旺季。今年一季度原本让金迪克及整个行业看到了希望。财报数据显示，金迪克Q1实现营收1.06亿元，同比增加751.94%，主要原因即同期国内多地流感疫情高发，促进了流感疫苗的销售。伴随着这一态势，今年秋冬流感季群众接种流感疫苗的意愿被认为将大幅提升。金迪克四价流感疫苗目前的产能为1000万人份/年。今年2月，世卫组织正式发布了2023-2024北半球季节性流感疫苗候选株，指导各国研发生产流感疫苗，以应对流行季的流感流行。通常情况下，在2月份世卫组织发布毒株后，3、4月份疫苗生产商获得和培育毒株，9月份前生产疫苗，9月到明年2月份进行上市接种。今年5月31日，金迪克在接受24家机构调研时表示，已拿到了全部新毒株，正抓紧组织生产，制剂产品生产检验合格后再报批签发，具体批签发时间应与往年正常年份行业时间差不多。原本是在疫情结束后，要提振业绩被寄予厚望的关键时间，但却戏剧性地出现了这一幕。值得关注的是，为了提高四价流感疫苗的生产能力，金迪克还投资了8.45亿元，新建了“新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目”，项目建筑面积达2.8万平方米。早在2020年，金迪克获得项目立项，在完成前期设计、设备选型招标等工作后，2020年底正式动工建设，2021年5月完成主体建筑封顶。2022年，金迪克进行了设备机电安装、调试工作，预计在项目建成达产后，将新增年产2250万人份成人型、750万人份儿童型、合计3000万人份的四价流感疫苗的生产能力。在建项目和研发项目的推进，也影响着其费用情况。截至2022年底，金迪克经营活动产生的现金流净额为3860万，同比下降62.86%。而现在的产能均还来自老车间，且已受暴雨冲击，整体看来实在显得有些“惨烈”。金迪克表示，目前正在组织人员进行车间环境处理，进行动态环境监测，待环境监测合格并经质量评估合格后，及时恢复生产，并正抓紧推进相关工作，采取具体措施强化质量管理，确保产品质量，尽快完成产品生产并实现批签发，早日上市销售。不过，经此事件，不少人对金迪克的抗风险能力提出质疑。在泰州落子布局生产厂房的疫苗企业、原料商等有很多，但暂未看到其余企业受暴雨天气影响、生产经营情况被重挫。为何偏偏是金迪克？是否会影响流感疫苗供应？《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》显示，2022-2023年度，我国批签发的四价流感疫苗共7种。相较于传统三价流感疫苗，由于四价流感疫苗能够覆盖更多的病毒亚型、具备更高的保护效力，自从2018年四价流感疫苗在国内首次获批以来，就快速地抢占市场份额，逐渐成为主流。而与发达国家相比，我国流感疫苗的渗透率目前还处于较低水平。虽然智飞、成大生物、康泰生物等多家疫苗企业的同类产品正处于临床中后期阶段，但其获批和产能扩张还需要一定的周期。东吴证券表示，当前尚未进入临床 III期的企业，尚需3.5 年甚至以上产品才能上市。故目前的看点还是在存量市场。而在7种四价流感疫苗中，近几年金迪克的年批签发量排名均较靠前，那是否会影响疫苗的供应？“应该不会”。E药经理人采访了数名长期关注疫苗行业的人士，他们有着相似的回答。值得注意的是，金迪克尚无可供今年下半年的流感季销售存货，而且目前生产进度已经滞后于往年。但同一领域其它疫苗生产商却正在、或已经做好了下半年接种工作准备。6月29日，华兰生物 2023年度全国首批四价流感病毒裂解疫苗从河南新乡发货，今年流感预防接种工作全面启动。科兴生物、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所生产的四价流感疫苗也相继获得批签发证明，三叶草生物年初引进了国光生物科技股份有限公司（国光生技）的四价季节性流感疫苗AdimFlu-S（QIS），现已准备就绪，即将开启商业化。整个四价流感疫苗市场竞争悄然提速。已获最新批签发的企业中，华兰生物的竞争优势最为明显，具有年产1亿剂四价流感疫苗的生产能力，且还覆盖了儿童剂型。对比来看，截至2022年底，金迪克四价流感病毒裂解疫苗（儿童）才完成了I期临床试验。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

财报疫苗上市批准

2023-07-12

·E药经理人

厚积薄发，齐头并进|三叶草生物加速自研RSV疫苗开发，四价季节性流感疫苗商业化在即

疫情期间，疫苗产品的陆续获批较好验证了相关研发企业的技术平台和研发实力，呼吸道疾病的关注度也得以飙升。而当一切回到常态，疫苗的下一个价值舞台在哪？如何运用技术平台优势打造新的重磅产品？谁又在坚持深耕呼吸道疫苗领域？7月11日，三叶草生物公布了商业化和研发管线的最新进展，其中有两个亮点最值得关注：第一，在国内流感疫苗当前渗透率仅约3%、而四价流感疫苗渐成主流的情况下，三叶草生物年初引进了国光生物科技股份有限公司（国光生技）的四价季节性流感疫苗AdimFlu-S（QIS），现已准备就绪，即将开启商业化；二是明确聚焦呼吸道疫苗领域后，其正在利用已经验证的Trimer-Tag蛋白质三聚体化技术平台重点推进RSV（呼吸道合胞病毒）候选疫苗SCB-1019的研发。发力呼吸道疫苗领域可以说是三叶草生物的第三大重要发展阶段：经过数年在Trimer-Tag技术平台和自研领域上的积累与沉淀后，其重组蛋白新冠疫苗的研发与上市验证了这一核心技术平台和其自主研发实力；同时，也为其具备丰富疫苗开发经验和能力的团队加码。更重要的，是助其找到了接下来更为明晰、精细的发展方向。今年以来，三叶草生物致力打造“领先的呼吸道疫苗产品组合”，以“引入+自研”双线并进，很快调整了产品布局：一边成为四价季节性流感疫苗AdimFlu-S（QIS）在大陆市场的独家代理，快速组建起自营商业化团队，并与广泛的区域渠道推广商达成合作，用以补充支持三叶草生物已建立和不断增长的商业能力，最大化实现该流感疫苗在中国各地的销售可及性；另一边提速自研管线的进展，优先专注RSV疫苗、同时把握相关重要的交叉推广、联合配给和长期生命周期管理机会。另在引入产品管线上，其优先考虑的呼吸道疫苗产品包括季节性流感疫苗、新冠疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和肺炎球菌结合疫苗（PCV）。迈入新的阶段，三叶草生物为何首步选择冲刺流感疫苗和RSV疫苗这两大细分赛道？对应的商业化前景和市场潜力如何？其技术平台能在产品创新研发上突破哪些壁垒？01切入RSV疫苗赛道，有何“杀手锏”？RSV疫苗近期出现在大众视野里的频率有些高。今年以来，来自GSK、辉瑞的重组蛋白RSV疫苗先后获批上市，而在近期，Moderna的mRNA RSV 疫苗亦向多国递交了上市申请。半年时间RSV疫苗领域捷报频传，然而，这是整个RSV领域历经了60年苦心研究后的成果，此前很长一段时间都面临着没有疫苗、也没有通用处方治疗方法的处境。而GSK RSV疫苗产品的获批，正是全球首款。放眼国内，目前尚无用于RSV防治的有效手段，仅一款自主研发的RSV疫苗产品处于临床中期，绝大多数还处于临床前阶段。然而，RSV疫苗当前却存在着巨大的接种“缺口”。RSV是导致老年人和婴儿急性呼吸道感染、疾病和死亡的主要原因之一。在中国，60岁及以上人口约有2.7亿，是全球老年人口最多的国家。另外，WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明，RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。中国是儿童RSV疾病负担最重的国家之一，其在门诊、急诊和住院等多方医疗资源上的消耗，无疑是巨大的，而接种RSV疫苗，可谓是最经济、最有效的预防手段。此外，目前中国其它呼吸道疫苗（肺炎球菌和流感疫苗）的自费市场表现强劲，且正处于不断增长的状态。基于此，RSV疫苗市场正具备较强的吸引力，预计全球RSV疫苗市场的年销售额峰值可超过100亿美元，这将使其与肺炎球菌疫苗市场的规模相当。不过，RSV疫苗研发具备一定技术难点，前60年里有多个项目在临床阶段折戟，最关键的难题之一如F蛋白的不稳定性会对疫苗的开发造成一定影响。具体来看，RSV病毒表面通常存在G、F、SH三种蛋白，其中F蛋白是病毒入侵人体的关键，F蛋白又以两种形式存在：融合前（Pre-F）形式（不稳定）和融合后（Post-F）形式。当病毒和宿主细胞聚集在一起时，蛋白质呈现Pre-F形式，感染后这种蛋白质转变为Post-F形式。RSV融合（F）抗原在其天然三聚体化和稳定的融合前构象（Pre-F）对于通过保留最有效的中和抗体表位来赋予保护效力至关重要，但由于体外生产的F抗原趋向融合后构象（Post-F），表达稳定融合前Pre-F抗原历来具有挑战性。而Post-F缺乏多种中和抗体表位，在以往的临床试验中未能显示出保护效力。为了获得稳定的Pre-F，三叶草生物利用其Trimer-Tag技术平台，结合其专有的稳定Pre-F突变来生产RSV候选疫苗（SCB-1019）。截至目前，三叶草生物已证实，SCB-1019保留了所有最突出的中和抗体表位（位点Ø、V、IV、III、II、I），值得注意的是，SCB-1019不与融合后的特异性单克隆抗体结合，这可能使SCB-1019达到顶级的保护效力水平。另从免疫学广度方面来看，目前大多数正在开发的RSV疫苗都是基于单价的RSV A F抗原。然而，两个主要的RSV群体（RSV A和RSV B）的暴发通常在不同季节交替流行。RSV A和RSV B的F抗原上的氨基酸序列差异导致了不同的抗体结合表位，包括在Pre-F最有效的中和位点（如位点Ø和位点V）。而SCB-1019可用于诱导RSV A和RSV B的中和，可有助于在不同地区和季节提供更为广泛和持久的RSV感染保护。当然，除了考虑疫苗的科学设计、市场潜力和经济效益，衡量其价值和竞争力的最关键因素，是其安全性、免疫原性、耐受性等指标，尤其是像RSV疫苗这种接种群体为婴幼儿和老人的产品。据了解，使用水包油乳剂佐剂的重组蛋白疫苗和mRNA疫苗的不良事件发生率要高于其他重组蛋白疫苗。根据截至目前所开展的临床前研究，三叶草生物计划SCB-1019在开发时不使用水包油乳剂佐剂，因此有望具有行业领先的安全性和耐受性，可能适用于婴儿群体。结合其经优化的科学设计、经验证的研发实力和Trimer-Tag技术平台的差异化优势，以及GMP生产能力，三叶草生物有望成为首批RSV Pre-F疫苗进入人体临床试验的国内疫苗厂商，而其在RSV疫苗领域的专注和探索无疑也极大助力了整条赛道快速取得突破。关于更多SCB-1019相关的临床前数据和开发计划，三叶草生物计划在今年下半年披露。02四价流感疫苗即将商业化，策略是什么？除了此前已经获批上市的重组蛋白新冠疫苗，三叶草生物目前在呼吸道领域的另一款商业化产品押注在流感疫苗这条赛道。流感作为季节性呼吸道传染病，给人类健康造成了较大威胁，但与发达国家相比，我国流感疫苗的渗透率目前还处于较低水平。不过，还在新冠疫情暴发之前，中国的流感疫苗市场就以35%的年复合增长率增长，而在近两年，随着疫苗接种意识的提高和相关政策的利好，流感疫苗接种市场正在持续、逐步地扩大。东吴证券此前预计，国内流感疫苗未来3-5年的市场规模有望达到105-230亿元。其中，相较于传统三价流感疫苗，由于四价流感疫苗能够覆盖更多的病毒亚型、具备更高的保护效力，自从2018年四价流感疫苗在国内首次获批以来，就快速地抢占市场份额，逐渐成为主流。有数据显示，2022年，四价流感疫苗的市场份额已达70%，根据中国市场需求，预计从三价疫苗到四价疫苗的转换将持续进行。今年2月，三叶草生物发布公告，称与国光生技达成了AdimFlu-S（QIS）在中国分销的独家协议，该产品是唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗，而通过该笔交易，三叶草生物成为唯一一家同时拥有商业化阶段的四价季节性流感疫苗和新冠疫苗加强针的中国公司。根据其协议内容，三叶草生物还将有可能进一步与国光生技在孟加拉国、巴西和菲律宾进行商业化授权的合作，并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗，包括下一代流感疫苗。2023年流感季，三叶草生物所采购的四价流感疫苗订单已陆续完成工厂生产、原产地监管机构检验放行，首批产品预计今年9月获得产品批签发，到时将主要先供应中国大陆北方市场，后续获批的流感疫苗再逐步向南方地域供应。值得注意的是，为了提速产品在2023年的商业化，三叶草生物已在较短时间内完成了在国内的初始商业化团队搭建，计划在今年初步完成对一二线重点城市和内陆广阔市场地区的疾控中心及接种点的产品全面准入覆盖。此外，三叶草生物在今年5月宣布与科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司达成合作，利用后者广泛的销售和分销网络来补充支持三叶草生物的商业能力，最大化实现该流感疫苗在中国各地的可及性。据了解, 市场进口四价流感疫苗接种均价在200元/针左右，故AdimFlu-S(QIS)的商业化在未来几年或将为三叶草生物逐步带来实质性的财务贡献。同时，三叶草生物的运营效率已经得到了实质性的提高。截至今年6月30日，三叶草生物手握约15亿元的现金余额，截至去年底为18.6亿元人民币。与去年同期相比，现金的消耗大幅度减少。这主要归功于新冠产品的研发已大部分完成，而且今年上半年三叶草生物也实现了约50%的运营支出减少。一边积极推进商业化，并在不断变化的环境中快速调整策略、学会适应、及时优化经营效率，另一边又锁定呼吸道疫苗领域的蓝海市场，充分发挥技术平台优势加速研发布局。在两线并行下，步入全新阶段的三叶草生物正在找寻最适合自身定位和能支撑长久发展之道的逻辑，而从目前产品布局速度、财务改善状况等多个维度来看，这家疫苗研发企业已朝着目标迈出了极关键的一步。

疫苗临床研究信使RNA

2023-05-25

·Pharmaceutical Technology

Clover collaborates with Kyuan Trade to launch AdimFlu-S (QIS) in China

Clover Biopharmaceuticals will benefit from the extensive sales and distribution network of Kyuan Trade. Credit: Clover Biopharmaceuticals. Clover Biopharmaceuticals has established a commercial collaboration with Keyuan Xinhai (Beijing) Medical Products Trading (Kyuan Trade) for the launch of its quadrivalent seasonal influenza vaccine, AdimFlu-S (QIS), in China. The China National Medical Products Administration approved AdimFlu-S (QIS) in January 2022 for individuals aged three years and above. Recommended Reports Reports China Contract Manufacturing Market Outlook - Trends, Ambitions, Key Players, Investment and Valu... GlobalData Reports Global Mergers and Acquisitions (M&A) Deals in Pharma 2021 - Thematic Research GlobalData View all The vaccine contains haemagglutinin from four influenza virus strains, two A and two B. This increases the vaccine’s chance of high effectiveness against seasonal influenza compared to trivalent options. Clover Biopharmaceuticals will use Kyuan Trade’s extensive sales and distribution network to complement its in-house capabilities and increase access to its AdimFlu-S (QIS) across the country. Clover Biopharmaceuticals CEO and executive director Joshua Liang stated: “We are thrilled to partner with Kyuan Trade, which has a large and talented commercial team, a broad distribution network that extends across 31 provinces, municipalities and autonomous regions, and an excellent modern logistics network. “With the seasonal influenza market in China poised for continued growth, this partnership is expected to help accelerate our commercial success and near-term revenue potential.” The Chinese market for the seasonal influenza vaccine has been growing by 30% per year. Clover Biopharmaceuticals expects to launch the influenza vaccine in the second half of 2023.