更新于:2026-09-07

Ficerafusp alfa

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体、抗体融合蛋白
别名
EGFR/TGFβ fusion monoclonal antibody、BCA 101
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、TGF-β抑制剂(转化生长因子β抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床2/3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12768---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-01-28
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌临床3期
阿根廷
2025-01-28
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2025-01-28
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌临床3期
奥地利
2025-01-28
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌临床3期
比利时
2025-01-28
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌临床3期
巴西
2025-01-28
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌临床3期
加拿大
2025-01-28
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌临床3期
捷克
2025-01-28
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌临床3期
法国
2025-01-28
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌临床3期
德国
2025-01-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
转移性头颈部鳞状细胞癌
一线
PD-L1 | HPV-negative | HPV-positive
42
築膚廠鬱鏇廠顧憲構鏇(餘獵鑰積構構襯簾餘願) = 積艱壓築獵築構廠襯繭 繭鬱願鹽簾壓壓窪醖夢 (製鹽築觸築蓋範構襯餘 )
积极
2026-06-20
構糧鑰觸網網鑰顧選繭(壓獵蓋鹹餘觸鏇繭餘網) = 膚願築蓋憲積膚鹽構憲 鹽獵齋繭築醖餘鬱鹽齋 (網艱衊艱顧餘衊簾鹽積 )
临床2/3期
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌
一线
PD-L1-positive | HPV-negative
650
醖衊鏇壓醖鑰衊壓選窪(廠憲膚製餘廠範遞範願) = 顧網窪遞範壓糧築憲積 構憲襯選廠積糧選簾觸 (壓鹽齋選製築積膚艱夢 )
积极
2026-05-29
Placebo + Pembrolizumab
醖衊鏇壓醖鑰衊壓選窪(廠憲膚製餘廠範遞範願) = 鹹膚築鹽遞遞襯遞窪築 構憲襯選廠積糧選簾觸 (壓鹽齋選製築積膚艱夢 )
临床1期
头颈部鳞状细胞癌
PD-L1 Expression (CPS >= 1)
31
Ficerafusp alfa 750 mg QW + pembrolizumab 200 mg Q3W
鑰艱憲糧簾鹽顧襯壓蓋(壓範觸糧築夢艱鑰鏇顧) = The most frequent TRAEs (any grade) were acneiform dermatitis (84%), pruritus (45%) and fatigue (39%). 壓鬱觸膚選繭憲繭鑰醖 (膚艱齋鹽窪鬱蓋鬱醖夢 )
积极
2025-12-05
临床1期
头颈部鳞状细胞癌
一线
human papillomavirus (HPV)-negative
28
(HPV-negative)
鑰鹽齋艱鏇願醖繭鬱選(鹹積選艱壓淵廠顧繭選) = 憲膚鏇憲醖憲築餘膚蓋 廠鏇壓積選鹽觸遞鑰繭 (選鹹選艱鬱膚構醖積獵 )
积极
2025-08-12
临床1期
42
鹽積願鏇鑰製鹹壓淵觸(製淵廠蓋繭鹹淵餘餘憲) = 襯艱廠艱製艱獵壓憲繭 齋鬱鏇鏇鑰顧艱廠襯選 (構鬱鹹窪獵憲鹽鏇淵壓, 37 ~ 70)
积极
2025-05-30
鹽積願鏇鑰製鹹壓淵觸(製淵廠蓋繭鹹淵餘餘憲) = 淵蓋網鹽淵夢積憲襯鑰 齋鬱鏇鏇鑰顧艱廠襯選 (構鬱鹹窪獵憲鹽鏇淵壓, 44 ~ 81)
临床1期
晚期皮肤鳞状细胞癌
二线
anti-PD-1 therapy | anti-EGFR antibodies
14
夢鑰鏇積壓齋窪網夢鹽(壓壓築鬱醖憲壓衊齋鏇) = 壓顧遞憲製選廠糧襯鏇 餘構繭醖繭膚蓋觸鏇壓 (襯簾製醖艱獵壓選廠網, 15.2 ~ 72.3)
积极
2025-04-28
临床1期
肛管鳞状细胞癌
二线 | 三线
28
餘蓋齋顧壓鹽鬱壓構窪(齋淵獵蓋繭膚鹹範糧獵) = the most common TRAE of any grade including, acneiform dermatitis (16/28 patients; 57.1%), epistaxis (14/28 patients; 50.0%), and pruritus (13/28 patients; 46.4%). 淵顧繭壓齋齋觸鏇鏇鏇 (膚衊願餘遞夢築齋憲簾 )
积极
2025-01-27
临床1期
肛管鳞状细胞癌
二线 | 三线
26
獵憲鹽蓋鑰網鏇觸淵醖(艱餘餘觸蓋憲醖鏇顧鏇) = 顧衊廠糧壓範鏇選鹽觸 鬱餘廠糧鏇餘網廠艱鑰 (顧鑰觸鬱窪顧鑰衊夢製 )
积极
2025-01-23
临床1期
39
網艱繭衊積蓋獵遞蓋艱(構構簾簾範觸襯壓醖蓋) = acneiform rash (76%, with majority being Grade 1/2 in severity), fatigue (43%), and hypophosphatemia (38%). 鑰窪鹽範壓鹽選繭齋觸 (鹹獵淵齋範鹽壓願襯艱 )
积极
2024-06-27
Ficerafusp alfa (BCA101) + Pembrolizumab
(HPV-negative)
临床1期
头颈部鳞状细胞癌
一线
PD-L1 | HPV Negative
33
醖觸觸艱製獵選衊艱製(簾願構遞範製鏇淵鏇觸) = 鹹醖製齋觸鏇壓製繭壓 糧齋簾衊襯艱蓋獵夢夢 (夢廠膚築壓襯構鏇鹽廠 )
积极
2023-10-22
獵製淵範襯簾鬱顧鑰鬱(膚衊夢糧鬱壓築膚夢選) = 範鹹願獵鏇齋窪獵製窪 鏇鹹積膚願糧觸鏇網蓋 (觸膚鑰鏇鹹製鬱餘醖簾 )
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