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更新于:2024-11-21
Recombinant anti-RANKL monoclonal antibody (Pacific Meinuoke)
重组抗RANKL单克隆抗体 (太平洋美诺克)
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
单克隆抗体
别名
靶点
RANKL
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
皮肤和肌肉骨骼疾病
肿瘤
+ [3]
在研适应症
绝经期后骨质疏松
多发性骨髓瘤
非在研适应症
-
原研机构
江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司
在研机构
江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
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关联
2
项与 重组抗RANKL单克隆抗体 (太平洋美诺克) 相关的临床试验
CTR20243829
/
Not yet recruiting
临床3期
一项随机、双盲、平行对照,比较重组抗RANKL单抗注射液与Prolia®治疗中国骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的临床有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期比对研究
主要目的评估重组抗RANKL单抗注射液和Prolia®治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的临床疗效是否等效。次要目的比较重组抗RANKL单抗注射液和Prolia®治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的安全性、药代动力学和免疫原性。
开始日期
-
申办/合作机构
江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司
CTR20233478
/
Completed
临床1期
一项单中心、随机、双盲、单剂量、平行对照的重组抗RANKL单抗注射液和地舒单抗注射液(Prolia®)在健康男性受试者中的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性比对的临床研究
主要研究目的: 评价在健康男性受试者中,单次、皮下注射重组抗RANKL单抗注射液或地舒单抗注射液(Prolia®)后药代动力学的相似性。 次要研究目的: 评价在健康男性受试者中,单次、皮下注射重组抗RANKL单抗注射液或地舒单抗注射液(Prolia®)后安全性和免疫原性的相似性。 初步观察注射重组抗RANKL单抗注射液或地舒单抗注射液(Prolia®)的药效学相似性。
开始日期
2023-11-22
申办/合作机构
江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司
100
项与 重组抗RANKL单克隆抗体 (太平洋美诺克) 相关的临床结果
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100
项与 重组抗RANKL单克隆抗体 (太平洋美诺克) 相关的转化医学
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100
项与 重组抗RANKL单克隆抗体 (太平洋美诺克) 相关的专利(医药)
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100
项与 重组抗RANKL单克隆抗体 (太平洋美诺克) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
绝经期后骨质疏松
临床3期
中国
江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司
2024-10-29
多发性骨髓瘤
临床申请
中国
江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司
-
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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