Evaluating the Physiological and Psychological Effects of a Novel Meditation Technique on Cerebral Activity Measured With Functional Magnetic Resonance Imaging(fMRI) and F-18 Fluorodopa PET Imaging

The purpose of this research is to use 18 F Fluorodopa positron emission tomography (FDOPA PET) to measure dopamine function, and utilize magnetic resonance imaging (MRI) to measure inflammatory and oxidative stress markers in persons with Parkinson's disease.
The overall goal of this study will be to further the understanding of the effects of a novel meditation technique called orgasmic meditation (OM) on these neurophysiological parameters.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Thomas Jefferson University

NCT05512403 / Recruiting临床3期

Evaluation of Diagnostic Performances of 18F-FDOPA PET KInetics as Biomarkers for the Improvement of Care of MRI Non-contrast Enhanced Gliomas

the investigators hypothesise that 18F-FDOPA PET kinetic parameters are good biomarkers to characterise suspected LGG brain lesions that exhibit no contrast on MRI, for identifying aggressive lesions. These parameters could constitute diagnostic biomarkers for this indication. This new diagnostic tool could enhance patient care in the short term in an evolving pathology affecting socially active subjects with a poor prognosis

开始日期2023-06-13

申办/合作机构

Centre Hospitalier Regional de Nancy

NCT05560009 / RecruitingN/A

Utility of 18F-DOPA PET/MRI Metrics as a Biomarker for Treatment Response Assessment in Sarcoma Patients: A Pilot Study

This study evaluates the use of a new imaging agent called fluorodopa F 18 (18F-DOPA) with positron emission tomography/magnetic resonance imaging (PET/MRI) for assessing treatment response in patients undergoing standard of care radiation therapy and/or surgery for high-grade soft tissue sarcomas that are new or that have come back (recurrent). Though there have been improvements in treatment options for soft tissue sarcomas, there is currently a need for a non-invasive way to determine a patient's potential benefit from receiving one of these treatments. 18F-DOPA with PET/MRI allows a patient's tumor to be visualized and their response to a given treatment assessed.

开始日期2022-11-10

申办/合作机构

Mayo Clinic

100 项与氟[18F]多巴相关的临床结果

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100 项与氟[18F]多巴相关的转化医学

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100 项与氟[18F]多巴相关的专利（医药）

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243

项与氟[18F]多巴相关的文献（医药）

2023-08-31·Journal of nuclear medicine : official publication, Society of Nuclear Medicine

High Tumor Uptake on ¹⁸F-FDOPA PET/CT Indicates Poor Prognosis in Patients with Metastatic Midgut Neuroendocrine Tumors: A Study from the Groupe d'étude des Tumeurs Endocrines and ENDOCAN-RENATEN Network.

Article

作者: Ophélie De Rycke ; Marine Perrier ; Éric Ouvrard ; Clément Mennetrey ; Choaib Lachachi ; Aurélie Bando-Delaunay ; David Morland ; Bernard Goichot ; David Taieb ; Thomas Walter ; Guillaume Cadiot ; Jérôme Cros ; Olivia Hentic ; Philippe Ruszniewski ; Rachida Lebtahi ; Alessio Imperiale ; Louis de Mestier

PET/CT with 6-¹⁸F-fluoro-l-dopa (¹⁸F-FDOPA) has high diagnostic performance for midgut neuroendocrine tumors (NETs). We explored the prognostic role of ¹⁸F-FDOPA PET/CT uptake in metastatic midgut NETs. Methods: We included, in a test cohort (n = 166) and a full external validation cohort (n = 86), all consecutive patients with metastatic midgut NETs who underwent ¹⁸F-FDOPA PET/CT in 5 expert centers from 2010 to 2021. We measured the maximal uptake (SUV_max and SUV_peak) of the tumor and nontumor liver on each ¹⁸F-FDOPA PET/CT scan. We measured overall survival (OS) from the time of PET/CT and assessed prognostic factors using Kaplan-Meier and multivariable Cox proportional-hazards analyses in the test cohort, with replication in the validation cohort. Results: Patients had similar characteristics in both cohorts. In the test cohort, median follow-up was 60.3 mo. Patients with an SUV_peak tumor-to-liver (T/L) ratio of more than 4.2 had significantly shorter survival than those with a ratio of 4.2 or less (P = 0.01), with a 5-y OS rate of 74.1% ± 4.5% versus 95% ± 3.4%, respectively. On multivariable analysis, an SUV_peak T/L ratio of more than 4.2 remained associated with shorter OS (hazard ratio, 2.30; 95% CI, 1.02-5.22; P = 0.046) after adjustment for age, grade, number of previous lines, number of metastatic sites, and presence of carcinoid syndrome. In the validation cohort, the 5-y OS rate was 100% versus 57.8% ± 12.5% in patients with an SUV_peak T/L ratio ≤ 4.2 or > 4.2, respectively (P = 0.075). An increasing SUV_peak T/L ratio over time tended to have a pejorative prognostic impact. Conclusion: Tumor uptake on ¹⁸F-FDOPA PET/CT is an independent prognostic factor in patients with metastatic midgut NETs.

2021-06-12·EJNMMI radiopharmacy and chemistry

GMP production of 6-[¹⁸F]Fluoro-L-DOPA for PET/CT imaging by different synthetic routes: a three center experience.

Article

作者: Valdemar L Andersen ; Mikkel A Soerensen ; Johan Hygum Dam ; Niels Langkjaer ; Henrik Petersen ; Dirk Andreas Bender ; Dan Fugloe ; Tri Hien Viet Huynh

BACKGROUND:

The radiofluorinated levodopa analogue 6-[¹⁸F]F-L-DOPA (3,4-dihydroxy-6-¹⁸F-L-phenylalanine) is a commonly employed radiotracer for PET/CT imaging of multiple oncological and neurological indications. An unusually large number of different radiosyntheses have been published to the point where two different Ph. Eur. monographs exist depending on whether the chemistry relies on electrophilic or nucleophilic radiosubstitution of appropriate chemical precursors. For new PET imaging sites wishing to adopt [¹⁸F]FDOPA into clinical practice, selecting the appropriate production process may be difficult and dependent on the clinical needs of the site.

METHODS:

Data from four years of [¹⁸F]FDOPA production at three different clinical sites are collected and compared. These three sites, Aarhus University Hospital (AUH), Odense University Hospital (OUH), and Herlev University Hospital (HUH), produce the radiotracer by different radiosynthetic routes with AUH adopting an electrophilic strategy, while OUH and HUH employ two different nucleophilic approaches. Production failure rates, radiochemical yields, and molar activities are compared across sites and time. Additionally, the clinical use of the radiotracer over the time period considered at the different sites are presented and discussed.

RESULTS:

The electrophilic substitution route suffers from being demanding in terms of cyclotron operation and maintenance. This challenge, however, was found to be compensated by a production failure rate significantly below that of both nucleophilic approaches; a result of simpler chemistry. The five-step nucleophilic approach employed at HUH produces superior radiochemical yields compared to the three-step approach adopted at OUH but suffers from the need for more comprehensive synthesis equipment given the multi-step nature of the procedure, including HPLC purification. While the procedure at OUH furnishes the lowest radiochemical yield of the synthetic routes considered, it produces the highest molar activity. This is of importance across the clinical applications of the tracer discussed here, including dopamine synthesis in striatum of subjects with schizophrenia and congenital hyperinsulinism in infants.

CONCLUSION:

For most sites either of the two nucleophilic substitution strategies should be favored. However, which of the two will depend on whether a given site wishes to optimize the radiochemical yield or the ease of the use.

2021-06-03·Molecular imaging and radionuclide therapy

Pharmacokinetic Modeling of ¹⁸F-FDOPA PET in the Human Brain for Early Parkinson's Disease

Article

作者: Wirunpatch Buratachwatanasiri ; Maythinee Chantadisai ; Jaruwan Onwanna ; Yuda Chongpison ; Yothin Rakvongthai ; Kitiwat Khamwan

Objectives:

Early detection is essential for the treatment approaches of Parkinson's disease (PD). Clinical criteria alone may be insufficient to distinguish early PD from other conditions. This study aimed to investigate the transfer rate constants of 6-¹⁸F-fluoro-L-dopa (¹⁸F-FDOPA) in positron emission tomography (PET) brain images as a sensitive parameter to detect early PD.

Methods:

Retrospective ¹⁸F-FDOPA PET data of five patients with early PD were collected. PET data were acquired for 90 min after intravenous injection of 306-379 MBq ¹⁸F-FDOPA, and reconstructed into a series of 18 five-minute frames. Reoriented PET images were coregistered and normalized with the PET brain template on the statistical parametric mapping. The ¹⁸F-FDOPA activity concentrations were measured in the striatum, caudate, and putamen on both sides: Contralateral (as PD) and ipsilateral (as control) to the main motor symptoms. The pharmacokinetic model was generated using the SAAM II simulation software. The transfer rate constants across the blood-brain barrier (forward, K₁ and reverse, k₂) and decarboxylation rate constants (k₃) were estimated in these regions.

Results:

The activity uptakes in the contralateral striatum (0.0323%±0.0091%) and putamen (0.0169%±0.0054%) were significantly lower than the control (0.0353%±0.0086%, 0.0199%±0.0054%, respectively). The K₁ and k₃ were significantly lower in the contralateral striatum and putamen (p<0.05). There were no significant differences in any transfer rate constants in the caudate.

Conclusion:

The transfer rate constants (K₁ and k₃) of ¹⁸F-FDOPA on the contralateral striatum and putamen were significantly lower than the control. These biokinetic data could be potential indicators for quantitative detection of early PD diagnosis.

项与氟[18F]多巴相关的新闻（医药）

2024-03-10

·药明康德

12周体重下降超13%的下一代减重疗法；使半数患者获益的实体瘤CAR-T疗法… | 一周盘点

▎药明康德内容团队编辑本期看点1. 诺和诺德（Novo Nordisk）的下一代减重疗法amycretin的1期临床试验结果亮眼，患者在接受治疗12周后体重下降幅度达13.1%。2. 用于治疗复发性和难治性恶性胶质瘤的CAR-T细胞疗法MB-101在1期临床试验中使50%的患者有获益，两名患者获得了完全缓解（CR），其中一名已维持超过66个月。3. 用于治疗1型强直性肌营养不良（DM1）的抗体偶联RNAi疗法del-desiran在早期临床试验中获得了积极的长期数据，与自然疾病历史数据相比，在多个临床终点逆转了患者的疾病进展。4. 拜耳（Bayer）用于治疗帕金森病的干细胞疗法BRT-DA01在1期临床研究中继续保持了良好的耐受性，且患者获益随时间继续增长。5. 治疗杜氏肌营养不良（DMD）的基因疗法RGX-202的早期临床试验的额外中期安全性和有效性数据积极，将于今年启动关键试验。药明康德内容团队整理Amycretin：公布1期临床试验数据诺和诺德公布了其口服GLP-1和胰淀素的长效共激动剂amycretin的最新临床试验结果。在这项包含16位患者的小型1期试验当中，患者在接受治疗12周后其体重下降幅度达13.1%，相较之下，安慰剂组患者的体重下降幅度仅为1.1%。此外，amycretin展现良好的药代动力学特性，以及与诺和诺德所开发的GLP-1类疗法类似的良好安全性、耐受性以及不良反应。行业媒体Fierce Biotech指出，过去STEP-1临床试验结果显示，司美格鲁肽组患者在68周试验期间的体重降幅为14.9%。虽然不同临床试验之间的结果难以一同比较，然而amycretin在1期试验早期结果中所展现快速减重的效果，展现了该药物的巨大潜力。▲口服amycretin在1期试验当中展现显著减重效果（图片来源：诺和诺德公司官网）该公司预计在2024年下半年启动2期试验，在2型糖尿病患者中探索口服与皮下注射amycretin的疗效与安全性。MB-101：公布1期临床试验数据Mustang Bio公司宣布，其CAR-T细胞疗法MB-101在治疗复发性和难治性恶性胶质瘤（包括胶质母细胞瘤）患者方面具有良好的安全性和临床活性。MB-101是一种靶向IL13Rα2的CAR-T细胞疗法，IL13Rα2是一种局限在GBM中表达的受体，在大多数多形性胶质母细胞瘤（GBM）中大量表达。MB-101包括铰链优化的第二代CAR，其IgG4接头中的突变可以减少脱靶Fc相互作用、4-1BB（CD137）共刺激信号结构域可以提高CAR-T细胞的持久性。它同时表达CD19的细胞外结构域作为筛选/安全标记。此次公布的结果显示，MB-101的耐受性良好，50%（29/58）的患者达到了疾病稳定（SD）或更好的状况，两位患者达到了部分缓解（PR），两位患者达到了CR。两位达到CR的患者分别维持了7.5个月和超过66个月。复发性GBM患者的的预期生存期为6个月，该研究中所有患者的中位总生存期（OS）为8个月，而接受肿瘤内（ICT）/脑室内（ICV）双重给药和优化制造工艺的MB-101治疗的复发性GBM患者的中位OS为10.2个月，较此类患者的预期生存期延长了70%，。Del-desiran（AOC 1001）：公布1/2期临床试验的长期数据Avidity Biosciences公司公布了其抗体偶联RNAi疗法del-desiran（曾用名AOC 1001）治疗1型强直性肌营养不良患者的开放标签扩展试验MARINA-OLE的最新积极长期数据。Del-desiran由Avidity专有的靶向1型转铁蛋白受体（TfR1）单克隆抗体与靶向DMPK基因mRNA的siRNA偶联所构成。临床前研究显示，它能够成功递送siRNA至肌肉组织，在骨骼肌、心肌与平滑肌等组织中引起持续性、剂量依赖性DMPK的mRNA水平下降。美国FDA与欧洲药品管理局（EMA）皆授予其孤儿药资格，FDA还授予此疗法快速通道资格。DM1是一种未被充分认识、逐渐恶化且常常致命的神经肌肉疾病，目前没有获批的治疗方法。此次公布的数据显示，与匹配的自然病史研究人群相比，接受del-desiran治疗的DM1患者一年内在多个终点上逆转了疾病的进展，包括肌张力、肌肉力量和患者报告的日常生活活动。该公司计划在今年第二季度启动3期临床试验HARBOR，▲Del-desiran显著改善vHOT临床终点（图片来源：Avidity Biosciences公司官网）▲Del-desiran显著改善手握力和定量肌肉测试指标（图片来源：Avidity Biosciences公司官网）Bemdaneprocel（BRT-DA01）：公布1期临床试验的新数据拜耳及其旗下BlueRock Therapeutics公司公布了其在研干细胞衍生疗法bemdaneprocel（BRT-DA01）治疗帕金森病的1期临床试验的新数据。Bemdaneprocel是一种在研细胞疗法，由多能干细胞衍生、可产生多巴胺的神经元组成，可通过手术植入帕金森病患者的大脑。当这些细胞被移植后，它们有可能重建帕金森病患者脑内受破坏的神经网络，借此恢复患者的运动和非运动功能。该研究使用Hauser Diary对患者进行分类，患者在“开通”（on）状态表示症状得到良好控制；在“关闭”（off）状态则表示症状恶化。此前公布的结果显示，和基线相比，参与bemdaneprocel临床试验的高剂量组受试者在一年后处于“开通”状态的时间多2.16小时，且没有出现运动障碍；处于“关闭”状态的时间相应减少了1.91小时。低剂量组受试者处于“开通”状态的时间比基线多0.72小时，且没有出现运动障碍，处于“关闭”状态的时间相应减少了0.75小时。在高剂量组中，通过帕金森病评定量表MDS-UPDRS第三部分为“停药”状态下bemdaneprocel一年期疗效进行评分，得到相较于基线降低13.0分的结果。低剂量组结果为较基线降低7.6分。此次更新的数据显示，第18个月时，bemdaneprocel继续保持了良好的耐受性，没有发生重大安全性问题。移植到大脑中的细胞存活并定植了下来，在第12个月停止免疫抑制治疗后，F-DOPA信号依然在增加。此外，与基线相比，两个剂量队列的探索性临床终点都有所改善，高剂量队列的受试者表现出更大的改善。和基线相比，高剂量组受试者处于“开通”状态的时间多2.7小时；处于“关闭”状态的时间相应减少了2.7小时。低剂量组受试者处于“开通”状态的时间比基线多0.2小时，处于“关闭”状态的时间相应减少了0.8小时。此外，高剂量组18个月时的疗效评分与基线相比降低了23分，低剂量组较基线降低了8.6分。RGX-202：公布1/2期临床试验的新数据REGENXBIO公司公布了其在研基因疗法RGX-202在4至11岁杜氏肌营养不良患者中进行的1/2期AFFINITY DUCHENNE试验的额外中期安全性和有效性数据。RGX-202是一款基于AAV8载体的基因疗法，旨在递送表达微肌营养不良蛋白的转基因进入骨骼肌和心肌组织。接受两种剂量水平的所有4例患者皆完成了在第三个月时的试验评估，分析显示，其体内RGX-202微肌营养不良蛋白的表达皆有所增加，并且血清肌酐激酶（CK）水平较基线有所下降，显示该疗法具潜在临床疗效。首位接受剂量水平2治疗的12.1岁患者的数据显示，在三个月时其RGX-202微肌营养不良蛋白表达为标准对照的75.7%，且在十周时观察到患者的血清CK水平较基线降低了77%。CK水平的升高与肌肉损伤有关，DMD患者的CK水平普遍升高。试验详细数据如下所示：▲RGX-202试验疗效结果摘要（图片来源：参考资料[14]）EXN407：公布1b/2a期临床试验数据Exonate公司公布了其主打候选药物EXN407在1b/2a期临床试验中获得积极结果。EXN407是一种每日两次的眼科配方，主要成分为SRPK1小分子抑制剂。这种眼药水配方利用SRPK1在血管内皮生长因子（VEGF）的选择性剪接中的作用，VEGF是一种在血管生长调节中起重要作用的蛋白质。通过抑制SRPK1，EXN407可以选择性地靶向导致视网膜血管疾病进展的VEGF亚型，抑制眼内渗漏血管的异常生长。此次公布的结果显示，EXN407具有良好的安全性和耐受性，以及明显的生物活性信号。与安慰剂组相比，EXN407组黄斑厚度持续减少，与先前报道的抗VEGF注射效果相仿。该试验结果进一步显示，EXN407组60%的患者血管渗漏显著减少，安慰剂组这一数值为20%。新闻稿指出，这些数据支持进一步开发EXN407成为治疗糖尿病视网膜病和糖尿病性黄斑水肿等视网膜血管疾病的首个外用治疗方法。Exonate计划将EXN407推进到2b期临床试验。UB-312：公布1期临床试验数据Vaxxinity公司公布了其用于治疗帕金森病的疫苗UB-312取得的积极临床数据。UB-312旨在靶向导致帕金森病和其他突触核蛋白病的毒性物质——聚集形式的α突触核蛋白（α-synuclein，aSyn）。通过点印迹法测定，UB-312诱导的抗体优先与聚集的aSyn结合，而几乎不与正常的aSyn单体结合。经种子扩增试验（SAA）测定，单次治疗后，300/100/100 µg剂量组患者脑脊液（CSF）中聚集的aSyn与基线相比下降了20%，而安慰剂组则增加了3%（p<0.05）。此外，根据UPDRS II临床量表的结果，CSF中可检测到UB-312诱导抗体的患者的日常生活能力有所改善（p<0.01）。这些数据还表明，大脑中聚集的aSyn减少与MDS-UPDRS II的变化之间存在相关性（R=0.52，p=0.001）。Vaxxinity公司的新闻稿指出，UB-312是首个可减少帕金森病患者CSF中病理性aSyn的候选免疫疗法。NT-0796：公布1b/2a期临床试验数据NodThera公司公布了其NLRP3炎症小体抑制剂NT-0796在帕金森病患者中开展的早期临床试验的积极数据。结果显示，NLRP3炎症小体抑制剂NT-0796的安全性和耐受性良好，可在28天内将帕金森病患者的主要神经炎症和炎症生物标志物（例如IL-1β、IL-6、CCL2、CXCL1和CXCL8）降至健康老年对照组的水平。此外，研究人员还观察到神经退行性标志物的减少，包括神经丝轻链（NfL）和sTREM2。药代动力学结果表明，NT-0796在大脑中的浓度可在24小时内保持不变，支持每日一次的给药方案。该研究表明，NT-0796有可能改变帕金森病的治疗模式，并通过改变疾病进程阻止疾病进展。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料（可上下滑动查看）[1] Cullinan Oncology Announces U.S. FDA Clearance of Investigational New Drug Application for Novel MICA/B Antibody, CLN-619, for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 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Retrieved March 7, 2024 from https://ir.kuraoncology.com/news-releases/news-release-details/kura-oncology-reports-first-patient-dosed-trial-ko-2806-plus[16] Innate Pharma: First Patient dosed in Phase 1/2 study of IPH6501 in relapsed /refractory B-Cell non-Hodgkin’s Lymphoma. Retrieved March 7, 2024 from https://markets.ft.com/data/announce/detail?dockey=600-202403060100BIZWIRE_USPRX____20240305_BW907062-1[17] OnCusp Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 1 Trial of CUSP06 in Patients with Platinum-Refractory/Resistant Ovarian Cancer and Other Advanced Solid Tumors. Retrieved March 7, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/oncusp-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-trial-of-cusp06-in-patients-with-platinum-refractoryresistant-ovarian-cancer-and-other-advanced-solid-tumors-302081277.html[18] Dragonfly has Received Milestone Payment Following Dosing of First Patient in AbbVie Phase 1 Clinical Trial Evaluating DF4101/ABBV-303. Retrieved March 7, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/dragonfly-has-received-milestone-payment-following-dosing-of-first-patient-in-abbvie-phase-1-clinical-trial-evaluating-df4101abbv-303-302078923.html[19] Vaxxinity Announces Positive Target Engagement Data from Phase 1 Clinical Trial for Parkinson’s Disease at AD/PD™ 2024. Retrieved March 7, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/07/2842413/0/en/Vaxxinity-Announces-Positive-Target-Engagement-Data-from-Phase-1-Clinical-Trial-for-Parkinson-s-Disease-at-AD-PD-2024.html[20] Mustang Bio Announces Publication in Nature Medicine of Data from Phase 1 Trial Evaluating MB-101 IL13Rα2-targeted CAR T-Cells in High-Grade Glioma. Retrieved March 7, 2024 from https://ir.mustangbio.com/news-events/press-releases/detail/175/mustang-bio-announces-publication-in-nature-medicine-of[21] Alligator Bioscience and Aptevo Therapeutics Announce Positive Interim Data of Dose Escalation Phase of ALG.APV-527 Phase 1 Study in Solid Tumor Cancers Expressing Tumor Antigen 5T4. Retrieved March 7, 2024 from https://alligatorbioscience.se/en/mfn_news/alligator-bioscience-and-aptevo-therapeutics-announce-positive-interim-data-of-dose-escalation-phase-of-alg-apv-527-phase-1-study-in-solid-tumor-cancers-expressing-tumor-antigen-5t4/[22] NodThera’s NLRP3 Inhibitor NT-0796 Reverses Neuroinflammation in Parkinson’s Disease Phase Ib/IIa Trial. Retrieved March 7, 2024 from https://www.nodthera.com/news/nodtheras-nlrp3-inhibitor-nt-0796-reverses-neuroinflammation-in-parkinsons-disease-phase-ib-iia-trial/免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

细胞疗法临床1期临床结果基因疗法免疫疗法

2024-02-04

·赛柏蓝

34个重磅专利到期药物（附名单）

作者 | 骎丹翼来源 | 药智网2024年，美国将有34款药物的关键专利到期，其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。以下为笔者盘点的关键专利到期的药物信息，包含销售商、获批时间、适应症、销售额等数据。1.Auryxia(ferric citrate)销售商：Keryx Biopharmaceuticals,Inc.获批时间：2014年9月5日适应症和用途：控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。关键专利到期时间：2024年2月18日药物专利数量：14销售额：预计2023年净产品收入1.75-1.8亿美元2.Spravato(esketamine hydrochloride)销售商：Janssen获批时间：2019年3月5日适应症和用途：患有难治性抑郁症(TRD)的成人、具有自杀想法或行为的重度抑郁症(MDD)成人的抑郁症状。关键专利到期时间：2024年3月5日药物专利数量：6销售额：2023年前三季度4.83亿美元3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)销售商：Evofem获批时间：2020年5月22日适应症和用途：女性避孕。关键专利到期时间：2024年3月6日药物专利数量：4销售额：2022年1.68亿美元4.Exparel(bupivacaine)销售商：Pacira Pharms获批时间：2011年10月28日适应症和用途：长效酰胺类局麻药，用于术后镇痛。关键专利到期时间：2024年3月22日药物专利数量：9销售额：2023年净产品收入5.38亿美元5.Ionsys(fentanyl hydrochloride)销售商：The Medicines Co获批时间：2015年5月22日适应症和用途：芬太尼离子电渗透皮系统，用于对需要阿片类镇痛的住院成人进行急性术后疼痛的短期管理。关键专利到期时间：2024年4月1日药物专利数量：86.Contrave(bupropion hydrochloride;naltrexone hydrochloride)销售商：Nalpropion获批时间：2014年9月10日适应症和用途：一种氨基酮类抗抑郁药和阿片类拮抗剂的组合，可作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，以实现长期体重管理。关键专利到期时间：2024年4月21日药物专利数量：207.Natroba(spinosad)销售商：Parapro获批时间：2011年1月18日适应症和用途：多种体外寄生虫适应症。关键专利到期时间：2024年4月28日药物专利数量：28.Rydapt(midostaurin)销售商：诺华获批时间：2017年4月28日适应症和用途：FLT3突变的急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症。关键专利到期时间：2024年4月28日药物专利数量：2销售额：2022年4.2亿美元9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)销售商：Am Regent获批时间：2020年7月2日适应症和用途：口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，作为肠外营养的锌、铜、锰和硒的来源。关键专利到期时间：2024年4月30日药物专利数量：110.Radicava(edaravone)销售商：Mitsubishi Tanabe获批时间：2017年5月5日适应症和用途：肌萎缩侧索硬化症（ALS）。关键专利到期时间：2024年5月5日药物专利数量：4销售额：2021财年1.9亿美元11.Omontys(peginesatide acetate)销售商：Takeda获批时间：2012年3月27日（已退市）适应症和用途：成人透析患者慢性肾病(CKD)所致贫血的治疗。关键专利到期时间：2024年5月12日药物专利数量：612.Ulesfia(benzyl alcohol)销售商：Shionogi获批时间：2009年4月13日适应症和用途：非神经毒性头虱。关键专利到期时间：2024年5月12日药物专利数量：613.Adasuve(loxapine)销售商：Alexza Pharmaceuticals获批时间：2012年12月21日适应症和用途：与精神分裂症或躁郁症相关的躁动。关键专利到期时间：2024年5月20日药物专利数量：514.Children's Advil Allergy Sinus销售商：葛兰素史克获批时间：2004年2月24日适应症和用途：由过敏或普通感冒引起的打喷嚏、瘙痒、流泪、流鼻涕、鼻塞、鼻窦充血、头痛、疼痛或发烧。关键专利到期时间：2024年5月25日药物专利数量：115.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)销售商：NX Development Corp.获批时间：2017年6月6日适应症和用途：神经胶质瘤手术期间的光学成像。关键专利到期时间：2024年6月6日16.Ilevro(nepafenac)销售商：Harrow Eye获批时间：2012年10月16日适应症和用途：缓解白内障眼部手术后的眼睛疼痛、刺激和发红。关键专利到期时间：2024年6月8日药物专利数量：317.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)销售商：Palatin Technologies获批时间：2019年7月8日适应症和用途：性欲减退症。关键专利到期时间：2024年6月21日药物专利数量：518.Triptodur kit(triptorelin pamoate)销售商：Azurity获批时间：2017年6月30日适应症和用途：性早熟。关键专利到期时间：2024年7月29日药物专利数量：119.Endari(L-glutamine)销售商：Emmaus Medical获批时间：2017年7月7日适应症和用途：镰状细胞性贫血症。关键专利到期时间：2024年7月7日药物专利数量：1销售额：2023年前三季度2250万美元20.Dalvance(dalbavancin hydrochloride)销售商：艾伯维获批时间：2014年5月23日适应症和用途：由敏感革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者。关键专利到期时间：2024年7月22日药物专利数量：421.Kimyrsa(oritavancin diphosphate)销售商：艾伯维获批时间：2021年3月15日适应症和用途：成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。关键专利到期时间：2024年8月6日药物专利数量：322.Orbactiv(oritavancin diphosphate)销售商：Melinta Therapeutics获批时间：2014年8月6日适应症和用途：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。关键专利到期时间：2024年8月6日药物专利数量：323.Oriahnn(Copackaged)销售商：艾伯维获批时间：2020年5月29日适应症和用途：绝经前妇女与子宫肌瘤（纤维瘤）相关的大量月经出血。关键专利到期时间：2024年9月10日药物专利数量：724.Orilissa(elagolix sodium)销售商：艾伯维获批时间：2018年7月24日适应症和用途：与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。关键专利到期时间：2024年9月10日药物专利数量：1025.Somatuline Depot(lanreotide acetate)销售商：Ipsen获批时间：2014年12月16日适应症和用途：胃肠胰神经内分泌肿瘤。关键专利到期时间：2024年9月15日26.Sustol(granisetron)销售商：Heron Therapeutics获批时间：2016年8月9日适应症和用途：化疗引起的恶心/呕吐。关键专利到期时间：2024年9月28日药物专利数量：5销售额：2023年前三季度净产品销售额930万美元27.Prialt(ziconotide acetate)销售商：TerSera获批时间：2004年12月28日适应症和用途：治疗需要鞘内治疗以及对其他治疗（例如全身镇痛药、辅助治疗或IT吗啡）不耐受或无效的患者的严重慢性疼痛。关键专利到期时间：2024年10月1日药物专利数量：328.Ascor(ascorbic acid)销售商：Mcguff获批时间：2017年13月3日适应症和用途：坏血病。关键专利到期时间：2024年10月2日29.Fluorodopa F18(fluorodopa f-18)销售商：Feinstein获批时间：2019年10月10日适应症和用途：对疑似帕金森综合症的成年患者的某些神经细胞进行视觉检测。关键专利到期时间：2024年10月10日30.Byetta(exenatide synthetic)销售商：Amylin Pharmaceuticals/Eli Lilly&Co.获批时间：2005年4月28日适应症和用途：2型糖尿病。关键专利到期时间：2024年11月4日销售额：2019年1.8亿美元31.Exem Foam Kit(air polymer-type a)销售商：ExEm Foam Inc.获批时间：2019年11月7日适应症和用途：检测已知或疑似不孕女性的输卵管通畅性。关键专利到期时间：2024年11月7日32.Nourianz(istradefylline)销售商：Kyowa Hakko Kirin Inc.获批时间：2019年8月27日适应症和用途：帕金森病。关键专利到期时间：2024年11月13日药物专利数量：4销售额：2021年1亿美元33.Macrilen(macimorelin acetate)销售商：诺和诺德获批时间：2017年12月20日适应症和用途：成人生长激素缺乏症的诊断。关键专利到期时间：2024年12月20日药物专利数量：134.Xarelto(rivaroxaban)销售商：Janssen获批时间：2011年7月1日适应症和用途：抗血栓。关键专利到期时间：2024年12月20日药物专利数量：5销售额：2022年24.7亿美元Ref.1.Constantino,A.K.Big pharma is at a crossroads,as J&J,Merck and others prepare to lose heaps of revenue from blockbuster drugs.CNBC.28.01.2024.2.Friedman,Y.United States:These 47 Drugs Face Patent Expirations and Generic Entry From 2024–2025.DrugPatentWatch.com.Retrieved on 31.01.2024.END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入

专利到期

2024-02-02

·药智网

2024年，34款关键专利到期药物（附名单）

2024年，美国将有34款药物的关键专利到期，其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。以下为笔者盘点的关键专利到期的药物信息，包含销售商、获批时间、适应症、销售额等数据。1.Auryxia(ferric citrate)销售商：Keryx Biopharmaceuticals,Inc.获批时间：2014年9月5日适应症和用途：控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。关键专利到期时间：2024年2月18日药物专利数量：14销售额：预计2023年净产品收入1.75-1.8亿美元2.Spravato(esketamine hydrochloride)销售商：Janssen获批时间：2019年3月5日适应症和用途：患有难治性抑郁症(TRD)的成人、具有自杀想法或行为的重度抑郁症(MDD)成人的抑郁症状。关键专利到期时间：2024年3月5日药物专利数量：6销售额：2023年前三季度4.83亿美元3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)销售商：Evofem获批时间：2020年5月22日适应症和用途：女性避孕。关键专利到期时间：2024年3月6日药物专利数量：4销售额：2022年1.68亿美元4.Exparel(bupivacaine)销售商：Pacira Pharms获批时间：2011年10月28日适应症和用途：长效酰胺类局麻药，用于术后镇痛。关键专利到期时间：2024年3月22日药物专利数量：9销售额：2023年净产品收入5.38亿美元5.Ionsys(fentanyl hydrochloride)销售商：The Medicines Co获批时间：2015年5月22日适应症和用途：芬太尼离子电渗透皮系统，用于对需要阿片类镇痛的住院成人进行急性术后疼痛的短期管理。关键专利到期时间：2024年4月1日药物专利数量：86.Contrave(bupropion hydrochloride;naltrexone hydrochloride)销售商：Nalpropion获批时间：2014年9月10日适应症和用途：一种氨基酮类抗抑郁药和阿片类拮抗剂的组合，可作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，以实现长期体重管理。关键专利到期时间：2024年4月21日药物专利数量：207.Natroba(spinosad)销售商：Parapro获批时间：2011年1月18日适应症和用途：多种体外寄生虫适应症。关键专利到期时间：2024年4月28日药物专利数量：28.Rydapt(midostaurin)销售商：诺华获批时间：2017年4月28日适应症和用途：FLT3突变的急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症。关键专利到期时间：2024年4月28日药物专利数量：2销售额：2022年4.2亿美元9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)销售商：Am Regent获批时间：2020年7月2日适应症和用途：口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，作为肠外营养的锌、铜、锰和硒的来源。关键专利到期时间：2024年4月30日药物专利数量：110.Radicava(edaravone)销售商：Mitsubishi Tanabe获批时间：2017年5月5日适应症和用途：肌萎缩侧索硬化症（ALS）。关键专利到期时间：2024年5月5日药物专利数量：4销售额：2021财年1.9亿美元11.Omontys(peginesatide acetate)销售商：Takeda获批时间：2012年3月27日（已退市）适应症和用途：成人透析患者慢性肾病(CKD)所致贫血的治疗。关键专利到期时间：2024年5月12日药物专利数量：612.Ulesfia(benzyl alcohol)销售商：Shionogi获批时间：2009年4月13日适应症和用途：非神经毒性头虱。关键专利到期时间：2024年5月12日药物专利数量：613.Adasuve(loxapine)销售商：Alexza Pharmaceuticals获批时间：2012年12月21日适应症和用途：与精神分裂症或躁郁症相关的躁动。关键专利到期时间：2024年5月20日药物专利数量：514.Children's Advil Allergy Sinus销售商：葛兰素史克获批时间：2004年2月24日适应症和用途：由过敏或普通感冒引起的打喷嚏、瘙痒、流泪、流鼻涕、鼻塞、鼻窦充血、头痛、疼痛或发烧。关键专利到期时间：2024年5月25日药物专利数量：115.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)销售商：NX Development Corp.获批时间：2017年6月6日适应症和用途：神经胶质瘤手术期间的光学成像。关键专利到期时间：2024年6月6日16.Ilevro(nepafenac)销售商：Harrow Eye获批时间：2012年10月16日适应症和用途：缓解白内障眼部手术后的眼睛疼痛、刺激和发红。关键专利到期时间：2024年6月8日药物专利数量：317.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)销售商：Palatin Technologies获批时间：2019年7月8日适应症和用途：性欲减退症。关键专利到期时间：2024年6月21日药物专利数量：518.Triptodur kit(triptorelin pamoate)销售商：Azurity获批时间：2017年6月30日适应症和用途：性早熟。关键专利到期时间：2024年7月29日药物专利数量：119.Endari(L-glutamine)销售商：Emmaus Medical获批时间：2017年7月7日适应症和用途：镰状细胞性贫血症。关键专利到期时间：2024年7月7日药物专利数量：1销售额：2023年前三季度2250万美元20.Dalvance(dalbavancin hydrochloride)销售商：艾伯维获批时间：2014年5月23日适应症和用途：由敏感革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者。关键专利到期时间：2024年7月22日药物专利数量：421.Kimyrsa(oritavancin diphosphate)销售商：艾伯维获批时间：2021年3月15日适应症和用途：成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。关键专利到期时间：2024年8月6日药物专利数量：322.Orbactiv(oritavancin diphosphate)销售商：Melinta Therapeutics获批时间：2014年8月6日适应症和用途：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。关键专利到期时间：2024年8月6日药物专利数量：323.Oriahnn(Copackaged)销售商：艾伯维获批时间：2020年5月29日适应症和用途：绝经前妇女与子宫肌瘤（纤维瘤）相关的大量月经出血。关键专利到期时间：2024年9月10日药物专利数量：724.Orilissa(elagolix sodium)销售商：艾伯维获批时间：2018年7月24日适应症和用途：与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。关键专利到期时间：2024年9月10日药物专利数量：1025.Somatuline Depot(lanreotide acetate)销售商：Ipsen获批时间：2014年12月16日适应症和用途：胃肠胰神经内分泌肿瘤。关键专利到期时间：2024年9月15日26.Sustol(granisetron)销售商：Heron Therapeutics获批时间：2016年8月9日适应症和用途：化疗引起的恶心/呕吐。关键专利到期时间：2024年9月28日药物专利数量：5销售额：2023年前三季度净产品销售额930万美元27.Prialt(ziconotide acetate)销售商：TerSera获批时间：2004年12月28日适应症和用途：治疗需要鞘内治疗以及对其他治疗（例如全身镇痛药、辅助治疗或IT吗啡）不耐受或无效的患者的严重慢性疼痛。关键专利到期时间：2024年10月1日药物专利数量：328.Ascor(ascorbic acid)销售商：Mcguff获批时间：2017年13月3日适应症和用途：坏血病。关键专利到期时间：2024年10月2日29.Fluorodopa F18(fluorodopa f-18)销售商：Feinstein获批时间：2019年10月10日适应症和用途：对疑似帕金森综合症的成年患者的某些神经细胞进行视觉检测。关键专利到期时间：2024年10月10日30.Byetta(exenatide synthetic)销售商：Amylin Pharmaceuticals/Eli Lilly&Co.获批时间：2005年4月28日适应症和用途：2型糖尿病。关键专利到期时间：2024年11月4日销售额：2019年1.8亿美元31.Exem Foam Kit(air polymer-type a)销售商：ExEm Foam Inc.获批时间：2019年11月7日适应症和用途：检测已知或疑似不孕女性的输卵管通畅性。关键专利到期时间：2024年11月7日32.Nourianz(istradefylline)销售商：Kyowa Hakko Kirin Inc.获批时间：2019年8月27日适应症和用途：帕金森病。关键专利到期时间：2024年11月13日药物专利数量：4销售额：2021年1亿美元33.Macrilen(macimorelin acetate)销售商：诺和诺德获批时间：2017年12月20日适应症和用途：成人生长激素缺乏症的诊断。关键专利到期时间：2024年12月20日药物专利数量：134.Xarelto(rivaroxaban)销售商：Janssen获批时间：2011年7月1日适应症和用途：抗血栓。关键专利到期时间：2024年12月20日药物专利数量：5销售额：2022年24.7亿美元Ref.1.Constantino,A.K.Big pharma is at a crossroads,as J&J,Merck and others prepare to lose heaps of revenue from blockbuster drugs.CNBC.28.01.2024.2.Friedman,Y.United States:These 47 Drugs Face Patent Expirations and Generic Entry From 2024–2025.DrugPatentWatch.com.Retrieved on 31.01.2024.声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 诗诗转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 张武龙 13368443108（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

专利到期

100 项与氟[18F]多巴相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
帕金森障碍	批准上市	美国更多	The Feinstein Institutes for Medical Research 更多
诊断试剂	批准上市	瑞士更多	Novartis Pharma AG 更多

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


MDS2018	N/A	帕金森病	26	F-DOPA	膚鹽構襯築醖鏇蓋獵淵(艱獵艱壓餘願衊鏇範淵) = 衊遞艱願淵鹹醖鹹窪壓範繭願鬱淵鏇蓋糧衊壓 (蓋構廠膚願鑰簾鑰膚獵, 1.6) 更多	-	2018-10-05
NCT01991977 (Pubmed \| Semin Radiat Oncol)	临床2期	胶质母细胞瘤	75	Dose-escalated radiotherapy (DERT)	憲鬱衊簾簾鬱製齋鑰廠(鑰廠鑰鑰襯築顧鹽蓋夢) = Grade 3 CNS necrosis occurred in 13% of patients but treatment with bevacizumab improved symptoms in all cases 醖構淵膚觸膚簾衊襯蓋 (壓壓鑰範網襯網蓋壓艱 ) 更多	-	2021-03-23
NCT01991977 (Pubmed \| Semin Radiat Oncol)	临床2期	胶质母细胞瘤	75	<sup>18</sup>F-DOPA (Historical controls)		-	2021-03-23
NCT02175745 (CTgov)	N/A	小儿脑干胶质瘤 \| 神经胶质肉瘤 \| 毛细粘液样星形细胞瘤 \| 混合型少突星形细胞瘤 \| 弥漫性星形细胞瘤 \| 儿童毛细胞星形细胞瘤 \| 复发性视路胶质瘤 \| WHO III 级混合胶质瘤 \| 少突神经胶质瘤 \| 家族性室管膜瘤 \| 小儿小脑星形细胞瘤 \| 脑干胶质瘤 \| 原纤维星形细胞瘤 \| 复发性胶质母细胞瘤	2	Computed tomography (CT)+18F-fluoro-dihydroxyphenylalanine	襯糧鹹鹹蓋鏇醖範範鹹(蓋憲遞簾壓窪鏇繭構醖) = 襯鬱蓋夢獵鏇選廠積廠觸鹽窪餘壓繭鹹積繭餘 (製憲膚餘繭積鏇顧構選, 製範積顧艱膚鹹範蓋範 ~ 餘淵鬱蓋觸願築醖夢選) 更多	-	2017-03-20
NCT03242824 (CTgov)	临床2期	复发性恶性胶质瘤	21	Intensity-Modulated Radiation Therapy+Fluorine F 18 Fluorodopa	製網遞衊遞窪餘獵淵鹹(糧夢簾壓簾獵壓壓廠窪) = 網顧餘鹹夢窪繭繭憲膚餘製壓製淵襯鹹膚蓋顧 (繭願襯獵築齋顧膚鏇艱, 鹽蓋鹹顧壓糧築鑰窪淵 ~ 鑰繭廠獵獵憲憲鹹壓憲) 更多	-	2022-07-05
NCT01991977 (CTgov)	临床2期	胶质瘤	91	Diffusion Weighted Imaging+Fluorine F 18 Fluorodopa+Temozolomide	醖鑰獵膚簾窪襯窪憲衊(構構簾遞蓋遞艱繭餘壓) = 遞簾構築醖衊廠壓淵鏇夢鹽願選獵網壓網夢願 (鹽觸範構繭憲醖淵遞積, 範艱壓選願繭選衊廠廠 ~ 獵鏇積夢鑰艱膚鹹觸膚) 更多	-	2020-04-03