CM512

单克隆抗体虽已在癌症、自身免疫和炎症性疾病中处于重要地位，却面临耐药和疗效不足等局限：疾病通常涉及多通路，单一靶点难以充分干预。相比之下，双抗具备三重优势：可将效应细胞精准重定向至病灶；同时阻断两条独立或重叠的致病通路；通过双抗原结合提升特异性和亲和力。    　　在肿瘤领域，疾病进展往往涉及多条信号通路，治疗性抗体已由单抗快速走向双特异性抗体（BsAb）。各类自身免疫病同样通过多条效应途径造成组织破坏，而免疫系统的高度复杂性使单一细胞群难以独立完成致病过程，显著增加了治疗难度。    　　因此，自身免疫疾病正处于复制肿瘤治疗领域中“单抗→双抗/多抗”路径的早期阶段，双抗在肿瘤中的成功经验正被快速迁移至自身免疫领域——通过一次干预同步锁定多个关键靶点，有望突破单抗疗效瓶颈，为自免疾病提供更全面、持久的解决方案。    　　CD4+ T细胞是免疫系统的关键组成部分，在不同的细胞因子环境中na?e CD4+ T 细胞可分化为不同CD4+ T辅助细胞（Th）亚群，主要包括Th1、Th2、Th17、Treg（T调节细胞）和Tfh（滤泡T辅助细胞）等。Th1/Th2/Th17细胞分别执行不同类型的适应性免疫反应，Th1细胞通过激活1型巨噬细胞（M1）诱导1型应答，抵御细菌、病毒和原生动物等细胞内病原体的侵袭，Th2细胞通过激活2型巨噬细胞（M2）以及招募嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和肥大细胞，参与对抗寄生虫感染的2型反应，Th17细胞通过协调中性粒细胞的持续招募以及诱导肠道、肺部和皮肤等屏障组织上皮细胞产生抗菌肽，介导清除细胞外细菌和真菌的3型反应。    　　每个Th细胞亚群都具有独特细胞因子分泌谱系，参与不同的免疫反应，而这些细胞因子在自身免疫性疾病的发病机制中起关键作用。Th1、Th17、Th22和Th9亚群通常驱动致病性效应反应，而Th2、Treg、调节性T细胞（Tr1）和Th3亚群则介导调节反应。Tfh则在B细胞活化中发挥作用。    　　2型炎症是多种过敏或特应性疾病的根本原因，包括过敏性鼻炎、哮喘、AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性食管炎（EoE）以及涉及多个器官系统的食物过敏。    　　Th2炎症相关自免疾病的发病机制：    　　上皮细胞，免疫反应的启动者：上皮细胞作为物理屏障隔离机体与外界环境，抵御病原体及毒素侵袭。覆盖皮肤、结肠和气道的上皮细胞主动参与免疫反应，将上皮细胞损伤引起的信号传递给DC细胞、ILC细胞、iNK T细胞和Th2细胞，从而关键性地启动和指导免疫反应。上皮细胞释放的趋化因子负责招募免疫细胞并使其迁移到作用部位，而分泌的细胞因子则指导和塑造适应性免疫细胞和先天免疫细胞的反应。细胞因子TSLP、IL-25和IL-33是连接先天免疫和适应性免疫之间的关键介质。    　　T细胞，免疫应答与病理的效应核心：T细胞是调控免疫反应的核心效应细胞。细胞因子谱决定炎症类型、调节免疫应答并塑造记忆亚群，这一机制同样适用于Th2介导的炎症。上皮损伤信号刺激DC驱动初始T细胞向Th2表型分化，后者分泌IL-4、IL-5和IL-13，驱动炎症发生与持续、组织修复及慢性炎症疾病的病理进程，包括黏液高分泌、纤维化、组织重塑、平滑肌增生和气道高反应性。    　　IL-4/IL-13信号通路：IL-4和IL-13结构相似且共享功能受体IL-4R，IL-4主要作为调节性细胞因子，而IL-13则作为效应性细胞因子。IL-4的信号传导由I型和II型受体复合物介导，I型受体复合物的表达仅限于造血细胞，而II型受体则在造血细胞外普遍表达，只有人B细胞也表达II型受体。根据这种效应功能，IL-13负责上皮屏障功能障碍、哮喘中的杯状细胞化生、上皮增生、纤维化和平滑肌细胞增生。    　　IL-13的信号传导进一步受到巨噬细胞中IL-13Rα2表达的调节。IL-4和IL-13与TNF-α协同作用，诱导IL-13Rα2的表达，IL-13Rα2随后被IL-13激活，从而促进TGF-β的分泌。    　　IL-4Rα靶向药可同时阻断IL-4与IL-13两条通路，能够显著抑制炎症性Th2细胞，以及下游的参与炎症反应的嗜酸性粒细胞、肥大细胞、嗜碱性粒细胞的活性，在各种炎症及肿瘤疾病治疗中前景广阔。首个被批准用于治疗中度至重度AD的生物制剂IL-4Rα靶向单抗度普利尤单抗2024年销售额已达141亿美元。    　　瘙痒是AD患者最困扰的症状之一，“瘙痒-抓挠”的恶性循环会加重炎症并显著降低生活质量。AD瘙痒主要由Th2型细胞因子IL-31驱动，该因子直接刺激皮肤神经末梢、巨噬细胞及角质形成细胞。临床研究显示，靶向IL-31Rα的单克隆抗体奈莫利珠单抗可显著减轻中重度AD或结节性痒疹患者的瘙痒和炎症。因此，直接抑制IL-31可作为有力补充策略，更快、更彻底地缓解AD患者的瘙痒。    　　NM26（ND026）是一种靶向IL-4Rα/IL-31的双抗，可同时拮抗AD炎症免疫激活核心的细胞因子通路IL-4和IL-13，以及特应性瘙痒的核心细胞因子通路IL-31。    　　2024年5月，强生公司宣布已与Numab Therapeutics达成最终协议，将从Numab收购其全资子公司Yellow Jersey Therapeutics，以获得NM26的全球权利（除Kaken保留的亚洲部分地区权利），总交易金额约为12.5亿美元。Numab曾与Kaken Pharmaceutical合作开发该药物；Kaken拥有在包括日本在内的某些亚洲地区的商业权利，Numab则拥有包括欧洲和美国在内的世界其它地区的权利。    　　2025年12月26日，强生宣布提前终止其IIb期POC研究DUPLEX-AD试验。该项多中心、随机、双盲、安慰剂和度普利尤单抗阳性对照、剂量探索研究试验旨在评估JNJ-95475939（NM26）治疗中重度AD的疗效，计划纳入240名受试者，主要终点为12周时EASI-75。一项计划中的中期分析结果未能达到预设的疗效标准，因此不符合公司为推进AD临床开发项目而设定的高标准，故提前终止该研究。JNJ-5939在该研究中耐受性良好。    　　之前的临床前研究表明，在报告细胞系中NM26同时抑制了IL-4/IL-13和IL-31信号通路，其效力与抗IL-4Rα抗体度普利尤单抗和抗IL-31抗体BMS-981164（目前已终止）联合使用的效果相当。在人外周血单核细胞（PBMC）中，NM26抑制了IL-4诱导的CD23上调，表明其能够功能性结合FcγRII（CD32）；还能抑制健康人献血者血液样本中AD生物标志物胸腺和活化调节趋化因子（TARC）的分泌。在雄性食蟹猴中，NM26表现出良好的药代动力学特性，并在30 mg/kg的剂量下显著抑制了IL-31诱导的瘙痒，NM26治疗的猴子抓挠频率显著降低。NM26具有预期的药代动力学特性，在猴子体内的平均半衰期为7至10天。    　　强生在自免双抗领域的其他布局：2024年5月，强生宣布已与Proteologix公司达成最终收购协议，将以8.5亿美元现金收购Proteologix，并可能包含额外的里程碑付款。强生通过此次收购获得多个临床前自免双抗资产：1）PX128是一种靶向IL-13和TSLP的双特异性抗体，目前已准备进入针对中重度AD和中重度哮喘的I期临床开发阶段。2）PX130是一种靶向IL-13和IL-22的双特异性抗体，目前正处于针对中重度AD的临床前开发阶段。这两种药物均设计为低频率给药，为患者提供更便捷的治疗方案。3）其余八个双特异性抗体项目，在多种疾病中有应用潜力。    　　赛诺菲的双特异性NANOBODY 分子lunsekimig可同时靶向IL-13及TSLP。    　　TSLP作为上皮细胞分泌的警报素，触发气道对过敏原/病原体的初始炎症反应，IL-13介导下游炎症放大，导致气道高反应性、黏液分泌增加及组织重塑，双重抑制TSLP和IL-13可能产生叠加甚至协同效应。    　　结构设计上，纳米抗体与传统抗体相比尺寸更小，穿透组织屏障能力更强，可能提升肺部靶向效率；其次，其并无Fc结构域，可以避免补体激活或吞噬细胞清除等副作用，安全性更高。    　　一项随机、双盲、Ib期POC研究纳入36名轻度至中度哮喘患者，所有患者气道炎症标志物呼出气一氧化氮（FENO）分数升高（≥25 ppb）。患者将按2:1随机接受单剂量皮下注射400 mg lunsekimig或安慰剂，主要药效学终点是第29天FeNO相对于基线的绝对变化。结果显示，lunsekimig耐受性良好，没有出现严重的治疗突发不良事件。单次给药后，FeNO从第8天到第29天显著降低，第29天患者安慰剂矫正后FENO变化达-40.9 ppb（90%CI：-55.43至-26.39；p<0.0001），大幅优于IL-13及TSLP单靶药物在非头对头试验中的表现。此外，入组患者第29天的血液2型生物标志物与基线相比显著降低，肺功能（尤其是小气道功能障碍）明显改善，在基线肺功能受损的参与者中最为明显。    　　lunsekimig治疗高危哮喘和中重度哮喘已进入II期临床，公司预计于2026H1读出哮喘的II期研究数据。此外，lunsekimig还在进行针对COPD、AD、CRSwNP的临床试验。    　　康诺亚自主研发的CM512是目前全球进度第二的TSLP/IL-13双抗。CM512在Fc引入延长半衰期的突变，有望降低患者给药频率，与进度最快的TSLP/IL-13双抗lunsekimig相比，CM512的半衰期延长；在食蟹猴药代动力学试验中，CM512半衰期较IL-4Rα单抗司普奇拜单抗显著延长。CM512启动多项临床II期试验，适应症囊括中重度AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、COPD及荨麻疹。    　　2024年7月，康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议，Belenos获授CM512及CM536在大中华区外的全球研究、开发、注册、生产及商业化的独家许可，并承担在许可地区的所有成本，康诺亚将收取1500万美元的首付款、高至1.7亿美元的里程碑收款以及基于销售净额的分层特许权使用费；此外，公司全资附属公司一桥香港将收取Belenos约30.01%的股权。合作达成后，Belenos由医疗专业基金OrbiMed控股，持股比例50.26%。    　　2025年11月4日，公司发布CM512针对中重度AD患者的Ib期（CM512-100001）数据。CM512-100001的单次皮下给药阶段预设4个队列，剂量水平分别为150/450/900/1200 mg，SAD阶段共计纳入约40例健康受试者。MAD阶段分为健康受试者部分和中重度AD患者部分，健康受试者部分（n=24）设置剂量水平分别为150/600 mg；中重度AD患者部分（n=46）设置剂量水平为300/600 mg（Q2W，共计给药3次）。300mg组（拟定临床推荐剂量）：    　　资料来源：康诺亚官网，华创证券    　　CM512在健康受试者和中重度AD患者中PK特征相似，半衰期长达70天，支持临床评估更长给药间隔。    　　中重度AD患者中，首次给药后第6周，50%的300mg组（拟定临床推荐剂量）患者达到了EASI-75（安慰剂组7%）；在12周，300 mg剂量EASI-75及EASI-90分别可达58.3%和41.7% （安慰剂组为21.4%和0%）。    　　中重度AD患者中，TEAE和SAE的总体发生率与安慰剂组相当，TEAE大多数为1级或2级，均未报告导致延迟给药、导致提前终止治疗、导致提前退出研究和导致死亡的TEAE。    　　此外，2025年1月，Belenos已向FDA递交了一项评价CM512治疗哮喘的IND申请，海外IND已于2025年2月获批，首例患者已于3月正式入组。    　　2025年9月18日，UCB在EADV大会上宣布其galvokimig治疗中重度AD的I/IIa期首次人体临床试验取得成功，并公布了12周有效性及18周安全性数据。目前该产品已针对中重度AD成人患者启动安慰剂对照II期临床研究ATD002。    　　Galvokimig是一款多特异性抗体疗法，靶向抑制IL-13、IL-17A和IL-17F，并借助白蛋白结合技术延长半衰期。该疗法可选择性阻断驱动AD慢性炎症的两条独立通路Th2通路（经IL-13）与Th17通路（经IL-17A/F）。    　　UP0089研究是一项随机、双盲、首次人体I/IIa期概念验证研究，分为A、B两部分。A部分健康受试者接受单次递增剂量galvokimig或安慰剂，经静脉输注或皮下注射给药。B部分纳入中重度AD患者，按2:1随机分配至galvokimig静脉输注组或安慰剂组。主要终点为第12周时EASI75，以及治疗18周期间TEAE和SAE的发生率。IIa期试验共纳入47例患者分别接受了galvokimig (n=33) 或安慰剂 (n=14) 治疗。在第12周时，接受galvokimig治疗的患者中有64.9%达到 EASI75，而安慰剂组为12.3%；接受galvokimig治疗的患者中有46.6%达到EASI90，而安慰剂组为3.5%。治疗18周期间，galvokimig组最常见的TEAE包括鼻炎、鼻咽炎、头痛、头晕和口咽痛。    　　风险提示    　　临床进度不达预期    　　竞争格局变动    　　销售不及预期

2025年，中国生物医药行业正经历着一场从“量变”到“质变”的结构性洗牌。 在经历了长达三年的资本寒冬、港股18A板块的流动性枯竭以及地缘政治博弈的常态化之后，传统的“License-out”模式虽仍占据主流，但其价值天花板已被隐形锁定。作为一种更具野心、也更为复杂的出海形态，“NewCo”模式在2023年萌芽，于2024年底、25年初集中爆发。 而如今一年过去了，随着各临床的推进，这一批当当时活跃在整个市场潮头的NewCo公司以及背后的操盘方，也逐渐迎来了首批阶段性“交卷”时刻。 从恒瑞合作的Kailera和Braveheart完成新一轮融资；到康诺亚（Belenos、Timberlyne）临床数据和融资进度更新；和铂曾经参与合作的HBM Alpha Therapeutics已经在今年完成一部分的退出；而最近的金赛，更是一步到位，NewCo局成立当天直接宣布借壳纳斯达克上市。 这种“刚上桌就交卷”的惊人速度，一定程度上也标志着国内这些创新药NewCo局慢慢进入了“2.0时代”——从管线交易，到深度的全球资本与产业生态的共建，这其中的运营、管线推动和资本操盘效率都到了一个完全不同的新阶段。 TONACEA 01 寒冬中的突围 康方和Summit的合作本质上也是个NewCo局。 老杜根作为牵头方，利用自身影响力出任NewCo公司Summit的CEO，公司唯一能看的资产就是从康方拿来的PD-1/VEGF双抗。康方虽然没直接参股SMMT，但创始人夏瑜是由后者的持股。 中国资产+华尔街资金+明星CEO挂帅+交叉持股带来的风险利益共担，康方和Summit的合作，具备了NewCo局的所有要素。 回望2021年至2023年，中国生物医药行业经历了一场惨烈的估值回归。港股18A板块从高点的狂热坠入冰点，大量Biotech公司面临市值跌破现金储备的窘境。与此同时，国内市场的支付端改革进入深水区，医保集采常态化与国谈的“灵魂砍价”使得单一本土市场的商业回报难以覆盖高昂的原始创新成本。 在这一背景下，“出海”成为了唯一的生存选项。 然而，传统的License-out模式虽然在2022-2023年屡创交易金额新高，但其弊端也日益显现：MNC或者腰部Pharma从中国引进创新资产后，产品的临床开发节奏完全由对方掌握，原研方处于被动地位。 虽然首付款能解燃眉之急，但绝大部分价值（销售分成与里程碑）都在遥远的未来，而且BD意味着一次性折现，意味着想象力提前透支，并且还是打完折之后的结果。 结果就是，中国药企在交易中往往沦为“CRO式的研发外包商”，难以在国际舞台建立独立的品牌影响力。 而NewCo则是在自己出海和纯粹的BD之间取了一个中间值，用管理精力以及牺牲部分首付利益来换取一个长期的期权。这是美国biotech高度溢价之下必然的结果，是一种“高利润空间”之下的精细化运营。 因此，对于恒瑞这种本身候选管线极其丰富的公司，其研发层面的溢出，随着国内整体创新水平的提高而参与到这种全球biotech领域的“精细化运营”是迟早的事。 而像岸迈这样的biotech，是另外一个典型，在前两年IPO收紧之下，为了要给投资人一个交代，而不得不选择以一种新的方式来探索出一条退出的道路。 对于管线寥寥无几的公司来讲，授权出去的产品几乎都是公司的估值核心，这是一条不归路，踏上了就没法回头。要不要做NewCo更多时候取决于这家公司在现金流和长期发展之间的一种平衡，或者说非常看好某一个方向，想用一些未来的权益，去换取一个加速这条方向的机会。 他们授权出去的产品几乎都是公司的估值核心，这是一条不归路，踏上了就没法回头。所以他们有更大的动力去把这些授权出去的产品的二次包装做好。 NewCo是一种快节奏的玩法。而节奏一旦快起来，涉及到的决策、管理、合同条文、专利等问题就会相对更多，因此也对操盘方的一些细节把控能力提出了挑战。 TONACEA 02 2025年“交卷”时刻 如果说2024年是“签约之年”，那么2025年就是“临床数据与融资之年”。以下几个案例代表了NewCo模式在不同维度上的阶段性答卷。 2024年5月，恒瑞医药将包括GLP-1/GIP受体双重激动剂HRS9531、口服GLP-1受体激动剂HRS-7535在内的一揽子代谢管线授权给Hercules CM NewCo（后更名为Kailera Therapeutics）。恒瑞获得1.1亿美元首付款，并持有NewCo 19.9%的股权。 这被视为国内老牌“医药一哥”拥抱NewCo模式的标志性转型事件。    今年10月14日，Kailera宣布完成6亿美元的B轮融资，由贝恩资本、RTW Investments、Atlas Venture、加拿大养老基金（CPP Investments）等全明星阵容跟投，这些资金也是活跃于中美两地生物医药领域的熟面孔。 至此，Kailera在成立仅一年半的时间内，累计融资额已突破10亿美元。这一融资规模在2025年全球生物医药一级市场中名列前茅，直接证明了华尔街顶级资本对“中国资产+美国团队”模式的一种认可。 与此同时，恒瑞也与Kailera联合公布了HRS9531（KAI-9531）在中国进行的III期临床试验（GEMINI-1）数据，反正也是一个奔着要对标替尔的结果。 今年9月，恒瑞将心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893的海外权益授权给Braveheart Bio。恒瑞获得6500万美元首付款（含股权），两个月后，Braveheart 就宣布完成1.85亿美元的A轮融资。投资方阵容同样是一些熟面孔a16z Bio + Health、Forbion、OrbiMed等顶级机构。Braveheart的节奏说慢也慢，说快也快，但总归是进一步验证了恒瑞创新资产在对岸的吸引力。 和恒瑞不一样的是，康诺亚在NewCo模式上展现出了一度的灵活性，采取了“一管线一公司”的卫星舰队策略，将非核心管线剥离，保留核心精力于国内商业化，同时通过股权享受海外收益。 2024年7月，康诺亚联合OrbiMed成立Belenos，授予其CM512（TSLP x IL-13双抗）及CM536的海外权益。 今年11月10日，Belenos公布了BEL512（CM512）的Ph1b期临床顶线数据。数据显示，在特应性皮炎（AD）患者中，300mg剂量组治疗12周后的EASI-75达到58%（安慰剂组21.4%）。值得注意的是，该药物展现出长达70天的半衰期，支持每季度甚至更长间隔的给药频率，是其差异化竞争的核心 。    2025年1月，康诺亚将CM313（CD38抗体）的海外权益授权给新成立的Timberlyne Therapeutics。NewCo公司出道即巅峰，宣布完成1.8亿美元的A轮融资，由Abingworth、Bain Capital Life Sciences和Venrock领投。 CD38赛道虽有强生Darzalex珠玉在前，但Timberlyne通过针对自身免疫疾病（如SLE、IgA肾病）的差异化开发，是引起资本的兴趣的关键。 康诺亚还是底子厚，NewCo对其来说还算是锦上添花，而Candid Therapeutics更像是一个资产拼盘。 不同于单一药企发起，Candid是由资本方主动组局，通过“三方合并”成立的。2024年9月，Candid同时收购了岸迈生物参与设立的Vignette Bio和嘉和生物（Genor）参与设立的TRC 2004，从而整合了两家中国Biotech的T细胞连接器（TCE）双抗管线（CND106和CND261）。 这两家国内原研公司都是离上岸还有一段距离，在周期交替之时只能选择去拿核心资产换一个重新一搏的机会。 好在Candid首轮融资即高达3.7亿美元，在华尔街因其管理阵容还算小有名气，公司在2025年入选行业权威榜单"Endpoints 11"，被视为年度最具潜力的生物技术公司之一（不知道是不是买的PR）。 在一众NewCo剧情面前，康方似乎提前了好几季。 Summit的股价一度高达300亿美金，光环曾经盖过百济美股，如今坐了一轮过山车，跌回到高点的一半（不过即使是150亿美金，也是很多NewCo新成立公司望尘莫及的地步）。 康方和Summit最大的意义，在于绕过MNC独立开创了一个在全球制药行业引领潮流的治疗Class——PD-1/VEGF。搁以前，这种组合更像是“为了创新而创新”，比较各种免疫+抗血管的联用已经很成熟了，重新以一个双抗的形式把它俩绑一块的意义在哪里？ 但康方就是这么做出来了，搞得K药背后的MSD，如今也不得不躬身入局去找新的免疫/抗血管双抗分子。 目前，康方和杜根，赌的还是依沃西的BLA。考虑到如今能买这个Class的买家已经不多了，虽然老杜根更擅长资产包装和低买高卖，这一次说不定要豁出去自己干了，自己去落地依沃西的商业化。 如果说其他NewCo是在“借船出海”，那么金赛药业则是演示了什么叫“造船即登陆”。这是2025年最为戏剧性、也最能体现NewCo资本运作效率的案例。 2025年12月15日，金赛药业（长春高新子公司）宣布将TSH受体拮抗剂GenSci098（YB-101）的海外权益授权给Yarrow Bioscience。金赛获得1.2亿美元首付款（含不可退还部分）及最高13.65亿美元的里程碑付款。 仅仅两天后，12月17日，Yarrow宣布与纳斯达克上市公司VYNE Therapeutics达成全股票反向合并协议。合并后的公司沿用Yarrow名称（YARW），并同步获得了RTW、OrbiMed等机构约2亿美元的注资。 从签约到锁定上市路径仅用时48小时。这种极速的资本运作，不仅规避了漫长的IPO排队风险，更让金赛药业迅速锁定了资产的流动性溢价。这是NewCo模式中“资产+资本”无缝衔接的教科书级案例。 金赛的故事也告诉市场，现在创新药行业运转效率越来越高，考虑到各治疗领域和新分子、新机理都存在一个窗口期，在这种越来越“卷”的市场里，这种“窗口期”会越来越窄。因此如果要全面拥抱这种玩法，各方资源砸进来节奏必须更快。 TONACEA 03 还能玩多久？ NewCo本质上是一种金融工程工具，旨在利用中美市场对同一资产的定价差异。 同样的管线，在港股18A公司体内可能估值仅为数亿人民币（如嘉和生物），但一旦剥离至美国Delaware公司，贴上“US Biotech”标签，由Ken Song这样的明星CEO站台，估值立刻对标纳斯达克，起步即数亿美元。 金赛药业的YB-101资产，通过注入Yarrow并反向合并VYNE，迅速获得了美股上市公司的流动性和估值溢价，而无需在A股或港股经历漫长的审批和低估值折磨。 这种估值的“剪刀差”本质还是中美两地创新药商业化回报的区别。只要国内创新药还是卖不出钱，但研发和临床质量还跟得上，这种估值差就会一直存在。 当前，前提是没有类似生物安全法案那种行政层面的影响，但就目前的地缘政治来看，这个预期并不乐观。 在不确定的宏观环境下，资金和药企都在追求“确定性”的退出路径。 未来，NewCo的玩法肯定还会继续，至于会不会继续叫这个名字不好说，但万变不离其宗，总归是产品、资金和人的排列组合，变的只是各种条款和协议。 Kailera、Candid、Belenos、Yarrow——这些新物种拥有美国的皮囊（法律实体与管理团队）、华尔街的血液（美元资本），但它们的灵魂（核心资产与数据），依然流淌着中国科学家的智慧。 这种“中美混血”的生物医药新物种，是应对全球碎片化时代的一种生存策略。 它们巧妙地规避了《生物安全法案》的暗礁，抹平了中美估值的巨大鸿沟，让中国创新的价值在纳斯达克的钟声里得到了最响亮的回响。 2025年，或许就是中国创新药历史上著名的“NewCo元年”。 在这个年份里，资金的来源无所谓，创新产品的类型和机理亦不重要，管理层的文化团队更加多元，这艘NewCo的船装的是谁的货并不重要，大家在一起做的，都是同一个目标，就是让越来越多来自中国实验室的里分子迈向十亿、乃至百亿美元分子的榜单。