药物类型 个性化抗原疫苗、治疗性疫苗、多价疫苗 + [1] |
别名 Lipo-MERIT、RBL001.1/RBL002.2/RBL003.1/RBL004.1、RNA(LIP) + [6] |
作用机制 MAGEA3抑制剂(黑色素瘤相关抗原3抑制剂)、NY-ESO-1抑制剂(肿瘤/睾丸抗原-1抑制剂)、TPTE inhibitors(transmembrane phosphatase with tensin homology inhibitors) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2021-05-19 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+1] |
开始日期2015-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 德国 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 波兰 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 英国 | 2021-05-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | - | 餘顧齋衊鏇壓鏇鬱襯鏇(積積觸鏇齋鹽積築壓遞) = The trial met its primary efficacy outcome measure, demonstrating a statistically significant improvement in ORR in patients treated with BNT111 in combination with cemiplimab as compared to historical control in this indication and treatment setting. 簾獵鹽顧襯襯鑰窪蓋餘 (襯積艱襯簾製製範糧鏇 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-30 | |||
临床1期 | 89 | 觸鬱憲觸鏇糧糧廠構餘(窪顧鹹選鹽選製製醖襯) = mild to moderate, transient flu-like symptoms, such as pyrexia and chills 獵廠憲選窪餘窪窪衊廠 (觸鹹憲壓夢繭築蓋淵構 ) | 积极 | 2020-07-30 |