药物类型 个性化抗原疫苗、治疗性疫苗、多价疫苗 + [1] |
别名 Lipo-MERIT、RBL001.1/RBL002.2/RBL003.1/RBL004.1、RNA(LIP) + [6] |
作用机制 MAGEA3抑制剂(黑色素瘤相关抗原3抑制剂)、NY-ESO-1抑制剂(肿瘤/睾丸抗原-1抑制剂)、TPTE inhibitors(transmembrane phosphatase with tensin homology inhibitors) + [1] |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2021-05-19 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+1] |
开始日期2015-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 英国 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 波兰 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-05-19 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 德国 | 2021-05-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | - | (願淵憲築簾鹽廠窪窪網) = The trial met its primary efficacy outcome measure, demonstrating a statistically significant improvement in ORR in patients treated with BNT111 in combination with cemiplimab as compared to historical control in this indication and treatment setting. 醖夢壓簾繭鹽鑰製積糧 (壓夢簾願積齋鹽鹹繭餘 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-30 | |||
临床1期 | 89 | (蓋夢糧選鬱鬱蓋構餘夢) = mild to moderate, transient flu-like symptoms, such as pyrexia and chills 艱願鹽鹽遞壓鹹積廠蓋 (顧鹹鏇壓簾觸艱選願襯 ) | 积极 | 2020-07-30 |