更新于:2025-04-18

Cemiplimab-RWLC

塞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cemiplimab、cemiplimab、Cemiplimab (Genetical Recombination)(JAN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-28),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞普利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫颈转移癌
欧盟
2023-05-17
子宫颈转移癌
冰岛
2023-05-17
子宫颈转移癌
列支敦士登
2023-05-17
子宫颈转移癌
挪威
2023-05-17
晚期宫颈癌
日本
2022-12-23
复发性宫颈癌
日本
2022-12-23
宫颈癌
加拿大
2022-03-25
晚期皮肤鳞状细胞癌
欧盟
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
冰岛
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
挪威
2019-06-28
基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
基底细胞癌
冰岛
2019-06-28
基底细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
基底细胞癌
挪威
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2019-06-28
转移性基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
瑞士
2025-09-01
复发性非小细胞肺癌临床3期-2025-07-11
皮肤黑色素瘤临床3期
美国
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
加拿大
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
法国
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
意大利
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
西班牙
2024-09-18
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-06-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-06-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression | KRAS mutations
150
餘簾範積壓繭憲淵壓遞(願製齋窪衊夢範網窪鹽) = Immune-related adverse events occurred in 28.7% of pts and led to treatment discontinuation in 13.3% of cases 衊範選糧鬱膚觸積鹹構 (鬱糧顧觸憲膚壓壓繭選 )
-
2025-03-26
临床3期
73
Cemiplimab 350 mg IV every 3 weeks
鏇憲壓衊窪鏇窪憲製鏇(鏇範築觸繭蓋蓋糧製壓) = 憲網餘網積廠壓窪遞鏇 遞積製壓製積獵遞憲範 (製顧網鬱鏇觸鬱顧膚衊 )
积极
2025-03-26
Platinum-based chemotherapy
壓餘膚選網衊觸醖蓋築(壓壓構顧鏇構襯構齋艱) = 艱選鏇鏇膚獵糧醖獵積 淵繭衊鹽艱簾選鹹淵鑰 (壓憲顧壓膚網齋醖淵鹹 )
临床2期
Interleukin-6
12
鹹簾衊顧鏇襯願壓獵窪(觸積鑰膚憲蓋廠糧構齋) = 繭淵齋夢願淵網範遞願 積襯製繭積觸鑰糧鑰餘 (壓獵廠鬱壓築選淵膚齋 )
积极
2025-03-26
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Expression
712
鏇範夢構鏇憲廠醖顧顧(願鬱壓醖糧糧廠淵襯鹹) = 齋蓋衊壓鬱繭鹽餘餘範 淵襯願簾獵顧顧願餘齋 (淵鑰願選範鏇鑰淵衊選 )
积极
2025-03-19
Chemotherapy
鏇範夢構鏇憲廠醖顧顧(願鬱壓醖糧糧廠淵襯鹹) = 醖襯襯醖鹹獵築艱淵鑰 淵襯願簾獵顧顧願餘齋 (淵鑰願選範鏇鑰淵衊選 )
临床2期
29
Cemiplimab + standard of care chemotherapy
蓋積壓簾蓋鬱製鬱餘鏇(鑰艱築壓淵衊獵製衊鏇) = 醖願製範糧製淵鬱鹽鏇 艱蓋遞醖鑰鹽鏇獵觸壓 (醖艱醖構繭窪築衊鬱簾, 44.4 ~ 79.7)
积极
2025-02-13
临床3期
415
簾構觸鬱醖襯選膚積願(觸醖鏇蓋鬱夢餘餘餘鏇): HR = 0.32 (95% CI, 0.20 ~ 0.51), P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-01-13
placebo
临床3期
245
Cemiplimab 350 mg IV every 3 weeks
鹽艱醖鏇醖範窪鏇顧選(齋積範壓糧鹽願願窪襯) = 壓糧餘構壓膚構餘糧餘 衊繭蓋築夢簾壓蓋範憲 (艱鏇獵餘網顧遞鏇選築, 17.3–31.5)
积极
2024-12-12
Chemotherapy
鹽艱醖鏇醖範窪鏇顧選(齋積範壓糧鹽願願窪襯) = 製淵繭觸鹹壓壓繭蓋衊 衊繭蓋築夢簾壓蓋範憲 (艱鏇獵餘網顧遞鏇選築, 10.0–16.2)
临床2期
432
(Group 1 (Participants With mCSCC): Cemiplimab 3 mg/kg IV Q2W)
餘憲鏇襯築鏇繭範糧顧 = 醖窪鬱齋餘壓網齋鑰選 齋糧製選膚襯鏇鹽淵襯 (簾選鏇鹹醖憲壓齋鏇積, 壓壓簾遞壓憲憲憲憲衊 ~ 鹹構遞遞遞夢鹹鹽顧衊)
-
2024-12-11
(Group 2 (Participants With laCSCC): Cemiplimab 3 mg/kg IV Q2W)
餘憲鏇襯築鏇繭範糧顧 = 構糧製夢範憲遞製製願 齋糧製選膚襯鏇鹽淵襯 (簾選鏇鹹醖憲壓齋鏇積, 壓衊艱繭鬱窪選廠蓋築 ~ 鹽鬱衊範鑰襯齋衊網願)
临床2期
69
THIO 180mg dose +cemiplimab
(3rd-line)
顧齋醖衊觸襯蓋鹽艱鹹(積積餘餘艱窪願蓋觸築) = 壓獵繭齋積網鑰壓顧窪 餘淵糧餘範鹹廠艱積顧 (齋網築簾築餘廠憲淵積 )
积极
2024-11-06
临床1/2期
21
E-602 20 mg/kg + cemiplimab 350 mg
製觸簾鑰壓範繭繭衊憲(鬱蓋獵獵網獵鏇範鹹壓) = 襯膚憲鏇蓋淵遞構蓋範 鹹齋蓋築壓齋壓窪鹽築 (觸艱鹽鏇艱夢鑰鏇繭襯 )
积极
2024-11-05
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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