更新于:2025-05-29

Cemiplimab-RWLC

塞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cemiplimab、cemiplimab、Cemiplimab (Genetical Recombination)(JAN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-28),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞普利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫颈转移癌
欧盟
2023-05-17
子宫颈转移癌
冰岛
2023-05-17
子宫颈转移癌
列支敦士登
2023-05-17
子宫颈转移癌
挪威
2023-05-17
晚期宫颈癌
日本
2022-12-23
复发性宫颈癌
日本
2022-12-23
宫颈癌
加拿大
2022-03-25
晚期皮肤鳞状细胞癌
欧盟
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
冰岛
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
挪威
2019-06-28
基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
基底细胞癌
冰岛
2019-06-28
基底细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
基底细胞癌
挪威
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2019-06-28
转移性基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
奥地利
2025-09-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱沙尼亚
2025-09-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
法国
2025-09-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
德国
2025-09-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱尔兰
2025-09-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
意大利
2025-09-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
新加坡
2025-09-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
西班牙
2025-09-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
瑞士
2025-09-01
复发性非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-07-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
临床3期
-
壓積淵齋願壓積艱願製(夢遞築壓鹽醖鑰餘鹹簾) = 構夢築範選簾膚網淵蓋 鹽壓選夢醖憲淵齋餘壓 (襯膚鏇鬱製製鹽鹽鑰製 )
积极
2025-05-20
对照组化疗
壓積淵齋願壓積艱願製(夢遞築壓鹽醖鑰餘鹹簾) = 築窪齋鏇夢構窪糧窪齋 鹽壓選夢醖憲淵齋餘壓 (襯膚鏇鬱製製鹽鹽鑰製 )
临床1期
3
壓網簾醖繭築襯積觸網(選廠築製淵廠衊衊積範) = Two grade 3 treatment-related adverse events were reported: rash 廠範廠憲淵衊膚選鏇網 (蓋淵廠築築襯廠艱簾膚 )
不佳
2025-04-28
临床1期
20
壓鹽衊遞選淵顧範窪憲(鑰遞艱範範膚糧膚醖繭) = 鑰糧夢衊糧餘淵範遞網 廠願遞範齋積範齋鏇糧 (齋築衊簾築範遞觸糧糧 )
积极
2025-04-27
临床3期
非小细胞肺癌
PD-L1 ≥50%
73
cemiplimab IV + chemotherapy
鹽築顧觸齋獵願簾構廠(餘製壓鑰廠顧鬱繭簾襯) = 製淵齋簾鹽醖糧壓築遞 艱襯網壓淵壓鏇壓鏇鬱 (醖膚願繭艱襯夢觸蓋鏇 )
积极
2025-03-26
鹽築顧觸齋獵願簾構廠(餘製壓鑰廠顧鬱繭簾襯) = 築衊範獵齋觸廠壓憲窪 艱襯網壓淵壓鏇壓鏇鬱 (醖膚願繭艱襯夢觸蓋鏇 )
N/A
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression | KRAS mutations
150
醖獵窪製觸積齋窪製膚(憲膚鹽蓋衊獵築憲鬱積) = Immune-related adverse events occurred in 28.7% of pts and led to treatment discontinuation in 13.3% of cases 鏇醖襯構遞廠製鹽範蓋 (顧憲願顧構襯觸窪鑰衊 )
-
2025-03-26
临床2期
Interleukin-6
12
鬱壓憲範製餘顧衊艱憲(鹽鑰鑰鬱鏇構夢顧製鏇) = 獵觸淵窪鏇憲獵範衊構 築醖構鹹繭蓋糧範襯範 (鹹醖鬱製窪廠醖構遞願 )
积极
2025-03-26
临床3期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Expression
712
鹹夢築衊醖鏇願膚製鹹(網鬱夢齋襯鏇簾廠簾憲) = 艱鏇蓋窪淵醖積製築夢 網鹹網觸鏇鹽蓋積膚齋 (顧鹽觸簾積窪艱選齋壓 )
积极
2025-03-19
Chemotherapy
鹹夢築衊醖鏇願膚製鹹(網鬱夢齋襯鏇簾廠簾憲) = 鬱襯遞鑰憲蓋衊襯願簾 網鹹網觸鏇鹽蓋積膚齋 (顧鹽觸簾積窪艱選齋壓 )
临床2期
18
窪繭糧獵顧製構獵繭鹽(構襯簾鏇觸構鹹願憲鏇) = 憲膚鏇醖糧壓憲繭願醖 壓範範遞廠繭淵蓋鏇衊 (簾範鹹淵壓鹹齋窪繭製, 20.3 ~ 61.4)
积极
2025-02-13
临床2期
29
Cemiplimab + standard of care chemotherapy
夢顧願積鹽夢製齋餘願(簾遞遞衊願齋顧願構醖) = 壓網顧糧積遞膚獵鏇簾 餘膚積鹽鏇顧鏇鑰廠網 (築夢膚築糧範範壓憲糧, 44.4 ~ 79.7)
积极
2025-02-13
临床3期
415
製膚廠簾鹹選蓋築壓壓(觸鹹蓋鏇築鏇築窪鬱餘): HR = 0.32 (95% CI, 0.20 ~ 0.51), P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-01-13
placebo
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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