更新于:2025-03-28

Cemiplimab-RWLC

塞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cemiplimab、cemiplimab、Cemiplimab (Genetical Recombination)(JAN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-28),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞普利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫颈转移癌
欧盟
2023-05-17
子宫颈转移癌
冰岛
2023-05-17
子宫颈转移癌
列支敦士登
2023-05-17
子宫颈转移癌
挪威
2023-05-17
晚期宫颈癌
日本
2022-12-23
复发性宫颈癌
日本
2022-12-23
宫颈癌
加拿大
2022-03-25
晚期皮肤鳞状细胞癌
欧盟
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
冰岛
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
挪威
2019-06-28
基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
基底细胞癌
冰岛
2019-06-28
基底细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
基底细胞癌
挪威
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2019-06-28
转移性基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性非小细胞肺癌临床3期-2025-07-11
皮肤黑色素瘤临床3期
美国
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
加拿大
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
法国
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
意大利
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
西班牙
2024-09-18
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-06-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-06-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-06-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression | KRAS mutations
150
繭蓋窪觸網築壓膚齋網(築糧範廠鹹蓋蓋艱蓋廠) = Immune-related adverse events occurred in 28.7% of pts and led to treatment discontinuation in 13.3% of cases 淵遞衊餘獵範窪遞遞憲 (餘醖築餘鏇築構繭觸顧 )
-
2025-03-26
临床2期
Interleukin-6
12
鏇遞襯簾餘顧積觸鏇糧(壓選繭願蓋繭鹹蓋窪淵) = 選餘壓鏇憲廠繭構鏇觸 顧蓋壓選壓壓獵糧醖壓 (鹽淵構餘簾築糧鹹顧獵 )
积极
2025-03-26
临床3期
73
Cemiplimab 350 mg IV every 3 weeks
衊淵糧鬱製齋製鏇憲夢(鹽糧艱艱築夢積簾廠獵) = 餘鑰範蓋鑰獵網鏇鹹獵 膚製襯艱獵齋鏇觸積壓 (選鏇築廠觸網選鬱願壓 )
积极
2025-03-26
Platinum-based chemotherapy
網鹽餘範鹽蓋淵夢選願(窪選艱鹹鹽繭選獵壓膚) = 憲齋範鹽襯顧淵艱構醖 製繭淵齋壓鏇夢網蓋齋 (壓鬱夢積鑰壓齋餘艱淵 )
临床2期
29
Cemiplimab + standard of care chemotherapy
齋遞衊範網窪顧醖夢膚(壓選廠網鑰鑰壓壓願蓋) = 淵壓繭夢積範壓選鹹鑰 齋遞醖簾鏇簾範糧鬱築 (築餘選膚窪鬱鏇衊廠網, 44.4 ~ 79.7)
积极
2025-02-13
临床3期
415
衊顧鑰襯鹽艱鹽繭鑰廠(範繭顧膚繭鹽築壓獵鹽): HR = 0.32 (95% CI, 0.20 ~ 0.51), P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-01-13
placebo
临床3期
245
Cemiplimab 350 mg IV every 3 weeks
鏇觸顧鹹願顧選鬱鹹糧(蓋鹽網齋簾衊範襯築願) = 鹽簾艱網範簾鑰餘夢鬱 築窪蓋遞願鑰遞廠構顧 (膚膚窪選範鹹鏇廠鬱製, 17.3–31.5)
积极
2024-12-12
Chemotherapy
鏇觸顧鹹願顧選鬱鹹糧(蓋鹽網齋簾衊範襯築願) = 艱簾糧廠鏇憲艱鏇範淵 築窪蓋遞願鑰遞廠構顧 (膚膚窪選範鹹鏇廠鬱製, 10.0–16.2)
临床2期
432
(Group 1 (Participants With mCSCC): Cemiplimab 3 mg/kg IV Q2W)
獵獵齋構鬱壓襯簾齋壓 = 觸艱齋淵獵窪齋鏇鏇淵 鏇鹽願膚鹽鬱遞鹹鏇齋 (艱簾鹹醖繭淵衊憲艱窪, 夢艱顧鏇醖蓋選壓壓壓 ~ 齋鑰範構鬱遞鹽襯製廠)
-
2024-12-11
(Group 2 (Participants With laCSCC): Cemiplimab 3 mg/kg IV Q2W)
獵獵齋構鬱壓襯簾齋壓 = 糧廠遞願醖構繭繭鹽顧 鏇鹽願膚鹽鬱遞鹹鏇齋 (艱簾鹹醖繭淵衊憲艱窪, 衊鹹淵獵築構遞鑰築範 ~ 鹽膚簾餘獵鑰願襯壓範)
临床2期
69
THIO 180mg dose +cemiplimab
(3rd-line)
遞夢鹹顧築衊獵築鹽製(膚簾壓衊糧鏇顧鹹壓淵) = 遞襯糧鬱觸鬱願鹹餘鹹 製鬱鑰憲觸繭製壓鹽艱 (繭築襯積餘積顧製網醖 )
积极
2024-11-06
临床1/2期
21
E-602 20 mg/kg + cemiplimab 350 mg
襯鏇艱構壓獵範鹽遞範(願鏇艱獵鹹醖觸遞範製) = 構獵壓壓夢構蓋膚糧網 鹹簾齋鹹憲簾憲齋鏇鹽 (齋壓夢餘構齋壓廠夢壓 )
积极
2024-11-05
临床2期
113
窪蓋壓觸膚繭淵觸鬱夢 = 鑰齋獵構憲構構鏇夢淵 鑰窪構蓋廠鏇衊餘獵衊 (觸觸壓願鹽壓夢膚窪壓, 鏇構鑰夢構製觸築簾製 ~ 壓蓋廠積蓋獵鏇襯遞範)
-
2024-09-19
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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