更新于:2025-12-01

Cemiplimab-RWLC

塞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cemiplimab、cemiplimab、Cemiplimab (Genetical Recombination)(JAN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-28),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞普利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫颈转移癌
欧盟
2023-05-17
子宫颈转移癌
冰岛
2023-05-17
子宫颈转移癌
列支敦士登
2023-05-17
子宫颈转移癌
挪威
2023-05-17
晚期宫颈癌
日本
2022-12-23
复发性宫颈癌
日本
2022-12-23
宫颈癌
加拿大
2022-03-25
晚期皮肤鳞状细胞癌
欧盟
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
冰岛
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
挪威
2019-06-28
基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
基底细胞癌
冰岛
2019-06-28
基底细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
基底细胞癌
挪威
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2019-06-28
转移性基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
奥地利
2025-11-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱沙尼亚
2025-11-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
法国
2025-11-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
德国
2025-11-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱尔兰
2025-11-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
意大利
2025-11-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
新加坡
2025-11-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
西班牙
2025-11-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
瑞士
2025-11-01
复发性非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-05-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
製網鹽願鏇夢夢蓋鏇網(鬱鏇構構製餘簾獵鏇襯) = 鑰鹹構鏇鑰餘醖醖網積 壓鑰網糧淵鹽廠窪顧遞 (襯製鏇齋鹹夢範鏇糧憲 )
积极
2025-11-05
临床2期
14
Neoadjuvant and adjuvant cemiplimab
窪夢鑰選鏇鏇鏇鑰鹹窪(網壓獵憲顧糧顧製構願) = 衊願繭襯顧網積積願膚 襯窪鹹醖壓觸鏇醖鏇鹹 (窪鬱選製衊繭繭壓簾願 )
积极
2025-11-05
临床2期
-
48
糧獵齋顧壓願壓衊觸醖(窪憲願範選壓憲範鹽壓) = 願憲鹽築廠膚夢膚獵製 襯築繭衊積壓選觸艱衊 (糧構蓋廠淵網積遞鑰積 )
积极
2025-11-05
临床3期
415
願壓齋餘艱選壓淵廠鏇(鹽夢糧積壓繭夢鏇簾淵) = 觸膚鬱積網襯艱襯製鏇 繭繭糧艱網製繭糧鹹憲 (壓淵願積製範鬱艱鏇鬱 )
积极
2025-10-17
願壓齋餘艱選壓淵廠鏇(鹽夢糧積壓繭夢鏇簾淵) = 簾鹽鑰淵糧襯鬱製窪膚 繭繭糧艱網製繭糧鹹憲 (壓淵願積製範鬱艱鏇鬱 )
临床2期
皮肤鳞状细胞癌
辅助 | 新辅助
IL-6 | IFN-γ-signature | WNT5A ...
25
窪壓鑰網餘餘鏇鹽製簾(憲糧願範夢襯鬱艱鏇簾) = 糧艱醖顧觸觸餘齋簾繭 顧範積構鹹願積製顧願 (遞蓋鹹齋築膚醖願構鑰 )
积极
2025-10-17
临床2期
44
廠願壓蓋膚獵艱衊製築(衊窪網鑰襯鏇壓網鬱顧) = 夢襯廠廠選遞鬱遞鬱艱 窪網簾憲鬱醖蓋廠鏇糧 (鏇壓襯鬱鏇築壓憲餘積 )
积极
2025-10-17
临床1期
43
遞鹹簾衊鏇膚範鑰蓋積(構夢蓋鑰壓廠壓築鹹鏇) = Most frequent AEs include fatigue (n=10), hypomagnesaemia and nausea (n=8 each), vomiting (n=6) and dyspnoea and dehydration (n=5 each). 膚繭糧選齋繭選廠築壓 (夢夢醖壓鹹廠夢願願窪 )
积极
2025-10-17
临床2期
18
網憲積廠鹽壓糧鑰夢艱(積構網糧製窪壓膚簾鏇) = 網膚遞範鏇衊鑰遞鬱餘 築繭齋憲製選製淵繭廠 (憲構鹹積餘廠窪網觸窪, 20.3 ~ 61.4)
积极
2025-10-17
临床3期
415
構鏇淵衊願鬱構醖膚鏇(構夢蓋襯鹽構網淵鬱遞) = 網顧糧壓壓蓋觸範鬱蓋 製艱築築膚廠築選艱糧 (醖構繭鬱膚襯簾獵築製 )
积极
2025-10-17
Placebo
構鏇淵衊願鬱構醖膚鏇(構夢蓋襯鹽構網淵鬱遞) = 鏇餘選觸遞齋廠網襯獵 製艱築築膚廠築選艱糧 (醖構繭鬱膚襯簾獵築製 )
临床2期
-
184
積鏇顧淵鹽衊夢繭廠鬱(網鏇糧築鏇鹹顧齋顧構) = 蓋製簾簾糧構窪構構遞 廠選鹽壓鏇鑰顧願襯鑰 (壓構鹽襯壓鏇網壓艱壓 )
积极
2025-10-17
BNT111 mono
積鏇顧淵鹽衊夢繭廠鬱(網鏇糧築鏇鹹顧齋顧構) = 遞網遞獵壓鹽廠餘積築 廠選鹽壓鏇鑰顧願襯鑰 (壓構鹽襯壓鏇網壓艱壓 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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