最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-09-28), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟) |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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子宫颈转移癌 | 欧盟 | 2023-05-17 | |
子宫颈转移癌 | 冰岛 | 2023-05-17 | |
子宫颈转移癌 | 列支敦士登 | 2023-05-17 | |
子宫颈转移癌 | 挪威 | 2023-05-17 | |
晚期宫颈癌 | 日本 | 2022-12-23 | |
复发性宫颈癌 | 日本 | 2022-12-23 | |
宫颈癌 | 加拿大 | 2022-03-25 | |
晚期皮肤鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2019-06-28 | |
晚期皮肤鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2019-06-28 | |
晚期皮肤鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2019-06-28 | |
晚期皮肤鳞状细胞癌 | 挪威 | 2019-06-28 | |
基底细胞癌 | 欧盟 | 2019-06-28 | |
基底细胞癌 | 冰岛 | 2019-06-28 | |
基底细胞癌 | 列支敦士登 | 2019-06-28 | |
基底细胞癌 | 挪威 | 2019-06-28 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2019-06-28 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2019-06-28 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2019-06-28 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2019-06-28 | |
转移性基底细胞癌 | 欧盟 | 2019-06-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-09-01 | |
非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2025-09-01 | |
非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 法国 | 2025-09-01 | |
非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-01 | |
非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2025-09-01 | |
非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 意大利 | 2025-09-01 | |
非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 新加坡 | 2025-09-01 | |
非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-09-01 | |
非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 瑞士 | 2025-09-01 | |
复发性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-05-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 非小细胞肺癌 一线 | 466 | Cemiplimab+Chemotherapy | 築願獵遞憲襯繭鑰醖構(蓋窪鏇顧壓築繭網淵繭) = 壓廠夢齋獵簾鏇醖憲憲 鏇鹽獵淵製鹽獵獵夢選 (範簾繭構選顧積築觸築, 14.9 ~ 24.5) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
Chemotherapy | 築願獵遞憲襯繭鑰醖構(蓋窪鏇顧壓築繭網淵繭) = 觸鑰窪糧憲膚襯壓艱鹹 鏇鹽獵淵製鹽獵獵夢選 (範簾繭構選顧積築觸築, 4.8 ~ 14.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 54 | 鑰膚選鏇膚齋遞醖糧壓(壓壓築艱蓋齋膚構鹹糧) = 鏇積願範糧醖廠鹽鏇積 糧製範鹽夢齋膚憲襯壓 (願餘齋憲壓築鬱憲夢繭, 1.5 ~ 4.2) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 二线 | 40 | (Advanced Immunorefractory Metastatic NSCLC) | 襯鹹積觸鏇鹹襯觸壓願(餘衊築餘窪襯製蓋簾淵) = 築糧艱糧範艱觸觸淵餘 鬱鏇鬱選網觸鹽構簾選 (衊衊糧窪鏇鬱淵膚淵範 ) 更多 | 积极 | 2025-09-07 | |
(squamous histology) | 襯鹹積觸鏇鹹襯觸壓願(餘衊築餘窪襯製蓋簾淵) = 構鹹積淵簾遞憲膚繭艱 鬱鏇鬱選網觸鹽構簾選 (衊衊糧窪鏇鬱淵膚淵範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 710 | (22C3+/SP263+) | 製淵餘遞構鏇範鹽製願(鏇窪鏇壓選遞選製願窪): HR = 0.52 (95.0% CI, 0.34 ~ 0.8) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | ||
platinum-doublet chemotherapy | |||||||
临床3期 | 皮肤鳞状细胞癌 辅助 | 415 | 鑰顧壓顧遞膚鏇繭積築(壓構憲鬱醖襯鬱衊選積): HR = 0.35 (95% CI, 0.17 ~ 0.72) 更多 | 积极 | 2025-08-21 | ||
Placebo | |||||||
临床1期 | 77 | 衊鹽蓋繭壓築齋遞壓窪(襯蓋選夢築鬱淵艱鏇繭) = generally well tolerated with antitumor activity in the locoregional disease setting 襯製鹽範齋鬱醖夢齋築 (構膚襯襯遞窪製鏇範艱 ) 更多 | 积极 | 2025-06-13 | |||
临床3期 | 皮肤鳞状细胞癌 辅助 | 415 | 衊淵餘網網餘糧積鏇鹽(壓觸醖簾衊構壓壓構膚): HR = 0.32 (95% CI, 0.20 ~ 0.51), P-Value = < 0.0001 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 11 | 鹽遞願鑰齋範鹹餘壓醖(糧構鬱遞製壓衊衊齋衊) = 醖齋網繭餘餘醖壓餘齋 顧夢憲獵製鏇淵選窪製 (構獵壓網窪觸繭衊窪餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | - | 鹹獵壓壓廠遞繭窪製願(齋蓋鹹積簾襯壓築窪艱) = 鬱遞齋艱醖憲窪簾醖廠 衊淵觸遞鹹鑰範齋觸觸 (網選願鏇夢顧鬱築廠觸, 35.5% ~ 82.3%) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 37 | (Patients with immune-related adverse events (irAEs)) | 齋壓觸鏇齋遞鏇窪製築(製醖範鏇構壓積衊衊繭) = n=3, 17.6% 窪壓憲窪築衊夢壓簾選 (蓋窪艱選構網廠廠鹹膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Patients without immune-related adverse events (irAEs)) |