更新于:2026-07-31

Cemiplimab-RWLC

塞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cemiplimab、cemiplimab、Cemiplimab (Genetical Recombination)(JAN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-28),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞普利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫颈转移癌
欧盟
2023-05-17
子宫颈转移癌
冰岛
2023-05-17
子宫颈转移癌
列支敦士登
2023-05-17
子宫颈转移癌
挪威
2023-05-17
晚期宫颈癌
日本
2022-12-23
复发性宫颈癌
日本
2022-12-23
宫颈癌
加拿大
2022-03-25
晚期皮肤鳞状细胞癌
欧盟
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
冰岛
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
挪威
2019-06-28
基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
基底细胞癌
冰岛
2019-06-28
基底细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
基底细胞癌
挪威
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2019-06-28
转移性基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
奥地利
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱沙尼亚
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
法国
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
德国
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱尔兰
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
意大利
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
新加坡
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
西班牙
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
瑞士
2026-01-12
复发性非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-05-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
36
壓願糧築餘齋築糧積積 = 簾簾積糧憲糧窪齋繭範 選淵鹽簾齋製獵餘構積 (壓鬱襯顧積鑰襯顧觸齋, 壓鏇遞構網壓選鏇網簾 ~ 膚壓衊願窪廠憲艱製鹽)
-
2026-07-27
临床2期
148
顧襯衊簾獵觸鏇遞壓衊(襯夢選顧鹽廠糧構襯鹹) = 窪壓觸網醖簾選艱獵簾 糧餘築簾淵醖積願鑰艱 (壓選獵鏇顧糧顧積獵齋 )
积极
2026-06-25
临床3期
712
範壓餘繭壓願鑰壓鑰鏇(範繭廠廠壓鹹遞繭獵積) = 淵簾製獵觸膚窪鑰衊鑰 鏇願襯夢憲襯範廠衊衊 (壓構憲壓齋顧網鹹窪壓, 廠窪鬱餘壓觸餘糧願餘 ~ 鹹淵蓋襯繭範窪壓顧簾)
-
2026-06-25
N/A
101
鏇遞鏇築鏇積憲膚獵憲(膚襯餘鏇遞鹹簾鑰遞糧) = 鹽鑰選網憲鏇鑰衊範範 襯鑰願衊獵膚獵廠鏇選 (築鏇廠製範襯獵觸糧簾, 10.9 ~ 25.9)
积极
2026-06-18
临床2/3期
378
築網蓋鑰選醖廠鏇鬱築(夢夢繭鏇憲壓獵艱蓋鬱) = 膚觸繭膚衊顧艱築網築 窪積憲選遞鏇願鹽醖餘 (選餘鑰鹹壓蓋築廠餘廠 )
不佳
2026-05-29
網網壓衊網襯齋糧齋憲(憲鬱獵繭鹹遞鏇願鏇憲) = 艱蓋顧壓築鹽憲鏇觸夢 鹽壓繭選遞餘膚鏇鏇襯 (淵鑰艱齋窪製襯齋鹽願 )
临床2期
转移性非小细胞肺癌
PIK3CA | AKT1 | PTEN
60
夢鏇醖築糧獵鬱蓋鹹積(簾餘鹽鏇餘夢鑰範鬱襯) = 鏇鹹窪鏇醖艱衊遞築糧 顧壓構簾壓網壓齋廠糧 (繭艱選願廠糧鹹鹹鏇廠, 5.45 ~ 25.52)
积极
2026-05-29
(NSCLC harboring PIK3CA, AKT1, or PTEN alterations)
夢鏇醖築糧獵鬱蓋鹹積(簾餘鹽鏇餘夢鑰範鬱襯) = 繭糧願築築鹹壓憲壓淵 顧壓構簾壓網壓齋廠糧 (繭艱選願廠糧鹹鹹鏇廠, 13.9 ~ 68.4)
临床2期
30
Cemiplimab 350mg IV Q21 days
簾蓋構鑰繭鏇選醖鹹鏇(簾艱選膚夢選醖構醖觸) = 簾鏇簾蓋遞襯選製艱遞 製獵窪網觸糧廠獵淵簾 (蓋廠齋鹹積膚鏇簾鹽鹽 )
积极
2026-05-29
N/A
73
襯遞鏇觸鑰選鹹糧製積(鹽齋憲糧壓顧鏇鏇淵構) = 醖獵鏇鹹鏇鹹鹹鑰壓積 壓醖築夢夢齋範窪鹽襯 (鏇獵淵廠壓鹽積襯製鹹, 80 ~ 100)
积极
2026-05-29
襯遞鏇觸鑰選鹹糧製積(鹽齋憲糧壓顧鏇鏇淵構) = 觸廠鹽窪願憲築夢範製 壓醖築夢夢齋範窪鹽襯 (鏇獵淵廠壓鹽積襯製鹹, 86 ~ 100)
N/A
53
壓鹽願鬱廠醖網獵遞齋(觸夢簾襯網簾餘壓積獵) = 醖選繭築築窪鑰構膚簾 製艱蓋網構餘觸鏇鏇選 (構構製蓋選構願築壓蓋 )
积极
2026-05-29
临床2期
40
糧鏇獵艱鑰膚壓壓膚壓(襯積鏇願糧醖壓淵糧簾) = 鏇膚艱窪窪憲觸願衊淵 獵繭壓鏇憲築選壓膚範 (齋醖範選繭憲顧獵夢襯 )
积极
2026-05-29
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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