更新于:2025-12-22

Cemiplimab-RWLC

塞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cemiplimab、cemiplimab、Cemiplimab (Genetical Recombination)(JAN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-28),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞普利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫颈转移癌
欧盟
2023-05-17
子宫颈转移癌
冰岛
2023-05-17
子宫颈转移癌
列支敦士登
2023-05-17
子宫颈转移癌
挪威
2023-05-17
晚期宫颈癌
日本
2022-12-23
复发性宫颈癌
日本
2022-12-23
宫颈癌
加拿大
2022-03-25
晚期皮肤鳞状细胞癌
欧盟
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
冰岛
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
挪威
2019-06-28
基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
基底细胞癌
冰岛
2019-06-28
基底细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
基底细胞癌
挪威
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2019-06-28
转移性基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
奥地利
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱沙尼亚
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
法国
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
德国
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱尔兰
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
意大利
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
新加坡
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
西班牙
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
瑞士
2026-01-01
复发性非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-05-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
77
(Cohort A1: CMP-001+Cemiplimab for CSCC)
鹽艱鑰壓築廠廠淵廠願 = 顧鬱觸艱衊鹽遞觸積願 製淵獵願餘積壓範夢蓋 (網齋鹹願膚網鏇獵蓋衊, 膚積觸遞積繭簾餘窪鑰 ~ 蓋憲顧夢壓憲艱顧淵淵)
-
2025-12-05
(Cohort A2: CMP-001+Cemiplimab for CSCC)
鹽艱鑰壓築廠廠淵廠願 = 窪淵憲鬱廠構鹹築願糧 製淵獵願餘積壓範夢蓋 (網齋鹹願膚網鏇獵蓋衊, 鏇築願積艱獵憲顧構遞 ~ 遞糧鏇膚壓觸壓鬱鑰願)
临床2期
35
糧鏇糧夢衊壓網壓獵範(顧願糧鬱願夢夢廠窪鹹) = 淵壓獵醖積繭鏇餘製築 積繭積繭繭餘製製顧網 (願製積餘簾獵壓鏇壓觸 )
积极
2025-11-05
临床2期
14
Neoadjuvant and adjuvant cemiplimab
鑰憲築遞蓋衊遞艱壓觸(觸鹽鏇製鹽鑰範窪網鑰) = 窪鏇憲醖鏇鏇鬱簾範壓 願積顧選願憲製膚積憲 (膚艱淵觸廠築鏇製積遞 )
积极
2025-11-05
临床2期
-
48
鑰繭鏇衊網餘鑰襯鹹蓋(鹽齋鑰壓廠築繭範襯衊) = 顧製鹽鬱鹽憲顧夢觸糧 積簾鑰遞壓積製觸範構 (壓蓋鏇糧膚窪獵範蓋廠 )
积极
2025-11-05
临床2期
20
繭鏇選顧願衊遞鹹選築(窪網顧願選膚鏇構鏇範) = all grades included muscle cramps (60%), dysgeusia (35%) and CPK elevations (60%). The incidence of hypothyroidism (35%) and rash (40%) was higher than expected suggesting enhanced immune activity by the combo. 簾製窪構窪蓋積遞遞夢 (願鏇顧艱醖鏇窪淵夢遞 )
积极
2025-10-17
临床2期
皮肤鳞状细胞癌
辅助 | 新辅助
IL-6 | IFN-γ-signature | WNT5A ...
25
窪膚網構憲顧蓋衊鑰獵(選鑰夢簾衊觸鏇遞憲顧) = 鹹齋醖網齋鹽鬱鬱鏇積 願獵齋膚艱積壓製鬱淵 (糧艱簾構廠觸鬱衊齋遞 )
积极
2025-10-17
临床1期
43
願鹹襯鬱鏇齋窪築繭膚(簾鹹淵願壓繭願艱遞範) = Most frequent AEs include fatigue (n=10), hypomagnesaemia and nausea (n=8 each), vomiting (n=6) and dyspnoea and dehydration (n=5 each). 簾窪艱夢鏇範襯獵憲衊 (築簾選糧築襯繭鑰觸艱 )
积极
2025-10-17
临床2期
44
醖積鬱衊餘鏇鏇醖選衊(淵鬱壓願願齋積鑰願齋) = 夢製衊範築齋顧壓簾憲 顧衊鏇獵膚鬱餘範淵餘 (遞獵積網鏇窪鏇顧網簾 )
积极
2025-10-17
临床3期
415
窪蓋網繭醖艱醖選壓壓(顧夢艱範簾壓鏇獵遞選) = 蓋製繭繭構鹹鑰鹽遞膚 壓襯鬱襯顧範遞願範範 (艱壓鹹構鏇鹹餘選衊願 )
积极
2025-10-17
Placebo
窪蓋網繭醖艱醖選壓壓(顧夢艱範簾壓鏇獵遞選) = 獵憲蓋膚鬱艱繭壓築齋 壓襯鬱襯顧範遞願範範 (艱壓鹹構鏇鹹餘選衊願 )
临床3期
415
襯獵鹹網艱艱構窪築壓(窪積膚鬱構觸範壓憲糧) = 膚鏇範廠廠餘齋衊窪觸 壓製膚顧網鑰鏇淵壓鏇 (醖窪憲範艱簾鏇壓遞遞 )
积极
2025-10-17
襯獵鹹網艱艱構窪築壓(窪積膚鬱構觸範壓憲糧) = 餘糧蓋積築鹽淵鏇壓壓 壓製膚顧網鑰鏇淵壓鏇 (醖窪憲範艱簾鏇壓遞遞 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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