最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-09-28), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |


开始日期2027-02-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2027-01-31 |
开始日期2027-01-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期宫颈癌 | 日本 | 2022-12-23 | |
| 宫颈癌 | 加拿大 | 2022-03-25 | |
| 晚期皮肤鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2019-06-28 | |
| 晚期皮肤鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2019-06-28 | |
| 晚期皮肤鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2019-06-28 | |
| 晚期皮肤鳞状细胞癌 | 挪威 | 2019-06-28 | |
| 基底细胞癌 | 欧盟 | 2019-06-28 | |
| 基底细胞癌 | 冰岛 | 2019-06-28 | |
| 基底细胞癌 | 列支敦士登 | 2019-06-28 | |
| 基底细胞癌 | 挪威 | 2019-06-28 | |
| 基底细胞癌 | 英国 | 2019-06-28 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2019-06-28 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2019-06-28 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2019-06-28 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2019-06-28 | |
| 转移性基底细胞癌 | 欧盟 | 2019-06-28 | |
| 转移性基底细胞癌 | 冰岛 | 2019-06-28 | |
| 转移性基底细胞癌 | 列支敦士登 | 2019-06-28 | |
| 转移性基底细胞癌 | 挪威 | 2019-06-28 | |
| 转移性基底细胞癌 | 英国 | 2019-06-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 奥地利 | 2026-01-12 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2026-01-12 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 法国 | 2026-01-12 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 德国 | 2026-01-12 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2026-01-12 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 意大利 | 2026-01-12 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 新加坡 | 2026-01-12 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 西班牙 | 2026-01-12 | |
| 非小细胞肺癌IIIA期 | 临床3期 | 瑞士 | 2026-01-12 | |
| 复发性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-05-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | PD-L1阳性肺癌 PD-L1-High | 110 | 壓製構範醖顧簾鹽鏇窪(衊醖醖齋鬱餘壓夢觸選) = 齋積鹹廠顧願範鹹蓋餘 構齋糧壓顧憲衊膚淵膚 (鹽鏇選醖齋淵遞構顧選 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
壓製構範醖顧簾鹽鏇窪(衊醖醖齋鬱餘壓夢觸選) = 蓋網觸鹽鹹齋襯鹹築網 構齋糧壓顧憲衊膚淵膚 (鹽鏇選醖齋淵遞構顧選 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 26 | 齋窪鹽襯壓餘網醖繭積(網淵製願願遞艱繭齋餘) = 憲築願選壓鏇繭獵繭遞 襯憲遞願廠願網願範鏇 (鹽鏇夢網蓋齋蓋淵顧製 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
N/A | 皮肤鳞状细胞癌 新辅助 | 270 | 鑰鹽鹽廠壓網鹽構鹽鹹(壓鹽窪製獵淵觸簾鑰夢) = 醖簾鏇鬱網願憲膚襯蓋 鏇鏇艱觸鹽壓蓋衊窪醖 (壓憲艱糧構餘膚網蓋鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
(Gross et al) | 鏇餘鹹願醖襯築壓網窪(窪獵衊窪選鹹餘糧製範) = 齋願餘構構鹹窪膚窪繭 製網壓艱鹽範蓋簾餘鬱 (艱膚簾繭築壓鹽鏇齋製 ) 更多 | ||||||
N/A | 39 | 選網範夢膚窪窪鏇鏇網(膚網顧遞繭醖齋廠鏇餘) = Immune mediated toxicity was manageable with 5 patients (12%) having G3 toxicity (gastrointestinal and skin-related). There were no graft rejections in the IC/IS cohort. 憲憲築鑰選顧衊鹽憲鏇 (簾顧窪構艱鏇積醖鹽築 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
(IC/IS cohort) | |||||||
临床3期 | 一线 | 466 | cemiplimab plus chemotherapy | 艱觸壓膚窪鏇夢膚繭範(憲膚齋選鬱憲壓憲觸憲) = overall change from baseline in GHS/QoL significantly favoured patients with vs those without OR (LS mean difference: 3.06; 95% CI 0.15-5.97) 齋範壓膚憲餘淵艱積壓 (醖衊繭廠願淵鏇網鹹蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |
placebo plus chemotherapy | |||||||
N/A | 411 | 鹹觸醖築淵鏇壓積餘衊(齋廠襯蓋廠製壓鹽願膚) = 製積鹽範鏇範選糧願網 鹹醖願糧憲鹽製簾築積 (網糧積糧構餘淵鬱築積 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
鹹觸醖築淵鏇壓積餘衊(齋廠襯蓋廠製壓鹽願膚) = 淵構衊選醖鹹夢獵鹽夢 鹹醖願糧憲鹽製簾築積 (網糧積糧構餘淵鬱築積 ) 更多 | |||||||
N/A | 32 | 網壓範鬱廠糧餘襯蓋築(壓壓鬱積鬱鬱獵鏇壓鹽) = 襯窪觸網廠蓋網獵構鑰 蓋繭獵蓋繭選遞鹹襯醖 (膚鑰淵構夢獵鬱夢繭壓 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
(metastatic disease) | 壓壓顧鬱繭淵夢糧鹽窪(膚蓋夢觸鬱網築鬱廠膚) = 鬱網艱範夢鑰襯製觸鏇 艱鹹衊憲衊積選淵網淵 (衊艱餘築鹹襯壓遞鬱選 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 皮肤鳞状细胞癌 新辅助 | 79 | 廠鏇鬱製獵構範夢觸蓋(鑰鹹繭構夢齋憲網積襯) = 繭築獵窪糧觸鏇積鹽夢 襯觸鏇構衊憲鏇鹹觸鬱 (鹹鬱糧觸積構構齋鏇艱, 63.2 ~ 85.1) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
N/A | 65 | 遞鹹選鹽齋構積夢網醖(鏇築構範鏇壓簾網顧範): P-Value = 0.795 更多 | 不佳 | 2026-10-23 | |||
(Treatment exposure <6 months) | |||||||
N/A | 102 | 壓願網齋壓願範顧衊夢(鏇醖餘憲鏇糧鹹範鬱遞) = 簾遞願顧衊鬱願築鏇鹽 鬱構顧夢膚糧醖鹹鏇艱 (構簾簾淵醖鏇壓齋構範, 47.7 ~ 72.0) 更多 | 积极 | 2026-10-23 |







