ASC-30

2026年7月6日，华鑫证券发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，创新药强势反弹，关注行业增量。 报告具体内容如下： 1.创新药板块强势反弹，后期管线价值可期 上周（6月29日至7月3日），创新药指数强势反弹，周涨幅15.17%，跑赢沪深300指数15.71个百分点，医药行业也以10.53%的绝对收益位于一级行业的周涨幅第一。实际上从2026年年初至今，创新药指数仍为负收益，仍跑输沪深300指数，上周创新药的反弹，更多是对前期调整的修复。统计分析2026年上半年创新药个股的市场表现，分化显著，科伦药业（002422）创历史新高，但超过2/3的创新药和CRO个股为负收益。驱动价值分化的基础主要是核心管线临床进度和BD预期，如科伦博泰的SKB264/MK-2870，不仅仅是国内多个适应症获批，还包括正在推进的17项全球3期临床研究，2026年以来多项三期临床研究的发布，显著提升了对未来海外上市并成为全球爆品的信心。从目前BD的趋势来看，中国创新药趋势依然强劲，根据医药魔方，2026H1中国License-out出海总金额997亿美元，约为2024年全年（522亿）的2倍，接近2025年全年（1357亿）的73%，预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026H1全球医药交易TOP10，中国药企独占8席。对比2025年，2026年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑，并非只有BD进展和预期。展望2026年下半年，市场风格偏好的变化，创新药的关注度有望显著提升，但个股分化趋势仍将延续，后期关键临床数据和商业化落地后更决定价值的走向。 2.自免领域出海稳步推进，期待更多中国创新药的临床数据根据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域，以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月，吉利德收购OuroMedicines，获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效，患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解，同时安全性良好。口服自免药物开发方面，中国企业也在持续跟进，其中口服TYK2抑制剂方向值得期待。6月11日，武田制药宣布新一代高选择性强效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279）与氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的一项随机、多中心、双盲、III期研究的积极顶线结果。目前国内跟进速度较快的口服TYK2抑制剂是益方生物的D-2570。2026年3月益方生物宣布自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的注册性III期临床试验已完成全部受试者入组。 3.重视MASH新药研发中的中国力量代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程，复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性，肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此，MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率，给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前，FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗（Resmetirom）和司美格鲁肽（Semaglutide），进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业（002317）是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日，众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验达到主要终点，其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为全球FIC类药物，其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向，未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，在已有II期结束结果的MASH新药中，ZSP1601片成为BIC的潜力。 4.国产GLP-1仍在持续追赶 2026年ADA（美国糖尿病协会科学会议），美国礼来带来多项研究成果，其中三靶点激动剂Retatrutide实现了最强的减重效果。在一项针对基线BMI≥35人群的预设扩展研究中，持续接受Retatrutide12mg治疗至104周的参与者平均减重38.5kg（30.3%）。礼来的口服小分子GLP-1也取得优于司美格鲁肽的结果。在ACHIEVE-3研究中，口服小分子GLP-1（Orforglipron）17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现更优的糖化血红蛋白（A1C）和体重降低效果，其中A1C相对降幅高57.1%，相对体重降幅高73.6%。相对于礼来，国内企业仍在持续的追赶，而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026ADA，在安全性和耐受性方面，UBT251展现更好的优势，同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。歌礼制药的口服小分子ASC30，一项II期研究结果显示减重效果显著，而且ASC30的呕吐发生率约为每周滴定的Orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。 5.创新药投融资增长强劲，CXO处于景气周期根据药明康德（603259）数据库统计，截至2026年5月29日，2026年5月全球生物医药领域共计完成108起融资活动，累计公开披露的融资总额超过72亿美元，对比2025年单月大幅增长，海外投融资呈向好趋势。截至6月18日，美国生物技术领域的IPO融资总和约45亿美元，远超2025年同期的约8亿美元和2024年的约19亿美元。国内创新药融资继续高增长，叠加BD带来的首付款增长。根据医药魔方，2026Q1，国内创新药一级市场融资总金额25.9亿美元，同比上涨128.6%，2026Q1中国相关交易数量及金额涨势迅猛，总金额达614亿美元，大幅领先国外交易总金额。在融资和产业升级的驱动下，CXO行业龙头药明康德Q1在手订单增长23.6%。药明康德等CRO企业主动回购也彰显对未来信心，截止2026年6月25日，已回购金额超过10亿元。从6月初至今，CXO板块在业绩和订单的支撑下，率先于创新药反弹。自6月8日至7月3日，CRO指数已反弹19.07%。从年初至今CRO指数已实现正收益。展望下半年，创新药融资增长将继续支持CXO景气度延续。目前CRO龙头企业药明康德2027年预测PE（整体法）为17.69X，凯莱英（002821）为33.27X，随着海外重磅品种的销售上量，CDMO行业的估值存在提升的空间。 2026年中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：1）创新药融资增长迅速，支撑CRO订单继续高增长，估值有提升空间，推荐【益诺思】、【普蕊斯（301257）】、【药明康德】、【凯莱英】，关注【药康生物】、【百奥赛图】。2）自免领域，关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破，推荐【益方生物】，【亚虹医药】，关注【荃信生物】、【诺诚健华】，国内商业化突破，关注【康诺亚】；3）中国企业在MASH领域的进展和持续突破，推荐【众生药业】。4）下一代抗HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业】。5）关注核药市场的发展机遇，推荐【百洋医药（301015）】、【东诚药业（002675）】，关注【中国同辐】。6）分子胶等新领域突破，关注【苑东生物】。7）ADC领域突破和新技术趋势，推荐【昂利康（002940）】，关注【科伦药业】。8）海外脑机接口临床进展，推荐【美好医疗（301363）】，【康拓医疗】，关注【博拓生物】和【可孚医疗（301087）】。9）两用物项管理效果见证落地，推荐【爱迪特（301580）】，关注【国瓷材料（300285）】。10）Q2同店趋势好转，推荐【益丰药房（603939）】和【老百姓】。 更多机构研报请查看研报功能>> 声明：本文引用第三方机构发布报告信息源，并不保证数据的实时性、准确性和完整性，数据仅供参考，据此交易，风险自担。

ASC36_35 FDC, a once-monthly subcutaneous (SQ) injection co-formulation of ASC36 and ASC35, is a potentially first-in-class drug candidate targeting three validated targets of amylin receptor, GLP-1R and GIPR. ASC36_35 FDC demonstrated approximately 51% greater relative body weight reduction compared to the co-administration of eloralintide and tirzepatide in a head-to-head diet-induced obese (DIO) rat study. ASC36 is a potentially first-in-class once-monthly to once-quarterly SQ injection targeting amylin receptor. ASC36 monotherapy demonstrated approximately 91% and 32% greater relative body weight reduction compared to petrelintide and eloralintide monotherapies, respectively, in head-to-head DIO rat studies. HONG KONG, July 5, 2026 /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, "Ascletis") announces today recent submissions of two Investigational New Drug (IND) applications to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ASC36, a once-monthly to once-quarterly next-generation peptide amylin receptor agonist and ASC36_35 FDC, a once-monthly injection co-formulation of ASC36 plus peptide GLP-1R/GIPR agonist ASC35, for the treatment of obesity. "Eloralintide in combination with tirzepatide recently demonstrated 29.0% weight loss at week 32[1]. However, two separate weekly injections are required; one for eloralintide and one for tirzepatide. In contrast, ASC36_35 FDC, a potentially first-in-class subcutaneous (SQ) injection co-formulation targeting amylin receptor, GLP-1R and GIPR, requires only one monthly injection," said Jinzi Jason Wu, Ph.D., Founder, Chairman and CEO of Ascletis, "Equally exciting, ASC36_35 FDC demonstrated approximately 51% greater relative body weight reduction compared to the co-administration of eloralintide and tirzepatide in a head-to-head diet-induced obese (DIO) rat study. These animal models are highly predictive of human efficacy." Both ASC36 and ASC35 were discovered in-house utilizing Ascletis' Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD). Both ASC36 once-monthly to once-quarterly formulation and ASC36_35 FDC once-monthly co-formulation are Self-Assembling Lipid Depot (SALD) formulations, developed in-house utilizing Ascletis' Ultra-Long-Acting Platform (ULAP) technology. In head-to-head non-human primate (NHP) studies, ASC36 SALD formulation demonstrated approximately 6-fold longer observed half-life than eloralintide, supporting once-monthly to once-quarterly SQ administration in humans. In NHP studies, ASC36_35 FDC SALD co-formulation demonstrated long observed half-lives for both ASC36 and ASC35, supporting once-monthly SQ administration in humans. Preclinical studies have established the superior efficacy of ASC36 injection and ASC36_35 FDC injection co-formulation. In head-to-head DIO rat studies, which are highly predictive of human efficacy, ASC36 monotherapy, targeting amylin receptor, demonstrated approximately 91% and 32% greater relative body weight reduction compared to petrelintide and eloralintide monotherapies, respectively. In head-to-head DIO rat studies, the ASC36_35 co-formulation, targeting three targets of amylin receptor, GLP-1R and GIPR, demonstrated approximately 51% greater relative body weight reduction compared to the co-administration of eloralintide and tirzepatide. Both ASC36 injection formulation and ASC36_35 FDC injection co-formulation exhibit excellent chemical and physical stability with no aggregation or precipitation caused by fibrillation at neutral pH. Two IND submissions for ASC36 once-monthly injection and ASC36_35 once-monthly injection co-formulation build upon the recent milestone achieved by ASC35 once-monthly SALD formulation. In June 2026, Ascletis announced U.S. FDA IND clearance to initiate a Phase I clinical trial for ASC35 as a once-monthly SQ treatment for obesity (Press Release), highlighting the Company's robust clinical execution and the potential of its ULAP technology. About Ascletis Pharma Inc. Ascletis Pharma Inc. is a fully integrated biotechnology company focused on the development and commercialization of potential best-in-class and first-in-class therapeutics to treat metabolic diseases. Utilizing its proprietary Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD) and Ultra-Long-Acting Platform (ULAP) technologies as well as Peptide Oral Transport ENhancement Technology (POTENT), Ascletis has developed multiple drug candidates in-house, including both small molecules and peptides, such as its lead program, ASC30, a small molecule GLP-1R agonist designed to be administered once daily orally and once monthly to once quarterly subcutaneously as a treatment therapy and a maintenance therapy for chronic weight management; ASC36, an amylin receptor peptide agonist, ASC35, a once-monthly subcutaneously administered GLP-1R/GIPR dual peptide agonist and ASC37, a GLP-1R/GIPR/GCGR triple peptide agonist, ASC39, an eloralintide-like potent and amylin-selective oral small molecule amylin receptor agonist, and ASC30_39 FDC, a fixed-dose combination (FDC) of ASC30 (GLP-1RA) and ASC39 (amylin RA), for chronic weight management. Ascletis is listed on the Hong Kong Stock Exchange (1672.HK). For more information, please visit . Contact： Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505 (U.S.) [email protected] Ascletis Pharma Inc. PR and IR Teams +86-181-0650-9129 (China) [email protected] [email protected] SOURCE Ascletis Pharma Inc. 21% more press release views with Request a Demo