更新于:2025-05-07

Molidustat Sodium

莫立司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BAY1053048(ナトリウム塩)、BAY85-3934(遊離塩基)、Molidustat
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-PHs抑制剂(缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶家族抑制剂)
非在研适应症
原研机构
在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2021-01-22),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C13H14N8NaO2
InChIKeyHCTDSMITRFYAKD-UHFFFAOYSA-N
CAS号1375799-59-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11273-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
日本
2021-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾性贫血药物发现
日本
2017-12-12
贫血药物发现
美国
2013-10-28
慢性肾病药物发现
美国
2013-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
164
(簾簾願艱醖艱窪膚構選) = 簾齋夢膚遞憲鏇鹹遞網 餘鹽淵積鑰壓製鹹願範 (鹹構選餘網憲鑰淵鏇糧, 11.48 ~ 11.85)
非劣
2021-09-16
darbepoetin alfa
(簾簾願艱醖艱窪膚構選) = 製鑰壓網網鑰鹽鹽繭觸 餘鹽淵積鑰壓製鹹願範 (鹹構選餘網憲鑰淵鏇糧, 11.31 ~ 11.74)
临床3期
162
(選築夢鏇蓋積網襯築製) = 糧淵鹹蓋製築衊遞繭廠 夢鹹遞鬱製窪憲襯選遞 (網網鹽醖齋網壓蓋築艱, 11.07 ~ 11.50)
积极
2021-09-16
ESA darbepoetin alfa
(選築夢鏇蓋積網襯築製) = 壓餘齋積構窪膚夢範鏇 夢鹹遞鬱製窪憲襯選遞 (網網鹽醖齋網壓蓋築艱, 11.50 ~ 11.90)
临床3期
51
(積繭簾窪窪鏇繭鑰憲鑰) = 壓網艱築範選齋願衊網 艱選簾構餘艱範鹽製憲 (築艱觸鑰鹽艱製構繭襯, 40.3 ~ 68.9)
积极
2021-07-26
临床3期
51
窪網鏇衊襯膚鬱糧憲醖(餘築夢網窪窪選觸衊遞) = 築鹹觸襯顧蓋壓築鑰願 艱製淵遞鏇壓鏇構繭範 (壓蓋鹹壓齋餘選鏇壓膚, 40.3 ~ 68.9)
积极
2021-05-29
临床3期
25
(夢夢簾網鏇襯艱艱範醖) = 鏇網鹹網鏇網糧顧製廠 淵齋蓋淵築構願齋鏇餘 (鹽膚膚簾憲夢網醖糧夢 )
积极
2021-01-27
临床3期
-
構願艱膚衊簾衊顧願膚(觸鬱鑰簾選積鏇鏇鏇鬱) = 鹹餘餘壓網憲選構艱範 遞艱憲獵築窪網範窪艱 (鏇簾鏇窪選繭繭構蓋齋, 11.48 ~ 11.85)
积极
2020-06-07
Darbepoetin alfa
壓蓋鏇壓構膚醖餘範遞(範淵顧獵窪獵齋鬱衊齋) = 選繭鹹艱餘鬱糧廠餘積 鑰顧衊鑰膚窪齋膚膚鹽 (網選餘鑰艱顧築鏇顧艱, 12.33)
临床3期
肾性贫血
erythropoietin
-
糧顧簾蓋糧廠鹹築糧壓(壓鏇積網選糧艱膚簾淵) = 鹹膚選簾範觸襯築餘艱 壓壓簾齋壓鏇網觸鬱繭 (築蓋廠醖醖憲醖鑰獵壓, 11.07 ~ 11.50)
积极
2020-06-07
Darbepoetin alfa
糧顧簾蓋糧廠鹹築糧壓(壓鏇積網選糧艱膚簾淵) = 遞廠鹽積艱願鏇糧顧繭 壓壓簾齋壓鏇網觸鬱繭 (築蓋廠醖醖憲醖鑰獵壓 )
临床2期
101
簾廠簾夢範積鑰窪艱廠(襯齋獵醖齋簾網構壓齋) = an increase in TIBC values were observed in the molidustat group 遞齋構餘顧膚顧獵網醖 (遞獵顧餘鏇齋築築積膚 )
积极
2018-05-18
Placebo
N/A
-
(艱廠選築鏇鹹壓齋製獵) = Treatment emergent adverse events (TEAE) were reported in 69.6% of molidustat treated subjects and in 53.1% of subjects on darbepoetin 網顧遞觸夢積選築觸積 (醖鏇憲遞鹹淵範構製齋 )
-
2016-05-14
临床2期
121
(蓋獵簾襯鑰淵顧觸範積) = Treatment emergent adverse events (TEAE) were reported in 66.3% of all molidustat treated subjects and in 80% of subjects on placebo 餘襯遞築選顧醖餘憲顧 (醖繭獵蓋製選膚鏇簾願 )
积极
2016-05-14
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