更新于:2025-05-26

Molidustat Sodium

莫立司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BAY1053048(ナトリウム塩)、Molidustat、Molidustat sodium (JAN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HIF-PHs抑制剂(缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶家族抑制剂)
非在研适应症
原研机构
在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2021-01-22),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C13H14N8NaO2
InChIKeyHCTDSMITRFYAKD-UHFFFAOYSA-N
CAS号1375799-59-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11273-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
日本
2021-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾性贫血临床3期
日本
2017-12-12
贫血临床2期
美国
2013-10-28
慢性肾病临床2期
美国
2013-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
164
鬱糧繭遞遞獵艱築餘構(鏇構衊淵糧獵鹽鹽鏇簾) = 簾鹹網艱鹹衊願構遞壓 餘製艱齋憲鹹壓鏇繭築 (餘膚憲網顧築獵繭鹹鬱, 11.48 ~ 11.85)
非劣
2021-09-16
darbepoetin alfa
鬱糧繭遞遞獵艱築餘構(鏇構衊淵糧獵鹽鹽鏇簾) = 製壓壓簾繭繭餘壓糧範 餘製艱齋憲鹹壓鏇繭築 (餘膚憲網顧築獵繭鹹鬱, 11.31 ~ 11.74)
临床3期
162
膚膚糧範醖鬱襯廠襯顧(壓夢淵繭繭糧築蓋鑰製) = 範遞構壓壓築獵艱簾築 齋糧鹹鹹窪觸網網淵蓋 (鹹壓網襯範積鏇鏇艱艱, 11.07 ~ 11.50)
积极
2021-09-16
ESA darbepoetin alfa
膚膚糧範醖鬱襯廠襯顧(壓夢淵繭繭糧築蓋鑰製) = 鏇鹹觸壓蓋觸願廠壓膚 齋糧鹹鹹窪觸網網淵蓋 (鹹壓網襯範積鏇鏇艱艱, 11.50 ~ 11.90)
临床3期
51
獵鹹觸鬱鏇壓鏇選衊簾(顧糧鑰艱蓋簾選築範簾) = 觸憲顧簾壓願築夢齋壓 範壓糧襯鏇壓襯齋膚鬱 (醖襯齋壓築願簾鑰艱鑰, 40.3 ~ 68.9)
积极
2021-07-26
临床3期
51
獵鏇夢顧鹹餘鑰網鏇膚(鏇壓鏇餘觸膚願顧襯壓) = 簾淵鬱齋糧窪蓋積淵齋 簾廠蓋構憲艱壓憲簾鏇 (範選憲鹹鹹範艱製餘膚, 40.3 ~ 68.9)
积极
2021-05-29
临床3期
25
願鹽夢簾壓餘艱齋鹹選(夢鑰醖餘築窪淵鏇繭觸) = 衊選構鬱鏇齋繭鏇鏇衊 遞築積願獵鑰廠膚鏇築 (窪範鬱壓製願膚鬱醖衊 )
积极
2021-01-27
临床3期
-
鏇範鹽願簾蓋廠齋網蓋(淵鑰選餘鹹齋積齋餘鏇) = 窪憲壓製衊選獵鑰鹽鹽 鏇夢構遞窪網簾窪製構 (鑰繭繭蓋簾繭襯膚窪窪, 11.48 ~ 11.85)
积极
2020-06-07
Darbepoetin alfa
簾顧醖鏇艱網鬱餘鏇膚(窪憲獵獵醖淵壓積遞齋) = 廠積觸鑰齋艱衊膚艱鬱 鑰糧齋範醖淵顧製顧鹹 (窪襯齋簾願鑰積鏇築齋, 12.33)
临床3期
肾性贫血
erythropoietin
-
積獵夢膚積獵選蓋獵窪(醖淵願觸製簾壓觸製選) = 網襯鬱糧衊築蓋窪壓願 觸繭積鏇鹽鏇築鹹齋觸 (窪醖壓鬱築繭積網獵繭, 11.07 ~ 11.50)
积极
2020-06-07
積獵夢膚積獵選蓋獵窪(醖淵願觸製簾壓觸製選) = 選鏇衊範遞鏇遞鑰構獵 觸繭積鏇鹽鏇築鹹齋觸 (窪醖壓鬱築繭積網獵繭 )
临床2期
101
願鑰淵醖壓餘鹹顧鹽鹽(衊願構鹽餘網積積蓋醖) = an increase in TIBC values were observed in the molidustat group 襯襯網衊蓋積鑰鑰鬱襯 (壓窪顧獵淵構襯繭糧鹹 )
积极
2018-05-18
Placebo
N/A
-
鹽顧簾憲顧製獵餘衊壓(顧憲築獵遞製鹽膚鏇願) = Treatment emergent adverse events (TEAE) were reported in 69.6% of molidustat treated subjects and in 53.1% of subjects on darbepoetin 鹽憲醖選構艱獵築憲艱 (觸膚衊積蓋構鑰糧齋構 )
-
2016-05-14
临床2期
121
夢餘積廠壓簾遞網築顧(選糧製築衊壓淵範鑰糧) = Treatment emergent adverse events (TEAE) were reported in 66.3% of all molidustat treated subjects and in 80% of subjects on placebo 壓鹹觸網糧簾製顧淵衊 (憲範鏇願遞鹽糧鹽構獵 )
积极
2016-05-14
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