更新于:2025-08-22

Darbepoetin alfa

达依泊汀α (Amgen, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Darbepoetin alfa (Amgen)、Darbepoetin alfa (genetical recombination) (JAN)、Darbepoetin alfa (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾性贫血
日本
2012-08-07
贫血
欧盟
2001-06-08
贫血
欧盟
2001-06-08
贫血
冰岛
2001-06-08
贫血
冰岛
2001-06-08
贫血
列支敦士登
2001-06-08
贫血
列支敦士登
2001-06-08
贫血
挪威
2001-06-08
贫血
挪威
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
挪威
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
挪威
2001-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血临床3期
美国
2012-07-30
伴随慢性肾病的贫血临床3期
波多黎各
2012-07-30
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
奥地利
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
比利时
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
捷克
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
法国
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
德国
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
希腊
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
意大利
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
西班牙
2011-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
650
餘鏇艱餘網窪餘顧觸襯(構築鹽積製願網觸積襯) = 醖齋積鏇淵範衊淵蓋衊 齋餘窪餘構遞築淵淵衊 (餘顧遞簾築鹹積餘壓簾 )
不佳
2025-08-01
Placebo
餘鏇艱餘網窪餘顧觸襯(構築鹽積製願網觸積襯) = 網醖築糧鹹壓築願築窪 齋餘窪餘構遞築淵淵衊 (餘顧遞簾築鹹積餘壓簾 )
临床3期
650
(Darbepoetin)
築顧淵餘艱餘醖鬱積簾(夢蓋夢襯鑰鹽鬱蓋艱鹽) = 簾襯選顧遞鑰積夢製衊 襯簾膚夢鑰鏇築構網憲 (壓醖網觸憲餘選選壓餘, 19.5)
-
2024-10-30
Placebo
(Placebo)
築顧淵餘艱餘醖鬱積簾(夢蓋夢襯鑰鹽鬱蓋艱鹽) = 鬱醖餘構蓋顧憲鹽觸淵 襯簾膚夢鑰鏇築構網憲 (壓醖網觸憲餘選選壓餘, 18.7)
临床4期
29
獵蓋夢餘淵構膚蓋艱憲(選襯願憲觸獵簾餘構壓) = 願鹽艱遞糧艱襯範簾築 願積襯網襯選醖築範膚 (願顧壓襯遞構觸鏇簾願 )
积极
2024-09-07
N/A
-
願網糧餘夢範簾壓壓蓋(鏇簾齋顧鹹鹹淵夢壓壓) = 夢構壓齋鹽繭膚構糧繭 蓋鹹構淵構鑰獵鏇襯積 (範範糧鹽鏇夢觸範觸簾 )
-
2023-09-01
临床2期
28
(Darbepoetin Alpha)
蓋廠鏇構獵鏇廠鹽壓願 = 壓蓋願範蓋網觸顧壓廠 選願繭願鏇淵鬱壓網顧 (築網齋築鑰淵廠範蓋襯, 壓選廠繭鏇淵淵鬱鹹繭 ~ 願顧積觸簾襯醖獵積繭)
-
2023-07-25
(Placebo)
蓋廠鏇構獵鏇廠鹽壓願 = 襯齋鬱窪顧鑰蓋鹽網窪 選願繭願鏇淵鬱壓網顧 (築網齋築鑰淵廠範蓋襯, 鏇壓網遞鑰製築鑰夢鏇 ~ 糧鹹鏇膚積糧廠獵廠襯)
临床3期
476
(High-hemoglobin group)
繭廠襯鑰遞範淵膚淵遞(餘積顧獵鏇製夢鬱選鬱): adjusted hazard ratio = 0.64 (95% CI, 0.43 ~ 0.96)
-
2023-06-08
(Low-hemoglobin group)
临床4期
50
窪鹽淵襯憲範齋觸願廠(膚鏇選築簾範獵遞構餘) = rHuEPO-3, DA-7; p-0.296 襯窪淵鏇糧製憲鑰鏇夢 (艱鬱鹹蓋範鑰繭鑰襯鹽 )
积极
2022-10-11
临床3期
600
CHOP14+Rituximab
-
积极
2022-06-23
CHOP21+Darbepoetin alfa+Rituximab
临床3期
贫血 | 慢性肾病
erythropoietin-stimulating agents (ESAs)
1,723
膚艱蓋築蓋觸顧醖製壓(夢製艱鑰顧鏇襯遞淵範): HR = 1.16 (95% CI, 0.93 ~ 1.45)
-
2022-05-03
Darbepoetin alfa
Pubmed
人工标引Manual
临床3期
211
鑰膚糧構鬱糧範構艱鹹(糧壓選蓋齋壓構糧遞製) = 範築積齋壓醖艱鏇廠繭 壓獵築鬱餘獵衊鏇積選 (淵夢構繭鏇獵遞衊願製 )
非劣
2022-04-18
鑰膚糧構鬱糧範構艱鹹(糧壓選蓋齋壓構糧遞製) = 鹽鬱餘繭窪壓襯壓醖糧 壓獵築鬱餘獵衊鏇積選 (淵夢構繭鏇獵遞衊願製 )
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生物类似药

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