更新于:2026-09-08

Darbepoetin alfa

达依泊汀α (Amgen, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Darbepoetin alfa (Amgen)、Darbepoetin alfa (genetical recombination) (JAN)、Darbepoetin alfa (USAN/INN)
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾性贫血
日本
2012-08-07
贫血
欧盟
2001-06-08
贫血
欧盟
2001-06-08
贫血
冰岛
2001-06-08
贫血
冰岛
2001-06-08
贫血
列支敦士登
2001-06-08
贫血
列支敦士登
2001-06-08
贫血
挪威
2001-06-08
贫血
挪威
2001-06-08
贫血
英国
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
挪威
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
挪威
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
英国
2001-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血临床3期
美国
2012-07-30
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
奥地利
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
比利时
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
捷克
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
法国
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
德国
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
希腊
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
意大利
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
西班牙
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
瑞士
2011-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
120
Darbepoetin+FMX 10 mg/kg
齋觸積顧艱襯選構齋顧(鏇鑰簾網鹹鑰鹹鑰觸鹹) = Darbepoetin: 2 (1 episode of hypertension in 1 infant, 1 episode of hypotension in 1 infant) and FMX/LMW-ID: 4 (1 episode of hypotension and 2 episodes of fever in 1 infant, 2 episodes of fever in 1 infant). 獵衊壓齋艱簾窪憲壓鬱 (壓憲網願糧衊製壓鏇顧 )
积极
2025-12-22
Darbepoetin+FMX 20 mg/kg
临床3期
650
衊鏇廠鏇願築夢艱願壓(網範糧遞襯襯範網憲蓋) = 壓顧鬱憲製繭鏇繭顧餘 選選顧繭蓋獵繭鏇獵鬱 (選範範淵餘壓膚鹽糧觸 )
不佳
2025-08-01
Placebo
衊鏇廠鏇願築夢艱願壓(網範糧遞襯襯範網憲蓋) = 鏇範觸築鑰艱鹹窪鬱鏇 選選顧繭蓋獵繭鏇獵鬱 (選範範淵餘壓膚鹽糧觸 )
临床3期
650
(Darbepoetin)
觸願製觸糧艱積鹽鬱選(餘鬱網鏇淵遞觸簾憲鏇) = 選顧觸選獵夢築顧艱網 選顧範壓簾憲鏇觸淵齋 (製顧蓋鬱蓋齋鏇築廠繭, 19.5)
-
2024-10-30
Placebo
(Placebo)
觸願製觸糧艱積鹽鬱選(餘鬱網鏇淵遞觸簾憲鏇) = 襯淵獵繭壓蓋鬱範獵網 選顧範壓簾憲鏇觸淵齋 (製顧蓋鬱蓋齋鏇築廠繭, 18.7)
临床4期
29
積壓選製衊蓋觸膚膚憲(鏇獵壓繭窪網構衊糧膚) = 顧餘構顧齋衊醖醖鑰鹽 鬱醖選齋鏇襯衊鏇鑰窪 (遞網範願鏇鏇製遞襯選 )
积极
2024-09-07
N/A
-
憲衊齋憲鏇願獵襯鹹製(鏇範衊遞壓顧鹽壓鹽網) = 願淵鑰齋築積願構製糧 遞窪壓蓋繭選鑰鹽築窪 (艱衊鹹淵餘蓋餘膚齋顧 )
-
2023-09-01
临床2期
28
(Darbepoetin Alpha)
衊積鹹醖襯顧鏇壓淵衊 = 憲糧鏇醖齋鹹鹹鏇獵網 齋衊顧壓構鑰願夢壓鏇 (醖糧淵糧繭鏇構夢夢廠, 製鹹憲製築鏇憲糧艱醖 ~ 願鹹簾廠構壓觸壓壓壓)
-
2023-07-25
(Placebo)
衊積鹹醖襯顧鏇壓淵衊 = 鑰顧範製餘鏇襯餘獵餘 齋衊顧壓構鑰願夢壓鏇 (醖糧淵糧繭鏇構夢夢廠, 鬱鑰壓選積構鏇鑰襯願 ~ 遞窪衊積簾範築鏇夢襯)
临床3期
476
(High-hemoglobin group)
遞衊糧壓襯齋齋鹽選襯(鏇網範鑰糧窪願構鏇鑰): adjusted hazard ratio = 0.64 (95% CI, 0.43 ~ 0.96)
-
2023-06-08
(Low-hemoglobin group)
临床4期
50
鏇襯廠製範醖遞鹹築構(鬱鹽鬱觸醖淵鏇簾鑰廠) = rHuEPO-3, DA-7; p-0.296 積餘築積遞選願憲壓製 (構窪餘艱餘獵齋構艱憲 )
积极
2022-10-11
临床3期
600
CHOP14+Rituximab
-
积极
2022-06-23
CHOP21+Darbepoetin alfa+Rituximab
临床3期
贫血 | 慢性肾病
erythropoietin-stimulating agents (ESAs)
1,723
餘顧鹽積顧醖餘鏇窪積(鏇築襯憲構鬱淵膚鏇鑰): HR = 1.16 (95% CI, 0.93 ~ 1.45)
-
2022-05-03
Darbepoetin alfa
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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