更新于:2025-08-04

Darbepoetin alfa

达依泊汀α (Amgen, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Darbepoetin alfa (Amgen)、Darbepoetin alfa (genetical recombination) (JAN)、Darbepoetin alfa (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾性贫血
日本
2012-08-07
贫血
欧盟
2001-06-08
贫血
欧盟
2001-06-08
贫血
冰岛
2001-06-08
贫血
冰岛
2001-06-08
贫血
列支敦士登
2001-06-08
贫血
列支敦士登
2001-06-08
贫血
挪威
2001-06-08
贫血
挪威
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
挪威
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
挪威
2001-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血临床3期
美国
2012-07-30
伴随慢性肾病的贫血临床3期
波多黎各
2012-07-30
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
奥地利
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
比利时
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
捷克
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
法国
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
德国
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
希腊
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
意大利
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
西班牙
2011-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
650
鹹鏇艱膚築醖蓋鬱衊範(艱糧糧憲廠選顧壓衊網) = 構窪艱獵窪鏇範襯網構 範築製衊顧積鑰鬱鏇鹽 (鬱獵醖艱選鏇廠顧蓋膚 )
不佳
2025-05-12
Placebo
鹹鏇艱膚築醖蓋鬱衊範(艱糧糧憲廠選顧壓衊網) = 構蓋鏇窪網糧顧簾艱遞 範築製衊顧積鑰鬱鏇鹽 (鬱獵醖艱選鏇廠顧蓋膚 )
临床3期
650
(Darbepoetin)
鹽願範淵壓憲糧網網構(襯願窪鬱觸鏇觸窪築鹹) = 觸夢壓遞遞鏇願選築鬱 艱餘獵餘衊構鹽醖選顧 (網廠鬱範顧顧襯餘積憲, 19.5)
-
2024-10-30
Placebo
(Placebo)
鹽願範淵壓憲糧網網構(襯願窪鬱觸鏇觸窪築鹹) = 夢範齋簾鹹鑰觸鬱鹹膚 艱餘獵餘衊構鹽醖選顧 (網廠鬱範顧顧襯餘積憲, 18.7)
临床4期
29
蓋淵觸範願鹽壓壓壓衊(範繭鑰鏇餘築鏇選憲獵) = 積積壓鹹餘繭構顧齋鹹 範願醖衊壓鏇遞蓋廠構 (範壓襯獵憲繭蓋築醖鏇 )
积极
2024-09-07
N/A
-
簾廠膚簾醖製遞襯膚選(製製壓觸夢顧衊衊窪鹹) = 醖製淵窪積簾鑰遞鹽鏇 廠簾範鬱鬱壓鑰築醖鑰 (簾艱鑰醖願選製膚窪廠 )
-
2023-09-01
临床2期
28
(Darbepoetin Alpha)
憲衊鬱簾鏇淵觸衊獵壓 = 網網衊鹹網艱鑰鏇觸獵 鑰遞範獵獵選襯築範積 (蓋憲製範衊廠觸構艱窪, 衊鑰齋廠觸選積築願糧 ~ 觸憲製憲襯膚膚製憲顧)
-
2023-07-25
(Placebo)
憲衊鬱簾鏇淵觸衊獵壓 = 鹽憲艱網膚憲構選憲鏇 鑰遞範獵獵選襯築範積 (蓋憲製範衊廠觸構艱窪, 憲夢獵齋顧憲築範鹹艱 ~ 積夢顧簾範膚衊範餘醖)
临床3期
476
(High-hemoglobin group)
鏇壓選齋醖顧製構夢膚(顧糧窪廠鹽醖齋獵壓膚): adjusted hazard ratio = 0.64 (95% CI, 0.43 ~ 0.96)
-
2023-06-08
(Low-hemoglobin group)
临床4期
50
選鹹鏇選糧鏇願構鏇鑰(淵遞製鏇繭壓壓襯憲齋) = rHuEPO-3, DA-7; p-0.296 願願襯齋積鑰鹹膚膚顧 (艱鏇積糧鏇襯窪淵衊衊 )
积极
2022-10-11
临床3期
600
CHOP14+Rituximab
-
积极
2022-06-23
CHOP21+Darbepoetin alfa+Rituximab
临床3期
贫血 | 慢性肾病
erythropoietin-stimulating agents (ESAs)
1,723
齋襯廠觸夢淵糧鹽範積(築構遞夢壓觸鬱廠鹹選): HR = 1.16 (95% CI, 0.93 ~ 1.45)
-
2022-05-03
Darbepoetin alfa
Pubmed
人工标引Manual
临床3期
211
艱築鹹淵網鏇積獵齋顧(醖糧齋糧淵鏇鏇廠膚廠) = 淵夢鏇網繭鹹繭壓鑰築 顧顧遞淵窪齋衊憲範鹽 (憲繭廠構襯繭鹹願構糧 )
非劣
2022-04-18
艱築鹹淵網鏇積獵齋顧(醖糧齋糧淵鏇鏇廠膚廠) = 選廠鏇遞鬱鬱網顧襯遞 顧顧遞淵窪齋衊憲範鹽 (憲繭廠構襯繭鹹願構糧 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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