CMG1A46

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 三抗的BD交易，正从零星火花演变为燎原之势。 2026年4月27日，华辉安健与百济神州就一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特异性抗体HH160达成全球独家选择权、许可与合作协议。 根据协议，百济神州支付2000万美元首付款，若后续行权，则华辉安健有权额外取得1亿美元的行权付款。在实现开发及监管里程碑后，华辉安健有权获得最高3.74亿美元的付款。在实现销售里程碑后，华辉安健有权获得最高15.3亿美元的付款，且华辉安健还有权获得分级许可使用费。 在单抗和双抗相继验证了商业价值之后，三抗的BD预期被迅速推高。这条赛道，或许正代表着中国生物制药“工程化”优势的新一轮爆发。 当然，三抗能否真正从数据走向临床落地，还需要更多时间检验。 TONACEA 01 黄金靶点组合破局 HH160是华辉安健利用自有的PolyBoost平台开发的一款三特异性抗体，同时靶向PD-1、CTLA-4和VEGF-A这三大肿瘤治疗的“黄金靶点”。这种“三合一”的设计，理论上可以协同增效，实现肿瘤特异性的药物分布，并降低治疗相关副作用。 HH160积极的临床前结果已经在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会发表。 PD-1/VEGF这对靶点组合的热度，很大程度上要归功于康方生物PD-1/VEGF双抗Ivonescimab（依沃西，AK112）的成功。PD-1负责唤醒被抑制的T细胞，VEGF则改善肿瘤微环境、促进T细胞向肿瘤内部渗透，两者形成了一套完整的免疫激活闭环。在此基础上，加入CTLA-4这一靶点，目的是进一步放大T细胞在启动阶段的激活与扩增，覆盖从激活到效应杀伤的全过程，尤其对传统免疫疗法效果不佳的“冷肿瘤”具有更强潜力。 根据开源证券的统计，截至2025年8月8日，全球共有32款处于临床及临床前PD-(L)1三抗（项目状态积极），其中6款PD-1/VEGF/CTLA-4三抗处于研发阶段，进入临床Ⅰ期以后的管线有3个，全部来自中国，分别是嘉和生物的GB268、基石药业的CS2009和宏成药业的HC010。 2026年3月，基石药业发布了CS2009的最新临床数据。截至2026年3月中旬，Ⅰ期试验共入组113例晚期实体瘤患者，中位随访约6个月。安全性方面表现亮眼，≥3级治疗相关不良事件发生率仅为23%，没有出现含CTLA-4和PD-(L)1联合方案中常见的严重毒性，≥3级VEGF相关不良事件也很少见。 疗效方面，CS2009在PD-L1高表达（TPS≥50%）的一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，客观缓解率（ORR）高达90%，疾病控制率达（DCR）达到100%。在免疫疗法（IO）经治、驱动基因（AGA）阴性的二线及后线NSCLC患者中，ORR为25%。 更值得关注的是，CS2009对“冷肿瘤”同样表现出强效抗肿瘤活性。在非透明肾细胞癌（nccRCC）患者中ORR达到40%，在软组织肉瘤（STS）患者中ORR为33.3%。 这一系列数据让CS2009迅速被业界视为下一个可能达成BD交易的中国三抗管线。 TONACEA 02 三抗“全面开花” 当然，三抗的想象力远不止PD-1/VEGF/CTLA-4这一经典的靶点组合，如果将视野拓宽，可以看到全球三抗管线的靶点组合、分子形式在日益多样化，适应症边界也在不断外延。 以PD-(L)1为核心的二代IO升级版，已经成为当前三抗开发的主流路径之一。除了CTLA-4这个热门搭档，制药公司还在尝试与TGF-β、IL-2等其他靶点进行搭配，试图在解除免疫抑制的基础上叠加不同机制。这种“PD-(L)1+X”的思路，本质上是在寻找比双抗更优的协同效果。 靶点组合的多样化是表象，更深层的变化发生在底层能力上。技术的成熟让全新的分子形式成为可能，并迅速走向主流。T细胞接合器（TCE）三抗便是一个典型代表，它的核心功能不再是解除免疫抑制，而是直接招募并激活T细胞去杀伤肿瘤。 药智数据统计显示，截至2026年4月，全球已有32款TCE三抗进入临床，其中临床Ⅲ期管线两款，分别是强生的JNJ-79635322与泽璟制药/艾伯维的ZG006。中国已经成为TCE三抗研发的主要源头，在进入临床阶段的TCE三抗管线中，来自中国的比例高达41%。 来源：药智数据 2025年9月下旬，泽璟制药的ZG006（靶向CD3/DLL3/DLL3）登记启动III期临床研究，用于治疗复发性小细胞肺癌，成为全球首个进入III期的肿瘤三抗。其Ⅱ期数据显示，在60例三线及以上小细胞肺癌（SCLC）患者中，两个剂量组的确认ORR分别为53.3%和56.7%，DCR均为73.3%，mPFS分别为7.03月和5.59月，mOS数据尚未成熟。安全性方面，两组的整体耐受性和安全性均良好，未发生任何因治疗期不良事件（TEAE）导致的永久停药。常见治疗相关不良事件（TRAE）为发热、细胞因子综合征（CRS）及实验室检查异常等，绝大多数TRAE为1-2级。 技术路径的迭代，最终指向的是临床应用场景的拓宽。三抗的野心早已不局限于肿瘤。 三抗的战场已经扩展到了自身免疫疾病。2024年10月，GSK以3亿美元预付款从恩沐生物收购了CMG1A46（CD19/CD20/TCE三抗），用于系统性红斑狼疮和狼疮肾炎等B细胞驱动的自身免疫疾病，恩沐生物另有资格获得最高5.5亿美元里程碑付款。 同样布局自免三抗的还有赛诺菲。2026年3月，赛诺菲与Kali Therapeutics达成全球独家许可协议，获得KT501的全球独家权益。该交易首付加近期付款1.8亿美元，后续里程碑付款最高可以达到10.5亿美元。 KT501同时靶向CD3、CD19和BCMA，覆盖多种B细胞群。其独特的CD3掩蔽平台，能够在提升效力的同时最大限度控制细胞因子释放。这些特性使KT501有望成为治疗B细胞介导自身免疫性疾病的有力候选药物。 从这些案例可以看出，三抗的研发早已不局限于某种范式。从靶点组合的多元化，到分子形式的演化，再到适应症的延展，这种“全面开花”的研发态势，为接下来BD热潮提供了更广阔的价值基础。 TONACEA 03 MNC抢筹，中国新药突围 尽管三抗整体开发仍处于早期阶段，BD交易却已经明显升温。 艾伯维是最激进的买家之一，在短短不到一年的时间里，艾伯维先后三次达成相关交易，总交易金额超过40亿美元。 2025年1月，艾伯维从先声再明引进了一款GPRC5D/BCMA/CD3的TCE三抗SIM0500，当时该药处于中美临床Ⅰ期，这笔交易的选择性权益付款和里程碑付款最高达到10.55亿美元。 同年7月，艾伯维又与IGI Therapeutics就CD3/CD38/BCMA三抗ISB-2001达成全球合作，总交易金额高达19.25亿美元，其中包括7亿美元预付款。 2025年12月，艾伯维再度出手，与泽璟制药就ZG006达成战略合作，获得大中华区以外的独家开发与商业化权利。泽璟制药获得1亿美元首付款及最高6000万美元近期里程碑和许可选择相关付款，若艾伯维选择行权，还需要额外支付最高10.75亿美元里程碑付款，外加海外净销售额的分层特许权使用费。 不难看出，中国仍是三抗药物授权的主要输出地，这种集群化优势让MNC无法忽视，更何况多个重磅管线正陆续迎来关键数据读出，三抗相关BD或许将再掀一轮新的热潮。 基石药业计划于2026年底前启动CS2009的首批Ⅲ期全球多中心临床试验，重点布局NSCLC、结直肠癌（CRC）、SCLC等适应症，更多Ⅰ/Ⅱ期数据预计在2026年ASCO或ESMO年会上公布。 信达生物在2025年ASH年会上公布了IBI3003（GPRC5D/BCMA/CD3）用于复发/难治性多发性骨髓瘤的首次人体试验数据，展示了良好的耐受性和令人鼓舞的初步疗效，尤其在伴髓外病变或既往接受抗BCMA和GPRC5D单一或双重靶向治疗的高危患者中展现了积极的疗效。2026年1月，IBI3003获得了美国FDA授予快速通道资格。 此外，复宏汉霖基于自有TCE平台开发的四特异性抗体HLX3901（DLL3/DLL3/CD3/CD28）已于2026年3月获批IND，拟用于SCLC等神经内分泌癌；康方生物的首款三抗AK150（LILRB1/LILRB2/CSF1R）也于同月获批临床，成为全球唯一在研的同靶点三抗。 4月22日，神州细胞注册了SCTB41（PD-1/VEGF/TGF-β）联合化疗对比替雷利珠单抗+化疗一线治疗晚期或转移性NSCLC期Ⅱ床试验。此前SCTB41已开展针对晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床。 目前，全球尚无三抗药物获批上市。尽管研发火热，但这类药物同时靶向多个抗原或免疫细胞，容易诱发严重的细胞因子释放综合征（CRS）、脱靶毒性及免疫相关不良反应（irAE）。更复杂的分子结构也带来了生产工艺难度大、成本高、稳定性差等挑战，临床开发中需要在疗效与安全性之间谨慎平衡。已有部分头部管线披露了一定数据，但要真正打消市场顾虑，还需要更多临床证据的支撑。 百济神州与华辉安健这起交易，或许只是这三抗药物浪潮的序幕。三抗赛道能否真正兑现“下一代IO”的预期，还要看接下来两三年里的临床数据和注册进展。但至少有一点已经很清晰，中国创新药在单抗、双抗之后，又一次在工程化抗体领域站到了全球竞争的前排。 参考文章： 1、多抗时代来临：TCE三抗的研发焦点、靶点布局与产业机遇；博药 2、三抗能复制双抗的“神话”吗？；同写意 3、神州细胞：PD-1/VEGF/TGFβ三抗启动一线NSCLC二期临床；医药笔记 《大国新药》栏目介绍 《大国新药》专题栏目由同写意出品，聚焦中国新药崛起的核心逻辑，研讨创新药全球化战略，致力于构建可持续发展的中国创新药生态。栏目记录全球化浪潮中的中国故事，见证从跟跑到领跑的关键突破，解读国家战略，追踪前瞻技术，在标杆事件与案例复盘中，彰显中国医药的大国担当。

曾几何时，多少制药人意气风发，怀揣着梦想踏上了TCE抗体之路，不承想短短几年，针对CD3、DLL3、CD20、CLDN18.2、BCMA等靶点组合的双抗赛道就已高度拥挤，如今无论是BD合作，还是Biotech融资都已开始转向更高维度的竞争格局。 2026年3月23日，专注于下一代生物制剂发现与开发的生物技术公司Kali Therapeutics宣布，与赛诺菲就一款三特异性T细胞衔接器达成许可协议，用以治疗多种B细胞介导的自身免疫疾病。 2026年3月18日，艾科联生物（Excalipoint Therapeutics）宣布完成总额6870万美元的种子轮及扩展轮融资。并于同日与乐普生物就CTM012、CTM013两款TCE三抗签订NewCo合作协议。 目前来看，TCE领域短期高频的合作，已然清晰勾勒出赛道从双特异性向三特异性跃迁的产业趋势。与拥挤的双抗赛道相比，三特异性TCE也凭借其诸多核心优势，正成为BD与资本竞相追逐的新蓝海。 TCE的临床局限 尽管，当前双抗平台已日趋成熟，多款TCE药物成功实现商业化落地，但随着TCE双抗的快速发展，赛道拥挤与疗效瓶颈两大核心问题的凸显，为其长期临床应用蒙上阴影： 一者，长期治疗易引发T细胞耗竭，导致免疫激活能力持续下降。 二者，部分肿瘤细胞可通过抗原丢失（如下调肿瘤表面靶抗原表达）规避药物攻击，进而产生耐药性。 三者，肿瘤微环境中残留的抑制性信号，会进一步削弱TCE双抗的作用效能，导致多数实体瘤患者难以从治疗中获益。 这些问题的存在，意味着仅依靠传统双抗机制，已无法满足临床对复发/耐药性肿瘤的治疗需求。 因此，为进一步提升治疗窗口、拓展适应症边界，TCE双抗新一代平台设计持续迭代涌现。其中，三特异性TCE作为下一代研发的核心方向之一，目前业内已有多款在研产品凭借差异化分子设计领跑赛道。 TCE三抗技术原理与设计逻辑 所谓TCE三抗，即三抗的主流分支，其核心功能是招募并激活T细胞杀伤肿瘤，与其并列的还有“NKCE三抗”与“免疫检查点三抗”。 数据来源：公开数据整理 早在2022年，赛诺菲的SAR443216就作为全球首款进入临床阶段的管线出现，可由于早期分子设计上存在诸多缺陷，其在靶点的选择、亲和力的优化以及半衰期设计均有诸多考虑不周的地方，最终于2023年终止研究，不过其设计逻辑却为全球制药同仁提供了重要思路。 其实，TCE三抗设计的底层逻辑并不复杂，即在TCE双抗的基础上新增一个额外功能结构域，用以解决TCE双抗的安全性和疗效局限的问题。而针对不同的临床需求，功能结构域的选择也主要分为两类： ① 新增“共刺激信号” 首先，对于TCE疗法而言，由于其功能主要依靠T细胞实现，而治疗中的目标T细胞可大致分为外周T细胞与肿瘤浸润性T细胞（TIL）两者，前者是早期TCE疗法与CAR-T的主要发力方向，场景主要为血液肿瘤；而后者则是TCE疗法市场下一目标（实体瘤）的重要T细胞来源。 但在实体瘤中，复杂的肿瘤微环境抑制了效应T细胞的功能，因此早期TCE疗法在实体瘤里尤其是冷肿瘤或者PD-1耐药的患者，实际能调动的正常的T细胞非常少，甚至很多都是耗竭性T细胞。 而为了应对上述情况，在CD3的一级刺激信号之外，额外引入二级刺激信号，一定程度上就有望让懒惰的T细胞重新焕发生机，T细胞活性增强、缓解T细胞耗竭。比如，复宏汉霖的HLX-3901，其在CD3/DLL3结构基础上引入了CD28共刺激信号，增强了T细胞的持续激活能力并减少其耗竭，有望产生更持久的抗肿瘤反应。 ② 新增肿瘤/致病细胞靶向位点（TAA） 如果说新增共刺激信号是为了提升疗法有效性，那么在TCE基础上额外引入肿瘤/致病细胞靶点的目的则多是为了应对TCE疗法脱靶毒性、耐药等需求。 比如，当TCE三抗拥有两个不同的肿瘤靶点之后，理论上只有同时满足两大靶点结合位点的情况下才能被正确识别，即“双重识别”，可大幅降低对正常细胞的脱靶结合风险，减少治疗相关毒副作用。 同时，双TAA的设计还可有效应对肿瘤细胞的抗原丢失问题，即便某一靶抗原表达下调，另一靶抗原仍能确保药物与肿瘤细胞结合。以Tarlatamab（CD3/DLL3）与ZG006（CD3/DLL3/DLL3）为例，后者在前者的基础上新增另一表位，产生双表位协同效应，使其能更早与肿瘤细胞结合，并表现出更持久的T细胞激活效果。 目前来看，无论是双TAA组合还是双刺激信号，TCE三抗独特的设计，从作用层面解决了TCE在面对复发、耐药、脱靶毒性、实体瘤有效性不足等方面劣势；而在产业角度，其差异化布局，既能与TCE形成差异化竞争，却又不具备“新靶点发现”那么高的创新难度，拉高了整体市场空间。 因此，无论是应对当前肿瘤治疗的临床痛点，还是推动抗体药物的技术升级，三抗都已成为不可或缺的重要方向，研发与应用需求持续升温。 TCE三抗的市场格局 就当下TCE整体疗法的竞争格局而言，趋势显而易见，即谁掌握更成熟、更具差异化的TCE平台，谁就能在靶点同质化的竞争中占据主动，掌握赛道话语权。 而目前，全球已有超过10款TCE疗法获批上市，覆盖血液瘤与实体瘤两大战场，其市场规模正在高速增长。其中，安进的CD19×CD3双抗Blincyto（贝林妥欧单抗）2024年销售额已达12.16亿美元，成为全球首个突破“十亿美元”的代表性重磅炸弹级TCE药物，充分印证了疗法的商业价值。 那么，对于TCE药企而言，一方面TCE疗法本身局限性愈发凸显，另一方面管线在获批产品的压力之下后来居上压力倍增，TCE三抗作为迭代产品顺势成为探究热点目标。 据药智数据显示，当下全球范围内尚无任何一款TCE三抗获批上市，但已有超30条TCE三抗管线处于临床阶段（下图）。 部分临床进展靠前的“TCE三抗” 数据来源：药智数据（如有错误请指正，点击查看大图） 临床阶段方面，截止2026年4月，全球共有32款TCE三抗进入临床，其中临床Ⅲ期管线仅有强生的JNJ-79635322与Gensun/艾伯维的ZG-006两款；处于临床Ⅱ期的管线共计3款，分别是默沙东的Gocatamig、武田的TAK-186与Harpoon Therapeutics的HPN-823；而临床I期-临床Ⅱ期阶段的管线共9款；临床I期管线则数量最多，超过20款。 原研企业方面，中国已成为全球TCE三抗研发的第二大阵营，32款进入临床的TCE三抗中，国产TCE三抗共14款，占比达41%。不过，国产TCE三抗整体进度稍落后于海外，最高进度仅处于临床I期-临床Ⅱ期。 数据来源：药智数据 靶点组合方面，目前TCE三抗领域中最为主流的组合为CD3/GPRC5D/TNFRSF17，共有5款新药进入临床；其次是CD3/CD19/CD20与CD3/CD20/CD79B，领域内均有3款新药进入临床；之后则是CD3/ALB/DLL3与CD3/CD19/CD28，各自均有2款新药进入临床；其余在研管线则基本上均为临床阶段的独有靶点组合。 数据来源：药智数据 其中，CD3/GPRC5D/TNFRSF17作为TCE三抗集中度最高的靶点组合，属双TAA类型，适应症多集中于容易被攻克的血液瘤方向，旨在通过双重靶向骨髓瘤细胞抗原，旨在克服肿瘤异质性，同时抑制耐药性的产生。 而在该靶点组合领域中，强生的JNJ-79635322不仅是无可争辩的First-in-Class，同时也是整合TCE三抗中唯二进入临床Ⅲ期的疗法，而在其之后则是4款国产新药紧随其后，分别是IBI-3003、MBS-314、QLS4131与SIM-0500。 数据来源：药智数据（如有错误请指正，点击查看大图） 该药采用“1+1+1”的设计，抗体可以通过两种不同的机制对MM肿瘤进行杀伤： 靶向BCMA和GPRC5D的Fab同时结合到同一个肿瘤上，并招募T细胞对肿瘤进行杀伤。 靶向BCMA和GPRC5D的Fab结合不同的肿瘤细胞，并利用同一个T细胞对不同的肿瘤细胞进行杀伤。 根据其在ASCO会议上展示I期临床数据显示，其针对大部分未经同靶点TCE双抗治疗的患者，总体ORR达73%［相似患者群体的Teclistamab（TCE：CD3/TNFRSF17）临床Ⅱ期数据为63%］，且更关键的是，JNJ-5322在针对既往未接受过抗BCMA/-GPRC5D治疗的患者中（n=27），RP2D剂量（100mg）的ORR直接达到了100%，这无疑从正面说明三抗的疗效是要好于双抗的——至少在三线治疗后但未接受BCMA/GPRC5D疗法治疗的患者来说。 而CD3+CD19+CD20作为管线数量仅次于前者的存在，其与上述靶点组合类似，也属于常规的双TAA组合类型，适应症最初应用于血液瘤，但近来开始有企业尝试应用于其他领域，比如2024年10月GSK以3亿美元的首付款从恩沐生物收购 CMG1A46，计划将其开发用于B细胞驱动的自免疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）。而目前该靶点范围内共有3款新药进入临床，分别是CMG-1A46（国产）、GSK-5926371与BR-110（国产）。 数据来源：药智数据（如有错误请指正，点击查看大图） 目前TCE三抗领域中双TAA组合类型的管线集中度与临床进展较双刺激信号组合类型更高，是领域发展的基础方向，但同时也是竞争更集中的板块，而双刺激信号组合、功能性模块融合等差异化设计，以及适应症向实体瘤、自免疾病的延伸，正成为打破同质化竞争、抢占下一赛道高地的关键突破口，行业竞争逻辑已从单纯的靶点组合比拼，逐步转向平台技术、分子设计与适应症拓展的综合较量。 TCE三抗的未来：四抗、自免适应症 在肿瘤免疫治疗的技术迭代浪潮中，自TCE向TCE三抗的逐步升级已成为破解肿瘤治疗瓶颈的核心方向之一。 而随着全球TCE研发管线的持续扩容，以及技术平台的不断成熟，三抗的发展边界正不断拓宽，不仅朝着更高特异性、更低毒性的四抗方向迭代，更突破了传统肿瘤治疗的局限，向自身免疫疾病等非肿瘤领域延伸，开启了TCE技术多元化发展的全新阶段。 首先是适应症扩展方向，TCE的适应症边界正在向自身免疫疾病延伸，2025年，以CC312（CD19/CD28/CD3）为代表的三特异性TCE已进入系统性红斑狼疮（SLE）等适应症的早期临床探索，同时CM336（CLDN18.2/CD3）在实体瘤之外，也开始尝试自身免疫性溶血性贫血（AIHA）等非肿瘤场景，TCE通过“深度清除致病B细胞”的机制，开始展现出区别于传统免疫抑制剂的潜力，自免领域正成为其新的增长方向。 其次是四抗迭代方向，尽管目前尚未有三抗TCE成功上市，但以复宏汉霖、百利天恒为代表的药企已率先切入四抗赛道，提前布局下一代产品的竞争优势。 虽然，当前进入临床阶段的四抗较少，但设计思路已十分清晰，即两个靶点针对肿瘤抗原以强化肿瘤识别的特异性与结合力，两个靶点对应T细胞活化以构建完整的T细胞激活信号通路。 其中百利天恒早在2020年就将四抗新药GNC-038推进至临床阶段，是全球首个成功获批临床的四抗，而复宏汉霖则基于自主研发的创新型TCE平台开发了DLL3/DLL3/CD3/CD28四抗HLX3901，该药物已获得NMPA批准IND，拟用于晚期或转移性实体瘤的治疗。 总体而言，TCE四抗作为三抗之上的迭代产品，其通过精巧的分子设计，兼具持久的特异性T细胞激活、攻克低T细胞浸润肿瘤及显著降低细胞因子释放综合征（CRS）等多重优势，旨在克服TCE在实体瘤治疗中的主要障碍。同时，双TAA+双刺激信号的设计不仅能显著提升肿瘤识别精度，还可以形成更完整的T细胞激活信号，毫无疑问，多抗设计也成为了药企打造差异化竞争优势的重要方向。 小结 总体而言，由于上述TCE疗法逐渐暴露的诸多局限性所影响，当下TCE三抗迎来前所未有的发展机遇，现如今已处于技术逻辑完全验证、临床价值初步确立、即将迎来首个商业化产品的关键转折点，已从早期的概念探索阶段稳步迈入工程化快速迭代与临床规模化验证的成熟期。 从技术发展的轨迹来看，TCE三抗的演进路径分外清晰且扎实，自2022年赛诺菲的SAR443216作为全球首款进入临床的TCE三抗，虽因设计缺陷于2023年终止研究，但其但其“新增额外功能结构域”的核心设计逻辑却为整个行业奠定了基石。以至于短短四年，就已形成了当下“双TAA降毒抗耐药”和“共刺激信号增强T细胞活性”两大主流技术路线。如今的TCE三抗的技术壁垒俨然已从“能否做出三抗”转向“能否做出差异化三抗”。 从关键管线疗效数据来看，TCE三抗的核心目标必定是证明其相较TCE疗法的优势，而强生的JNJ-79635322作为全球进展最快的TCE三抗，在相似患者群体基础上，整体患者OOR高于Teclistamab（73% VS 63%），且针对未接受过抗BCMA/-GPRC5D治疗的患者ORR可达100%。充分说明，至少在三线治疗后但未接受BCMA/GPRC5D疗法治疗的患者来说，TCE三抗具有提升疗效、克服耐药性和改善安全性方面的独特价值。 从临床进展来看，TCE三抗已形成完整的研发梯队。截至2026年4月，全球共有32款TCE三抗进入临床阶段，并已有两款新药成功进入临床III期，预计未来三年内或可迎来首款获批上市的TCE三抗。而另一方面，中国作为全球TCE三抗研发的第二大阵营，虽管线数量占比上已接近半数（41%），但在临床进度上却整体落后海外1-2个阶段，后续要想在整体市场上有所建树，或还需要从其他方面下一番功夫。 展望未来，TCE三抗的崛起，标志着抗体药物正式进入多抗时代。随着首批产品的即将上市和更多临床数据的读出，TCE三抗将逐步从“下一代技术”转变为“主流治疗手段”，行业竞争也将从靶点组合的简单比拼，转向平台技术、分子设计、适应症拓展和商业化能力的综合较量。 博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。 免责声明：本文仅作者个人观点的表达，文中观点不代表博腾及其所属子公司立场，亦不对本文所提供信息做任何形式的保证。同时，本文不做治疗方案推荐，也不承担因使用或依赖本文信息所产生的任何直接或间接的后果。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。