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点击蓝字 关注我们 本 期 看 点 在台州市椒江区疏港大道1号，浙江博锐生物制药有限公司的工厂里，一批批安健宁（阿达木单抗注射液）正在加紧生产。这款曾经被国外药企垄断的“药王”，如今有超过35%的中国市场被博锐生物占领，稳居国产阿达木单抗销量第一。 而这只是博锐生物成功故事的一部分。自2019年成立以来，这家创新型生物制药企业已成功上市6款产品，在研药品20余种，其中10余种已进入临床试验阶段。 本期内容 01 深耕生物类似药赛道 02 布局创新药赛道 03 海正支持，强固后盾与协同发展 03 总结与展望 【01 深耕生物类似药赛道】 处于技术前沿的制药领域的竞逐是惨烈的。首先是药物的研发极其消耗时间和金钱。其次，失败率很高。最后，上市以后的商业化运作也决定了一个药品的生命周期。随着畅销药品专利期进入到10年以内，全球仿制的速度必然就加快，进一步抢占原研产品的市场份额。 在生物医药这一高投入、高风险、长周期的行业，如何平衡短期生存与长期发展是每个药企面临的难题。博锐生物选择生物类似药作为起点，是为产业链奠定基础，降低创新药开发风险。 在这一策略下，安健宁等生物类似药为博锐生物带来了稳定的现金流，而这些收入，支撑起了安瑞昔等创新药的研发。 这种务实策略很快见效。2023年5月，国内首个获批上市的CD20抗体1类新药——安瑞昔（泽贝妥单抗注射液）上市，从立项到上市历时16年，投入数亿元，相关技术填补国内空白。 安瑞昔在头对头研究中效果优于对照药，上市当年便成功纳入医保，成为博锐生物创新实力的最佳证明。 如今，博锐生物已构建起全方位研发、生产及商业化能力。在自身免疫领域，公司已成功商业化四款产品：安佰诺、安健宁、安舒正、安佰特，这些产品覆盖类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病等关键免疫性疾病 【02 创新底色：临床价值驱动下的崛起】 博锐生物的研发管线聚焦于热门前沿靶点，进一步巩固其在自免领域的领先地位。公司以协同科室全覆盖为布局主线，针对自身免疫领域进行深入研究；同时，以细胞类型覆盖为靶点布局主线，积极拓展肿瘤免疫领域。 在创新药研发方面，博锐生物已取得重要突破。泽贝妥单抗（安瑞昔）作为国内首个CD20抗体一类创新药，是一种人-鼠嵌合型单克隆抗体。该药物能特异性结合B细胞表面的CD20抗原，并通过ADCC和CDC作用有效清除B细胞。 与市面上的其他产品相比，安瑞昔在ADCC效应上表现出更强的细胞毒性，同时具有更大的稳态分布容积，能够持久清除B细胞，从而发挥出色的抗肿瘤效果。 此外，博锐生物还自主开发了BR201注射液。这款靶向IL-17A的单克隆抗体主要用于治疗银屑病和强直性脊柱炎。近期，BR201注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的批准，目前已进入I期临床研究阶段。 在肿瘤免疫领域，博锐生物的研发布局广泛，涵盖了单抗、双抗、三抗以及ADC等前沿技术。其中，BR110作为全球首个CD3/CD19/CD20三抗药物，在国外已推进至I/II期临床阶段，并在国内获批开展临床研究。 03 海正支持，强固后盾与协同发展 作为博锐生物的重要股东，海正药业持有博锐生物40.325%的股权，为其参股子公司。海正药业在研发、生产等方面的支持，为博锐生物的发展提供了坚实后盾。 海正药业作为国家首批创新型企业，构建了高层次、多维度的研发平台，在台州总部、上海、杭州、美国等多地布局研发中心，更拥有国家级企业技术中心、具备独立招收博士后资格的博士后科研工作站以及浙江省级重点实验室等研发平台。 这种技术支持对博锐生物的研发工作具有重要意义。 2025年，海正药业提出“深度国际化2.0版”战略，包括团队深度本土化、构建区域供应链以及深化战略伙伴关系。这一战略也将为博锐产品的国际化提供更多可能性。 海正药业在全球关键区域市场建立本土化团队，旨在第一时间获取市场一手信息，精准洞察客户需求与当地法规动态。同时，公司正加速全球区域供应链布局，以有效应对地缘政治挑战，保障产品稳定、及时供应。 为了加速国际化合作，博锐生物与优时比（UCB）签订了合作协议，共同推进比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）在中国市场的商业推广。此次合作旨在利用双方的资源优势，加快比奇珠单抗在中国的上市步伐，以便让这一创新疗法能够惠及更多的患者。 优时比是一家专注于研发针对免疫系统和神经系统重症疾病的创新疗法的公司。在中国，比奇珠单抗，作为一种白介素-17A/F（IL-17A/F）抑制剂，已于2024年7月获得NMPA的批准，用于治疗对常规疗法反应不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。随后在9月，该药物又获批用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。国际自身免疫疾病领域的龙头企业牵手国内Biotech企业，也是面对国内一众更接地气的一种战略选择吧。 04 总结与展望 随着安瑞昔等创新药的研究成果在2025年美国血液学会年会上公布，博锐生物的创新实力将得到国际舞台的见证。而在海正药业“深度国际化2.0”战略的支持下，博锐生物有望将更多优质药物推向全球市场。 ★

一、一个靶点，15亿美元 在肿瘤治疗的战场上，精准打击一直是科学家们梦寐以求的目标。近年来，抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）凭借“生物导弹”般的特性——用抗体精准导航，将剧毒小分子送入癌细胞内部——迅速崛起为抗癌新锐。 而就在2025年11月，一则重磅消息震动行业：翰森制药将其自主研发的CDH17靶点ADC药物HS-20110的海外权益，以高达15.3亿美元的总价授权给全球肿瘤巨头罗氏。这不仅是一笔交易，更是一次信号——CDH17，这个曾默默无闻的靶点，正被推上“下一个Claudin18.2”的神坛。 为什么是CDH17？ 关键在于它的“藏”与“露”。在健康人体中，CDH17蛋白深藏于肠道上皮细胞的紧密连接处，几乎不被抗体触及；但在胃癌、结直肠癌、胰腺癌等消化道肿瘤中，它却大量暴露在细胞表面，像一盏为ADC点亮的“靶标灯”。这种“肿瘤特异高表达+正常组织低暴露”的特性，意味着药物既能高效杀伤癌细胞，又可大幅降低毒副作用——正是理想ADC靶点的黄金标准。 更令人瞩目的是：全球目前进入临床阶段的9款CDH17 ADC，全部来自中国企业。从翰森到乐普、迈威、康诺亚……中国Biotech正在这一细分赛道上集体冲锋，甚至让罗氏、BMS等跨国药企主动上门“抢货”。 这场围绕CDH17的产业竞赛，已从实验室蔓延至资本市场。但真正能从中受益的，并非所有参与者。我们需要拨开喧嚣，看清哪些公司才是这场浪潮中的“真受益者”。 二、谁在CDH17 ADC浪潮中握有“船票”？ 要判断一家公司是否真正受益于CDH17 ADC的爆发，不能只看“沾边”，而要看是否深度参与、是否具备不可替代性、是否已有实锤进展。基于这一逻辑，我们从产业链三大环节中筛选出以下核心上市公司： 【上游：隐形冠军，撑起ADC研发的地基】 药明合联（2268.HK） 作为全球ADC CRDMO领域的绝对龙头，药明合联几乎承接了中国出海ADC项目的一半订单。其一体化平台覆盖抗体、连接子、载荷及偶联工艺，是翰森、科伦博泰等头部Biotech背后的关键推手。尽管新加坡新基地短期贡献有限，但公司重申全年45%营收增长指引，产能扩张节奏清晰——它是整个ADC热潮中最稳健的“卖水人”。 皓元医药（688131.SH） 专注ADC最核心也最“卡脖子”的环节——连接子-有效载荷（Linker-Payload）。公司服务超95%的中国出海ADC企业，多个项目已进入II/III期或NDA阶段。2025年3月重庆CDMO基地投产，订单加速兑现，堪称国产ADC供应链的“弹药库”。 益诺思（688710.SH） 别小看这家市值不足百亿的小巨人。它已为170余项偶联药物（包括ADC）提供非临床安全性评价，是国内少有的具备ADC毒理研究全链条能力的CRO。随着CDH17等新型ADC密集进入临床，它的专业壁垒正转化为稀缺价值。 南模生物（688265.SH） 创新药研发离不开动物模型。南模生物拥有超14000种基因修饰模型，为CDH17 ADC等前沿项目提供关键药效验证工具。虽然单个项目贡献不大，但它是整个创新生态不可或缺的“基石”。 注：凯莱英虽积极布局ADC新兴业务，但当前收入仍以传统小分子为主，CDH17关联度相对间接，暂未列入核心受益名单。 【中游：真正的主角——手握CDH17资产的授权方】 翰森制药（3692.HK） 本次事件的绝对主角。HS-20110不仅是其首个CDH17 ADC，更是连续第三年成功对外授权的重磅资产。从B7-H3到B7-H4再到CDH17，翰森已证明其ADC平台具备持续产出国际级项目的“造血能力”。15.3亿美元的交易不仅带来现金流，更是一张通往全球市场的通行证。 乐普生物（2157.HK） CDH17赛道另一匹黑马。其CMG1A46项目已于2025年初授权给美国ArriVent，总对价超12亿美元。更关键的是，公司EGFR ADC已获批上市，验证了其从研发到商业化的全链条实力。CDH17若再进一步，估值有望重估。 迈威生物（688062.SH） 凭借自主IDDCTM技术平台，其CDH17 ADC（7MW4911）于2025年8月获FDA批准开展I/II期临床，进度紧随翰森、乐普。作为纯Biotech，一旦临床数据亮眼，极易成为下一轮BD交易的标的。 注：科伦博泰、信达生物、三生制药虽在ADC或双抗领域表现突出，但其核心管线聚焦TROP2、PD-1等靶点，与CDH17无直接关联，故不纳入本题材核心受益名单。 【下游：尚未开启，但想象空间巨大】 目前所有CDH17 ADC均处于早期临床，商业化尚早。未来若成功上市，大中华区权益将由翰森、乐普等本土企业主导，海外市场则由罗氏等MNC操盘。考虑到胃肠道肿瘤全球患者超千万，且现有疗法疗效有限，一旦突破，市场潜力可达数十亿美元级别。 不是所有浪花都值得追逐 CDH17 ADC的故事才刚刚开始。它既是中国创新药“弯道超车”的缩影，也是全球药企对中国研发能力重新定价的见证。 在这场盛宴中，真正值得长期关注的，是那些手握核心技术、已有实锤进展、且深度绑定产业趋势的公司——无论是上游的“卖水人”，还是中游的“造弹者”。 风起于青萍之末。当罗氏签下那张15亿美元支票时，它买的不只是一个分子，而是一个属于中国创新药的新时代。