Chengdu Chimagen Biosciences Co. Ltd.

正大天晴技术部高级主任陈强出席BioQual第二届生物制品全周期质量创新与合规大会并做主题演讲，欢迎报名现场参与，敬请期待！ Meeting Information 会议信息 会议名称： BioQual第二届生物制品全周期质量创新与合规大会 主办单位：触界生物 大会时间：2026年5月28-29日 大会地址：苏州香格里拉大酒店 布展时间：2026年05月27日 14:00-18:00 签到时间：2026年05月28日 07:40 签到地点：苏州香格里拉大酒店2楼 签到方式：请提前打开会前短信提醒中的电子票，现场扫码签到！您也可以通过注册报名的手机号后4位或者姓名完成签到。 Conference Framework 大会日程 - 滑动查看更多内容- 第二届生物制品全周期质量创新与合规大会 质量新范式：从合规底线到卓越引领 新地厅1+2 5 月 28 日 上午 10:00 贯彻《药品管理法实施条例》及其委托生产监管政策要点 上海市食品药品安全研究会，首席研究员，唐民皓 10:30 新型生物技术药物生物活性测定研究 江苏省食品药品监督检验研究院，原副院长，史清水 11:00 从IND到NDA：生物药申报全流程深度剖析与质量管控关键点 亿胜生物，VP 注册事务负责人，徐娜 11:30 午餐 干细胞质量控制 新地厅1 5 月 28 日 下午 14:00 临床级安全性检测：支原体与病毒污染的全流程监管 同金干细胞，副总经理，贾文文 14:30 iPSC 衍生产品分析方法开发 复星凯瑞，分析方法开发总监，杨勇 15:00 干细胞检测实验室的建立和质量控制 北京昭衍药物检定研究有限公司，细胞毒种部总监，庞琳 15:30 茶歇 15:50 818号令下的干细胞双轨制 细胞基因T极客空间，首席科学家合伙人，薛卫巍 16:20 iPSC 衍生细胞药物的质量控制策略与实践 星奕昂，质量高级总监，李锐 16:50 间充质干细胞质量控制策略与质量管理体系的搭建 茵冠生物，全球出海技术负责人 CGTO，江颖纯 17:20 会议结束 In vivo CAR-T质量控制 新地厅1 5 月 29 日 上午 09:00 in vivo CAR-T 类产品的质量控制和监管关注点 上药生物治疗，质量与注册总监，张长风 09:30 mRNA-LNP 递送系统的关键质量属性与稳定性控制策略 君健生物，药学研究负责人，陈庚 10:00 茶歇 10:30 从临床视角看 In vivo CAR-T 的毒性风暴：现有监测手段的局限与对实时预警指标的迫切需求 浙江大学医学院附属第二医院，主任，钱文斌 11:00 基于慢病毒Invivo CAR-T产品开发策略及CMC挑战 三生制药，CMC总监，颜海波 12:00 午餐 细胞治疗工艺与CMC 新地厅1 5 月 29 日 下午 14:00 Hong Kong's CGT Landscape:PIC/S GMP Implementation and HKSTP Innovation Hub HKSTP , Senior Manager Therapeutics , Rose Ching 14:30 细胞治疗药物的变更考量 复星凯瑞, Hebby He 15:00 细胞治疗药物的生产管理和质控要点 昂科免疫，总经理助理，顾明洋 15:30 会议结束 XDC 工艺与质控前沿     新地厅2 5 月 28 日 下午 14:00 抗体类生物制品污染控制策略的实施 皓阳生物，质量负责人，钱一忖 14:30 ADC 药物 CMC 分析挑战与质量控制策略 凯莱英，高级总监 , 殷薛飞 15:00 抗体偶联药物的均一性与质量控制 迈百瑞，CEO，李新芳 15:30 茶歇 15:50 ADC 产品技术转移和产业化设计探讨 正大天晴，技术部高级主任，陈强 16:20 RDS 质量管理体系的搭建 博锐创合，质量负责人，张少锋 16:50 ADC 药物的质量表征策略与挑战 荣昌生物，质量研究部总监，胡文韬 17:20 ADCplex的生产和质控考量 高田生物，创始人兼首席科学官，徐宇虹 17:50 会议结束 双多抗CMC与质控前沿 新地厅2 5 月 29 日 上午 09:00 抗体、蛋白质、多肽药物及其异质性的先进电泳分离与表征 上海交通大学自动化感知学院，教授，曹成喜 09:30 复杂抗体分子 CMC 策略与质量控制 恩沐生物, CMC 总负责人,王珙 10:00 茶歇 10:30 抗体类药物审评和质控要点 昂科免疫，总经理助理，顾明洋 11:00 双抗 / 多抗的前期优化及成药性评估 宜明昂科,研发副总裁,李松 11:30 午餐 Participation and Cooperation 参会与合作 点击“阅读原文”报名参会

三生制药CMC总监颜海波出席BioQual第二届生物制品全周期质量创新与合规大会并做主题演讲，欢迎报名现场参与，敬请期待！ Meeting Information 会议信息 会议名称： BioQual第二届生物制品全周期质量创新与合规大会 主办单位：触界生物 大会时间：2026年5月28-29日 大会地址：苏州香格里拉大酒店 布展时间：2026年05月27日 14:00-18:00 签到时间：2026年05月28日 07:40 签到地点：苏州香格里拉大酒店2楼 签到方式：请提前打开会前短信提醒中的电子票，现场扫码签到！您也可以通过注册报名的手机号后4位或者姓名完成签到。 Conference Framework 大会日程 - 滑动查看更多内容- 第二届生物制品全周期质量创新与合规大会 质量新范式：从合规底线到卓越引领 新地厅1+2 5 月 28 日 上午 10:00 贯彻《药品管理法实施条例》及其委托生产监管政策要点 上海市食品药品安全研究会，首席研究员，唐民皓 10:30 新型生物技术药物生物活性测定研究 江苏省食品药品监督检验研究院，原副院长，史清水 11:00 从IND到NDA：生物药申报全流程深度剖析与质量管控关键点 亿胜生物，VP 注册事务负责人，徐娜 11:30 午餐 干细胞质量控制 新地厅1 5 月 28 日 下午 14:00 临床级安全性检测：支原体与病毒污染的全流程监管 同金干细胞，副总经理，贾文文 14:30 iPSC 衍生产品分析方法开发 复星凯瑞，分析方法开发总监，杨勇 15:00 干细胞检测实验室的建立和质量控制 北京昭衍药物检定研究有限公司，细胞毒种部总监，庞琳 15:30 茶歇 15:50 818号令下的干细胞双轨制 细胞基因T极客空间，首席科学家合伙人，薛卫巍 16:20 iPSC 衍生细胞药物的质量控制策略与实践 星奕昂，质量高级总监，李锐 16:50 间充质干细胞质量控制策略与质量管理体系的搭建 茵冠生物，全球出海技术负责人 CGTO，江颖纯 17:20 会议结束 In vivo CAR-T质量控制 新地厅1 5 月 29 日 上午 09:00 in vivo CAR-T 类产品的质量控制和监管关注点 上药生物治疗，质量与注册总监，张长风 09:30 mRNA-LNP 递送系统的关键质量属性与稳定性控制策略 君健生物，药学研究负责人，陈庚 10:00 茶歇 10:30 从临床视角看 In vivo CAR-T 的毒性风暴：现有监测手段的局限与对实时预警指标的迫切需求 浙江大学医学院附属第二医院，主任，钱文斌 11:00 基于慢病毒Invivo CAR-T产品开发策略及CMC挑战 三生制药，CMC总监，颜海波 12:00 午餐 细胞治疗工艺与CMC 新地厅1 5 月 29 日 下午 14:00 Hong Kong's CGT Landscape:PIC/S GMP Implementation and HKSTP Innovation Hub HKSTP , Senior Manager Therapeutics , Rose Ching 14:30 细胞治疗药物的变更考量 复星凯瑞, Hebby He 15:00 细胞治疗药物的生产管理和质控要点 昂科免疫，总经理助理，顾明洋 15:30 会议结束 XDC 工艺与质控前沿     新地厅2 5 月 28 日 下午 14:00 抗体类生物制品污染控制策略的实施 皓阳生物，质量负责人，钱一忖 14:30 ADC 药物 CMC 分析挑战与质量控制策略 凯莱英，高级总监 , 殷薛飞 15:00 抗体偶联药物的均一性与质量控制 迈百瑞，CEO，李新芳 15:30 茶歇 15:50 ADC 产品技术转移和产业化设计探讨 正大天晴，技术部高级主任，陈强 16:20 RDS 质量管理体系的搭建 博锐创合，质量负责人，张少锋 16:50 ADC 药物的质量表征策略与挑战 荣昌生物，质量研究部总监，胡文韬 17:20 ADCplex的生产和质控考量 高田生物，创始人兼首席科学官，徐宇虹 17:50 会议结束 双多抗CMC与质控前沿 新地厅2 5 月 29 日 上午 09:00 抗体、蛋白质、多肽药物及其异质性的先进电泳分离与表征 上海交通大学自动化感知学院，教授，曹成喜 09:30 复杂抗体分子 CMC 策略与质量控制 恩沐生物, CMC 总负责人,王珙 10:00 茶歇 10:30 抗体类药物审评和质控要点 昂科免疫，总经理助理，顾明洋 11:00 双抗 / 多抗的前期优化及成药性评估 宜明昂科,研发副总裁,李松 11:30 午餐 Participation and Cooperation 参会与合作 点击“阅读原文”报名参会

复星凯瑞分析方法开发总监杨勇出席BioQual第二届生物制品全周期质量创新与合规大会并做主题演讲，欢迎报名现场参与，敬请期待！ Meeting Information 会议信息 会议名称： BioQual第二届生物制品全周期质量创新与合规大会 主办单位：触界生物 大会时间：2026年5月28-29日 大会地址：苏州香格里拉大酒店 布展时间：2026年05月27日 14:00-18:00 签到时间：2026年05月28日 07:40 签到地点：苏州香格里拉大酒店2楼 签到方式：请提前打开会前短信提醒中的电子票，现场扫码签到！您也可以通过注册报名的手机号后4位或者姓名完成签到。 Conference Framework 大会日程 - 滑动查看更多介绍 - 质量新范式：从合规底线到卓越引领 新地厅 1+2 5 月 28 日  上午 10:00 贯彻《药品管理法实施条例》及其委托生产监管政策要点 上海市食品药品安全研究会，首席研究员，唐民皓 10:30 新型生物技术药物生物活性测定研究 江苏省食品药品监督检验研究院，原副院长，史清水 11:00 从IND到NDA：生物药申报全流程深度剖析与质量管控关键点 亿胜生物，VP注册事务负责人，徐娜 11:30 圆桌讨论 从License-out爆发看中国生物药出海的CMC硬实力与全球合规新挑战 11:50 自助午餐 干细胞质量控制 新地厅 1 5 月 28 日 下午 14:00 临床级安全性检测 : 支原体与病毒污染的全流程监管 同金干细胞，副总经理，贾文文 14:30 iPSC 衍生产品分析方法开发 复星凯瑞，分析方法开发总监，杨勇 15:00 干细胞检测实验室的建立和质量控制 北京昭衍药物检定研究有限公司，细胞毒种部总监，庞琳 15:30 茶歇 15:50 818号令下的干细胞双轨制 细胞基因T极客空间，首席科学家合伙人，薛卫巍 16:20 iPSC衍生细胞药物的质量控制策略与实践 星奕昂，质量高级总监，李锐 16:50 间充质干细胞质量控制策略与质量管理体系的搭建 茵冠生物，全球出海技术负责人 CGTO，江颖纯 17:20 圆桌讨论 干细胞质量控制的核心挑战与标准化路径 17:50 会议结束 XDC工艺与质控前沿 新地厅 2 5 月 28 日 下午 14:00 抗体类生物制品污染控制策略的实施 皓阳生物，质量负责人，钱一忖 14:30 ADC 药物 CMC 分析挑战与质量控制策略 凯莱英，高级总监 , 殷薛飞 15:00 抗体偶联药物的均一性与质量控制 迈百瑞，CEO，李新芳 15:30 茶歇 15:50 ADC 产品技术转移和产业化设计探讨 正大天晴，技术部高级主任，陈强 16:20 RDS 质量管理体系的搭建 博锐创合，质量负责人，张少锋 16:50 ADC 药物的质量表征策略与挑战 荣昌生物，质量研究部总监，胡文韬 17:20 ADCplex的生产和质控考量 高田生物，创始人兼首席科学官，徐宇虹 17:50 会议结束 In vivo CAR-T质量控制 新地厅 1 5 月 29 日 上午 09:00 in vivo CART 类产品的质量控制和监管关注点 上药生物治疗，质量与注册总监，张长风 09:30 mRNA-LNP 递送系统的关键质量属性与稳定性控制策略 君健生物，药学研究负责人，陈庚 10:00 茶歇 10:30 从临床视角看In vivo CAR-T的毒性风暴：现有监测手段的局限与对实时预警指标的迫切需求 浙江大学医学院附属第二医院，主任，钱文斌 11:00 基于慢病毒In vivo CAR-T产品开发策略及CMC挑战 三生制药，CMC总监，颜海波 11:30 圆桌讨论 In vivo CAR-T：从递送载体到体内动态监测的全链条合规与突破 12:00 自助午餐 细胞治疗工艺与CMC 新地厅 1 5 月 29 日 下午 14:00 Hong Kong's CGT Landscape:PIC/S GMP Implementation and HKSTP Innovation Hub HKSTP，Senior Manager Therapeutics，Rose Ching 14:30 细胞治疗药物的变更考量 复星凯瑞，Hebby He 15:00 细胞治疗药物的工艺验证 昂科免疫，总经理助理，顾明洋 15:30 会议结束 双多抗CMC与质控前沿 新地厅 2 5 月 29 日 上午 09:00 抗体、蛋白质、多肽药物及其异质性的先进电泳分离与表征 上海交通大学自动化感知学院，教授，曹成喜 09:30 复杂抗体分子 CMC 策略与质量控制 恩沐生物，CMC 总负责人，王珙 10:00 茶歇 10:30 抗体类药物审评和质控要点 昂科免疫，总经理助理，顾明洋 11:00 双抗 / 多抗的前期优化及成药性评估 宜明昂科，研发副总裁，李松 11:30 圆桌讨论 破局‘异质性’：双 / 多特异性抗体从分子设计到商业化的质量控制新范式 12:00 自助午餐 Participation and Cooperation 参会与合作 点击“阅读原文”报名参会