Chengdu Chimagen Biosciences Co. Ltd.

I期部分 主要目的： 评价1A46在CD20和/或CD19阳性的R/R B-NHL受试者中的安全性、耐受性、最大耐受剂量(MTD)/推荐的II期研究剂量(RP2D)。 II期部分 主要目的： 评价1A46在CD20和/或CD19阳性R/R B-NHL受试者中的有效性。 在CD20和/或CD19阳性R/R B-NHL受试者中的药代动力学（PK）特征。评价1A46在CD20和/或CD19阳性R/R B-NHL受试者中的药效动力学（PD）作用。评价1A46在CD20和/或CD19阳性R/R B-NHL受试者中初步的抗肿瘤活性。评价1A46在CD20和/或CD19阳性R/R B-NHL受试者中的免疫原性。 探索性目的：探索1A46暴露量与B细胞耗竭、疗效和安全性的关系。初步探索药效学指标与疗效的关系。探索抗药抗体的产生对疗效和安全性的影响。 II期部分 主要目的：评价1A46在CD20和/或CD19阳性R/R B-NHL受试者中的有效性。

This study will evaluate the safety and efficacy of 1A46 in adult patients with advanced CD20 and/or CD19 positive B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL) or acute lymphoblastic leukemia (ALL).

主要目的： 评价BR115注射液在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性，确定BR115注射液的最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期临床推荐剂量（RP2D）。 次要目的： (1) 评价BR115注射液在晚期恶性肿瘤患者中的初步有效性。 (2) 评价BR115注射液在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学特征。 (3) 评价BR115注射液的免疫原性。 (4) 初步评价患者HER2表达水平与临床疗效的相关性。 (5) 如数据允许，初步评价BR115注射液的PK、疗效、安全之间的相关性。 (6) 该研究数据将纳入PopPK分析数据集，基于Pop-PK分析方法，描述BR115注射液在晚期恶性肿瘤患者中的群体PK特征。