Activity and Safety of Peptide-based Immunotherapy in an Umbrella Window-of-opportunity Phase II Study in Patients With Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck.

The purpose of this project is to realize a randomized open-label study (EudraCT number: 2020-000120-19) to evaluate the safety and the anti-tumor activity of peptide(s)-based immunotherapy in an umbrella window pre-operative opportunity phase II study in patients with squamous cell carcinoma of the head and neck.

开始日期2020-08-14

申办/合作机构

Cliniques Universitaires Saint-Luc

NCT04051307

/ Completed临床1/2期IIT

Dual Vaccine Trial in Myeloproliferative Neoplasms

A phase I-II study in patients with mutated MPN by vaccinating with PD-L1 and Aginase1 peptides with Montanide ISA-51 as adjuvant, to monitor the immunological response to vaccination and subsequently safety, toxicity and clinical effect.

开始日期2019-07-10

申办/合作机构

Herlev Hospital

NCT03850522

/ Terminated临床2期IIT

Phase IIa Trial of PD-L1 Peptide Vaccination as Monotherapy in High Risk Smoldering Multiple Myeloma

This study is evaluating a new vaccine against PD-L1 as a possible treatment for high-risk smoldering multiple myeloma.

开始日期2019-02-18

申办/合作机构

Herlev Hospital

[+1]

100 项与 etimumotide 相关的临床结果

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100 项与 etimumotide 相关的转化医学

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100 项与 etimumotide 相关的专利（医药）

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项与 etimumotide 相关的文献（医药）

2023-10-01·Bioactive materials

All-in-one glycol chitosan nanoparticles for co-delivery of doxorubicin and anti-PD-L1 peptide in cancer immunotherapy

Article

作者: Yun, Wan Su ; Yoon, Hong Yeol ; Song, Sukyung ; Kim, Kwangmeyung ; Cho, Hanhee ; Yang, Suah ; Han, Eun Hee ; Lee, Jaewan ; Moon, Yujeong ; Shim, Man Kyu ; Min, Jin Young

Synergistic immunotherapy of immune checkpoint blockade (ICB) and immunogenic cell death (ICD) has shown remarkable therapeutic efficacy in various cancers. However, patients show low response rates and undesirable outcomes to these combination therapies owing to the recycling mechanism of programmed death-ligand 1 (PD-L1) and the systemic toxicity of ICD-inducing chemotherapeutic drugs. Herein, we propose all-in-one glycol chitosan nanoparticles (CNPs) that can deliver anti-PD-L1 peptide (PP) and doxorubicin (DOX) to targeted tumor tissues for a safe and more effective synergistic immunotherapy. The PP-CNPs, which are prepared by conjugating ᴅ-form PP (NYSKPTDRQYHF) to CNPs, form stable nanoparticles that promote multivalent binding with PD-L1 proteins on the targeted tumor cell surface, resulting in effective lysosomal PD-L1 degradation in contrast with anti-PD-L1 antibody, which induces recycling of endocytosed PD-L1. Consequently, PP-CNPs prevent subcellular PD-L1 recycling and eventually destruct immune escape mechanism in CT26 colon tumor-bearing mice. Moreover, the ICD inducer, DOX is loaded into PP-CNPs (DOX-PP-CNPs) for synergistic ICD and ICB therapy, inducing a large number of damage-associated molecular patterns (DAMPs) in targeted tumor tissues with minimal toxicity in normal tissues. When the DOX-PP-CNPs are intravenously injected into CT26 colon tumor-bearing mice, PP and DOX are efficiently delivered to the tumor tissues via nanoparticle-derived passive and active targeting, which eventually induce both lysosomal PD-L1 degradation and substantial ICD, resulting in a high rate of complete tumor regression (CR: 60%) by a strong antitumor immune response. Collectively, this study demonstrates the superior efficacy of synergistic immunotherapy using all-in-one nanoparticles to deliver PP and DOX to targeted tumor tissues.

2023-05-01·Journal for immunotherapy of cancer

Long-term follow-up of anti-PD-1 naïve patients with metastatic melanoma treated with IDO/PD-L1 targeting peptide vaccine and nivolumab

Article

作者: Marie Svane, Inge ; Lorentzen, Cathrine Lund ; Andersen, Mads Hald ; Kjeldsen, Julie Westerlin ; Ehrnrooth, Eva

Background:

We have previously published initial efficacy of the indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO)/anti-programmed death ligand 1 (PD-L1) vaccine in combination with nivolumab in 30 anti-PD-1 therapy naïve patients with metastatic melanoma (cohort A). We now report long-term follow-up of patients in cohort A. Further, we report results from cohort B, where the peptide vaccine was added to anti-PD-1 therapy for patients with progressive disease during anti-PD-1 treatment.

Methods:

All patients were treated with a therapeutic peptide vaccine in Montanide targeting IDO and PD-L1 combined with nivolumab (NCT03047928). A long-term follow-up of safety, response rates, and survival rates were performed in cohort A including patient subgroup analyses. Safety and clinical responses were analyzed for cohort B.

Results:

Cohort A: At data cut-off, January 5, 2023, the overall response rate (ORR) was 80%, and 50% of the 30 patients obtained a complete response (CR). The median progression-free survival (mPFS) was 25.5 months (95% CI 8.8 to 39), and median overall survival (mOS) was not reached (NR) (95% CI 36.4 to NR). The minimum follow-up time was 29.8 months, and the median follow-up was 45.3 months (IQR 34.8–59.2). A subgroup evaluation further revealed that cohort A patients with unfavorable baseline characteristics, including either PD-L1 negative tumors (n=13), elevated lactate dehydrogenase (LDH) levels (n=11), or M1c (n=17) obtained both favorable response rates and durable responses. The ORR was 61.5%, 79%, and 88% for patients with PD-L1− tumors, elevated LDH, and M1c, respectively. The mPFS was 7.1 months for patients with PD-L1− tumors, 30.9 months for patients with elevated LDH, and 27.9 months for M1c patients. Cohort B: At data cut-off, the best overall response was stable disease for 2 of the 10 evaluable patients. The mPFS was 2.4 months (95% CI 1.38 to 2.52), and the mOS was 16.7 months (95% CI 4.13 to NR).

Conclusion:

This long-term follow-up confirms the promising and durable responses in cohort A. Subgroup analyses of patients with unfavorable baseline characteristics revealed that high response rates and survival rates were also found in patients with either PD-L1 negative tumors, elevated LDH levels, or M1c. No meaningful clinical effect was demonstrated in cohort B patients.

Trial registration number:

NCT03047928.

2022-01-01·Theranostics

Polymer chimera of stapled oncolytic peptide coupled with anti-PD-L1 peptide boosts immunotherapy of colorectal cancer

Article

作者: Gao, Weidong ; Lin, Jiayi ; Nagle, Dale G ; Yang, Ting ; Zhang, He ; Jin, Jinmei ; Zhang, Weidong ; Zhang, Lijun ; Zhou, Yudong ; Luan, Xin ; Lu, Lu ; Chen, Hongzhuan ; Wu, Ye

Rationale: Scarce tumor mutation burden and neoantigens create tremendous obstacles for an effective immunotherapy of colorectal cancer (CRC). Oncolytic peptides rise as a promising therapeutic approach that boosts tumor-specific immune responses by inducing antigenic substances. However, the clinical application of oncolytic peptides has been hindered because of structural instability, proteolytic degradation, and undesired toxicity when administered systemically. Methods: Based on wasp venom peptide, an optimized stapled oncolytic peptide MP9 was developed with rigid α-helix, protease-resistance, and CRC cell cytotoxicity. By incorporating four functional motifs that include D-peptidomimetic inhibitor of PD-L1, matrix metalloproteinase-2 (MMP-2) cleavable spacer, and MP9 with 4-arm PEG, a novel peptide-polymer conjugate (PEG-MP9-aPDL1) was obtained and identified as the most promising systemic delivery vehicle with PD-L1 targeting specificity and favorable pharmacokinetic properties. Results: We demonstrated that PEG-MP9-aPDL1-driven oncolysis induces a panel of immunogenic cell death (ICD)-relevant damage-associated molecular patterns (DAMPs) both in vitro and in vivo, which are key elements for immunotherapy with PD-L1 inhibitor. Further, PEG-MP9-aPDL1 exhibited prominent immunotherapeutic efficacy in a CRC mouse model characterized by tumor infiltration of CD8+ T cells and induction of cytotoxic lymphocytes (CTLs) in the spleens. Conclusion: Our findings suggest that PEG-MP9-aPDL1 is an all-in-one platform for oncolytic immunotherapy and immune checkpoint blockade (ICB).

项与 etimumotide 相关的新闻（医药）

2025-11-03

·复旦肿瘤医院黑色素瘤中心

【2025ESMO】黑色素瘤相关临床研究进展——新药研发和中国研究

公众号新玩法，点击上方🎧听全文，可收听AI朗读全文温馨提示各位患者朋友，本篇内容是为医学专业人士临床工作提供参考，其中的专业术语和观念解读您不一定理解。有关您本人的治疗策略的制定，请和您的主治医师商量，个体化选择适合您的治疗方式。新药研发 LBA53 - IO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first-line (1L) advanced melanoma: Primary Phase 3 results (IOB-013/KN-D18) （详情可点击查看） 1605MO - Primary results from a randomized phase 2 trial of BNT111 in combination with cemiplimab with calibrator monotherapy arms in anti-PD-(L)1 relapsed/refractory （详情可点击查看） LBA62 - Phase I Trial of Camu Camu Prebiotic Plus Immunotherapy in Patients with Melanoma and Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) （详情可点击查看） 1515MO - Clinical Outcomes and PD-L1 Expression Analyses from a Trial of mRNA-4359 Plus Pembrolizumab in Checkpoint Inhibitor-Resistant/Refractory (CPI-R/R) Melanoma （详情可点击查看） 1516MO - EVX-01, a personalized cancer vaccine, induces potent T-cell responses and durable disease control in advanced melanoma: 2-year follow-up （详情可点击查看） 1518MO - Rescuing Cancer Immunotherapy with Plasma Exchange in Melanoma (the ReCIPE-M1 study) （详情可点击查看） 1630P - HBI-8000 and nivolumab combination in advanced melanoma patients with brain metastases: Analysis of HBI-8000-303 open-label cohort 这是HDAC抑制剂HBI-8000联合NIVO在美国开展的，晚期黑色素瘤无症状脑转移的多中心研究。共纳入45例患者，中位年龄63岁，56%LDH升高。所有患者均有颅外病灶。37例疗效的患者中，总体ORR 37.8%，包括13例PR和1例CR。中位随访16.4个月，中位PFS 8.7个月。常见毒性包括腹泻、恶心和血小板下降（7% 3级）。 1641P - Activity of ulixertinib plus palbociclib in patients (Pts) with NRASQ61-mutant (mut) PD1 inhibitor refractory (PD1iR metastatic melanoma (MM)) 这是美国开展的MEK抑制剂Ulixertinib联合CDK4/6抑制剂Palbociclib治疗NRAS突变的黑色素瘤的1期研究。共纳入11例患者，包括10例NRAS Q61突变、NF1缺失1例，其中5例还存在细胞周期通路基因改变。可评价的9例患者中，1例PR，3例SD查过2个月。 1644P - Eﬃcacy and safety of RP1 plus nivolumab in patients with advanced anti–PD-1-failed acral melanoma 这RP1联合Nivo在免疫经治耐药中开展的2期研究IGNYTE临床试验。纳入的患者根据亚型包括140例皮肤型和18例（12.9%）肢端型。肢端型队列50%为IVMi1b-d，94.4%为BRAF阴性，72.2%PD-L1阴性。61.1%前线接受过PD1/CLTA4治疗，72.2%为原发耐药。ORR 44.4%，包括3例（16.7%）CR和5例（27.8%）PR。DoR 11.9个月。大部分毒性为1-2级，3级以上TRAE 2例（11.1%）。中国研究 997P Ongoing Phase I trial results of AMT-253, a first-in-class MUC18-targeting antibody-drug conjugate in patients with melanoma and other advanced solid tumors （详情可点击查看） 1626P - DNV3 plus toripalimab and chemotherapy in advanced melanoma: An update on an open-label investigator-initiated trial 这是福建省肿瘤医院陈誉教授团队开展的，LAG3单抗DNV联合特瑞普利单抗，再联合白蛋白紫杉醇和顺铂，在晚期黑色素瘤中的IIT研究。共入组27例患者，包括13例粘膜、6例肢端、5例皮肤和3例原发不明。77.8%曾接受过PD-(L)1单抗治疗。白蛋白紫杉醇初始剂量260mg/m2的3级以上TRAE发生率55.6%（1例死亡），后降至200mg/m2后的3级以上TRAE降至22.2%。irAE发生率55.6%。27例患者ORR 44.4%，DCR 85.2%。中位PFS 7.29个月，1年OS率87.8%。亚型方面，粘膜黑色素瘤6个月PFS 率40.3%，1年OS率100%。21例免疫经治的患者ORR 44.4%，DCR 85.2%。ORR 分别为粘膜28.6%、皮肤100%、肢端16.7%，DCR分别为71.4%、100%和100%。中位DoR 8.67个月，肝转移4.57个月。中位OS 7.29个月，其中粘膜8.44个月、皮肤未成熟、肢端6.14个月。初治的6例粘膜黑色素瘤中，ORR 50%，PFS5.78个月。 1627P - Toripalimab plus bevacizumab and chemoradiotherapy as treatment in patients with advanced melanoma: The IRAC phase II nonrandomized clinical trial 这是南京鼓楼医院邹征云教授团队开展的一项白蛋白紫杉醇联合贝伐和特瑞普利单抗，治疗晚期黑色素瘤的IIT研究。研究允许对患者的病灶进行短程大分割放疗。共纳入37例患者，包括21例肢端和9例粘膜。36例可评价的患者中位随访10.9个月。总体ORR达到63.9%，DCR 97.2%。中位PFS时间13.3个月。肢端和粘膜ORR 分别为65%和66.7%，中位PFS 13.3个月和9.5个月。3级及以上毒性发生率35.1%。 1677P - Recombinant human adenovirus type 5 (H101) combined with Anti-PD-1 therapy in advanced melanoma resistant to PD-1 inhibitors: Mechanistic insights from spatial tumor microenvironment analysis 这是福建省肿瘤医院陈誉教授团队开展的，溶瘤病毒H101联合PD-1单抗治疗免疫经治失败的黑色素瘤的转化研究。共纳入10例患者，疗效为2例PR、4例SD和4例PD，DCR 60%。共进行了6例响应和4例未响应的标本的空间转录组测序。响应者样本中有更高的单核细胞和黑色素瘤细胞，而非响应者有更高的上皮样细胞、成纤维细胞和B细胞。同时比较了两例响应者治疗前后的标本，提示在上皮样细胞周围出现显著增高的T细胞和巨噬细胞。 1652P - A phase I clinical trial of autologous tumor-infiltrating lymphocytes FAST-TIL (HS-IT101) with low-dose IL-2 for the treatment of advanced solid tumors: Subgroup analysis of melanoma 这是青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司研发的自体天然加强TIL在实体瘤中看展的1期研究黑色素瘤队列的疗效数据。这款TILs产品仅需低级别的IL-2扩增（2MIU/m2*3天）。共纳入12例黑色素瘤，包括2例皮肤型、8例肢端型和2例粘膜型。所有患者均接受过前线免疫治疗。无4-5级毒性。总体ORR 33.3%，在中等清淋组中（4/10）ORR 40%，包括1例CR和3例PR。编辑徐宇审核陈勇

临床2期临床结果疫苗临床1期

2025-10-24

·康和源免疫之家

癌症疫苗崛起，生存期翻倍！癌症疫苗联合治疗带来突破性进展，效果出人意料

癌症免疫治疗包括一系列当前和具有前景的治疗策略，其目的是通过激活宿主的抗肿瘤免疫反应来根除肿瘤。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准免疫检查点阻断（ICB）疗法和嵌合抗原受体（CAR）工程化T细胞免疫疗法，这些疗法显著改善了癌症治疗，但并非对所有癌症患者都有效。而癌症疫苗论是单独使用还是联合使用，都具有预防和治疗的潜力，有望成为未来联合免疫治疗的重要组成部分。关于癌症疫苗疫苗是一项至关重要的公共卫生干预措施，由于肿瘤细胞上某些抗原的异常高表达或独特表达，疫苗作为一种治疗手段展现出良好的应用前景。与免疫系统很容易识别为入侵者的病毒不同，癌症是由自己的细胞产生的，发生突变和增殖。它已经进化出逃避我们免疫系统的复杂方法。因此，免疫系统很难区分癌细胞和健康细胞，经常无法产生足够大的反应，导致癌症在未被发现的情况下扩散。而癌症疫苗的目的在于“教育”患者的免疫系统，使其能够识别并攻击恶性细胞。十年前，首个基于树突状细胞、用于治疗前列腺癌的治疗性癌症疫苗Provenge®（sipuleucel-T）的获批，为治疗性癌症疫苗领域带来了极大的鼓舞。这一成功证明了抗癌疫苗确实可以发挥作用。分类目前，科学家正在探索多种技术手段，包括肽疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗、树突状细胞（DC）疫苗和以修饰病毒为载体的疫苗。肽类疫苗：这些疫苗由癌细胞中的特定蛋白质或这些蛋白质的小片段（称为肽）制成。目的是刺激免疫系统攻击携带这些蛋白质的癌细胞。 DNA/RNA疫苗：这种疫苗使用从癌细胞中提取的少量遗传物质，如DNA或RNA。当注射到体内时，这种遗传物质将“教会”人类细胞产生特定的蛋白质，从而激活免疫系统来识别和攻击癌细胞。简单地说，它们为人体产生能够引发免疫反应的蛋白质提供了“制造说明”。 mRNA代表“信使RNA”。它是我们细胞的天然部分，携带来自我们部分DNA（我们的基因）的一组临时指令。它告诉细胞如何制造某种蛋白质，然后将其分解。新冠mRNA疫苗的成功，让研究人员的目光投向了更加复杂、难搞的“癌症”。与用于预防的新冠mRNA疫苗不同，用于癌症的mRNA疫苗旨在治疗，但是他们的原理是相同的：利用信使核糖核酸（mRNA）分子来促使机体产生蛋白质，这些蛋白质能够激活免疫系统，使其攻击外来入侵者（如新冠病毒）或异常细胞（如肿瘤细胞）。当mRNA疫苗注射入体内后，会进入细胞，并向细胞发出临时指令，让细胞制造一种或多种存在于癌细胞表面的蛋白质。随后，免疫系统就能学会将这些蛋白质识别为“标志物”，并攻击携带这些标志物的癌细胞。树突状细胞（DC）疫苗：树突状细胞（DC）是人体内功能最强的抗原提呈细胞，它能够高效地摄取、加工处理和递呈抗原，激活T细胞，从而启动、调控和维持机体的免疫应答。DC肿瘤疫苗利用DC细胞提呈抗原、激活免疫的功能，借助DC细胞来指挥T细胞。通过体外诱导或构建特异性识别肿瘤的DC细胞，并将其扩增后回输到肿瘤患者体内，激活T细胞，对癌细胞进行有效杀伤，从而达到治疗肿瘤的目的。目前癌症疫苗有临床试验正在寻找食管癌、非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。意外发现：新冠mRNA疫苗或能提升抗癌疗效近日，《自然》杂志发表了德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究人员领导的一项新研究，在开始接受免疫检查点治疗后的100天内接种了基于mRNA的新冠疫苗的癌症患者，在治疗开始三年后存活的可能性是未接种者的两倍。这项研究纳入了多个癌种的多个队列，评估了在治疗开始后100天内接种mRNA疫苗的患者。在第一组中，180例接受疫苗的晚期非小细胞肺癌患者的中位生存期为37.33个月，而704例未接种疫苗的患者中位生存期为20.6个月。在转移性黑色素瘤患者队列中，未接种疫苗的167例患者中位生存期为26.67个月，而接种疫苗的43例患者中位生存期尚未达到，提示存在显著改善。尤其值得注意的是，这些生存获益在免疫学上属于“冷肿瘤”的患者中最为显著，这类患者的肿瘤通常对免疫治疗反应不佳。这些肿瘤PD-L1表达极低的患者，在接种新冠疫苗后，其三年总生存率提高了近五倍。新型癌症疫苗联合疗法公布积极数据近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将在德国柏林召开。此次会议上公布了联合帕博利珠单抗用于不可切除或转移性（晚期）黑色素瘤患者的一线治疗的3 期试验（IOB-013/KN-D18）结果。 Cylembio是一种现成的治疗性癌症候选疫苗。这项3期试验有407 名既往未经治疗的晚期黑色素瘤患者接受了Cylembio联合治疗方案（n=203）或单独帕博利珠单抗（n=204）治疗。结果显示：联合治疗的客观缓解率（ORR）为44.8%，其中34例完全缓解（CR），57例部分缓解（PR），38例病情稳定（SD）。单独帕博利珠单抗客观缓解率（ORR）为41.2%，37例完全缓解（CR），47例部分缓解（PR），36例病情稳定（SD）。联合治疗的中位无进展生存期为19.4个月，帕博利珠单抗的中位无进展生存期为11.0个月。在几乎所有亚组中，无进展生存期（PFS）的结果均一致倾向于联合治疗方案，包括PD-L1阴性肿瘤患者（16.6个月 VS 3.0个月）、BRAF V600突变肿瘤患者以及乳酸脱氢酶（LDH）升高的患者。该联合治疗方案耐受性良好，与帕博利珠单抗单药治疗相比，免疫介导的不良事件发生率（34.0%对比38.4%）或≥3级治疗相关不良事件（14.5%对比15.6%）均未增加。该试验表明，IO102-IO103联合帕博利珠单抗在无进展生存期方面具有临床意义的改善。临床新证：联合疗法在肺癌、头颈癌中显成效此次会议上还公布了Cylembio联合帕博利珠单抗用于一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）及头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者的II期IOB-022/KN-D38试验的最终数据。在49例可评估患者中，31例为非小细胞肺癌患者，18例为头颈部鳞状细胞癌，结果显示：非小细胞肺癌患者中位无进展生存期为8.1个月，头颈部鳞状细胞癌患者为7.0个月，且缓解持久，中位总生存期（OS）分别为22.6个月和22.3个月，18个月的总生存率（OS）结果令人鼓舞，分别为64%和61%。综上可见，Cylembio联合帕博利珠单抗在多癌种中具有治疗前景。临床试验招募目前癌症疫苗有临床试验正在国内开展，一种名为ABO2102的新型mRNA肿瘤疫苗也在研发中。癌症疫苗通常分为肽、DNA、mRNA、DC疫苗。这款疫苗覆盖多种KRAS突变，KRAS G12A、G12C、G12D、G12V或G13D的非小细胞肺癌患者可尝试参与临床免费接受治疗。部分入选标准 1.至少经一线治疗失败； 2.整体肿瘤负荷控制在5cm以下，单个病灶控制在3cm以下（若无远处转移可适当放宽）； 3.既往若PD-1检测阳性，需免疫治疗后进展。如果您或家人有意向参加临床试验，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）。尽管前景光明，但癌症疫苗迈向广泛临床应用的道路依然崎岖，诸多科学与技术瓶颈亟待突破。对个体患者而言，治疗性癌症疫苗即使起效，其程度也可能因人而异，可能有效，也可能效果甚微，甚至完全无效。因此，在接受治疗前，患者和家属应详细了解后再行决断。结语癌症疫苗是一种具有吸引力的治疗方式，有大量证据表明癌症疫苗能够在部分患者中激活免疫系统并产生抗肿瘤活性，为癌症患者带来了新的希望。近期使用个性化癌症疫苗的临床试验数据令人备受鼓舞，但遗憾的是，并非所有患者都能从中受益。仍需开展更多临床试验来全面确认癌症疫苗的安全性和有效性。随着持续的研究和投入，癌症疫苗有望成为癌症患者的一种变革性治疗手段。参考资料 1.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9788126/ 2.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8619937/ 3.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8233841/ 4.https://www.mayoclinic.org/medical-professionals/cancer/news/cancer-vaccines-illuminate-more-personalized-treatment-and-prevention-strategies/mac-20539115 5.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8160852/ 6.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10771564/ 7.https://cancervaccinecoalition.org/the-science 8.https://www.mdanderson.org/newsroom/research-newsroom/-esmo-2025--mrna-based-covid-vaccines-generate-improved-response.h00-159780390.html 9.https://www.nature.com/articles/s41586-025-09655-y 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。谢老师微信：15810815293 曹老师微信：17801183037 康和源免疫之家 - 癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到最新的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际最新治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的最新进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受最适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得最好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/ 或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿 抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案最有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？” 这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬 基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配最可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞 一人检测，可能惠及全家。立即拨打 400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。让科学指引方向，让选择更有力量。扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享最新消息。免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

疫苗免疫疗法信使RNA细胞疗法

2025-10-20

·默沙东中国

推动肿瘤领域创新研究，默沙东将在2025 ESMO大会上发布全新肿瘤类型及疾病早期阶段的研究进展

推动肿瘤领域创新研究，默沙东将在2025 ESMO大会上发布全新肿瘤类型及疾病早期阶段的研究进展 KEYNOTE-905和KEYNOTE-B96研究生存数据将在主席研讨会亮相，彰显帕博利珠单抗在特定膀胱癌和铂类耐药复发性卵巢癌中的重要作用默沙东创新管线多款在研药物数据将发布，包括REJOICE-Ovarian01研究评估raludotatug deruxtecan（R-DXd）用于铂类耐药卵巢癌患者的最新结果帕博利珠单抗在早期及转移性非小细胞肺癌的长期数据，进一步巩固其在该癌种治疗中的基础地位美国新泽西州罗威市，2025年10月9日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，公司将在10月17日至21日期间于德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，发布来自公司广泛且差异化产品组合及在研管线的100余篇摘要，涵盖20余种癌症类型及多种治疗场景。这些数据展示了默沙东在多种肿瘤类型领域快速推进研究、助力患者改善预后的坚定承诺。 Marjorie Green博士默沙东实验室高级副总裁肿瘤学全球临床开发负责人 “ 今年ESMO大会的数据再次证明帕博利珠单抗在特定癌症类型中的持续影响力和潜力，也见证了我们在快速推进在研管线方面取得的进展，尤其是多款在研抗体偶联药物（ADC）的重要数据发布。我们尤为自豪的是，今年ESMO大会上，针对膀胱癌、卵巢癌和肺癌的肿瘤药物研究被选入三场主席研讨会进行讨论。 ” 此次大会上公司产品组合发布的数据将包括来自帕博利珠单抗[1]、与卫材合作的仑伐替尼[2]、贝组替凡[3]、以及帕博利珠单抗和berahyaluronidase alfa-pmph[4]的全新或更新数据。将在ESMO会议上公布的默沙东产品组合关键数据包括： III期KEYNOTE-905/EV-303研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗联合注射用维恩妥尤单抗在手术前和手术后用于不适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者（Presentation #LBA2, Proffered paper session: Presidential Symposium I）[5] III期KEYNOTE-B96研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗联合化疗（紫杉醇）±贝伐珠单抗用于铂类耐药复发性卵巢癌患者（Presentation #LBA3, Proffered paper session: Presidential Symposium I）[6] III期KEYNOTE-775/Study309研究公布五年探索性随访数据，评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于晚期子宫内膜癌患者（Presentation #1119P, Poster session: Gynaecological cancers）[7] 帕博利珠单抗单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的10年和8年探索性随访数据（Presentation #3208P, Poster session: NSCLC, metastatic） III期KEYNOTE-671研究公布五年探索性随访数据，评估帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗早期NSCLC患者（Presentation #LBA67, Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC） II期LITESPARK-015研究A1队列首次公布数据，评估贝组替凡用于晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）患者（Presentation #1705O, Proffered paper session: NETs and endocrine tumours） II期MK-3475A-F11研究公布患者报告的偏好结果，评估皮下注射与静脉注射帕博利珠单抗在多种肿瘤类型中的患者偏好（Presentation #3145P, Poster session: General interest）此外，将在大会上发布的在研管线数据包括与第一三共公司共同开发的ADC药物raludotatug deruxtecan (R-DXd)[8]和ifinatamab deruxtecan (I-DXd)[9]；以及与科伦博泰公司共同开发的靶向TROP-2抗体偶联物（ADC）药物芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT)[10]将在4场分享中展示在肺癌、乳腺癌、宫颈癌和前列腺癌特定患者中的研究进展。在ESMO会议上公布的在研管线关键摘要包括： II/III期REJOICE-Ovarian01研究公布II期研究剂量优化部分数据，评估R-DXd用于铂类耐药、高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者（Presentation #LBA42, Proffered paper session: Gynaecological cancers）[11] 由第一三共领导的II期IDeate-Lung01研究公布数据，评估I-DXd用于既往治疗的广泛期小细胞肺癌及基线脑转移患者（Presentation #2760MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC）[11] III期OptiTROP-Lung04研究公布数据，评估sac-TMT用于既往治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者（Presentation #LBA5, Proffered paper session: Presidential Symposium II）[12] III期OptiTROP-Breast02研究公布主要结果，评估sac-TMT用于既往治疗的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者（Presentation #LBA23, Proffered paper session 1: Breast cancer, metastatic）[12] I/II期MK-2870-001研究公布疗效与安全性数据，评估sac-TMT用于晚期或转移性宫颈癌患者（Presentation #1168P, Poster session: Gynaecological cancers）[12] II期MK-2870-002/SKB264-II-06研究D队列公布数据，评估sac-TMT联合帕博利珠单抗用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者（Presentation #2421P, Poster session: Prostate cancer）[12] 更多将在ESMO会议上公布的关键摘要包括：乳腺癌 Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs investigator's choice of chemotherapy (ICC) in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC): Results from the randomized, multi-center Phase 3 OptiTROP-Breast02 study. Y. Fan.[12] Presentation #LBA23, Proffered paper session 1: Breast cancer, metastatic Patient-reported outcomes (PROs) with sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in patients (pts) with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) in the Phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. E. De Azambuja.[13] Presentation #LBA22, Mini oral session: Breast cancer, metastatic 泌尿系统肿瘤 Perioperative (periop) enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible: The Phase 3 KEYNOTE-905 study. C. Vulsteke.[5] Presentation #LBA2, Proffered paper session: Presidential Symposium I Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Results from Phase 2 MK-2870-002/SKB264-II-06 study. X. Bian.[12] Presentation #2421P, Poster session: Prostate cancer Final analysis of lenvatinib + pembrolizumab (L+P) vs sunitinib (S) in patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC) with or without bone metastases in CLEAR. C. G. Porta.[7] Presentation #2603P, Poster session: Renal cancer Belzutifan for advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) after a PD-(L)1 inhibitor and ≥2 VEGFR-TKIs in LITESPARK-005. G. A. De Velasco Oria. Presentation #2607P, Poster session: Renal cancer EV-103 cohort K: Efficacy and safety of enfortumab vedotin (EV) with or without pembrolizumab (P) in cisplatin (cis)-ineligible pts with previously untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer (la/mUC) with a median (m) follow-up (FU) of ≈3.5 y. T. Friedlander.[5] Presentation #3074P, Poster session: Urothelial cancer First-line pembrolizumab-based regimens for advanced clear cell renal cell carcinoma: KEYMAKER-U03 substudy 03A. C.S. Rodriguez. Presentation #LBA96, Proffered paper session 2: GU tumours, renal & urothelial Belzutifan plus lenvatinib for Chinese participants (pts) with previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Updated results of cohort 1 of the LITESPARK-010 study. X. Sheng.[7] Presentation #2615P, Poster session: Renal cancer 妇科肿瘤 Pembrolizumab vs placebo plus weekly paclitaxel ± bevacizumab in platinum-resistant recurrent ovarian cancer: Results from the randomized double-blind Phase 3 ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 study. N. Colombo.[6] Presentation #LBA3, Proffered paper session: Presidential Symposium I Raludotatug deruxtecan (R-DXd) in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): Primary analysis of the Phase 2, dose-optimization part of the REJOICE-Ovarian01 study. I. L. Ray-Coquard.[11] Presentation #LBA42, Proffered paper session: Gynaecological cancers Efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) monotherapy in advanced/metastatic cervical cancer: Results from a Phase 1/2 study (MK-2870-001/KL264-01). Z. Yang.[12] Presentation #1168P, Poster session: Gynaecological cancers Lenvatinib plus pembrolizumab (L + P) vs treatment of physician’s choice (TPC) for advanced endometrial cancer (EC): 5-year outcomes from Study 309/KEYNOTE-775. V. Makker.[7] Presentation #1119P, Poster session: Gynaecological cancers Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) monotherapy in advanced/metastatic endometrial carcinoma (EC): Results from a Phase 1/2 study (MK-2870-001/KL264-01). K. Wang.[12] Presentation #1111P, Poster session: Gynaecological cancers Tisotumab vedotin plus carboplatin or pembrolizumab in recurrent or metastatic cervical cancer: 5-year results from the innovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8 study. B. J. Monk.[6][14] Presentation #1166P, Poster session: Gynaecological cancers Patient-reported outcomes (PROs) with 1L pembrolizumab (pembro) +chemotherapy (chemo) then maintenance pembro+olaparib (ola) in advanced BRCA1/2-nonmutated epithelial ovarian cancer (EOC): Phase3 ENGOT-ov43/GOG-3036/KEYLYNK-001 Study. S. Topuz.[6] Presentation #1072P, Poster session: Gynaecological cancers 头颈癌 Neoadjuvant-adjuvant (neoadj-adj) pembrolizumab (pembro) plus standard-of-care (SOC) in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC): Participant-reported outcomes (PRO) in KEYNOTE-689. Y. Tao. Presentation #1330MO, Mini oral session: Head & neck cancer 肺癌 Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs platinum-based chemotherapy in EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) following progression on EGFR-TKIs: Results from the randomized, multi-center Phase 3 OptiTROP-Lung04 study. L. Zhang. [12] Presentation #LBA5, Proffered paper session: Presidential Symposium II Perioperative pembrolizumab in early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC): 5-year follow-up from KEYNOTE-671. H. Wakelee. Presentation #LBA67, Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC 10-year outcomes from clinical trials of pembrolizumab (pembro) monotherapy for locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC). E. B. Garon. Presentation #3208P, Poster session: metastatic NSCLC Intracranial activity of ifinatamab deruxtecan (I-DXd) in patients (pts) with extensive-stage (ES) small cell lung cancer (SCLC) and baseline (BL) brain metastases (BM): Primary analysis of IDeate-Lung01. P. F. S. da Rocha.[11] Presentation #2760MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC Updated results from a Phase 1/2 study of gocatamig for small cell lung cancer (SCLC) and other neuroendocrine cancers. H. Beltran.[11] Presentation #2758MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) for treatment-naïve advanced PD-L1-positive NSCLC: Results from the Phase 2 MK-2870-003/SKB264-II-04 Study. W. F. Fang.[12] Presentation #1949P, Poster session: NSCLC, metastatic Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in participants (pts) with previously treated, advanced KRAS-mutant NSCLC: Results from cohort 5d of the SKB264-II-08 Study. T. Zhou.[12] Presentation #1945P, Poster session: NSCLC, metastatic 黑色素瘤和其他皮肤癌 IO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first line (1L) advanced melanoma: Primary Phase 3 results (IOB-013/KN-D18). J. C. Hassel.[15] Presentation #LBA53, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumours Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy for resected stage IIB or IIC melanoma: 5-year follow-up of the Phase 3 KEYNOTE-716 study. A. M. Eggermont. Presentation #1611P, Poster session: Melanoma and other skin tumours 3-year survival with neoadjuvant-adjuvant pembrolizumab from SWOG S1801. V. K. Sondak.[16] Presentation #1601O, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumours ECOB-ACRIN EA6174: STAMP: Surgically treated adjuvant Merkel cell carcinoma with pembrolizumab, a Phase III trial. J. M. Mehnert.[16] Presentation #LBA56, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumours 多瘤种 A Phase 2 study of participant (pt)-reported preference for pembrolizumab (pembro) administered subcutaneously (SC) or intravenously (IV). I. A. Casarini. Presentation #3145P, Poster session: General interest MK-1084 monotherapy in participants (pts) with KRAS G12C-mutated advanced solid tumors: Activity and safety in the Phase 1 KANDLELIT-001 study. M. Simonelli.[17] Presentation #926MO, Mini oral session: Developmental therapeutics IO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first line (1L) treatment of advanced solid tumors: Final results of a Phase 2 basket trial. J. W. Riess.[15] Presentation #1557P, Poster session: Investigational immunotherapy 嗜铬细胞瘤和副神经节瘤 LITESPARK-015: Belzutifan in advanced pheochromocytoma and paraganglioma. C. Jimenez. Presentation #1705O, Proffered paper session: NETs and endocrine tumours Belzutifan for advanced pancreatic neuroendocrine tumors (panNETs): Results from cohort A2 of the Phase 2 LITESPARK-015 study. J. Capdevila. Presentation #1710MO, Mini oral session: NETs and endocrine tumours 胸腺 Perioperative pembrolizumab for locally advanced thymic epithelial tumors. S. Park. Presentation #2967O, Proffered paper session: Mesothelioma and thymic tumours: Targeting and breaking through [1] 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗单药用于由国家药品监督管理局批准的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗。帕博利珠单抗单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。帕博利珠单抗和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌（HCC）患者。帕博利珠单抗单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的HCC患者的治疗。帕博利珠单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。帕博利珠单抗单药用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者；既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。帕博利珠单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。帕博利珠单抗联合放化疗（CRT）用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。帕博利珠单抗联合注射用维恩妥尤单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 [2] 截至目前，NMPA 批准仑伐替尼下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：本品和帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌（HCC）患者。本品单药适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品适用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 [3] 截至目前，NMPA 批准贝组替凡适用于治疗不需要立即手术治疗的 von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。 [4] 截至目前，帕博利珠单抗和berahyaluronidase alfa-pmph尚未获 NMPA 批准 [5] 与安斯泰来/辉瑞合作 [6] In collaboration with the European Network for Gynaecological Oncology Trial (ENGOT) groups and the GOG Foundation, Inc. (GOG) [7] 与卫材合作 [8] 截至目前，raludotatug deruxtecan尚未获 NMPA 批准 [9] 截至目前，ifinatamab deruxtecan尚未获 NMPA 批准 [10] 芦康沙妥珠单抗上市许可持有人为四川科伦博泰生物医药股份有限公司 [11] 与第一三共合作 [12] 由科伦博泰领导在中国开展 [13] 与吉利德合作 [14] 与Genmab/辉瑞合作 [15] 与IO Biotech合作 [16] In collaboration with National Cancer Institute’s Cancer Therapy Evaluation Program [17] In collaboration with Taiho Pharmaceutical Co. Ltd and Astex Pharmaceuticals (UK), a wholly owned subsidiary of Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd 若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士 10-2025-CN-NON-00600 关于安斯泰来、辉瑞与默沙东的合作安斯泰来和Seagen与默沙东公司共同签署了一项临床合作协议，以评估安斯泰来和Seagen的注射用维恩妥尤单抗与默沙东的帕博利珠单抗联合用药治疗此前未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的疗效。辉瑞公司于2023年12月14日完成了对于Seagen的收购。关于第一三共与默沙东的合作 2023年10月，第一三共与默沙东达成一项全球合作，除在日本第一三共保留独家权利外，共同对patritumab deruxtecan(HER3-DXd)，ifinatamab deruxtecan(I-DXd) 和raludotatug deruxtecan(R-DXd)进行临床开发和商业推广。第一三共将全权负责产品生产和供应。2024年8月，双方进一步扩大了全球共同开发与商业推广合作，新增gocatamig（MK-6070/DS3280），除在日本默沙东保留独家权利外，双方将在全球范围内共同开发和推广该药物。默沙东将全权负责gocatamig的生产和供应。关于卫材与默沙东的战略合作 2018年3月，卫材与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）通过旗下子公司开展战略合作，在全球范围对仑伐替尼进行共同临床开发和商业推广。根据协议，双方将就仑伐替尼单药或联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗进行联合临床开发、生产和商业推广。卫材与默沙东正通过LEAP系列临床项目中涉及多个癌症种类的多个临床试验评估仑伐替尼和帕博利珠单抗的联合使用。关于默沙东早期癌症临床项目癌症的早期发现与治疗有助于患者实现更大机会的长生存。目前许多癌症在疾病早期阶段被认为是可被治疗以及可能实现治愈的。基于对帕博利珠单抗治疗多种晚期癌症的理解，默沙东正进行约30项注册研究，探索公司产品组合和在研管线用于多种早期癌症的治疗。关于默沙东在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Youtube平台关注我们。关于默沙东中国中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。默沙东前瞻性声明默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

临床3期抗体药物偶联物申请上市临床结果引进/卖出

100 项与 etimumotide 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
头颈部鳞状细胞癌	临床2期	比利时	Cliniques Universitaires Saint-Luc	2020-08-14
下咽部鳞状细胞癌	临床2期	比利时	Cliniques Universitaires Saint-Luc	2020-08-14
喉鳞状细胞癌	临床2期	比利时	Cliniques Universitaires Saint-Luc	2020-08-14
口腔鳞状细胞癌	临床2期	比利时	Cliniques Universitaires Saint-Luc	2020-08-14
口咽部鳞状细胞癌	临床2期	比利时	Cliniques Universitaires Saint-Luc	2020-08-14
真性红细胞增多症	临床2期	丹麦	Herlev Hospital	2019-07-10
原发性血小板增多症	临床2期	丹麦	Herlev Hospital	2019-07-10
阴燃多发性骨髓瘤	临床2期	丹麦	IO Biotech ApS	2019-02-18
浅表型基底细胞癌	临床2期	丹麦	Herlev Hospital	2018-11-01
复发性滤泡性淋巴瘤	临床1期	丹麦	Herlev Hospital	2017-12-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03714529 (Pubmed \| Cancers (Basel)) 人工标引	临床2期	基底细胞癌	10	IO103	衊鹽獵選艱選遞製願廠(襯選窪鹹艱網構鏇鬱遞) = 9/10 induced in blood samples and 5/9 in skin-infiltrating lymphocytes 遞獵壓窪齋鏇製鏇壓餘 (壓淵顧壓鹹鹽範鏇構鑰 ) 更多	积极	2021-02-22
NCT03042793 (Pubmed \| Front Immunol) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤	10	IO103	獵淵蓋蓋夢鑰憲鬱蓋壓(膚夢壓窪廠艱齋遞鬱積) = below CTCAE grade 3, and most were grade 1-2 injection site reactions 廠獵製構繭願鹽鏇憲網 (觸觸獵衊衊窪獵壓壓鹽 )	积极	2020-11-09