更新于：2024-11-01

Danlong Zhiyang Capsule

丹龙止痒胶囊

更新于：2024-11-01

概要

基本信息

药物类型

中药

别名-

靶点-

作用机制-

治疗领域

皮肤和肌肉骨骼疾病

在研适应症

瘙痒（皮肤发痒）

非在研适应症-

原研机构-

在研机构

江西青峰药物研究有限公司

江西青峰药业有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

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关联

1

项与丹龙止痒胶囊相关的临床试验

CTR20140896 / Recruiting临床3期

丹龙止痒胶囊治疗全身性皮肤瘙痒症（血虚风燥证）安全性和有效性的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照试验

以安慰剂为对照，评价口服丹龙止痒胶囊治疗全身性皮肤瘙痒症（血虚风燥证）的有效性和安全性

开始日期2014-12-08

申办/合作机构

江西青峰药业有限公司

[+1]

100 项与丹龙止痒胶囊相关的临床结果

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100 项与丹龙止痒胶囊相关的转化医学

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100 项与丹龙止痒胶囊相关的专利（医药）

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1

项与丹龙止痒胶囊相关的文献（医药）

2022-01-01·Integrative Cancer Therapies

Topical Zhiyang Pingfu Liquid for Moderate to Severe Skin Rash Associated With EGFRIs: A double-blinded randomized controlled trial

Article

作者: Tan, Kexin ; Zhang, Jingyi ; Li, Jia ; Cui, Huijuan ; Zhang, Xu ; Lu, Xingyu

Background: Skin rash is the most common adverse effect associated with epidermal growth factor receptor inhibitors (EGFRIs). The study has observed the efficacy and safety of Zhiyang Pingfu Liquid in the treatment of EGFRIs-related moderate and severe rash. Methods: Patients suffering from EGFRIs-related moderate to severe rash were enrolled and then randomly divided into the treatment group and the control group, receiving Zhiyang Pingfu Liquid and placebo liquid respectively combined with minocycline and methylprednisolone recommended by guideline for 14 days. Changes in rash grades were observed, as well as the dosage of minocycline. Blood routine examination and liver and kidney function were evaluated to observe the safety of Zhiyang Pingfu Liquid. The total response of rash included complete response (CR) and partial response (PR). And the effective rate of rash was the percentage of CR and PR in the total cases. Results: A total of 54 out of 58 patients finished the study with 27 patients in each group. The effective rates of rash among the treatment group and the control group were 81.48% and 55.56% after 14 days treatment ( P = .040). The treatment group had a lower dosage of minocycline compared with the control group. The median total dose of oral minocycline administration was 1000 mg in the treatment group and 1400 mg in the control group. Conclusion: Zhiyang Pingfu Liquid can effectively improve the moderate and severe EGFRIs-induced rash, and reduce the use of minocycline, as well as the side reactions brought by minocycline. However, larger randomized controlled trials are needed to verify these findings. Clinical Trial Registration: The trial was registered on the Chinese Clinical Trial Registry, the registration number is ChiCTR1800017053.

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
瘙痒（皮肤发痒）	临床3期	中国	江西青峰药物研究有限公司	2014-12-08
瘙痒（皮肤发痒）	临床3期	中国	江西青峰药业有限公司	2014-12-08

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临床结果

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