The AIRWARD Study: A Phase III, Double-blind, Randomised, Placebo-controlled, Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Verducatib in Participants With COPD

This study is open to adults aged 40 years and older who have chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with ongoing symptoms. People can join the study if they are at risk of COPD flare-ups (also called acute exacerbations or sudden worsening of COPD symptoms) even though they use their usual inhaled or oral COPD medicines. They must have had at least 2 moderate COPD flare-ups or at least 1 severe COPD flare-up in the past year, including at least 1 while taking their current COPD treatment. People must also have a blood test result showing less than 300 eosinophils (a type of white blood cell) per microliter. The purpose of this study is to find out whether a medicine called verducatib helps people with COPD have fewer flare-ups or sudden worsening of COPD symptoms over up to about 1.5 years, compared with placebo. The study also looks at whether verducatib delays the time until the first flare-up, how well it is tolerated, improves participants' quality of life, and improves their lung function when compared with placebo.
In this study, participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group takes verducatib as tablets and the other group takes placebo tablets. Placebo tablets look like verducatib tablets but do not contain any medicine. Participants take a tablet by mouth once a day for at least 1 year and up to about 1.5 years. All participants continue their regular COPD treatment during the study.
Participants are in the study for at least 1 year and up to about 1 year and 8 months. During this time, they have regular visits at the study site and monthly phone calls from the study staff to check on their COPD symptoms and any health problems. Doctors collect information about participants' health, including blood samples. They record how often participants have moderate or severe COPD flare-ups and how long it takes until the first flare-up. They also measure lung function and ask participants to fill in questionnaires about their symptoms and daily life. Participants have to daily report their symptoms and intake of certain medications in an electronic diary at home. The results are compared between the 2 groups to see whether verducatib helps reduce flare-ups and improves symptoms. The doctors also regularly check participants' health and note any unwanted effects.

开始日期2027-03-10

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT07915219

/ Not yet recruiting临床3期

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.
This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.
Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

开始日期2027-01-11

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT07781631

/ Recruiting临床1期

An Open-label, Fixed-sequence, Two-period Phase I Trial to Evaluate the Effect of Multiple Oral Doses of Carbamazepine, a Strong CYP3A4 Inducer, on the Pharmacokinetics of Verducatib at Steady State in Healthy Male Trial Participants

The main objective of this trial is to investigate the effect of carbamazepine, a strong CYP3A4 inducer on the pharmacokinetics of verducatib at steady state.

开始日期2026-09-10

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

100 项与 Verducatib 相关的临床结果

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100 项与 Verducatib 相关的转化医学

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100 项与 Verducatib 相关的专利（医药）

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项与 Verducatib 相关的文献（医药）

2026-10-01·European Respiratory Review

The dipeptidyl peptidase 1 inhibition landscape in bronchiectasis and its future direction

Review

作者: Jain, Raksha ; Chalmers, James D ; Mall, Marcus A ; Flume, Patrick A ; O'Donnell, Anne E

Bronchiectasis (BE) is a heterogeneous lung disease characterised by chronic neutrophilic inflammation. A “vicious vortex” develops through the interactions between neutrophilic inflammation, infection and impaired mucociliary clearance, leading to progressive structural lung damage and worsening lung function. As part of this neutrophilic inflammation, neutrophil serine proteases (NSPs) overwhelm their natural inhibitors, with high NSP levels being associated with pulmonary exacerbations in people with BE. NSPs, activated by dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) during neutrophil maturation in the bone marrow, are released from neutrophils at sites of inflammation. Pharmacological inhibition of DPP1 is a compelling approach to reduce neutrophilic inflammation in BE. Three DPP1 inhibitors have had favourable results in clinical studies for BE, namely brensocatib, florensocatib and verducatib, with recent approval of brensocatib, a first-in-class DPP1 inhibitor, in the US and Europe, providing a promising treatment option for people with BE. Many questions about DPP1 inhibition remain, including long-term efficacy and safety, and efficacy in people with cystic fibrosis, primary COPD and immunodeficiencies, who were generally excluded from prior large studies. Despite the availability of cystic fibrosis transmembrane conductance regulator modulator therapy, many people with cystic fibrosis continue to have pulmonary exacerbations. The inclusion of a broad population with a range of aetiologies is key in the development of DPP1 inhibitors to support access to treatment for all those who could benefit. This review explores the current DPP1 inhibition landscape, discussing the clinical studies to date for these three novel DPP1 inhibitors and the evolution of DPP1 studies in BE.

2026-09-01·ERJ Open Research

Phase III AIRTIVITY study design: verducatib (BI 1291583) in people with bronchiectasis

Article

作者: Shteinberg, Michal ; Rauch, Johanna ; Chotirmall, Sanjay H ; Watz, Henrik ; O'Donnell, Anne E ; Jain, Raksha ; Chalmers, James D ; Xu, Jin-Fu ; Flume, Patrick A ; Morimoto, Kozo ; Nielsen, Kim G ; Mall, Marcus A ; Gupta, Abhya ; McShane, Pamela J ; Sauter, Wiebke ; Engel, Annemarie T ; Chang, Anne B ; Eleftheraki, Anastasia ; Benitez, Giselle ; Ringshausen, Felix C

There is an unmet need for therapies targeting chronic neutrophilic inflammation in bronchiectasis. In the phase II, dose-finding AIRLEAF study, the dipeptidyl peptidase 1 (cathepsin C) inhibitor verducatib (BI 1291583) reduced the pulmonary exacerbation risk in people with bronchiectasis and demonstrated a similar safety profile to placebo; these results support the investigation of verducatib in a phase III study. Here, we describe the design of the randomised, placebo-controlled phase III AIRTIVITY study ( ClinicalTrials.gov identifier NCT06872892 ), assessing the efficacy, safety and tolerability of verducatib in people with bronchiectasis. In AIRTIVITY, approximately 1680 adults and 75 adolescents (aged 12–<18 years) with bronchiectasis with a broad range of aetiologies are randomised 2:1 to receive oral verducatib 2.5 mg or placebo for at least 52 weeks and up to 76 weeks. Unlike previous studies of bronchiectasis, people with cystic fibrosis bronchiectasis are included. The primary objective is to demonstrate the superiority of verducatib compared with placebo on the annualised rate of pulmonary exacerbations up to 76 weeks. The main secondary objective is to demonstrate a reduction in lung function decline, an improvement in respiratory symptoms, a prolongation in time to first pulmonary exacerbation and a reduction in annualised rate of severe pulmonary exacerbations for verducatib versus placebo. All pulmonary exacerbations are adjudicated. If the efficacy of verducatib is demonstrated and there is a favourable benefit–risk ratio, the AIRTIVITY results will provide confirmatory evidence for the use of verducatib 2.5 mg in a large and broad bronchiectasis population, independent of underlying aetiology.

2026-03-01·Pulmonary Therapy

Bronchiectasis Treatment Goals, Unmet Needs, and Emerging Therapies: A Podcast

作者: Maselli, Diego J ; Flume, Patrick A

Bronchiectasis is a chronic and progressive inflammatory lung disease characterized by dilated airways, impaired mucociliary clearance, recurrent infections, and inflammation. In this podcast, we discuss the heterogeneous causes and complex pathophysiology of bronchiectasis, reviewing the therapeutic tools we currently have available to target aspects of the vicious vortex that drives disease progression. Patient evaluation involves identifying underlying causes such as autoimmune diseases or immune deficiencies, conducting sputum cultures for bacteria, fungi, and mycobacteria, and performing pulmonary function tests. The primary objectives of treatment are to alleviate symptoms, reduce burdensome exacerbations, enhance quality of life, and slow disease progression, requiring shared decision-making to align clinical and patient priorities. Effective management necessitates a multimodal approach to address all aspects of pathophysiology including airway obstruction, infection, and inflammation. An unmet need remains to fully address the inflammation, which is predominantly neutrophilic, driving bronchiectasis. Emerging therapies that directly target dysregulated neutrophilic inflammation via inhibition of the enzyme dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) reduce neutrophil serine protease (NSP) activity. Brensocatib, an oral, once-daily DPP1 inhibitor, was recently approved by the FDA and is indicated in the USA for the treatment of noncystic fibrosis bronchiectasis in adult and pediatric patients 12 years of age and older. In the phase 3, 52-week ASPEN trial, brensocatib significantly reduced exacerbation burden, and the 25-mg dose reduced lung function decline and nominally significantly improved patient-reported symptoms compared with placebo. Additional therapies in development include other DPP1 inhibitors (verducatib and HSK31858) and drugs targeting phosphodiesterase 3/4 inhibition (ensifentrine) and anti-interleukin-33 (itepekimab). Overall, the future is promising for patients with the historically neglected and underdiagnosed disease bronchiectasis, with growing awareness and new therapeutic tools becoming available. Podcast (MP4 81554 KB).

项与 Verducatib 相关的新闻（医药）

2026-11-10

·医药健闻

阿斯利康、拜耳、飞利浦、勃林格殷格翰、诺华、西门子医疗、罗氏、美敦力、赛诺菲、GSK、辉瑞、诺和、CSL等亮相第九届进博会

第九届中国国际进口博览会11月5日至10日在上海举行，多家医药企业亮相。阿斯利康阿斯利康细胞技术（上海）有限公司在上海临港正式设立，同时投资近2亿元人民币的无锡生产供应基地新药开发及供应大楼升级项目正式启动建设，进一步提升创新心血管药物生产与全球上市供应能力。阿斯利康联合上海市科学技术委员会、格拉斯哥大学、伦敦国王学院及汇丰银行签署合作备忘录，进一步推动今年3月宣布的“上海-英国生命科学创新生态合作计划”落地。同时，各方签署“BD学院”和“出海全球倡议”合作协议。阿斯利康还与怡斯莱进一步深化合作，持续推进在华运营绿色转型。阿斯利康与和誉医药、赛岚医药两家中国本土医药企业签署合作备忘录，携手开展肺癌领域联合治疗（Combo）的研究探索；与上海宋庆龄基金会签署合作备忘录，将围绕罕见病早筛早诊、患者及家庭公益支持等方向开展合作；与苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院深度合作，共同启动“心域共管”项目；携手Luca Healthcare、亿联康医疗、朗叶医疗，达成慢阻肺病“筛诊治管康”全程照护生态圈战略合作；与尚沃医疗签署FeNO创新生态共建战略合作协议，共同推动便携式呼出气一氧化氮（FeNO）检测的可及与应用；还携手大参林、高济健康、国大药房、国药控股，共同发布“健康驿站·大病享欣生”零售特药药房（DTP药房）数智化升级倡议等。拜耳拜耳在医疗器械及医药保健展区和农食产品展区“双展齐发”，带来近30项首展首发，覆盖疾病治疗与精准诊断、日常健康管理以及农业提质增效等多个方向。拜耳处方药事业部围绕心脑血管、肿瘤、神经系统、眼科、女性健康以及影像诊断等重点领域集中展示创新成果，8款处方药及影像诊断重磅创新产品及新适应症迎来“进博首秀”。拜耳在展台举行舒华博（阿舒克森片）获批上市庆典，并与中国卒中专科联盟签署战略合作。此外，由北京鸿远慈善基金会主办、拜耳医药保健有限公司支持的“前程质远——2026前列腺癌质控水平高质提升项目”正式签约；拜耳医药保健有限公司与温州医科大学附属眼视光医院正式签署数据合作意向协议。拜耳分别与上海临床创新转化研究院（ACITS）、全球健康产业创新中心（GHIC）达成战略合作，聚焦泌尿肿瘤领域临床创新与医工转化。拜耳健康消费品与仙乐健康在进博会上宣布成立“拜耳-仙乐健康联合实验室循证研究平台”，并举行签约及揭牌仪式；在零售渠道，拜耳与九州通再次携手，签订为期五年的战略合作协议；在专业渠道，拜耳与上药控股第四次在进博会现场签署战略合作协议。飞利浦飞利浦第九次亮相进博会，集中展示近60款创新产品与解决方案，包括10款中国首发首展新品。其中，三大重磅新品进一步拓展精准诊疗边界：BlueSeal Horizon 3.0T无液氦磁共振、Verida超光子代谢CT、新一代影像引导治疗平台Azurion Butterfly。同期亮相的还有覆盖心脏、全身、妇产及床旁移动等场景的全域超声产品与解决方案，以及心血管介入解决方案包括IntraSight Plus血管内超声诊断仪、VeriSight Pro一次性使用心腔内超声导管（3D ICE）、覆盖精准放疗、重症监护和健康信息化等领域的多项创新。飞利浦携手飞利浦基金会及北京联益慈善基金会，共同宣布推进移动CT公益项目。项目计划通过搭载CT设备的移动医疗单元，将疾病筛查服务带到中国西部医疗资源相对不足的地区。飞利浦发布2026年中国版《未来健康指数报告》，围绕AI价值显现、规模化应用及人机协同等议题，呈现医疗AI迈向规模化发展的最新洞察。勃林格殷格翰勃林格殷格翰展台设有创新产品专区，14款前沿成果涵盖近年来加速获批上市的创新产品和首次亮相进博的研发管线。3款全球前沿在研疗法迎来“中国首秀”——Verducatib、双特异性免疫疗法欧布妥米单抗、vicadrostat/empagliflozin。勃林格殷格翰与泰州医药高新区（高港区）医药产业园签署合作备忘录，宣布进一步深化双方在动物保健领域的战略合作。根据备忘录，勃林格殷格翰计划投资超1亿元人民币，在泰州动物保健业务基地新建灭活疫苗生产线；同时，公司将积极评估进一步完善泰州基地研发验证及成果转化能力，推动基地从专业化生产制造向集研发验证、中试转化与商业生产于一体的全链条能力中心升级。勃林格殷格翰携手上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明教授团队共同发起“中国支气管扩张症关爱行动”；与国家呼吸医学中心共同宣布发起“跨越沙海，守护呼吸——粉尘暴露与呼吸健康促进”倡议；与中华农业科教基金会签署新一期“青年兽医人才公益资助项目”协议。吉利德科学吉利德科学第五次赴约进博，通过四大疾病领域展示区，集中呈现在HIV治疗与预防、肝脏疾病、侵袭性真菌病和肿瘤等领域的产品布局与创新进展。其中，一年仅需给药两次的长效HIV预防药物Lenacapavir（来那帕韦），以及用于治疗原发性胆汁性胆管炎的创新药物Seladelpar（司拉德帕），均已通过“先行先试”在国内惠及有需要的人群，其中国上市申请目前正在审评中。吉利德与中国性病艾滋病防治协会（中艾协）启动“同心无艾·健康中国”HIV规范诊疗与公众健康教育质量提升项目；与国家传染病医学中心（北京）签署“HIV精准医疗标准化快启中心项目”合作协议，计划针对医护人员培训7,500人次；还与金域医学再次签署战略合作，帮助公众提升主动筛查意识。吉利德携手生命绿洲公益服务中心启动“聚焦真菌耐药，聚力科研创新”公益科研合作项目，重点开展公益科研合作项目。泰尔茂连续第九年参展的泰尔茂，通过“扎根中国，深耕中国”“全球积淀，持续创新”和“以患者为中心”三大主题展区，展示心脏和血管、血液与细胞技术、神经介入医疗解决方案等核心业务产品与解决方案。“全球积淀，持续创新”展区的AZUR可解脱水凝胶铂金弹簧圈、“以患者为中心”展区的Glidesheath Slender（GSS）等展品，都是泰尔茂通过持续创新改善患者治疗体验的代表性产品。“扎根中国，深耕中国”展区重点展示的MasterEX导引导丝，是泰尔茂的本土研发产品之一。欧姆龙欧姆龙健康医疗九履进博之约，亮相技术装备展区，在心血管健康、呼吸健康、代谢健康等领域带来多款进博首发的创新产品及健康管理解决方案。展示穿戴式动态心电记录仪ECG-D01M01；PRO80、HEM-7621T系列上臂式血压计（首展机型）；首款6L医用分子筛制氧机Y-6103W；持续葡萄糖监测系统CGM GS1；充电式智能风险预警血压计HEM-7526T1、A866T等。欧姆龙与京东健康展开合作，探索心电监测设备与数字化服务的衔接路径；深化与美团平台的O2O合作，探索线上便捷交易与线下即时配送相结合的服务模式。诺华诺华以“创所未见”为主题亮相。围绕慢粒治疗目标的持续进阶，主题为“诺”守慢粒，奔赴“治愈”之路的科普活动于诺华展台举行，共同探讨慢性髓细胞性白血病（CML，简称慢粒）从延长生存向无治疗缓解（TFR）的不断演进。诺华与京东健康举行合作签约及“荨麻疹数字化新生态”启动仪式，进一步深化慢性自发性荨麻疹（CSU）领域合作；与美团进行“好药即达·慢病共管”数智化患者共管战略签约。此外，诺华与西门子医疗将在去年进博会达成合作的基础上，持续深化放射配体疗法诊疗。诺华还携手东航冷链，首次展示创新疗法低空运输解决方案概念性探索；与蚂蚁健康达成全新战略合作，共同探索皮肤免疫疾病科普与数字健康服务新模式。依视路陆逊梯卡依视路陆逊梯卡集团连续第九年赴约进博，携旗下多元品牌及产品组合亮相，将展台打造为沉浸式视力健康体验空间。集团宣布启动江苏丹阳基地高质量发展战略合作，计划于明年追加投资，推进产线自动化升级、完善全流程品质管控，持续夯实本土智造能力。由集团编撰的《国民视觉健康报告2.0》中期成果发布，重点总结了近十年来近视防控取得的显著成效。“进博宝宝”星趣控产品持续迭代，已从单一镜片发展为覆盖远视储备防护、近视进展干预的近视管理整体解决方案；柯达柯学优镜片也亮相进博会；万里路启视灵悦渐进镜片亚洲首发；变色镜片品牌全视线首发Color Touch焕彩感光系列。西门子医疗作为进博会的“全勤生”，西门子医疗携近20款创新产品、前沿疾病解决方案以及生态合作与价值共创成果亮相。其中，全球首款原生AI能谱血管造影系统ARTIS genio floor迎来亚洲首发首展，为心脑血管及肿瘤等复杂疾病的微创治疗提供更智能的影像支持；全球首款光子计数CT引导PCI解决方案迎来中国首展，推动冠心病治疗从“经验摸索”走向“精准操作”；全新国产光子计数CT NAEOTOM Alpha.Prime重磅亮相，于2026年6月正式获批NMPA。西门子医疗中国与卫材（中国）药业有限公司签署战略合作协议，聚焦阿尔茨海默病诊疗；与阿里巴巴达摩院签署战略合作协议，将结合西门子医疗的光子计数CT影像技术与阿里巴巴达摩院的医疗人工智能（AI）能力，推动影像采集与智能分析协同创新，围绕癌症和心脑血管疾病早筛开展合作。卫材卫材（中国）药业有限公司与西门子医疗正式签署战略合作协议，将聚焦阿尔茨海默病诊疗，依托卫材药业在神经科学领域创新疗法的积淀以及西门子医疗在影像诊断领域的技术优势，重点围绕阿尔茨海默病诊疗中β-淀粉样蛋白正电子发射断层显像（Aβ-PET）与脑部磁共振成像（MRI）的可及性及规范化临床应用开展深度合作；与美团医药健康签署即时零售合作协议，围绕卫材药业原研助眠药达卫可（莱博雷生片）14片规格展开全新合作，进一步提升用户“夜间下单、就近送达”的用药可及性。罗氏 2026年恰逢罗氏服务中国100周年，罗氏带来近百件展品首展首秀，包括即将在华上市的新产品以及未来管线。其中，罗氏特别带来乳腺癌新一代口服SERD药物吉雷司群（Giredestrant），以及首个在狼疮性肾炎随机III期研究中显示完全肾脏缓解获益的抗CD20单克隆抗体佳罗华（奥妥珠单抗）。未来2至5年内，罗氏制药将有近20款新产品，40多个新适应症在中国提交上市申请，覆盖肿瘤/血液、神经科学、免疫、眼科、以及心血管、肾脏与代谢等多个治疗领域。此次，进博会现场集中展示十余款即将在华上市及未来管线。罗氏制药中国携手中国眼科学界共建“金眼科创新生态”。罗氏展出治疗眼底疾病的全球首款靶向VEGF-A/Ang-2双通路药物法瑞西单抗预充剂型，还首展首秀了两款即将上市的创新产品：白介素-6受体（IL-6R）抑制剂萨特利珠单抗和抗白介素-6（IL-6）单克隆抗体伐米奇拜单抗。美敦力美敦力携覆盖心脏及血管、神经科学、医疗外科、糖尿病等领域超过120款创新产品与解决方案亮相本届进博会，首展阵容、参展规模创美敦力历届新高。其中，全球首展的美敦力康辉全新骨科手术导航定位系统由中国团队自主研发、与中国骨科专家深度共创；另一款全球首展主动脉瓣和主动脉腔内治疗手术智能规划系统，基于CT数据完成解剖3D重建、多种手术方案模拟和风险量化评估，为临床决策提供支持。脑机接口闭环生态系统、Mosaic Neo新一代人工猪生物瓣膜亚太首展；中国首展MiniMed 780G混合闭环胰岛素输注系统、BIS Advance脑电双频谱指数测量仪、Affera Prism-2 电生理三维导航脉冲射频消融系统。美敦力宣布正积极筹备美敦力中国三期基金。赛诺菲赛诺菲首次展示其在儿童健康领域的布局。赛诺菲带来“进博宝宝”乐唯初（尼塞韦单抗注射液）上海试点后随访300天的长期真实世界数据、守护万千家庭的流感疫苗和儿童五联疫苗以及在华推进本土临床开发的多条创新预防管线的新进展。两款血液罕见病前沿创新疗法亮相。其中，全球首个且唯一的血友病siRNA创新非因子疗法赛菲因（芬妥司兰钠注射液）迎来上市后进博首秀；全球首个且唯一靶向治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）的创新纳米抗体药物可倍力（注射用卡拉西珠单抗）同步展出。赛诺菲心血管领域两大创新药——星舒平（阿夫凯泰片）和瑞达普（普乐司兰钠注射液）的最新临床成果实现首秀；中国自主研发1类新药安煦（罗伐昔替尼片）亮相进博，实现全球首秀。葛兰素史克葛兰素史克（GSK）携约10款重磅创新产品与解决方案亮相，并将举办及参与约20场进博活动。欣安立适（重组带状疱疹疫苗（CHO细胞））、新可来（美泊利珠单抗注射液）等“进博宝宝”持续拓展受益人群，今年获批的易适来（德莫奇单抗注射液）和倍乐锐（注射用玛贝兰妥单抗）首次亮相进博。GSK与中国老年保健协会就“中老年及慢病人群的常态化带状疱疹疾病教育项目”正式签约。项目将依托带状疱疹科普官、创意科普展、社区科普巡讲等多元形式，走进300余个社区，把预防知识送到中老年及慢病人群身边。因美纳创新性的可移动式生信分析平台“因美纳生信移动宝”在本届进博会迎来首秀，以可移动服务车辆为载体，以DRAGEN超高速组学分析平台为核心，融合标准化多组学和智能化生信分析软件，为科研与临床研究客户提供从数据处理到分析解读的全流程支持。因美纳在进博现场举行“MiSeq i100 Series-CN本土制造与客户交付里程碑活动”，预计到2026年底交付量将超过20台。因美纳于本届进博会进一步携手科研机构和产业伙伴，拓展测序、多组学技术与服务的应用，包括诺禾致源、贝瑞基因、海南一龄。因美纳携手湖州申科启动制药质量创新战略合作，并开展战略合作签约及专题分享。辉瑞进博会期间，辉瑞埃诺格鲁肽（先维盈）迎来全球首秀，并在辉瑞展台重磅亮相。辉瑞中国与京东健康共同启动《中国女性代谢健康白皮书》合作项目，融合辉瑞在代谢疾病领域的医学专业积累与京东健康的2.1亿级用户数据洞察，以代谢健康为重要切入点，深入洞察女性在代谢健康管理中的真实困境与长期需求；与英佰达上海正式签署战略合作协议，以糖尿病和超重肥胖患者的体验为核心，致力于让患者在疾病管理旅程中，拥有顺畅、安心的输注体验；与赫力昂达成战略合作，联合减重代谢专家及生态产业伙伴共同启动“体重管理营养支持共识”。诺和诺和集中展示糖尿病、肥胖症及罕见病等领域的17款创新药物及4款注射装置，其中6款创新药首展，包括糖尿病周制剂诺和杰和减重版司美格鲁肽片诺和盈片剂等。诺和零售渠道深度参与本届进博会，展台设置零售药店专属板块，推出升级版“轻盈驿站”体重代谢健康管理沉浸式体验空间。同时，诺和联合零售药店伙伴举办“与零售共轻盈——零售轻盈驿站升级及零售生态联盟合作启动仪式”。同时，诺和还携手澎湃新闻发布《中国公众脂肪肝认知与健康行动调研报告》。杰特贝林今年是杰特贝林深耕中国市场的40周年，也是首次以展商身份全面亮相进博会。由杰特贝林自主研发、全球首个靶向活化凝血因子XII（FXIIa）的单克隆抗体抑制剂ANDEMBRY（garadacimab）在本届进博会实现“首展首秀”。杰特贝林（CSL）与北京协和医院举行签约仪式，未来双方将基于北京协和医院计划开展的“AI赋能HAE诊疗”项目，围绕AI技术在HAE患者识别与辅助诊断中的应用开展探索，共同推动相关技术优化、临床验证及转化应用，为进一步改善HAE诊疗路径提供支持。优时比优时比中国与华润医药商业集团有限公司正式签署战略合作框架协议，将结合优时比在创新药物领域的布局与华润医药在医药商品营销、物流配送及供应链服务领域的优势，围绕院内外渠道覆盖、仓储物流及冷链管理等领域开展交流，探讨供应链协同的合作机会。此外，双方还将围绕集团统筹采购、资源对接以及构建端到端全渠道供应体系等方面开展前瞻性探讨，为提升创新药物可及性，助力健康公平创造条件。礼来礼来中国宣布进一步深化与零售及数字化伙伴的战略合作。依托进博会汇聚创新与链接多方资源的平台优势，礼来将进一步发挥各方在科学创新、零售服务与数字技术等方面的优势，推动疾病教育与专业支持走进药房、社区及线上健康服务场景，共同构建更贴近患者日常生活、更持续的健康支持网络。安进安进集中呈现创新产品与慢病管理实践，并携手医疗健康生态各方，围绕慢病防控、健康老龄化、创新可及等重要议题展开深入交流。安进带来了在心血管、骨健康等重点治疗领域的创新成果，包括：心血管领域境内首个获批上市的PCSK9抑制剂瑞百安（依洛尤单抗注射液）、骨健康领域用于骨质疏松症的治疗的RANKL单抗普罗力（地舒单抗注射液 60 mg）及硬骨抑素抑制剂易稳泰（罗莫索珠单抗注射液）等重磅产品。荷柏瑞英国百年健康品牌Holland & Barrett（中文名：荷柏瑞）首次以独立展位亮相进博会，与其中国长期合作伙伴佳宜康（香港）国际健康产品有限公司正式签署升级版战略经销合作协议，并发布一系列专为中国消费者研发的英国健康产品。荷柏瑞发布三款由英国研发团队为中国市场专项开发与优化的产品：女性多维生素、鱼油、奶蓟草。维昇药业维昇药业与卓正医疗共同举行“维臻高·定点合作医疗机构”授牌活动，进一步深化双方在儿童生长发育领域的协同，推动创新治疗方案与专业医疗服务相结合。本届进博会是维昇药业连续第二年参展，公司还设立展台，集中展示内分泌相关治疗领域的产品及管线进展，包括全球首个且目前唯一获批用于成人慢性甲状旁腺功能减退症（PTH）的替代疗法帕罗培特立帕肽，以及全球首个针对软骨发育不全根本病因的疗法那韦培肽。鹏博硼中子医疗鹏博硼中子医疗（Panboron BNCT）首次参展进博会，展出进博会首个BNCT（硼中子俘获治疗）完整治疗体系，其中四款核心产品为中国首发。这套体系已在中国投入临床：截至2026年10月，鹏博旗下海南硼中子医院已用该套系统累计完成近60例治疗，是国内首家采用已获批上市BNCT药械开展临床治疗的医疗机构。美华沃德进博会期间，美华沃德医疗集团受邀参加几项重要活动：获颁儿童健康科普公益证书，与新西兰Grin（格润安）签署儿童口腔公益合作备忘录。双方将整合公益资源与临床专业力量，围绕儿童口腔健康开展深度公益协作。同时，其创新服务项目“加中商会国际健康保障计划”入围加拿大商会上海分会商业影响力大奖（BIA）“年度最佳新服务奖”终选名单。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

上市批准

2026-11-09

·新华网

外企看进博话中国｜勃林格殷格翰：八赴进博，把“中国”写进全球战略

新华网上海11月9日电（史依灵）勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官苏晏宁（Ioannis Sapountzis）在第九届中国国际进口博览会期间接受新华网专访时表示，进博会始终是公司首发创新成果、展示战略布局的重要平台。连续第八年参展，勃林格殷格翰见证一批创新成果从“展品”变为“商品”，也依托这一开放平台持续扩大在华布局、链接全球市场。从“展品”到“商品” 连续八年赴约，进博会的“溢出效应”在勃林格殷格翰的中国布局中持续显现。八年来，企业在历届进博会上累计展示近50项创新产品与解决方案，一批创新成果由此完成从“展品”到“商品”的跨越。苏晏宁坦言，对勃林格殷格翰而言，进博会始终是首发创新成果、展示战略布局的平台，八年间公司见证了创新成果从展台走向市场的全过程。肺纤维化创新疗法博优维（JASCAYD）是进博“溢出效应”的代表案例。该产品用于治疗进展性肺纤维化（PPF）的适应症，中国是其全球首个获批的市场，获批时间早于欧美。勃林格殷格翰先在进博会上带来这一创新成果，随后产品率先在中国获批上市。今年第三季度，企业又在上海张江人用药品生产基地启动博优维本地生产，使进博“溢出效应”从注册审批进一步延伸至本地供应。苏晏宁说，这正是参加进博会的重要意义——通过这一平台加速创新成果落地中国市场。进博平台的首发效应仍在延续。本届进博会上，勃林格殷格翰带来的14款前沿成果中，有四款人用药品领域的管线产品重磅亮相，包括针对减重和MASH的索弗度肽和三款“中国首秀”展品：针对心衰的vicadrostat/empagliflozin、针对支气管扩张症的verducatib，以及针对小细胞肺癌（SCLC）和肺外神经内分泌癌（epNEC）的欧布妥米单抗。此外，在动物保健领域，多款聚焦动物全生命周期管理的新药与解决方案也迎来了“中国首秀”——猫用内外同驱产品NexGard® COMBO及EURICAN® L4犬钩端螺旋体病四价灭活疫苗注射用混悬液；同时，全球首款每日一次、口服液体剂型的猫糖尿病治疗药物Senvelgo®和畜禽领域多款创新产品也同期亮相。勃林格殷格翰正持续以进博为窗口，展示全球创新管线。借助进博会这一开放合作平台，勃林格殷格翰持续加快全球创新成果引入中国。今年以来，企业在华战略升级、全新的中国研发中心启用等布局相继落地。苏晏宁表示，未来公司将携手政府、科研机构、医疗机构和产业伙伴，深耕中国市场，让更多创新成果更快惠及中国患者和客户。中国角色再提升今年8月，勃林格殷格翰宣布升级在华战略，加大人用药品和动物保健领域研发、生产与商业化投入。苏晏宁将其归结为对中国市场长期发展前景的信心，“今天的中国不仅拥有巨大的发展机遇，也正在成为全球医药创新的重要力量”。 “这次升级最核心的变化，是进一步提升中国在公司全球布局中的战略地位。”苏晏宁说，未来中国不仅是重要市场，也将成为推动公司全球增长引擎、外部创新与早期研发的战略枢纽，深度参与公司决策。具体而言，公司将在人用药品和动物保健领域实现全价值链投入，覆盖研发、生产与商业化全程。战略升级需要研发能力支撑。苏晏宁介绍，勃林格殷格翰拥有高度协同的全球研发网络，中国团队已参与公司所有关键临床研究以及超过70%的早期临床研究项目，并在药物开发、临床药理与非临床安全科学以及外部创新等领域承担重要职责。新启用的中国研发中心，将进一步强化中国在早期研发和外部创新布局中的战略地位。苏晏宁说，我们将积极推动中国参与所有概念验证前（Pre-PoC）临床开发项目，通过增强中国团队在早期临床开发中的参与度，让中国团队在科学决策、研发项目优先级制定及创新战略中发挥更大作用。在外部创新合作方面，公司则将扩充本地业务拓展与许可（BD&L）团队，更早发现并评估中国生物科技领域的创新项目，推动更多中国创新纳入勃林格殷格翰全球研发管线。未来，对全球研发项目的贡献度、创新合作项目的数量与质量、中国参与Pre-PoC和PoC项目的广度与深度，以及进入全球研发管线的中国原创创新项目数量，将成为衡量“中国创新惠及全球”的主要指标。中国创新惠全球当前，中国生物医药产业正从重要市场逐步发展成为全球创新的重要引擎。苏晏宁认为，政策支持持续增强、创新生态不断完善、高水平人才加速集聚，以及数字医疗和人工智能等新技术不断注入动能，为在华发展带来机遇。与此同时，本土创新崛起、政策与合规环境变化等也带来挑战。但无论外部环境如何变化，勃林格殷格翰始终聚焦通过创新为患者创造价值，并将继续深耕中国、链接全球。 “十五五”规划将生物医药列为新兴支柱产业。苏晏宁表示，公司看到政府深化行业变革、提升产业创新能力的坚定决心，也认可产业展现出的创新活力、体系韧性和长期发展潜力。随着在华战略升级，在人药研发创新方面，勃林格殷格翰将依托上海张江新研发中心拓展在华早期临床开发能力，促进本土创新资源与全球研发体系协同；在动物保健领域，公司依托动物保健全球创新中国中心，围绕中国动保市场需求，重点布局经济动物疫苗和宠物健康领域；同时加快推进重点管线产品本地化生产与供应，推进南昌与泰州生产基地升级，拓展动物疫苗技术服务，构建服务中国、辐射全球的供应体系。全链条布局的成效，最终体现在患者用药可及性上。公司还将不断加强在华商业化能力，提升创新药物可及性，并持续推进与本土伙伴合作以扩大市场覆盖。苏晏宁透露，勃林格殷格翰预计到2030年人用药品业务将收获约20项注册审批成果，重点覆盖心肾代谢、呼吸、肿瘤和眼健康等领域。公司正通过加快获批上市、上市前与外部利益相关方紧密合作、采取差异化商业化模式、寻求战略合作伙伴等举措，推动创新疗法商业落地。目前，重点产品本地化生产正稳步推进，以更快响应中国患者需求。 “近年来中国创新药行业发展令人瞩目，中国在研创新药管线约占全球30%。中国市场拥有充满活力的创新生态、高水平人才和科研能力。”苏晏宁直言，中国正从全球医药创新的参与者成长为重要的创新策源地和创新合作伙伴。作为最早进入中国、进入上海的跨国药企之一，勃林格殷格翰对中国持续优化营商环境、深化医疗改革感到鼓舞。未来，企业投资将聚焦创新药物与管线开发、扩大商业覆盖和患者用药可及、深化本地创新合作与业务拓展、升级生产供应和重点产品本地化生产，以及加强中国团队人才发展。 “我们希望与中国医疗健康生态中的合作伙伴携手，共同推动创新成果从实验室走向临床，最终惠及更多患者和客户。”苏晏宁说。（完）

疫苗申请上市临床研究临床结果

2026-11-07

·今日头条

德国药企勃林格3款在研疗法中国首秀，为何瞄准支扩、肺癌、心衰

第九届进博会上，勃林格殷格翰把三款全球前沿在研疗法的“中国首秀”放进同一个展台，答案其实写在它们各自的适应症里：支气管扩张症、小细胞肺癌与肺外神经内分泌癌、心力衰竭——全都是现有治疗手段有限、患者亟待新方案的领域。而首秀地点选在上海，是因为这家德国药企刚刚把中国研发中心从图纸变成实体，进博会成了它宣告“在中国、为中国、惠全球”最新一步的窗口。勃林格殷格翰第九届进博会展台全景效果图三款药，对准三种“没人治得好”的病先看Verducatib。支气管扩张症是一种慢性呼吸系统疾病，患者的气道被反复感染和炎症破坏，逐渐变得松弛、扩张，痰液排不出去，形成恶性循环。长期以来，临床上主要靠物理排痰和抗生素控制感染，缺乏能直接针对疾病机制的靶向药物。 Verducatib正是一款瞄准这个缺口的口服在研疗法，有望为患者提供全新的靶向治疗选择。欧布妥米单抗走的是另一条路线。这是一款双特异性免疫疗法，它的靶区是小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌——两类预后极差、治疗手段有限的肿瘤。小细胞肺癌约占肺癌总数的15%，但进展快、易转移；肺外神经内分泌癌则更为罕见。进博会上欧布妥米单抗的产品展示屏两款疾病的共同特点是传统化疗响应期短，免疫治疗是近年才打开的新窗口。欧布妥米单抗已获得美国FDA及欧盟委员会针对神经内分泌癌的快速通道资格和孤儿药资格认定，意味着监管层面认可了它在“高度未被满足的医疗需求”领域的潜力。第三款vicadrostat/empagliflozin瞄准的是心力衰竭。心衰被称为心脏疾病的“最后战场”，5年死亡率超过多种癌症。值得注意的组合是，这款复方疗法由血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类成分与SGLT2抑制剂构成——后者是近年来心衰治疗领域突破最大的药物类别。该适应症已获得美国FDA快速通道资格认定。三款药放在一起，共同特征是：都面向难治病种、都处于研发后期或已有关键监管背书、都尚未在中国获批上市。勃林格把它们集中做“中国首秀”，等于把管线里最接近临床转化的三个筹码同时摆上了桌。为什么是进博会：连续八年验证过的“转化通道” 勃林格殷格翰是进博会的“全勤生”，今年连续第八年参展。过去八届，它在进博会累计展示了近50项创新产品及解决方案，多项成果实现了从“展品”到“商品”的跨越。进博会1.1药品馆内多家医药企业展台场景最有说服力的样本是治疗肺纤维化的那米司特（商品名博优维）。这款药先在进博会亮相，随后在中国实现了进展性肺纤维化适应症的全球领先获批——早于欧美日——近期更在上海张江实现了本地化生产。也就是说，进博会之于勃林格，不只是品牌曝光，而是一条反复验证过的、从全球管线进入中国市场的通道：首秀建立认知、监管沟通加速审批、本地化生产降低成本、最终惠及患者。苏晏宁在进博会期间说得很直接：“进博会不仅是展示创新成果的重要平台，也是汇聚新资源、深化合作共赢的重要桥梁。”今年这句话的背景比往年多了一层——公司8月宣布升级在华战略布局，10月上海张江中国研发中心启用。这三款在研疗法选在这一时间点做中国首秀，背后是“研发中心落成+战略升级”的双重节点。新研发中心：从“在中国生产”到“在中国研发” 勃林格把中国研发中心设在张江，并非偶然。据公司高级副总裁、大中华区首席财务官齐裴修介绍，中国已是勃林格全球研发版图中与美国、欧洲并列的重要组成部分，中国团队目前参与公司所有关键临床研究以及超过70%的早期临床研究项目。这个数字很能说明问题。跨国药企把早期临床研究放进来，意味着中国的临床数据可以直接支持全球注册——这正是“中国速度”的底层逻辑。过去，一款新药在中国获批往往比欧美晚上数年；现在，中国中心参与的早期研究越多，中国患者就越有可能进入全球同步研发的轨道。进博会上的“中国首秀”，本质上是对这一新能力的公开展示：我们不仅能在中国生产，还能在中国做最前沿的药物研发。勃林格对中国的投入也体现在硬投入上。本届进博会首日，公司与泰州医药高新区签署动物健康生产基地合作备忘录，计划投资超1亿元新建灭活疫苗生产线。连同人用药研发中心，勃林格正在中国构建从早期研发、临床开发到本地化生产的完整链条。勃林格殷格翰展示的宠物糖尿病口服药物从首秀到落地，还有多远在研疗法亮相进博会，只是起点。苏晏宁预计，到2030年勃林格将在中国收获近20项注册审批，覆盖心肾代谢、呼吸、肿瘤和眼健康等重点领域。三款首秀药物中，vicadrostat/empagliflozin适应症已获FDA快速通道认定，欧布妥米单抗拿下了FDA和欧盟的双重资格，Verducatib则仍处于在研阶段——它们距离中国患者的时间表不同，但首秀传递的信号是一致的：勃林格把中国视为与欧美并列的全球首发市场，而非“晚几年再进”的次级市场。回看勃林格在上海城市投资推介大会上的表态：“中国是勃林格殷格翰全球研发版图的重要组成部分，地位与美国、欧洲并列。”这句话放在三款在研疗法的中国首秀旁边，就是最完整的注释——他们不是在“展示产品”，而是在宣告一种新的全球研发分工。

免疫疗法孤儿药快速通道

100 项与 Verducatib 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2027-03-10
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	意大利	Boehringer Ingelheim GmbH	2027-03-10
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	马来西亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2027-03-10
支气管扩张	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-06-09
支气管扩张	临床3期	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-06-09
支气管扩张	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-06-09
支气管扩张	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-06-09
支气管扩张	临床3期	澳大利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-06-09
支气管扩张	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-06-09
支气管扩张	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-06-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06166992 (CTgov)	临床1期	-	14	BI 1291583 (1 mg BI 1291583 Tablet (T1), Then 50 μg BI 1291583 (C-14) i.v. (R1))	夢築鹹鹹蓋積築鏇鹹餘(壓襯鹽鏇糧淵衊衊構網) = 壓築淵壓窪繭窪獵鏇網蓋鑰廠範憲網鑰遞艱製 (醖廠齋顧鬱襯憲鹹鏇衊, 網獵糧築夢獵願膚網選 ~ 鹹鹽艱醖鏇範鏇簾襯壓) 更多	-	2026-11-09
				BI 1291583 (5 mg BI 1291583 Tablet (T5), Then 50 μg BI 1291583 (C-14) i.v. (R5))	夢築鹹鹹蓋積築鏇鹹餘(壓襯鹽鏇糧淵衊衊構網) = 膚製鏇範觸願衊膚觸鹹蓋鑰廠範憲網鑰遞艱製 (醖廠齋顧鬱襯憲鹹鏇衊, 壓淵艱遞艱網構鏇窪淵 ~ 蓋遞構餘鑰鑰壓鑰餘鹹) 更多
AIRLEAF (ATS2026)	临床2期	支气管扩张	296	Verducatib 1 mg	憲獵蓋窪範壓簾獵廠遞(鹽憲顧範選齋膚選餘壓): RR = 0.67 (95.0% CI, 0.45 ~ 0.99) 更多	积极	2026-05-15
				Verducatib 2.5 mg
NCT05833035 (CTgov)	临床1期	-	8	BI 1291583 mixed with [C-14] BI 1291583	艱壓廠淵鹹鬱壓齋範糧(顧鬱襯廠淵夢鏇餘糧鹹) = 鹽糧築窪鑰網願範製繭廠選蓋鏇膚製襯艱蓋簾 (艱願廠淵獵獵夢廠窪獵, 12.9) 更多	-	2026-01-21
NCT05865886 (CTgov)	临床2期	非囊性支气管扩张 \| 囊性纤维化	22	Placebo to BI 1291583 (Placebo)	製鹹鹹網襯夢蓋襯蓋鏇 = 廠膚廠鏇鑰鏇觸淵鏇蓋膚範製願簾遞鑰淵鹹鹹 (獵顧鑰構網積蓋製觸膚, 構窪網鬱鑰蓋窪選齋鹽 ~ 淵鑰廠衊積壓夢鹽壓壓) 更多	-	2025-11-18
				BI 1291583 (5 mg BI 1291583)	簾廠鬱齋選膚製願鬱鹽(淵鑰製廠繭艱鹽獵簾衊) = 蓋膚鹹鹹廠選餘顧範膚蓋餘製窪齋廠顧製鹹廠 (簾觸繭簾鏇鏇艱簾簾憲, 49.37) 更多
NCT05238675 (AIRLEAF, Pubmed \| Eur Respir J)	临床2期	支气管扩张 neutrophil serine protease (NSP) activity	322	BI 1291583 2.5mg	-	积极	2025-01-01
				BI 1291583 5mg