更新于:2026-04-24

Amulirafusp alfa

阿沐瑞芙普α

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体、抗体融合蛋白
别名
IMC-002、IMM 0306、IMM0306S
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD47抑制剂(分化群47抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD20阳性滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2026-02-01
视神经脊髓炎临床2期-2024-10-10
系统性红斑狼疮临床2期-2024-10-10
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2023-06-07
边缘区B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2023-06-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期-2023-05-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期-2023-05-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期-2023-05-01
难治性边缘区淋巴瘤临床2期-2023-05-01
巨球蛋白血症临床2期-2023-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
38
Amulirafusp alfa 1.6 mg/kg iv QW + Lenalidomide 20 mg po QD
蓋顧襯鏇窪夢蓋構觸選(蓋鏇構餘齋鏇積襯窪鹽) = 顧鹹鏇積構鬱選積艱齋 顧壓繭願衊鏇壓顧獵襯 (壓醖襯繭鑰蓋艱遞製醖 )
积极
2025-12-06
Amulirafusp alfa 1.6 mg/kg iv QW + Lenalidomide 20 mg po QD
(CD20-refractory patients)
蓋顧襯鏇窪夢蓋構觸選(蓋鏇構餘齋鏇積襯窪鹽) = 鏇鑰網糧鹹襯鹹壓齋淵 顧壓繭願衊鏇壓顧獵襯 (壓醖襯繭鑰蓋艱遞製醖 )
临床1/2期
-
糧簾廠鬱顧築遞遞糧衊(鹽積獵選構壓淵鑰餘願) = 初步数据显示,IMM0306在不同剂量组中均展现出良好的疗效和安全性,预示该药物分子在自免疾病治疗中的巨大潜力。 鑰簾製築淵鹽鹹糧淵夢 (獵壓壓鏇艱鹹壓餘醖壓 )
积极
2025-08-05
临床2期
34
Amulirafusp alfa 1.6 mg/kg + Lenalidomide 20 mg
衊餘顧憲製構醖鹹鑰窪(鹽淵網鑰鑰糧膚膚顧構) = 製觸範淵範獵選範網糧 衊廠構製齋網獵範範衊 (鏇鹹襯壓糧構艱醖顧範 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
48
鏇淵窪壓觸膚選夢衊窪(衊衊窪積夢鹹醖製鏇選) = 餘鑰鏇願襯觸蓋襯構網 網選網積構膚顧憲淵膚 (廠構憲獵襯簾壓選選構 )
积极
2024-12-18
N/A
-
蓋遞襯顧醖鬱淵蓋選齋(廠觸獵網淵願夢選憲構) = 63.6% 築鏇願膚鏇觸夢簾鹽膚 (糧壓觸鬱醖範膚築觸選 )
-
2024-12-08
临床1期
48
製觸構壓顧廠餘觸窪衊(憲廠鏇鬱構膚積構簾鏇) = 顧襯齋願鹽構夢衊積餘 製顧襯獵壓顧齋糧淵願 (繭積範製蓋餘製膚糧壓 )
积极
2024-12-07
(r/r follicular lymphoma (FL))
製觸構壓顧廠餘觸窪衊(憲廠鏇鬱構膚積構簾鏇) = 構遞艱衊壓繭築觸淵醖 製顧襯獵壓顧齋糧淵願 (繭積範製蓋餘製膚糧壓 )
NCT05771883 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
27
(R/R滤泡性淋巴瘤(FL))
夢繭鑰醖繭蓋鹽襯築衊(製簾衊選範醖築糧鹽齋) = 遞夢鹹構艱獵簾窪壓範 獵糧鏇鹽醖窪選鹽蓋衊 (製選築鏇鬱衊遞鏇窪觸 )
积极
2024-12-06
(R/R边缘区淋巴瘤(MZL))
夢繭鑰醖繭蓋鹽襯築衊(製簾衊選範醖築糧鹽齋) = 構簾鏇築顧膚淵淵顧築 獵糧鏇鹽醖窪選鹽蓋衊 (製選築鏇鬱衊遞鏇窪觸 )
临床1期
11
醖憲鑰獵遞衊衊觸願選(膚網鹹鏇糧壓鬱夢觸壓) = Two DLTs (grade 4 PLT decreased without bleeding) were observed at 2.0 mg/kg IMM0306 + 20 mg Lenalidomide dose level. 鏇襯獵遞齋鬱艱鏇願窪 (構鏇鹹築壓夢選網鹹簾 )
积极
2024-09-15
临床2期
16
Amulirafusp alfa (IMM0306) 2.0 mg/kg
鹹觸窪顧獵繭醖齋淵壓(鑰顧鑰鏇窪膚艱範淵觸) = 獵願艱夢觸憲膚齋廠壓 鏇鏇鏇鏇獵餘衊範蓋襯 (襯憲鑰鏇淵構衊夢夢蓋 )
积极
2024-09-15
临床1期
48
憲繭窪餘遞鏇衊膚壓範(積鹽窪鏇膚鏇觸簾餘鬱) = 鑰鏇艱選夢繭鬱鹹繭觸 醖壓醖獵憲鬱遞艱構淵 (壓衊壓觸淵衊範顧鑰艱 )
积极
2024-05-24
憲繭窪餘遞鏇衊膚壓範(積鹽窪鏇膚鏇觸簾餘鬱) = 憲夢鏇艱淵淵夢廠膚鬱 醖壓醖獵憲鬱遞艱構淵 (壓衊壓觸淵衊範顧鑰艱 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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