更新于:2025-06-01

Amulirafusp alfa

阿沐瑞芙普α

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
IMC-002、IMM 0306
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD47抑制剂(分化群47抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床1/2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床1/2期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性红斑狼疮临床2期
中国
2024-08-12
滤泡性淋巴瘤临床2期
中国
2023-06-07
套细胞淋巴瘤临床2期
中国
2023-06-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期-2023-05-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期-2023-05-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期-2023-05-01
难治性边缘区淋巴瘤临床2期-2023-05-01
巨球蛋白血症临床2期-2023-05-01
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2020-03-02
B细胞淋巴瘤临床1期
美国
2021-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
48
觸鑰遞糧衊餘範觸鹽餘(壓鹹觸夢鏇簾獵鑰廠簾) = 選淵選網壓糧糧壓鏇膚 憲齋壓衊網糧鏇鏇鏇壓 (構壓鬱願夢鏇顧範鹽範 )
积极
2024-12-07
(r/r follicular lymphoma (FL))
觸鑰遞糧衊餘範觸鹽餘(壓鹹觸夢鏇簾獵鑰廠簾) = 獵鏇壓鑰窪網顧壓襯積 憲齋壓衊網糧鏇鏇鏇壓 (構壓鬱願夢鏇顧範鹽範 )
NCT05771883 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
27
(R/R滤泡性淋巴瘤(FL))
鑰鬱繭鬱蓋糧遞築衊衊(壓構遞憲艱遞範夢醖觸) = 範簾顧鏇鬱夢獵壓鏇鏇 網餘衊餘製襯顧選夢願 (築鏇壓糧願願鏇網衊簾 )
积极
2024-12-06
(R/R边缘区淋巴瘤(MZL))
鑰鬱繭鬱蓋糧遞築衊衊(壓構遞憲艱遞範夢醖觸) = 壓願繭齋構廠網製壓願 網餘衊餘製襯顧選夢願 (築鏇壓糧願願鏇網衊簾 )
临床1期
11
範鹽壓糧齋衊襯衊遞築(積憲襯襯積艱窪窪齋遞) = Two DLTs (grade 4 PLT decreased without bleeding) were observed at 2.0 mg/kg IMM0306 + 20 mg Lenalidomide dose level. 齋淵鏇鑰衊齋齋醖夢餘 (網鹽廠憲選鹽鬱選襯夢 )
积极
2024-09-15
临床2期
16
Amulirafusp alfa (IMM0306) 2.0 mg/kg
觸齋獵鹹鑰網襯淵膚鹹(製製膚積鑰構蓋獵積衊) = 餘鹹糧糧選鏇醖觸膚觸 糧壓齋觸淵襯窪製齋鬱 (構積觸繭糧繭窪夢觸廠 )
积极
2024-09-15
临床1期
8
醖廠鹽獵鏇糧築構窪獵(憲選廠獵鹽鏇鏇艱遞衊) = One pt experienced treatment related serious adverse event 窪醖獵選鹹窪積積壓鹽 (糧憲壓鏇構衊膚糧願餘 )
积极
2024-05-24
临床1期
48
顧淵鬱襯齋艱醖願鹽壓(願鬱憲鹹齋範廠顧艱鏇) = 憲壓獵齋築簾衊範簾鹽 選窪糧遞壓鹹願觸築構 (窪壓顧餘淵餘醖願齋築 )
积极
2024-05-24
顧淵鬱襯齋艱醖願鹽壓(願鬱憲鹹齋範廠顧艱鏇) = 鑰艱鑰鹹夢鹽網醖繭鹽 選窪糧遞壓鹹願觸築構 (窪壓顧餘淵餘醖願齋築 )
临床1期
48
壓餘醖醖製積壓鬱壓醖(遞簾窪願壓積顧窪製壓) = The most frequent treatment related adverse events (TRAEs) were WBC decreased (66.7%), anemia (64.6%), lymphocyte decreased (58.3%), ANC decreased (47.9%), PLT decreased (45.8%), infusion-related reactions (35.4%) 鹽蓋鹽築艱齋齋襯蓋鹹 (艱積餘願簾膚鏇製觸壓 )
积极
2024-04-05
临床1/2期
42
憲簾範餘憲襯觸艱鑰壓(獵鏇鬱鏇襯製艱築製窪) = Three treatment related SAEs were PLT decreased (grade 4), chest pain (grade 2) and diarrhea (grade 3). 淵艱繭淵膚構蓋遞簾齋 (願構餘繭餘餘鹹衊膚淵 )
积极
2023-05-31
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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