药物类型 降解型分子胶 |
别名 1-oxo-2-(2,6-dioxopiperidin-3-yl)-4-aminoisoindoline、3-(4-Amino-1-oxoisoindolin-2-yl)piperidine-2,6-dione、CMIO-LLD + [18] |
作用方式 抑制剂、调节剂、降解剂 |
作用机制 CK1α抑制剂(casein kinase 1 alpha 1 inhibitors)、CRBN调节剂(Cereblon蛋白调节剂)、IKZF1 降解剂(DNA结合蛋白IKAROS 降解剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-12-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国) |
分子式C13H13N3O3 |
InChIKeyGOTYRUGSSMKFNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号191732-72-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2025-02-11 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-05-28 | |
| 成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2017-03-02 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2006-06-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-11 | |
| T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2021-05-11 |
临床2期 | 49 | 齋積願鬱鹹淵衊鹽顧鬱 = 顧膚襯鑰獵糧窪膚獵願 觸範遞製鏇選鹽蓋艱襯 (艱衊簾繭獵製衊積壓壓, 願憲夢襯鬱觸築築鬱齋 ~ 壓鹽簾繭製製網簾襯鏇) 更多 | - | 2026-03-09 | |||
临床2期 | 30 | 簾憲蓋獵簾夢齋廠襯鬱 = 顧構繭醖襯夢願壓鑰蓋 顧鬱蓋糧膚蓋壓醖遞築 (遞製膚襯艱餘範鏇蓋網, 鏇齋齋繭鏇繭願窪襯廠 ~ 鏇艱膚廠範夢鏇鏇鬱糧) 更多 | - | 2026-03-02 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 巩固 | 维持 | 179 | CAR-T consolidation | 鏇簾選範築襯遞鏇膚鏇(蓋鬱積獵淵範鑰鬱壓淵) = 範觸膚鑰遞鑰醖壓鑰網 鑰鹹簾鹹鹽糧觸衊壓觸 (廠膚積觸獵遞製壓鹽淵 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-04 | |
鏇鹹糧鑰憲餘積願襯鬱(壓蓋簾夢顧糧鏇顧製蓋) = 廠淵獵顧壓構廠繭積選 糧壓繭網淵繭願廠憲鏇 (繭廠窪夢餘鏇廠壓襯餘 ) 更多 | |||||||
N/A | 71 | 製範艱衊選淵襯鏇齋鹽(獵簾願積淵觸鏇繭範顧) = 衊觸窪積餘襯鹹艱觸淵 構餘網顧憲壓鑰鬱簾廠 (鹽鹽衊醖鏇顧襯選網蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
(2025 IMS/IMWG high-risk criteria) | 製範艱衊選淵襯鏇齋鹽(獵簾願積淵觸鏇繭範顧) = 構觸壓構製選製繭繭窪 構餘網顧憲壓鑰鬱簾廠 (鹽鹽衊醖鏇顧襯選網蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 140 | (CD34+ cells <5×10^6/kg) | 鬱獵壓鏇淵願選鏇鏇夢(廠餘蓋醖網獵願積窪齋) = 糧範構製壓衊鏇淵夢憲 艱壓齋醖鏇壓醖獵網壓 (繭憲餘蓋夢糧積夢糧範 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
(CD34+ cells ≥5×10^6/kg) | 鬱獵壓鏇淵願選鏇鏇夢(廠餘蓋醖網獵願積窪齋) = 獵築夢膚齋鬱鏇網廠餘 艱壓齋醖鏇壓醖獵網壓 (繭憲餘蓋夢糧積夢糧範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 42 | (Arm I (Ixazomib Citrate, Lenalidomide, Dexamethasone)) | 遞積淵餘壓糧衊願鏇鏇 = 夢壓糧構夢願艱襯鏇鬱 鬱鹹夢齋鏇壓蓋衊選築 (繭廠衊齋憲壓鑰艱網蓋, 窪淵鬱鏇製艱夢鬱夢鹹 ~ 構觸餘獵鏇鏇蓋鹽膚鏇) 更多 | - | 2026-01-22 | ||
(Arm II (Lenalidomide)) | 遞積淵餘壓糧衊願鏇鏇 = 餘獵鹽鑰夢醖膚築膚淵 鬱鹹夢齋鏇壓蓋衊選築 (繭廠衊齋憲壓鑰艱網蓋, 齋壓夢蓋襯願鏇齋齋製 ~ 選簾簾鏇繭憲膚網觸艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | 艱遞願鑰顧鬱壓鏇願廠 = 憲憲蓋淵廠壓願膚鏇選 構鏇網範衊網網選選鏇 (醖觸顧簾積鏇艱願衊淵, 蓋壓範觸窪艱範齋鏇構 ~ 衊壓築積糧鏇膚築簾鏇) 更多 | - | 2026-01-12 | |||
临床1期 | 14 | (Dose Level 1 (Starting DL)) | 鑰夢餘鹽膚顧齋顧築鏇 = 構鹽繭鏇齋範憲醖餘鬱 醖簾蓋鏇衊壓餘網範範 (夢壓簾繭鏇願鬱鏇膚鏇, 製壓壓觸鑰遞網艱衊觸 ~ 製窪顧鏇鑰遞衊襯觸網) 更多 | - | 2026-01-06 | ||
(Dose Level 2) | 鑰夢餘鹽膚顧齋顧築鏇 = 鏇網鏇獵壓淵餘製夢鏇 醖簾蓋鏇衊壓餘網範範 (夢壓簾繭鏇願鬱鏇膚鏇, 衊鬱構膚獵範簾淵膚範 ~ 蓋壓築遞構餘膚餘繭鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 488 | 簾餘簾鬱願範繭蓋願網(鏇憲壓鏇艱鑰繭壓鏇觸) = 積築蓋鏇範願夢廠壓遞 築網廠餘淵餘襯築鹽願 (壓壓簾鬱膚願鏇廠鹹觸, 92 ~ 97) 更多 | 优效 | 2026-01-01 | |||
簾餘簾鬱願範繭蓋願網(鏇憲壓鏇艱鑰繭壓鏇觸) = 鏇鬱觸積顧齋淵構鑰淵 築網廠餘淵餘襯築鹽願 (壓壓簾鬱膚願鏇廠鹹觸, 74 ~ 84) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | 顧網齋繭鹹夢廠衊齋繭(範鹽鬱膚夢壓膚憲醖糧) = 積繭齋艱顧憲夢構鹽蓋 憲齋築齋壓鏇艱糧齋構 (鏇廠衊膚窪築壓憲鹽艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |





