An Open-Label, Non-Randomized, Phase II Study to Study the Efficacy of Talquetamab (JNJ-64407564) and Lenalidomide as Post Stem Cell Transplant Maintenance in Multiple Myeloma (OPTIMMAL)

Multiple myeloma (MM) is a heterogenous plasma cell malignancy characterized by clonal proliferation of plasma cells and organ damage. Autologous transplantation with high dose chemotherapy is the standard of care in frontline treatment of eligible patients with MM.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Stanford University

[+1]

NCT06965244

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Lenalidomide vs mEthotrexate in dIfficult-to-treat cutaneouS lUpus eRythEmatosus : An Assessor-blinded Randomized Clinical Trial

Cutaneous lupus erythematosus (CLE) is a heterogeneous inflammatory autoimmune disease associated or not with systemic lupus erythematosus (SLE). Active CLE often cause pain/burning sensation and may lead to permanent visible scars and cicatricial alopecia, with psycho-social consequences/poor quality of life. First-line antimalarials (AMs) are recommended in CLE in addition to topical corticosteroids/tacrolimus with long-term response rate around 50%. Oral glucocorticosteroids (GCs) are recommended in addition to AMs for short term therapy in severe or widespread active CLE lesions. In non-responders to AMs and low-dose oral GCs, i.e., difficult-to-treat CLE, guidelines recommend the add-on of methotrexate as preferential second-line agent, with an overall efficacy of 50% in observational studies. Thalidomide has shown response rate of ≈90% in CLE in a meta-analysis of observational studies and is recommended as a second or third-line agent. However, potential severe adverse events (AEs) including teratogenicity, peripheral neuropathy and thromboembolic events limit its use.
Biological therapies including belimumab and anifrolumab, are approved only for patients with associated SLE (and not for those with isolated CLE). Their efficacy has been demonstrated as add-on therapy versus placebo but not versus a comparative drug. Moreover, efficacy of belimumab seems limited in difficult to-treat CLE and has not been assessed using validated tool, as the Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity (CLASI) Index. Anifrolumab seems interesting in CLE associated with SLE, but its use is limited by monthly intravenous infusions, high cost and unknown long-term AEs. Moreover, its efficacy in isolated CLE has not been assessed.
Lenalidomide is a thalidomide analogue with in vitro 1000 more potent immunomodulatory properties. It is recommended as a third-line treatment in France. With more than 60 treated patients, it showed excellent and rapid efficacy with an absence of drowsiness and peripheral neuropathy with a low-dose regimen of 5 mg/day. The use of lenalidomide was to date limited by its very high cost and its indications were restricted to haematological disorders. For note, the prevention of the higher risk of thromboembolism with lenalidomide requires the daily use of low-dose aspirin.
In France, a generic of lenalidomide is now available with a monthly cost of 2 euros, allowing a broad-scale assessment of its efficacy. Finally, lenalidomide might have a better efficacy than methotrexate.
We hypothesize that lenalidomide would be more efficacious than methotrexate in difficult-to-treat CLE patients with or without associated SLE. We assume that such trial would not be supported by pharmaceutical companies.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

NCT06932562

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Randomized, Open-Label, Controlled Phase 3 Study of Comparing Daratumumab, Lenalidomide and Dexamethasone Induction Followed by Linvoseltamab Versus Continued Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone in Newly Diagnosed Transplant Ineligible Multiple Myeloma Patients

This study is researching an experimental drug called linvoseltamab. The study is focused on participants with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who are ineligible for autologous stem cell transplantation (transplant-ineligible).
The main purpose of this study is to compare the effect and safety of linvoseltamab with the effect and safety of the standard treatment.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

European Myeloma Network

[+1]

100 项与来那度胺相关的临床结果

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100 项与来那度胺相关的专利（医药）

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项与来那度胺相关的文献（医药）

2025-12-31·Hematology

Review

作者: Kollsete Gjelberg, Hilde ; Dahl Hamnvik, Lars Henrik ; Sefland, Øystein ; Sandnes, Miriam ; Reikvam, Håkon ; Ktoridou-Valen, Irini ; Andersson Tvedt, Tor Henrik ; Brendsdal Forthun, Rakel

OBJECTIVES:

Myeloid neoplasms occurring after cytotoxic therapy (MN-pCT), previously termed therapy-related myelodysplastic neoplasia (MDS) or therapy-related acute myelogenous leukemia (AML), pose significant treatment challenges due to high resistance, poor chemotherapy tolerance, and relapse.

METHODS:

We present a 73-year-old woman with therapy-related AML following treatment for myxofibrosarcoma, characterized by the rare RUNX1::MECOM fusion resulting from a t(3;21)(q26;q22) chromosomal translocation. We also review the current literature regarding cases of this rare translocation.

RESULTS:

The patient, previously treated with chemotherapy and radiotherapy for sarcoma, was diagnosed with pancytopenia and hypoplastic bone marrow with increased blasts. Cytogenetic analysis confirmed RUNX1::MECOM fusion. Furthermore, we discuss the molecular mechanisms underlying MECOM rearrangements, specifically the role of the EVI1 oncogene. AML associated with MECOM rearrangements is associated with poor prognosis and resistance to conventional therapies. While allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) remains the only potential curative treatment, the high relapse rate limits its efficacy. Recent advancements in understanding the molecular drivers of MECOM-related AML suggest potential therapeutic strategies, including hypomethylating agents and novel combinations such as lenalidomide.

CONCLUSION:

this case and literature review emphasizes the importance of long-term monitoring of cancer survivors treated with cytotoxic therapies, as well as awareness of rare translocations in MN-pCT.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Budget impact of introducing glofitamab for treatment of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy in the United States

Article

作者: Li, Jia ; Mahmoudjafari, Zahra ; Masaquel, Anthony ; Parisé, Hélène ; Bercaw, Eric ; Bognar, Katalin ; Wang, Si-Tien

BACKGROUND:

Glofitamab is a T-cell engaging bispecific monoclonal antibody that was granted accelerated approval from the United States Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified or large B-cell lymphoma arising from follicular lymphoma, after ≥2 lines of systemic therapy (3L+).

METHODS:

A budget impact model was developed for a hypothetical blended commercial/Medicare health plan with 1,000,000 members. Comparators were axicabtagene ciloleucel (Axi-cel), lisocabtagene maraleucel (Liso-cel), tisagenlecleucel (Tisa-cel), loncastuximab tesirine, polatuzumab vedotin + bendamustine + rituximab, rituximab + gemcitabine + oxaliplatin, tafasitamab + lenalidomide, and epcoritamab (Epcor). Total costs included those for drugs, wastage, administration, grade ≥3 adverse reactions, and all-grade cytokine release syndrome) and routine care. Market shares were based on internal projections and expert opinions. Total and per-member per-month (PMPM) net budget impacts over 3 years were calculated.

RESULTS:

Approximately nine patients were projected to be eligible for 3L + DLBCL treatment in a health plan of 1,000,000 members. The introduction of glofitamab as a treatment option resulted in estimated total and PMPM cost savings of $728,697 and -$0.0202, respectively, over 3 years. Costs were reduced across all cost categories but particularly in drug costs. Among the newer therapies, total 3-year cost per treated patient was lowest for glofitamab: $226,658 versus Tisa-cel = $564,113; Axi-cel = $540,002; Liso-cel = $516,272; and Epcor = $335,293. Across all sensitivity analyses, the inclusion of glofitamab had minimal PMPM budget impact, ranging from -$0.0256 to -$0.0108.

CONCLUSIONS:

With the lowest 3-year total cost per treated patient among the newer therapies, glofitamab being an available option in the 3L + DLBCL market is estimated to save a hypothetical 1,000,000-member health plan $728,697 in cumulative total costs and $0.0202 in PMPM costs over 3 years.

2025-12-31·Hematology

Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone versus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: a systemic review and meta-analysis

Review

作者: Lin, Cheng-Hsien ; Teng, Chieh-Lin Jerry ; Su, Yu-Chen ; Wang, Yin-Che

BACKGROUND:

The current study aimed to compare treatment responses, the incidence of the need for auto-HSCT, and the occurrence of specific adverse events (AEs) between VTD and velcade, VRD induction regimens in patients with transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma (NDMM).

METHODS:

This systematic review and meta-analysis included 15 studies: six evaluating the VTD regimen and nine evaluating the VRD one. The primary endpoints were response rates after induction therapy and the incidence of a need for autologous hematopoietic stem cell transplantion (auto-HSCT) between the groups. We also examined the occurrence of grade 3 or 4 hematological, infection, and thrombotic AEs in both groups.

RESULTS:

The VTD group showed an overall response rate (ORR) of 93%, while the VRD group had an ORR of 86%. The very good partial response (VGPR) rates were 61% in the VTD group and 60% in the VRD one. The auto-HSCT rate was higher in the VTD group, averaging 93% compared to 70% in the VRD one. The incidence of grade 3 or 4 hematological AEs was 31% for VTD and 33% for VRD. The rates of grade 3 or 4 infection-related AEs were 9% in the VTD group and 14% in the VRD one. The incidence of grade 3 or 4 thrombotic AEs was 4% for VTD and 3% for VRD.

CONCLUSIONS:

With comparable safety profiles, VTD and VRD induction therapies are similarly effective for transplant-eligible NDMM, showing similar ORRs and VGPR rates.

1,841

项与来那度胺相关的新闻（医药）

7 小时之前

·E药经理人

辉瑞大跌，“一哥”市值腰斩，7家美国药企迎最差一季报！MNC全员焦虑

2025年Q1，没有一家制药巨头笑的出来，即便是增速可怕的礼来。撰文| 润屿如果说，2024年Q1，制药巨头的重心还在向内“开刀”，降本增效，到了2025年Q1，其最头疼的问题，除了化解产品“青黄不接”的尴尬局面外，还有如何抵御地缘政治、监管变化、潜在关税及多重外部压力带来的长远困扰。据外媒统计，一季度，营收位列顶尖阵营的25家制药巨头里，有7家收入同比下降，值得一提的是，7家公司全部来自美国。其中下滑最厉害的，晖致第一，辉瑞第二。25家制药巨头Q1营收增速表现来源：FiercePharma美国制药企业正面临多重外部焦虑。关税，或将抬升成本，压缩利润，致使供应链重构和产能转移。默沙东预计全年将因关税产生约2亿美元增量销售成本，直接影响毛利率；强生则预计，关税会使得公司在明年面临4亿美元的利润损失。美国医疗卫生系统人事大变动和大裁员，带来诸多不确定性，尤其是新一任美国卫生与公众服务部(HHS)部长罗伯特·F·肯尼迪的上任，引发卫生健康领域变革担忧，且已开始与一些MNC暗里“较劲”。美版“国谈”落锤，涉及辉瑞/BMS血液稀释剂Eliquis，默沙东糖尿病药 Januvia，强生抗炎药物Stelara等昔日畅销药物。但谈判价格还没等到2026年正式生效，有的销售表现已明显乏力。当然，近两月以来，特朗普出其不意，又行云流水、不拘一格的“新医改”、降药价动作，放在药企的头上，形同一把达摩克里斯之剑。再一个是巨头之间永不落幕的竞争，新一代肿瘤药之争，全球畅销药“药王”之争，价格战之争……稍微乐观的药企只有礼来，但也只是暂时。7家巨头，负增长25家企业中，7家营收一季度同比下降，受打击最大的是仿制药巨头晖致，下滑11%。其次是辉瑞（-8%）、欧加隆、BMS（-6%）、再生元（-4%）、默沙东（-2%）和吉利德（-0.3%）。辉瑞，又上演了戏剧性的一幕。2024年年报季，辉瑞重夺制药业务营收第一的位置，年度总收入达636.27亿美元。而今年Q1，其营收为137.15亿美元，排位降低至第四名，前三名为强生、罗氏和默沙东。本季度营收表现一受到抗病毒药物 Paxlovid 销售额骤降影响，二是Eliquis遭遇市场压力，由于“美国市场净价下降，包括IRA Medicare D 部分重新设计导致制造商折扣增加”，Eliquis在一季度销售表现不甚理想。当然，不能拿短暂性的成绩去重估辉瑞，这家公司正集中资源去布局肿瘤领域。事实上，从业务板块来看，无论是2024年年报，还是一季报，辉瑞肿瘤业务都得以增长。而在充实肿瘤药矩阵的方式上，辉瑞似乎又恢复了早期的“大手笔”并购、BD风格。近期，辉瑞引入三生制药PD-1/VEGF双抗一事引发广泛关注，该笔交易总金额超400亿人民币，首付款更是为不可退还和不可抵扣的12.5亿美元，直接刷新了中国创新药海外授权许可首付款金额，也促成了开年至今最大的一笔BD交易，看起来比收购一家Biotech公司还豪气。放大至行业视角，继罗氏、强生、BMS未来版图里，将双抗视为重头戏后，辉瑞此举，进一步释放了全球双抗大战的火力。同样聚焦资源与精力布局肿瘤领域的，更有现任肿瘤药霸主默沙东。今年Q1，仍旧是K药支撑起了默沙东的营收大盘，一季度销售额达72.05亿美元，增速仅为个位数，明显放缓。而在另一边，默沙东的另一明星单品——HPV疫苗佳达修（ Gardasil），销售额下降至13亿美元，同比降幅超40%，主要下是由于中国地区需求下降，库存居高不下。如何应对两大单品增长困境？从目前来看，默沙东正加大投入，聚焦ADC、多抗等肿瘤药的开发上。2024年，默沙东的III期在研产品数量较2021年翻倍，BD交易投入约400亿美元。另外，值得一提的是，今年一季度，BMS总收入达112亿美元，同比下降6%，其中美国市场收入下滑最为明显。昔日两款明星药物Revlimid（来那度胺）和Pomalyst（泊马度胺），收入均在下滑。作为今年专利悬崖风险敞口最大的制药巨头，有报告预计其64%的收入将受专利损失和仿制药冲击影响，然而现有新品商业化不及预期，需尽快找到潜力大单品。推荐阅读直击JPM丨罗氏年掷百亿美元并购；辉瑞All in减肥药；强生倾向小而美交易…MNC更新2025大计！特朗普出“杀”招降药价：今晚发布，立即下降30%至80%增长者焦虑再来看25家制药巨头的正增长情况，如果看环比，似乎只有第一三共和诺华实现了增长，而看同比情况，18家药企实现不同程度的增长，增幅最大的前五家，依次为礼来，第一三共，诺和诺德，诺华和赛诺菲。其中，诺和诺德、诺华和阿斯利康增速在10%以上，而且中国市场之于这三家企业的重要性都为之凸显。礼来，更是以45%的增幅，一骑绝尘。2024年Q1，礼来营收尚且不能冲击TOP10阵营，但今年Q1，其营收达127.29亿美元，成为全球第8大药企。而礼来一季度的增速，在同期直接竞对者诺和诺德的两倍以上。这已是礼来连续第八个季度实现 20%以上的季度增长，很大程度上归因于替尔泊肽。全球范围内，替尔泊肽两个版本加起来销售额已超61亿美元，其降糖版Mounjaro增速达113%，减重版Zepbound刚获FDA批准一年多，Q1销售额就高达23.12亿美元，年内有望与降糖版平分秋色。值得一提的是，替尔泊肽减重版和降糖版于2024年先后登陆了中国市场，尽管礼来未在Q1财报中单独披露替尔泊肽的中国区销售额，但其整体中国业务同比增长20%，创下三年来最高增速纪录。但礼来的野心没有局限于单一领域。昨日，礼来收购了一家名为SiteOne的公司，核心资产为一款Nav1.8抑制剂，属于非阿片类止痛药，同机制获批药物仅有福泰的Vixotrigine（去年上市）。收购金额不大，10亿美元。礼来扩充产品的方式与别家MNC不是一个风格，有人称其擅长用“小而精”的并购合作作风，以“小米式”的路数，对各疾病领域进行密不透风的包围，花小钱办大事，“围剿”诺和诺德的同时，力求做到肿瘤、神经等细分领域的后来者居上。而正被多方“围剿”的诺和诺德，正在苦思如何突破领先者困境。诺和诺德Q1全球营收达780.87亿丹麦克朗（约合112.45亿美元），按固定汇率计算（CER）同比增长18%，然而，这实际上是自2021年第四季度以来，公司的季度销售额增长首次低于20%。GLP-1类药物在其糖尿病和减重治疗领域仍有着强劲表现，司美格鲁肽更是取缔了K药，坐上了“药王”宝座。但长期秉持“专”和“精”风格的诺和诺德，其GLP-1产品带来的想象空间，似乎难以让投资者满意。过去一年来，受市场份额被礼来抢占、价格战、关键临床试验进展不利等影响，诺和诺德的股价近乎腰斩，至今市值跌至3100亿美元左右，仅礼来的1/2。近期，替尔泊肽头对头的研究结果出炉，在减重效果上，替尔泊肽超越了司美格鲁肽，这也打击了诺和诺德方的市场信心。受股价表现等因素影响，就在本月，诺和诺德宣布Lars Fruergaard Jørgensen辞去CEO一职。此外，诺和诺德在2025年Q1财报中将全年销售额增长预期从16%-24%下调至13%-21%，低于市场预期。整体来看，业绩增长者们要么在放大优势领域的突破，要么求各疾病领域的稳健发展，但都在主动变革，抢占先机，确保不掉队。参考链接：https://www.fiercepharma.com/pharma/except-juggernaut-eli-lilly-several-us-drugmakers-saw-revenue-declines-q1一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

财报核酸药物高管变更

2025-05-27

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新一波专利悬崖面前，制药巨头安危分析

关注并星标CPHI制药在线制药领域是一个花无百日红的场所，不仅是因为“江山代有才人出”，也因为“风流总被雨打风吹去”。一款曾经“一览众山小”的重磅药物，在专利到期之后面对的通常会是“故国不堪回首月明中”的落寞。药品专利，这个起初旨在维护制药公司利益的保护伞，在逐渐走向专利悬崖的后期，却成为这些公司如芒在背的威胁。专利悬崖对大型制药公司，尤其是对那些依赖几款超级重磅炸弹药物的制药公司构成非常严重的威胁。当这些药物的专利到期后，仿制药制造商迅速进入市场，推出价格远低于原研药的替代品。这将直接导致原研药销售额的骤降，并削弱了这些开发商的盈利能力。由于超级重磅炸弹药物通常占公司总收入的相当大部分，一旦失去专利保护，公司可能难以在短期内通过新药研发或收购来弥补收入缺口。因此专利悬崖不仅威胁到公司的财务稳定，还可能影响其研发投入和市场竞争力。放眼大时代，2026-2030 年，生物制药行业将进入动荡时期，众多超重磅药物将在这一时期失去美国市场独占权。几乎所有大型制药公司都将或多或少受到头顶的这把专利到期达摩克利斯之剑的影响，但受威胁程度疾徐不一。诺和诺德、赛诺菲、吉利德、礼来和拜耳可能是2030年前“受灾”程度最小的五家制药巨头（表1，图1-2）。根据 Evaluate Pharma 的数据和Scrip的分析，预计从2026年至2030年，这五家制药商因专利到期遭受的损失将不超过各自2025年美国市场预测收入的15% 。在诺和等五家制药公司“事大如天醉亦休”地置身其外的同时，感受“日长似岁”般煎熬的制药巨头将面临渡劫。这些公司可能会因 2026 年至 2030 年美国专利到期药物而损失50% 以上的收入，其中葛兰素史克、百时美施贵宝和默沙东将面临最大危局。葛兰素史克的 Tivicay（多替拉韦）和 Dovato（拉米夫定）、百时美施贵宝的 Eliquis（阿哌沙班）和 Opdivo（纳武利尤单抗）以及默沙东的药王 Keytruda（帕博利珠单抗）等超级重磅药物可能将在这个时间段面临仿制药或生物类似药的竞争。表1. 全球大型制药公司2026-2030年受专利悬崖影响数据（数据来源：Evaluate Pharma）图1. 2025年预计美国市场收入中遭受2026-2030年间市场独占权丧失威胁的比例。（数据来源：Evaluate Pharma)图2. 大型制药公司2025年预计收入中面临2026-2030年间市场独占权丧失威胁的绝对数额。（数据来源：Evaluate Pharma）A.安全榜1.诺和诺德（2% 风险）诺和诺德的支柱性产品无疑是其Semaglutide产品组合，尤其是Ozempic和Wegovy。虽然诺和诺德将在GLP-1市场遭遇礼来和众多后来者的严峻挑战，以及Medicare价格谈判的潜在影响，但从专利悬崖的角度来看，诺和面临的压力要比默沙东小得多。Semaglutide在美国市场的核心专利保护预计将延续到2031年，这将赋予诺和诺德宝贵的开发新产品的黄金时间，在享受semaglutide巨大红利的同时，将利润投入到新一代产品的开发中，例如GLP-1/胰淀素类似物联合疗法CagriSema。2.赛诺菲（9% 风险）赛诺菲CEO Paul Hudson在今年1月召开的摩根大通医疗保健大会的演讲中就曾信誓旦旦地表态，“就独占权丧失而言，赛诺菲是业内最低的”。赛诺菲的当家花魁Dupixent (dupilumab) 仍处在生命周期的黄金时代，被批准用于从牛皮癣到哮喘等多种炎症疾病，最近还获得了慢性阻塞性肺病 (COPD)的批准，进一步夯实了这款超重磅药物的盈利能力。Dupixent 的专利保护期将持续到 2030 年代初。其活性成分专利将于 2031 年到期，其他专利有效时间则更长。Evaluate Pharma 的数据显示，赛诺菲预计的2025 年美国收入中只有 9% 会因 2026 年至 2030 年期间的市场独占丧失而损失，但这些损失多数来自“帐中副将”，例如乙型血友病药物Alprolix（重组凝血因子IX-Fc融合蛋白）和慢性移植物抗宿主病药物Rezurock（belumosudil），预计它们将分别在 2028 年和 2029 年失去独占权。3.吉利德（9%风险）吉利德追求的目标之一是在其核心 HIV 业务之外成功实现更多多元化，这个志向是建立在其HIV 业务一直在实现增长的基础之上的。吉利德最畅销的联合疗法的专利目前还一眼望不到底，2033 年底之前可保无虞。Biktarvy 在 2024 年的销售额为 134 亿美元，占吉利德总收入的将近48%。吉利德表示，在Biktarvy收入曲线进入下行阶段之前，他们将有能力推出新一代长效HIV药物。吉利德2025 年美国收入中只有9%将遭受到2026-2030年市场独占权丧失的影响，包括2027 年到期的CD19 靶向CAR-T疗法，而考虑到 CAR-T 疗法制造的复杂性，Tecartus未必在市场独占期到来之后立即面临生物类似药的竞争。4.拜耳（风险 13%）处在多事之秋的拜耳，其重磅产品血液稀释剂 Xarelto（rivaroxaban）市场独占期在2024年4月已经到来，令拜耳更加感受到压力重重。但遭受亏损的拜耳有望在2027年实现业务增长。拜耳CEO Bill Anderson 认为，用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾病的盐皮质激素受体拮抗剂 Kerendia（finerenone）和前列腺癌药物 Nubeqa（darolutamide）等新药将有助于推动拜耳回春。此外，BridgeBio 的 acoramidis 在欧洲将由拜耳负责商业化（欧洲商品名Beyonttra），针对转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病 (ATTR-CM)。拜耳的elinzanetant针对更年期相关的中度至重度血管舒缩症状的申请正在等待FDA的监管审批。5.礼来（风险 15%）礼来的旗舰产品Mounjaro和Zepbound相对于其直接竞争对手，诺和诺德的Ozempic和Wegovy更加年轻。其活性成分tirzepatide的专利至少要到2036年才到期，这位礼来长期盈利提供了关键保障。礼来公司在 2026-2030 年期间也将面临一些畅销药物的专利损失，包括预计在 2027 年失去市场独占的糖尿病重磅药物 Trulicity（dulaglutide），其2024 年为礼来创造了 52.5 亿美元的收入；以及在 2030 年失去专利保护的牛皮癣药物 Taltz（ixekizumab），其2024 年销售额达到36 亿美元。B.风险榜1.默沙东（78%）Keytruda，默沙东的这款支柱产品免疫检查点抑制剂肿瘤学产品2024年销售额高达295亿美元，而默沙东全年销售额为642亿美元。也就是说，Keytruda以一己之力贡献了默沙东全部销售额的46%，这是一个非常卓越的成就，但同样也包藏祸机，因为Keytruda在美国的关键专利将在2028年到期，Keytruda专利悬崖危机成为默沙东目前的头号挑战。随着 Keytruda、Sitagliptin/Metformin和 Letermovir 的专利即将到期，默沙东未来五年将面临严峻挑战。另一个主要收入来源 HPV 疫苗 Gardasil 9 因中国市场饱和而表现不佳，导致默沙东于 2024 年 2 月暂停发货以清理库存，在 2025 年可能会恢复增长。为了保持增长，默沙东抗体药物偶联物 (ADC) 方面投入了大量资金，包括与科伦生物科技和第一三共的合作。2.GSK（62%）葛兰素史克的dolutegravir一直是其HIV 药物组合的主要产品，是葛兰素史克四个最畅销的 HIV 品牌 Tivicay（13.5亿英镑）、Triumeq（13.3亿英镑）、Juluca（6.85亿英镑）和 Dovato （22.4亿英镑）中的成分。但其关键专利可能将于2027年到期。3.BMS (55%)百时美施贵宝的Eliquis (Apixaban) 和 Opdivo 正面临专利悬崖危机，2024 年这两款药物的营收为 234 亿美元，占公司总营收的近一半。Eliquis面临即将到来的仿制药竞争，Eliquis是BMS与辉瑞共同商业化的产品，是一种用于预防成人血栓的小分子药物，2012年获得FDA批准，2023年实现全球122亿美元的销售额。其专利已于2022年到期，但得益于补充保护证书（Supplementary Protection Certificate）的荫护，其保护期已延长到2026年。实际上，Eliquis仿制药已经获得了FDA的临时批准，但BMS与仿制药商已经达成和解，仿制药不会在2027年之前上市。作为回应，BMS 实施了积极的成本削减措施，包括 2024 年 4 月的 15 亿美元成本削减计划和 2025 年 2 月的额外 20 亿美元削减计划，包含削减产品线和裁员。BMS 还将重点转向神经科学，以 140 亿美元收购了 Karuna Therapeutics，并投资了精神分裂症药物 Cobenfy。C.2025-2031年间失去市场独占权的重要药物2025年• Entresto (sacubitril/valsartan，诺华，2015年获批，2024年全球销售额：78.2亿美元，下同)• Farxiga (Dapagliflozin，诺华，2014年获批，2型糖尿病，38.4亿美元)• Prolia (denosumab，安进，2010年获批，骨质疏松症，43.7亿美元)• Xgeva (denosumab，安进，2010年获批，肿瘤，22.3亿美元) 2026年• Eliquis (apixaban，BMS/辉瑞，2012年获批，血栓，122亿美元)• Revlimid (lenalidomide，BMS，2005年获批，骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等，57.7亿美元) 2027年• Trulicity (dulaglutide，礼来，2014年获批，2型糖尿病，52.5亿美元)• Ocrevus (ocrelizumab ，罗氏，2017年获批，多发性硬化症，67亿美元)• Ibrance (Palbociclib，辉瑞，2015年获批，乳腺癌，43.7亿美元)• Xtandi (enzalutamide，安斯泰来/辉瑞，2012年获批，前列腺癌，63亿美元)• Imbruvica (ibrutinib，艾伯维/强生，2013年获批，慢性淋巴细胞白血病等，49亿美元)• Dolutegravir药物组合 (GSK，2013年获批，HIV，56亿英镑) 2028年• Keytruda (pembrolizumab，默沙东，2014年获批，肿瘤，295亿美元)• Opdivo (nivolumab，BMS，2014年获批，肿瘤，93亿美元)• Gardasil 9 (human papillomavirus 9-valent vaccine ，2014年获批，默沙东，86亿美元) 2029年• Darzalex (daratumumab，强生/Genmab，2015年获批，多发性骨髓瘤，117亿美元)• Cosentyx (secukinumab，诺华，2015年获批，斑块性银屑病等，61.4亿美元)• Enbrel (etanercept，安进，1998年获批，类风湿性关节炎等，33.2亿美元) 2031年• Dupixent (dupilumab，赛诺菲/再生元，2017年获批，特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等，131亿欧元)Ref. 1、Merck Announces Fourth-Quarter and Full-Year 2024 Financial Results. Merck Press Release. 04. 02. 2025. 2、Merrill, J. et al. Five Companies Heading Toward 2030 With Wind At Their Back. Scrip. 26. 02. 2025. 3、2024 Financial report of various pharmaceuticals. 4、Pharma patent cliff. LinkedIn: Joanna-sadowska-phdEND【企业推荐】智药研习社直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

专利到期并购生物类似药

2025-05-26

·BFC医疗投资资讯

BFC医疗健康行业资本市场周报(5/26)

BFC Group简介BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。立于塔顶，高瞻之见。使命愿景紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。No.1香港资本市场香港股市总体概览上周港股维持小幅上涨，恒生指数累计上涨1.1%。美国总统特朗普于5月23日宣布，计划自6月1日起对欧盟商品征收50%的关税，并威胁对不在美国生产的手机制造商加征25%关税。市场预期未来全球贸易格局的变动将对港股出口链企业造成一定压力。2025年至今，恒生指数累计上涨17.7%。上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计上涨5.5%。石药集团累涨12.4%。消息面上，5月19日，公司发布公告，其开发的一款首创表皮生长因子受体(EGFR)抗体偶联药物(ADC)CPO301，已获FDA授予第三项快速通道资格，用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变(AGA)，且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1抗体治疗后，出现疾病进展的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者。信达生物累涨14.9%。消息面上，5月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，其1类新药IBI363拟纳入突破性治疗品种，适应症为经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。针对本次拟纳入突破性治疗品种的适应症，IBI363此前已经被美国FDA授予快速通道资格。IBI363是由信达生物自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。2025年至今，医药板块领先大盘，恒生医疗保健指数累计上涨31.9%，高于恒生指数14.2个百分点。香港股市医疗健康板块概览2025年4月恒生医疗保健指数上涨1.1%。上周市值前20个股整体大幅上涨。受重磅BD事件催化，上周三生制药强势上涨约57.4%。5月20日，三生制药宣布与辉瑞（Pfizer）签署协议，将向辉瑞独家授予PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。三生制药还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。香港股市医疗健康板块证券发行2024年共计有12家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，共募集金额54.0亿港元。2025年截至目前，共有5家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量领先去年同期66.7%，金额总数上领先去年同期1000.9%。5月23日，恒瑞医药(1276.HK)正式在港交所上市，迈入“A+H”双平台时代。此次IPO共发行22.2452亿股股份，发行价为44.05港元/股，为发行区间上限定价，募资总额约98.90亿港元。摩根士丹利、花旗及华泰国际担任联席保荐人。上市首日开盘价为57港元/股，高开29.4%，截至周五首日收盘股价回落至55.15港元/股，累计涨幅达25.2%，市值为3908.45亿港元。本次恒瑞医药IPO成为近五年港股医药板块最大IPO，也是目前2025年度第二大港股IPO。5月23日，miRNA技术公司MIRXES (2629.HK)通过港股18A规则上市。此次IPO发行价为23.30港元/股，共发行4662万股股份，募资总额约10.86亿港元。中金公司、建银国际为其联席保荐人。上市首日开盘价为29.00港元/股，高开24.46%，截至周五首日收盘股价回落至30.00港元/股，累计上涨3.45%，市值为82.9亿港元。2024年共计19家企业完成定增，共募资金额80.9亿港元。2025年至今，共有9家企业完成定增，数量领先去年同期28.6%，金额总数上领先去年同期143.6%。上周无新增定增。香港股市医疗健康板块IPO动态港股医疗板块拟上市企业No.2沪深资本市场沪深股市总体股市概览上周，上证指数下跌0.6%，沪深300下跌0.2%。随着中美互降关税，中国对美货运跑出“加速度”。深圳盐田港船代公司透露，中美相互调整关税正式实施后，美线货量已从5月初同比下降近50%，恢复到4月2日加税之前水平，并且还有所增加。与此同时，不少美国客商也纷纷赶往中国，开展新一轮合作洽谈。截至目前，2025年上证综指下跌0.1%，沪深300下跌1.3%。上周，上证医药上涨0.6%，医药中信指数上涨1.9%。5月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《创新药临床试验中老年人群参与的指导原则》（以下简称《征求意见稿》），明确将老年人群作为创新药研发的核心关注对象，旨在解决当前临床试验中老年人群代表性不足的问题，提升老年人用药的安全性、有效性及可及性。《征求意见稿》强调，新技术和新方法的应用可显著提升老年药物研发效率，例如：生理药代动力学模型（PBPK）、人工智能（AI）、真实世界研究等。2025年，A股医药板块回暖。上证医药上涨6.7%，领先上证综指6.8个百分点。医药中信指数上涨4.7%，领先沪深300指数6.0个百分点。沪深股市医疗健康板块概览2024年医药中信指数下跌6.77%。继2025年3月回升1.3%后，4月再度转弱，下降1.9%。上周市值前20个股涨跌互现。5月22日，丽珠集团发布公告，公司境外全资附属公司LIAN SGP拟收购越南医药上市公司Imexpharm Corporation（简称“IMP”）64.81%股份，拟支付的股权购买价格为57308亿越南盾（约人民币15.87亿元）。交易完成后，IMP将成为公司合并报表范围内的附属公司。资料显示，IMP在越南胡志明市证券交易所上市，作为越南领先的医药企业，其主要从事药品的研发、生产和销售，其产品主要包括抗生素、心脑血管药物等。5月22日，上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布，艾瑞凯®（KRAS G12C抑制剂，枸橼酸戈来雷塞片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这是艾力斯公司除伏美替尼（Furmonertinib）外又一款获批上市的肺癌创新药，将为KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来新的治疗方案，再塑KRAS G12C突变治疗格局。沪深股市医疗健康板块概览上周，创新药指数上涨3.5%，医疗器械指数上涨0.2%。5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab）的新药上市申请已获批准。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。包含独有的工程化Fc结构域，因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。2021年8月，诺诚健华和Incyte就坦昔妥单抗在大中华区的血液瘤和实体瘤开发和独家商业化签订了合作和许可协议。根据NMPA药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。沪深股市医疗健康板块新股发行2024年，共4家企业申报IPO。总体数量同比减少71.4%。共募集资金2.47亿元人民币，总体金额同比减少87.7%。上周新增一起IPO，5月19日，主营血液净化产品的研发、生产与销售的山东威高血液净化制品股份有限公司（威高血净, 603014.SZ）正式登陆上交所主板，开盘价为49.99元/股，较发行价上涨88.6%；收盘价为41.41元/股，较发行价上涨56.26%；以收盘价计算，公司市值达到170亿元。2024年，有7家企业发行定增，总体数量同比减少65%。累计定增金额4.95亿元人民币，总体金额同比减少67.6%。上周无新增定增。沪深股市医疗健康板块IPO动态沪深股市医疗板块IPO排队企业情况No.3NASDAQ美国股市总体股市概览上周四共和党主导的众议院通过大规模减税法案，计划未来十年减税4万亿美元并削减支出1.5万亿美元，该法案可能导致美国政府债务增加数万亿美元，并扩大赤字，引发市场担忧加剧。上周三大指数集体收跌，标普500指数累计下跌约2.6%，纳指下跌约2.5%，道指则下跌约2.5%。2025年截至目前，纳指累计下跌3.0%。上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）持续回升，周内累计上涨0.5%。5月19日，Regeneron宣布将以2.56亿美元通过破产拍卖方式收购基因检测巨头23andMe控股，包括其DNA数据库和大部分资产。通过收购，Regeneron计划将23andMe的研究成果整合进自身的研发体系，继续提供消费者基因检测服务。该交易尚需法院批准，预计将于2025年第三季度完成。5月22日，GSK宣布FDA已批准美泊利珠单抗（mepolizumab，商品名：Nucala）用于附加维持治疗嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病（COPD）。该药物是第一个获批COPD适应症的IL-5药物，也是COPD领域首个可每月给药的生物制剂。2025年截至目前，NBI累跌5.2%，跌幅相比纳指加深2.2个百分点。美国股市医疗健康板块概览2025年开年至今，纳斯达克生物技术指数 (NBI)表现稳定，3月总体震荡6.1%，4月总体维稳。上周NBI指数微升，指数成分公司股价涨跌不一。5月22日，Sanofi宣布将以每股8美元的现金收购临床阶段生物技术公司Vigil Neuroscience（VIGL），交易总价值约为4.7亿美元，并计划加速推进Vigil核心在研的阿尔茨海默病治疗产品——靶向TREM2受体的口服小分子激动剂VG-3927的临床开发进程。受此消息刺激，Vigil股价在美股周四盘前交易时段暴涨241%，收盘价达到7.88美元。美国股市医疗健康板块新股发行2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金。2025年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块共有11支新股发行，累计募资10.28亿美元，相较去年同期数量上落后15.4%，金额下降67.7%。上周Nasdaq无新增IPO。2024年共有322家企业完成定增，累计募集资金约293.8亿美元。2025年截至目前共有111家企业完成定增，总体数量上比去年同期下降31.5%，金额较去年同期下降82.4%。上周共有5起新增定增。其中募资金额最高的是CRISPR Therapeutics, 一家基因编辑生物技术公司，主要开发基于CRISPR/Cas9的相关药物，用于β地中海贫血、血友病、杜氏肌营养不良症、囊性纤维化等疾病的治疗。公司以38.77美元每股的价格募集了7141.84万美元。医疗健康板块IPO动态No.4近期融资事件

快速通道突破性疗法抗体药物偶联物

100 项与来那度胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04687	来那度胺	L04AX04	DB00480

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
大B细胞淋巴瘤	美国	Seagen, Inc.	2025-02-11
边缘区B细胞淋巴瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-05-28
成人T细胞白血病/淋巴瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2017-03-02
染色体5q缺失综合征	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
染色体5q缺失综合征	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
染色体5q缺失综合征	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
染色体5q缺失综合征	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
多发性骨髓瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2006-06-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
残留肿瘤	临床3期	美国	Janssen LP	2019-08-13
残留肿瘤	临床3期	加拿大	Janssen LP	2019-08-13
浆细胞瘤	临床3期	美国	Millennium Pharmaceuticals, Inc.	2015-12-01
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	临床3期	美国	Celgene Corp.	2015-02-17
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	临床3期	中国	Celgene Corp.	2015-02-17
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	临床3期	日本	Celgene Corp.	2015-02-17
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	临床3期	澳大利亚	Celgene Corp.	2015-02-17
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	临床3期	比利时	Celgene Corp.	2015-02-17
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	临床3期	加拿大	Celgene Corp.	2015-02-17
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	临床3期	捷克	Celgene Corp.	2015-02-17

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01476787 (RELEVANCE, CTgov)	临床3期	滤泡性淋巴瘤 \| 复发性 3a 级滤泡性淋巴瘤	1,030	Lenalidomide+Rituximab (Rituximab-Lenalidomide)	襯夢願廠廠簾鏇築鹹醖 = 壓製鬱鬱製鑰簾鬱窪網衊築齋蓋積膚製衊壓壓 (襯簾窪廠淵繭憲簾壓餘, 選築繭夢鹽簾夢簾構願 ~ 範鹽壓繭蓋鬱積艱網壓) 更多	-	2025-05-14
NCT01476787 (RELEVANCE, CTgov)	临床3期	滤泡性淋巴瘤 \| 复发性 3a 级滤泡性淋巴瘤	1,030	R-CVP+bendamustine+rituximab (Investigator Choice)	襯夢願廠廠簾鏇築鹹醖 = 鹹餘遞選蓋鹽遞製獵醖衊築齋蓋積膚製衊壓壓 (襯簾窪廠淵繭憲簾壓餘, 衊窪餘網醖製顧淵繭鑰 ~ 網繭願範繭鏇鑰窪窪選) 更多	-	2025-05-14
NCT01054196 (CTgov)	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤	52	lenalidomide+melphalan (Phase 2 Expansion)	獵選鹽鬱艱鹹製餘鏇範 = 積遞範積築獵憲鬱艱廠夢窪範醖築選網遞衊夢 (鏇網衊糧壓蓋蓋鏇網鑰, 蓋觸餘鹹餘艱簾鑰範繭 ~ 願網築齋餘顧積繭網衊) 更多	-	2025-05-13
NCT01054196 (CTgov)	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤	52	lenalidomide+melphalan (Phase 1 Dose Level 1)	餘構鹽膚餘獵築鑰積築(蓋蓋鬱鬱鹹窪艱鑰願膚) = 壓繭齋築積窪齋鏇齋積淵顧醖窪壓築齋淵餘鹹 (鹽壓夢齋鬱簾遞衊廠範, 餘鬱積夢鬱簾餘觸鏇淵 ~ 鏇齋獵網製獵醖糧夢積) 更多	-	2025-05-13
AACR2025	临床1期	复发性多发性骨髓瘤	6	Continuous subcutaneous lenalidomide delivery	選夢積簾夢憲鏇願觸憲(構襯選夢築鑰鹽構構襯) = 鬱襯齋繭艱艱鹹網蓋醖積積膚夢齋憲繭齋積鏇 (鏇窪網憲遞繭觸獵齋夢, 630 ~ 1503) 更多	积极	2025-04-28
NCT02523040 (CTgov)	临床2期	Erdheim-Chester病 \| 郎格罕细胞组织细胞增生症 \| 组织细胞肉瘤	12	Lenalidomide	積廠糧築築窪淵齋願築 = 夢築構獵糧艱衊繭願廠築齋顧範夢範衊窪鏇襯 (繭獵齋醖觸遞願鏇膚築, 憲鹽憲顧築繭憲鹽觸襯 ~ 觸夢鹹糧願製艱蓋膚憲) 更多	-	2025-04-25
NCT03703167 (Pubmed \| Neuro Oncol)	临床1期	原发性中枢神经系统淋巴瘤	25	Ibrutinib 560mg	廠鏇願願壓鑰蓋顧襯願(選憲網顧艱顧顧繭糧夢) = No aspergillosis observed 衊鹹廠製膚網鏇艱顧網 (齋鑰膚繭齋築餘願願蓋 ) 更多	积极	2025-04-22
NCT05788289 (CTgov)	临床2期	难治性套细胞淋巴瘤	4	Lenalidomide+Tafasitamab	積觸壓鹽製糧遞衊衊夢 = 膚願選壓憲蓋鏇夢範窪選選衊積簾糧齋壓膚觸 (餘鹽鬱鹹夢糧積淵築觸, 糧醖廠醖夢衊醖鏇淵鹹 ~ 糧範鹽襯鹽繭襯選糧鏇) 更多	-	2025-04-20
NCT02916771 (###DELETE \| NCT02916771, CTgov)	临床2期	阴燃多发性骨髓瘤	55	Lenalidomide+Ixazomib+Dexamethasone	積壓鬱積壓鹽淵廠選蓋 = 糧遞選遞蓋構鏇選艱獵糧積簾憲簾鑰窪遞憲願 (廠憲衊繭觸壓鑰夢積醖, 醖遞餘鹽壓醖醖鹽壓淵 ~ 夢觸簾憲鹹淵範獵淵艱) 更多	-	2025-03-05
NCT04113018 (MRD-driven phase 2 study, Pubmed \| Blood Adv)	临床2期	多发性骨髓瘤 next-generation sequencing-based MRD	39	Daratumumab, Carfilzomib, Lenalidomide, Dexamethasone	鹹艱壓築餘選齋齋選網(繭衊憲構獵顧獵構糧襯) = 蓋築繭衊積艱鏇簾糧製繭餘鬱獵繭範築鏇網鹹 (構選齋繭淵網壓簾醖淵, 10^ ~ 5)	积极	2025-02-11
NCT04939844 (REST, Pubmed \| Lancet Haematol)	临床2期	多发性骨髓瘤	51	Isatuximab, bortezomib, lenalidomide, and limited dexamethasone	遞鑰蓋願築齋蓋鬱製蓋(鏇築艱夢構積選積繭鑰) = One death due to pneumonia 顧淵網築壓選夢蓋鏇膚 (餘鏇夢鏇繭憲齋鑰襯獵 ) 更多	积极	2025-02-01
NCT01718743 (CTgov)	临床2期	多发性骨髓瘤 \| 造血干细胞移植	64	Questionnaire Administration+Lenalidomide+Ixazomib Citrate	膚選蓋構衊鹹衊鏇窪廠(衊選選廠繭膚繭齋選鬱) = 艱衊鏇觸網蓋襯窪衊遞齋齋製蓋獵醖餘選鹹淵 (餘鬱艱醖遞鑰齋蓋廠糧, 築獵選鏇願夢淵鬱繭鹹 ~ 憲蓋鑰餘夢積製築選鏇) 更多	-	2025-01-28