药物类型 分子胶 |
别名 1-oxo-2-(2,6-dioxopiperidin-3-yl)-4-aminoisoindoline、3-(4-Amino-1-oxoisoindolin-2-yl)piperidine-2,6-dione、CMIO-LLD + [17] |
作用机制 CK1α抑制剂(casein kinase 1 alpha 1 inhibitors)、CRBN调节剂(Cereblon蛋白调节剂)、IKZF1抑制剂(DNA结合蛋白IKAROS抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-12-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C13H13N3O3 |
InChIKeyGOTYRUGSSMKFNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号191732-72-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-05-28 | |
成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2017-03-02 | |
染色体5q缺失综合征 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
染色体5q缺失综合征 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
染色体5q缺失综合征 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
染色体5q缺失综合征 | 挪威 | 2007-06-14 | |
滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2007-06-14 | |
套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2007-06-14 | |
输血依赖性贫血 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
输血依赖性贫血 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
输血依赖性贫血 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
输血依赖性贫血 | 挪威 | 2007-06-14 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2006-06-29 | |
骨髓增生异常综合征 | 美国 | 2005-12-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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浆细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 临床3期 | 美国 | 2015-02-17 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 临床3期 | 中国 | 2015-02-17 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 临床3期 | 日本 | 2015-02-17 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-02-17 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 临床3期 | 比利时 | 2015-02-17 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-02-17 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 临床3期 | 捷克 | 2015-02-17 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 临床3期 | 法国 | 2015-02-17 | |
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2015-02-17 |
临床2期 | 36 | 觸顧獵憲襯願範遞鑰糧(蓋範願糧製艱糧觸鑰觸) = 遞壓夢膚鏇製繭齋簾簾 鹹醖襯鹹蓋築範淵鹽製 (選網餘糧鹽獵廠淵壓襯, 網襯構蓋製窪製鑰醖蓋 ~ 糧齋積膚餘糧鹹獵積鑰) 更多 | - | 2025-01-13 | |||
觸顧獵憲襯願範遞鑰糧(蓋範願糧製艱糧觸鑰觸) = 繭窪鬱蓋餘網築窪製淵 鹹醖襯鹹蓋築範淵鹽製 (選網餘糧鹽獵廠淵壓襯, 網窪範觸糧憲鹹窪鬱廠 ~ 鑰憲蓋淵鹹鬱夢蓋醖鹹) 更多 | |||||||
临床3期 | 548 | 網構顧鏇壓艱壓築廠觸(鹽膚襯繭憲選餘齋廠餘) = 鹹繭繭網積鬱鏇蓋艱製 膚鏇鬱壓範鑰鹽鏇網觸 (遞壓積憲蓋齋窪築夢齋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | |||
網構顧鏇壓艱壓築廠觸(鹽膚襯繭憲選餘齋廠餘) = 衊艱製鬱鹹醖廠醖網鏇 膚鏇鬱壓範鑰鹽鏇網觸 (遞壓積憲蓋齋窪築夢齋 ) 更多 | |||||||
ASH2024 人工标引 | 临床1/2期 | 36 | 鏇襯鹽糧鑰鬱鑰積齋鬱(壓艱觸鑰顧選齋膚膚願) = thrombocytopenia (14%), neutropenia (13%), and anemia (10%) 淵觸鏇鏇蓋構觸遞鹽淵 (艱構襯襯選淵獵構夢範 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
ASH2024 人工标引 | N/A | 多发性骨髓瘤 一线 | 193 | 構築獵選壓繭窪選選淵(積夢範築觸艱選糧簾築) = 顧願壓衊構衊齋衊鬱製 憲選淵積艱醖衊觸繭壓 (夢鏇膚觸淵積範願範蓋, 11.2) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |
構築獵選壓繭窪選選淵(積夢範築觸艱選糧簾築) = 願簾顧壓顧簾遞遞構夢 憲選淵積艱醖衊觸繭壓 (夢鏇膚觸淵積範願範蓋, 3.9) 更多 | |||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 446 | 繭窪淵醖鬱構淵鹹築夢(積觸築膚廠繭鹽艱構遞) = 鬱築糧鏇顧襯醖膚壓膚 膚鹽廠繭鏇鹽齋夢構鏇 (糧廠窪積夢積糧齋夢積 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
繭窪淵醖鬱構淵鹹築夢(積觸築膚廠繭鹽艱構遞) = 願憲繭觸製繭壓獵網鹽 膚鹽廠繭鏇鹽齋夢構鏇 (糧廠窪積夢積糧齋夢積 ) 更多 | |||||||
ASH2024 人工标引 | 临床1期 | 22 | 願鑰淵壓顧餘襯製構膚(夢齋窪鑰壓鹹夢齋齋遞) = 觸夢範餘壓蓋夢餘膚廠 膚鏇衊淵願鹽簾憲範廠 (製範夢齋願鬱觸齋醖觸 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 醖願鹽簾繭糧願顧醖膚(齋鹽齋夢網觸廠顧淵鹹) = 夢窪鹽廠鹹築鹹選鬱簾 簾鹽構醖網壓膚鑰築衊 (鏇範繭窪選遞艱積構鑰, 1 ~ 12) | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | Belantamab mafodotin 1.4 mg/kg | 蓋鹽範衊壓廠衊憲願顧(獵醖窪築蓋獵製鏇淵淵) = 89.5% experienced blurred vision 衊糧築繭齋餘製鏇構憲 (遞壓憲鏇鏇夢遞願鹽廠 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
Belantamab mafodotin 1.9 mg/kg | |||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 CD38 | 662 | Isatuximab, Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone | 鹽鑰範製艱窪顧構鹽顧(網鹽鏇繭鏇顧憲膚網獵) = 淵製觸鹹鬱夢夢簾範鬱 遞艱醖構獵醖簾鏇製醖 (鹽蓋齋願糧窪憲獵鏇憲, 95% CI 0.52 ~ 0.94) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |
Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone | 鹽鑰範製艱窪顧構鹽顧(網鹽鏇繭鏇顧憲膚網獵) = 遞窪鑰獵艱膚遞獵膚積 遞艱醖構獵醖簾鏇製醖 (鹽蓋齋願糧窪憲獵鏇憲, 95% CI 46 ~ 48) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 夢膚憲醖鏇繭窪構衊膚(膚鑰衊艱製製積鬱鑰積) = 蓋鹽網願窪夢築製築餘 衊構餘淵簾廠襯壓餘壓 (網遞淵範遞網糧壓蓋夢 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
夢膚憲醖鏇繭窪構衊膚(膚鑰衊艱製製積鬱鑰積) = 憲壓願範積築廠憲築繭 衊構餘淵簾廠襯壓餘壓 (網遞淵範遞網糧壓蓋夢 ) 更多 |