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立足临床，方知患者所急；聚焦前沿，才见未来所向。 2026年9月18日至20日，由四川省国际医学交流促进会主办，四川省国际医学交流促进会血液分会、四川大学华西医院、四川大学华西上锦医院共同承办的“四川省国际医学交流促进会血液分会第五次学术年会暨第三届华西淋巴瘤论坛暨第十九次四川省多中心淋巴瘤临床协作研究联盟会议暨CSCO巡讲”在成都隆重举行。 大会以“立足临床，聚焦前沿”为主题，汇聚省内外血液领域知名专家、临床中坚与科研新锐，围绕血液疾病诊疗前沿进展、淋巴瘤多学科协作新模式、临床研究创新与转化医学实践等核心议题，展开了多场深度对话。 群贤论道，纵览前沿 9月19日上午8时，主会场开幕式正式拉开帷幕。大会主席、四川大学华西医院/华西上锦医院徐才刚教授主持开幕式，并向莅临现场的各位领导、专家及全国同道表示热烈欢迎。 随后，5位专家分别从医院发展战略、学科建设、临床研究、人才培养及区域协作等角度，对四川血液事业发展提出期望。 程永忠 书记 四川大学华西医院 四川大学华西医院程永忠书记指出，9月29日是四川大学130周年校庆，本次学术活动也是校庆医学板块的重要组成部分。 他重点介绍了华西临床医学院/华西医院“十五五”发展的基本思路，即“1、3、5、10、300”： “1”：建设世界一流的医学院和医院，向国内顶尖、世界一流瞄准； “3”：高质量建设 3 个国家医学中心； “5”：高标准完成 5 项核心发展目标； “10”：10 个学科建成国内领先学科； “300”：高层次人才总量达到 300人次。 他强调，血液学科既要做到规范化、标准化，确保质量安全，又要重视特色化、创新化，在基础研究、临床研究和转化方面做出新的探索。尤其要抓住AI时代机遇，在临床诊疗、教学科研和新药研发等方面融入智能化。 胡豫 教授 华中科技大学同济医学院附属协和医院 华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授在致辞中表示：“华西血液科在几代人的不懈努力下，已成为扎根西部的一支强有力的生力军。”谈到当代血液学进展时，他指出，单抗、双抗、三抗、CAR-T、CAR-NK、ADC药物等层出不穷，既带来兴奋也带来挑战。为此，他特别感谢徐才刚教授及团队搭建了本次会议，将全国顶尖专家与当地同道放在同一平台交流，既注重前沿进展，也强调临床规范，既有个案经验分享，也有大数据成果展示，相信与会同道定能从中获益良多。他希望华西医院血液科不断壮大，早日在血液学舞台上诞生“华西方案”。 张晓辉教授 北京大学人民医院 北京大学人民医院张晓辉教授以“年年来年年新”表达对大会的感受，并用“三个度”概括华西医院血液学科的发展： 广度：华西医院的发展锚定“健康中国2030”国家战略目标，血液健康是实现这一目标的重要基石和压舱石； 角度：瞄准了血液肿瘤中的淋巴瘤、骨髓瘤和白血病，徐才刚教授团队做了大量务实奋进的临床工作； 深度：人才培养层出不穷，年轻教授和学者不断涌现，华西医院在学术进步和国家自然科学基金申请方面表现突出。 赵维莅 教授 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授谈到，近年来，在中华医学会血液学分会领导下，全国同道特别注重临床研究的推广，形成了更多方案，这是不断进步的重要动力。她表示，华西在医教研、人才培养、国家医学中心的建设等方面值得学习，希望瑞金与华西通过真诚合作产出更大成果。同时，她祝愿华西能够诞生更多具有中国特色、国际影响力的“华西方案”，并预祝会议圆满成功。 张庆营副会长 四川省国际医学交流促进会 四川省国际医学交流促进会张庆营副会长指出，血液学科是临床医学至关重要的支柱学科，过去几年省医促会血液分会坚持学术引领、协同创新，深耕高水平学术交流、多中心临床研究、人才梯队建设与基层能力帮扶，推动四川省血液肿瘤规范化诊疗和临床科研协作再攀新高。他强调，省医促会始终以“有作为、有温度、可信赖”为宗旨，坚持创新驱动，在学术交流中搭桥梁，在科普宣传中传声音，在临床科研中聚合力，在期刊发展中筑高地，持续推出新举措、搭建新平台，切实为专家成长和学科发展赋能。他希望以此次盛会为契机，进一步深化交流协作，共同推动血液病诊疗向着规范化、精准化、创新化方向迈进。 高屋建瓴，落地生根。随后，九场学术报告将血液学科的全景纵深徐徐铺展。 华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授指出，VTE是肿瘤患者第二大死亡原因。他强调：第一，VTE是恶性肿瘤的常见并发症(高达5%-20%)，显著降低肿瘤患者生存率，加强VTE 的防治能提供额外的临床获益；第二，2025版NCCN指南更新支持DOAC可替代LMWH，为肿瘤相关VTE 提供更有效、安全和便利的长期抗凝方案；第三，中国VTE风险分层系统在MM人群中的预测效能优于传统IMPEDE模型，限定是研究数据结论，避免绝对化；第四，应根据患者的肿瘤类型、临床分期、遗传因素等特征，探索个体化的精准防治手段，进一步降低VTE疾病负担。 华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授 《恶性肿瘤相关静脉血栓的诊疗进展》 “妊娠合并免疫性血小板减少症(ITP)发生自发性出血、胎盘早剥和危及生命的PPH的风险增加。降低ITP孕妇PPH的发生率是降低产妇死亡率的关键。”北京大学人民医院张晓辉教授指出，同时他表示，LMWH联合阿司匹林预防蛋白S缺陷症不良妊娠结局，可显著提高活产率、降低早产率。 北京大学人民医院张晓辉教授 《数据驱动的妊娠合并疑难血液病结局预测及治疗研究》 上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授以弥漫大B细胞淋巴瘤为例，分享了多中心临床研究的设计思路与转化的经验。她强调，临床研究应从疾病未满足的需求出发，而非先设计再找问题。她指出，在现有治疗框架下，弥漫大B仍有约30%—40%的患者未能治愈，“这部分应该是我们临床上要特别去考虑的”。在此基础上，她介绍了团队在低危、中高危患者中的分层治疗探索，以及在老年患者中的治疗方案研究。 上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授 《Clinical and Translational Research on Diffuse Large B-Cell Lymphoma: M-HOPES investigators》 中国医学科学院血液病医院施均教授开篇指出，贫血性疾病面临分布广群体大、医疗资源消耗大、致残致死率高、家庭社会负担重等挑战。他进一步以自身免疫性溶血性贫血为例，指出其临床问题在于易复发、多难治、不根治——约50%属于复发/难治；无明确适应症治疗药物；长期激素维持副作用大；无有效挽救性治疗药物。由此切入，他指出CAR-T细胞药物具有靶点精准、持续高效、组织穿透的优势。 中国医学科学院血液病医院施均教授 《红细胞疾病临床转化研究》 “出血性疾病往往危急重症，病因复杂，致残致死率高，治疗难度大。”中国医学科学院血液病医院张磊教授以此为切入点，回顾了ITP治疗由传统脾切除术、激素类药物发展至CD20单抗等多种治疗手段，他指出CD20单抗治疗ITP仍有起效较慢、随时间延长应答率下降的局限。基于此，他重点分享了团队在CD38单抗治疗ITP方面的系列研究。此外，他还介绍了基础研究与临床转化模式，强调学术委员会要把握解决临床问题导向，伦理委员会需保证患者权益和全面知情。 中国医学科学院血液病医院张磊教授 《出血性疾病的免疫靶向与基因治疗》 厦门大学附属第一医院徐兵教授结合自身的工作经历，分享了学科建设的六大方面：明确学科定位、建设人才团队、打造优势病种、提升临床医疗服务能力、注重科研创新、学科运营和管理。此外，他详细介绍了团队针对滤泡性淋巴瘤的基础研究、真实世界研究以及前瞻性临床研究。他提到：我国FL的发病率约占B细胞非霍奇金淋巴瘤的8%-23%，低于欧美地区；中国FL患者诊断时中位年龄53岁，较西方国家年轻(60-65岁),且女性发病率略高于男性。 厦门大学附属第一医院徐兵教授 《滤泡性淋巴瘤研究工作及学科建设》 浙江大学医学院附属第二医院钱文斌教授指出，CAR-T细胞疗法已经成为血液肿瘤治疗前沿新技术，同时CAR-NK细胞具有克服耐药、安全性好、通用型的优势。他进一步介绍了通用型CAR-NK细胞疗法的关键科学问题——NK细胞来源、CAR结构改造基因转染、CAR-NK体外扩增、CAR-NK HvG。报告结尾，他表示自身免疫性疾病的临床需求巨大，并希望未来能有新的突破。 浙江大学医学院附属第二医院钱文斌教授 《新型CAR-NK细胞疗法体系建设及治疗淋巴瘤和自身免疫性疾病的转化研究》 “预防性mDLI在HSCT后有效改善整体生存率。”北京大学人民医院王昱教授指出。其核心结论归纳为三点：mDLI在预防和治疗复发方面具有明确的疗效；MRD/GvHD指导的化疗后再进行mDLls可预防急性白血病的第二次复发；“全程治疗”策略改善了难治/复发患者的治疗结果。 北京大学人民医院王昱教授 《中国异基因造血干细胞移植后白血病复发的监测、治疗和预防共识:2024年更新》-DLI全程防治体系 陆军军医大学新桥医院张曦教授首先介绍了中国造血干细胞移植总体态势：2022年和2023年移植例数分别为18194 例和 21714例，自体移植中NHL占14%，但极少数(3%)会接受异基因移植。围绕新药时代下自体造血干细胞移植在淋巴瘤治疗中的价值，得出一些可参考的结论：自体造血干细胞移植仍然是治疗血液肿瘤重要且有效手段之一；由于安全性好，性价比高，在我国还有进一步提升的空间；在新药时代，自体造血干细胞移植技术更应该是一个平台，桥接治疗需要更加精准；自体造血干细胞移植可以和新药、细胞治疗技术有机结合，呼吁开展多中心临床研究，探索提高疗效的新技术和新方法。 陆军军医大学新桥医院张曦教授 《新药时代如何为自体造血干细胞移植治疗淋巴瘤赋能》 主持嘉宾 左右滑动查看 深耕致远，规范同行 次日，主会场的学术热度不减反增，现场气氛热烈而亲切，更像是一场老友相聚，学术交流与多年情谊交织，让收官之日更添温度。 马军 教授 哈尔滨血液病肿瘤研究所 哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授在致辞中强调了血液学科的重要性，并结合自己参加学术会议的经历，谈到当前国际学术交流面临的一些现实困难，希望国内对医生的尊重程度能够进一步提高。他特别提到，中国血液学界的老中青几代人能够齐聚一堂非常不易，希望大家团结起来，共同推动学科发展。 吴德沛 教授 苏州大学附属第一医院 苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示，每次与华西同道交流都有新的收获，华西血液学科做了很多出色的工作，尤其在慢病全程管理方面不断探索的经验值得借鉴。他提到，此次会议汇聚了众多同龄专家和更年轻的中坚力量，希望大家在交流学术之外也能在成都稍作放松。 梁爱斌 教授 同济大学附属同济医院 同济大学附属同济医院梁爱斌教授在致辞中表示，今天的会议更像是一场兄弟姐妹的聚会，大家聚在成都话家常，共同见证血液同道多年来的深厚友情。他回顾了上海与成都血液学界的密切合作，并感慨正是这份跨越地域的同行之谊，让今天的“高朋满座”更显珍贵。 牛挺 教授 四川大学华西医院 四川大学华西医院牛挺教授在致辞中感谢各位专家对西部、对四川的大力支持。他表示，医生不仅要技术过硬，还要有温度和人文关怀、有多学科协作能力，尤其希望年轻医生在本次会议中认真领悟、用于临床实践。他坦言西部血液学科底子薄、与发达地区仍有差距，希望在前辈和全国同道的帮助支持下，让西部老百姓就近就能解决疾病问题。 致辞既毕，学术登场。十一场学术报告次第展开，从医者初心到临床实践，从指南迭代到前沿探索，言有尽而思无穷。 哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授以血液肿瘤治疗发展大事记为线索，回顾了张孝骞、金显宅、吴恒兴、邓家栋、孙燕等中国内科学、肿瘤学和血液学奠基人的历史贡献，以及各期全国血液学进修班培养的人才脉络。他通过数个病例，讲述了从医数十年的经验，并强调，合格的血液肿瘤医生应具备善良、刻苦、协作、诚实、坚韧和创新六个品质。 哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授 《怎样做一名合格的血液肿瘤专科医生》 同济大学附属同济医院梁爱斌教授系统介绍了通用型细胞治疗的分类：基因改造通用CAR-T、天然通用细胞疗法和iPSC衍生疗法，并分析了各自的细胞来源、主要挑战、成本潜力和安全性特征。他重点介绍了新一代非基因编辑通用型CAR-T：核心技术是膜蛋白胞内滞留技术，工作原理为实现“无基因编辑、无DNA断裂、无脱靶风险”的通用化。 同济大学附属同济医院梁爱斌教授 《细胞治疗发展趋势》 山东大学齐鲁医院侯明教授指出，《成人ITP诊治中国指南（2025版）》采用中国自己的流行病学数据，填补了ITP流调空白。他特别强调，ITP治疗要遵循个体化原则，鼓励患者参与治疗决策，兼顾患者意愿，在治疗毒副作用最小化基础上提升血小板至安全水平，减少出血事件；尽最采用有限期治疗，实现疾病长期缓解，关注患者HRQoL；鉴于ITP患者动静脉血栓发生率高于普通人群，应重视血栓高危人群的早期识别与干预；临床可依据《ITP合并血栓/栓塞诊断与防治中国专家共识(2023版)》推荐量表进行个体化风险评估与管理。 山东大学齐鲁医院侯明教授 《成人ITP诊治中国指南（2025版）更新解读》 “7+3方案在适合强化疗的AML患者整体取得了较好的完全缓解率，但伴随着一定的早期死亡率和较高的重症感染风险，高危组患者获益有限；中高危AML可使用无化疗诱导替代强化疗。”苏州大学附属第一医院陈苏宁教授带来了《从强化疗到无化疗一成人急性髓系白血病的精准治疗》，介绍了团队开展的系列研究。他强调，与历史回顾对照的IA诱导方案相比，该方案在ELN高危年轻成人AML展现出优势。 苏州大学附属第一医院陈苏宁教授 《从强化疗到无化疗一成人急性髓系白血病的精准治疗(苏州系列临床研究)》 苏州大学附属第一医院徐杨教授围绕T细胞信号泛素化调控与GVHD防治，介绍了团队在基础研究和临床转化方面的进展，其中他谈到E3泛素酶TRIM5可促进T细胞活化加重GVHD。在临床转化方面，团队通过上市药物库筛选，发现达格列净、西格列汀等药物可能具有预防GVHD的潜力，并开展了多中心随机对照试验。 苏州大学附属第一医院徐杨教授 《T细胞信号泛素化调控与GVHD防治临床转化》 中国医学科学院北京协和医院李剑教授指出，双特异性抗体在4线以上RRMM治疗中的疗效比较好，PFS能够延长，但整体疗效不如CAR-T。此外，他重点阐述了如何降低BsAb的感染发生率：双抗前至少2周，考虑多种疫苗接种(如流感、肺炎球菌、COVID-19)；双抗后至少3-6月可接种灭活疫苗(活疫苗至少1年)；预防性丙种球蛋白输注，lgG <4g/L；预防性抗感染治疗。 中国医学科学院北京协和医院李剑教授 《双特异性抗体治疗MM的机遇与挑战》 首都医科大学附属北京友谊医院王昭教授在报告中介绍，噬血细胞综合征(HLH/MAS）是一类由原发或继发性免疫调节异常导致的过度炎症反应综合征。这种免疫调节异常主要由淋巴细胞、单核细胞和巨噬细胞系统异常激活、增殖，分泌大量炎性细胞因子而引起的一系列炎症反应。MAS/HLH的临床表现与其他类型HLH有所不同：白细胞正常或升高；血小板可早期维持正常（血小板假性正常化），后续快速下降；铁蛋白快速、明显上升；sCD25升高；NK细胞活性正常；CD107a基本正常；穿孔素、颗粒酶等原发HLH相关蛋白表达正常。他介绍，临床研究数据显示，普那利单抗治疗巨噬细胞活化综合征表现出良好的安全性和耐受性。 首都医科大学附属北京友谊医院王昭教授 《普那利单抗治疗巨噬细胞活化综合征》 浙江大学医学院附属第一医院金洁教授系统介绍了ETP-ALL的诊断、分子学特点、治疗及预后： 诊断——CD7阳性，CD1a和CD8阴性；CD5阴性，或阳性率<75%；髓系/干细胞抗原一个或多个阳性。 分子学特点——常伴有髓系相关基因突变；T-ALL常见的突变，如NOTCH1、CDKN1/2 不常见。 治疗——尚无特异性化疗方案，目前仍以ALL标准联合化疗为主；一线治疗效果欠佳，临床试验可作为重要的治疗选择；推荐患者获得CR后尽快异基因移植。 预后——尚有争议，大部分研究结果显示ETP-ALL较non-ETP ALL预后差。 浙江大学医学院附属第一医院金洁教授 《早期前T细胞急性淋巴白血病的诊断与治疗》 哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授介绍了2026CSCO《淋巴瘤诊疗指南》的特色与亮点：精准筛选，增加获益；靶向治疗全线前移；本士创新药物重塑治疗格局；去化疗方案再拓展；大样本Ⅲ期数据夯实权威；临床试验融入标准路径。 哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授 《CSCO淋巴瘤指南(2026)更新要点》 “MZL虽为最常见惰性淋巴瘤，但首次确诊率不足1/3，误诊/漏诊/延迟诊断高达62%。”北京大学第三医院景红梅教授从MZL的诊断(异质性的多维解析)、MZL预后(标志物的整合)、MZL的精准治疗(分层干预，靶点选择)三个方面进行了演讲。她指出，MZL诊断困难，目前尚缺乏特异性诊断标志物，在形态、免疫表型及遗传学上与其他小B细胞淋巴瘤及反应性病变易混淆；AI 辅助流式细胞术在高置信度预测中准确率>94%，为诊断自动化奠定基础。 北京大学第三医院景红梅教授 《MZL临床诊疗进展》 四川大学华西医院邹立群教授首先介绍了中枢神经系统淋巴瘤：发病约为0.45~0.54/10万；可发生于免疫功能抑制或免疫功能正常人群，但免疫正常人群发生较为罕见；95%以上的病理类型为弥漫大B细胞淋巴瘤；预后较系统性DLBCL更差……诱导治疗方面，她总结：MEDZ-R方案CR率为91.2%；奥布替尼±HD-MTX治疗PCNSL，联合HD-MTX患者PFS更长；来那度胺或伊布替尼联合R-MPV治疗PCNSL患者展现出较高CR率且提高了ASCT的比例。巩固维持方面，她表示：接受巩固/维持治疗的患者PFS更长，BTK抑制剂优于来那度胺。 四川大学华西医院邹立群教授 《原发中枢淋巴瘤诊疗进展》 主持嘉宾 左右滑动查看 百川汇流，同频共振——会前专场与分会场掠影 本届年会的学术版图，远不止于主会场。 9月18日下午，5场会前专场率先启幕——中枢淋巴瘤与细胞治疗专场、T细胞淋巴瘤与干细胞移植专场、复杂血液疾病诊治创新与转化专场、B细胞淋巴瘤与免疫治疗专场、外周T细胞淋巴瘤诊疗专场，与会专家围绕淋巴瘤亚型的前沿疗法、病例实践、指南解读等主题展开研讨。 9月19日下午，三个分会场并行推进。各分会场讲者倾囊相授、听众频频记录。 淋巴瘤分会场 主题围绕老年弥漫大B细胞淋巴瘤一线诊疗进展、HIV相关淋巴瘤诊治中国经验、移植在淋巴瘤治疗中的作用和地位、血液肿瘤表观遗传学改变及转化应用前景、异基因造血干细胞移植在外周T细胞淋巴瘤中的应用、分子病理诊断在淋巴瘤中的应用、分子检测在血液肿瘤疾病中的应用与展望、原发睾丸淋巴瘤的诊疗规范与进展等议题展开。 白血病、骨髓瘤与MDS分会场 内容涵盖CLL-1靶向脐带血CAR-NK细胞治疗急性髓系白血病研究、T-LBL的诊治及进展、老年髓系肿瘤移植体系优化、EBV病毒相关弥漫大B细胞淋巴瘤的诊治及进展、T细胞衔接器（T-cell engager，TCE）治疗淋巴肿瘤临床前研究、免疫治疗时代NDTEMM患者的治疗顺序、原发性中枢神经系统淋巴瘤治疗革新与临床实践、髓外骨髓瘤治疗挑战和进展等。 红细胞疾病与出凝血分会场 报告涉及2026EHA研究进展、老年原发中枢神经系统淋巴瘤的治疗、多发性骨髓瘤免疫治疗时代AE管理优化、ITP诊疗新进展与长期管理、疑难血液肿瘤疾病的诊断和治疗探索、原发免疫性血小板减少症的临床与转化、PNH规范诊断与治疗新模式等议题展开交流。 三天的会期，400余位同道赴约——数十场报告与研讨串联起血液学科从基础研究到临床转化、从前沿探索到规范实践的完整链条。“本次会议从年初开始策划，6月份正式启动，经过数月的筹备与协调，至此已圆满结束。”大会主席徐才刚教授在总结中感谢了所有参与讲课、讨论和主持的专家教授及坚守现场的参会同行。 从华西坝出发，到更辽阔的远方——血液长河奔涌不息，学科发展的脚步亦不会停歇。中国血液学科高质量发展的新图景，正由一代代血液人以协作与匠心，共同绘就。 本文提及专家观点均为本次会议学术分享，部分内容为在研临床研究，不等同于临床诊疗指南，临床实践请参照现行指南。 推荐阅读 一图读懂《国民健康“十五五”规划》首日启幕！全球顶尖学者聚首蓉城，第六届国际纳米药物大会共话健康创新 多元思想激荡，共探纳米药物全新边界丨第六届国际纳米药物大会圆满召开 关于我们 △上下滑动查看▽ 成立于2018年12月的四川省国际医学交流促进会（以下简称医促会），由四川省民政厅登记审批、四川省科学技术协会主管，至今连续两次被评为5A级社会组织。目前专家会员超10000名，吸纳四川大学华西医院、四川省人民医院等医院会员100多家，龙头医药企业会员50多家。 中国科学院院士、四川大学生物治疗全国重点实验室主任魏于全教授担任会长。秘书长张梦凡被推选为中国科学技术协会第十一次全国代表大会代表。自成立就笃行“有作为 有温度 可信赖”文化价值观的医促会，相继获得“四川省级社会组织先进党组织”“川渝一流学会”等荣誉。 医促会设有实体化党支部和秘书处，现有专职员工70多人，本科及以上学历占比96%（其中博士6人、硕士12人），全员平均年龄32岁，是一支学历高、专业强、活力足的队伍。核心能力包括行业研究、创意策划、项目管理、平台运营、国际交流等。在此基础上，医促会首提“社会组织服务力”概念并探索践行，既开展多维内训，持续提升员工的专项能力或复合能力，同步深度培训各类优选供应商，以更高素养和更强能力提高交付品质。 围绕常规项目——国际交流、学术会议、培训咨询、科普宣传等，医促会注重高效响应和全程管理，同时策划和培育多个品牌项目——重症医学医疗服务能力提升系列项目、华西放射培训平台、问道标杆、医院与科室成立周年整合方案、医疗案例管理与研究平台等。 值得一提的是，医促会至今联合创办5本英文期刊，涉及生物医学、基础研究、肿瘤、医疗人工智能和生物材料等领域。援引科睿唯安2025年度《期刊引证报告》，MedComm 影响因子达14.1，Molecular Biomedicine 影响因子突破13，MedComm-Oncology 影响因子攀升至8.2。 一个重合规、重专业、重创新、重价值的医学社会组织，乐享与你共进。

01 行业报告 四部门联合发布《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》 9月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾病预防控制局及中央军委后勤保障部等4部门联合发布《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》的通知，针对医疗机构麻精药品临床使用出台规范调整。规定明确了各级卫生健康行政部门与医疗机构的管理职责，要求医疗机构建立麻精药品管理制度与风险防控预案，强化麻醉科、肿瘤科、精神科等重点科室的药品管控，在保障临床合理用药的同时防范麻精药品流入非法渠道，规范医疗机构麻精药品的全流程管理。 信息来源：国家卫生健康委 CDE就《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》公开征求意见 近日，国家药品监督管理局药品审评中心就《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，征求意见期限为自发布之日起一个月。文件指出，动物试验的伦理争议与技术局限日益凸显，减少或替代药物动物试验已成为各国监管机构的重要议题。单克隆抗体靶点特异性强、组织分布有限，毒性风险主要表现为药理作用的放大；随着基因组学、蛋白组学、细胞生物学、组织生物学及计算毒理学等技术的发展，基于动物试验与非动物试验数据对单抗毒性风险进行综合评估已具备可行性。据此，指导原则提出，对于毒性风险影响因素单一的单克隆抗体，有必要考虑减少或替代动物试验。 信息来源：动脉网 02 投融资信息 融资企业 行业 投资方 融资轮次 融资金额 币种 先博生物 通用型CAR-NK/体内CAR-T 孚腾资本、千骥资本、浦东创投共同领投 B轮 近4亿元 人民币 昊丰医疗 介入器械CDMO 泰州中国医药城华银金投旗下基金 战略融资 近亿元 人民币 科塞尔 泛血管介入 深创投、金阖资本联合领投 C轮 4亿元 人民币 康诺思腾 腔镜手术机器人 美敦力 战略投资 约7亿 美元 艾斐智药 AI原生药物研发 襄禾资本领投，星连资本等跟投 天使轮 亿元 人民币 纽欧申医药 中枢神经系统创新药 头部产业资本领投，B Capital、君联资本等 B轮 超8,000万 美元 迈康数智 GLP-1数字疗法 YZi Labs领投，高樟资本等跟投 种子轮 数百万 美元 杰心医疗 心脏电生理介入 承树投资领投，三江资本、乾融控股跟投 天使+轮 数千万元 人民币 佳量脑科学 全栈脑机接口 启明创投领投（C轮）等 C轮+D轮 数亿元 人民币 微光基因 表观遗传编辑 元航资本、华方资本共同领投 Pre-A轮 超亿元 人民币 优利科生物 长效蛋白多肽药物 岚禾资本领投 天使轮 数千万元 人民币 茵诺医药 主动靶向脂质体递送 元生创投领投，北京国管旗下基金等跟投 D轮 近8亿元 人民币 上市讯息 麦科田登陆港交所主板，募资总额约6亿港元 9月7日，深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司在港交所主板上市，发行价15.42港元/股，募资总额约6亿港元、全球发售净筹约4.96亿港元。麦科田由“迈瑞系”高管创立，业务覆盖生命支持、微创介入、体外诊断三大赛道，2025年已实现扭亏为盈。公司此前累计完成10轮融资，高瓴创投曾参与投资。募资用途明确：35%用于研发推动三大产品线创新，20%用于扩建制造中心提升产能，20%用于建设销售与营销网络，10%用于战略投资与收购，5%用于IT系统升级，其余10%补充运营资金。 信息来源：动脉网 百迈科北交所挂牌上市，总市值超15亿元 9月9日，海南百迈科医疗科技股份有限公司在北交所挂牌上市（代码920268），发行价17.10元/股，总市值超15亿元。作为国家级专精特新“小巨人”企业，百迈科凭借国内首张可吸收免打结外科缝线三类注册证打破进口垄断，2024年该品类国产品牌份额位居第一。财务方面，公司营收由2023年的1.74亿元增长至2025年的2.15亿元，毛利率超75%。此次IPO募资主要用于产能扩建，预计封创翎产能达325万根、抗菌鱼骨线达25万根。 信息来源：动脉网 03 医药前沿及会议动态 沃森生物新型冠状病毒mRNA疫苗获批上市，为我国首个自主原研mRNA疫苗 9月10日，沃森生物公告披露其全资子公司玉溪沃森已取得国家药监局颁发的“新型冠状病毒mRNA疫苗”《药品注册证书》，标志该疫苗正式获批上市，为我国首个自主原研mRNA疫苗。该疫苗是基于mRNA平台技术迭代研发的第三代新冠疫苗产品，抗原序列专门针对当前流行的Omicron JN.1毒株S蛋白优化设计，用于为18周岁及以上成年人群提供预防保护。 信息来源：动脉网 默沙东肺动脉高压创新药索特西普在华获批新适应症 9月10日，国家药监局官网显示，默沙东旗下肺动脉高压创新药索特西普（中文商品名：欣瑞来）在华获批新适应症，用于治疗成人第1组肺动脉高压（PAH），旨在改善患者运动能力及WHO功能分级，并降低包括住院、肺移植和死亡在内的临床恶化风险。索特西普是一款首创的ACVR2A-Fc融合蛋白，默沙东于2021年以115亿美元收购开发商Acceleron Pharma获得该产品，此前该药已于2024年3月获FDA批准、2026年1月在国内首次获批。 信息来源：动脉网 减重版司美格鲁肽在中国获批MASH适应症，为国内首个且唯一获批该适应症的GLP-1RA 9月10日，诺和诺德宣布其减重版司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上的上市申请正式获国家药品监督管理局批准，适用于治疗伴有中重度肝纤维化（F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人MASH患者。此次获批使诺和盈成为中国首个且目前唯一获批用于治疗MASH的GLP-1受体激动剂，丰富了临床针对代谢相关脂肪性肝炎的治疗手段。 信息来源：动脉网 先声药业与瑞阳生物库莱韦拜单抗（英沐乐®）获批上市，成为首款国产长效RSV预防单抗 9月3日，先声药业与瑞阳生物合作的国产1类生物创新药库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐®）获国家药监局批准上市，为首款获批的国产长效RSV预防单克隆抗体。该药适用于胎龄≥35周、即将进入或出生在首个RSV流行季的新生儿及婴儿，通过靶向RSV F蛋白并经Fc段改造延长半衰期，单次肌肉注射即可提供覆盖整个流行季的持续被动免疫保护。关键III期临床数据显示，给药后150天对需医学干预的RSV下呼吸道感染保护效力达85.32%，对住院保护效力为83.27%。 信息来源：动脉网 泰诺麦博芮特韦拜单抗（新多妥）获批上市，为全球首款一针具备9个月保护数据的抗RSV单抗 9月3日，珠海泰诺麦博制药自主研发的全球首款重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体新药“新多妥”（通用名：芮特韦拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市。该药适用于预防即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿因RSV导致的下呼吸道感染，仅需单次注射且无需按体重调整剂量，即可实现对完整RSV流行季的防护。此前泰诺麦博已推出全球首创的新一代破伤风针。 信息来源：动脉网 云顶新耀艾曲帕米鼻喷雾剂（星必妥®）获批上市，为首个成人PSVT应急自救疗法 9月3日，云顶新耀宣布其首款心血管创新药星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）获国家药监局批准上市，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性发作，是30余年来全球首个且唯一获批的成人PSVT应急自救创新疗法，此前已获美国FDA批准。星必妥®作为新型速效钙离子通道阻滞剂，最早5分钟起效，中位转复时间17.2分钟，近三分之二患者可在30分钟内恢复窦性心律，有望减少急诊依赖，填补国内PSVT患者院外“应急自救”的治疗空白。 信息来源：动脉网 卫材与渤健乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射剂型在华获批 9月3日，卫材与渤健宣布中国国家药品监督管理局正式批准乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射剂型，用于早期阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆的初始治疗，这是中国首个且唯一可提供居家给药选择的抗淀粉样蛋白疗法。该剂型采用每周一次、每次250mg分两次连续注射的方案，单次注射仅需约15秒，患者可在静脉与皮下给药间灵活转换。中国为全球第二个批准该剂型的国家。 信息来源：动脉网 先声再明与罗氏就CD79a/CD19/CD3三特异性抗体达成超15亿美元授权合作 9月1日，先声药业旗下先声再明与罗氏签署独家授权许可协议，就其自主研发的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作，罗氏将获得该药物在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。先声再明有望收取最高15.30亿美元的总交易付款，其中包含7,500万美元首付款，另有基于未来净销售额的双位数分级特许权使用费。SIM0660基于T细胞衔接器技术平台开发，在诱导强效T细胞介导细胞毒效应的同时限制细胞因子释放，有望覆盖新诊断及复发/难治性B细胞淋巴瘤，并在B细胞介导的自身免疫疾病领域展现治疗潜力。 信息来源：动脉网 康诺亚就司普奇拜单抗在东南亚、中亚等18个国家和地区达成许可协议 9月2日，康诺亚发布公告，与跨国医药公司Aeira Pte. Ltd签署独家许可协议，就其自主研发的靶向IL-4Rα单克隆抗体司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达®）在东南亚和中亚地区的上市注册及商业化展开合作。Aeira将负责该产品在东南亚11国、中亚5国以及香港、澳门共18个国家和地区的注册申报与商业化事宜，康诺亚将获得首付款、里程碑付款及基于净销售额的高双位数特许权使用费，并持续负责产品的生产与供应。 信息来源：动脉网 和黄医药全球首创ATTC药物HMPL-A830授权GSK，交易总额可达12.95亿美元 9月3日，和黄医药宣布旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克（GSK）附属公司达成独家开发及许可协议，授予后者除中国内地、香港、澳门和台湾以外全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利，临床开发将首先聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元首付款，以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。HMPL-A830是和黄医药基于其专有ATTC平台开发的全球首创候选药物，由高选择性、高活性的KRAS小分子抑制剂作为有效载荷与抗EGFR抗体偶联而成。 信息来源：动脉网 04 国际医药动态 拜耳HER2靶向药塞伐艾替尼获美国FDA加速批准一线治疗HER2突变NSCLC 9月9日，FDA加速批准拜耳HER2靶向药塞伐艾替尼，用于一线治疗携带HER2 TKD激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。此次获批终结了勃林格殷格翰宗艾替尼自2026年2月以来在一线治疗的独占局面，形成双雄并立格局。HER2突变NSCLC曾长期面临“有靶无药”困境，目前全球已有四款相关药物获批，口服TKI已成为主流路径。拜耳正积极准备参与2026年国家医保目录调整，以提升药物可及性。 信息来源：动脉网 百时美施贵宝分子胶降解剂iberdomide获美国FDA加速批准 9月，百时美施贵宝旗下分子胶降解剂iberdomide（商品名Zenbexus）获美国FDA加速批准，联合达雷妥尤单抗皮下制剂及地塞米松，用于治疗既往接受过至少一种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。BMS方面指出，此次获批是靶向蛋白降解（TPD）领域的重要里程碑，展现了新一代分子胶降解剂如何在沙利度胺、来那度胺等前辈药物基础上实现迭代与性能提升，标志该技术领域从理论探索走向成熟应用。 信息来源：动脉网 Intellia体内CRISPR基因编辑疗法lonvo-z获美国FDA优先审评 9月8日，Intellia Therapeutics宣布美国FDA已受理其体内CRISPR基因编辑疗法lonvoguran ziclumeran（lonvo-z）用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，PDUFA目标审评日期为2027年3月10日。若获批，lonvo-z有望成为全球首款获批的体内CRISPR基因编辑疗法，也是HAE唯一的一次性治疗方案。此次BLA主要基于3期HAELO研究：第5至28周疗效评估期内，lonvo-z组平均每月HAE发作次数较安慰剂减少87%（p<0.0001）；6个月疗效评估期内62%的治疗组患者未发生发作且无需其他HAE治疗，安慰剂组为11%。 信息来源：药明康德 安进与阿斯利康DLL3/CD3双抗Imdelltra一线维持治疗3期试验达到OS主要终点 9月8日，安进与阿斯利康宣布，DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器Imdelltra（tarlatamab）联合Imfinzi（durvalumab）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗的3期DeLLphi-305研究取得积极结果。预设中期分析显示研究达到总生存期（OS）主要终点，无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）次要终点亦达统计学显著性。该研究共纳入563例完成初始治疗后疾病未进展的患者。这是T细胞衔接器在一线ES-SCLC维持治疗中首次取得OS获益。 信息来源：药明康德 uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130递交美国BLA及英国MAA 9月2日，uniQure宣布已向美国FDA递交在研基因疗法AMT-130的生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准用于治疗亨廷顿病，同时向英国MHRA递交上市许可申请（MAA）。此次申报主要基于AMT-130的1/2期临床研究3年数据分析，高剂量组结果显示cUHDRS疾病进展较对照减缓75%（P=0.003）。该疗法此前已获FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）、突破性疗法及快速通道资格，其中RMAT为亨廷顿病领域首个。 信息来源：药明康德 艾伯维BCMA/CD3双抗etentamig 3期CERVINO研究达到双主要终点 9月3日，艾伯维宣布其靶向BCMA和CD3的在研双特异性T细胞衔接器etentamig，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的3期CERVINO研究中取得积极顶线结果，达到客观缓解率（ORR）与无进展生存期（PFS）两项主要终点。该研究共纳入393例患者，中位随访11.4个月时，etentamig组ORR为74.0%、对照组为45.7%，疾病进展或死亡风险降低60%（HR=0.40；p<0.0001）；12个月总生存率分别为87.9%与72.0%。基于中期分析结果，独立数据监测委员会建议揭盲。 信息来源：药明康德 礼来Taltz联合Zepbound治疗银屑病及银屑病关节炎3b期52周结果公布 近日，礼来公布TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA两项开放标签3b期临床试验的52周结果。两项试验分别在患有中重度斑块状银屑病或活动性银屑病关节炎、同时伴有肥胖或超重的成人患者中，评估Taltz（ixekizumab）联合Zepbound（替尔泊肽）与Taltz单药治疗的疗效和安全性。此前公布的第36周主要终点分析显示联合治疗在疾病活动度和代谢结局方面的改善均显著优于单药治疗；最新数据显示上述改善维持至第52周，部分指标进一步改善，且未发现新的安全性问题。 信息来源：药明康德 GSK mRNA季节性流感疫苗2期结果积极，计划9月启动3期试验 近日，GSK宣布其在研mRNA季节性流感疫苗候选药物在2期Flu-028研究中取得积极结果。研究显示，与已获批的标准剂量和高剂量灭活流感疫苗相比，该mRNA疫苗分别在较年轻和老年成人中对所有受检流感病毒株均产生更高免疫应答，总体耐受性良好。基于上述结果，GSK计划于2026年9月启动3期有效性试验，这将成为首项同时靶向血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）的mRNA流感疫苗3期试验。2026年7月，美国FDA已授予该疫苗候选药物快速通道资格。 信息来源：药明康德 声明：本微信公众号所发布的内容仅供参考，不构成任何投资建议。转载文章版权归原作者或机构所有，若涉及版权问题，请通过微信后台与我们取得联系。 End 如果您想与久银资深投研团队交流市场行业机会， 深入了解行业轮动趋势， 请扫描如下二维码添加久银资深分析师， 加入久银投资交流群，获取更多深度价值资讯。