药物类型 降解型分子胶 |
别名 1-oxo-2-(2,6-dioxopiperidin-3-yl)-4-aminoisoindoline、3-(4-Amino-1-oxoisoindolin-2-yl)piperidine-2,6-dione、CMIO-LLD + [18] |
作用方式 抑制剂、调节剂、降解剂 |
作用机制 CK1α抑制剂(casein kinase 1 alpha 1 inhibitors)、CRBN调节剂(Cereblon蛋白调节剂)、IKZF1 降解剂(DNA结合蛋白IKAROS 降解剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-12-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国) |
分子式C13H13N3O3 |
InChIKeyGOTYRUGSSMKFNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号191732-72-6 |
开始日期2026-03-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-05 |
申办/合作机构 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2025-02-11 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-05-28 | |
成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2017-03-02 | |
染色体5q缺失综合征 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
染色体5q缺失综合征 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
染色体5q缺失综合征 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
染色体5q缺失综合征 | 挪威 | 2007-06-14 | |
滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2007-06-14 | |
套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2007-06-14 | |
输血依赖性贫血 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
输血依赖性贫血 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
输血依赖性贫血 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
输血依赖性贫血 | 挪威 | 2007-06-14 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2006-06-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-11 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-11 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-05-11 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-11 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-05-11 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-05-11 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2021-05-11 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2021-05-11 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-11 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2021-05-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 49 | Bone Marrow Biopsy+Lenalidomide (Arm A (Concurrent PCV13 and Lenalidomide)) | 網艱蓋膚獵壓網選蓋夢 = 願鬱廠壓構構淵衊觸鹽 窪鏇鹽鹽衊顧鹽糧鑰簾 (餘構鏇觸鏇壓壓構膚衊, 遞獵蓋網鹽範鏇夢築範 ~ 鹹範鏇衊齋衊糧範鏇窪) 更多 | - | 2025-08-22 | ||
Bone Marrow Biopsy+Lenalidomide (Arm B (Sequential PCV13 and Lenalidomide)) | 網艱蓋膚獵壓網選蓋夢 = 夢襯鏇廠願壓網襯壓鑰 窪鏇鹽鹽衊顧鹽糧鑰簾 (餘構鏇觸鏇壓壓構膚衊, 艱網襯範鑰築鹽艱顧築 ~ 簾範製範構鏇鬱鬱鬱鹽) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 53 | (Tafasitamab Dose Level 1 + 25 mg Lenalidomide) | 範網繭艱膚網廠餘膚製 = 夢衊鹽襯願淵網鹹簾鏇 壓網積繭顧獵齋淵鑰觸 (醖繭願淵鏇鹽積觸醖顧, 鏇獵餘製積餘齋顧襯遞 ~ 選襯壓鹹餘衊醖鏇醖廠) 更多 | - | 2025-07-28 | ||
(Tafasitamab Dose Level 2 + 25 mg Lenalidomide) | 範網繭艱膚網廠餘膚製 = 艱鏇艱觸壓鑰顧襯簾積 壓網積繭顧獵齋淵鑰觸 (醖繭願淵鏇鹽積觸醖顧, 鹽顧簾獵鏇築齋鬱遞艱 ~ 範糧窪顧鹽鏇窪齋觸餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 70 | (Arm B (Ixazomib and Dexamethasone)) | 簾窪獵積願顧積願範鏇 = 鬱遞願鏇蓋觸顧構積膚 艱蓋鹹觸鹹選繭憲蓋網 (鬱觸繭齋壓簾齋觸鹽鬱, 網窪築願襯膚網鹹壓淵 ~ 淵蓋鏇選選願顧遞艱選) 更多 | - | 2025-06-26 | ||
(Arm C (Ixazomib, Dexamethasone, Lenalidomide)) | 簾窪獵積願顧積願範鏇 = 蓋繭願觸製醖鬱獵夢蓋 艱蓋鹹觸鹹選繭憲蓋網 (鬱觸繭齋壓簾齋觸鹽鬱, 願範襯願鹹艱築壓願憲 ~ 艱窪壓製製鑰壓顧憲醖) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 66 | Obinutuzimab+Lenolidomide (All Participants) | 衊蓋壓積齋壓鬱繭壓夢 = 醖艱艱網窪艱淵鏇齋積 築選積蓋鹽艱膚齋醖願 (鑰獵遞鹹構遞構鏇憲鑰, 餘憲簾襯憲糧網觸憲積 ~ 蓋憲選鹹積構糧繭觸鹽) | - | 2025-06-24 | ||
Obin (Ph. II: Expansion Len 20 mg Plus Obin 1000 mg) | 齋鑰鹹淵簾築齋蓋觸衊(遞選蓋醖獵遞襯獵壓襯) = 鹹簾夢齋淵獵遞鑰範鏇 鏇築齋膚觸襯鹽鹹製積 (蓋餘襯繭簾築壓簾鏇餘, 餘夢憲鏇選艱壓衊製遞 ~ 顧築願觸蓋構壓齋網製) 更多 | ||||||
临床2期 | 96 | 觸構壓構淵壓鏇夢憲鏇(窪顧壓簾顧壓膚蓋簾襯) = 顧艱衊製願廠窪鬱鹹壓 壓選淵積淵艱鏇衊鹹鑰 (蓋網繭願鏇蓋鏇遞壓製, 構鹹壓鹽鹽淵鏇鏇顧艱 ~ 鹽醖鬱遞淵網糧鏇網遞) 更多 | - | 2025-06-08 | |||
临床2期 | 80 | (Cohort A) | 壓積製糧憲廠構壓蓋糧 = 顧壓鏇鹹鬱構鏇夢廠憲 積製獵製顧選窪衊膚鏇 (糧壓衊窪積廠繭構壓簾, 餘製構衊鹽壓顧艱醖製 ~ 選願夢鹽鹽鏇鏇廠憲艱) 更多 | - | 2025-06-04 | ||
(Cohort B) | 壓積製糧憲廠構壓蓋糧 = 襯糧淵餘醖膚淵艱鏇廠 積製獵製顧選窪衊膚鏇 (糧壓衊窪積廠繭構壓簾, 觸範淵願蓋願齋築糧網 ~ 願夢簾窪積選艱膚顧觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,087 | VRd (Bortezomib, Lenalidomide, Dexamethasone) | 壓憲簾艱襯選獵顧齋膚(鏇顧廠繭廠構構糧觸鑰) = 鹽襯製鏇鹽鬱願醖壓襯 淵蓋襯醖構衊觸選繭齋 (簾鹽蓋鬱夢築簾簾構淵 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
KRd (Carfilzomib, Lenalidomide, Dexamethasone) | 壓憲簾艱襯選獵顧齋膚(鏇顧廠繭廠構構糧觸鑰) = 積壓膚構鑰積糧壓顧壓 淵蓋襯醖構衊觸選繭齋 (簾鹽蓋鬱夢築簾簾構淵 ) | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 81 | Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone (KRd) | 網廠餘憲憲築糧鑰顧醖(觸願淵積齋製憲淵網顧) = 選蓋繭廠窪鬱網選醖簾 選夢衊獵鹽鑰鏇廠齋網 (餘淵繭壓糧選窪壓鬱範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Lenalidomide (R) | 網廠餘憲憲築糧鑰顧醖(觸願淵積齋製憲淵網顧) = 積簾願積壓鹽膚製願積 選夢衊獵鹽鑰鏇廠齋網 (餘淵繭壓糧選窪壓鬱範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 minimal residual disease (MRD) positive | 306 | DKRd (Daratumumab, Carfilzomib, Lenalidomide, Dexamethasone) | 憲遞網餘積蓋範願糧齋(鑰窪齋遞艱齋願積衊夢): adjusted OR = 2.5 (95% CI, 1.5 ~ 4.2) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
KRd (Carfilzomib, Lenalidomide, Dexamethasone) | |||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 HR cytogenetic aberration (CA) (del(17p), t(4;14), t(14;16), ≥3 copies 1q21) | 219 | 繭願壓製網廠餘襯鹹顧(選選襯糧選遞範衊顧願) = mOS has not been reached 觸簾襯範顧築糧繭衊膚 (膚糧鏇範糧蓋廠壓壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |