UTAA-91

11月11日，安科生物与BioBAY园内企业博生吉共同宣布，双方签署《增资协议》与《独家代理框架协议》，达成新一轮深度战略合作。 根据协议，安科生物作为博生吉第二大股东再次出资3000万元人民币对博生吉进行增资，同时获得博生吉核心产品PA3-17注射液在大中华区（中国大陆及港澳台）的独家代理权。此举标志着双方从早期的研发合作与股权投资关系，正式升级为「资本绑定+商业共营」的全方位战略伙伴关系。 PA3-17注射液是全球首款获批IND的靶向CD7自体CAR-T细胞治疗候选产品，瞄准二线治疗失败后的 T 淋巴母细胞白血病（T-ALL）和淋巴瘤（T-LBL），创新性地采用非基因编辑策略，有效解决了PA3-17注射液制备过程中CAR-T细胞自相残杀及肿瘤细胞污染的行业难题，并已建立起全新的质控体系。 在 I 期注册临床研究中，PA3-17注射液已经展现出令人鼓舞的疗效：客观缓解率（ORR）为85%，MRD 阴性完全缓解率达到95%。目前，PA3-17注射液已被纳入突破性治疗品种名单，并已进入关键 II 期临床试验阶段，上市进程进入「倒计时」。 另外，博生吉在近期还取得了新进展。今年10月，博生吉自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药，标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从「体外定制」迈入「体内生成」的新时代。 该候选产品通过突破性慢病毒载体技术，实现了对静息态 T 细胞与 NK 细胞的高效转染，可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞，实现适应性免疫和先天免疫协同攻击肿瘤细胞。 同月，博生吉自主研发的通用型细胞候选药物UTAA91的突破性研究成果入选 2025 年美国风湿病学会（ACR）年会壁报展示。UTAA91是全球首创的PD-1/CD19双靶点通用型CAR-Vδ1T细胞疗法，能够精准靶向致病 T 细胞、高效清除B细胞以及具有优越的组织浸润性。在临床前研究中UTAA91展现出较好的精准靶向能力，实现对T-B细胞双向致病通路的协同阻断，并拥有临床转化潜力。 ▌文章来源：医麦创新药 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 资本市场丨盛世泰科今日挂牌新三板 资本市场丨炫景生物：完成Pre-A轮融资首关 资本市场丨鲲石生物再获资本助力，完成Pre-A+轮融资

系统性红斑狼疮（SLE），是一种较为复杂的自身免疫性疾病，可累及皮肤、肾脏、关节、造血系统等诸多器官，病程呈现出反复发作与缓解交替这样的特征。伴随2025年生物制剂以及细胞疗法的迅猛发展，SLE的治疗迈入了“精准免疫时代”。本文将从症状诊断、用药进展、创新疗法和护理管理这四个方面展开全面剖析。 一、红斑狼疮的症状与诊断 系统性红斑狼疮的常见症状包括 面颊蝶形红斑、光敏性皮疹 关节疼痛或晨僵 脱发、口腔溃疡 长期低热、乏力 蛋白尿、血小板减少或肾功能异常 确诊需结合临床表现与实验室指标。《ACR/EULAR红斑狼疮分类标准》要求抗核抗体（ANA）阳性为必备条件，并参考抗双链DNA抗体、抗Sm抗体、补体下降等免疫学证据。影像学与肾穿刺用于评估器官受累程度。 二、现行主要用药体系（2025年指南更新） 2025年中国系统性红斑狼疮诊疗指南强调“分层、联合、精准”的治疗理念。治疗目标包括诱导缓解、维持长期稳定并减少激素依赖。 药物类别 药品名称 作用机制或用途 基础用药 羟氯喹 调节免疫反应，降低光敏性，为所有可耐受患者的基础治疗。 糖皮质激素 泼尼松、甲泼尼龙 快速控制炎症，急性期短期使用，小剂量维持。 免疫抑制剂 环磷酰胺、吗替麦考酚酯、他克莫司 抑制T/B细胞活化，适用于肾炎及系统受累患者。 靶向生物制剂 贝利尤单抗(Belimumab) 抑制B淋巴细胞刺激因子（BLyS），适用于中重度活动性SLE。 阿尼弗鲁单抗(Anifrolumab) 阻断I型干扰素受体信号通路，改善皮肤、关节等系统受累症状。 新型生物制剂 泰它西普(Telitacicept) 全球首个双靶点（BLyS/APRIL）融合蛋白，显著降低疾病活动度，改善肾功能。 治疗多从“羟氯喹+低剂量激素”开始根据病情分层联合免疫抑制剂或生物制剂，逐步实现激素减停和缓解维持。 三、2025年红斑狼疮前沿疗法与新药突破 泰它西普Ⅲ期临床成果 2025年10月，《新英格兰医学杂志》发表了泰它西普中国Ⅲ期临床研究。 研究纳入335例活动性SLE患者，第52周时，泰它西普组SRI-4应答率为67.1%显著高于安慰剂组的32.7% (P<0.001)，且从用药第4周起疗效即显著显现。患者平均SELENA-SLEDAI评分降低4.95分远超安慰剂组的1.0分。严重不良事件发生率，仅仅只有7.2%这充分地显示出了其具备良好的安全性。 这一成果，奠定了中国自主创新药，在全球SLE治疗中的重要地位。 细胞疗法的突破 通用型STAR-T细胞(YTS109)：2025年8月，国内研究团队报道，通用型CD19STAR-T疗法在重症难治性SLE中取得成功。该疗法通过特异性清除致病B细胞实现“免疫重建”，部分患者实现停药缓解。 体内CAR-T疗法(HN2301)：2025年9月，中国科大附一院陈竹团队利用脂质纳米颗粒（LNP递送mRNA，在患者体内直接生成CD19靶向CAR-T细胞是全球首个此类mRNA-LNP体内CAR-T成功临床案例。首批患者实现快速病情缓解，显示出可替代传统细胞制备的新方向。 精准个体化治疗趋势 SLE患者异质性大。贝利尤单抗、阿尼弗鲁单抗与泰它西普的联合或序贯应用，为根据自身抗体谱（如抗dsDNA、抗Sm、低补体）制定个体化方案提供理论基础。 四、日常护肤与生活护理 红斑狼疮患者，光敏性较强，皮肤屏障较为脆弱，科学地进行护理，便可降低复发的几率以及色素沉着的情况。 护理要点 防晒避光：每日使用SPF≥50的广谱防晒霜，外出配戴遮阳帽或防晒衣 保湿修复：选择含神经酰胺、甘油或透明质酸的低敏感保湿剂，修复屏障 温和清洁：避免皂基，宜选氨基酸类洁面产品 饮食与作息：规律作息、避免熬夜与感染，保持均衡营养；避免光敏性食物如芹菜、无花果等 护肤产品选用原则 洁面：温和无皂基 保湿：成分简洁、含神经酰胺或透明质酸 防晒：高倍广谱，必要时补涂 若因长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂出现皮肤干燥、脱屑可夜间补充屏障修复性保湿修护产品。 结语 截至2025年10月，系统性红斑狼疮的治疗正由广谱免疫抑制迈向精准免疫调控。泰它西普等双靶点药物以及CAR-T细胞疗法开拓了“临床缓解甚至免疫重置”的新纪元。临床治疗与护理管理的结合，是实现长期稳定与生活质量提升的关键。所有治疗与用药须在风湿免疫科医生的指导下进行。 目前，全国多家医院正招募系统性红斑狼疮患者参与新药或细胞疗法临床研究（包括北京、西安、南京及苏州等地的多中心项目）。欢迎患者扫码报名了解更多“泰它西普、IMC-002、UTAA91”等新药临床试验入组信息。 同时，为促进患者交流与心理支持，欢迎扫码添加客服，加入【红斑狼疮患者互助交流群】，获取最新治疗科普与康复指导。 本文仅做参考，文中图片来源于网络，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。