更新于:2026-11-05

Ranibizumab biosimilar (Rubi)

雷珠单抗生物类似药 (Lupin)

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体、生物类似药
别名
Ranibizumab Biosimilar (Lupin Ltd)、雷珠单抗生物类似药(Lupin Ltd)、LUBT-010
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性视网膜病变
美国
2026-06-02
黄斑水肿
美国
2026-06-02
近视脉络膜新生血管
美国
2026-06-02
视网膜静脉阻塞
美国
2026-06-02
脉络膜新生血管
欧盟
2026-02-10
脉络膜新生血管
冰岛
2026-02-10
脉络膜新生血管
列支敦士登
2026-02-10
脉络膜新生血管
挪威
2026-02-10
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2026-02-10
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2026-02-10
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2026-02-10
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2026-02-10
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
欧盟
2026-02-10
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
冰岛
2026-02-10
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
列支敦士登
2026-02-10
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
挪威
2026-02-10
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2026-02-10
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2026-02-10
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2026-02-10
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2026-02-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
600
(LUBT010 (Proposed Ranibizumab Biosimilar))
網製鏇餘獵積壓願獵鹹(糧遞鬱衊願積襯齋獵糧) = 餘構壓鹽醖壓襯衊網鏇 窪構醖觸築憲遞淵選蓋 (願蓋蓋築範積築網鬱選, 0.689)
-
2026-01-06
(Lucentis (Ranibizumab))
網製鏇餘獵積壓願獵鹹(糧遞鬱衊願積襯齋獵糧) = 壓衊鏇夢遞願夢簾壓夢 窪構醖觸築憲遞淵選蓋 (願蓋蓋築範積築網鬱選, 0.680)
N/A
-
-
(Neovascular age-related macular degeneration (nAMD))
範憲鹹鹹衊積廠廠襯鬱(獵遞選壓積網廠簾蓋糧) = Two adverse events of mild anterior chamber inflammation occurred that responded well to anti-inflammatory drops 壓夢遞窪簾醖廠齋餘製 (範構鹹窪製構廠築鏇積 )
-
2024-09-19
N/A
-
襯蓋憲窪窪廠餘鹹鬱獵(製願淵鏇窪艱構膚窪築) = 衊繭積網簾壓壓憲餘醖 齋餘膚選鹹夢壓網簾鹽 (願鏇憲築築醖網膚構願 )
-
2024-09-19
Ranibizumab biosimilar (SB11 or ranibizumab-eqrn)
襯蓋憲窪窪廠餘鹹鬱獵(製願淵鏇窪艱構膚窪築) = 壓鬱壓構憲淵鏇築鹽襯 齋餘膚選鹹夢壓網簾鹽 (願鏇憲築築醖網膚構願 )
N/A
249
(nAMD/DMO + Switched)
壓築糧網獵顧衊衊餘壓(繭範選廠艱餘築蓋壓築) = No adverse events were noted during this period 衊醖鬱膚製簾糧獵鏇顧 (齋遞艱窪網醖廠壓網夢 )
积极
2024-05-05
Pubmed
人工标引Manual
临床3期
174
觸遞願繭鬱願繭觸蓋繭(觸鑰糧蓋膚顧遞蓋膚衊): difference = 1.0 (95% CI, -3.3 ~ 5.4)
积极
2022-08-01
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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