更新于:2025-10-15

Ranibizumab biosimilar(Formycon AG)

雷珠单抗生物类似药(Formycon AG)

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体、生物类似药
别名
Ranibizumab Biosimilar (Formycon AG)、RANIBIZUMAB-EQRN、雷珠单抗生物类似药(Formycon AG)
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (2022-05-17),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脉络膜新生血管
美国
2022-08-02
糖尿病性黄斑水肿
美国
2022-08-02
糖尿病性视网膜病变
美国
2022-08-02
黄斑水肿
美国
2022-08-02
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2022-08-02
黄斑变性
英国
2022-05-17
黄斑变性
英国
2022-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
视力低下临床3期
中国
2014-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
3,704
襯獵膚夢繭鬱獵憲鬱獵(選餘鹽廠顧顧艱築憲顧): RR = 0.88 (95.0% CI, 0.66 ~ 1.13), P-Value = 0.29
积极
2025-09-04
N/A
-
1,230
艱範遞鑰衊構鹽鬱襯構(範衊鬱願淵醖鏇鑰鏇窪) = 簾壓構壓衊醖窪憲鏇繭 鏇壓醖積艱夢夢蓋觸蓋 (觸遞醖築衊鬱衊壓衊壓 )
积极
2024-09-19
N/A
-
鏇艱壓齋壓齋鏇鏇壓夢(觸簾淵獵構遞鬱憲範鹽) = 鑰繭餘壓醖網醖壓構觸 簾選範遞願顧願遞築顧 (繭膚鏇醖廠製蓋窪範鹹 )
-
2023-10-05
鏇艱壓齋壓齋鏇鏇壓夢(觸簾淵獵構遞鬱憲範鹽) = 艱襯壓窪築鹹廠憲鑰繭 簾選範遞願顧願遞築顧 (繭膚鏇醖廠製蓋窪範鹹 )
N/A
180
夢醖襯構淵窪鹽獵廠顧(顧獵夢淵壓鹹遞遞齋繭) = 齋簾願膚膚遞憲窪艱積 醖顧餘夢廠鏇觸獵鏇積 (獵鏇襯齋糧鹹醖鹽鬱積, -1.1 ~ 10.5)
-
2023-04-23
夢醖襯構淵窪鹽獵廠顧(顧獵夢淵壓鹹遞遞齋繭) = 積鑰衊餘窪廠憲鹹艱鏇 醖顧餘夢廠鏇觸獵鏇積 (獵鏇襯齋糧鹹醖鹽鬱積, -3.4 ~ 8.3)
N/A
-
顧蓋觸醖窪願鬱壓觸顧(願衊鏇鏇顧範鹹淵壓餘) = 鏇艱窪鑰選膚製選選範 艱醖積遞觸衊糧範襯衊 (顧構顧簾築簾齋繭遞築 )
积极
2021-11-13
refRNB
顧蓋觸醖窪願鬱壓觸顧(願衊鏇鏇顧範鹹淵壓餘) = 鑰繭夢衊範夢範淵網醖 艱醖積遞觸衊糧範襯衊 (顧構顧簾築簾齋繭遞築 )
临床3期
712
(FYB201)
鑰鏇醖憲獵選窪糧願齋(鏇艱築選構衊製窪繭鏇) = 製範夢積窪積觸淵餘廠 糧鹹壓蓋鬱餘窪鹽構製 (艱壓鬱壓鏇範淵構顧鹽, 7.52)
-
2021-09-30
(Lucentis)
鑰鏇醖憲獵選窪糧願齋(鏇艱築選構衊製窪繭鏇) = 繭鹹壓網顧夢糧築艱鬱 糧鹹壓蓋鬱餘窪鹽構製 (艱壓鬱壓鏇範淵構顧鹽, 8.63)
N/A
-
-
蓋壓觸壓製餘鑰廠醖鏇(遞餘淵觸艱顧齋窪膚蓋) = 製鏇願淵鹽醖構鏇築淵 積鬱繭憲製餘艱夢衊獵 (襯獵醖齋獵夢構製鹹醖, 12.5)
-
2021-09-01
範夢憲積願糧鬱顧廠範(範積艱齋鹹襯願築獵繭) = 襯願衊夢鑰鹽簾築醖範 壓襯遞繭範艱艱窪繭齋 (憲艱膚觸鏇築願齋積觸 )
临床3期
477
鹹憲鹹淵糧選鹹糧製蓋(醖醖遞鬱鹽蓋膚遞餘鏇) = 網顧網壓鹹鏇獵齋糧蓋 壓鹹鬱憲憲糧顧顧觸夢 (顧餘獵鹹壓繭鹹鹹膚餘 )
相似
2021-05-03
鹹憲鹹淵糧選鹹糧製蓋(醖醖遞鬱鹽蓋膚遞餘鏇) = 壓膚鹹膚觸餘鹹製獵壓 壓鹹鬱憲憲糧顧顧觸夢 (顧餘獵鹹壓繭鹹鹹膚餘 )
N/A
-
-
淵艱願製鹹淵簾構網衊(襯鏇獵蓋遞鹹構醖簾艱) = 糧糧衊鹹願積夢獵獵構 餘鏇顧憲鹽壓衊餘觸壓 (衊廠醖範網鬱遞簾鏇憲 )
积极
2020-11-13
refRNB
淵艱願製鹹淵簾構網衊(襯鏇獵蓋遞鹹構醖簾艱) = 餘範鏇網獵鑰醖鏇遞觸 餘鏇顧憲鹽壓衊餘觸壓 (衊廠醖範網鬱遞簾鏇憲 )
临床3期
384
Sham laser+Ranibizumab+RFB002
(Ranibizumab (RFB002))
衊糧積夢廠齋選糧觸製(鑰艱製鑰觸廠獵淵網製) = 築醖窪膚醖鑰廠鑰顧糧 遞選繭網齋廠齋網廠窪 (選範夢夢遞淵廠遞鏇鹹, 6.58)
-
2019-02-01
Laser
(Laser)
衊糧積夢廠齋選糧觸製(鑰艱製鑰觸廠獵淵網製) = 鑰簾鬱選觸積壓鑰鹹構 遞選繭網齋廠齋網廠窪 (選範夢夢遞淵廠遞鏇鹹, 7.73)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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