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为普及呼吸慢病防治知识，规范哮喘、慢阻肺、支气管扩张等疾病长期管理，让更多患者享受到优质医疗与前沿治疗，昆明医科大学第一附属医院呼吸疾病临床医学中心开展呼吸健康公益义诊，并同步开放全部在研临床研究项目。 符合条件即可享受：免费新药 + 免费全套检查 + 专家全程管理 + 交通补助。 🌿 公益义诊信息 主办单位：昆明医科大学第一附属医院呼吸疾病临床医学中心 义诊信息： 西昌路院区 呈贡院区： 义诊对象 反复咳嗽、咳痰、气喘、胸闷、气促人群 哮喘控制不佳、反复急性发作者 慢阻肺反复加重、需规范治疗者 支气管扩张、反复感染、咯血、咳痰困难者 肺结节、长期吸烟、需肺功能筛查者 义诊福利：免费问诊｜用药指导｜康复训练｜项目优先评估｜疑难病例会诊 🧪 临床研究项目 一、哮喘项目（5 项） 项目一 评价 TQC2731 注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验 ✅入选标准： 1. 年龄在 18 ~ 75 周岁（包括临界值），有记录表明在筛选期前至少 12 个月医生诊断为哮喘 2. 在筛选期前至少 6 个月，接受医生处方哮喘控制药物中高剂量 ICS（≥500 μg 丙酸氟替卡松或等效总日剂量），必须有记录表明至少 3 个月接受中高剂量 ICS 总日剂量治疗，且剂量稳定 3. 有记录表明在访视 1 前的 12 个月内发生过至少 2 次哮喘急性发作，其中至少有 1 次急性发作应在使用中高剂量 ICS 治疗期间，或者至少 1 次哮喘急性发作导致住院或急诊，在签署知情前 1 个月内未发生过重度哮喘急性发作事件 ❌排除标准： 1. 伴有除哮喘以外的临床重大肺部疾病 2. 既往患有自身免疫性疾病 CRC 黎莹莹 15972995271 合同例数 5 例，筛选 3 例，入组 2 例 项目 2：CM512 注射液 中重度哮喘 Ⅱ 期研究 一项评价 CM512 注射液在中重度哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱ 期临床研究。（入组期，筛 1 入 0） 试验药物：CM512 注射液 / 安慰剂，CM512 活性成分为重组抗 TSLP 和抗 IL-13 双特异性抗体，同时靶向 TSLP 和 IL-13。 ✅关键入选标准:能够理解并能够遵守研究相关程序，自愿签署知情同意书 2. 年龄≥18 且≤75 周岁，男女不限 3. 诊断为哮喘至少 1 年 4. 遵照医生处方规律用药：中高剂量 ICS + 至少一种控制类药物（如 LABA,LAMA, 茶碱类等）至少 3 个月，近 1 个月用药维持稳定 5. 近 1 年内发生过≥1 次重度哮喘急性发作事件，且近 1 个月内未发生过重度哮喘急性发作件，重度哮喘急性发作指出现以下任何一种情况: 1) 因哮喘急性发作增加全身性糖皮质激素用药 (包括口服、静脉、肌注用药); 2) 因哮喘急性发作至急诊就诊或住院治疗 6. 目前不吸烟或已经戒烟超过六个月 7. 筛选前 24 个月或者筛选时支气管舒张试验阳性 ❌关键排除标准 1. 戒烟＜6 个月者，或戒烟≥6 个月的既往吸烟者其吸烟史≥10 包年 2. 经研究者判断，患有慢性阻塞性肺疾病或者其他可能损伤肺功能的肺部疾病 联系人：范瑞莹 13769597841 项目 3：SIM0718 哮喘 Ⅲ 期研究（IL-4Rα） 评价 SIM0718 在成人和青少年哮喘患者中有效性和安全性的多中心，随机，双盲，平行组，安慰剂对照 Ⅲ 期临床研究 靶点：IL-4Ra 单克隆抗体 适应症：支气管哮喘 ✅入选标准： 1. 年龄 12-75 岁，被诊断为哮喘至少 12 个月 2. 近 3 个月正在接受中高剂量 ICS 联合至少一种其他控制药物 (LABA/LAMA/LTRA/ 茶碱) 治疗 3. 筛选前 2 年内支气管舒张试验阳性或支气管激发试验阳性 4. 血嗜酸粒细胞计数 150 个细胞 / L (0.15x10^9/L) 5.12 个月内至少有一次重度哮喘急性发作 ❌排除标准： 1. 感染类：有未控 / 近期寄生虫、结核、乙肝 / 丙肝 / HIV 等感染史 2. 用药史：近期用激素、免疫抑制剂、同类生物制剂，或 3 个月内做过脱敏治疗 3. 肿瘤史：恶性肿瘤未达规定治愈时间 4. 手术史：4 周内做过大手术，或计划全麻择期手术 5. 身体指标：嗜酸粒细胞、血小板、肝酶、胆红素等实验室检查超标 6. 生活习惯：12 个月内酗酒 / 药物滥用，或吸烟史不符合要求 7. 过敏史：对药物成分或生物制剂有严重过敏 8. 特殊人群：育龄期怀孕 / 备孕 / 哺乳期女性 9. 基础疾病：有严重心脑血管、神经精神等重大疾病 10. 其他试验：3 个月内参加过其他药物 / 器械临床试验 项目进度：总筛选 5 例，筛败 2 例，入组 3 例（目前在随访中，入组已结束） 入组患者分别是：301109001（李琳）、301109003（罗壮）、301109005（杨姣） 项目联系人：CRC 张兴润：19987871172 项目 4：SHR-1703 嗜酸粒细胞哮喘 Ⅲ 期研究（IL-5） 评价 SHR-1703 注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性 — 多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计 III 期临床研究 研究药物：SHR-1703 注射液 （靶点：IL-5 单抗） ✅入选标准：（主要）年龄≥12 周岁，男女不限体重≥40kg病史 1 年以上，舒张或激发阳性筛选前接受中高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）治疗，稳定用药联合一种其他哮喘控制药物，稳定使用嗜酸性粒细胞绝对计数≥0.15×109/L，或筛选前 1 年内≥0.3×109/L支气管扩张剂前 FEV1 占预计值＜80%ACQ-6 评分≥1.51 年内有 1 次重度哮喘急性发作，且使用中高剂量 ICS 治疗期间填写受试者电子日记（eDiary） ❌排除标准（主要）合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病、重大肺部疾病、免疫缺陷病、严重心脑血管疾病高血压（≥180/110mmHg）和 / 或糖尿病（空腹血糖 > 11.1mmol/L）随机前 4 周内发生重度哮喘急性发作，过敏性鼻炎或鼻窦炎急性发作；需要治疗的感染；3 个月内要手术的和有手术计划；存在寄生虫感染；恶性肿瘤筛选期或基线实验室检查异常：a) 白细胞（WBC）＜3.0×109/Lb) 血红蛋白（Hb）≤90 g/Lc) 血小板（PLT）＜75×109/Ld) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞3×ULN（正常值上限）e) 天冬氨酸氨基转移酶（AST）＞3×ULNf) 总胆红素（TBIL）＞1.5×ULN 项目进度：筛选 4 例，入组 1 例，筛选中 1 例，筛选失败 2 例 入组患者 CN057003, 推荐医生：刘倩 筛选中患者 CN057004，推荐医生：刘倩 联系人：CRC 张娅飞：18387141167 项目 5：PT027 定量吸入器 哮喘 Ⅲ 期研究 定量吸入器项目：一项随机、双盲、多中心、事件驱动、平行对照、III 期研究，评价 PT027 与 PT007 相比在有症状的中国成人哮喘患者中按需给药的有效性和安全性（BAIYUN） ✅入选标准： 1. 年龄≥18 岁，在访视 1 前至少 12 个月有医生诊断的哮喘记录 2. 接受哮喘常规维持治满 3 个月，访视 1 前至少 4 周内剂量稳定 3. 访视 1 前沙丁胺醇按需用药至少 3 个月（需提供购药凭证） ❌排除标准： 1. 慢性阻塞性肺疾病或其他严重肺疾病（例如慢性支气管炎、肺气肿、需要治疗的支气管扩张症、囊性纤维化或支气管肺发育异常），包括定期或偶尔吸氧 2. 目前吸烟者、>10 包 - 年吸烟史的戒烟者，或访视 1 前戒烟 < 6 个月的戒烟者（包括所有形式的烟草、电子烟（水烟）） 3. 既往或当前存在有显著临床意义的疾病，有显著临床意义定义为研究者认为因参加研究可能使受试者的安全性处于风险中的任何疾病，或如果疾病 / 病症在研究期间恶化可能影响有效性或安全性分析的任何疾病 联系人：李助理 15911665531 二、慢阻肺项目（4 项） 一项评价 CM512 注射液在中度至重度慢性阻塞性肺疾病受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱ 期临床研究 ✅入选标准： 年龄≥40 且≤80 周岁，男女不限，被诊断为 COPD≥1 年 有医疗记录或相关记录显示，签署知情前已接受标准治疗≥3 个月，并在筛选前≥1 个月维持稳定治疗方案和剂量，包括：二联疗法：LABA+LAMA、LABA+ICS；三联疗法：LABA+LAMA+ICS 筛选访视（V1）和随机时（V2）为中度至重度 COPD：支气管舒张剂使用后 FEV1/FVC＜0.7，且 30%≤FEV1 占预计值 %＜80% 当前或既往吸烟，吸烟史≥10 包年 [包年数 =（每日吸烟支数 / 20）× 吸烟年数]，既往吸烟指在筛选前已戒烟≥6 个月 筛选访视前 12 个月内有明确记录显示存在≥2 次中度急性加重或≥1 次重度急性加重，且至少有 1 次急性加重发生于稳定的 COPD 治疗期间 ❌排除标准： 根据当前全球哮喘防治倡议指南（GINA）诊断为哮喘或有哮喘病史，或经研究者判断，患有除 COPD 以外的其他重大肺部疾病（包括但不限于肺纤维化、肺结节病、间质性肺疾病、以支气管扩张为主要临床特征的肺部疾病、双水平气道正压通气下的显著睡眠呼吸暂停、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症等） 既往患有自身免疫性疾病 既往 / 计划因任何原因行肺切除术或肺减容术 CRC 黎莹莹 15972995271 合同例数 3 例，筛选 0 例，入组 0 例 项目 2：宣肺败毒颗粒 慢阻肺急性加重期研究 宣肺败毒颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 研究药物：宣肺败毒颗粒（中成药项目） ✅主要入选标准： 1. 年龄 40-80 周岁（包括边界值） 2.GOLD 分级 1-3 级（FEV1 占预计值≥30%） 3. 本次急性发作且病程在 7 天以内 ❌重点关注排除标准 1. 其他伴发的活动性或有临床意义的对研究有明显影响的呼吸疾病：如支气管哮喘、肺炎、气胸、胸腔积液、肺栓塞、活动性肺结核、肺癌、支气管扩张、结节病、肺动脉高压、肺间质性疾病、闭塞性细支气管炎或其他活动性肺脏疾病的受试者。（如少许肺部炎症及其他疾病较轻，评估对研究无明显影响，可入组） 2. 近 5 年内具有恶性肿瘤病史，或目前正在评估潜在的恶性肿瘤 3. 使用机械通气 联系人及联系方式：潘助理，19169304956 项目 3：depemokimab（GSK）慢阻肺 Ⅱ 期研究 一项在 COPD 伴 2 型炎症成人受试者中评价 depemokimab 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究（方案编号 222714）。（入组期，筛 0 入 0） 试验药物 depemokimab（也称为 GSK3511294）是一款长效生物制剂，作为一种新型注射用抗 IL-5 治疗药物，用于急性加重频发的中度至重度嗜酸粒细胞表型 COPD 受试者的治疗。 ✅关键入选标准: 1.40-80 岁 2. 血嗜酸性粒细胞筛选访视 0 时采集的血液学样本的外周血嗜酸性粒细胞计数≥300 个细胞 /μL 3.COPD 诊断 有 COPD 临床记录病史至少 1 年，且符合 ATS/ERS 的定义 4. 筛选前 12 个月内有急性加重史 ≥2 次中度慢性阻塞性肺疾病急性加重 (使用全身性皮质类固醇治疗或不使用抗生素)≥1 次重度 COPD 急性加重 (在使用三联用药下加重，需住院治疗) 5. 合并 COPD 治疗：筛选前的 6 个月内，有充分的文件证明需要以 ICS 为基础的三联疗法 6. 吸烟状态：筛选时烟龄≥10 包年的当前吸烟者或既往吸烟 ❌关键排除标准: 哮喘，过去有哮喘病史或同时被诊断为哮喘；其他有临床意义的肺疾病 联系人：范瑞莹 13769597841 项目 4：AZD6793 片 慢阻肺 Ⅱb 期研究（IL-33/ST2） 名L-33 和 ST2/IL 项目：一项在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病成人参与者中评价 AZD6793 片的有效性和安全性的多中心、平行组、IIb 期、随机、双盲、安慰剂对照、4 组别、24 周研究（PRESTO） ✅入选标准： 1. 年龄≥40 岁，入组前至少 12 个月内有中度至极重度 COPD 主要诊断记录，有记录表明在筛选（访视 1）前已按照稳定方案接受三联吸入性维持治疗≥3 个月 2. 在访视 1 时，BD 给药前 FEV1/FVC<0.7 且 BD 给药前后 FEV1/FVC<0.7 3. 筛选前 12 个月内有≥2 次中度或≥1 次重度 COPD 急性加重史记录。既往有至少 1 次 COPD 急性加重必须发生在稳定维持治疗方案（为获得入组资格而要求的治疗方案）给药期间 4. 当前或既往吸烟者（吸烟史≥10 包 - 年） ❌排除标准： 1. 除 COPD 以外的具有临床意义的肺部疾病 2. 根据研究者判断，参与者存在经治疗或未经治疗活动性 TB 或未完成适当的治疗疗程或正在预防治疗的潜伏 TB 的证据 3. 使用或需要长期使用任何 NIPPV。允许稳定使用无创通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 联系人：李助理 15911665531 三、支气管扩张专项项目一 一项在中国 NCFBE 患者中评价疾病表现，内型和生物标志物的多中心，纵向观察性转化研究。 入组情况：支气管扩张队列：需入 6 例；健康对照队列：需入 2 例 目前支气管扩张队列已入组 1 例。 ✅健康对照队列关键入组标准： ≥30 岁 ❌健康对照队列关键排除标准： 1. 任何呼吸系统疾病诊断（哮喘、COPD、支气管扩张、肺纤维化或任何其他需要定期治疗的慢性呼吸系统疾病） 2. 炎症性疾病，包括类风湿关节炎、炎症性肠病以及任何其他结缔组织病 3. 活动性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外） 4. 过去 4 周内曾因急性呼吸道感染而接受过抗生素治疗或当前存在鼻窦炎 5. 对包括支气管镜检查在内的研究程序存在任何禁忌症 6. 当前吸烟或过去 3 个月内有吸烟行为 7. 使用抗凝血剂治疗 ✅支气管扩张队列关键入选标准： 1. 能够根据 ATS/ERS 2019 标准进行可接受的肺功能测试 2. 具备阅读及书写能力 3. 有支气管扩张确诊记录，已进行胸部 HRCT 且结果提示支气管扩张 4. 对于发生急性加重的患者，仅在其停用抗生素至少 4 周后允许入组本研究 ❌支气管扩张队列关键排除标准： 1. 与间质性肺部疾病或其他肺部疾病（例如，肺纤维化和囊性纤维化）相关的牵引性支气管扩张 2. 主要诊断为另一种肺部疾病，包括 COPD 和哮喘；对于次要诊断为这些肺部疾病的患者，只要研究者认为支气管扩张是主要诊断，则允许其参加本研究 3. 在基线评估前 2 周内有上呼吸道或下呼吸道感染或症状（包括普通感冒）的病史或当前存在相关证据 联系人：张颖 15087039027 项目二 桉柠蒎肠溶胶囊治疗成人支气管扩张症有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 ✅入选标准： 1. 知情同意时年龄 18-80 岁，性别不限 2. 支气管扩张症的诊断参考 2017 年《欧洲呼吸学会成人支气管扩张症的管理指南》和 2021 年《中国成人支气管扩张症诊断与治疗专家共识》，有临床咳嗽咳痰症状，伴或不伴间断咯血，进行高分辨率 CT 检查提示有支气管扩张存在，临床诊断支扩的患者 3. 合并黏液高分泌：伴有痰液黏稠症状（痰液性状评分 2-3 分）。痰液性状评分定义为：0 分（纯净透明、非黏稠痰）、1 分（少许脓性透明痰）、2 分（脓性黏痰 [脓性＜2/3]）和 3 分（脓性黏痰 [脓性≥2/3]） 4. 支扩患者处于稳定期（连续 4 周日间及夜间的呼吸道症状均较平时无明显变化，连续 4 周内没有出现过支扩急性加重） 5.1 年内至少有 1 次支扩急性加重发生 ❌排除标准： 1. 经研究者判断可能对试验药物（桉柠蒎肠溶胶囊）过敏的患者 2. 同时患有呼吸系统其他疾病如支气管哮喘、α-1 - 抗胰蛋白酶缺乏症、活动性结核病、肺癌、结节病、特发性间质性肺纤维化、原发性肺动脉高压、未控制的睡眠呼吸暂停等 3. 筛选前 6 个月有因支气管扩张症并发中度或大咯血（24 h 内咯血大于 500 mL（或 1 次咯血量 100 mL 以上）为大量咯血，100～500 mL 为中等量咯血） 4. 筛选前 6 个月内接受过肺部手术的患者 联系人：刘雯静 15908801667 📢 参加临床研究可获得 ✅ 免费使用国际前沿新药 ✅ 免费肺功能、CT、抽血、炎症指标等全套检查 ✅ 专家一对一全程随访、规范管理 ✅ 减少急性发作、降低住院次数 ✅ 部分项目提供交通补助 📞 咨询与报名 昆明医科大学第一附属医院呼吸疾病临床医学中心 📍 联系电话与咨询 ：详见项目结尾