高脂血症是高血压、糖尿病、冠心病和脑卒中的重要危险因素。《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，我国18岁及以上居民血脂异常总体患病率高达35.6%，据此推算超过4亿成人存在血脂代谢异常。根据中康CHIS数据显示，降脂药全渠道销售规模2025年达379亿元，同比增长达8%。
图 2022-2026H1降血脂药国内终端销售情况
数据来源：中康CHIS
终端大盘：他汀守住六成，PCSK9拿下三个席位
据中康CHIS数据显示，2026年上半年，国内降血脂药终端前十品种合计占据93.2%的市场份额——集中度很高，但集中不等于固化。
表 2026H1终端降血脂药TOP10
注：销售额占比为该品种占降血脂药2026H1的比例
数据来源：中康CHIS
按机制重新归类，画面更清楚。他汀类四个品种合计60.4%，仍是绝对主体；阿托伐他汀钙以34.8%守住榜首。位移发生在第三、第六和第九位：依洛尤单抗9.5%、托莱西单抗4.2%、英克司兰2.7%，PCSK9靶向药合计16.4%，首次在前十拿下三个席位。第5、第7位的非诺贝特与烟酸合计8.2%，与依折麦布持平——降甘油三酯的老药仍在，需求不止“降LDL-C”一条主线。
院内市场：榜首首次易主，创新药占到三分之一
等级医院品牌榜上，主角换了。安进的瑞百安（依洛尤单抗）以19.2%的市场权重登顶，晖致的立普妥13.1%退居次席。这是该渠道榜首第一次不姓“他汀”。
信达的托莱西单抗9.0%排第三，诺华的乐可为3.9%第五，三款PCSK9靶向药院内合计32.1%；两个原研他汀相加仅19.7%。院内的天平已经翻过来了。另一条暗线是依折麦布。曾经的独家品种被切成四份：海正药业的赛斯美（海博麦布片）2.8%、方盛制药2.4%、福元医药2.3%，原研益适纯只剩2.1%。血脂康胶囊2.1%位列第九，是榜上唯一中成药。
表 2026H1等级医院降血脂药品牌TOP10
数据来源：中康CHIS
变化的扳机是医保。2026年1月1日新版国家医保药品目录落地，五款PCSK9单抗（瑞卡西单抗、托莱西单抗、依洛尤单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗）与siRNA类的英克司兰钠共6款靶向药同时进入报销范围，全部为注射剂。英克司兰钠从近万元一针降至约2,790元，职工医保门诊报销后部分患者年自付仅千元左右。截至目前国内已批准7款PCSK9靶向药，6款单抗加1款siRNA，国产占4席，这个密度在全球罕见。
表 国内已上市PCSK9靶向药物格局
数据来源：公开资料，中康产业研究院整理
七款已批产品中，赛诺菲的阿利西尤单抗已于2025年7月退出中国，实际在售六款，其中五款是在两年半内密集落地的。越晚进场，降价越狠。进入医保后，托莱西单抗降幅约70%，依洛尤单抗超过75%，2024年下半年获批的伊努西单抗超85%、昂戈瑞西单抗约80%，2025年初的瑞卡西单抗也在70%以上。当降幅锁在同一区间，可交换的只剩价格和渠道。唯一没被拉平的是硬终点。目前只有依洛尤单抗握着VESALIUS-CV这张牌：12257例高危患者中心梗风险下降36%。其余卖的都是LDL-C这个替代终点，最后只能拼价格。
零售终端：仍是原研他汀的天下，注射剂近乎失灵
零售市场是另一个故事。中康CMH数据显示，2026年上半年全国零售药店药品销售规模2,226亿元，同比增长6.6%；通用名榜单里，阿托伐他汀钙以25.4亿元位列第三，仅次于西地那非及碳酸钙D3。在零售终端心脑血管用药TOP10中，阿托伐他汀钙份额15.3%居首，瑞舒伐他汀钙10.2%位列第三。
表 2026H1零售终端（含O2O）降血脂药品牌TOP10
注：此处的市场权重为该品种占降血脂药的市场份额
数据来源：中康CHIS
院外的品牌榜把逻辑摆得更直白。立普妥28.8%、可定20.3%，两个原研他汀合计49.1%，是院内份额的2.5倍；阿托伐他汀钙在院外三个品牌合计拿下32.7%。
注射剂在院外近乎失灵。要冷链、要注射、要处方流转，托莱西单抗没能进入前十，瑞百安只有1.9%。唯一例外是诺华的乐可为，3.1%位列第五——半年一针让它成了唯一能在零售端跑通的PCSK9靶向药。
从增量看，上半年零售端阿托伐他汀钙较2025H2仅增加0.8亿元，而瑞舒伐他汀钙较2025H2增加1.5亿元，英克司兰增加0.8亿元，依折麦布增加0.6亿元，主要来自渠道转移与院外承接。他汀基本盘还在，但增速不高，增长已经交给了别人。集采是那道分水岭：阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙双双被纳入首批国采，依折麦布在第七批被纳入后等级医院销售额一度下滑47.3%，原研药被推向院外。
中成药始终占着一块稳定位置。在零售市场中，降脂中成药销售额从2021年超7.7亿元增至2025年超9.8亿元。仅2026H1降脂中成药销售额为5.2亿元，预计超过2025年。2025H1降脂中成药TOP10品牌合计份额超70%，其中北大维信的血脂康胶囊领跑。
研发：能口服的PCSK9来了，中国玩家的位置在变
研发端在同一个夏天挤了三件事。第一件是口服化。7月，默沙东的口服PCSK9肽恩利西肽在美国获批，同月以优先审评在中国申报上市。PCSK9是蛋白—蛋白相互作用界面，做成能经口吸收的分子极难——这道公认最难的题被解开了。它盯上的不是针剂份额，而是不愿打针的那批门诊患者。
第二件是被判死刑的靶点复活。9月21日，欧盟批准NewAmsterdam的obicetrapib上市，这是CETP抑制剂的全球首个监管批准。此前该靶点折掉四个项目、烧掉数十亿美元：辉瑞torcetrapib折在ILLUMINATE，罗氏dalcetrapib与礼来evacetrapib先后失败，默沙东anacetrapib走完REVEAL却因脂肪蓄积、半衰期550天被放弃，至今仍在这份中国研发进度表上挂着“临床Ⅲ期”。
第三件是一记闷棍。9月初，诺华公布培拉卡森的III期Lp(a)HORIZON结果：8,323例确诊心血管病患者，Lp(a)确实被显著降下，四点主要不良心血管事件复合终点却未达统计学意义。把生物标志物降下来，不等于把事件降下来。
表 降血脂药部分中国研发进度（Ⅲ期及申请上市）
数据来源：公开资料，中康产业研究院整理
六款申请上市的产品中，只有恒瑞的芮弗西拜单抗（ANGPTL3）国内外同步申报，其余五款皆海外先批、中国后追，但滞后跨度正被压缩。
Ⅲ期的14个项目指向更直接。PCSK9仍是最大的一簇——阿斯利康的laroprovstat及其瑞舒伐他汀钙复方、瑞博生物的RBD-7022、石药的SYH-2053占四席，几乎都绕开了注射。其余十席分散在八个靶点上，多数是在验证过的靶点上换剂型、换间隔、换搭配。
回看上半年这批数据：阿托伐他汀钙34.8%守住全终端第一，瑞百安19.2%拿下等级医院第一。同一个半年给出两个相反的答案——这不是数据打架，是分层已经开始。院内拼能否进医保、有无硬终点，院外拼能否长期吃下去。
参考资料：网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。
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