SYH2053

7月2日，石药集团港交所挂出一份公告。 旗下控股子公司巨石生物，跟阿斯利康签了《合作、选择权及授权协议》。 合作总金额：最高17.7亿美元。 注意，是美元。折合人民币超过125亿。 消息一出，石药集团第二天早盘直接涨了近7%。资本市场用真金白银投了票。01 这笔钱怎么分的？ AIX先来给大家拆笔账。 17.7亿美元不是一笔到账，是"首付+里程碑"的经典BD结构： 首付款：3000万美元（签合同就给，落袋为安） 研发里程碑：最高5.4亿美元（做到什么节点给什么钱） 销售里程碑：最高12亿美元（药卖到什么量级再给什么钱） 额外：个位数比例的销售分成 说白了，3000万是见面礼，后面17.4亿得靠实力去拿。 但即便是"画饼"部分，也够说明问题了——阿斯利康愿意为石药的技术平台押注。 权益分配也有讲究：阿斯利康可任选项目拿下全球或中国境外独家权益，石药牢牢锁定其中一个项目的中国大陆全产业链权益。技术出海的同时，本土市场没丢。02 阿斯利康到底看上了什么？ 两个字：siRNA。 小干扰RNA（siRNA），简单说就是——用一小段核酸分子，精准"关闭"致病基因的表达。 听起来像科幻，但这项技术已经有药物上市了。全球最火的siRNA药物是Alnylam的Onpattro和Givlaari，年销售额加起来几十亿美元。 问题是，siRNA药物有个老大难——肝外递送。 现有的siRNA药物几乎都只能靶向肝脏，因为肝脏是最容易"吃到"核酸的器官。但很多疾病的病灶不在肝，在肾。 石药这次跟阿斯利康合作的，就是肝外靶向递送平台——专门解决siRNA药物"到不了肾脏"这个卡脖子问题。 再加上石药自研的AI分子设计模型和全自动高通量筛选体系，相当于从"设计"到"筛选"到"递送"，整条链路都有自研能力。 阿斯利康看中的不是某一个管线，是整个平台。03 这已经是今年第三笔了 很多人不知道，石药和阿斯利康今年的关系，远不止这一单。 2026年1月：创新长效多肽药物合作，12亿美元首付款+最高35亿美元研发里程碑+最高138亿美元销售里程碑，潜在总金额185亿美元 2025年6月：AI驱动药物发现合作，聚焦新型口服小分子药物，潜在总价值53.3亿美元 2026年7月：就是这次，17.7亿美元的siRNA肾病合作 一年之内，三次牵手。 要知道，阿斯利康是全球Top 5的制药巨头，年营收近400亿美元。能被一家中国药企在一年内连续"收割"三次，这在中国生物医药出海史上，几乎找不到第二家。 石药正在从"卖产品"变成"卖平台"。 以前中国药企出海，是拿着某个产品的海外权益去卖license。卖一单是一单，不可持续。 现在石药的路子不一样了——把自家的siRNA平台、递送技术、AI筛选能力打包输出，让跨国巨头持续为平台能力买单。 这不是一锤子买卖，是持续性的技术授权收入。04 为什么是肾病？ 说到这，得聊聊为什么选肾病这个赛道。 全球慢性肾病患者超过8.5亿，中国就有约1.2亿。但肾病的药物治疗手段极其有限——现有的RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂只能延缓病程，无法阻断致病基因表达，大量患者最终走向透析或移植。 siRNA如果能在肾脏实现精准基因沉默，意味着什么？ 意味着可能从根源上阻断肾病进展。 而且siRNA可实现3-6个月一次的长效给药，天然适配慢病长期管理需求。行业预测2030年全球肾病专用siRNA市场规模将突破58亿美元。 这个赛道目前全球还没有siRNA肾病药物上市，属于"谁先做出来谁吃肉"的阶段。05 石药的底牌有多厚？ 说几个数据： 研发团队超2000人，其中300+博士及海外高端人才 5大研发中心分布中国及美国 2026年一季度研发费用14.03亿元，同比增长7.7%，占成药业务收入26.8% 8项国家级科研资质，2个国家重点实验室 Citeline 2026榜单：113个活跃在研药物，全球第15位 管线层面，石药多款自研siRNA药物已进入临床： SYH2053（PCSK9降脂siRNA）：2026年2月推进至III期临床，即将迎来商业化兑现 SYH2070（ANGPTL3靶点）：2025年9月获NMPA临床批件，肝靶向递送 SYH2061（靶向补体C5）：主攻IgA肾病等肾脏免疫疾病 从肝靶向到肝外靶向，石药在siRNA赛道上的布局是成体系的，不是东一榔头西一棒子。06 冷水时间 不过，该泼的冷水还是得泼。 第一，17.7亿是"最高"金额，不是确定收入。 3000万首付是确定的，后面17.4亿全靠里程碑兑现。研发失败、临床不顺、市场变化，任何一个环节出问题，后面的钱都拿不到。 第二，肝外递送技术还在早期。 全球范围内，肾脏靶向递送都是前沿难题。递送效率稳定性、长期脱靶安全性，都需要大量临床验证。目前还没有形成像GalNAc肝靶向那样成熟的行业标准。 第三，两款候选药物还在靶点发现阶段。 从靶点发现到获批上市，中间隔着临床前、I/II/III期临床、审批，少说也要七八年。漫长的研发周期让里程碑收益的兑现存在很大不确定性。 第四，赛道竞争已经白热化。 Arrowhead、瑞博生物等头部企业纷纷加码，全球肾病siRNA在研管线已超20条。再加上地缘贸易壁垒等外部因素，商业化落地变数不少。 AIX正经播报~ 中国生物医药出海，过去几年被反复讲、反复炒。但真正能像石药这样，让全球巨头一年内三次复购的，凤毛麟角。 从185亿美元的多肽合作，到53.3亿美元的小分子合作，再到17.7亿美元的siRNA合作——石药正在完成从"集采受害者"到"出海先锋"的叙事切换。 市场给石药的估值锚，正在从"恩必普还能卖多少"切换到"技术平台能输出多少"。 中国药企出海，正在从"卖单品"进化到"卖平台"。石药这一单，是这条路上最有说服力的样本之一。 至于能不能走到最后？看临床数据，不看PPT。 内容基于交易所公告综合整理，个人观点，仅供参考~

近期，石药集团共计6项创新药研究成果入选2026年ESC、WCLC、EASD、IGCS、ERS、ASTRO六大国际权威学术会议，相关核心数据将陆续亮相国际学术舞台，彰显多元化管线的全球学术认可度。 成果概览： SYH2053-原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常-II期研究：口头报告 (Oral Presentation) 摘要标题：Efficacy and safety of SYH2053 in patients with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia: a phase II, multicenter, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled trial (Abstract #84626) 汇报编号：3102 报告时间：31 August 2026, 12:00 - 13:00 2026年8月28日-31日，2026年欧洲心脏病学会年会（European Society of Cardiology Congress, ESC）将在德国慕尼黑召开，该会议是全球规模最大、影响力顶尖的心血管领域国际学术盛会之一。 SYH2053是石药集团自主研发的靶向PCSK9的双链小干扰RNA（siRNA）药物，该药物通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送，并通过优化的全序列化学修饰策略，实现持久的基因沉默效果。此前的临床前和I期临床试验显示，SYH2053具有良好的安全性和降脂活性，极具临床开发价值。 本项研究是由北京大学第三医院唐熠达教授牵头开展的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药对照的II期临床试验，旨在评价在背景治疗的基础上不同剂量SYH2053注射液对中国原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常参与者的疗效和安全性。研究结果显示，SYH2053在该人群中表现出良好的疗效和安全性。 本项研究成果成功入选2026 ESC大会口头汇报，标志着SYH2053药物在血脂管理领域的临床价值获得国际心血管学界权威认可。此外，SYH2053也是首款进入III期临床试验阶段的国产PCSK9 siRNA创新药，现阶段该产品的三项III期临床试验正在积极推进，有望早日丰富该疾病领域的临床治疗选择，惠及更多患者。 SYS6010联合恩朗苏拜单抗-I/II期研究：口头报告（Oral Presentation） 摘要标题：Phase II study of SYS6010 plus Enlonstobart in actionable genomic alteration (AGA)-negative advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC) 摘要编号：2262 2026年9月12日-15日，国际肺癌研究协会世界肺癌大会（The IASLC World Conference on Lung Cancer，WCLC）将在韩国首尔召开，它是全球规模最大、最具权威性的肺癌及胸部恶性肿瘤专业学术会议。 SYS6010为石药集团自主研发的靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷偶联而成。该产品可特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。EGFR在多种实体瘤中高表达，具有广阔的开发前景，目前石药集团就该产品在多个实体瘤领域进行了布局。 本研究是由上海市东方医院周彩存教授牵头开展的一项多中心I/II期临床试验（ChiCTR2400089402），旨在评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液（PD-1抑制剂）± 化疗在EGFR及ALK野生型晚期非小细胞肺癌以及其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。本次报告将展示该试验中，在既往未接受系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，两种SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液给药方案的随机对照研究结果。同时，SYS6010联合恩朗苏拜单抗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验（NCT07633873）也正在进行中。 此次研究成果成功入选WCLC口头汇报，标志着SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液在全球肺癌创新研发领域获得高度认可。石药集团将以此为契机，持续推进SYS6010联合用药在晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤领域的临床研发，积极探索更多潜在获益人群，为全球肿瘤患者提供更多创新治疗选择。 TG103（依达格鲁肽α注射液）治疗2型糖尿病-III期研究：简短口头报告 (Short Oral Presentation) 摘要标题：Efficacy and safety of TG103 versus Dulaglutide as an add-on to Metformin in patients with type 2 diabetes: a randomized phase III trial 汇报编号：836 报告时间：30 September 2026, 11:45 - 12:45 2026年9月28日-10月2日，第62届欧洲糖尿病研究协会年会（62nd European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting, 2026 EASD）将在意大利米兰召开，它是欧洲规模最大、全球最具权威性的糖尿病及代谢病专业学术会议之一，是推动全球糖尿病科学研究与临床实践进步的重要风向标平台。 TG103是石药集团自主研发的一款重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白注射液，每周仅给药一次。该产品可以选择性结合并激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，从而平稳降低血糖；同时可抑制食欲、减少食物摄入，兼具体重调节作用，并可改善心血管及代谢相关指标。 本研究是由北京大学人民医院纪立农教授牵头开展的随机、开放、度拉糖肽对照的多中心III期临床试验，旨在评估不同剂量TG103注射液联合二甲双胍在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的疗效和安全性。本次报告将展示该研究的主要结果。 本项研究成果入选2026 EASD简短口头报告，标志着其在糖尿病领域的创新性与科学价值获得国际同行的高度认可。此外，TG103糖尿病适应症的上市申请已获CDE受理，基于其在疗效、安全性方面的优势，该产品具有显著的临床应用价值，有望成为2型糖尿病治疗的新选择。 Nectin-4 ADC SYS6002单药治疗晚期宫颈癌I期研究：快速口头报告（Rapid Oral Presentation） 摘要标题：First-in-human study of SYS6002 in pretreated advanced cervical cancer 汇报编号：584 报告时间：2 October 2026, 10:30 - 11:30 国际妇科肿瘤学会（International Gynecologic Cancer Society Annual, lGCS）全球年会是国际妇科肿瘤学界最具影响力的学术会议之一，已成为全球专家学者分享最新研究数据、探讨临床诊疗策略的重要国际平台。 SYS6002-001研究是一项全国多中心I期临床试验，旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。该研究晚期宫颈癌队列数据摘要已被2026年IGCS年会录用，并将于2026年10月2日于加拿大蒙特利尔进行快速口头汇报（Rapid Oral Presentation）。 SYS6002是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物（ADC）。该药物通过采用酶催化定点抗体偶联技术，将有效的有丝分裂抑制剂MMAE针对性地导向表达Nectin-4的癌细胞。其稳定的连接子设计不仅有助于将高浓度的MMAE送达肿瘤中，还能通过减少毒素的全身暴露而降低毒性。在该项I期首次人体临床研究（ChiCTR2200066256）中，SYS6002单药在晚期宫颈癌患者中显示出良好的安全性和初步疗效。目前，SYS6002单药治疗含铂和免疫治疗后复发或转移性宫颈癌的关键III期临床研究（NCT07230626）正在进行中。 CM326单克隆抗体治疗中-重度哮喘II期研究：壁报（Poster） 摘要标题：Efficacy and safety of CM326, a humanized anti-thymic stromal lymphopoietin (TSLP) monoclonal antibody, in moderate-to-severe asthma: a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled trial 壁报编号：58254 展示时间：6 September 2026, 8:00 AM - 9:30 AM 2026年9月5日-9日，2026年欧洲呼吸学会国际年会（The European Respiratory Society International Congress 2026, 2026 ERS）将在西班牙巴塞罗那召开，它是全球规模最大、学术权威性最高的呼吸医学领域国际会议之一。 CM326为康诺亚生物医药科技有限公司研发、石药集团中奇制药开发与商业化的一款重组人源化lgG1抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体注射液。CM326与TSLP具有高亲和力，有望从源头更强效抑制上游炎症级联反应，抑制下游信号传导和通路活化，有效抑制气道炎症发展，实现更优的临床与生物学缓解效果。 本研究是由上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明教授和汤葳教授牵头开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验（NCT05774340），旨在评价CM326用于哮喘控制不佳的中-重度哮喘患者的疗效与安全性。本次报告将展示在该试验的中-重度哮喘受试者中，两种CM326给药方案与安慰剂的有效性与安全性数据。此外，目前正在迅速推进CM326治疗中-重度哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉的三期临床试验。 此次研究成果成功入选ERS2026壁报专场，标志着CM326单抗治疗中-重度哮喘在全球呼吸学创新研发领域获得高度认可。 HB1801+恩朗苏拜单抗注射液联合顺铂、同步放疗治疗局部晚期不可切除食管鳞癌-II期研究：壁报（Poster） 摘要标题：Efficacy and safety of albumin-bound Docetaxel plus Enlonstobart versus Paclitaxel, combined with Cisplatin and concurrent radiotherapy in patients with locally advanced unresectable esophageal squamous carcinoma: results from a randomized phase II study 壁报编号：2253 展示时间：27 September 2026, 3:00 PM - 4:00 PM 2026年9月26日-30日，第68届美国放射肿瘤学会年会（68th Annual Meeting of the American Society for Radiation Oncology, 2026 ASTRO）将在美国波士顿召开，该会议是全球放射肿瘤领域规模最大、权威性最高的顶级学术会议之一，是放疗肿瘤创新药核心成果发布平台。 HB1801是石药集团纳米药物技术平台自主研发的代表性药物之一，其将多西他赛包裹于人血白蛋白中，由于不含有Tween-80和乙醇，其与多西他赛注射液相比具有以下优势：（1）安全性：无需激素预处理，可高浓度快速给药，安全性及患者顺应性更高；（2）有效性：在临床前多个肿瘤模型中和多个早期临床研究中效果显著，临床可更大剂量给药，进一步提升疗效。恩朗苏拜单抗注射液是一种人源化抗PD-1 lgG4单克隆抗体，具备治疗人类多种器官和组织恶性肿瘤的潜力。该产品此前已获批用于治疗既往接受含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者，现阶段针对其他瘤种的多项临床试验正在积极开展。 本研究是由山东省肿瘤医院的于金明教授和天津市肿瘤医院的庞青松教授牵头开展的随机、开放、多中心、对照的Ib/II期临床试验，旨在评价在治疗局部晚期不可切除食管鳞癌的患者中，注射用多西他赛（白蛋白结合型）及恩朗苏拜单抗注射液联合顺铂、同步放疗对比紫杉醇联合顺铂、同步放疗的有效性和安全性。本次会议将展示该研究II期试验的最新结果。本研究成果入选2026 ASTRO壁报交流，表明其学术价值已得到全球放射肿瘤学界专家的充分认可。 【声明】1、本新闻旨在分享研究进展信息，非广告用途； 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。