Complex dyslipidemia

第34届长城心脏病学大会（GW-ICC 2023）暨亚洲心脏大会（AHS 2023）于2023年9月7-10日在北京召开。作为享誉世界的心血管病学术交流平台，长城会对降脂治疗的前沿进展和明星产品非常关注。9月8日中午的午间会，国内外顶级专家教授们对信达生物自主研发的首个中国原研抗PCSK9单抗药物——托莱西单抗注射液（商品名：信必乐®）展开了深入讨论，同时也于会上宣布了由中国医学科学院北京阜外医院发起的托莱西单抗“早期强化降脂改善急性冠脉综合征患者预后” 的随机对照研究（EMPACT研究）的正式启动。本次会议伊始，由中国医学科学院阜外医院的吴永健教授、北京安贞医院的马长生教授和复旦大学附属中山医院的钱菊英教授做开场致辞，致辞中，专家纷纷对我国首款原研PCSK9抑制剂成功上市表达了祝贺。会议中，来自中南大学湘雅二医院的彭道泉教授对托莱西单抗的药物特点及注册临床研究结果做了全面介绍。彭教授对我国心血管疾病死亡率的持续升高与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）控制不佳的相关性做了阐述，对非他汀类药物的使用寄予厚望。信必乐®（托莱西单抗注射液）作为国内首款抗PCSK9单抗药物，可以在中等剂量他汀基础上进一步快速降低LDL-C，最大降幅达66%，同时兼顾降低脂蛋白Lp(a)，最大降幅可达47.6%，其双效降脂的能力值得认可。彭教授对托莱西单抗的其他优势也做了详细讲解，因其与PCSK9的亲和力更强，故而具有已上市产品中最长的半衰期26.1天，单次给药可降低LDL-C持续三周，并能为患者提供2周、4周、6周三种灵活的给药间隔方案，且兼有单抗药物的安全性优势，有望在降脂治疗领域惠及更多患者。 中国医学科学院北京阜外医院的吴娜琼教授重点介绍了托莱西单抗“早期强化降脂改善急性冠脉综合征患者预后” 的随机对照研究（EMPACT研究），对研究的整体背景以及具体实施方案都做了详尽的讲解，作为一项计划为期两年的全国多中心、随机对照研究，EMPACT研究将对尽早启动包含PCSK9单克隆抗体的强化降脂方案深入探索，并计划逐步在全球范围内有序展开。与会专家对这项研究产生了浓厚兴趣，并展开了积极讨论，包括弗吉尼亚大学卫生系统的Christopher M Kramer教授和北卡罗来纳大学医学院的B. Hadley Wilson教授在内的国内外专家都对此研究的重要性给予了充分肯定，也十分期待EMPACT研究可以改变当前血脂管理现状，为尽早启动强化降脂方案提供更多坚实的证据。会议最后，钱菊英教授强调了相较于既往同类产品的研究，EMPACT研究将为急性冠脉综合征患者的早期强化降脂治疗管理提供新的证据，也期待伴随着研究的深入和临床实际经验的结合，以托莱西单抗为代表的PCSK9单抗药物可以在降脂治疗方面使更多患者早使用早获益，为广大高胆固醇血症及混合型血脂异常患者提供更优质的治疗选择！托莱西单抗注射液（商品名：信必乐®）是信达生物在心血管代谢领域布局的第一款产品。在9月10日的创新药物论坛上，信达生物临床医学高级总监邓焕博士，对信达生物未来的管线做了展望，重点介绍了在心血管代谢领域的布局。 我国心血管代谢领域的患者人群规模庞大，临床上对新一代安全有效的创新药物需求迫切，信达生物将充分利用自身研发、生产和商业化能力的优势，为提升心血管代谢疾病的治疗率和控制率而不懈努力。信达生物对心血管代谢及内分泌领域的战略布局，涵盖广泛适应症，包括高脂血症、糖尿病、高尿酸血症、肥胖和甲状腺相关眼病等，此外，还将拓展新适应症和进行生命周期管理，实现临床资源和科室协同，旨在从根本上帮助患者进行疾病管理和预防。托莱西单抗注射液（商品名：信必乐®）作为信达生物在心血管代谢领域内上市的首款产品，为我国广大高胆固醇血症及混合型血脂异常患者的治疗提供了优质的治疗选择。后续将要上市的GLP-1R/GCGR双靶激动剂玛仕度肽，是信达心血管代谢领域的重磅产品，作为全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂，在已披露的研究结果中，展现出了同类最优的减重效果，无疑是承载了重多2型糖尿病患者和肥胖超重人群的期待。未来，信达生物将秉承 “开发出老百姓用得起的高质量生物药” 的使命，不断加强自主创新能力，继续在心血管代谢领域深耕和发展，扎实解决更多临床实际治疗需求，为我国慢病治疗领域提供更多科学有力的支撑，助力“健康中国2030”建设。关于信必乐®（托莱西单抗注射液）- 滑动查看更多介绍 -信必乐®（托莱西单抗注射液）是信达生物制药自主研发的创新生物药，IgG2全人源单克隆抗体，能特异性结合PCSK9 (前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9 型) 分子，通过减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体（LDLR）内吞来增加LDLR水平，继而增加LDL-C清除，降低LDL-C水平。 信必乐®（托莱西单抗注射液）在中国获批的适应症为，在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®）和托莱西单抗注射液（信必乐®）。目前，同时还有1个品种在NMPA审评中，7个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，用得上、用得起高质量的生物药。至2023年3月，信达生物患者援助项目已惠及16余万普通患者，药物捐赠总价值数亿元。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

信达生物成立于2011年，赶上了国内第一波PD-1的热潮，且成功授权海外。2020年，6月，达攸同 ®（贝伐珠单抗注射液）获批上市；9月，苏立信®（阿达木单抗注射液）获批上市；9月，达伯华 ®（利妥昔单抗注射液）获批上市。创造了九年四款抗体药物上市的神话。公司目前已有10个产品获得批准上市，同时还有1个品种在NMPA审评中，6个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。十款已上市产品达伯舒®（信迪利单抗注射液）是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新 PD-1 抑制剂药物。2022年6月，达伯舒®成为唯一在五大高发瘤种一线治疗均获批的PD-1抑制剂。2023年1月，达伯舒®成为目前唯一纳入国家医保目录的胃癌PD-1抑制剂，也是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。作用机制：信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合 T 细胞表面的 PD-1 分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/ 程序性死亡受体配体 1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。信迪利单抗结构：信迪利单抗-Fab段与PD-L1竞争性结合 PD-1 信迪利单抗Fab段为图中所示(重链-蓝绿色，轻链-粉红色)，PD-L1为图中所示紫红色，PD-1 为图中所示浅紫色结构。特点：强效阻断：能高效、特异地竞争抑制PD-1与PD-L1/L2结合。高亲和力：亲和力高于同类品种，比Pembrolizumab高10倍，比Nivolumab高50倍。各适应症研究进展：达攸同 ®（贝伐珠单抗注射液）是由信达生物自主开发的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体药物，于 2020 年 6 月，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，达攸同 ® 是继达伯舒 ®（信迪利单抗注射液）之后，信达生物第二个获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准的单克隆抗体药物。2022年6月，信达生物联合Etana宣布达攸同®（贝伐珠单抗注射液）在印度尼西亚获批。作用机制： 达攸同®为贝伐珠单抗注射液生物类似药, 又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。VEGF是一种血管生成过程中重要的因子, 在多数人类肿瘤内皮细胞中过度病理表达。抗VEGF抗体,可以高亲和力地选择性结合VEGF, 通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合, 阻断PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的传导, 从而抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移以及血管新生, 降低血管渗透性, 阻断肿瘤组织的血液供应, 抑制肿瘤细胞的增殖和转移，诱导肿瘤细胞凋亡, 从而达到抗肿瘤的治疗效果。适应症：迄今为止，达攸同 ®（贝伐珠单抗注射液）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准并纳入国家医保目录用于治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌和晚期宫颈癌治疗。达伯华 ®（利妥昔单抗注射液）是由信达生物和礼来制药共同开发的重组人-鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液，于 2020 年 9月，已正式获得国家药品监督管理局的上市批准，达伯华 ®（利妥昔单抗注射液）是继达伯舒 ®（信迪利单抗注射液），达攸同 ®（贝伐珠单抗注射液），苏立信 ®（阿达木单抗注射液）之后，信达生物第四个获得国家药品监督管理局 （NMPA）批准上市的单克隆抗体药物。也是继达伯舒 ® 之后，第二个由信达生物和礼来制药共同合作开发上市的单抗药物。作用机制：达伯华®是信达生物制药(苏州)有限公司研发的利妥昔单抗注射液生物类似药。利妥昔单抗是一种单克隆抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。适应症：迄今为止，达伯华 ®（利妥昔单抗注射液）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准并纳入国家医保目录用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。达伯坦 ®（佩米替尼片，英文商标：Pemazyre®）是由 Incyte 和信达生物共同开发，信达生物负责中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化，是全球首个获批靶向FGFR2融合/重排胆管癌的口服小分子抑制剂。 作用机制：达伯坦®为Incyte研发生产的选择性FGFR抑制剂。Pemigatinib是一种强效的、选择性、具有口服活性、ATP竞争活性的小分子FGFR1/2/3酪氨酸激酶抑制剂。Pemigatinib可选择性抑制FGFR依赖通路的胞内信号传导，抑制FGFR变异和FGFR信号通路激活的肿瘤细胞生长。适应症：2022年3月，达伯坦®（佩米替尼片）被国家药品监督管理局（NMPA）正式批准用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。2021 年6 月，达伯坦 ®（佩米替尼片）被台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）批准用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体 2（FGFR2）融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。2022年1月，达伯坦®（佩米替尼片）被香港特别行政区政府卫生署（DH）批准用于治疗成人接受过系统性药物治疗、伴成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。耐立克®（Olverembatinib）是由信达生物和亚盛医药共同开发的口服第三代BCR-ABL抑制剂，是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。于2021年11月，已正式获得国家药品监督管理局的上市批准，耐立克®是信达生物获批的第二款小分子药产品，也是信达生物第六款获批上市的创新药。适应症：耐立克®（Olverembatinib）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。2023年1月，耐立克®首次纳入国家医保目录，医保支付范围为“限T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者”。希冉择®（雷莫西尤单抗，国际商标：CYRAMZA®）是一种与VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体，可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合，亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。适应症：希冉择®已获美国食品药品监督管理局（FDA）五项适应症批准用于治疗四大高发癌种（肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌）。在中国，希冉择®于2022年3月已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，用于治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗，成为国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的药物。2022年10月，希冉择®获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。睿妥®（塞普替尼）是一种强效、高选择性、口服RET酪氨酸激酶抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，可抑制多种RET变异。于2020年5月获得美国FDA批准，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂。 适应症：2022年10月，睿妥®（塞普替尼）（40mg & 80mg 胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。福可苏®（伊基奥仑赛注射液）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，是全球首个全人源靶向BCMA CAR-T产品。适应症：2023年6月，福可苏®（伊基奥仑赛注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤苏立信®（阿达木单抗注射液，国际商标：SULINNO®）是由信达生物自主开发的重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物，于2020年9月，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，苏立信®是继达伯舒®（信迪利单抗注射液）和达攸同®（贝伐珠单抗注射液）之后，信达生物第三个获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准的单克隆抗体药物。苏立信®的上市获批标志着信达生物的上市产品拓展到了非肿瘤领域。作用机制：苏立信®为阿达木单抗注射液生物类似药，是信达生物研发的重组人抗TNF-α单克隆抗体。TNF是一种主要由活化的巨噬细胞、自然杀伤细胞及T淋巴细胞产生的促炎细胞因子，参与炎症反应和免疫反应。抗TNF-α抗体可以与人TNF-α单体或三聚体结合，阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合，中和TNF-α的细胞毒作用，从而抑制TNF-α介导的炎症因子和细胞因子释放、炎性细胞的黏附和浸润以及成纤维细胞的增殖和破骨细胞的活化。适应症：迄今为止，苏立信®（阿达木单抗注射液）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准并纳入国家医保目录用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、成年非感染性葡萄膜炎、成人和儿童克罗恩病。信必乐®（托莱西单抗注射液）是信达生物制药自主研发的创新生物药，IgG2全人源单克隆抗体，能特异性结合PCSK9 (前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9 型) 分子，通过减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体（LDLR）内吞来增加LDLR水平，继而增加低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）清除，降低LDL-C水平。适应症：2023年8月，信必乐®获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。作为中国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂，信必乐®（托莱西单抗注射液）是信达生物布局心血管疾病领域的首款产品，也是信达生物成立12年来的第十款产品。信达管线梳理公司管线（来源：公司官网）信达生物布局广泛，涉及肿瘤，自身免疫疾病，心血管，眼科，骨科等领域。信达整体药物开发，以Fast follow战略为主，个别双抗，有呈first in class之势，由外部引进，或者合作开发，也有内部研发。如HER2/PD1双特异性抗体，引进韩美，PD1/PDL1双特异性抗体，和礼来共同开发，CD47/PDL1双特异性抗体为内部自研项目（涉及单域抗体非内部研发）。同时，信达对于技术平台及赛道布局广泛:单抗、细胞治疗、双抗、多抗、ADC、NK/T cell engager，细胞因子(cytokine), 前药(pro-drug), polymeric IGg 等。虽然信达在ADC的布局相对有一定滞后，但是免疫治疗领域的强力布局，在未来探索更优效的联用方案上，可能会对这种滞后有一定弥补。另外，信达的靶点布局同样强势，除PD-1，CTLA-4，CD47，LAG-3，TIGIT这些免疫肿瘤靶点外；同时也布局成熟靶向治疗靶点：ROS1，KRAS，RET，FGFR，CLDN18.2，BCMA，PI3K，CD20等，包括血管生成类靶点：VEGF，ANG2也有所布局。总结可以看出，信达的主体优势，就是节奏点都踩得非常好。项目开发，也大都是热门靶点为主，无论大分子，还是小分子。其中生物药物，单抗，双抗，甚至CAR-T都有布局。信达经过十余年的积淀，已经形成强力的创新药基石优势。随着创新药的持续加码，未来信达在国内市场逐步会站稳脚步，是国内为数不多的高质量创新药企业之一。来源：1、信达官网2、BiG生物创新社：信达生物管线格局梳理：成长中的Pharma今年是COVID-19大流行趋于稳定后的第一年，人民生活逐渐走向正轨，经济也在缓慢但有力的复苏之中，而各抗体企业也依然在不断奋进、不断突破、不断超越，使抗体领域蓬勃发展，硕果累累。为促进抗体行业的交流与创新，2023年10月14-15日第六届金秋十月抗体产业发展大会如约而至。会议旨在为研究人员提供一个互动交流的平台，有助于推动抗体产业的进一步发展。会议内容时间：2023年10月14-15日地点：苏州（酒店定向通知）规模：600-800人主办单位：生物制品圈、抗体圈指导单位：康维讯生物、夏尔巴生物会议费用：免费FREE!（仅收取50元报名定金，含参会学习、茶歇、会议手册，定金概不退还），9月15日报名定金提高到100元，先到先得，报完即止，超过9月20日预登记将收取会议费！报名方式：扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功（报名志愿者，承担一定工作，请慎重考虑，免交定金）！组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请。最终有机会进入大会微信群（严格审核通过）。日程安排更多嘉宾仍在邀请中。。。。。。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

美国时间东部时间2023年9月7日，罗氏和Alnylam Pharmaceuticals公司共同宣布用于治疗高血压的RNAi疗法zilebesiran在2期临床试验达到了主要终点。图片来源：businesswireZilebesiran是一种皮下给药、靶向血管紧张素原（AGT）的RNAi治疗药物。AGT是一种在肝脏合成的前体蛋白质，可通过一系列作用使血压升高，zilebesiran可抑制AGT的合成，从而实现降压。图片来源：Alnylam官网此次公布的是一项随机、双盲 、安慰剂对照、多中心全球剂量范围研究2期试验，共入组394名高血压患者。剂量分别为150mg/6个月1次、300mg/6个月1次、300mg/3个月1次、600mg/6个月1次和安慰剂组。结果显示，与安慰剂组相比，使血压持续降低 15 mmHg 以上，在不频繁用药的情况下，长期疗效可达 6 个月，且几乎无严重不良反应，可谓是一针管半年。图片来源：businesswire与之相似的是上个月诺华刚在中国获批的Inclisiran，适应症同与心血管类慢病相关，为原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常，并且，给药周期同为6个月一次。更有意思的是，这款药正是2013年Alnylam自己出售的，后经转手到了诺华手中。我们不妨看一下Inclisiran2023年的表现，仅半年，Inclisiran销售额就超过了2022年全年销量，达到了1.42亿美元。作为刚进入美国市场的药物，还在拓宽适应症前就有如此销量，可见其市场潜力巨大，已充分展现“重磅炸弹” 之资。总之，目前每年因高血压死亡的人数约为1000万，尽管市场已有如利尿剂、利多卡因类降压药等多种降压药，但全球仍有80%左右的高血压患者未得到完全控制，究其原因不外乎血压波动大、夜间血压缺乏监控和患者依存性差（药物半衰期短），而zilebesiran如此长的药物半衰期几乎完美解决了上述问题。因此，如果zilebesiran在后续的2期和3期临床中稳定发挥，将有可能同Inclisiran一样开拓出巨大市场，也希望人类在治疗慢病领域的研究再创新高！参考资料：1.www.businesswire.com/news/home/20230907817269/en2. 安进官网封面来源：123rf九价HPV疫苗新适应症上市申请获受理！点击这里，与药时代一起快乐学习！