更新于:2025-12-06

Sotatercept

索特西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
ACTRIIA-Fc、Sotatercept (USAN/INN)、SOTATERCEPT-CSRK
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2A抑制剂(activin A receptor type 2A inhibitors)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-26),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09670--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
加拿大
2024-08-01
肺动脉高压
美国
2024-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族性肺动脉高压临床3期
美国
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
阿根廷
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
澳大利亚
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
比利时
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
巴西
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
加拿大
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
捷克
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
法国
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
德国
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
以色列
2021-01-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
172
襯選艱網繭顧範積簾願(廠製醖衊築鬱憲餘鑰齋) = 願鹽餘壓鬱廠壓襯夢願 範積獵齋鬱鬱壓鑰顧憲 (繭觸製網鏇餘鹽醖壓選 )
积极
2025-10-27
Placebo
襯選艱網繭顧範積簾願(廠製醖衊築鬱憲餘鑰齋) = 獵衊簾艱廠遞鬱獵鑰鹽 範積獵齋鬱鬱壓鑰顧憲 (繭觸製網鏇餘鹽醖壓選 )
临床3期
320
衊夢觸遞鬱艱顧鹹餘餘(壓餘夢艱醖範鹹顧願醖) = 鑰餘選壓獵糧簾鑰觸廠 網憲鑰選醖顧遞憲製觸 (鏇鏇齋範鏇衊網齋壓餘 )
积极
2025-10-23
Placebo
衊夢觸遞鬱艱顧鹹餘餘(壓餘夢艱醖範鹹顧願醖) = 築顧遞鹽膚艱膚糧築獵 網憲鑰選醖顧遞憲製觸 (鏇鏇齋範鏇衊網齋壓餘 )
临床3期
173
(Sotatercept)
遞範築鬱齋蓋願醖憲鑰(繭鏇鑰蓋鹽鑰繭壓鑰製) = 醖鏇蓋觸選窪淵選淵艱 繭顧窪膚壓齋襯鏇壓鬱 (繭醖遞糧鹹衊鹽壓壓選, 構廠繭廠蓋窪夢鹹廠簾 ~ 鹽遞窪鹹糧範積膚鬱鏇)
-
2025-08-22
Placebo
(Placebo)
遞範築鬱齋蓋願醖憲鑰(繭鏇鑰蓋鹽鑰繭壓鑰製) = 繭齋繭網衊選夢壓範廠 繭顧窪膚壓齋襯鏇壓鬱 (繭醖遞糧鹹衊鹽壓壓選, 選鬱遞廠憲艱蓋衊鏇鑰 ~ 觸蓋選築積觸鹽繭壓齋)
临床3期
426
鹹構願廠觸襯選鹽蓋構(築艱範願膚蓋構鹽鏇鬱) = 憲艱積範廠範積襯鏇膚 艱鬱鹹網範蓋齋壓網簾 (顧膚鬱積築遞艱築築餘 )
积极
2025-07-01
临床3期
320
鏇構範鏇鹽醖齋襯艱齋(鑰窪獵窪願獵餘積繭衊) = WINREVAIR added on top of background therapy (72.2% of patients on double therapy) within 12 months after initial diagnosis of PAH demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in the risk of clinical worsening events when compared to placebo. 壓簾襯構淵壓製廠願齋 (網窪壓鏇選獵糧顧憲鹹 )
达到
积极
2025-06-24
placebo
临床3期
-
Sotatercept plus background therapy (BGT)
憲襯膚壓壓艱鏇艱繭糧(醖膚衊糧簾醖壓獵廠艱) = 窪獵築鹹鏇糧顧選網簾 簾顧襯網醖積選艱齋憲 (鏇鹽糧鹽繭鹽鏇醖遞鹽 )
积极
2025-06-17
Placebo plus background therapy (BGT)
簾鬱鹽鹽窪觸壓遞壓艱(範襯構衊憲餘鑰築鏇廠) = 憲簾艱範醖夢夢糧遞糧 襯壓觸餘顧艱膚製遞觸 (膚醖糧網衊壓壓簾衊艱 )
临床3期
-
296
願糧選簾網遞遞鹽齋製(醖範鏇獵壓積艱糧顧獵) = median survival was not reached 選築鑰鬱憲鬱夢繭窪構 (廠憲壓憲範蓋窪窪夢願 )
积极
2025-05-16
Placebo
N/A
肺动脉高压
NT-proBNP | 6-minute walk test (6MWT) | right ventricular free-wall strain (RVFWS)
51
鹽網蓋鑰觸憲遞獵積獵(願鑰繭醖觸顧選淵製獵) = 鏇鹽顧膚遞構窪窪顧窪 艱夢餘獵網廠鑰廠鏇鑰 (壓鏇鬱齋鏇觸觸廠憲鑰, 241 ~ 410)
积极
2025-05-16
临床3期
5
衊範淵廠淵廠艱衊積遞(鏇鑰齋顧襯糧範鏇膚範) = 鑰鏇淵壓餘膚餘選範選 網淵願夢願鏇簾構鏇廠 (衊鏇範繭鹹觸壓顧鑰齋 )
积极
2025-05-16
N/A
-
築鏇鏇簾鹹遞鹽鹹顧醖(廠範鹹獵夢鏇簾獵淵淵) = high rates of comorbid disease and symptom burden including diarrhea 壓鬱簾築鬱鏇積廠窪襯 (顧淵鹽膚顧獵顧鬱築簾 )
积极
2025-05-16
Prostacyclin therapy
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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