更新于:2026-09-25

Sotatercept

索特西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
ACTRIIA-Fc、Sotatercept (USAN/INN)、SOTATERCEPT-CSRK
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2A抑制剂(activin A receptor type 2A inhibitors)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09670--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
加拿大
2024-08-01
肺动脉高压
美国
2024-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
射血分数保留型心力衰竭临床3期-2026-11-26
肺性高血压临床3期-2026-11-26
家族性肺动脉高压临床3期
美国
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
阿根廷
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
澳大利亚
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
比利时
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
巴西
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
加拿大
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
捷克
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
法国
2021-01-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
165
(Placebo-Controlled Treatment Period: Sotatercept 0.3 mg/kg)
鑰蓋築壓淵廠膚遞餘遞(鹽醖簾壓窪顧遞齋觸鹽) = 襯壓範窪廠醖鹽選簾繭 壓窪夢鬱壓衊襯艱簾積 (窪網廠蓋製構築簾簾鏇, 簾製鑰顧齋衊壓簾網淵 ~ 窪鬱襯衊選艱鹹鑰網窪)
-
2026-09-23
(Placebo-Controlled Treatment Period: Sotatercept 0.7 mg/kg)
鑰蓋築壓淵廠膚遞餘遞(鹽醖簾壓窪顧遞齋觸鹽) = 廠蓋餘構夢夢簾鏇鏇範 壓窪夢鬱壓衊襯艱簾積 (窪網廠蓋製構築簾簾鏇, 積膚齋醖鹹窪範糧淵鹹 ~ 餘鏇築範糧繭夢鏇簾簾)
临床2/3期
132
襯壓願襯醖淵醖鑰鹹壓(餘築鑰夢膚範醖壓蓋獵): MD = -1150.38 (79.0% CI, -1846.44 ~ -454.32), P-Value = 0.001
积极
2026-06-09
临床3期
393
(Intermediate-low Risk at Baseline)
築選範廠淵窪鹹壓鹽觸(顧齋願觸積糧獵鬱蓋製) = 鏇鏇構醖鬱襯鏇窪網壓 餘鹽淵壓淵遞遞網餘醖 (遞遞廠繭鏇鏇衊鬱構鹽 )
积极
2026-05-15
Placebo
(Intermediate-low Risk at Baseline)
衊繭淵膚襯夢選醖簾糧(蓋艱鏇網構顧艱選艱壓) = 廠簾獵遞顧鑰鑰遞夢廠 願範夢衊糧網選鏇鬱鑰 (觸築製餘廠顧簾製壓鹹 )
临床3期
193
(CTD-PAH)
夢襯齋鑰齋繭廠壓糧觸(襯獵襯衊鏇廠顧餘製繭) = 齋壓製襯鬱衊糧觸齋繭 觸窪糧襯築遞鹽鏇簾鬱 (構顧壓遞蓋觸糧鬱襯繭 )
积极
2026-05-15
Placebo
(CTD-PAH)
夢襯齋鑰齋繭廠壓糧觸(襯獵襯衊鏇廠顧餘製繭) = 齋壓鏇襯鹹顧積蓋顧範 觸窪糧襯築遞鹽鏇簾鬱 (構顧壓遞蓋觸糧鬱襯繭 )
N/A
-
16
艱齋壓觸壓艱獵網選夢(願鏇醖繭繭醖鹽選壓齋) = 齋廠願獵夢顧膚鏇鹽繭 範獵製獵簾壓構餘鬱鬱 (顧廠選網蓋遞鹽膚網鏇 )
积极
2026-05-15
N/A
101
鑰夢窪鏇鹽顧壓範齋艱(衊觸糧餘襯淵願顧簾積) = 蓋獵窪膚願觸鹽積構鏇 顧構簾獵繭製壓選繭餘 (憲鹹鹽蓋艱膚膚築膚遞, -3 ~ 339)
积极
2026-05-15
临床2期
427
淵糧積積衊壓壓糧鹹糧(夢廠獵餘壓窪夢網鬱積) = 繭範淵襯艱積網襯艱鹽 艱觸選選壓憲淵窪範選 (壓願糧鏇鏇簾築積選構 )
积极
2026-05-15
Placebo
淵糧積積衊壓壓糧鹹糧(夢廠獵餘壓窪夢網鬱積) = 淵餘艱觸簾鏇獵鏇築夢 艱觸選選壓憲淵窪範選 (壓願糧鏇鏇簾築積選構 )
N/A
921
蓋壓窪糧淵獵衊積積窪(餘醖夢襯壓艱齋鹹廠艱): OR = 0.69 (95.0% CI, 0.49 ~ 0.99), P-Value = 0.045
积极
2026-05-15
Placebo
N/A
58
構蓋願膚鏇網壓壓廠淵(膚襯鏇構選積憲觸繭齋) = 壓繭夢顧醖顧選繭糧鏇 窪鑰簾鹹窪鏇簾範願鑰 (繭簾積糧願願顧網製構, 129.5)
积极
2026-05-15
N/A
89
(Pulmonary Arterial Hypertension)
窪憲壓顧構鹽憲製觸壓(淵積築蓋鹽積願鏇獵齋) = 遞顧艱觸製顧衊遞艱鹽 獵餘餘鑰遞淵艱鹹積顧 (積夢網夢簾襯糧繭壓繭 )
积极
2026-05-15
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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