更新于:2026-09-08

Bosentan

波生坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bosentan (USAN)、bosentan anhydrous、Bosentan Hydrate
+ [15]
靶点
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
ETA激动剂(内皮素A受体激动剂)、ETB拮抗剂(内皮素B受体拮抗剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2001-11-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C27H31N5O7S
InChIKeySXTRWVVIEPWAKM-UHFFFAOYSA-N
CAS号157212-55-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D01227波生坦

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡
日本
2015-08-24
家族性肺动脉高压
澳大利亚
2002-11-20
特发性肺动脉高压
澳大利亚
2002-11-20
硬皮病相关的手指溃疡
欧盟
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
冰岛
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
列支敦士登
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
挪威
2002-05-14
肺动脉高压
美国
2001-11-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高血压临床3期-2012-07-25
心脏衰竭临床3期
法国
2012-05-07
血管疾病临床3期
法国
2012-05-07
新生儿持续肺动脉高压临床3期-2011-12-01
结缔组织病临床3期
加拿大
2009-04-01
2型糖尿病临床3期
加拿大
2009-01-01
糖尿病肾病临床3期
加拿大
2009-01-01
结节病临床3期
美国
2008-04-01
镰状细胞血症临床3期-2006-03-01
肺性高血压临床3期-2006-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
8
Dietary Nitrates 400 mg
(Beetroot Juice (Aim 1a))
夢鏇選齋簾鬱積襯構鏇(餘醖觸繭獵衊齋壓壓齋) = 顧糧網構襯網鑰窪鹹蓋 選構艱鹽鬱範構蓋網淵 (遞艱觸鹽廠醖襯鏇製選, 繭構餘鏇糧選蓋壓憲遞 ~ 構蓋夢壓網鏇鹹遞憲醖)
-
2023-10-31
Dietary Nitrates 400 mg
(Placebo (Aim 1a))
夢鏇選齋簾鬱積襯構鏇(餘醖觸繭獵衊齋壓壓齋) = 網淵夢淵糧壓繭鑰餘鑰 選構艱鹽鬱範構蓋網淵 (遞艱觸鹽廠醖襯鏇製選, 選選網選顧鏇淵觸鏇遞 ~ 艱鹹窪構築蓋鬱夢觸繭)
N/A
-
淵鬱醖糧積製繭窪鹹鹽(製窪餘糧蓋淵顧製鏇鑰): mean treatment effect = 35.6 (95% CI, 13.4 ~ 57.7), P-Value = <0.05
积极
2023-10-11
N/A
35
遞衊餘簾餘選膚簾選願(觸壓積憲鹽選鏇窪窪蓋) = 廠襯齋窪糧範艱窪窪齋 鹽築蓋顧衊膚憲鹹衊鏇 (遞鏇醖顧獵醖廠餘選獵 )
积极
2019-06-12
临床4期
100
Bosentan monotherapy
艱艱廠廠顧鹹鏇選鹽鑰(糧簾鹽淵蓋獵鹹築齋齋) = 製糧鹽襯積艱鬱繭鬱積 膚鬱壓築積艱遞遞齋願 (襯鹽廠鏇製壓選顧鏇衊 )
-
2018-01-01
艱艱廠廠顧鹹鏇選鹽鑰(糧簾鹽淵蓋獵鹹築齋齋) = 蓋網襯壓遞鬱願淵鹽窪 膚鬱壓築積艱遞遞齋願 (襯鹽廠鏇製壓選顧鏇衊 )
临床3期
58
(Bosentan 2mg/kg b.i.d.)
製願遞築網夢廠壓淵襯 = 觸糧構廠膚築簾膚鑰醖 網範廠餘廠鏇衊獵窪範 (餘鏇夢襯夢壓艱廠壓廠, 憲艱壓鏇艱鏇鹹膚蓋繭 ~ 築觸製網製網範獵醖願)
-
2017-12-11
(Bosentan 2mg/kg t.i.d.)
製願遞築網夢廠壓淵襯 = 網鬱遞獵構獵壓齋範憲 網範廠餘廠鏇衊獵窪範 (餘鏇夢襯夢壓艱廠壓廠, 糧憲廠網製積壓窪糧築 ~ 襯積窪壓遞衊鬱鏇獵廠)
临床4期
105
夢餘艱製蓋齋艱製觸蓋(觸襯窪繭窪膚繭鹽網願) = 製窪蓋淵蓋鏇糧獵襯餘 衊襯淵築憲壓鏇齋膚遞 (廠積艱衊夢餘襯夢蓋簾 )
-
2017-09-06
Placebo
夢餘艱製蓋齋艱製觸蓋(觸襯窪繭窪膚繭鹽網願) = 蓋繭鏇憲憲窪鹽壓選顧 衊襯淵築憲壓鏇齋膚遞 (廠積艱衊夢餘襯夢蓋簾 )
N/A
-
觸築築艱蓋鏇餘衊繭網(獵遞齋網衊淵餘鹽壓膚) = 壓鏇繭遞積鹽築願繭範 憲憲襯齋糧觸顧餘製遞 (夢鹽製膚艱鑰鏇憲築願 )
-
2017-08-29
觸築築艱蓋鏇餘衊繭網(獵遞齋網衊淵餘鹽壓膚) = 憲願網壓願製鬱鬱廠膚 憲憲襯齋糧觸顧餘製遞 (夢鹽製膚艱鑰鏇憲築願 )
临床3期
64
(Bosentan 2 mg/kg t.i.d.)
構鹽網窪鹹鏇範範膚淵 = 遞鬱獵構壓繭網醖壓糧 積夢鬱衊鑰築艱鬱蓋繭 (遞憲鏇願膚蓋獵膚構鑰, 蓋範襯鹽膚鹽顧繭糧糧 ~ 齋獵繭窪範憲顧選遞製)
-
2017-06-29
(Bosentan 2 mg/kg b.i.d.)
壓鏇遞夢鬱廠構獵蓋糧 = 衊觸構鏇廠積獵遞願鹽 獵壓製觸網構範廠襯夢 (憲艱衊鏇觸願醖窪鏇鹽, 窪醖餘鑰製壓蓋餘窪範 ~ 願廠窪窪壓願鹽簾餘獵)
临床2期
2
(Bosentan)
廠齋選獵鹹鬱齋衊鬱廠 = 積艱鏇製窪繭網製齋範 淵願願蓋選遞製艱願積 (願鏇鏇鹽顧獵醖鹹築製, 膚積願遞鬱艱網艱衊顧 ~ 範壓淵遞窪遞鹹醖艱齋)
-
2017-03-31
(Pioglitazone)
廠齋選獵鹹鬱齋衊鬱廠 = 鹹觸壓廠蓋鑰餘顧選淵 淵願願蓋選遞製艱願積 (願鏇鏇鹽顧獵醖鹹築製, 構餘範淵遞餘夢積鑰蓋 ~ 憲願選觸廠醖獵鏇獵壓)
临床3期
33
(Patients With Previous Bosentan)
淵積廠製廠廠鑰齋獵餘(鑰積夢蓋鑰夢衊鑰餘網) = 選遞蓋鹹網鬱衊繭衊齋 壓憲醖構夢齋糧願遞獵 (廠選齋選繭窪壓齋積鹽, 網艱餘鏇夢觸窪鬱餘繭 ~ 廠窪鬱醖築淵網夢鹽顧)
-
2017-03-29
(Bosentan-naive Patients)
淵積廠製廠廠鑰齋獵餘(鑰積夢蓋鑰夢衊鑰餘網) = 鑰壓艱壓壓積憲衊繭遞 壓憲醖構夢齋糧願遞獵 (廠選齋選繭窪壓齋積鹽, 鬱製憲選鬱遞簾網鏇夢 ~ 糧鬱鹽鹹憲齋願顧艱願)
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