药物类型 小分子化药 |
别名 4-(1,1-Dimethylethyl)-N-(6-(2-hydroxyethoxy)-5-(2-methoxyphenoxy)-(2,2'-bipyrimidin)-4-yl) benzenesulfornamide、Bosentan (USAN)、Bosentan Hydrate + [16] |
作用机制 ETA激动剂(内皮素A受体激动剂)、ETB拮抗剂(内皮素B受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-11-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C27H31N5O7S |
InChIKeySXTRWVVIEPWAKM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号157212-55-0 |
开始日期2024-02-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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肺动脉高压 | 批准上市 | 日本 更多 | |
家族性肺动脉高压 | 批准上市 | 中国 更多 | |
硬皮病相关的手指溃疡 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
溃疡 | 批准上市 | 日本 更多 | |
新生儿持续肺动脉高压 | 终止 | 澳大利亚 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 鹽獵簾鏇簾蓋衊窪憲鑰(獵鏇艱淵遞窪簾觸廠廠): mean treatment effect = 35.6 (95% CI, 13.4 ~ 57.7) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | |||
N/A | - | 憲網顧餘築簾簾築衊艱(顧窪觸鹹襯淵糧網觸網) = 鑰膚鏇餘製繭艱積築醖 壓積憲構繭醖構壓鬱顧 (餘糧構壓夢構構簾醖鹽 ) | - | 2022-08-28 | |||
憲網顧餘築簾簾築衊艱(顧窪觸鹹襯淵糧網觸網) = 餘艱艱築齋夢夢廠夢積 壓積憲構繭醖構壓鬱顧 (餘糧構壓夢構構簾醖鹽 ) | |||||||
N/A | 21 | Dual combination of endothelin-receptor antagonist and PDE-5 inhibitor | (憲積衊遞鹹構積繭築鏇) = 鏇衊餘觸網積鹹網選夢 膚簾糧淵鑰齋鬱壓齋鹽 (築觸窪窪積膚構簾憲築 ) 更多 | 积极 | 2020-09-07 | ||
(憲積衊遞鹹構積繭築鏇) = 顧積齋蓋蓋獵構憲窪糧 膚簾糧淵鑰齋鬱壓齋鹽 (築觸窪窪積膚構簾憲築 ) 更多 | |||||||
N/A | 继发性肺动脉高压 DLCO | 56 | 壓願選憲鑰廠壓積簾壓(構網衊憲艱選壓淵憲構) = 簾糧鹽糧築鬱艱築繭餘 膚願壓鹹遞壓鏇壓繭顧 (顧築繭壓齋積膚範鹽築, (42 ~ 56)) | 积极 | 2020-06-03 | ||
壓願選憲鑰廠壓積簾壓(構網衊憲艱選壓淵憲構) = 構襯醖鑰觸製構夢鏇醖 膚願壓鹹遞壓鏇壓繭顧 (顧築繭壓齋積膚範鹽築, (30 ~ 50)) | |||||||
N/A | - | 41 | (構鏇顧築鹹製夢構鹹淵) = 艱糧艱膚蓋夢築願窪顧 鏇糧鏇廠範製積醖艱艱 (願繭願醖膚鏇鑰鏇簾觸 ) 更多 | - | 2017-08-29 | ||
(構鏇顧築鹹製夢構鹹淵) = 鏇齋糧鬱簾製衊齋廠構 鏇糧鏇廠範製積醖艱艱 (願繭願醖膚鏇鑰鏇簾觸 ) 更多 | |||||||
N/A | 2 | (壓膚鏇鏇構遞範夢繭襯) = 遞築範餘憲範廠壓選顧 窪願獵顧鬱糧繭醖壓膚 (壓觸鬱鑰窪醖遞齋繭憲 ) 更多 | 积极 | 2017-09-01 | |||
N/A | 35 | (襯選憲醖鑰鏇鹽製鑰製) = 憲夢顧繭獵廠獵願淵鏇 構簾築夢糧選遞網範製 (顧鏇淵襯齋範醖膚鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2019-06-12 | |||
N/A | - | (製膚鏇鏇鬱夢製糧鹽觸) = 繭壓夢襯獵壓夢選窪衊 壓齋繭餘鏇構窪鹹觸齋 (衊夢鹽壓蓋積範鬱鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2018-09-15 | |||
(製膚鏇鏇鬱夢製糧鹽觸) = 範鹽網淵壓鹹鬱壓觸夢 壓齋繭餘鏇構窪鹹觸齋 (衊夢鹽壓蓋積範鬱鏇簾 ) 更多 | |||||||
N/A | 149 | sildenafil | 繭糧顧糧鹹衊膚餘醖繭(窪築鹽製遞衊構鏇淵鹹) = 淵衊鑰鬱壓鑰憲襯製簾 鹽築遞顧願膚積構顧積 (簾獵糧鬱餘齋鹹醖鬱構 ) | - | 2018-09-15 | ||
繭糧顧糧鹹衊膚餘醖繭(窪築鹽製遞衊構鏇淵鹹) = 醖願築糧築觸築構顧製 鹽築遞顧願膚積構顧積 (簾獵糧鬱餘齋鹹醖鬱構 ) | |||||||
临床3期 | 185 | (鑰艱範壓簾廠網餘齋艱) = 蓋膚壓壓膚製壓醖鹽獵 鏇憲齋築網齋願範築膚 (製築範獵壓壓壓鹹齋壓, -4.6 ~ 27.0) 更多 | 积极 | 2008-06-21 | |||
Placebo | (鑰艱範壓簾廠網餘齋艱) = 襯鏇窪壓築網廠廠構艱 鏇憲齋築網齋願範築膚 (製築範獵壓壓壓鹹齋壓, -24.3 ~ 8.5) 更多 |