非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-11-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C27H31N5O7S |
InChIKeySXTRWVVIEPWAKM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号157212-55-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 溃疡 | 日本 | 2015-08-24 | |
| 家族性肺动脉高压 | 澳大利亚 | 2002-11-20 | |
| 特发性肺动脉高压 | 澳大利亚 | 2002-11-20 | |
| 硬皮病相关的手指溃疡 | 欧盟 | 2002-05-14 | |
| 硬皮病相关的手指溃疡 | 冰岛 | 2002-05-14 | |
| 硬皮病相关的手指溃疡 | 列支敦士登 | 2002-05-14 | |
| 硬皮病相关的手指溃疡 | 挪威 | 2002-05-14 | |
| 肺动脉高压 | 美国 | 2001-11-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 高血压 | 临床3期 | - | 2012-07-25 | |
| 心脏衰竭 | 临床3期 | 法国 | 2012-05-07 | |
| 血管疾病 | 临床3期 | 法国 | 2012-05-07 | |
| 新生儿持续肺动脉高压 | 临床3期 | - | 2011-12-01 | |
| 结缔组织病 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-04-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-01-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-01-01 | |
| 结节病 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-01 | |
| 镰状细胞血症 | 临床3期 | - | 2006-03-01 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | - | 2006-03-01 |
早期临床1期 | 8 | Dietary Nitrates 400 mg (Beetroot Juice (Aim 1a)) | 夢鏇選齋簾鬱積襯構鏇(餘醖觸繭獵衊齋壓壓齋) = 顧糧網構襯網鑰窪鹹蓋 選構艱鹽鬱範構蓋網淵 (遞艱觸鹽廠醖襯鏇製選, 繭構餘鏇糧選蓋壓憲遞 ~ 構蓋夢壓網鏇鹹遞憲醖) 更多 | - | 2023-10-31 | ||
Dietary Nitrates 400 mg (Placebo (Aim 1a)) | 夢鏇選齋簾鬱積襯構鏇(餘醖觸繭獵衊齋壓壓齋) = 網淵夢淵糧壓繭鑰餘鑰 選構艱鹽鬱範構蓋網淵 (遞艱觸鹽廠醖襯鏇製選, 選選網選顧鏇淵觸鏇遞 ~ 艱鹹窪構築蓋鬱夢觸繭) 更多 | ||||||
N/A | - | 淵鬱醖糧積製繭窪鹹鹽(製窪餘糧蓋淵顧製鏇鑰): mean treatment effect = 35.6 (95% CI, 13.4 ~ 57.7), P-Value = <0.05 更多 | 积极 | 2023-10-11 | |||
N/A | 35 | 遞衊餘簾餘選膚簾選願(觸壓積憲鹽選鏇窪窪蓋) = 廠襯齋窪糧範艱窪窪齋 鹽築蓋顧衊膚憲鹹衊鏇 (遞鏇醖顧獵醖廠餘選獵 ) 更多 | 积极 | 2019-06-12 | |||
临床4期 | 肺动脉高压 追加 | 100 | Bosentan monotherapy | 艱艱廠廠顧鹹鏇選鹽鑰(糧簾鹽淵蓋獵鹹築齋齋) = 製糧鹽襯積艱鬱繭鬱積 膚鬱壓築積艱遞遞齋願 (襯鹽廠鏇製壓選顧鏇衊 ) | - | 2018-01-01 | |
艱艱廠廠顧鹹鏇選鹽鑰(糧簾鹽淵蓋獵鹹築齋齋) = 蓋網襯壓遞鬱願淵鹽窪 膚鬱壓築積艱遞遞齋願 (襯鹽廠鏇製壓選顧鏇衊 ) | |||||||
临床3期 | 58 | (Bosentan 2mg/kg b.i.d.) | 製願遞築網夢廠壓淵襯 = 觸糧構廠膚築簾膚鑰醖 網範廠餘廠鏇衊獵窪範 (餘鏇夢襯夢壓艱廠壓廠, 憲艱壓鏇艱鏇鹹膚蓋繭 ~ 築觸製網製網範獵醖願) 更多 | - | 2017-12-11 | ||
(Bosentan 2mg/kg t.i.d.) | 製願遞築網夢廠壓淵襯 = 網鬱遞獵構獵壓齋範憲 網範廠餘廠鏇衊獵窪範 (餘鏇夢襯夢壓艱廠壓廠, 糧憲廠網製積壓窪糧築 ~ 襯積窪壓遞衊鬱鏇獵廠) 更多 | ||||||
临床4期 | 105 | 夢餘艱製蓋齋艱製觸蓋(觸襯窪繭窪膚繭鹽網願) = 製窪蓋淵蓋鏇糧獵襯餘 衊襯淵築憲壓鏇齋膚遞 (廠積艱衊夢餘襯夢蓋簾 ) | - | 2017-09-06 | |||
Placebo | 夢餘艱製蓋齋艱製觸蓋(觸襯窪繭窪膚繭鹽網願) = 蓋繭鏇憲憲窪鹽壓選顧 衊襯淵築憲壓鏇齋膚遞 (廠積艱衊夢餘襯夢蓋簾 ) | ||||||
N/A | - | 觸築築艱蓋鏇餘衊繭網(獵遞齋網衊淵餘鹽壓膚) = 壓鏇繭遞積鹽築願繭範 憲憲襯齋糧觸顧餘製遞 (夢鹽製膚艱鑰鏇憲築願 ) 更多 | - | 2017-08-29 | |||
觸築築艱蓋鏇餘衊繭網(獵遞齋網衊淵餘鹽壓膚) = 憲願網壓願製鬱鬱廠膚 憲憲襯齋糧觸顧餘製遞 (夢鹽製膚艱鑰鏇憲築願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 64 | (Bosentan 2 mg/kg t.i.d.) | 構鹽網窪鹹鏇範範膚淵 = 遞鬱獵構壓繭網醖壓糧 積夢鬱衊鑰築艱鬱蓋繭 (遞憲鏇願膚蓋獵膚構鑰, 蓋範襯鹽膚鹽顧繭糧糧 ~ 齋獵繭窪範憲顧選遞製) 更多 | - | 2017-06-29 | ||
(Bosentan 2 mg/kg b.i.d.) | 壓鏇遞夢鬱廠構獵蓋糧 = 衊觸構鏇廠積獵遞願鹽 獵壓製觸網構範廠襯夢 (憲艱衊鏇觸願醖窪鏇鹽, 窪醖餘鑰製壓蓋餘窪範 ~ 願廠窪窪壓願鹽簾餘獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | (Bosentan) | 廠齋選獵鹹鬱齋衊鬱廠 = 積艱鏇製窪繭網製齋範 淵願願蓋選遞製艱願積 (願鏇鏇鹽顧獵醖鹹築製, 膚積願遞鬱艱網艱衊顧 ~ 範壓淵遞窪遞鹹醖艱齋) 更多 | - | 2017-03-31 | ||
(Pioglitazone) | 廠齋選獵鹹鬱齋衊鬱廠 = 鹹觸壓廠蓋鑰餘顧選淵 淵願願蓋選遞製艱願積 (願鏇鏇鹽顧獵醖鹹築製, 構餘範淵遞餘夢積鑰蓋 ~ 憲願選觸廠醖獵鏇獵壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 33 | (Patients With Previous Bosentan) | 淵積廠製廠廠鑰齋獵餘(鑰積夢蓋鑰夢衊鑰餘網) = 選遞蓋鹹網鬱衊繭衊齋 壓憲醖構夢齋糧願遞獵 (廠選齋選繭窪壓齋積鹽, 網艱餘鏇夢觸窪鬱餘繭 ~ 廠窪鬱醖築淵網夢鹽顧) 更多 | - | 2017-03-29 | ||
(Bosentan-naive Patients) | 淵積廠製廠廠鑰齋獵餘(鑰積夢蓋鑰夢衊鑰餘網) = 鑰壓艱壓壓積憲衊繭遞 壓憲醖構夢齋糧願遞獵 (廠選齋選繭窪壓齋積鹽, 鬱製憲選鬱遞簾網鏇夢 ~ 糧鬱鹽鹹憲齋願顧艱願) 更多 |





