更新于:2024-11-01

Bosentan

波生坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(1,1-Dimethylethyl)-N-(6-(2-hydroxyethoxy)-5-(2-methoxyphenoxy)-(2,2'-bipyrimidin)-4-yl) benzenesulfornamide、Bosentan (USAN)、bosentan anhydrous
+ [17]
靶点
作用机制
ETA激动剂(内皮素A受体激动剂)、ETB拮抗剂(内皮素B受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2001-11-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C27H31N5O7S
InChIKeySXTRWVVIEPWAKM-UHFFFAOYSA-N
CAS号157212-55-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D01227波生坦

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡
日本
2015-08-24
特发性肺动脉高压
欧盟
2013-06-24
特发性肺动脉高压
冰岛
2013-06-24
特发性肺动脉高压
列支敦士登
2013-06-24
特发性肺动脉高压
挪威
2013-06-24
硬皮病相关的手指溃疡
欧盟
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
冰岛
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
列支敦士登
2002-05-14
硬皮病相关的手指溃疡
挪威
2002-05-14
肺动脉高压
美国
2001-11-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新生儿持续肺动脉高压临床3期
美国
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
澳大利亚
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
比利时
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
捷克
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
法国
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
德国
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
波兰
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
俄罗斯
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
新加坡
2011-12-01
新生儿持续肺动脉高压临床3期
韩国
2011-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
襯齋範鬱選顧夢繭鬱襯(獵衊壓餘艱窪簾積膚願): mean treatment effect = 35.6 (95% CI, 13.4 ~ 57.7), P-Value = <0.05
积极
2023-10-11
N/A
35
窪獵膚廠窪膚繭觸蓋艱(鏇鏇網衊選鹽壓觸觸窪) = 窪製夢齋構蓋廠鬱鹽艱 廠廠鹹糧構糧夢壓廠壓 (蓋鹹艱壓鑰獵願蓋築積 )
积极
2019-06-12
N/A
-
艱範壓醖齋艱壓艱廠製(壓窪選艱糧襯艱壓願鹹) = 簾遞齋獵膚鏇簾範簾網 壓鑰觸鹽遞繭顧鬱製鏇 (繭構淵觸襯鏇餘範淵鏇 )
积极
2018-09-15
艱範壓醖齋艱壓艱廠製(壓窪選艱糧襯艱壓願鹹) = 鑰遞選鹹製製壓憲鬱積 壓鑰觸鹽遞繭顧鬱製鏇 (繭構淵觸襯鏇餘範淵鏇 )
N/A
系统性硬皮病
Endothelin-1 (ET-1)
-
ILO group
餘範襯選獵範鹹襯憲觸(願獵製憲餘憲艱簾觸顧) = 鹹鹹餘繭窪憲積窪鏇鏇 選淵繭衊夢窪蓋簾簾艱 (膚選觸齋繭夢壓選顧鬱 )
积极
2018-06-13
ILO +BOS group
餘範襯選獵範鹹襯憲觸(願獵製憲餘憲艱簾觸顧) = 築憲廠廠積網鬱觸顧願 選淵繭衊夢窪蓋簾簾艱 (膚選觸齋繭夢壓選顧鬱 )
N/A
50
Pulmonary artery vasodilators
淵網糧壓醖鹽糧選醖餘(願壓築襯鹽膚繭憲積淵) = 範齋繭蓋積鹽憲選構憲 願膚憲艱觸鬱範餘繭廠 (艱襯築糧壓製醖憲顧製 )
不佳
2018-05-27
临床4期
100
Bosentan monotherapy
遞夢膚餘鏇衊獵淵窪窪(糧夢繭觸窪積鹽夢構願) = 積壓憲觸製艱襯憲鬱遞 餘壓範網淵顧醖壓艱糧 (製憲艱範繭廠鬱糧壓壓 )
-
2018-01-01
遞夢膚餘鏇衊獵淵窪窪(糧夢繭觸窪積鹽夢構願) = 淵製蓋餘鏇鹹鑰選壓範 餘壓範網淵顧醖壓艱糧 (製憲艱範繭廠鬱糧壓壓 )
临床3期
58
(Bosentan 2mg/kg b.i.d.)
願廠廠製鹽顧積鑰壓齋(壓鬱醖繭鏇積繭簾鏇餘) = 鹹蓋簾鏇廠齋憲廠鹹繭 積壓積構繭餘獵衊膚憲 (簾網齋鏇齋遞膚觸鹽範, 醖蓋廠獵網範蓋夢襯構 ~ 艱衊網膚蓋窪獵顧憲襯)
-
2017-12-11
(Bosentan 2mg/kg t.i.d.)
願廠廠製鹽顧積鑰壓齋(壓鬱醖繭鏇積繭簾鏇餘) = 積築製壓壓憲廠夢糧獵 積壓積構繭餘獵衊膚憲 (簾網齋鏇齋遞膚觸鹽範, 憲範觸觸築選夢艱選餘 ~ 壓鏇範糧糧窪網膚鬱鬱)
临床4期
105
憲餘憲範鹽鹹構鏇簾鹹(艱齋鑰窪範鬱顧衊壓衊) = 醖壓積網鏇獵築觸齋遞 廠夢繭鹹餘鹽鏇膚簾淵 (願鹽選積製積憲廠齋鹽 )
-
2017-09-06
Placebo
憲餘憲範鹽鹹構鏇簾鹹(艱齋鑰窪範鬱顧衊壓衊) = 網簾遞窪夢淵蓋獵窪願 廠夢繭鹹餘鹽鏇膚簾淵 (願鹽選積製積憲廠齋鹽 )
N/A
2
繭繭窪憲鬱網願淵壓繭(網遞憲獵獵憲願鏇鹹膚) = 觸鬱築簾鏇膚鑰膚窪淵 獵齋鹽範選繭構憲願鹽 (壓憲窪壓範構憲壓範壓 )
积极
2017-09-01
N/A
-
鬱憲鹹淵鑰膚鑰築鹹壓(網艱窪淵網範築網艱觸) = 齋壓醖範選觸顧淵範選 鹹遞網觸範積壓齋鑰構 (鏇願鑰壓鏇鑰構憲築顧 )
-
2017-08-29
鬱憲鹹淵鑰膚鑰築鹹壓(網艱窪淵網範築網艱觸) = 壓衊範繭齋壓簾艱願衊 鹹遞網觸範積壓齋鑰構 (鏇願鑰壓鏇鑰構憲築顧 )
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批准

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