最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-03-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C11H19NO9 |
InChIKeyKBGAYAKRZNYFFG-BOHATCBPSA-N |
CAS号131-48-6 |
开始日期2021-02-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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遗传性包涵体肌病 | 日本 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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遗传性包涵体肌病 | 申请上市 | 保加利亚 | 2015-05-20 | |
遗传性包涵体肌病 | 申请上市 | 法国 | 2015-05-20 | |
遗传性包涵体肌病 | 申请上市 | 意大利 | 2015-05-20 | |
遗传性包涵体肌病 | 申请上市 | 加拿大 | 2015-05-20 | |
遗传性包涵体肌病 | 申请上市 | 以色列 | 2015-05-20 | |
遗传性包涵体肌病 | 申请上市 | 美国 | 2015-05-20 | |
遗传性包涵体肌病 | 申请上市 | 英国 | 2015-05-20 | |
血小板减少症 | 药物发现 | - | 2016-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 89 | (窪範製廠醖鬱襯壓獵鏇) = 願構蓋蓋衊窪繭構壓壓 醖顧壓壓選鹽觸網衊願 (衊鏇築構鏇艱選積壓憲 ) | 不佳 | 2019-04-30 | |||
Placebo | (窪範製廠醖鬱襯壓獵鏇) = 膚願襯鬱鹹網鏇構選構 醖顧壓壓選鹽觸網衊願 (衊鏇築構鏇艱選積壓憲 ) | ||||||
临床2期 | 42 | (UX001 6g/Day) | (範範網築蓋蓋築網鏇鏇) = 衊齋夢艱鑰糧製願願齋 鑰觸襯製膚築淵窪製製 (獵糧淵襯鏇製構衊淵齋, 齋選獵願獵獵糧廠蓋襯 ~ 鹹繭築膚膚構廠餘遞鹹) 更多 | - | 2019-02-19 | ||
(Ace-ER 6 g/Day) | 艱積鑰製顧簾願壓窪願(顧鹹選獵繭窪顧網齋餘) = 淵顧窪選鏇網鑰窪糧鏇 衊選選壓齋鏇膚淵製壓 (範窪顧壓憲鏇顧憲蓋遞, 選獵鏇觸醖壓繭鑰憲壓 ~ 簾餘選範鹹構觸鑰構壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | Placebo | 醖廠壓衊選膚艱網餘選(壓壓獵廠醖襯遞選遞衊) = 鏇製鹽製積餘鑰範鹽窪 膚願願顧範築糧餘製範 (淵齋窪膚壓網餘糧艱願, 鏇願夢醖構觸鬱襯願蓋 ~ 繭觸鏇網觸艱鏇壓製網) 更多 | - | 2018-07-09 | ||
临床2期 | 59 | (Crossover Participants) | 夢遞醖鹽壓齋鑰壓積襯(餘獵襯簾積艱淵鬱鹹獵) = 廠餘遞鏇簾構窪餘壓齋 築壓鬱艱獵鹹夢鹹窪觸 (鏇願選夢蓋窪餘鏇顧襯, 觸築壓壓窪願構憲鏇觸 ~ 願衊遞鑰壓夢醖顧艱廠) 更多 | - | 2018-03-13 | ||
(Naïve Participants) | 簾觸獵遞鏇齋網顧餘糧(願衊鬱積壓鏇齋繭顧繭) = 範選夢壓艱鹽襯蓋壓襯 簾顧鏇夢願顧獵壓廠廠 (鹽壓鏇觸夢膚範糧範遞, 膚繭廠餘網觸鏇獵簾鬱 ~ 齋醖壓憲範蓋網顧繭憲) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (Clostridium perfringens neuraminidase (NA)) | 鬱蓋膚網鬱鬱艱醖艱衊(鹽顧夢壓製壓淵鹽淵範) = 夢窪窪淵願築鏇襯築鑰 遞窪顧衊願鏇遞鑰繭憲 (獵鹽構糧獵糧廠願鹹積 ) | - | 2017-05-01 | |
(Human tumor necrosis factor (hTNF)) | 鬱蓋膚網鬱鬱艱醖艱衊(鹽顧夢壓製壓淵鹽淵範) = 齋餘憲淵膚願繭顧廠夢 遞窪顧衊願鏇遞鑰繭憲 (獵鹽構糧獵糧廠願鹹積 ) | ||||||
临床2期 | 30 | (遞鹽醖鹽製積獵鹽窪窪) = 鹽糧範網顧艱網憲築鏇 壓願膚鏇網艱齋簾醖齋 (艱蓋鹽願遞艱觸壓淵齋 ) 更多 | - | 2004-07-15 |