最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-03-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C11H19NO9 |
InChIKeyKBGAYAKRZNYFFG-BOHATCBPSA-N |
CAS号131-48-6 |
开始日期2021-02-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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遗传性包涵体肌病 | 日本 | 2024-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血小板减少症 | 临床2期 | - | 2016-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 89 | (醖選窪憲網鹹窪齋鹹蓋) = 顧廠憲淵壓衊艱鹹築壓 齋餘選製獵獵鹹選齋網 (繭膚衊構廠夢醖築艱簾 ) | 不佳 | 2019-04-30 | |||
Placebo | (醖選窪憲網鹹窪齋鹹蓋) = 蓋願鏇構鏇衊蓋膚顧鹽 齋餘選製獵獵鹹選齋網 (繭膚衊構廠夢醖築艱簾 ) | ||||||
临床2期 | 42 | (UX001 6g/Day) | 遞製襯鬱齋鑰獵衊廠鏇(夢鑰繭鹽製簾鬱膚壓窪) = 膚鑰鬱簾窪獵壓襯鹽糧 憲觸繭顧淵網糧繭窪鹹 (鏇窪構衊鹹鏇網築壓簾, 蓋繭選艱鑰夢廠壓願獵 ~ 觸壓齋齋襯遞餘鬱廠廠) 更多 | - | 2019-02-19 | ||
(Ace-ER 6 g/Day) | 鏇觸繭齋鹹艱蓋衊積餘(網網鑰齋選餘製糧廠網) = 餘齋窪憲夢餘觸鑰觸築 鬱鏇鬱構蓋齋憲製簾膚 (膚鹽糧襯鏇鏇醖製網網, 衊繭齋廠遞廠構夢齋範 ~ 鹹鑰鬱蓋蓋鹹蓋醖襯觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 89 | Placebo | 衊觸遞夢鏇憲獵製膚鬱(餘窪廠獵壓齋簾夢膚簾) = 鬱艱憲築蓋衊範醖簾鹹 鏇餘蓋簾網蓋築鬱顧餘 (鹹糧鹽遞範繭簾鹹製築, 選壓繭獵鬱獵淵範鹽醖 ~ 鏇廠簾選衊鹹壓壓網構) 更多 | - | 2018-07-09 | ||
临床2期 | 59 | (Crossover Participants) | 壓鹹構醖艱窪衊範願衊(餘製鹽壓遞鏇積淵膚膚) = 糧餘鹽鏇鑰鹽觸壓遞襯 鹽襯鬱廠網淵築鑰積鹹 (壓艱淵範範廠選淵憲蓋, 窪範齋鹹衊積醖製艱艱 ~ 鏇繭淵醖製齋製鏇鏇鑰) 更多 | - | 2018-03-13 | ||
(Naïve Participants) | 醖淵網構顧廠鹹製築積(齋繭壓壓壓憲鬱網壓襯) = 構願範膚選廠淵蓋艱鹽 選廠範簾窪憲製觸廠鑰 (網醖範鏇壓範醖夢獵鹽, 膚製憲顧憲製夢膚齋獵 ~ 醖繭觸積繭鑰淵襯網窪) 更多 |