Given the significant and growing burden of Type 2 Diabetes (T2DM) in China, there is a continuous need for effective, convenient, and well-tolerated treatment strategies. This Phase IV, multicenter, prospective, observational study aims to evaluate the real-world effectiveness and safety of a novel, once-daily, fixed-dose combination (FDC) tablet containing Henagliflozin (SGLT2 inhibitor), Retagliptin (DPP-4 inhibitor), and Metformin Extended-Release in Chinese patients with T2DM. The study plans to enroll approximately 300 patients across 30 sites, stratified into two cohorts: newly diagnosed, drug-naïve patients and those with inadequate glycemic control on a single prior oral antidiabetic drug. The primary objective is to assess the change in Glycated Hemoglobin (HbA1c) from baseline after 24 weeks of treatment. Key secondary objectives include evaluating the proportion of patients achieving HbA1c targets (<7.0% and ≤6.5%), assessing changes in other metabolic parameters such as body weight, blood pressure, fasting and postprandial glucose, and lipid profiles, and monitoring treatment adherence. The safety evaluation will comprehensively document all adverse events, with special attention to events of interest including hypoglycemia, urinary/genital infections, volume-related events, and diabetic ketoacidosis. The study design includes a screening period, a 2-week run-in with lifestyle intervention, a 24-week core treatment period where eligible patients receive the FDC therapy, and a final safety follow-up. Efficacy and safety assessments are scheduled at baseline, Week 4, Week 12, and Week 24. Statistical analysis will be primarily descriptive, focusing on changes from baseline for continuous endpoints and frequency distributions for categorical endpoints, with analyses conducted separately for the two patient cohorts. The study will be conducted in full compliance with Good Clinical Practice (GCP), the Declaration of Helsinki, and relevant Chinese regulations, requiring prior ethics committee approval and written informed consent from all participants. This real-world evidence study seeks to confirm the clinical benefits and safety profile of this triple-combination therapy observed in earlier controlled trials, providing practical insights into its use in routine management of T2DM within the Chinese healthcare context.

开始日期2026-02-20

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属新华医院

NCT07294495

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Effect of Henagliflozin on Myocardial Fibrosis Burden in Patients With Non-Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Using 68Ga/18F-FAPI PET/CMR

his is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial designed to evaluate the effect of Henagliflozin (an SGLT2 inhibitor) on myocardial fibrosis burden in patients with non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy (nHCM). The study will use 68 68 Ga/ 18 18 F-FAPI PET/CMR imaging to quantitatively assess changes in active fibroblast activity after 6 months of treatment. A total of 150 eligible adult patients with nHCM (FAPI-positive at baseline, NYHA class I-III) will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio to either the Henagliflozin group (10 mg once daily) or the placebo group for a 6-month treatment period. The primary endpoint is the change in myocardial FAPI target-to-background ratio (ΔTBR) at 6 months. Secondary endpoints include changes in FAPI SUVmax, FAPI burden percentage (FAV%), cardiac structure and function parameters, 6-minute walk distance, NYHA classification, NT-proBNP levels, and quality-of-life scores. Exploratory analyses will assess clinical events over 12 months, such as heart failure hospitalization, atrial fibrillation, ventricular arrhythmias, and cardiovascular death. The study employs stratified block randomization based on baseline FAPI burden, central randomization and blinding via IWRS, independent core laboratory imaging evaluation, and an intention-to-treat analytical approach. It aims to provide early evidence for the anti-fibrotic effect of Henagliflozin in nHCM and to validate FAPI-PET/CMR as an imaging biomarker for fibrosis activity.

开始日期2026-01-07

申办/合作机构

上海市东方医院

ChiCTR2600120000

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effect of a Single Dose of Henagliflozin on Fractional Excretion of Sodium in Patients with Cirrhosis and Refractory Hepatic Hydrothorax and/or Ascites: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Trial

开始日期2026-01-06

申办/合作机构

苏州大学附属第一医院

100 项与脯氨酸恒格列净相关的临床结果

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100 项与脯氨酸恒格列净相关的转化医学

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100 项与脯氨酸恒格列净相关的专利（医药）

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项与脯氨酸恒格列净相关的文献（医药）

2026-05-01·JOURNAL OF DIABETES AND ITS COMPLICATIONS

Efficacy and hypoglycemia-related safety of henagliflozin or dapagliflozin as add-on to CSII in hospitalized patients with T2DM: A retrospective matched study using continuous glucose monitoring

Article

作者: Wang, Juan ; Tang, Heng ; Meng, Huanhuan ; Zhang, Wen ; Chen, Zhifeng

OBJECTIVE:

To compare the efficacy and hypoglycemia-related safety of add-on henagliflozin or dapagliflozin to continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus CSII alone in hospitalized patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM).

METHODS:

This single-center retrospective study enrolled 322 T2DM inpatients receiving CSII between April 2024 and August 2025. Patients were categorized into three groups based on add-on SGLT2 inhibitor: henagliflozin (10 mg/day), dapagliflozin (10 mg/day), or CSII alone. Propensity score matching (PSM) balanced baseline confounders. Primary outcomes were CGM-derived metrics and hypoglycemic events. Secondary outcomes included extreme glucose values, length of stay, hospitalization costs, and daily insulin dose.

RESULTS:

After PSM, 172 patients (58/58/56) had balanced baselines. Compared with CSII alone, both combination groups showed significantly reduced glucose variability, time below range (<3.9 mmol/L), and daily insulin dose, and increased minimum glucose (all p < 0.05). Medication costs were higher in combination groups (p < 0.05), but total hospitalization costs did not differ (p > 0.05). No significant differences were observed in overall or severe hypoglycemia rates (p > 0.05).

CONCLUSION:

In hospitalized T2DM patients on CSII, adding henagliflozin or dapagliflozin-despite not improving key efficacy metrics such as time in range (TIR) or reducing hypoglycemia incidence-significantly enhanced glycemic stability and lowered daily insulin requirements, without increasing total hospitalization costs despite higher medication expenses. These findings support henagliflozin as an effective option for optimizing glycemic stability in this setting.

2025-09-01·Cell Reports Medicine

Effect of henagliflozin on aging biomarkers in patients with type 2 diabetes: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study

Article

作者: Li, Chenxi ; Zhang, Jie ; Xiong, Shuping ; Liu, Yu ; Xu, Jixiong ; Hu, Liangming ; Yu, Chengbi ; Yu, Meiling ; Huang, Yuqing ; Zhu, Lingyan ; Zhou, Yan ; Gan, Huaxia ; Zheng, Huoping ; Luo, Guigen ; Qiu, Fenglin ; Wang, Youping ; Zheng, Nianfeng ; Liu, Danfeng ; Huang, Guanjun ; Zhang, Yan ; Ke, Huanying ; Cai, Wei ; Guo, Jianping

Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors have been proposed as caloric restriction mimetics with potential anti-aging effects. However, clinical data on their influence on aging biomarkers are limited. In this multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 150 participants with type 2 diabetes are randomized (1:1) to receive oral henagliflozin (10 mg/day) or placebo for 26 weeks. Compared with placebo, henagliflozin significantly increases telomere length (primary endpoint), insulin-like growth factor-binding protein-3 levels, and β-hydroxybutyrate levels and improves glucose metabolism. Immune analysis reveals that henagliflozin significantly increases granzyme B expression in cytotoxic T lymphocytes (CTLs) and tends to increase perforin expression in CTLs and perforin and granzyme B expression in total T lymphocytes. Metabolomic analysis shows that henagliflozin induces changes in various metabolites, including increased thiamine levels and enhanced thiamine metabolism. These findings suggest that henagliflozin may exert anti-aging effects through multiple pathways. This study is registered at Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2300068127).

2025-02-01·BMJ Open

Efficacy and safety of 11 sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors at different dosages in type 2 diabetes mellitus patients inadequately controlled with metformin: a Bayesian network meta-analysis

Article

作者: Li, Yue ; Gong, Tingting ; Xu, Leqing ; Wu, Yike ; Liu, Haiyang ; Chow, Junwei ; Ding, Yanan ; Wang, Zihan ; Ma, Guo ; Li, Longzhou ; Li, Jiyifan

Objectives:

Assess the efficacy and safety profiles of different sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2is) as an add-on to metformin in type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients.

Design:

Bayesian network meta-analysis.

Data sources:

PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science and ClinicalTrials.gov were searched before 18 December 2024.

Eligibility criteria:

Randomised controlled trials (RCTs) evaluating T2DM patients taking one of 12 SGLT2is as add-on therapy to metformin. Efficacy outcomes focused on glycated haemoglobin (HbA1c) reduction, fasting plasma glucose (FPG) reduction and weight loss (WL). Safety outcomes included adverse events (AEs), serious AEs (SAEs), hypoglycaemia, urinary tract infections (UTI) and genital infections (GI).

Data extraction and synthesis:

Two investigators independently extracted data. The quality of the included studies was assessed using the Cochrane Risk of Bias Tool (V.2.0) for RCTs.

Results:

23 RCTs involving 9144 patients and 11 SGLT2is were included. Compared with placebo, most SGLT2is reduced HbA1c (mean difference (MD), −0.45~−0.80%), FPG (MD, −0.78~−2.02 mmol/L) and body weight (MD, −0.88~−2.67 kg). Only 10 mg of henagliflozin increased the incidence of AEs, and none of the included interventions increased the risks of SAEs or UTIs. 50 mg of empagliflozin exhibited higher risks of hypoglycaemia. Only 10 mg of empagliflozin increased the risk of GI. According to the surface under the cumulative ranking values, SGLT2is with optimal efficacy and safety were 15 mg of ertugliflozin in HbA1c reduction, 300 mg of canagliflozin in FPG reduction, WL and hypoglycaemia, 400 mg of sotagliflozin in total AEs, 10 mg of ertugliflozin and 150 mg of ipragliflozin in SAEs, 12.5 mg of ipragliflozin in UTI and 1 mg of ertugliflozin in GI.

Conclusions:

As add-on therapy, SGLT2is demonstrated favourable antidiabetic efficacy and acceptable safety. 300 mg of canagliflozin was the best option among the included interventions considering favourable glucose control and WL. Some novel SGLT2is (eg, henagliflozin) exhibited promising efficacy and safety profiles, but more research is needed to validate the findings.

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项与脯氨酸恒格列净相关的新闻（医药）

2026-05-15

·米内网

医药“老大哥”，转型成功

精彩内容重磅BD交易爆发，营收、净利润创新高，创新药收入占比突破50%......这一系列变化标志着恒瑞医药已从集采的阵痛中走出，彻底摆脱对仿制药的依赖，完成了向创新药企的转型，并朝着全球创新药的第一梯队稳步迈进。占比突破50%！创新转型成功 3月26日及4月23日，恒瑞医药公布2025年及2026年第一季度业绩报告。2025年实现营业收入316.29亿元（+13.02%），归母净利润77.11亿元（+21.69%）；2026年第一季度实现营业收入81.41亿元（+12.98%），归母净利润22.82亿元（+21.78%）。 2021-2022年受仿制药集采冲击，恒瑞医药业绩连续两年下滑，此后通过快速调整产品结构，加大创新药商业化力度，2023年开始回暖，2024-2026年第一季度营收、净利润均实现双位数高增长，展现出强大的战略调整能力与抗风险韧性。近年来恒瑞医药业绩情况（单位：亿元）来源：公司公告，米内网整理值得关注的是，创新药取代仿制药成为恒瑞医药业绩增长的“核心引擎”。2025年公司创新药收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品收入比重达58.34%；2026年第一季度创新药收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品收入比重进一步提升至61.69%，公司成为国内少数真正实现创新转型的传统药企之一。从创新药分版块收入看，抗肿瘤药仍为基本盘，2025年及2026年第一季度收入分别为132.4亿元（+18.52%）、33.13亿元（+11.63%），占创新药收入比重分别为81.02%、73.20%；非肿瘤药成为新的增长点，2025年及2026年第一季度收入分别为31.02亿元（+73.36%）、12.13亿元（+92.13%），占创新药收入比重分别为18.98%、26.80%。国际化也成为恒瑞医药的“新看点”。2025年公司对外许可收入33.92亿元，同比增长25.62%，2026年第一季度该项收入7.87亿元。在过去的2025年，恒瑞医药已达成5项重磅BD合作，涉及总金额超过160亿美元；此外，多个创新药启动首项海外临床试验。近日，恒瑞医药公告称，公司与BMS达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。根据协议，BMS将向恒瑞医药支付达9.5亿美元的相关付款，潜在总交易额可达约152亿美元。此外，今年4月，公司“NewCo”合作伙伴Kailera成功在纳斯达克上市。恒瑞医药的国际化打法，已从早期的仿制药出口，转向License-out（对外授权）+NewCo模式（新成立公司合作）+Co-Co模式（共同开发、商业化）+自主临床/注册等多线并行。创新药销售额TOP20曝光近年来，恒瑞医药深入实施“科技创新”发展战略，2018年以来保持每年均有创新药获批的良好态势，目前已有24款1类创新药、5款2类新药在国内获批上市，创新成果稳居行业领先地位。恒瑞医药国内获批上市的1类创新药来源：米内网数据库、公司公告米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）恒瑞医药1类新药TOP20产品销售额合计接近150亿元，同比增长超过26%，治疗大类上以抗肿瘤和免疫调节剂为主，占比达60%。其中，注射用卡瑞利珠单抗、海曲泊帕乙醇胺片年销超20亿元，硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、瑞维鲁胺片、甲磺酸阿帕替尼片年销超10亿元；此外，瑞维鲁胺片、脯氨酸恒格列净片、氟唑帕利胶囊、磷酸瑞格列汀片同比涨幅均达三位数。 2025年中国三大终端六大市场恒瑞医药1类新药销售额TOP20产品注：销售额低于1亿元用*代替来源：米内网数据库海曲泊帕乙醇胺片是一款口服非肽类血小板生成素受体激动剂，最早于2021年获批上市，至今已有慢性原发免疫性血小板减少症、重型再生障碍性贫血、初治重型再生障碍性贫血3个适应症获批。该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额持续上涨，2025年接近22亿元，在止血药化药产品排名中稳居首位。近年来中国三大终端六大市场海曲泊帕乙醇胺片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库瑞维鲁胺片是首个中国自主研发的第二代雄激素受体(AR)抑制剂，最早于2022年获批上市，适用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。该药2024-2025年在中国三大终端六大市场的销售额均以三位数的增速增长，2025年超过13亿元，同比增长约123%。近年来中国三大终端六大市场瑞维鲁胺片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库脯氨酸恒格列净片是首个中国自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，最早于2021年获批上市，2024年获批新适应症。该药2024-2025年在中国三大终端六大市场的销售额均以三位数的增速增长，2025年超过9亿元，同比增长约258%，首次跻身糖尿病化药产品TOP20。近年来中国三大终端六大市场脯氨酸恒格列净片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 32款1类新药上市可期研发投入是创新药企的“生命线”。近年来，恒瑞医药维持较高的研发投入与研发强度。2025年及2026年第一季度公司研发投入分别为87.24亿元、22.24亿元，占营收比重均超过27%。近年来恒瑞医药研发投入情况（单位：亿元）来源：公司公告，米内网整理米内网数据显示，含合作引进的新药在内，目前恒瑞医药在国内有200余款新药（不含已有批文、撤回或不批准品种）在国内处于申请临床及以上阶段，基本形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。从研发进展看，40款新药（32款1类新药）处于III期临床（含II/III期）及以上阶段，上市可期。其中，有11款新药（8款1类新药）已提交NDA在审，有望在未来1-2年内陆续获批上市。恒瑞医药国内处于III期临床及以上阶段的新药来源：米内网综合数据库抗肿瘤方面，5款ADC新药SHR-A1921（Trop2 ADC）、SHR-A1904（Claudin18.2 ADC）、SHR-A2009（HER3 ADC）、SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-A1912（CD79b ADC）均已步入III期临床。据不完全统计，目前公司已有16个新型、具有差异化的ADC新药正在国内开展临床试验。此外，PSMA核药HRS-4357注射液处于III期临床，目前公司有5款核药在国内处于获批临床及以上阶段。代谢方面聚焦糖尿病及肥胖，舒地胰岛素诺利糖肽注射液、HRS9531注射液、舒地胰岛素注射液分别于2026年3月、2025年9月、2025年1月提交NDA获受理；HRS-7535片（口服GLP-1受体激动剂）处于III期临床等。恒瑞医药预计，未来三年（2026-2028年）每年新增12、22、19项创新产品及适应症上市，合计53项。对于2026年创新药业绩，公司给出的预期是“力争增长超过30%”。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月13日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2026-05-14

·今日头条

福音！我国自主研发降糖新药，一片顶三片，降糖护肾护心减重降压

2024年10月25日，国内一款复方降糖新药正式拿到上市批准，名字叫恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片。一个药片里装进三种降糖机制，真正刺痛人的地方不在“新”，而在于它把糖尿病治疗里最难的那道题摆到了台面上——血糖压住了，肾脏和心脏能不能一起护住？糖尿病用药这件事，表面上是降糖，骨子里是和并发症抢时间。血糖高不是单纯数字飘上去，它会把肾小球、心肌、血管内皮一步步拖进负担里。临床上真正难的，从来不是“能不能降”，而是“降了以后，身体能不能少受伤” 这款药的结构非常直接，恒格列净、瑞格列汀、二甲双胍缓释三个成分放在同一片里，分别对应排糖、促胰岛素、抑制肝糖输出三条路径。说白了，不是把药堆在一起，而是把三种常见机制拧成一股绳，减少漏服，也减少患者在多药之间来回切换的麻烦临床数据是这件事的底气。Ⅲ期研究里，治疗24周后，高剂量组三联方案糖化血红蛋白下降1.54%，低剂量组下降1.51%，都压过对应的双联方案。空腹血糖、餐后2小时血糖、达标率都跟着往下走，这种结果不是“概念新”，而是“数据能站住” 更值得注意的是，它被讨论得多，不只是因为降糖。恒格列净这条线本身就带着SGLT2抑制剂的特点，关注点天然会落到肾脏和心脏。对于2型糖尿病患者来说，药物如果只盯着血糖，视野就窄了；如果能把尿蛋白、肾功能、心血管风险一起考虑，治疗逻辑才完整从各类专业解读里能看到一个相当一致的判断，这款药的价值不止在“三合一”，还在“依从性”。现实里的糖尿病管理，输的常常不是药效，而是坚持。药片数量一多，漏服、错服、间隔不稳就会冒出来。单片复方的意义，很多时候就在于把复杂变简单，把治疗变得可持续一些医生圈层的关注点落得更细，重点放在适用人群。对于HbA1c处在7%到10%区间、需要多靶点控制、同时又要兼顾体重和血压的人，这类方案显得顺手。对肾功能边缘人群、低血糖风险高的人，评估就要更谨慎。药不是越新越万能，关键在于合不合身专业媒体里，普遍把它当作国产创新药的一次节点式突破。过去提到三联复方，常常想到国外产品或成熟组合，现在国产企业把研发、临床、注册、上市这条链跑通了，意义不只属于一款药。它说明国内原研药不再只是追赶，也开始在组合设计上做自己的答案财经层面的反应也很直白。对于恒瑞医药来说，这不是单一品种的热闹，而是研发能力兑现到商业化的信号。资本市场关注的不是一句“国产替代”，而是能不能形成长期放量、能不能进入真实治疗场景、能不能在医保和院内准入里站稳。药品的价值，最后都要落到使用率上大众视角的反馈也能看出情绪变化。很多人对“ 一片顶三片 ”这类表达天然敏感，因为它击中了糖尿病患者最现实的痛点，省事、稳定、少折腾。也有不少声音在盯着同一个问题，价格、医保、长期安全性、真实世界效果。这个问题问得对，药品从上市到被真正接住，中间隔着临床之外的很多关口让人记住的一句是，糖尿病治疗从来不是一场单点冲刺，而是一场长期守城。另一个句子是，药片变少，不代表治疗变轻，而是治疗要更精确。还有一句更直接，能把血糖降下来只是起点，能不能把肾和心一起护住，才是分水岭这款药背后的深层信息，值得往下拆。恒格列净属于SGLT2抑制剂，核心机制是促进葡萄糖从尿中排出；瑞格列汀属于DPP-4抑制剂，作用在肠促胰素通路；二甲双胍则是糖尿病治疗里最经典的基础药物之一，重点在抑制肝糖输出和改善胰岛素敏感性。三种机制互补，逻辑上是成立的，难点在于如何把协同效应做稳真实临床里，糖尿病治疗经常面临“指标与体验”同时失守。指标上，HbA1c、空腹血糖、餐后血糖要看；体验上，体重、血压、服药便利性也不能掉。这个复方药被频繁讨论，正是因为它把这些指标一起拉进了视野，不再只盯着一个数字还有一个绕不开的背景，是国产创新药研发路径的变化。过去很多药企在仿制药里打转，原研能力被国外产品长期压着。现在三联复方能上市，说明国内企业在立项、临床设计、注册申报和生产工艺上，已经具备做复杂制剂的能力。这不是单点突破，是体系能力的抬升安全性也不能被热度盖过去。SGLT2类药物常见关注点包括泌尿生殖系统感染、容量状态变化、酮症酸中毒风险；二甲双胍要留意胃肠道反应和肾功能；DPP-4类药物则要看个体差异和长期耐受。组合药的优势不是“没风险”，而是“在明确适应证里，收益能不能覆盖风险” 从长期治疗角度看，真正有价值的不是“神药”叙事，而是“工具升级”叙事。糖尿病的治疗越来越像精细化管理，谁能把降糖、护肾、护心、体重管理、服药便利这几件事串起来，谁就更接近临床真实需求。药片的长度没变，治疗思路已经变了还有一点很容易被忽略，国产新药的意义不只在于替代进口，也在于把适合中国患者的数据留在中国。人群特征、饮食结构、体重分布、合并症谱系都不同，自己的临床证据越完整，后面的指南、医保和医院路径才越容易跟上。药品不是实验室里的名词，最终要落到病房和门诊里这件事放到今天看，像是一个信号。糖尿病治疗正在从“单药压糖”走向“复方整合”，从“只看数字”走向“兼顾器官保护”，从“进口主导”走向“国产原研参与定义”。热闹会过去，能留下来的，只有真正能长期用、长期管用的药有些药上市时像新闻，最后会变成日常。恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片走到这一步，说明国产创新药已经不只是追灯跑，而是在往前开路。接下来能不能在真实世界里经住时间，答案要交给更多患者和更长的治疗周期

上市批准临床3期

2026-05-14

·短话说肾

4款IgAN国产新药最新进展

肾病线上咨询请点这里 2025+KDIGO+IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南.pdf 2025-KDIGO-IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南(中文翻译版).pdf 中国成人IgA肾病及IgA血管炎肾炎临床实践指南（2025）.pdf 布地奈德肠溶胶囊、阿曲生坦、伊普可泮：这三款治疗IgA肾病的新药已经在国内落地，患者们并不陌生。此外，本土创新也在不断突破，有几款国产新药正在加速赶来，有的已经提交了上市申请，有的三期临床已经跑出了亮眼数据。本文盘点4款瞄准IgA肾病的国产在研新药。 1 泰它西普｜已提交上市申请这4款药里，泰它西普是目前进展最快的，也是之前介绍过多次的老朋友了。它是一款靶向BAFF和APRIL双靶点的“西普类”药物，通过抑制B细胞活化，从源头减少致病性IgA的产生。三期临床A阶段的数据很漂亮：治疗39周后，泰它西普组的蛋白尿比安慰剂组降低了55%，eGFR保持稳定，血尿也有所改善。严重不良事件的发生率还低于安慰剂组，安全性不错。目前荣昌生物已经向国家药监局提交了上市申请，B阶段（评估长期保护肾功能的效果）还在随访中。好消息是，荣昌已经有成熟的自免疾病团队，红斑狼疮适应症已经获批上市，有的患者已经有过使用经验，一旦IgA肾病适应症获批，落地速度预计会比较快。有一点需要提前知道：泰它西普目前是每周注射一次，和同类进口药阿塞西普一样，频率比每月一针的波维他西普和斯贝利单抗要高一些。 2 SC0062｜三期研究进行中 SC0062是一款口服小分子药物，走的是和已获批的阿曲生坦相同的路线：靶向内皮素A受体，通过降低肾小球内的高压状态来减少蛋白尿、保护肾脏，不涉及免疫系统，属于非免疫性疗法。二期临床数据显示，SC0062最高剂量组（20mg）在24周时蛋白尿净降幅达到了51.6%，效果不错。而且这个药有一个比较明显的优势：上一代同类药物有个让人头疼的副作用，就是容易引起水钠潴留（也就是水肿），但SC0062在二期研究中外周水肿的发生率甚至低于安慰剂组，基本解决了这个老问题。目前SC0062已被CDE纳入IgA肾病突破性治疗品种，三期临床研究正在推进，数据还没出来。另外它还在糖尿病肾病方向上同步推进，2025年也拿到了那个适应症的突破性治疗认定，是一个潜力不止于IgA肾病的品种。在三期研究数据结果公布之前，可以持续关注。 3 HRS-5965｜三期研究进行中 HRS-5965走的是补体路线，靶向补体旁路途径的B因子，和已在国内获批的伊普可泮是同一个靶点，也是口服小分子。 IgA肾病的发病过程里，补体系统的过度激活是一个关键环节。抑制B因子，就是在比较早的阶段切断这条“炎症放大”的通路，从而减少肾脏损伤。目前HRS-5965已获CDE授予IgA肾病突破性治疗认定，三期临床仍在进行中，完整数据还没有公布。有一点值得说：恒瑞是国内最大的创新药企之一，在肾科领域布局已久，三期数据一旦出来，推进速度预计不会慢。对患者来说，HRS-5965是一个值得盯着的品种。 4 CM338｜二期研究推进中前面三款都在三期临床或更靠前阶段，CM338相对早一些，目前正在推进二期，是这4款里距离上市最远的一个。但它的靶点比较新颖，走的是补体凝集素途径，靶向MASP-2：这是凝集素途径里的一个关键酶。说得直白点，就是在补体被激活的更早阶段就把它拦截住，而不是等炎症已经燃起来再去扑火。在全球范围内，CM338是第一个进入临床阶段的国产MASP-2单抗，算是国内企业在肾病前沿靶点上的一次新探索。一期临床完成后，没有发现明显安全性问题，二期正在推进中。 CM338离患者真正用上还有比较长的路要走，目前最重要的是等待二期数据来验证它的疗效。但作为一个方向新颖的国产品种，可以持续跟进。写在最后这4款国产新药，有的已经站在获批的门口，有的还在三期跑数据，有的正在二期验证疗效。进度各不相同，但它们共同说明了一件事：中国IgA肾病新药的研发速度，这几年是真的快起来了。对患者来说，这不只是“又有新药了”这么简单：更重要的是，不同靶点、不同机制的药物越来越多，意味着未来可以根据每个人不同的病情特点来选择更合适的治疗方案。 eGFR斜率与IgAN的肾脏预后 CKD患者便秘发生率30.5% IgAN起始治疗到底如何开展中国CKD患病率12.3% IgA肾病悄悄进入“针剂时代” CKD治疗理念的根本性改变评估肾功能别只盯着肌酐贝利尤单抗提升IgAN蛋白尿缓解率读懂慢性肾衰竭的“五部曲” 安立生坦与恒格列净联合用药治IgAN CKD患者中段尿采集的"黄金法则" IgAN:补体抑制剂与B细胞靶向药适用范围肾小球滤过率计算公式大盘点泰它西普联合激素治IgA肾病全球最长寿血透患者103岁短话说肾文辑26年04月 lgA肾病的总体治疗原则 IgA肾病的优化支持治疗 IgA肾病的免疫抑制治疗 IgA肾病的生物靶向治疗 IgAN从“无药可用”到“多药可选” 肾功能不全患者能不能做造影 eGFR急性下降后RAS抑制剂该停吗守护折翼天使:儿科IgAN诊疗全攻略 IgA肾病的诊断标准及风险评估膳食纤维能缓冲多吃的蛋白质 eGFR变异系数与IgAN预后关系医患均应监测CKD多重用10类药血常规报告解读肾功能检测报告解读尿微量蛋白检测完整解读尿常规怎么看肾小球滤过率完整解读 IgAN治疗是同步联合还是序贯递进肾功能五项指标究竟怎么看尿蛋白检测完整解读血压昼夜节律曲线 IgA肾病血尿的"罪"与"罚" CKD肾性贫血患者治疗的目标中国30年CKD负担特征与变迁无论病因SGLT2i是否应作CKD一线治疗 20种高发癌症权威预防筛查“金标准”图鉴瑞利珠单抗治IgAN两月一针我国慢性肾脏病流行现状一览尿微量蛋白检测完整解读 IgA肾病国产新药HSK39297 2026中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书揭示ERA与SGLT2i在IgAN中联合治疗潜力肾脏“悄悄变老”信号别忽视心肌梗死早期识别:黄金120分钟高钙血症四联征 KDIGO指南专家组解读IgAN新药治疗定位智能手机赋能家用UACR检测 IgA肾病治疗到底要花多少钱 CKD的GFR监测哪种方式最优泽戈奇拜单抗治IgAN再添力证 25-羟基维生素D检测的意义心梗黄金120分钟:识别与急救 IgAN研究结果:三种新药多项突破 2026 KDIGO 急性肾损伤指南发布健康人群5年CKD发生风险预测模型血常规和CRP建议一起查代谢因素在IgAN进展中的作用肾友用药紅灯区:发烧能用布洛芬吗伊普可泮治IgAN的疗效与安全性肾脏储备功能(RFR):预测GFR下降国产布地奈德治IgAN的疗效用胱抑素C与ACR评价肾损程度有进展风险IgAN患者首选治疗换到“家”里透析才是未来多项研究筑牢耐赋康®对因治疗IgAN基石地位短话说肾文辑26年03月波维他西普一月一针IgAN尿蛋白降50% 四步解读尿液检测主要22指标重新审视IgAN肠道免疫是真源头老年晚期CKD症状存性别差异钙磷代谢临床意义解读肾脏小≠肾萎缩≠肾衰竭≠尿毒症 CKD患者重复住院的危险因素泰它西普治IgAN蛋白尿添新证中国肾内科最好的十家医院肾小管间质疾病鉴別诊断要点 HSK39297显著降低IgAN蛋白尿您的肾病是从水肿发现的吗泰它西普治疗IgAN16周蛋白尿下降43% IgAN治疗从无药可选到精准优选 eGFR结合肌酐和胱抑素C的评估高磷血症降磷失败十原因耐赋康®治IgAN的Ⅲ期试验分析 IgA2亚型在IgAN中扮演关键致病角色斯贝利单抗公布IgAN中国队列数据基于肾脏超声的AI估算"肾龄" 从机制出发探索IgAN对因治疗新方向蛋白尿1+.2+.3+分别意味什么 WCN 2026奖学金最佳摘要奖 10个IgA肾病进展危险因素表解骨化二醇缓释胶囊可延缓CKD进展胡桃夾综合征的表现与诊断 WCN 2026:锁定IgAN蛋白尿“早治窗口” 药物相关急性间质性肾炎羟氯喹治疗IgA肾病有效内皮素受体拮抗剂在CKD中的疗效肾小球滤过曲线图解耐赋康®2025年度全年业绩肾移植存活世界纪录超50年耐赋康®10项最新研究将亮相WCN 2026 单GFR与IgA肾病中的肾功下降心源性猝死需知的六件事波维他西普治IgANIII期临床中期结果瑞玛比嗪经皮检测eGFR系统強化降压目标120与130之争别轻易停用RASi/SGLT2i IgA2在IgA肾病中的致病作用肾脏超声与肾功能检查的区别蛋白尿<0.3g/天显著延缓IgAN风险每次晚睡都变成透析倒计时 IgA肾病治疗的“排兵布阵”之道 CKD患者高钾高磷血症用药四表报告单的“健康标尺”是“生物参考区间” 中国慢性肾脏病的负担预测肾衰风险UACR优于UPCR 肾小管重吸收与CKD进展的关系科学看懂仿制药的生物“等效性” 评估适宜的血液透析时机标尺全球儿童及青少年CKD疾病负担分析全身炎症加重CKD患者心肾风险非奈利酮治IgAN完全缓解率提升2.58倍 CKD患者临床特征和心肾预后血肌酐高到多少需透析维生素D达标是IgAN患者重要环节波维他西普一月一针降IgAN蛋白尿50% 影响尿常规结果不准的四个环节 KDIGO:全球肾病诊疗“金标准” 第21个世肾日:您了解肾脏健康吗世界肾脏日丨IgAN从无力到掌控世界肾脏日20周年:8个护肾锦囊世界肾脏日主题曲《生命之北》香港大规模真实世界研究证实他汀"护肾" 慢性肾脏病诊治流程图泰它西普在IgAN中的疗效与安全性 24h尿蛋白定量与24h尿白蛋白定量及UPCR与UACR 图解IgA肾病的"晴雨表" 泰它西普联合免疫抑制剂治IgAN IgA肾病患者用激素效果天差地别心理健康是肾病治疗的盲区泰它西普治高危IgAN的有效性中国肾医IgA肾病诊疗现状与差距中医“肾”根本不同于西医“肾” 评估泰它西普治疗高风险IgAN 泰它西普联合免疫抑制治IgAN的多中心研究肾综水肿三表整理分级与治疗图解IgA肾病的"晴雨表" 青少年肾病患者相对预后更差肾小球与肾小管功能检测表解 CKD多学科管理路径专家共识 CKD患者睡眠问题三大“元凶” 每周透3次每次4小时真够吗胱抑素C-eGFR公式证实卡格列净护肾作用阿塞西普重塑IgA肾病治疗体系荧光透皮实现eGFR准确检测 IgAN患者如何计算剩多少肾单位 2026世界肾脏日答题大闯关 (图解版)IgA肾病临床实践60问肾损不同阶段药物剂量怎样调整短话说肾文辑26年02月 (简图版)KDIGO 2025 IgA肾病指南 AI在肾病学从预测模型到核心助手阿曲生坦延缓IgAN患者肾功下降 IgAN治疗靶点从"宽松"到"严苛"的演变 IgA肾病治疗的五种组合拳解析IgA肾病"四重打击"全景图为什么老年IgA肾病更可怕 2025全国肾脏病领域学者学术影响力排名肾小管“回收”功能是预示肾病进展深层密码肾功能不全能做增强CT吗四大药物如何进行CKD联合治疗拨开肾友"隐秘角落"的迷雾认识IgA肾病新药伊普可泮区分老年肾脏的老化与疾病 IgA肾病不可逆损伤的“斩杀线” SGLT2i独立降血压2%新作用非奈利酮治IgAN的安全性和有效性全球首款“无透析液″可穿戴人工肾 IgA肾病对因治疗真的有效吗恩格列净对急慢性肾脏结局的影响 “肾三联”与“新四联”何时才用全球肾脏健康地图集交互式地图肾脏是人类3个排毒器官之王 AI时代让我们更懂年味:《短话说肾》新春寄语马年春节护肾小贴士阿曲生坦III期临床最终结果公布肾脏高滤过临床中忽视了什么 CKD晚期死亡率存在性别差异掌握五张图选择IgAN治疗策略 2026年世界肾脏日倡议书(CSN) CKD患者高磷需牢记三要点肾功能的昼夜节律与“时空紊乱” CKD患者磷管理最佳介入时间 2026世界肾脏日倒计时一个月单eGFR与IgAN的肾功能下降碱性磷酸酶波动与CKD患者死亡相关国产SC0062胶囊是IgAN治疗新突破 CKD患者夜间高血压达71.22% 柠檬水降尿酸的最新证据 IgA肾病11新药研究进展一表总结一线应用率仅19.22%严重不足 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IgAN组织学特征对司帕生坦疗效影响齐泊腾坦+达格列净之效果 IgAN治疗全面进入耐赋康时代 SGLT2i+司帕生坦降IgAN患者蛋白尿62% 低蛋白饮食依从性与CKD进展 IgAN迎来靶向APRIL对因治疗尿毒症的元凶至今仍未找到血肌酐值的3个警戒线 ASN 2025|IgAN多项新药进展一览 IgA肾病治疗的新靶点:pDC SGLT-2i适合所有CKD患者吗重磅:KDIGO| 2025 IgAN指南执行摘要在何时用何法检测蛋白尿达格列净对CKD患者心脏结构和功能影响揭密KDIGO 2025 IgAN指南更新 eGFR的EKFC与LMR两种新算法 CKD患者抗生素剂量的调整诺肾世达坦途:IgA肾病精准治疗肾小球滤过率估算的3种主流方法 CKD相关问题AI系列视频耐赋康®7项最新研究成果将亮相2025ASN CKD治疗多靶点联用新时代口服司美格鲁肽片也能降尿蛋白 China-CKD队列研究的启示 90%CKD患者缺25-羟基维生素D CKD衰弱评估:工具虽异殊途同归泰它西普开创IgAN靶向治疗多久查次肌酐才不浪费又不误事肾病遗传学从"是/否"到"风险" CKD及其合并症的管理优化 IgA肾病治疗是灭火还是修疤短话说肾文辑25年10月重视CKD患者25羟维生素D管理揭秘亲属供肾移植三大核心手术妊娠对CKD患者肾功影响因人而异延缓CKD进展靶点药物及治疗进展 eGFR新公式诊断更准付代价 CKD患者适选的20种中成药 eGFR与尿蛋白的误判陷阱激素的主要不良反应及处理要点女性雌激素对抗急性肾损伤 UACR和UPCR有什么区别 KDIGO肥胖与CKD关系争议会议司美格鲁肽降糖减肥强效护肾肾脏病学过去20年突破与未来20年发展 ACEI与ARB类药是肾脏守护盾牌血尿诊断思路五要点 CCSN速递:IgAN抗炎治疗策略肾脏健康新卫士:揭秘SGLT2ⅰ 从源头上阻断IgA肾病进展的治疗策略中华医学会肾脏病学分会成立45周年 CKD患者易发生心源性猝死伊普可泮减缓IgAN患者肾功能下降首部CKD与认知障碍专家共识发布超越肾单位高滤过聚焦足细胞 IgAN评估的2个关键替代终点大米与面食谁是CKD患者优选 CKD蛋白尿管理四类用药全梳理 CKD相关高钾血症错怪健康食物小剂量骨化三醇为IgAN治疗“加分项” 尿常规检查AI系列视频中国IgA肾病患者的长期预后和治疗时机服百令胶囊避3误区用4实操《中国成人IgA肾病指南(2025)》要点 CKD指南用药:疗效确切应用不足《中国成人IgA肾病指南(2025)》发布老年CKD治疗需个性化超越标准新发现:IgAN新增1个进展因素肾病脑雾元凶可能来自肠道 IgAN九字訣:早达标久维持稳控制关注“沉默的杀手”肾性贫血全球肾衰竭替代治疗459万例 KDIGO对延缓CKD进展最新推荐 SGLT2i新作用可全面降低住院风险靶向肠道黏膜免疫成为IgAN长期治疗新标准 IgAN新药临床试验重塑疾病认知尿LIF预测IgAN预后与激素疗效中国CKD患者死亡率最新数据 CKD患者多久查次肌酐最合适 IgAN领域大热的斯贝利单抗猪肾移植正式进入临床试验重磅综述|慢性肾脏病万宝全书百令胶囊主要用于六种肾病 4款IgAN重磅新药迎来齐突破肾穿刺活检的五个真相 IgAN药物研究新进展7(泽戈奇拜单抗) 揭秘肾脏衰老“密码”探寻治疗新径 IgAN药物硏究新进展6(迈泽妥单抗) GLP-1RA改善CKD患者肾脏结局 IgAN药物硏究新进展5(菲泽妥单抗) 读懂第一次及第二次“晨尿” IgAN药物硏究新进展4(瑞利珠单抗) SGLT-2i降蛋白尿与BMI相关 IgAN药物研究新进展3(伊普可泮) 压垮肾脏最沉重一击是什么 IgAN药物研究新进展2(司帕生坦) 治疗CKD五大类常用药用法梳理阿曲生坦治疗IgAN研究新进展 CKD患者安全的肌酐控制目标短话说肾文辑25年09月梳理|KDIGO 2025 IgA肾病指南判断CKD病情轻重的六个标准 (中英文对照版)KDIGO 2025 IgA肾病指南非奈利酮为各CKD分期患者带来获益 (中文版)KDIGO 2025 IgA肾病指南非奈利酮与恩格列净合用优于单药 (图解版)KDIGO 2025 IgA肾病指南 (PDF版)KDIGO 2025 IgA肾病指南 KDIGO 2025 IgAN指南核心要点肾小球病和肾小管病有何不同非奈利酮有效缓解IgAN患者蛋白尿达格列净原研药能进集采降价吗解读肾功报告中易忽视的指标肾小球硬化≥10%是IgAN患者预后不良独立预测指标耐赋康®五项核心分析验证价值激素对IgAN患者总IgA水平影响 IgAN治疗新策略与長期管理路径尿蛋白六项检查解读解读2025 KDIGO IgA肾病指南中国糖尿病肾病地图发布重磅《2025 KDIGO IgA肾病指南》正式发布 CKD与新发癌症风险荟萃分析耐赋康®持续用1年显著降蛋白尿体力活动减缓年龄相关肾功下降耐赋康®用一疗程后再怎么办膜性肾病(MN)的诊断思路耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)说明概要 IgAN四类治疗药物谁效果最好耐赋康®7项最新真实世界数据亮相 CKD女性怀孕不同分期风险不同 IgA肾病治疗药物急速变脸井喷免费复方药丸:体力活动与CKD 得了慢性肾脏病(CKD)该怎么办肾源性水肿病因和鉴别要点 CVD患者中CKD漏诊率高人生海海“肾”始“肾”终代谢性酸中毒是IgAN并发症 IgAN风险因素组合影响肾脏预后重磅:飞赫达®IgA肾病适应症获批 CKD四类靶点药物深度解析斯贝利单抗治IgAN上市申请获受理低蛋白饮食在CKD中的成本效益重磅发布《中国IgA肾病患者诊疗现状蓝皮书》(提供PDF版本下载) JAMA:延缓CKD进展“三驾马车” CKD是加速全身衰老的引擎耐赋康®与传统激素的区别慢性肾脏病(CKD)管理专题 24h尿蛋白定量检测影响因素 IgAN发病机制靶向治疗新选择 15项核心肾功能检查全解读肾病治疗药中的"跨界英雄" IgAN病理报告解读10篇30问尿素氮和肌酐谁升高对肾伤害大 IgA肾病治疗的新范式食物不安全驱动CKD的隐形毒素构建IgA肾病治疗的三大支柱 LIF水平可预测IgAN肾脏结局 IgAN活检见红细胞管型预后好终于有了伤肾的安全底线短话说肾文辑25年08月简讯:耐赋康®25年中期业绩发布空气污染与肾功能下降的关联简讯:首創Gd-lgA1检测试剂将获批老年人用止痛药对肾脏的影响重磅:泰它西普Ⅲ期临床试验成功肾内科是内科中的"万金油" 激素治疗可改善高进展风险IgAN SGLT2i成急性肾损伤新防线 KDIGO预防CKD争议会议共识报告关于肾萎缩的五个关键问题重定肾功能:年龄改写诊断标准 CKD患者血压管理破局“秘籍” IgA肾病中西医结合治疗现状尿液红细胞位相分析检查斯贝利单抗改写IgAN治疗逻辑发生AKI后及时停RAS抑制剂 IgA肾病新药研发的“明星赛道” 超全血尿诊断思路与预后重磅:诺锐达®IgAN适应症获批抗生素“伤肾”的风险与诊断非奈利酮联合用药新循证方案新见解:钾摄入不足加速肾病恶化油盐与高血压的交互关系有关药物性肾损害全知道 SGLT2i+斯帕森坦治IgAN显效老年人肾功能评估进展与策略从“无用”到“必做”的肾病筛查转变九大继发性IgA肾病诊疗总览 AKI转化为CKD的危险因素及干预策略中国肾病数据网络新版报告肠道菌群是肾病下一个治疗靶点泰它西普治疗IgA肾病新证据饮食扭转肠道菌群驱动的肾病心和肾两个"难兄难弟"的对话 CKD患者为何血流增大脑衰原发性IgA肾病的辅助检查 SGLT2i在ICU战塲遭遇滑铁卢 IgA肾病个体化优化治疗策略成人与儿童IgAN亚型截然不同单纯肌酐高六大原因及应对策略一款治便秘药从腸道健康护肾肾三联核心用药要点图解:肾脏最爱与最怕的事非奈利酮治疗5个月蛋白尿降60% 尿常规检查有“管型”啥意思尿蛋白总波动是哪里出问题昨日已有耐赋康®从各平台发货肾脏彩超报告的六个常见暗语耐赋康®扩产获批患者用药可及对寿命影响不大的六种常见肾病肌酐与胱抑素C差别的隐藏风险腰痛与肾脏病之关系肌酐和尿量在AKI早期不敏感 CKD多重打击由累积共同引发漫谈心率与脉压的“变奏曲” 超加工食品是肾脏健康隐形陷阱糖肾早筛与管理专家共识(2025) 糖肾专家共识要点九问九答短话说肾文辑25年07月非奈利酮治CKD蛋白尿降60.9% 老年CKD治疗的4个关键问题 AKl对CKD的影响及对策 IgA肾病患者肾脏预后标志物 CKD患者认知障碍评估和管理肥胖相关性肾病诊疗新进展蛋白尿轨迹与肾衰竭的关联延缓慢性肾脏病进展三大建议 CKD患者怎样让心脏“不受伤” 靶向APRIL改写IgAN治疗格局 CKD的多措并举全程管理痛风性肾病病理图谱简介停用伊普可泮对IgAN患者影响糖化血红蛋白与CKD进展关系糖尿病肾病的新旧分期药物性肾损伤诊治综述漫画:IgA肾病到底怎么来的 eGFR斜率“门槛”之争无必要 IgA肾病真实面貌与最新警示肾脏“中暑”的三个信号高龄老人急性肾损伤高发危险耐赋康®说明书(25年3月12日修订版) 切掉一个肾对身体有何影响 AKI黄金48小时内需停RASi 感染加重IgA肾病如何防范 CKD患者便秘用药与肾脏结局糖尿病前期患者eGFR降得更快 IgAN患者时间平均UPCR>2g/g风险高司美格鲁肽获批CKD新适应证牛津分类在激素治IgAN的效果预测 CKD流行病学特征与临床应对尿比重小指标后的大秘密甲状腺激素升高可导致肾损伤 CKD患者何时会进展成尿毒症肾脏不适当用药目录专家共识染发剂里的"肾脏刺客" 耐赋康®进医保半年即缺货断供非奈利酮是对抗CKD"新型武器″ 2025 ERA关于IgA肾病新证据 eGFR的体重盲区与精准卡尺慢性肾脏病会“影响脑子” IgAN長篇综述:进展现状未来碳酸氢钠是延缓肾衰“利器” 最新IgA肾病九篇综述PDF版本肾检前的六项关键注意事项 CKD多学科管理共识十要点肾脏B超报告暗藏的“危险信号” 用SGLT2i后eGFR下降停药否 CKD治疗四支柱联合新疗法肾功能到底如何评估 24h尿蛋白定量如何留取图解 IgA肾病析现状明方向择方案肾不好到底能不能做增强CT 3D动画全方位了解肾脏 IgA肾病降尿蛋白治疗需趁早小症状可能是CKD在“敲门” 三维动画了解肾病综合征 CKD合并高血压心肾获益密码肾功指标β2-微球蛋白解读脂肪如何通过神经“黑”入肾脏肾活检针头:粗针料足风险大减少IgAN尿蛋白的三种生坦衰弱CKD患者肾衰风险预测高血压肾病的诊治要点国际权威专家共探IgAN诊疗未来预防砷汞镉铅四个肾毒性物质 AKI确诊后48小时内停RASi IgAN蛋白尿0.5g/天是关键红线肾内科四个常见急症处理方案 IgAN战塲靶向药物带来曙光泰它西普真实世界证据推动IgAN管理 AKI新生物标志物开启精准时代 IgA肾病"元凶"的犯罪自述最新公布:我国透析人数118.3万血压是肾功能下降的加速器 “沉默杀手”:尿毒症的致命真相 0.5g/d是IgA肾病的“保肾线” 百令胶囊需如此用才有效原因不明肾病:CKDx新时代聚焦IgA肾病治疗的精准探索肾小管对肾脏健康至关重要 FGF-23为AKI新生物标志物 IgA肾病治疗新药6问6答非巧合:牙周炎与CKD“形影不离” 血尿素氮(BUN)升高意义解读 IgA肾病治疗方案新范式睡眠障碍和慢性肾脏病短话说肾文辑25年06月斯贝利单抗降IgAN患者蛋白尿51.2% 不花钱的“复方药丸”抗击肾病如何诊断慢性肾脏病(CKD) 延缓CKD进展管理指南70条(2025) SGLT2抑制剂使用注意事项尿三杯"标本怎么留中国肾脏疾病科学报告(第四版) 肾小球滤过率计算一图两表儿童肾病药物选择新风向 IgAN诊疗:分层→施策→共管隐藏的心肾杀手:肾动脉狭窄他汀类药物可预防造影剂肾病资料收藏:IgAN新药研发全景图谁能准确预测CKD进展与死亡您的肾功能正常吗 CKD患者五类治疗药物使用细节猪肾异种移植救人曙光已来 CKD患者蛋白摄入营养新视角 CKD患者蛋白摄入的质与量刷新认知:IgA肾病有否安全区达格列净和恩格列净的区别高温季急性肾损伤风险攀升用恩格列净eGFR波动的临床意义 2025 ERA四摘要尽览肾病诊疗新视角 SGLT2i治疗CKD最新研究进展斯贝利单抗治IgANIII期中期分析揭示真实世界中IgAN治疗模式住院CVD患者CKD诊断治疗漏诊非奈利酮在CKD患者中的真实世界探索降蛋白尿用单药还是"肾三联" 盘点IgA肾病治疗“新药”进展急性eGFR下降会影响SGLT2i疗效吗泽戈奇拜单抗治IgAN百周疗效数据非奈利酮治IgAN展现潜力泰它西普治IgAN降蛋白尿这项IgAN联合治疗方案大显效泰它西普联合低剂量激素治IgAN RAASi用药率不足高钾风险高 IgAN用耐赋康®获益不受基线肾功影响放宽用SGLT2i标准对预后的影响 CKD急性加重的相关因素分析谁更能预测CKD进展死亡风险 lgAN病理残留揭示潜在复发风险 SGLT2ⅰ用于CKD4-5期患者 2025ERA发布IgAN突破性疗法 SGLT2i在广泛CKD患者中获益耐赋康®延长治疗证据链设计公布更新的肾衰竭风险方程可精准预测耐赋康®实现IgAN全人群肾保护低尿水平为CKD恶化的标志物 IgAN慢性化进展及预测工具提高MEST-C评分预测准确性 I-IgAN-PT对ESKD辨别力好 2025ERA:耐赋康®的二项新硏究 IgA肾病治疗后的预后指标伊普可泮治IgAN的II期研究泽戈奇拜单抗治IgAN的I/II期试验阿曲生坦与司帕生坦III期研究耐赋康®最新研究结果亮相2025ERA 预测IgAN疗效的生物标志物 IgA肾病肾衰竭风险方程更新 IgAN单中心真实世界队列分析阿塞西普治IgAN长期扩展研究 CKD药物四联疗法快速启动 CKD检测新型标志物胱抑素C 评估肾功能10个黄金指标图解聚焦CKD:ERA 2025前沿速递肾病发展中的3个关键“分水岭” 吃点酸奶肾脏更健康 IgA肾病分层治疗新策略肾损伤连环劫:AKI转为CKD CKD一线药物SGLT2i用药细节肾与脑对话:CKD痴呆关联解密短话说肾文辑25年05月激素治疗IgAN时机長期评估 CKD患者补维生素D欧洲共识来氟米特治疗IgA肾病的效果腰围越大慢性肾脏病风险越高耐赋康®10项最新证据将亮相ERA 2025 肾病综合征的“三高一低” IgA肾病免疫治疗药物归类梳理慢性肾炎也有“中国地域特色” 如何综合判断肾脏健康状况 Telitacicept控IgAN蛋白尿平衡RAASi应用与高钾血症风险 WHO首个关于肾脏健康决议非奈利酮治IgA肾病循证升级 AI预测急性肾损伤能提前两天早期蛋白尿缓解与IgAN患者长期预后为何服用SGLT2i需多喝水重磅:2025中国IgA肾病指南发布 CKD患者从UACR>10mg/g起风险高耐赋康®被纳入《中国IgAN指南(预审版)》 eGFR差异越大死亡风险越低守护肾脏健康背诵ABCDE SGLT2i在CKD患者中应用要点何时选基于"胱抑素C″的eGFR GFR三年总斜率是CKD关键终点 IgA肾病预后评估需看GS比例 KDIGO IgA肾病指南(草案)解读用RAASi后血钾升高怎么解 IgAN多机制联合治疗临床价值近九成人不知自己患肾脏病中国东南部肾病谱数据发布《2025中国狼疮肾炎指南》发布蛋白尿>0.5g/g时IgAN风险增尿路感染是SGLT2i的“甜蜜负担” 激素用于不同蛋白尿IgAN患者疗效 KDIGO首部儿童肾病综合征指南发布最新中国DKD流行病学调查结果睡得过長增肾小管损伤风险血压忽高忽低比高血压更危险 SGLT2i和RAASi联用降血钾雷夫利珠单抗降IgAN蛋白尿 IgAN患者尿蛋白控制目标差异 IgA肾病治疗呼吁新的范式不同人群GFR升高的不同评估如何解读IgA肾病病理报告黄瓜是肾病患者的"天然良药″ 耐赋康®获国家药监局完全批准 CKD患者体力活动和锻炼共识蛋白尿.高血压.肾功能三者关系重视肾损伤分子-1的检测 IgA肾病当前治疗方案最新进展肾穿前后注意事项与并发症处理 13项尿液检查指标意义解析很伤肾的六种喝水方式 IgA肾病尿毒症风险到底是多少三类少尿临床特点和诊断依据 RASi早期联合SGLT2i心肾双护肾动脉狭窄何时需要警惕耐赋康®的临床适用相关问题血肌酐升高为何要用碳酸氢钠 APRIL如何改写IgA肾病"命运" 肾脏体积增大或缩小常见病变短话说肾文辑25年04月共探IgA肾病诊疗新未来 CKD患者怎样补充维生素肾功能与健康预期寿命的关系 CKD管理需关注甲状腺功能肾病常用六类评分工具解读 SGLT-2ⅰ保护晚期CKD患者心肾二年蛋白尿轨迹预测IgAN进展慢性肾脏病患者可以喝咖啡吗盘点延缓CKD进展新靶点药物短期GFR斜率预测CKD终点从中国数据看IgA肾病治疗变革各类肾病的长期生存情况调查凤毛麟角的二种“降尿素氮”药物到了尿毒症期是早透还是晚透中国IgA肾病流行病学全景图激素的种类与应用及注意事项 CKD蛋白尿管理用好四类药中西医结合治疗IgAN临床实践 CKD治疗进入SGLT2i新时代肾内科AER与ACR指标区别解析非奈利酮降低UACR达48% 用SGLT2i的尿路感染风险如何《短话说肾》封面图片解析《短话说肾》封面图集 KDIGO 2024 IgAN指南更新解读非奈利酮联合与单药治疗比较全球CKD指南"圣经级"更新的价值蛋白尿轨迹是IgAN进展预测因素肾小球滤过功能的评估方法肾彩超检查的四类指标解读切除阑尾治疗IgA肾病有效吗解密牙周炎与CKD之间的联系 CKD患者eGFR与卒中风险相关憋尿的危害竟然如此之大深海鱼油治疗IgA肾病存争议 CKD患者发生低血压怎么办肾小球疾病与长期不良健康结局慢性肾脏病的二项治疗目标达格列净延缓eGFR下降速率血常规指标肾友全解读为什么肥胖会伤肾 CKD是心衰患者的沉默杀手血尿的八个常见错误观点女人和男人谁的肾更脆弱疗效数据看SGLT2i心肾双护亚洲首例异种肾移植患者术后超30天独居悄悄加速肾衰竭风险 eGFR才是肾功能的“生命线” 肾脏“求救信号”→尿液"管型" 尿常规肾功能检查趣图我国IgA肾病的地理版图 CKD的5类常用治疗用药浅谈肾损早期标志物尿NAG 肾功能指标与死亡率随机研究泽戈奇拜单抗治IgAN1/2期试验低eGFR的流行病学患病率 NS-IgAN临床病理特征及预后腰围越大CKD风险越高肌酐可量化老年人肌肉量 IgAN创新药西贝瑞单抗申报上市无论CKD早晚期SGLT2i都可降死亡率达格列净降蛋白尿效果因人而异重磅:阿曲生坦获FDA加速批准 CKD"微炎症"的七类治疗药物 SGLT-2i治疗晚期肾病也有效谁来预测IgAN長期进展风险早期发现CKD的五个关键步骤肾脏移植四问四答肾脏国际杂志|您的肾脏还好吗真实世界中泰它西普治IgAN有效《睡眠健康核心信息及释义》 IgAN狡诈和凶残程度远超想象专家揭秘SGLT2i的"隐藏技能" 短话说肾文辑25年03月耐赋康®去年7个月卖了3.5亿突破传统的CKD新型生物标志物达格列净适合我用吗？耐赋康®的现实与预期里程碑 CKD治疗进入综合保护新纪元肾移植有望不受限血型匹配 IgAN性别差异背后的医学密码 GLP-1RAs护CKD患者心肾获益肾源稀缺"边缘供肾″势在必行 IgA肾病诊断困境及生物标志物系统梳理CKD的防治策略不同年龄eGFR正常参考范围 SGLT2i治疗后eGFR下降怎么解有蛋白尿患者心脏骤停风险升71% 阿塞西普治疗IgAN疗效分析破解老年CKD与衰弱恶性循环警惕"肠病″伤肾的无声警报中国CKD流行病学和疾病负担狼疮肾炎诊疗的十个关键肾病瞄准肥胖患者的九个问题非奈利酮重塑CKD治疗格局 SGLT2i竟是从苹果树意外而来蛋白尿管理的5大误区阿塞西普治IgAN長期有效安全 SGLT2i开启CKD综合治疗新范式睡眠时间过長增肾损害风险国际IgA肾病联盟主席最新综述读懂"肾三联″3大类治疗药物选用心肾“共管”抓2指标降风险 APRIL在IgAN治疗中的潜力细数SGLT2i跨越百年成長史列净类药常用知识5问5答梳理IgA肾病新药研究及治疗突破 CKD一线药物联用再获循证支持达格列净和恩格列净的区别泰它西普治IgAN随机II期研究 CKD一线治疗药物重塑治疗格局 SGLT2i推荐哪些CKD患者用 IgAN不建议起始免疫抑制治疗 CKD治疗一线药物又有新发现图表告知体检做哪些肾检项目新型药物引领下的CKD指南变迁 eGFR随时间波动与肾脏结局相关补体抑制剂治IgAN两月给药一次梳理CKD治疗的5大类常用药 eGFR斜率可预测老年心衰风险可买到医保价耐赋康®的医院药店肾小球滤过率下降意味什么早诊早治穿透"肾"生不确定性耐赋康®己409家执行医保价格系膜IgM沉积对IgAN预后作用肾脏是全身最能"忍"的器官守护肾脏是生命延续的必答题抓住肾病“蛛丝马迹”ABCDE法 “肾“陷迷茫之穿透人生 IgA肾病从经验用药到精准医疗 CKD患者睡眠障碍的诊治进展谈谈肾动脉狭窄的症状与诊治 IgA肾病风险预测关键指标评估 CKD患者“症状关卡”如何度过二表定肾功能不全者药物调整 SGLT2i连获国内外指南一线推荐慢性扁桃体炎和IgA肾病小小碳酸氢钠对肾脏好处多耐赋康®报销前价每合5千值得用吗不同肾病如何规范使用激素肾病好不好治看看补体C3 IgAN病理报告关键指标与分级肌酐超标一点肾脏有问题吗 CKM综合征死亡累积发病率 IgA肾病新兴疗法及获批药物肾小球滤过率的十个问题训练减小eGFR快速下降风险耐赋康®的用法用量和注意事项恩格列净给患者带来长期心肾获益 IgAN传统治疗方案的三大争议少尿的定义原因与产生机制 IgAN血尿背后的真相与策略 CKD3期最新研究新发现伊普可泮治IgAN Ⅲ期研究揭晓 2025新版GFR计算公式发布鸿篇巨著:IgA肾病规范化诊疗全书炎症评分与发生CKD的风险关于IgAN新药"耐赋康″详细信息肾科常用又有潜在肾毒性药物短话说肾文辑25年02月

100 项与脯氨酸恒格列净相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-12-31

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝功能不全	临床1期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2015-11-15
衰老	临床阶段不明	中国	南昌大学第一附属医院	-
慢性肾病	临床申请批准	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-11-27

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2300068127 (Cell Rep Med) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	150	henagliflozin	網蓋鹹憲網窪鏇憲衊範(範壓鑰顧蓋鬱鑰窪積齋) = 遞鹽蓋鹽顧繭鹽壓醖膚鹽簾餘衊餘鏇顧餘鹽襯 (製選積鏇選餘鏇膚蓋遞 ) 更多	积极	2025-10-08
				placebo	壓膚顧顧膚餘觸鏇顧觸(醖獵鹹醖願壓糧鏇積窪) = 顧蓋糧觸壓膚憲憲選廠醖鹹顧鏇醖夢衊遞觸膚 (壓醖蓋獵醖簾簾襯範願 )
Corporate Publications 人工标引	临床3期	2型糖尿病	-	恒格列净+二甲双胍 (恒格列净5 mg联合组)	選艱廠壓觸範廠糧構鏇(製膚壓醖鹹選壓糧製鏇) = 廠顧鹹願選獵餘衊鹽選顧鹹鏇艱衊襯遞獵衊範 (衊衊艱襯遞醖壓築顧鏇 ) 更多	积极	2024-01-08
				恒格列净+二甲双胍 (恒格列净10 mg联合组)	選艱廠壓觸範廠糧構鏇(製膚壓醖鹹選壓糧製鏇) = 構鹽糧憲範遞鏇蓋齋壓顧鹹鏇艱衊襯遞獵衊範 (衊衊艱襯遞醖壓築顧鏇 ) 更多
ChiCTR2200062872 (not available, Pubmed \| Clin Pharmacokinet)	临床4期	糖尿病	20	Henagliflozin 5 mg/day	鑰簾壓遞築鹽積範選鑰(製夢憲齋願顧顧襯網淵) = 網憲壓築鬱簾簾襯糧膚選廠願糧餘憲廠製鹹獵 (鏇夢鬱淵糧遞艱餘膚積 ) 更多	积极	2023-11-01
				Henagliflozin 10 mg/day	鑰簾壓遞築鹽積範選鑰(製夢憲齋願顧顧襯網淵) = 襯齋窪繭顧廠願襯範鬱選廠願糧餘憲廠製鹹獵 (鏇夢鬱淵糧遞艱餘膚積 ) 更多