Guangdong General Hospital

window.isInfoCenter = true;吴一龙教授：盘点2026值得期待的5大里程碑临床试验，解锁肺癌慢病管理新可能！2026-05-25来源：医学界肿瘤频道 2026年非小细胞肺癌领域最值得关注的5个研究 整理：羊羊 靶向治疗与免疫治疗的问世，显著延长了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的中位无进展生存期（PFS），并重新定义了各疾病分期的治疗格局，从而改善了部分患者的预后。然而，当前治疗模式在个体化治疗方面精准度不足，导致部分患者承受不必要的毒性，而另一部分患者则治疗不足。此外，靶向治疗与免疫治疗的耐药不可避免。 为应对以上挑战，当前，NSCLC治疗正出现两大主流趋势： • ctDNA/MRD 监测：可实现适应性治疗，动态调整治疗强度，在保证疗效充足的同时避免不必要的毒性。 • 新型药物快速研发：包括 KRAS G12D 抑制剂、TROP2-ADC、PD-1/VEGF 双特异性抗体，不断拓展可用药靶点，为 NSCLC 提供更多治疗选择。 由此，广东省人民医院吴一龙教授团队于国际权威期刊Med发表重磅综述研究，聚焦NSCLC精准诊疗前沿方向，围绕 ctDNA/MRD 适应性治疗、KRAS G12D 抑制剂、TROP2-ADC、PD-1/VEGF 双特异性抗体等热门靶点与创新方案，精选五大极具临床变革价值的核心临床试验展开系统梳理与深度解读。本文对该篇综述进行编译与整理，供临床同道学术参考与前沿学习。 一、适应性治疗：ctDNA/MRD 指导的个体化降级策略 越来越多证据表明，手术或放疗后可检测到 ctDNA/MRD 与更高复发风险密切相关；而长期持续未检测到 ctDNA/MRD 则提示预后良好。值得注意的是，ctDNA/MRD 可比传统影像学更早提示疾病进展。因此，ctDNA/MRD 已成为指导治疗升阶或降阶的极具潜力的生物标志物。 1. APPROACH 试验（NCT04841811）：不可切除 Ⅲ 期 EGFR 突变 NSCLC 的降级治疗 研究背景：基于 LAURA 研究，同步放化疗后未进展的不可切除 Ⅲ 期表皮生长因子受体（EGFR）突变 NSCLC，奥希替尼巩固治疗已成为标准方案。然而，部分患者在同步放化疗期间或之后出现进展。在接受奥希替尼巩固治疗的患者中，早期进展仍是重要问题，而长期治疗还会带来不良反应与经济负担。 研究设计：Ⅲ 期随机试验，采用 EGFR - 酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）诱导治疗以降低肿瘤负荷，随后经多学科团队（MDT）评估是否适合局部治疗，从而实现不可切除向可切除转化。局部治疗完成后，根据 MRD 监测结果降级术后治疗，使部分患者可避免不必要的长期靶向治疗。 研究状态：已完成入组，预计 2026 年 12 月公布中期结果。 研究价值：有望重新定义 Ⅲ 期 EGFR 突变 NSCLC 的治疗路径，让更多患者获得靶向治疗乃至根治性治疗的机会。 2. CTONG2201 试验（NCT05457049）：可切除早期 NSCLC 的降级治疗 研究背景：目前，辅助靶向或免疫治疗已成为早期 NSCLC 的标准治疗，但治疗相关毒性与经济负担仍是突出问题。越来越多证据显示，术后持续 ctDNA/MRD 阴性与极低复发风险密切相关。 研究设计：聚焦可切除 ⅠB~ⅢA 期 NSCLC 术后治疗降级，通过术后 ctDNA/MRD 纵向监测，评估 MRD 阴性患者豁免辅助治疗的可行性。 研究状态：已完成入组。 研究价值：若得到验证，该策略可精准识别低危人群，使部分患者避免不必要的辅助治疗，在降低毒性与经济负担的同时提升生活质量。 二、新型治疗药物研发 尽管 NSCLC 治疗不断进步，临床仍存在大量未满足需求，包括部分致癌驱动突变缺乏有效靶向药、其他患者群体治疗选择有限等。 3. RMC-9805（NCT06040541）：KRAS G12D 抑制剂 研究背景：KRAS G12D 抑制剂是攻克既往 “不可成药” 致癌驱动基因的重大突破。继 KRAS G12C 靶向药成功研发后，针对常见 KRAS 突变亚型 G12D 的有效干预手段仍长期缺失。与 G12C 不同，KRAS G12D 主要处于持续激活状态，且缺乏经典药物结合口袋。 药物机制：新一代 KRAS G12D 抑制剂 RMC-9805 通过三重复合物机制靶向激活态 RAS 蛋白，从而抑制 RAS 信号通路并抑制肿瘤生长。 早期疗效：2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会公布的数据显示，在推荐 Ⅱ 期剂量（1200mg）治疗的 90 例患者中，18 例可评估 NSCLC 患者的客观缓解率（ORR）达 61%（95% CI：36%~83%），疾病控制率（DCR）达 89%（95% CI：65%~99%）。此外，仅报告 2 例≥3 级治疗相关不良事件，提示安全性良好。 研究状态：正在招募，预计 2027 年 4 月 30 日完成。 研究价值：若结果得到验证，有望确立 KRAS G12D 为新的可治疗靶点亚群。 4. OptiTROP-Lung05（NCT06448312）：TROP2-ADC 联合免疫一线治疗野生型 NSCLC 研究背景：TROP2 是一种跨膜糖蛋白，在 NSCLC 中高表达。由抗体、连接子与细胞毒性载荷组成的 TROP2-ADC，已成为 NSCLC 最具前景的新型治疗选择之一。在 EGFR 突变 NSCLC 中，TROP2-ADC 在 TKI 经治人群中显示出优于化疗的疗效，已获批用于二线 / 三线治疗。然而，TROP2-ADC 在野生型 NSCLC 中的价值尚不明确。TROP2 高表达与 T 细胞浸润减少、免疫治疗疗效更差相关。因此，TROP2-ADC 联合方案有望提升野生型 NSCLC 的免疫治疗效果。 前期研究：Ⅱ 期临床试验（OptiTROP-Lung01）评估了 TROP2-ADC 戈沙妥珠单抗联合抗 PD-L1 抗体塔格特利单抗，一线治疗无驱动基因突变的晚期 NSCLC，ORR 达 40.0%~66.7%，安全性可控，支持进一步开展 Ⅲ 期临床研究。 研究设计：随机、开放、多中心 Ⅲ 期试验，评估戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药，一线治疗 PD-L1 肿瘤阳性评分（TPS）≥1% 的晚期野生型 NSCLC 的疗效与安全性。主要终点为盲态独立中心审查（BICR）评估的 PFS，次要终点包括总生存期（OS）、研究者评估 PFS、ORR、DCR 等。 研究状态：已完成入组，预计 2026 年 11 月完成。 研究价值：基于该研究未公开数据，该联合方案已获国家药品监督管理局突破性疗法认定。有望为晚期野生型 NSCLC 提供 TROP2-ADC 联合免疫的全新一线方案，确立 TROP2-ADC 替代化疗的地位。 5. HARMONi-3（NCT05899608）：PD-1/VEGF 双特异性抗体一线治疗肺鳞癌 研究背景：肺鳞癌（LUSC）作为 NSCLC 主要亚型，治疗选择相对有限。传统抗血管生成药物如贝伐珠单抗因致命性出血风险升高，在该人群中禁用。PD-1/VEGF 双特异性抗体可同时靶向免疫检查点与血管生成通路，提供全新治疗策略。 药物前期疗效：依沃西单抗是全球首款 PD-1/VEGF 双特异性抗体，在既往研究中显示出良好疗效与可控安全性。在晚期肺鳞癌 HARMONi-6 研究中，依沃西单抗联合化疗一线治疗的中位 PFS 达 11.1 个月，≥3 级治疗相关出血发生率仅 2%，提示在晚期肺鳞癌中具有独特治疗优势。 研究设计：随机、双盲、多区域 Ⅲ 期试验，头对头比较依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗，一线治疗转移性野生型 NSCLC（包括肺鳞癌与非鳞癌）的疗效。主要终点为 OS 与 PFS，次要终点包括不良事件。 研究状态：正在招募。 研究价值：本研究是依沃西单抗与帕博利珠单抗的关键头对头试验。若取得阳性结果，有望为肺鳞癌提供更有效的一线治疗方案，填补肺鳞癌抗血管生成治疗的空白。 三、五大核心临床试验全维度信息汇总表 四、讨论与未来方向 本文讨论的五项关键临床试验，通过适应性治疗与新型药物研发，推动 NSCLC 实现更长生存与更好生活质量的目标。然而，临床转化仍面临挑战，包括生物标志物优化与毒性管理。 对于 ctDNA/MRD 指导的降级治疗，提升检测灵敏度与特异性以避免假阴性 / 假阳性至关重要，同时需建立标准化检测与判读标准。在新型药物方面，毒性管理尤为重要。 既往研究表明，机器学习指导的全基因组测序 ctDNA 方法可增强信号富集，凸显人工智能在推进 MRD 指导适应性治疗中的潜力。未来仍需开展前瞻性临床试验验证，明确 MRD 的临床价值并推动标准化建立。 在毒性管理方面，TROP2-ADC 独特的毒性谱需要个体化监测与预防策略。尽管 PD-1/VEGF 双特异性抗体在肺鳞癌中未出现致命性治疗相关出血风险，但≥3 级治疗相关不良事件发生率达 64%，仍需关注并努力维持患者生活质量。 展望未来，利用人工智能优化药物设计、研发高效低毒药物是重要研究方向。持续优化生物标志物与创新药物设计仍是核心，同时明确同一临床场景下多种治疗模式的最优序贯方案至关重要。通过这些方向的不断进步，肺癌慢性病管理的目标终将实现。 参考文献： [1] Luo W-C, Zhong S-X, Liu S-YM, Wu Y-L. NSCLC: Five trials to watch. Med. 2026;7(5):101104. https://doi.org/10.1016/j.medj.2026.101104 仅供医学人士参考

27.5亿美元！礼来砸钱买AI大脑，干细胞攻老年病 5月22日那场会，圈里人都在盯着。 据商务部官网披露：凌激副部长把赛诺菲、诺华、默沙东、吉利德、礼来这些全球头部药企的中国负责人全请来了，现场50多家，坐得满满当当。凌激撂下一句话——“十五五”时期是推进健康中国建设的关键时期，中国医药产业的创新生态体系已经完备。 大白话翻译：赛道画好了，门也敞着，你们可以全力跑了。 消息刚出来，就有人直接冲了进去。 一、礼来砸了27.5亿美元，买的不是药，是个能产药的“大脑” 先聊最炸的那条。 2026年3月29日，据每日经济新闻报道：礼来和英矽智能签了份重磅合作。英矽智能当场收到1.15亿美元首付款，后续还有里程碑付款，加起来最高约27.5亿美元。 我翻了下公开资料，这是国内AI制药赛道有史以来金额最高的一笔对外合作。 但礼来买的不是某一颗具体的药。据英矽智能联合CEO任峰此前向每日经济新闻介绍：公司80%的项目做的是“同类最佳”、20%是“同类首创”。支撑这一切的，是那套叫Pharma.AI的平台。 传统制药什么节奏？从确定一个靶点，到找到候选化合物，平均要花4.5年。据华商韬略报道：用Pharma.AI这套系统，最快12到18个月就能走完。时间被压缩了三分之二。 5月22日，据富途牛牛援引医药魔方消息：英矽智能又官宣成立了一个“长寿委员会”。主席请来的是礼来分子发现副总裁Andrew Adams，委员里还有2013年诺贝尔化学奖得主Michael Levitt。 创新药真正的护城河，从来不是账上趴着多少现金。是竞争对手砸双倍时间也追不回来的那截代差。 不过话说回来。据每日经济新闻报道：英矽智能创始人最近明确表态“目前不考虑出售”。AI制药这个赛道，早期项目的靶点验证、临床试验都有极高的失败概率。这一脚油门踩下去是冲线还是爆缸，只有时间能给答案。 二、干细胞开始“修”老年人的腿和脑子了 AI那边热闹，干细胞赛道这两天也没闲着。 5月25日，据医药魔方ByDrug报道：国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台上，广州赛隽生物挂出了一条新登记，登记号CTR20261938。药品叫CG-BM1干细胞注射液，正式启动I/IIa期临床。 据公示信息：适应症选的是肌肉减少症。说人话就是老年人走路没劲、容易跌倒的那种退行性改变。牵头医院是广东省人民医院。 这是国内第一次拿干细胞正面硬刚老年退行性疾病。 同一天，据医药魔方ByDrug报道：赛浦生物的人脐带来源3D间充质干细胞注射液，IND申请被CDE正式受理了，受理号CXSL2600554。据披露信息：瞄准的是缺血性脑卒中，老百姓叫脑梗死。这是一个千万级患者的大病种，市场空间大得吓人。 从抗癌到抗衰老，再到修复神经系统损伤，国产创新药正在从“跟着跑”转向解决真正的临床痛点。 但有一说一。据行业共识：医药研发高投入、长周期、高风险是铁律，不是挂在墙上的标语。临床前数据再漂亮，III期失败也常有。看到好消息可以兴奋，但保持理性是做医药内容的基本修养。 三、云顶新耀在韩国开了花 国际化这条线也有新动静。 据证券之星报道：5月25日，云顶新耀宣布，韩国食品药品安全部正式批准了艾曲莫德的新药上市申请。适应症是中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 虽然比不上前面几十亿美金的合作那么炸，但这是国产创新药出海的又一个小注脚，一步一个脚印往前走。 对医药赛道来说，真正的价值从来不在某一天的暴涨里。而在那些看起来慢、实际上每天都在往前推进的临床登记和实验室数据里。慢就是快，稳就是赢。 你觉得AI能把制药界“十年十亿美金”的老规矩改写吗？干细胞从抗癌打到老年病，你看好这条技术路线吗？评论区聊聊。 （信源：商务部官网、每日经济新闻、医药魔方ByDrug、证券之星） #医药财经 #创新药 #AI制药 #干细胞治疗

近日，由微创®心通主办的首届MicroPort CardioFlow Dialogue 2026在上海圆满举办。 本次对话以 “Where Experience Shapes Practice”为主题，为期四天的活动中，围绕手术直播观摩、TAVI & LAAC 专题研讨会、微创集团文化行与全球培训中心 COE 手术沙龙四大板块，覆盖经导管主动脉瓣置换术（TAVI）与左心耳封堵（LAAC）两大领域的最新进展。 来自波兰、西班牙、土耳其、泰国、韩国、阿塞拜疆、印度等多国的国际专家与中国术者齐聚一堂，共同推动结构性心脏病介入治疗的全球高质量发展。 本次大会由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科葛均波院士作为特邀主席出席并致开幕辞，微创®心通董事长陈国明先生致欢迎辞。 活动首日，由储慧民教授（宁波大学附属第一医院）、丁风华教授（上海交通大学医学院附属瑞金医院）共同主持。 活动次日，由张俊杰教授（南京市第一医院）、白元教授（上海长海医院）、赵振刚教授（四川大学华西医院）、Prof. Wojciech Piotr Wojakowski（波兰）、Prof. Mann Chandavimol（泰国）、Prof. Nombela Franco Luis（西班牙）、Prof. Anuruck Jeamanukoolkit（泰国）担任主持。手术演示由王焱教授、王斌教授团队（厦门心血管病医院），李飞教授团队（西京医院），曾锐教授团队（四川大学华西医院），黄冬教授团队（上海交通大学第六人民医院）共同呈现。 开幕致辞 复旦大学附属中山医院葛均波院士：中国结构性心脏病的发展轨迹 作为本次对话最重要的开幕嘉宾，葛均波院士——中国结构性心脏病领域的开拓者、VitaFlow® TAVI产品主要研究者（Principal Investigator），表示“从 2010 年中国首例TAVI完成，到 2017 年 VitaFlow® 上市后国产TAVI真正进入快速发展期，在过去 8-9 年间，中国TAVI实现了爆发式增长。” 此外，他还回忆道：“1999 年我回国担任中山医院心内科主任时，整个微创®集团还没有这间会议室大，甚至比这间会议室还小。” 葛均波院士亦是微创®心通发展的亲历者：作为 VitaFlow® 早期临床研究的 PI，他还分享了一个具有深远意义的发现——10 年前 VitaFlow® 临床研究启动时，通过术前筛查发现中国主动脉瓣狭窄患者中二叶瓣比例显著高于西方国家——这与西方国家以三叶瓣为主的人群截然不同，深刻影响了 VitaFlow® 的器械设计理念，也奠定了中国TAVI在二叶瓣领域全球领先的循证基础（这一主题在次日的多场报告中被持续展开）。 微创®心通董事长陈国明先生：一场 17 年的国际化跨越 陈国明先生回顾了 VitaFlow®的关键里程碑——2009 年项目启动（葛院士与中山医院团队为最重要的早期支持力量）、2014 年在复旦大学附属中山医院实现首例植入、2019 年产品获NMPA批准，2020 年在阿根廷实现首例海外植入（疫情期间通过远程指导完成）、2024 年第二代VitaFlow Liberty®获 CE 标志，国际化驶入快车道。 2025年，微创®心通的另一款拳头产品 AnchorMan® LAAC 系统获 CE 认证，截至目前，公司产品已全面进入全球近40个国家和地区的900 余家核心医院。 Day 1（4 月 21 日）：手术观摩 & 微创集团文化行 Day 1 议程以两台直播 TAVI 手术 + 两台LAAC 录播构成临床实战主轴，结合微创®集团文化行，让国际同道对微创®的研发与生产体系有更直观认知。两台直播 TAVI 均使用国产VitaFlow Liberty®系统。 LIVE CASE 1：厦门大学附属心血管病医院 · 王焱教授、王斌教授团队 第一台直播由厦门大学附属心血管病医院团队呈现，主刀为王焱教授、王斌教授及来自西班牙的访问学者 Hu Liu 医生。 患者特点：76 岁女性，劳力性呼吸困难 4 个月余，超声示主动脉瓣重度狭窄。患者既往多次消化道出血史，疑为 Heyde 综合征——主动脉瓣狭窄合并 vWF 因子异常导致的胃肠道血管畸形出血——介入治疗有望同时改善瓣膜与消化道出血。 手术挑战：高龄虚弱、既往出血史使二次外科手术风险显著升高；瓣叶纤维化增厚使跨瓣过程具有一定挑战。 手术过程：团队选择全麻 + TEE 引导、右股动脉入路。术中预扩后跨瓣顺利完成，VitaFlow Liberty® Flex经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统在跨弓与瓣环对位中表现稳定。最终影像示瓣膜位置理想、冠脉对位优异、跨瓣压差由 56 mmHg 降至 12 mmHg、无明显瓣周漏。 线上点评环节，Wojakowski 教授指出 VitaFlow®瓣膜在主动脉弓钙化扭曲解剖中提供了高度的稳定性；Nombela Franco Luis教授与Teoman Kilic教授亦认可了 VitaFlow®瓣膜在释放过程中“绝对稳定，定位即不漂移”的特性——这一特性也成为本次会议中多位术者反复提及的核心优势。 LIVE CASE 1 画面（可滑动观看） LIVE CASE 2：西京医院 · 李飞教授团队 接续呈现的是西京医院李飞教授、王汝涛教授团队的二叶瓣 TAVI 案例。 患者特点：71 岁男性，胸痛胸闷史 6 年，CT 示 Type 1 二叶瓣（左右融合型）伴重度钙化、瓣叶增厚；最大压差 115 mmHg、瓣口面积 0.9 cm²，伴明显左室心肌肥厚与小左室腔。 手术挑战：典型的“中国特色”二叶瓣解剖——重度钙化、升主动脉明显扩张、左室空间受限——属于二叶瓣 TAVI 中难度较高的一类。 手术过程：术前充分预扩以缓解狭窄程度并稳定血流动力学，随后使用VitaFlow Liberty® Flex经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统顺利植入瓣膜；TEE 显示中度瓣周漏源于钙化部位，球囊后扩后瓣周漏减少至少量水平，最终平均压差仅 6 mmHg、释放位置满意。 讨论环节，Wojakowski 教授与Nombela Franco Luis教授对二叶瓣 TAVI 在低危患者中的适应症边界进行了深入交流——目前国际指南对二叶瓣 TAVI 仍持谨慎态度，而中国丰富的临床实践正在为这一领域的循证基础持续添砖加瓦。Teoman Kilic教授则称赞了 VitaFlow®瓣膜在重度钙化二叶瓣中的稳定撑开表现。 LIVE CASE 2 画面（可滑动观看） 随后，宁波大学附属第一医院储慧民教授首先简要介绍了AnchorMan®左心耳封堵器的设计理念——通过整合既往主流塞式封堵器的优势、并针对中国术者临床反馈进行优化，AnchorMan®在浅心耳、复杂形态等多种“非典型”解剖中展现出独特的临床价值。 LAAC 录播病例：四川大学华西医院 · 曾锐教授团队 四川大学华西医院曾锐教授团队分享了一例阵发性房颤合并脑梗病史患者的 “一站式”PFA 消融 + LAAC 同期手术。 患者特点：65 岁女性，左心耳为鸡翅形态、上下缘开口结构具有挑战性；术者在 ICE 引导下完成房间隔穿刺与器械植入，最终 AnchorMan®实现满意的封堵效果。术者总结指出，对于心耳口部不平整的解剖，需在“覆盖上缘”与“减少下缘露肩”之间做平衡决策——而 AnchorMan®的设计在这类决策中提供了更大的操作空间。 LAAC 录播病例画面 LAAC 录播病例：上海交通大学第六人民医院 · 黄东教授团队 随后由上海交通大学第六人民医院 · 黄冬教授团队呈现一例LAAC 录播。 患者特点：71 岁男性，慢性持续性房颤，合并轻度肾损害与 COPD，“一站式” PFA + LAAC 同期手术。 手术过程：术中第一次房间隔穿刺位点偏高，TEE 引导下二次穿刺取得理想位点；首次释放后上缘可见少量残余漏，团队果断更换装置并通过更充分的逆时针旋转后达到理想封堵位置。这是一例典型的“远端低于近端”复杂解剖——而 AnchorMan®在复位与重新展开方面的便捷性在此类解剖中具备独特优势。 讨论环节，宁波大学附属第一医院储慧民教授教授与上海交通大学医学院附属瑞金医院丁风华教授结合中国术者的丰富经验，谈及不同 LAAC 装置在临床中的差异化定位——AnchorMan®在浅心耳、远端空间不足等场景中的独特推进优势，使其成为多变临床场景下的重要补充选项。Nombela Franco Luis教授与Wojakowski 教授亦围绕 LAAC 术后管理与器械相关血栓的随访策略做了进一步交流。丁风华教授做最后总结，强调 LAAC 装置选择应基于患者解剖个体化决策。 LAAC 录播病例画面（可滑动观看） 微创®集团文化行 下午议程转入微创®集团文化行，国际同道实地了解了微创®集团的研发与质量管控体系，并与 R&D 团队就装置改进方向、未来产品迭代等议题展开深入交流。 Day 2（4 月 22 日）：TAVI & LAAC 专题研讨会 Day 2 全天议程围绕 TAVI 与 LAAC 两大核心议题展开八场专题报告与多轮圆桌讨论。葛均波院士专程返回会场，向国际同道介绍了中国结构性心脏病的整体发展现状，并再次邀请国际同道访问中山医院与全国其他中心。 赵振刚教授（四川大学华西医院）：二叶瓣在中国的诊疗情况 代表陈茂教授团队，赵振刚教授首先介绍了二叶瓣在中国的诊疗情况。基于陈茂教授牵头的 CARRY 国家级多中心注册数据，中国 TAVI 患者中二叶瓣占比显著高于西方国家——这一数据印证了葛院士在开幕中提到的“中国 TAVI 患者群体特征”。赵教授结合中国患者的解剖特点、年龄分布与临床转归，为接下来一系列围绕二叶瓣的报告搭建了重要的循证背景。 Wojciech Piotr Wojakowski（波兰）：ESC 2025 瓣膜性心脏病指南——关键进展与持续挑战 Wojciech Piotr Wojakowski教授（Silesia Hospital）系统解读了 2025 ESC 瓣膜病指南的关键变化，重点提示了几个值得关注的方向：专科化“瓣膜中心”网络的建立、CCTA 在术前规划中地位的进一步提升、对外科高危 AR 患者的 TAVI 选项、以及对无症状重度 AS 患者的早干预趋势。 Wojakowski 教授特别提示，年轻患者首次 TAVI 时需充分考虑全生命周期管理——耐久性、未来冠脉再入路、起搏器依赖等问题都需在器械选择阶段统筹考虑。在欧洲，PROMISE BAV 即将启动，将比较外科手术与 VitaFlow®在二叶瓣患者中的疗效——这意味着中国 VitaFlow®将正式进入欧洲二叶瓣 TAVI 的循证舞台。 张俊杰教授（南京市第一医院）：TAVI for AR in 2026——中国反流最新进展 张俊杰教授结合自身丰富的 PAR-TAVI 经验做系统报告。中国 PAR-TAVI 领域有两个独特背景值得关注：一是中国患者中 AR 比例显著高于欧美；二是传统外科手术干预往往因风险考虑而延迟，未及时治疗者的预后令人担忧。 张俊杰教授系统梳理了当前 PAR-TAVI 的几种主要方案——既包括正在进入临床的专用器械，也包括 VitaFlow®在该适应证下的实战经验。他重点分享了一项由其本人与陈绍良教授共同发起的中国国家级多中心 RCT——比较外科手术与 VitaFlow®TAVI 在 PAR-HF 患者中的疗效。这是国际上首个针对 PAR 的随机对照研究，其结果将为 VitaFlow®在 PAR 适应证拓展提供关键证据，预计在国际重要学术会议上公布。 Teoman Kilic教授（土耳其）：高危解剖结构下 VitaFlow Liberty® TAVI 应用 Teoman Kilic教授（Kocaeli University Hospital）通过数例极具挑战性的真实病例，展示了 VitaFlow Liberty®在多种高危解剖中的应用——从高龄患者的极度迂曲血管，到重度钙化伸入流出道，再到升主动脉瘤合并瓣环异常的极端情景。 Kilic 教授的总结简洁而有力——理想 TAVI 装置需在多种极端解剖中保持稳定释放、保留未来冠脉入路、并提供充分的耐久性，VitaFlowLiberty® 的稳定释放过程使其成为复杂解剖的优选之一。 潘文志教授（复旦大学附属中山医院）：VitaFlow® 在超大瓣环/大瓣环狭窄患者中的应用 复旦大学附属中山医院潘文志教授通过线上方式分享了大瓣环与超大瓣环 TAVI 的临床经验。 潘文志教授指出，大瓣环 TAVI 的核心挑战在于易移位、易瓣周漏、二次瓣膜植入率较高。VitaFlow®在该亚组中具有显著的器械优势——其独特的支架结构与释放机制，能够在大瓣环场景下提供稳定的锚定。潘教授分享的数例真实病例均通过 VitaFlow®实现一次释放、稳定锚定的良好结果。 讨论环节，国际同道围绕大瓣环亚组的器械迭代方向展开互动，包括对更大尺寸 VitaFlow®瓣膜选项的期待，这一互动充分体现了“对话式学习”的真正价值。 Nombela Franco Luis教授（西班牙）：瓣中瓣手术——冠脉阻塞预防策略与操作技巧 Nombela Franco Luis（San Carlos Hospital）系统介绍了瓣中瓣手术（ViV-TAVI）中冠脉阻塞的预防策略。 基于西班牙大规模 TAVI 注册数据，冠脉阻塞虽属罕见，却是 TAVI 中“罕见但致命”的并发症——尤其在 ViV-TAVI 场景中风险显著增加。Nombela 教授结合多模态影像评估的关键参数与多种瓣叶处理技术（包括经典 BASILICA 技术与新一代瓣叶处理方案），系统阐述了如何在术前精准识别高风险患者，并通过个体化的技术组合实现安全的瓣膜植入。会议中分享的复杂 ViV 病例完整呈现了从术前规划到术中操作的全流程范本。 Prof.Byung-Hee Hwang教授（韩国）：二叶瓣及复杂病变 TAVI——VitaFlow Liberty®应用的术中操作要点与经验 来自Seoul St. Mary's Hospital的Byung-Hee Hwang 教授分享了多例复杂病例，从二叶瓣到重度钙化、从主动脉弓异常到升主动脉迂曲，多维度展示了 VitaFlow Liberty®在挑战性解剖中的器械特性。Hwang 教授还分享了 ViV-TAVI 与 ViViV（Valve-in-Valve-in-Valve）真实案例，呼应了 Wojakowski 教授开篇提到的“全生命周期管理”理念——首次 TAVI 的位置与器械选择，将直接影响数年后再次干预的可行性。 Hwang 教授还从临床医生的角度，向微创®心通团队提出了若干器械迭代建议——这些来自一线实战的反馈，正是会议倡导的“对话式学习”的鲜活体现。 Prof.Wojciech Piotr Wojakowski教授（波兰）：LAAC——适应证拓展与临床结局优化 LAAC 板块由 Wojakowski 教授开场，系统梳理了 LAAC 适应证的演进与正在进行的关键研究。从现行指南框架，到近年陆续公布的几项关键 RCT 证据；从 LAAC 与多种心脏介入操作的联合手术新场景，到下一代抗凝药物与器械的研究方向，Wojakowski 教授为在场同道勾勒出了 LAAC 领域未来 3-5 年的发展图景。 他预计欧洲 ESC 房颤指南将在不久之后迎来新一轮更新——届时 LAAC 推荐级别有望进一步提升。 丁风华教授（上海交通大学医学院附属瑞金医院）：AnchorMan®临床应用分享 上海交通大学医学院附属瑞金医院丁风华教授进一步讲解 AnchorMan®的临床定位与实战应用。丁教授指出，AnchorMan®凭借其独特的设计组合，能够覆盖鸡翅型、反鸡翅型、风袋型、双叶型、菜花型等多种复杂解剖，并支持多种推送模式与有限次回收重定位。 丁风华教授结合两例真实病例：一例为 83 岁男性宽口浅心耳合并强发达 pectinate muscle，另一例为外科二尖瓣置换术后心耳憩室再现的复杂解剖——充分展示了 AnchorMan®在两种“非标”解剖中均可发挥的独特优势：两例最终均获得稳定贴附、压缩比合理、TEE 示无残余分流的良好结果。 会议尾声，宁波大学附属第一医院储慧民教授分享了 AnchorMan®的最新临床应用情况：在其个人累计的 500 余例应用中实现了优异的技术成功率与安全性表现，包括上海一例既往挑战极限的特殊解剖中以 AnchorMan®成功完成的真实案例。 Wojakowski 教授在讨论中表示，希望加速AnchorMan®在欧洲市场的渗透。 总结致辞：Wojciech Piotr Wojakowski教授 Wojciech Piotr Wojakowski教授作为主席做总结致辞：“在这两天里，我们彼此学习——尤其从中国同道身上学到了许多关于二叶瓣 TAVI、PAR 介入治疗的宝贵经验。VitaFlow®的稳定性以及 AnchorMan®在多种复杂解剖中的适应能力，是本次对话最具启发性的两个技术亮点。我们期待第四代 VitaFlow®器械早日在欧洲上市，也期待 AnchorMan®进入更多国家的临床舞台。” 全球培训中心——中外术者 VitaFlow®手术沙龙 多维赋能全球术者：VitaFlow®七大 Global COE 中心联动打造国际交流新范式。 活动旨在通过顶尖中心专家的权威背书与实战经验分享，强化 VitaFlow®在复杂病例处理中的优异临床表现，本次活动成功为全球客户搭建起跨越国界的高端学术沟通窗口。 作为 VitaFlow®全球培训体系的核心抓手，本次培训整合了“线上云端纵论与线下实地观摩”的双向互动, 与一线术者并肩观摩真实 TAVI 手术细节。（以下排名不分先后） 复旦大学附属中山医院 首都医科大学附属北京安贞医院 厦门心血管病医院 广东省人民医院 四川大学华西医院 南京市第一医院 西京医院 华北、华南、西南、华东、西北五大区域的七大顶尖中心齐发力，立体化展示了中国 TAVI 针对不同特征患者群体的临床多样性。 在“一带一路”医疗合作走深走实的背景下，搭建起中国自主创新器械与中国专家经验输出的桥梁。通过从对话到观摩、从理论到实践的闭环模式，国际同道见证了中国结构性心脏病中心的日常技术节奏与高效团队协作。 闭幕展望 为期四天的微创®心通对话在密集的学术节奏中圆满落幕。两台 TAVI 直播 + 一例 LAAC 录播 + 一例 LAAC 直播 + 八场专题讲座 + 多轮圆桌讨论 + 七大 COE 中心实地观摩——本次对话以多维度、多层次的议程设计，全方位呈现了结构性心脏病介入治疗在中国与国际的最新进展。 正如葛均波院士在开幕中所言，结构性心脏病这一领域的新技术、新证据“是否真的能够改变临床实践，需要我们大家一起去回答”。两天议程中，国内外多位资深专家从指南、循证、复杂解剖、器械迭代、并发症预防等多重维度，共同拼出了“全球化视角下的结构性心脏病实战图景”，也共同回应了这一开放性的命题。 “Where Experience Shapes Practice”——这正是首届微创®心通对话的主题，也是会议四天议程最核心的精神底色。期待这一平台持续运转，推动结构性心脏病介入领域的全球同质化与高质量发展，最终造福更多中外患者。